混合技术与制粒技术-课件

混合技术与制粒技术一、混合概述一、混合概述1.概念概念通过机械的或流体的方法，使两种或两种以上组分的物质在通过机械的或流体的方法，使两种或两种以上组分的物质在宏观上分布均匀的操作统称为混合。制药工业中，把将两种宏观上分布均匀的操作统称为混合。制药工业中，把将两种或两种以上组分的固体粒子相互分散均匀的操作过程称为混或两种以上组分的固体粒子相互分散均匀的操作过程称为混合。合。2.混合的目的混合的目的使药物及辅料粉体相互均匀分散，便于制剂生产，使制剂含使药物及辅料粉体相互均匀分散，便于制剂生产，使制剂含量均匀，保证产品质量。量均匀，保证产品质量。23.意义意义在片剂生产中，混合不均可能会出现斑点，崩解时限、在片剂生产中，混合不均可能会出现斑点，崩解时限、硬度不合格等。硬度不合格等。含量非常低的毒性药物、长期连续服用的药物、有效含量非常低的毒性药物、长期连续服用的药物、有效血药浓度和中毒浓度接近的药物等，主药含量不均匀血药浓度和中毒浓度接近的药物等，主药含量不均匀会生物利用度及治疗效果，甚至带来危险。会生物利用度及治疗效果，甚至带来危险。混合结果影响制剂的外观及内在质量，合理的混合操混合结果影响制剂的外观及内在质量，合理的混合操作是保证制剂产品质量的重要措施之一。作是保证制剂产品质量的重要措施之一。3对流混合：固体粒子群在外力作用下，产生较大的位移时进对流混合：固体粒子群在外力作用下，产生较大的位移时进行的总体混合。行的总体混合。扩散混合：相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置所进扩散混合：相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置所进行的局部混合，粉粒子扩散到新出现的粉体面上。行的局部混合，粉粒子扩散到新出现的粉体面上。剪切混合：由于粒子群内部力的作用结果，产生滑动面，破剪切混合：由于粒子群内部力的作用结果，产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。本质：外力本质：外力 颗粒产生相对位移颗粒产生相对位移4.混合机理混合机理（1）混合方式）混合方式4上述三种混合方式在实际的操作过程中并不是独立进行，上述三种混合方式在实际的操作过程中并不是独立进行，而是相互联系，其表现程度因混合器类型、粉体性质、操而是相互联系，其表现程度因混合器类型、粉体性质、操作条件等不同而存在差异。作条件等不同而存在差异。如水平转筒混合器内以对流混合为主，而搅拌混合器内如水平转筒混合器内以对流混合为主，而搅拌混合器内以强制的对流与剪切混合为主。以强制的对流与剪切混合为主。混合开始阶段以对流与剪切为主导作用，随后扩散的作混合开始阶段以对流与剪切为主导作用，随后扩散的作用增加。用增加。5（2）偏析）偏析右右图图混混合合曲曲线线，表表现现了了混混合合度度随随时时间间的的变变化化。混混合合初初期期（区区）以以对对流流混混合合为为主主，中中期期（区区）以以对对流流与与剪剪切切混混合合为为主主，最最后后（区区）以以扩扩散散混混合合为为主主，曲曲线线高高低低不不平平表表现现出出混混合合与与离离析析同同时时进进行行的的动动态态平平衡衡状态。状态。如果物料的物性差异较大时，混合时间的延长反而能增加颗粒的分如果物料的物性差异较大时，混合时间的延长反而能增加颗粒的分离过程，因此要避免混合时间过长。离过程，因此要避免混合时间过长。偏析是粒子由于聚集及静电效应等原因所产生的逆均化现象，是与粒偏析是粒子由于聚集及静电效应等原因所产生的逆均化现象，是与粒子混合相反的过程，防碍良好的混合，也可以使已经混合好的物料重子混合相反的过程，防碍良好的混合，也可以使已经混合好的物料重新分层，降低混合程度。新分层，降低混合程度。达到一定混合程度后，混合与分离过程呈动态平衡状态达到一定混合程度后，混合与分离过程呈动态平衡状态6大家有疑问的，可以询问和交流大家有疑问的，可以询问和交流可以互相讨论下，但要小声点可以互相讨论下，但要小声点可以互相讨论下，但要小声点可以互相讨论下，但要小声点（3）混合的随机性）混合的随机性粒度相同的两种等量固体粒度相同的两种等量固体A和和B粒子的混合粒子的混合 原始状态原始状态 理想完全状态理想完全状态 随机完全状态随机完全状态 工业上的混合最佳状态：无序的不规则排列工业上的混合最佳状态：无序的不规则排列85.混合的影响因素混合的影响因素物料的粉体性质的影响物料的粉体性质的影响大小均匀的颗粒混合时，密度大的趋向器底。大小均匀的颗粒混合时，密度大的趋向器底。密度近似时，小的和形状近圆球形的趋向器底。密度近似时，小的和形状近圆球形的趋向器底。粘度越大，温度越高，越易结块或结团，不易均匀分散。粘度越大，温度越高，越易结块或结团，不易均匀分散。设备类型的影响设备类型的影响混合机的形状及尺寸、内部附件（当板，强制搅拌等）、材质及表面情况混合机的形状及尺寸、内部附件（当板，强制搅拌等）、材质及表面情况等。等。操作条件的影响操作条件的影响物料的充填量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等。物料的充填量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等。（1）影响因素）影响因素9（2）均匀混合的措施）均匀混合的措施组组分分的的比比例例：组组分分比比例例相相差差过过大大时时，应应采采用用等等量量递递加加混混合合法法（又又称称配配研研法法）混混合合，即即量量小小粉粉体体研研细细后后，加加入入等等体体积积其其它它粉粉体体细细粉粉混混匀匀，如如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。组组分分的的密密度度：若若密密度度差差异异较较大大时时，应应将将密密度度小小（质质轻轻）或或粒粒径径大大者者先先放放入入混混合合容容器器中中，再再放放入入密密度度大大（质质重重）或或粒粒径径小小者者，“先先轻轻后后重重”，并选择适宜的混合时间。，并选择适宜的混合时间。适用在含有剧毒适用在含有剧毒药品、贵重药品药品、贵重药品或各组分混合比或各组分混合比例相差悬殊的情例相差悬殊的情况下采用。况下采用。10（2）均匀混合的措施）均匀混合的措施组分具粘附性与带电组分具粘附性与带电 一一般般先先加加入入量量大大或或不不易易吸吸附附的的粉粉体体，量量少少或或易易吸吸附附者者后后加加入入。因因混混合合摩摩擦擦而而带带电电的的粉粉末末常常阻阻碍碍均均匀匀混混合合，通常可加少量表面活性剂克服。通常可加少量表面活性剂克服。组分含液体或有吸湿性组分含液体或有吸湿性如含有液体组分时，可用其它组分吸收该液体。如含有液体组分时，可用其它组分吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、二氧化硅等。常用吸收剂有磷酸钙、二氧化硅等。11二、混合设备按混合容器的运动方式不同，可分为固定容器式和旋转容器按混合容器的运动方式不同，可分为固定容器式和旋转容器式。式。按混合操作型式，分为间歇操作式和连续操作式。按混合操作型式，分为间歇操作式和连续操作式。容器旋转型：容器本身旋转，使容器内的混合物料产生翻滚容器旋转型：容器本身旋转，使容器内的混合物料产生翻滚而达到混合的目的；而达到混合的目的；容器固定性型：利用一个或一个以上元件旋转混合或气流方容器固定性型：利用一个或一个以上元件旋转混合或气流方式，把物料从容器底移送到上部，而物料被移送后的空间又式，把物料从容器底移送到上部，而物料被移送后的空间又能够由上部物料自身的重力降落以补充，以此产生混合。能够由上部物料自身的重力降落以补充，以此产生混合。12（一）旋转容器式混合机类型水平型圆筒混合机水平型圆筒混合机倾斜型圆筒混合机倾斜型圆筒混合机双锥型混合机双锥型混合机V V型混合机型混合机正方体型混合机。正方体型混合机。二维混合机二维混合机三维混合机三维混合机131 1水平型圆筒混合机水平型圆筒混合机14特点特点其圆筒轴线与回转轴线重合。其圆筒轴线与回转轴线重合。操作时，粉料的流型简单。操作时，粉料的流型简单。粉粒沿水平轴线的运动困难。粉粒沿水平轴线的运动困难。容器内两端位置有混合死角，容器内两端位置有混合死角，卸料不方便。卸料不方便。因此混合效果不理想，混合时间长，一般采用的较少。因此混合效果不理想，混合时间长，一般采用的较少。152 2倾斜型圆筒混合机倾斜型圆筒混合机16其容器轴线与回转轴线之间有一定的角度，因此粉料运动其容器轴线与回转轴线之间有一定的角度，因此粉料运动时有时有3 3个方向的速度。个方向的速度。流型复杂，加强了混合能力。流型复杂，加强了混合能力。这种混合机的工作转速约在这种混合机的工作转速约在4040r/minr/min-100-100r/minr/min之内，常用之内，常用于混合调味粉料的操作于混合调味粉料的操作。特点特点173.3.双锥型混合机双锥型混合机双锥型混合机的容器是由两个锥筒和一段短柱筒焊接而成，双锥型混合机的容器是由两个锥筒和一段短柱筒焊接而成，其锥角有其锥角有9090和和6060两种结构两种结构。18二重圆锥式混合机二重圆锥式混合机2424回转式圆锥式混合机回转式圆锥式混合机19克服了水平圆筒式混合机中物料翻滚不良的缺点。克服了水平圆筒式混合机中物料翻滚不良的缺点。双锥型混合机操作时，粉料在容器内翻滚强烈，由于流动双锥型混合机操作时，粉料在容器内翻滚强烈，由于流动断面的不断变化，能够产生良好的横流效应。断面的不断变化，能够产生良好的横流效应。易流动食品，混合较快易流动食品，混合较快特点特点204 4V V型混合机（双联混合机）型混合机（双联混合机）旋转容器是由两段圆筒以互成一定角度的旋转容器是由两段圆筒以互成一定角度的V V型连接，两筒轴型连接，两筒轴线夹角在线夹角在60906090之间，两筒连接处切面与回转轴垂直。之间，两筒连接处切面与回转轴垂直。21V V型混合机的工作原理型混合机的工作原理是按照颗粒落下撞击摩擦运动原理设计的。是按照颗粒落下撞击摩擦运动原理设计的。对流动性较差的粉体可进行有效地分割、分流，强制产生对流动性较差的粉体可进行有效地分割、分流，强制产生扩散、循环混合状态，其物流运动轨迹见图扩散、循环混合状态，其物流运动轨迹见图 所示。所示。图图 V V形运动轨迹形运动轨迹 22 特点特点转速转速6 625r/min25r/min，混合时间，混合时间4min/4min/次。次。容器非对称性，操作时，物料时聚时散，效果比双锥型容器非对称性，操作时，物料时聚时散，效果比双锥型更好。更好。适用于干粉类食品。适用于干粉类食品。23常用于干颗粒或粉末的混合，一般适用于总混，每混一次常用于干颗粒或粉末的混合，一般适用于总混，每混一次为一个批号。为一个批号。缺点：安装不方便，有高度要求。缺点：安装不方便，有高度要求。245.5.正方体型混合机正方体型混合机容器形状为正方体，旋转轴与正方体对角线相联。容器形状为正方体，旋转轴与正方体对角线相联。25混合机工作时，容器内粉料三维运动，其速度随时混合机工作时，容器内粉料三维运动，其速度随时改变，因此重叠混合作用强，混合时间短。改变，因此重叠混合作用强，混合时间短。由于沿对角线转动，因而没有死角产生，卸料也较由于沿对角线转动，因而没有死角产生，卸料也较容易容易 特点特点266.6.三维运动混合机三维运动混合机 27混合料桶，通过二只混合料桶，通过二只Y Y型万向节悬装于主、从动轴端部，型万向节悬装于主、从动轴端部，二只万向节在空间既交叉又互相垂直。二只万向节在空间既交叉又互相垂直。当主动轴被拖动旋转时，万向节使料桶在空间周而复当主动轴被拖动旋转时，万向节使料桶在空间周而复始地做平移、转动和翻滚等复合运动。物料则在桶体始地做平移、转动和翻滚等复合运动。物料则在桶体内跟着作轴向、径向和环向的三维复合运动。桶内的内跟着作轴向、径向和环向的三维复合运动。桶内的多种物料相互流动、扩散、掺杂，最后成均匀状态。多种物料相互流动、扩散、掺杂，最后成均匀状态。6.6.三维运动混合机三维运动混合机 28特点特点装料系数高，可达到装料系数高，可达到80%80%（普通混（普通混合机仅为合机仅为40%40%左右）且混合时间短，左右）且混合时间短，是目前各种混合机中的一种较理想是目前各种混合机中的一种较理想混合设备。混合设备。设备结构紧凑，传动部分采用无级设备结构紧凑，传动部分采用无级调速（变频或电磁调速），操作方调速（变频或电磁调速），操作方便。便。料筒各处为圆弧过渡，精密抛光，料筒各处为圆弧过渡，精密抛光，达到达到GMPGMP要求。要求。物料在混合过程中无离心力作用，物料在混合过程中无离心力作用，无比重偏析及分层、积聚现象，各无比重偏析及分层、积聚现象，各组份可在悬珠的重量配比下均匀混组份可在悬珠的重量配比下均匀混合，混合率达合，混合率达99.9%99.9%以上。以上。29（二）固定容器式混合机槽型混合机槽型混合机立式螺旋混合机立式螺旋混合机气力式混合机气力式混合机301.1.槽型混合机槽型混合机31 特点特点适用于混合易离析的物料，对稀浆体和流动性较差的物料适用于混合易离析的物料，对稀浆体和流动性较差的物料也有较好的混合效果，其工作阻力小，构件结构强度要也有较好的混合效果，其工作阻力小，构件结构强度要求不高。求不高。不适用于易破碎物料的混合，原因在于搅拌桨（螺带）与不适用于易破碎物料的混合，原因在于搅拌桨（螺带）与容器壁间隙较小，易发生粉粒料被打碎、磨碎等现象。容器壁间隙较小，易发生粉粒料被打碎、磨碎等现象。容器两端有死角，粉料在此位置流动困难。容器两端有死角，粉料在此位置流动困难。322.2.立式螺旋混合机立式螺旋混合机立式螺旋混合机有两种类型：立式螺旋混合机有两种类型：垂直螺旋式混合机垂直螺旋式混合机和行星运动螺旋式混合机。和行星运动螺旋式混合机。33（1 1）垂直螺旋式混合机）垂直螺旋式混合机螺旋搅拌器螺旋搅拌器垂直安装在容垂直安装在容器中间，搅拌器中间，搅拌器的运动仅是器的运动仅是自身的转动。自身的转动。34特点特点投资费用低，功率消耗小，占地面积小。投资费用低，功率消耗小，占地面积小。混合时间长，产量低。粉料混合不很均匀，难混合时间长，产量低。粉料混合不很均匀，难处理潮湿或泥浆状粉料等。处理潮湿或泥浆状粉料等。35（2 2）行星运动螺旋式混合机）行星运动螺旋式混合机容器内螺旋搅拌器轴线平行于容器壁母线，上端通过转壁与容器内螺旋搅拌器轴线平行于容器壁母线，上端通过转壁与旋转驱动轴连接。旋转驱动轴连接。36基本结构：基本结构：锥型容器锥型容器螺旋推进器螺旋推进器转臂传动系统转臂传动系统电动机电动机减速器减速器锥型双螺旋混合机锥型双螺旋混合机37特点特点工作原理：螺旋推进器在容器内既有自转又有公转，在混合过程中，物料在推进器的作用下自底部上升，又在公转的作用下在全容器内产生漩涡和上下循环运动而达到均匀混合物料。适用：干燥的、润湿的、粘性的固体药物粉末。特点：混合速度快，混合度高，混合效率高；装载系数高，可达60%70%；动力消耗小；可密闭操作。383.3.气力混合器气力混合器 3940压缩空气经库底充气装置的透气层进入库内的料层，使库内料粉松动并呈流态化。库底充气装置各区按一定规律改变进气压力或进气量，会使已呈流态化的粉料也按同样的规律产生上下翻滚和激烈搅拌，从而使全库生料得到充分混合，最终达到成分均匀一致的目的。（1 1）流化式气力混合）流化式气力混合4041（2 2）重力式气力混合）重力式气力混合利用物料在圆锥状料斗的流动，在汇合出口处具有混合作用4142特点特点没有运动部件混合程度高，装置容量大功率消耗低结构简单，维护方便，费用低4243（三）连续混合机（三）连续混合机连续混合机：立式连续混合机、V型连续混合机、高速回转连续混合机、流动性高速混合机等。43基本结构：混合室搅拌轴搅拌叶挡板排出阀电动机传动机构流动型高速混合机流动型高速混合机44工作原理：物料由混合室顶部加入后，受到搅拌叶片的剪切与分离作用，在整个混合室内产生对流混合。一般在23min即可完成混合。适用：干燥的固体药物粉末。45（四）混合机的选择与使用（四）混合机的选择与使用1、混合均匀度高，无死角，物料残留少；2、混合时间短，生产效率高，并与整个机组相配套(包括连接和功率配套)；3、结构简单坚固，门开关灵活，操作方便，便于检测取样和清洁清理；4、有合适的动力配套，在满载荷下可以正常工作；5、在保证混合质量的前提下，能耗较低。46混合机内填充量对混合的影响混合机内填充量对混合的影响若装料过多，会使混合机超负荷工作，更重要的是过多的装料量会影响机内物料的循环运动过程，从而造成混合质量的下降；若装料过少，则不能充分发挥混合机的效率，浪费能量，也不利于物料在混合机里的流动，而影响到混合质量。47各种物料添加的操作各种物料添加的操作配比量大的组分先加入或大部分加入机内后，再将少量及微量组分加在它的上面；粒度大的组分先加入混合机，后加入粒度小的；先加入比重小的物料，后加入比重大的物料。添加顺序48各种物料添加的操作各种物料添加的操作固定容器式混合机，应先启动混合机后再加料，防止出现满负荷启动现象，而且要先卸完料后才能停机；旋转容器混合机则应先加料后启动，先停机，后卸料；对于V型混合机，加料时应分别从两个进料口进料。加料和放料49一般情况下，混合机的转速不同，混合机理有所不同。以圆筒型旋转混合机为例。转速很低时，粒子在粒子群表面层向下滑动，如果各成分的粒子的物性不同，粒子下滑速度不同，从而产生显著的分离现象。适宜速度时，转筒把粒子带到较高的位置，粒子靠重力与惯性的作用沿抛物线轨迹降落下来，相互堆积促进混合。在这种情况下物性的影响较小。转速过高时，粒子受离心力的作用随着转筒一起旋转而几乎不产生混合作用。设备转速设备转速50三、制粒概述三、制粒概述 制粒：制备成具有形状与大小物料的操作制粒目的：改变流动性、可压片防止成分离析防止粉尘调整堆密度、改善压片传力51湿法制粒湿法制粒一、湿法制粒（一）湿法制粒原理 黏合剂将药物粉粒表面润湿，使粉粒间产生黏着力，形成一定形状和大小的颗粒，干燥固结。1.粒子间的结合力 2.从液体架桥到固体架桥的过渡（二）湿法制粒方法挤压法制粒法、旋转制粒法及搅拌制粒法 52湿法制粒设备湿法制粒设备 摇摆式颗粒机 53特点特点:具有产量较大，结构简单，操作、装卸及具有产量较大，结构简单，操作、装卸及清理方便清理方便适用范围适用范围:既适用于湿法制粒，又适用于干法制既适用于湿法制粒，又适用于干法制粒，亦适用于干颗粒的整粒。粒，亦适用于干颗粒的整粒。结构结构:由加料斗、滚轴、筛网等组成由加料斗、滚轴、筛网等组成工作原理工作原理:强制挤出制粒强制挤出制粒54摇摆式制粒机常见故障及排出方法摇摆式制粒机常见故障及排出方法常见故障常见故障原因原因排除方法排除方法有异常声音有异常声音可能是软材过黏堵死转可能是软材过黏堵死转动轴或软材混有金属等动轴或软材混有金属等立即停机检查立即停机检查筛网部分掉筛网部分掉下或漏料下或漏料筛网过紧或装好忘了固筛网过紧或装好忘了固定棘爪等定棘爪等立即停机，重新安立即停机，重新安装筛网装筛网颗粒大小差颗粒大小差异太大异太大筛网破损或撕裂筛网破损或撕裂立即停机，更换新立即停机，更换新筛网筛网不出颗粒或不出颗粒或出颗粒较慢出颗粒较慢软材黏松不均，部分软软材黏松不均，部分软材团集成块挤到转动轴材团集成块挤到转动轴前后形成死区，挤松筛前后形成死区，挤松筛网网立即停机，调整软立即停机，调整软材黏松程度材黏松程度55旋转式制粒机旋转式制粒机 56 通过螺杆和网板通过螺杆和网板硬性挤压出来的，因硬性挤压出来的，因此颗粒形状规则、质此颗粒形状规则、质地紧密、细粉粒小，地紧密、细粉粒小，不易吸湿，保存期长，不易吸湿，保存期长，特别适用对粘性较高特别适用对粘性较高的物料的制粒操作。的物料的制粒操作。57快速混合制粒机快速混合制粒机 58干法制粒设备干法制粒设备59干法制粒机内部结构干法制粒机内部结构工作原理：通过滚压、工作原理：通过滚压、制粒、过筛串联的连续制粒、过筛串联的连续型干法制粒设备。型干法制粒设备。特点：避免了湿和热的特点：避免了湿和热的影响，提高了产品的质影响，提高了产品的质量，又解决了防爆问题量，又解决了防爆问题和废气排放问题，常用和废气排放问题，常用于热敏性药物、遇水易于热敏性药物、遇水易分解的药物以及容易压分解的药物以及容易压缩成形的药物制粒。缩成形的药物制粒。60四、混合质量评价四、混合质量评价混合均匀度：混合均匀度：混合物中组分均匀分布的程度。混合物中组分均匀分布的程度。混合物中任意单位容积或单位重量内所含某种组分的粒子混合物中任意单位容积或单位重量内所含某种组分的粒子数与平均含量的接近程度。数与平均含量的接近程度。混合质量评价指标：混合质量评价指标：合格率、标准偏差、离散度、均匀度合格率、标准偏差、离散度、均匀度61l在员工之间培养相互信任和友谊l重视协作和团队合作l鼓励分享最佳实践终混被甄别为获得活性成分均匀分布的关键步骤终混被甄别为获得活性成分均匀分布的关键步骤终混颗粒的含量均匀度常与后继工序的产品（片剂、胶囊）终混颗粒的含量均匀度常与后继工序的产品（片剂、胶囊）的均匀度直接相关的均匀度直接相关 法规要求企业必须通过验证以证明粉体混合的充分性法规要求企业必须通过验证以证明粉体混合的充分性62取样取样取样位置：根据经验、容器的形状或实验，找取样位置：根据经验、容器的形状或实验，找出均匀性较差的点出均匀性较差的点（以证明所取样品的代表性）（以证明所取样品的代表性）取样点的数量：至少取样点的数量：至少10个位置点，每个位置一个位置点，每个位置一次取次取3个样品个样品取样量：单位剂量的取样量：单位剂量的1-3倍倍不可以在同一位置重复取样不可以在同一位置重复取样取得的样品取得的样品全部转移至测定容器全部转移至测定容器(不能再称取）不能再称取）取样工具：特殊取样器取样工具：特殊取样器63Sampling points12BottomMiddleTop终混颗粒含量均匀度检查取样图终混颗粒含量均匀度检查取样图123465108117964（1 1）合格率）合格率若干个样品在规定质量标准上下限之内的百分率若干个样品在规定质量标准上下限之内的百分率样品样品12345678910均值均值（）（）第一第一组组99.593.894.090.293.586.294.090.398.985.492.5第二第二组组94.193.992.593.590.294.890.589.591.589.992.0质量范围质量范围90%94%仅合格率不能反映仅合格率不能反映全部样品的波动幅度全部样品的波动幅度65（2 2）标准偏差）标准偏差样本均值：抽出一个样本（一组样品），得到一批数据，样本均值：抽出一个样本（一组样品），得到一批数据，每组数据的算术平均值每组数据的算术平均值标准偏差（均方差根）：表示数据波动幅度标准偏差（均方差根）：表示数据波动幅度n n：数据的数量：数据的数量x xi i：每个数据的数值：每个数据的数值66 （2 2）标准偏差）标准偏差样品样品12345678910均值均值（）（）第一第一组组99.593.894.090.293.586.294.090.398.985.492.5第二第二组组94.193.992.593.590.294.890.589.591.589.992.0第一组标准偏差：第一组标准偏差：4.68第二组标准偏差：第二组标准偏差：1.9667混混合合度度能能有有效效地地反反映映混混合合物物的的均均匀匀程程度度，常常以以统统计计学学方方法法考考虑虑的的完全混合状态为基准求得。混合度完全混合状态为基准求得。混合度M M 常用常用LaceyLacey式表示。式表示。完全分离：完全分离：M00完全混合：完全混合：M102 t2_02 2M=02为两组分完全分离状态下的方差为两组分完全分离状态下的方差2为两组分完全均匀混合状态下的方差为两组分完全均匀混合状态下的方差t2为混合时间为为混合时间为 t 时我的方差时我的方差（3）混合度）混合度68（4 4）离散度）离散度R R离散度离散度R R（变异系数）（变异系数）:不均匀程度。不均匀程度。R R数值愈小说明混合的均匀度愈高。数值愈小说明混合的均匀度愈高。R R（5 5）混合均匀度）混合均匀度T T100%100%R R第一组第一组第二组第二组5.06%5.06%94.94%94.94%2.13%2.13%97.87%97.87%RT69