浸出制剂--课件

第三章 浸出制剂v中药的来源有中药的来源有植物植物，动物动物，矿物矿物三大三大类类v古代中药的剂型古代中药的剂型：v散剂，丸剂，膏剂，丹剂，酒剂，露剂，汤散剂，丸剂，膏剂，丹剂，酒剂，露剂，汤剂，胶剂，茶剂，锭剂，冲剂，灸剂，熨剂，剂，胶剂，茶剂，锭剂，冲剂，灸剂，熨剂，线剂，条剂，棒剂线剂，条剂，棒剂 2ppt课件课件散剂散剂散剂是古老的剂型之一，在中国最早的医药典散剂是古老的剂型之一，在中国最早的医药典籍：籍：黄帝内经黄帝内经中已有散剂的记载。中已有散剂的记载。散剂的特点古代早有论述：散剂的特点古代早有论述：“散者散也，去急散者散也，去急病用之病用之”。中药剂型的小知识中药剂型的小知识3ppt课件课件中药剂型的小知识中药剂型的小知识v丹剂丹剂v广义的丹广义的丹,通常以疗效较好药物称为丹通常以疗效较好药物称为丹,如大活络丹如大活络丹.v也有以药剂色赤者为丹也有以药剂色赤者为丹,如红灵丹如红灵丹.这种广义的丹包括的剂这种广义的丹包括的剂型多而紊乱型多而紊乱,并不属于丹剂并不属于丹剂v狭义的丹药是指用汞和某些矿物药炼制的化合物。丹剂类狭义的丹药是指用汞和某些矿物药炼制的化合物。丹剂类药物历史悠久药物历史悠久,有着特殊的理化性质和药理作用有着特殊的理化性质和药理作用,而且均而且均有毒性。有毒性。4ppt课件课件中药剂型的小知识中药剂型的小知识v膏剂（膏方）膏剂（膏方）v膏方是中医治疗学的一个重要组成部分，其分类膏方是中医治疗学的一个重要组成部分，其分类主要有外用与内服两类。主要有外用与内服两类。v制法是将数十味中药加水加热煎煮后，除去药渣，制法是将数十味中药加水加热煎煮后，除去药渣，反复浓缩药液，缩小体积，再加胶性药物、糖和反复浓缩药液，缩小体积，再加胶性药物、糖和蜂蜜熬成调厚半固体状药膏，开水冲服蜂蜜熬成调厚半固体状药膏，开水冲服,5ppt课件课件中药剂型的小知识中药剂型的小知识v酒剂酒剂v酒剂是以酒（一般用白酒或黄酒）为溶媒，酒剂是以酒（一般用白酒或黄酒）为溶媒，浸取药物中的有效成分，所得的澄明浸出浸取药物中的有效成分，所得的澄明浸出液，称为酒剂。液，称为酒剂。6ppt课件课件中药剂型的小知识中药剂型的小知识v丸剂丸剂是根据配方将药物研成细末，以蜜、是根据配方将药物研成细末，以蜜、水，或米糊、面糊、酒、醋、蜡等作为赋水，或米糊、面糊、酒、醋、蜡等作为赋形剂制成的药丸。临床上常用的丸剂有蜜形剂制成的药丸。临床上常用的丸剂有蜜丸、蜡丸、水丸和浓缩丸。丸、蜡丸、水丸和浓缩丸。7ppt课件课件中药剂型的小知识中药剂型的小知识汤剂汤剂把一种或多种药物配伍成方，按煎法要求把一种或多种药物配伍成方，按煎法要求加水煎煮后，去渣取汤服用，称汤剂。在古代加水煎煮后，去渣取汤服用，称汤剂。在古代名为汤液。名为汤液。凡汤剂煎煮时忌用铜铁器，宜用瓦罐，加盖，凡汤剂煎煮时忌用铜铁器，宜用瓦罐，加盖，用微火令小沸，不可太过与不及，火用木柴、用微火令小沸，不可太过与不及，火用木柴、芦苇为佳。其水量多少依方而定，芦苇为佳。其水量多少依方而定，8ppt课件课件中药剂型的小知识中药剂型的小知识v露剂露剂含义：亦称药露，多用新含义：亦称药露，多用新鲜含有挥发性成分的药物，用鲜含有挥发性成分的药物，用蒸馏法制成的芳香气味的澄明蒸馏法制成的芳香气味的澄明水溶液。水溶液。功用：一般作为饮料及清功用：一般作为饮料及清凉解暑剂，常用的有金银花露、凉解暑剂，常用的有金银花露、青蒿露等。青蒿露等。9ppt课件课件中药剂型的小知识中药剂型的小知识v锭剂：锭剂：v药物和细粉适宜粘合剂制成不药物和细粉适宜粘合剂制成不同形状的固体制剂。同形状的固体制剂。v锭剂的形状有长方形、纺锤形、锭剂的形状有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。应用时以圆柱形、圆锥形等。应用时以液体研磨或粉碎后与液体混匀液体研磨或粉碎后与液体混匀供外用或内服，也有整粒吞服供外用或内服，也有整粒吞服者。者。10ppt课件课件v胶剂胶剂v中药胶剂是中药里历史悠久的剂型中药胶剂是中药里历史悠久的剂型.所所谓胶剂就是以动物的皮、角、骨、甲板、谓胶剂就是以动物的皮、角、骨、甲板、肉、鳔等为原料肉、鳔等为原料,在特定的生产工艺条在特定的生产工艺条件下件下,生产制得的动物胶生产制得的动物胶,其主要成分是其主要成分是动物水解蛋白类物质动物水解蛋白类物质.11ppt课件课件中药剂型的小知识中药剂型的小知识v茶剂茶剂：v茶剂系含茶或不含茶的药物经粉茶剂系含茶或不含茶的药物经粉碎、加工而制成的粗末制品或加碎、加工而制成的粗末制品或加入适宜的粘合剂制成方块状制品，入适宜的粘合剂制成方块状制品，在应用时以沸水浸泡取汁服用，在应用时以沸水浸泡取汁服用，或煎汁服用，或与其他药物配伍或煎汁服用，或与其他药物配伍按处方要求服用。按处方要求服用。12ppt课件课件v灸剂灸剂v灸剂系将艾叶捣、碾成絨状、或另加其他药料灸剂系将艾叶捣、碾成絨状、或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状，供薰灼穴位或其他捻制成卷烟状或其他形状，供薰灼穴位或其他患部的外用药剂。患部的外用药剂。v熨剂：熨剂：v 熨剂亦为我国民间习用的一种物理疗法的外用熨剂亦为我国民间习用的一种物理疗法的外用药剂。其作用类似灸剂，但所用药物与方法略药剂。其作用类似灸剂，但所用药物与方法略异，熨剂主要用铁砂，并配合一些治风寒湿痹异，熨剂主要用铁砂，并配合一些治风寒湿痹的药物的药物 13ppt课件课件v钉剂：钉剂：系将药物细粉加糯米粉混匀后加水蒸系将药物细粉加糯米粉混匀后加水蒸制成软材，按要求分剂量后，搓成细长而两制成软材，按要求分剂量后，搓成细长而两端尖锐如纺锤形的外用固体制剂。其长度数端尖锐如纺锤形的外用固体制剂。其长度数2.5cm v棒剂棒剂：棒剂为外科使用的棒状固体制剂。是：棒剂为外科使用的棒状固体制剂。是将药物制成小的棒状直接施用于皮肤或粘膜将药物制成小的棒状直接施用于皮肤或粘膜上，以起腐蚀、收敛等作用。上，以起腐蚀、收敛等作用。v线剂线剂：线剂，是将丝线或棉线，置药液先浸：线剂，是将丝线或棉线，置药液先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂。后煮，经干燥制成的一种外用制剂。14ppt课件课件v现在已经发展出更多的剂型现在已经发展出更多的剂型:v片剂，口服液，冲剂，微丸，片剂，口服液，冲剂，微丸，v较胶囊，气雾剂，注射剂较胶囊，气雾剂，注射剂,缓释剂，巴布剂缓释剂，巴布剂 15ppt课件课件第一节第一节 概述概述v浸出制剂定义浸出制剂定义:v用适当的用适当的溶剂溶剂和和方法方法，从药材中浸出有效成分，从药材中浸出有效成分，制成供内服或外用的制剂。制成供内服或外用的制剂。v浸出制剂的类型浸出制剂的类型:v浸出制剂的特点浸出制剂的特点:16ppt课件课件浸出制剂的分类v水浸出制剂水浸出制剂v含醇浸出制剂含醇浸出制剂v含糖浸出制剂含糖浸出制剂v精制浸出制剂精制浸出制剂17ppt课件课件药材成分与疗效v 有效成分、有效成分、v 辅助成分辅助成分v 无效成分、无效成分、v 组织物组织物18ppt课件课件浸出制剂的特点v具具有有原原药药材材各各浸浸出出成成分分的的综综合合疗疗效效，疗疗效好；效好；v作用作用缓和缓和持久，持久，毒性低毒性低；v用量减少用量减少、服用方便、服用方便(原药材原药材)；v贮贮存存中中易易产产生生沉沉淀淀、变变质质，影影响响外外观观和和药效。药效。19ppt课件课件第二节 浸出原理 n 浸出过程u 浸润阶段浸润阶段u 溶解阶段溶解阶段 有效成分从组织中解吸、溶解u 扩散阶段扩散阶段细胞内（浓度高、渗透压高）浓度差、渗透压差（Ficks方程）溶剂 （动态平衡）u 置换阶段置换阶段用低浓度浸出液置换高浓度浸出液浓度梯度,浸出速度21ppt课件课件n u 浸出时间浸出时间u 药材粗细药材粗细药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。u 浸出溶剂浸出溶剂最常用，但选择性差，霉变不最常用，但选择性差，霉变不具有具有防腐作用防腐作用不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。缺点是有药理作用，价格较贵，易燃缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。乙醇乙醇：水水：浸出时间浸出时间,浸出量浸出量 影响浸出的主要因素22ppt课件课件u 浸出温度浸出温度 温度温度，溶解，溶解,扩散扩散，浸出，浸出 ；但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。u 浓度梯度浓度梯度 浓度梯度浓度梯度，浸出速度，浸出速度。u 浸出压力浸出压力 组织坚实的药材，组织坚实的药材，压力压力，润湿润湿 ，浸出浸出 u 新技术的应用新技术的应用 影响浸出的主要因素23ppt课件课件n 药材预处理n 溶剂的选择n 常用的浸出方法n 浸出工艺与设备n 浸出液的浓缩浸出的操作与设备浸出的操作与设备24ppt课件课件 n 药材预处理u 药材品质检查药材品质检查药材来源与品种的鉴定有效成分或总浸出物的测定含水量的测定u 药材的粉碎药材的粉碎u增加比表面积，有利于有效成分的浸出增加比表面积，有利于有效成分的浸出25ppt课件课件n 溶剂的选择u 浸出溶剂应达到的要求浸出溶剂应达到的要求u 常用的浸出溶剂常用的浸出溶剂 极性浸出溶剂如水；半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮；非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚。应能最大限度应能最大限度地溶解和浸出地溶解和浸出有效成分，而有效成分，而尽量避免浸出尽量避免浸出无效成分或有无效成分或有害物质害物质；本身无药理作本身无药理作用用不与药材中有不与药材中有效成分发生不效成分发生不应有的化学反应有的化学反应，不影响含应，不影响含量测定；量测定；经济、易得、经济、易得、使用安全等使用安全等26ppt课件课件浸出辅助剂浸出辅助剂在浸出溶剂中加入，以提高浸出效果。在浸出溶剂中加入，以提高浸出效果。主要作用主要作用增加浸出成分溶解度，增加制品稳定性，增加浸出成分溶解度，增加制品稳定性，除去或减少某些杂质除去或减少某些杂质常用的有酸、碱、甘油和表面活性剂。常用的有酸、碱、甘油和表面活性剂。常用有盐酸、醋酸、硫酸、酒石酸、氨溶液等。常用有盐酸、醋酸、硫酸、酒石酸、氨溶液等。27ppt课件课件 n 常用的浸出方法u 煎煮法煎煮法u 浸渍法浸渍法u 渗漉法渗漉法u 回流法回流法u 循环回流浸出法（索氏提取法）循环回流浸出法（索氏提取法）28ppt课件课件n 常用的浸出方法u 煎煮法煎煮法 指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。药材药材粉碎成粉粉碎成粉加水浸没加水浸没浸泡适宜时间浸泡适宜时间,加热至沸加热至沸浸出一定时间浸出一定时间,分离分离煎出液煎出液药渣药渣依前法煎出依前法煎出23次次合并煎出液合并煎出液离心或沉降过滤离心或沉降过滤低温浓缩低温浓缩制剂制剂成品成品工艺流程如下工艺流程如下：29ppt课件课件工艺流程如下：n 常用的浸出方法u 浸渍法浸渍法药材适当粉碎置于有盖容器中密盖，时时振摇加溶剂适量常温暗处浸渍规定时间上清液倾取滤过残渣滤液压榨压榨液合并静置24h滤过即得将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使其有效成分被浸出的一种方法。30ppt课件课件n 常用的浸出方法u 渗漉法渗漉法 渗漉工艺流程渗漉工艺流程 药材粉碎药材粉碎药粉润湿药粉润湿装器装器排气排气静置浸渍静置浸渍渗漉渗漉漉液的收集和提取漉液的收集和提取 渗漉法的特点渗漉法的特点 渗漉法的使用范围渗漉法的使用范围:有效成分含量低及高浓度浸出制剂有效成分含量低及高浓度浸出制剂 31ppt课件课件 动态浸出 浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 慢速浸出：1-3ml/min 快速浸出：3-5ml/min药材溶剂浸出液高浓度浸出液低浓度浸出液图 动态浸出过程 渗漉法的特点渗漉法的特点 32ppt课件课件n 常用的浸出方法u 回流法回流法 操作流程：操作流程：药材粉碎浸泡润湿回流 回收溶剂浓缩提取液。挥发性溶剂：挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿等 特点：特点：反复套用溶剂 适用范围：适用范围：挥发性、不溶于水的药材33ppt课件课件 n 常用的浸出方法u 循环回流浸出法（索氏提取法）常用仪器常用仪器：索氏提取器 循环回流浸出法的特点：循环回流浸出法的特点：反复浸出多次的回流法 适用范围适用范围34ppt课件课件v水蒸汽蒸馏法水蒸汽蒸馏法v药物的粗粉或碎片经浸泡润湿后，直火药物的粗粉或碎片经浸泡润湿后，直火加热蒸馏或通入水蒸气蒸馏，药材中加热蒸馏或通入水蒸气蒸馏，药材中挥发性的成分随水蒸气带出，经冷凝挥发性的成分随水蒸气带出，经冷凝后分层，收集。后分层，收集。n 常用的浸出方法35ppt课件课件大孔树脂吸附分离技术大孔树脂吸附分离技术缩小剂量、减小吸潮性、除去重金属、安全缩小剂量、减小吸潮性、除去重金属、安全性高、可再生性高、可再生超临界萃取技术超临界萃取技术CO2，避免高温破坏，没有溶剂残留避免高温破坏，没有溶剂残留n 常用的浸出方法36ppt课件课件 n 浸出工艺与设备 单级浸出工艺：溶剂一次加入 多级浸出工艺：溶剂分次加入 连续逆流浸出工艺：浸出浸出效率高效率高浸出液浸出液浓度高浓度高浸出浸出速度快速度快特点:37ppt课件课件 n 浸出液的浓缩 u 蒸发蒸发 系指借加热加热作用使溶液中的溶剂气化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操作。常用的蒸发方法:常压蒸发常压蒸发 减压蒸发减压蒸发 薄膜蒸发薄膜蒸发适用范围适用范围：被蒸发溶液中的有效成分是耐热耐热的，而溶剂又无燃烧性的可采用此法。常压蒸发常用设备常用设备：蒸发锅蒸发锅定义定义:指在密闭的蒸发器中，通过抽真空抽真空以降低其内部的压力，使溶液沸点降低溶液沸点降低进行蒸发的操作。适用范围适用范围：有效成分不耐热不耐热的浸出液的蒸发定义定义:指使液体形成薄膜形成薄膜状态而快速进行快速进行蒸发的操作。适用范围适用范围：热敏性热敏性物料的蒸发38ppt课件课件 n 浸出液的浓缩【课堂讨论课堂讨论】影响蒸发效率的主要因素是哪些？影响蒸发效率的主要因素是哪些？u 干燥干燥:常用喷雾干燥法和冷冻干燥法39ppt课件课件（1 1）液面上蒸汽的浓度）液面上蒸汽的浓度:吹散蒸汽、减压蒸发。吹散蒸汽、减压蒸发。（2 2）液体蒸发面的面积）液体蒸发面的面积:正比正比（3 3）液体表面上的压力）液体表面上的压力:反比，减压蒸发反比，减压蒸发 40ppt课件课件（4 4）传热温度差）传热温度差 热源、溶液的温度差热源、溶液的温度差 2020。（5 5）液面结膜：搅拌）液面结膜：搅拌 （6 6）传热系数：）传热系数：减少热阻，不凝性气体、污垢层。减少热阻，不凝性气体、污垢层。41ppt课件课件（7 7）液体的静压力：）液体的静压力：加大液面、沸腾蒸发加大液面、沸腾蒸发 42ppt课件课件 第三节第三节 常用的浸出制剂常用的浸出制剂n 常见的浸出制剂u 汤剂汤剂u 酒剂酒剂u 酊剂酊剂u 流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂与浸膏剂u 煎膏剂煎膏剂n 浸出制剂的质量控制43ppt课件课件 汤剂是指用中药材加水煎煮，去渣取汁的液体剂型，亦称“煎剂”。常用煎煮法制备。u 汤剂汤剂44ppt课件课件 【实例分析】麻黄汤的制备处方麻黄 9g 桂枝 6g 甘草 3g 杏仁 9g制法 麻黄先煎约15min合煎桂枝甘草、杏仁合煎15min滤取煎液药渣煎25min煎液合并即得45ppt课件课件 u 酒剂酒剂酒剂的定义使用途径：内服和外用制备方法：浸渍法、渗漉法46ppt课件课件 u 酊剂的概念酊剂的概念制备方法：制备方法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 药物含量：药物含量：毒剧药：100ml 10g原药物 其 它：100ml 20g原药物【课堂讨论课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日常生活中常见的酊剂。常生活中常见的酊剂。【实例分析】橙皮酊橙皮酊酊剂酊剂47ppt课件课件【实例分析实例分析】橙皮酊橙皮酊制法干燥橙皮粗粉20g置广口瓶中加70%乙醇100ml密盖，浸渍3日倾取上层清液过滤药渣挤出液滤液70%乙醇至全量静置24h过滤即得处方橙皮（粗粉）20g70%乙醇适量共制100ml48ppt课件课件v酊剂与酒剂的比较酊剂与酒剂的比较 v酊剂的浓度有一定的规定，酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂多按验方或秘方制而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定；成，没有一定的浓度规定；v酊剂：浸出、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸酊剂：浸出、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸出方法；出方法；v酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。剂。v内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。矫味剂。49ppt课件课件u 流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂与浸膏剂 异同点：异同点：流浸膏剂：流浸膏剂：蒸去部分溶剂蒸去部分溶剂液体制剂液体制剂1ml：1g原药物原药物作其它制剂的原料作其它制剂的原料渗漉法渗漉法制备工艺：制备工艺：渗漉、浓缩、调渗漉、浓缩、调整含量整含量浸膏剂：浸膏剂：蒸去全部溶剂蒸去全部溶剂固体制剂固体制剂1g：2-5g原药物原药物作其它制剂的原料作其它制剂的原料煎煮法煎煮法制备工艺：制备工艺：浸出、精制、浓浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度缩、干燥、调整浓度50ppt课件课件【实例分析实例分析】桔梗流浸膏桔梗流浸膏处方 桔梗（粗粉）60 g 70%乙醇 适量 共制60 ml制法桔梗粗粉60g70%乙醇适量膨胀分次均匀填装于渗漉筒使粗粉润湿加70%乙醇浸没浸渍48h缓缓渗漉先收集50ml初漉液续漉液低温减压浓缩调整至60ml合并静置数日过滤即得51ppt课件课件 系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，也称膏滋。一般采用煎煮法制备。u 煎膏剂煎膏剂52ppt课件课件n 浸出制剂的质量控制浸出制剂的常用质量检查项目：u 总固体检查总固体检查u甲醇量检查甲醇量检查u装量检查装量检查u微生物检查微生物检查53ppt课件课件中药成方制剂的制备工艺与质量控制v中药注射剂中药注射剂v中药眼用制剂中药眼用制剂v中药软膏剂中药软膏剂v中药片剂中药片剂v中药胶囊剂中药胶囊剂v中药栓剂中药栓剂v中药膜剂与中药涂膜剂中药膜剂与中药涂膜剂v中药橡胶硬膏剂中药橡胶硬膏剂v中药巴布剂中药巴布剂54ppt课件课件