医院药事管理和发展思考课件

资料仅供参考,不当之处，请联系改正。一、世界卫生组织药物战略一、世界卫生组织药物战略 和国家卫生政策和国家卫生政策v药品管理是国家卫生保健政策和健药品管理是国家卫生保健政策和健康与疾病干预措施的重要组成分。康与疾病干预措施的重要组成分。v药物工作在卫生工作整体框架下进药物工作在卫生工作整体框架下进行研究、开发、生产、供应、使用行研究、开发、生产、供应、使用管理和安全监测是国际上通行的做管理和安全监测是国际上通行的做法。法。一、世界卫生组织药物战略 和国家卫生1资料仅供参考,不当之处，请联系改正。v国国家家药药物物政政策策目目的的是是通通过过宏宏观观经经济济和和卫卫生生政政策策措措施施的的实实施施、卫卫生生技技术术的的改改进进，卫卫生生人人员员的的培培训训,提提高高药药物物的的可可获获得得性性，保保障障药药物物的的安安全全使使用用、正正确确使使用用，增增进进人人民民群群众众健健康康水水平平，拯救患者生命。拯救患者生命。国家药物政策目的是通过宏观经济和卫生政策措施的实施、卫生技术2资料仅供参考,不当之处，请联系改正。卫生系统药物战略重点卫生系统药物战略重点v合理选择和使用药物合理选择和使用药物v可靠的卫生系统安全保障可靠的卫生系统安全保障v主要疾病的药物供应政策主要疾病的药物供应政策v支付得起的价格和充足、持续的资助支付得起的价格和充足、持续的资助v例如：例如：HIV/艾滋病、结核病、疟疾和儿艾滋病、结核病、疟疾和儿童期疾病的药物供应和药物安全问题。童期疾病的药物供应和药物安全问题。卫生系统药物战略重点合理选择和使用药物3资料仅供参考,不当之处，请联系改正。建立以建立以“病人为中心病人为中心”的药物战略模式的药物战略模式v当前，在全世界范围内提出要将药物工当前，在全世界范围内提出要将药物工作的模式建立在以作的模式建立在以“病人为中心病人为中心”的药的药学保健模式的基础上，药物的研究、生学保健模式的基础上，药物的研究、生产和临床使用要建立在以产和临床使用要建立在以“病人为中心病人为中心”的卫生保健工作的基础上，国家在制的卫生保健工作的基础上，国家在制定卫生政策时，要强调药物政策以定卫生政策时，要强调药物政策以“病病人为中心人为中心”开展工作。开展工作。建立以“病人为中心”4资料仅供参考,不当之处，请联系改正。实行宏观卫生政策提高我国药学实行宏观卫生政策提高我国药学服务水平和医药行业创新能力服务水平和医药行业创新能力v当前，世界各国在临床医学服务当当前，世界各国在临床医学服务当中都把建立临床药师制度，开展个中都把建立临床药师制度，开展个体化治疗的临床药学工作和临床药体化治疗的临床药学工作和临床药学研究工作、监测血药浓度、药物学研究工作、监测血药浓度、药物代谢研究、药物作用靶位研究和药代谢研究、药物作用靶位研究和药物不良反应监测作为其工作的重点。物不良反应监测作为其工作的重点。实行宏观卫生政策提高我国药学服务水平和医药行业创新能力当前，5资料仅供参考,不当之处，请联系改正。v在临床工作当中和临床科研当中，在临床工作当中和临床科研当中，将为药物研究工作提供大量的工将为药物研究工作提供大量的工作资料作资料。v医药协力有助于提高医药行业的医药协力有助于提高医药行业的创新能力，尽快的研制、开发新创新能力，尽快的研制、开发新型药品，提高我国医药行业的国型药品，提高我国医药行业的国际竞争能力际竞争能力。在临床工作当中和临床科研当中，将为药物研究工作提供大量的工作6资料仅供参考,不当之处，请联系改正。合理使用药物、安全使用药物合理使用药物、安全使用药物v目前，在世界各国通过世界卫生组织和卫生目前，在世界各国通过世界卫生组织和卫生行政部门的努力，滥用抗生素问题和不安全行政部门的努力，滥用抗生素问题和不安全注射问题以及保障临床合理使用药物问题以注射问题以及保障临床合理使用药物问题以纳入全球卫生保健工作战略中应当解决的重纳入全球卫生保健工作战略中应当解决的重点领域。点领域。v世界卫生组织发表了全球抑制对抗生素产生世界卫生组织发表了全球抑制对抗生素产生耐药性问题耐药性问题v各国卫生行政部门相继提出了促进合理使用各国卫生行政部门相继提出了促进合理使用抗菌素的干预措施抗菌素的干预措施v医疗机构、公众、制药业和其它利益相关者医疗机构、公众、制药业和其它利益相关者应发挥重要的作用应发挥重要的作用合理使用药物、安全使用药物目前，在世界各国通过世界卫生组织和7资料仅供参考,不当之处，请联系改正。v大力倡导成本效益分析，使决策者大力倡导成本效益分析，使决策者和临床医师、临床药师最佳利用药和临床医师、临床药师最佳利用药物资源物资源v系统的进行非传染病干预措施的成系统的进行非传染病干预措施的成本效益分析，重点对心血管病、高本效益分析，重点对心血管病、高血脂和糖尿病、癌症的治疗方案开血脂和糖尿病、癌症的治疗方案开展分析展分析大力倡导成本效益分析，使决策者和临床医师、临床药师最佳利用药8资料仅供参考,不当之处，请联系改正。v制制定定各各种种疾疾病病的的药药物物治治疗疗方方案案和和联联合用药临床准则。合用药临床准则。v实实施施疟疟疾疾、性性病病、结结核核病病、部部分分非非传传染染病病和和HIV/艾艾滋滋病病抗抗逆逆转转录录酶酶病病毒治疗的临床准则。毒治疗的临床准则。制定各种疾病的药物治疗方案和联合用药临床准则。9资料仅供参考,不当之处，请联系改正。建立国家基本药物库建立国家基本药物库v目前，各国在世界卫生组织的倡目前，各国在世界卫生组织的倡导下建立国家基本药物库导下建立国家基本药物库v以电子方式连接有关基本药物的以电子方式连接有关基本药物的各种信息各种信息v为每种基本药物建立标准处方集为每种基本药物建立标准处方集和临床准则和临床准则v提供药物价格指南提供药物价格指南建立国家基本药物库目前，各国在世界卫生组织的倡导下建立国家基10资料仅供参考,不当之处，请联系改正。v提供各种药物非专利名称数据库提供各种药物非专利名称数据库v药物基本检测、国际药典等有关药物基本检测、国际药典等有关质量信息质量信息v目的是更好的指导社区医生和临目的是更好的指导社区医生和临床医生合理用药、安全用药，更床医生合理用药、安全用药，更好的体现公众的健康利益，提高好的体现公众的健康利益，提高人民群众对药物的可获得性人民群众对药物的可获得性提供各种药物非专利名称数据库11资料仅供参考,不当之处，请联系改正。二、关于医院药事管理二、关于医院药事管理v中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 v为加强制药行业的法制化管理，为加强制药行业的法制化管理，1985年实施了药品管理法；年实施了药品管理法；2001年进行了修订，并于年进行了修订，并于12月月1日起施行。日起施行。二、关于医院药事管理12资料仅供参考,不当之处，请联系改正。适应新形势的需要适应新形势的需要促进医院药学事业的发展促进医院药学事业的发展 随着卫生事业的发展，医院药学有了较随着卫生事业的发展，医院药学有了较大进步。大进步。20世纪世纪70年代末，在我国正式年代末，在我国正式提出临床药学的概念，并且经历了从无提出临床药学的概念，并且经历了从无到有的发展过程。各级医院在不同水平到有的发展过程。各级医院在不同水平上开展了各具特色的临床药学工作，如上开展了各具特色的临床药学工作，如参与药物治疗、药物及其不良反应监测参与药物治疗、药物及其不良反应监测等，逐步形成医、药、护、技互相配合，等，逐步形成医、药、护、技互相配合，共同服务于病人的局面。共同服务于病人的局面。适应新形势的需要促进医院药学事业的发展 13资料仅供参考,不当之处，请联系改正。以病人为中心的药学以病人为中心的药学技术服务模式技术服务模式 20世纪世纪90年代，国际上提出了医疗机年代，国际上提出了医疗机构药学部门的药学保健工作模式，要求构药学部门的药学保健工作模式，要求医疗机构药学部门的工作从传统的药品医疗机构药学部门的工作从传统的药品供应模式转变为以病人为中心的药学技供应模式转变为以病人为中心的药学技术服务模式。术服务模式。为了促进医药药学的发展，提高药学为了促进医药药学的发展，提高药学服务的技术含量，明确药学部门和临床服务的技术含量，明确药学部门和临床药学的定位是十分必要的。药学的定位是十分必要的。以病人为中心的药学技术服务模式 2014资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药学保健，是提供直接的、负药学保健，是提供直接的、负责的、与药物有关的照顾，目的责的、与药物有关的照顾，目的是获得改善病人的生活质量。这是获得改善病人的生活质量。这些结果包括治愈疾病，消除和减些结果包括治愈疾病，消除和减轻症状，消除或延缓疾病进程，轻症状，消除或延缓疾病进程，防止疾病或症状发生防止疾病或症状发生 药学保健，是提供直接的、负责的、与药物有关的照顾，目15资料仅供参考,不当之处，请联系改正。建立药学保健工作模式建立药学保健工作模式v暂行规定提出暂行规定提出“药学部门要建立药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式以病人为中心的药学管理工作模式”，其实质是要建立，其实质是要建立“药学保健药学保健”工作工作模式，指出了医院药学的发展方向模式，指出了医院药学的发展方向v药学保健工作模式的特点是药师业务药学保健工作模式的特点是药师业务工作由以调剂药品为主向参与临床药工作由以调剂药品为主向参与临床药物治疗、以临床为主转变，从以药品物治疗、以临床为主转变，从以药品为中心向以病人为中心转变为中心向以病人为中心转变建立药学保健工作模式暂行规定提出“药学部门要建立以病人16资料仅供参考,不当之处，请联系改正。临床药学与临床药物治疗临床药学与临床药物治疗 临床药学是以病人为对象，研究合理使临床药学是以病人为对象，研究合理使用药品的应用学科，是现代药学与临床用药品的应用学科，是现代药学与临床相结合的产物，药学技术人员要在临床相结合的产物，药学技术人员要在临床治疗活动中充分应用所学知识，医药结治疗活动中充分应用所学知识，医药结合，保证安全、经济、有效、合理使用合，保证安全、经济、有效、合理使用药品，达到提高治疗效果、提高生存质药品，达到提高治疗效果、提高生存质量的目的。量的目的。临床药学工作应包括：参与临床治疗、临床药学工作应包括：参与临床治疗、实验室工作、药物信息收集三部分主要实验室工作、药物信息收集三部分主要内容。内容。临床药学与临床药物治疗 临床药学是以17资料仅供参考,不当之处，请联系改正。医疗机构药事管理的定义医疗机构药事管理的定义v医疗机构药事管理是指医疗医疗机构药事管理是指医疗机构内以临床药学为指导，促机构内以临床药学为指导，促进临床合理用药的药学技术服进临床合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。务和相关的药品管理工作。医疗机构药事管理的定义18资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药事管理组织药事管理组织v医疗机构应成立相应的药事管理医疗机构应成立相应的药事管理委员会（组）委员会（组）v药事管理委员会（组）依法负责药事管理委员会（组）依法负责监督、指导本机构科学管理药品监督、指导本机构科学管理药品和合理用药和合理用药药事管理组织19资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药事管理委员会药事管理委员会v药事管理委员会委员应该由相应药事管理委员会委员应该由相应技术职务任职资格的药学、临床技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。管理等方面的专家组成。药事管理委员会20资料仅供参考,不当之处，请联系改正。医疗机构药学部门的设置医疗机构药学部门的设置v医疗机构可根据本机构的功能、任医疗机构可根据本机构的功能、任务、规模，在保证质量完成医疗机务、规模，在保证质量完成医疗机构药事工作的基础上，按照精简高构药事工作的基础上，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。效的原则设置相应的药学部门。v药学部门负责本机构药品以及与药药学部门负责本机构药品以及与药品有关的技术和管理工作。品有关的技术和管理工作。医疗机构药学部门的设置医疗机构可根据本机构的功能、任务、规21资料仅供参考,不当之处，请联系改正。逐步建立临床药师制逐步建立临床药师制v临床药师应由具有药学专业本科以上学临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按历并按预防医学、全科医学、药学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定试暂行规定和和临床医学、预防医学、临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法等专业技术资格考试实施办法（卫人（卫人发发2001164号）有关规定取得中级以号）有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。上药学专业技术资格的人员担任。逐步建立临床药师制临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按22资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药物临床应用管理药物临床应用管理v临床用药是应用药物进行预防、临床用药是应用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。济的原则。药物临床应用管理23资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药品供应与管理药品供应与管理v医疗机构的药学部门要掌握新药动态和医疗机构的药学部门要掌握新药动态和市场信息，编制药品采购计划，市场信息，编制药品采购计划，医疗机医疗机构药品采购要实行公开招标采购或参加构药品采购要实行公开招标采购或参加集中招标采购。药学部门要参与药品采集中招标采购。药学部门要参与药品采购工作，并对购入药品质量负责。严格购工作，并对购入药品质量负责。严格执行药品进货检查验收制度，对质量可执行药品进货检查验收制度，对质量可疑的药品必须经检验合格后方可入、出疑的药品必须经检验合格后方可入、出库。不得购进和使用不符合规定的药品。库。不得购进和使用不符合规定的药品。药品供应与管理医疗机构的药学部门要掌握新药动态和市场信息，编24资料仅供参考,不当之处，请联系改正。调剂管理调剂管理v医疗机构的药学专业技术人医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操作规程和处员必须严格执行操作规程和处方制度，认真审查和核对，确方制度，认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误。保发出药品的准确、无误。调剂管理25资料仅供参考,不当之处，请联系改正。临床制剂管理临床制剂管理v医疗机构配制制剂，须经所在地医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得品监督管理部门批准，取得医医疗机构制剂许可证疗机构制剂许可证。临床制剂管理26资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药品质量监控管理药品质量监控管理v药学部门必须建立健全技术操作药学部门必须建立健全技术操作规程和保证药品检验质量的规章规程和保证药品检验质量的规章制度。制定自配制剂质量标准，制度。制定自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量负责自配制剂原料和成品的质量检验；抽检购入、贮存和调配的检验；抽检购入、贮存和调配的药品的质量。药品的质量。药品质量监控管理药学部门必须建立健全技术操作规程和保证药品27资料仅供参考,不当之处，请联系改正。药学研究管理药学研究管理v医疗机构应创造条件，支持药学专医疗机构应创造条件，支持药学专业技术人员结合临床实际工作需要业技术人员结合临床实际工作需要开展药学研究工作。开展药学研究工作。药学研究必须尊重受试者的隐私权药学研究必须尊重受试者的隐私权和知情权，不得损害受试者利益。和知情权，不得损害受试者利益。药学研究管理医疗机构应创造条件，支持药学专业技术人员结合28资料仅供参考,不当之处，请联系改正。下一步思考下一步思考v血液警惕血液警惕HCVHCV、HIVHIV、疯牛病、疯牛病v药物警戒药物警戒 WHO WHO：发现、评估、理解和发现、评估、理解和预防药物不良反应或任何其他与药物相关问题的科预防药物不良反应或任何其他与药物相关问题的科学和活动学和活动v医疗质量警惕医疗质量警惕-医疗过程中一切可能出医疗过程中一切可能出现的不良事件的预防和控制措施现的不良事件的预防和控制措施下一步思考血液警惕HCV、HIV、疯牛病29资料仅供参考,不当之处，请联系改正。安全性是合理用药的基本前提安全性是合理用药的基本前提 v药物安全性主要包含三个方面内容：药物安全性主要包含三个方面内容：v药物不良反应药物不良反应v用药失误用药失误v滥用药物滥用药物v医疗、预防、保健机构应认真做好医疗、预防、保健机构应认真做好药物安全性监测，保障患者用药安药物安全性监测，保障患者用药安全全 安全性是合理用药的基本前提 药物安全性主要包含三个方面内容：30资料仅供参考,不当之处，请联系改正。基本药物制度基本药物制度v基本药物的基本概念基本药物的基本概念v基本药物范围和目录确定基本药物范围和目录确定 v基本药物生产供应基本药物生产供应v基本药物使用规范基本药物使用规范 基本药物制度基本药物的基本概念31资料仅供参考,不当之处，请联系改正。基本药物的基本概念基本药物的基本概念v“基本药物基本药物”定义：优先满足全定义：优先满足全社会人群医疗保健所需要的药物。社会人群医疗保健所需要的药物。v“基本药物基本药物”具备四方面特性：具备四方面特性：（1 1）公共卫生的实用性；）公共卫生的实用性；（2 2）有效性；）有效性；（3 3）安全性；）安全性；（4 4）良好的成本）良好的成本效益比效益比基本药物的基本概念“基本药物”定义：优先满足全社会人群医疗保32资料仅供参考,不当之处，请联系改正。基本药物的基本概念基本药物的基本概念v基本药物是一类特殊商品，医务基本药物是一类特殊商品，医务人员必须首先病人选择使用，必人员必须首先病人选择使用，必须有充足供应，具有公益属性。须有充足供应，具有公益属性。v政府应通过法律、行政、经济等政府应通过法律、行政、经济等手段，干预其生产、流通、使用手段，干预其生产、流通、使用等环节，保证其可获得性和经济等环节，保证其可获得性和经济性，不能简单由市场调节供需。性，不能简单由市场调节供需。基本药物的基本概念基本药物是一类特殊商品，医务人员必须首先病33资料仅供参考,不当之处，请联系改正。基本药物的基本概念基本药物的基本概念v国家药物政策应保障：国家药物政策应保障：在任何时候，公众能以适当的在任何时候，公众能以适当的数量、适当的剂型、个人和社会数量、适当的剂型、个人和社会保障体系能承受的起的价格，获保障体系能承受的起的价格，获得确保质量、有充足药品信息的得确保质量、有充足药品信息的基本药物基本药物基本药物的基本概念国家药物政策应保障：34资料仅供参考,不当之处，请联系改正。基本药物的基本概念基本药物的基本概念实行国家基本药物制度的意义实行国家基本药物制度的意义 有利于保障全体居民的健康权益有利于保障全体居民的健康权益 有利于科学控制药品研发、生产、有利于科学控制药品研发、生产、流通和使用，促进医药产业健康发展流通和使用，促进医药产业健康发展 有利于医务人员熟悉药物，了解药有利于医务人员熟悉药物，了解药物治疗的利弊，提高医疗质量物治疗的利弊，提高医疗质量 有利于有效利用医药资源，合理控有利于有效利用医药资源，合理控制医药费，防止药品滥用和浪费制医药费，防止药品滥用和浪费 有利于减少储备、流通有利于减少储备、流通基本药物的基本概念实行国家基本药物制度的意义 35资料仅供参考,不当之处，请联系改正。基本药物范围和目录基本药物范围和目录基本药物目录遴选的基本原则基本药物目录遴选的基本原则v临床必需。基本药物必须能够满足绝大部分卫生临床必需。基本药物必须能够满足绝大部分卫生服务的需要，在任何时候都应有合适的品种；服务的需要，在任何时候都应有合适的品种；v安全有效。通过临床使用实验室评价证实疗效确安全有效。通过临床使用实验室评价证实疗效确切、不良反应小、质量稳定的品种；切、不良反应小、质量稳定的品种；v价格合理。具有成本效果和疗程费用相对较低的价格合理。具有成本效果和疗程费用相对较低的品种；品种；v使用方便。有合适的剂型和适量的包装，适于在使用方便。有合适的剂型和适量的包装，适于在不同地区、不同层次、不同规模的医疗机构使用，不同地区、不同层次、不同规模的医疗机构使用，方便医患双方，提高患者的依从性；方便医患双方，提高患者的依从性；v中西药并重。中西药并重。基本药物范围和目录基本药物目录遴选的基本原则36资料仅供参考,不当之处，请联系改正。基本药物范围和目录基本药物范围和目录v确定基本药物的适宜数量确定基本药物的适宜数量 基本药物数量是一个动态、发展的概念，应基本药物数量是一个动态、发展的概念，应随着疾病模式转变、社会经济发展、科学技随着疾病模式转变、社会经济发展、科学技术进步等，而进行相应调整和更新。术进步等，而进行相应调整和更新。v基本药物应包括预防、诊断、治疗各种疾病基本药物应包括预防、诊断、治疗各种疾病的药物，兼顾中成药和部分民族医药。的药物，兼顾中成药和部分民族医药。要参照世界卫生组织修订的第要参照世界卫生组织修订的第1414版基本药物版基本药物目录包含的目录包含的2727个大类、个大类、312312种药品，合理确定种药品，合理确定我国基本药物的数量。我国基本药物的数量。基本药物范围和目录确定基本药物的适宜数量37资料仅供参考,不当之处，请联系改正。基本药物范围和目录基本药物范围和目录v规范基本药物的遴选过程规范基本药物的遴选过程 要提高基本药物遴选工作的科学要提高基本药物遴选工作的科学性，逐步实现从经验评价向循证评价的性，逐步实现从经验评价向循证评价的转变。转变。要确保基本药物遴选程序的公开要确保基本药物遴选程序的公开公正，参照公正，参照世界卫生组织基本药物标世界卫生组织基本药物标准清单更新和发布程序准清单更新和发布程序，制定我国标，制定我国标准的基本药物遴选程序。准的基本药物遴选程序。基本药物范围和目录规范基本药物的遴选过程 38资料仅供参考,不当之处，请联系改正。基本药物使用规范基本药物使用规范 v制制订订各各类类药药物物的的临临床床应应用用指指导导原原则则和和以以使使用用基基本本药药物物为为基基础础的的临临床床诊诊疗疗指指南南，作为临床应用的依据。，作为临床应用的依据。v建建立立与与完完善善合合理理用用药药的的评评价价指指标标,并并以以此此作作为为医医疗疗机机构构的的考考核核项项目目。同同时时加加强强处方管理，实行基本药物通用名处方。处方管理，实行基本药物通用名处方。v调整医疗机构的收入结构，明确不同规调整医疗机构的收入结构，明确不同规模医疗卫生机构基本药物使用的比例。模医疗卫生机构基本药物使用的比例。基本药物使用规范 制订各类药物的临床应用指导原则和以使用基本39资料仅供参考,不当之处，请联系改正。基本药物使用规范基本药物使用规范v建立国家基本药物应用信息库，了解各建立国家基本药物应用信息库，了解各级医疗机构中基本药物的应用状况以监级医疗机构中基本药物的应用状况以监督基本药物制度的执行。督基本药物制度的执行。v基本卫生保健制度内的城市社区、乡镇基本卫生保健制度内的城市社区、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构必须且只能使用基本药物。医院临床服必须且只能使用基本药物。医院临床服务首选使用基本药物。务首选使用基本药物。基本药物使用规范建立国家基本药物应用信息库，了解各级医疗机构40资料仅供参考,不当之处，请联系改正。谢谢大家！谢谢大家！医院药事管理和发展思考课件41