系统评价的基本方法课件

系统评价的基本方法孙 永 顺上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院消化科2012年5月系统评价的基本方法孙 永 顺11、系统评价的定义：系统评价是针对某一具体的临床问题系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的相关的临床研究文章，用统一、科学的评价标准筛选出合格的研究，进行质量评价，用统计学方法进行定量的综合，或用描述性方法进行定性的综合，得出可靠的结论，并随着新的临床研究结果的出现及时作出更新。1、系统评价的定义：系统评价是针对某一具体的临2系统评价(Systematic Review)的要素?1）陈述评价的目的，概括入选研究的标准 2）检索、鉴定、纳入合格的研究 3）对纳入的研究进行方法学质量评价并列表描述其特征n质量评估:针对不同研究设计的一般或特殊质量要素n研究特征的细节对将来结果的运用提供有价值的参考系统评价(Systematic Review)的要素?1）3系统评价(Systematic Review)的要素?4）应用纳入标准并说明排除的理由n列表说明排除的研究及其理由 5）收集最完整的资料 6）对纳入研究的结果进行汇总分析 如有可能使用统计学的资料合成方法(meta-分析)即使不做meta-分析也应对结果进行概括系统评价(Systematic Review)的要素?44系统评价(Systematic Review)的要素?7）如有可能，进行敏感性分析(sensitivity analyses)和可能的 亚组分析(subgroup analyses)8）按要求以固定的格式报告系统评价,陈述目的、描述材料与方法、报告结果 n结果的解释应慎重，不能夸大或减低n对结果的发现可应用性进行解释系统评价(Systematic Review)的要素?752、系统评价的特征o汇集最全面、完整的资料o对原始研究的质量评价，纳入合格的研究o进行统计学综合(meta-分析)o进行敏感性分析(sensitivity analyses)和 亚组分析(subgroup analyses)o规范的评价报告o随着新的研究结果出现进行及时更新。2、系统评价的特征汇集最全面、完整的资料6如何完成一篇Cochrane的系统评价(1)联系相应的评价小组(2)注册系统评价的题目(3)制作一篇研究计划书(4)由编辑组对其进行审稿(5)将研究计划书在Cochrane图书馆发表(6)完成系统评价全文并接受评审(7)评审修改后的系统评价在Cochrane图书馆发表(8)发表后的定期更新 如何完成一篇Cochrane的系统评价(1)联系相应的评价7注册和进行Cochrane系统评价的基本方法注册和进行Cochrane系统评价的基本方法81.确定题目和注册确定题目和注册o选择题目，将题目和背景情况告之评价小组协调员，确定该题目是否已被注册 o等待专家评审，确定是否有必要进行该题目的系统评价 o如果该题目无人注册且有研究的价值，评价小组将通知申报者填写有关表格，确定其注册的资格1.确定题目和注册选择题目，将题目和背景情况告之评价小组协92.撰写系统评价计划书撰写系统评价计划书o根据Cochrane系统评价者手册，撰写系统评价计划书 o将完成的计划书送交评价小组协调员和专家评审，对研究目的、方法提出修改意见和建议o评价者根据评审结果进行修改，再送评价小组评审，直到符合要求为止o合格的系统评价计划书将发表在Cochrane图书馆上2.撰写系统评价计划书根据Cochrane系统评价者手册103.3.完成系统评价完成系统评价o资料的查寻、收集、选择、质量评价、数据提取、资料分析 o与评价小组协调员密切联系，获得技术支持，如：制订检索策略、查寻原始资料、翻译其它语种的文献、进行资料分析o完成后，送交专家评审o评价者根据反馈意见进行修改，再送交评价小组评审，直到符合要求o合格的系统评价将发表在Cochrane图书馆，同时也可将系统评价发表在相关专业杂志上 3.完成系统评价资料的查寻、收集、选择、质量评价、数据提取114.4.更新系统评价更新系统评价o发表后的系统评价要随时接受反馈意见和信息，并作相应修改和完善 o每年均应查寻是否有新的临床试验，如果有，应根据系统评价的全过程重新进行评价，报告新的结果 o定期更新系统评价是Cochrane系统评价与其它系统评价和meta-分析的主要区别之一 4.更新系统评价发表后的系统评价要随时接受反馈意见和信息，12如何确定选题如何确定选题13如何选题如何选题o 构成系统评价问题的四要素：研究的受试对象 主要的干预措施 研究的重要结果 研究的设计方案例：中草药（干预措施）治疗胃食管反流病（研究对象）的疗效（研究结局）-随机对照试验（设计方案）的系统评价 如何选题 构成系统评价问题的四要素：141 1、受试对象的选择受试对象的选择o确定疾病种类或亚型-疾病的诊断标准o确定研究对象特征-特征：年龄、性别、种族、疾病类型、疾病的某些特征-研究的场所：社区、医院、疗养院o研究亚组人群应有依据1、受试对象的选择确定疾病种类或亚型152 2、主要的干预措施主要的干预措施p确定研究的干预措施p确定要比较的措施p确定辅助治疗的措施例：-干预措施：中草药治疗-对照组措施：安慰剂或西药治疗2、主要的干预措施确定研究的干预措施163 3、研究的主要结局研究的主要结局o 疗效和安全性、重视选择终点指标o 选择重要的研究结局o 明确结局的判断标准o 安全性的报告：不要简单列出所有的副作用，应分为“严重”和“轻度”副作用，并作相应的描述3、研究的主要结局 疗效和安全性、重视选择终点指标174 4、研究的设计方案研究的设计方案o 确定纳入研究的设计方案：随机对照试验、非随机对照试验o 是否包括未采用盲法的试验？o 随访时间o根据研究问题确定研究的设计方案4、研究的设计方案 确定纳入研究的设计方案：随机对照试验、非18系统评价计划书的基本内容系统评价计划书的基本内容19系统评价计划书的组成系统评价计划书的组成o背景：选题、立题的依据o系统评价的目的o纳入原始研究的标准o检索策略o系统评价的方法：选择、评价、收集数据、分析结果o其它：致谢、参考文献系统评价计划书的组成背景：选题、立题的依据20背背 景景o系统评价研究问题的重要性o研究问题涉及的历史、现状、存在的问题，提出立题的依据o与研究问题相关的社会、经济、生物学方面的信息背景系统评价研究问题的重要性21目目的的o明确进行系统评价的具体目的-治疗某疾病时，某措施的疗效如何？-治疗某疾病的有效措施是什么？-某措施治疗某疾病是否有效？-治疗某疾病，某措施是否优于另一措施？目的明确进行系统评价的具体目的22纳入原始研究的标准纳入原始研究的标准o根据研究问题的四要素确定标准例：-研究对象：胃食管反流病患者，不考虑性别、年 龄-干预措施：治疗组：中草药含单方、复方、中成 药、提取成分；对照组：安慰剂或标准治疗-研究结果：终点结局、生存质量和安全性-设计方案：RCT纳入原始研究的标准根据研究问题的四要素确定标准23检索策略检索策略o根据研究问题确定检索词、检索数据库、语种o与相关Cochrane评价小组联系，制定检索策略o系统、全面 Cochrane协作网试验注册库 电子检索：CBM,Medline、CNKI、万方 手检、个人联系，会议论文集 正在申请的、尚未完成的试验注册库检索策略根据研究问题确定检索词、检索数据库、语种24检索策略检索策略检索“系统评价“的检索式可以写成：检索策略检索“系统评价“的检索式可以写成：25筛选文献筛选文献o选择方法：-初筛：阅读题目、摘要-精读：阅读全文-信息不全面：与作者联系 -意见分歧筛选文献选择方法：26文献评价文献评价o确定文献评价内容-内在真实性(internal validity)-外在真实性(external validity)-影响结果解释的因素o选择文献评价方法-量表、清单、与相关评价小组联系-多少人评价、是否盲法、人员专业确定等o确定具体的评价指标-随机和隐藏、盲法、基线可比性、失访文献评价确定文献评价内容27资料提取资料提取o确定资料提取方式：计算机或表格收集o内容设计-一般资料-研究特征-数据信息（随访和失访、分类和计量资料）资料提取确定资料提取方式：计算机或表格收集28资料分析资料分析o资料分析内容：-定性分析 -定量分析：同质性、Meta-分析、敏感性分析、亚组分析 oMeta-分析方法-效应指标选择：计数资料、计量资料-合成方法：固定效应或随机效应模型o发表偏倚资料分析资料分析内容：29解释结果（讨论和结论）解释结果（讨论和结论）o系统评价的论证强度o推广应用性o对干预措施的利弊和费用进行卫生经济分析o对临床医疗和研究的意义o证据质量评估解释结果（讨论和结论）系统评价的论证强度30谢谢大家！31