片剂的辅料专业知识讲座培训课件

片剂的辅料专业知识讲座片剂由药物和辅料片剂由药物和辅料（excipients）组成。组成。辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。加剂。辅料作用：填充、黏合、崩解和润滑，根据需要还辅料作用：填充、黏合、崩解和润滑，根据需要还可加入着色剂、矫味剂等，以提高患者的适应性。可加入着色剂、矫味剂等，以提高患者的适应性。辅料的要求：应无生理活性；性质稳定，不与主药辅料的要求：应无生理活性；性质稳定，不与主药发生任何物理和化学反应；对人体无毒、无害、无发生任何物理和化学反应；对人体无毒、无害、无不良反应，不影响主药的疗效和含量测定。不良反应，不影响主药的疗效和含量测定。辅料的选择，应根据主药的性质和用药目的来决定。辅料的选择，应根据主药的性质和用药目的来决定。2片剂的辅料专业知识讲座一、稀释剂与吸收剂一、稀释剂与吸收剂二、润湿剂与黏合剂二、润湿剂与黏合剂三、崩解剂三、崩解剂四、润滑剂四、润滑剂五、其他五、其他3片剂的辅料专业知识讲座一、稀释剂与吸收剂一、稀释剂与吸收剂 稀稀 释释 剂剂（DiluentsDiluents，亦亦 称称 为为 填填 充充 剂剂，FillersFillers）是是指指用用来来增增加加片片剂剂的的重重量量和和体体积积，以以利利于于片剂成型或分剂量的辅料。片剂成型或分剂量的辅料。由由压压片片工工艺艺、制制剂剂设设备备等等因因素素所所决决定定，片片剂剂的的直直径径一一般般不不能能小于小于6mm、片重多在、片重多在100mg以上。以上。如如果果片片剂剂中中的的主主药药只只有有几几毫毫克克或或几几十十毫毫克克时时，不不加加入入适适当当的的填填充充剂剂，将将无无法法制制成成片片剂剂，因因此此，稀稀释释剂剂在在这这里里起起到到了了较较为为重要的、增加体积助其成型的作用。重要的、增加体积助其成型的作用。片片剂剂中中若若含含有有一一定定比比例例的的挥挥发发油油或或其其他他液液体体成成分分时时，需需加加入入适适当当的的附附加加剂剂将将其其吸吸收收后后再再加加入入其其他他成分压片，此种附加剂称为吸收剂。成分压片，此种附加剂称为吸收剂。4片剂的辅料专业知识讲座1.1.淀粉：淀粉：比比较较常常用用的的是是玉玉米米淀淀粉粉，为为白白色色细细微微粉粉末末，它它的的性性质质非非常常稳稳定定，价价格格便便宜宜，吸吸湿湿性性小小。在在实际生生产中中，常常与与可可压性性较好好的的糖糖粉粉、糊糊精精混混合合使使用用，这是是因因为淀淀粉粉的的可可压性性较差差，若若单独使用，会使独使用，会使压出的出的药片片过于松散。于松散。5片剂的辅料专业知识讲座2.2.糖粉：糖粉：系系指指结结晶晶性性蔗蔗糖糖经经低低温温干干燥燥粉粉碎碎后后而而成成的的白白色色粉粉末末，其其优优点点在在于于黏黏合合力力强强，可可用用来来增增加加片片剂剂的的硬硬度度，并并使使片片剂剂的的表表面面光光滑滑美美观观，其其缺缺点点在在于于吸吸湿湿性性较较强强，长长期期贮贮存存，会会使使片片剂剂的的硬硬度度过过大大，崩崩解解或或溶溶出出困困难难，除除口口含含片片或或可可溶溶性性片片剂剂外外，一一般般不不单单独独使使用用，常常与与糊糊精、淀粉配合使用。精、淀粉配合使用。6片剂的辅料专业知识讲座3.3.糊精：糊精：是是淀淀粉粉不不完完全全水水解解产产物物，微微溶溶于于冷冷水水，较较易易溶溶于于热热水水，不不溶溶于于乙乙醇醇。药药用用糊糊精精为为白白色色或或淡淡黄黄色色粉粉末末，多多作作为为稀稀释释剂剂或或干干燥燥黏黏合合剂剂。具具有有较较强强的的黏黏结结性性，使使用用不不当当会会使使片片面面出出现现麻麻点点、水水印印或或造造成成片片剂剂崩崩解解或或溶溶出出迟迟缓缓，所所以以，很很少少单单独独大大量量使使用用糊糊精精作作为为填填充充剂剂，常与糖粉、淀粉配合使用。常与糖粉、淀粉配合使用。7片剂的辅料专业知识讲座4.4.乳糖：乳糖：是是一一种种优优良良的的片片剂剂填填充充剂剂，由由牛牛乳乳清清中中提提取取制制得得，常常用用含含有有一一分分子子结结晶晶水水的的乳乳糖糖（即即-乳乳糖糖），其其性性质质稳稳定定，无无吸吸湿湿性性，可可压压性性好好，压压成成的的药药片片光光洁洁美美观观；由由喷喷雾雾干干燥燥法法制制得得的的乳乳糖糖为为非非结结晶晶乳乳糖糖，其其流流动动性性、可可压压性性良良好好，可可供供粉粉末末直直接接压压片片使使用用。乳乳糖糖在国外片剂中应用非常广泛，但价格较贵。在国外片剂中应用非常广泛，但价格较贵。8片剂的辅料专业知识讲座5.5.可压性淀粉（亦称为预胶化淀粉）：可压性淀粉（亦称为预胶化淀粉）：由由淀淀粉粉部部分分水水解解而而得得，是是新新型型的的药药用用辅辅料料，英英、美美、日日及及中中国国药药典典皆皆已已收收载载，我我国国于于19881988年研制成功，现已大量供应市场。年研制成功，现已大量供应市场。本本品品是是多多功功能能辅辅料料，可可作作填填充充剂剂，具具有有良良好好的的流流动动性性、可可压压性性、自自身身润润滑滑性性和和干干燥燥黏黏合合性性，并并有有较较好好的的崩崩解解作作用用。常常用用于于粉粉末末直直接压片。接压片。9片剂的辅料专业知识讲座6.6.微晶纤维素微晶纤维素(MCC)(MCC)（Microcrystalline celluloseMicrocrystalline cellulose）是纤维素部分水解而制得的聚合度较小是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的黏合力，压成的片剂有较大的硬度，强的黏合力，压成的片剂有较大的硬度，可可作为粉末直接压片的作为粉末直接压片的“干黏合剂干黏合剂”使用。本使用。本品不适用于包衣片，因其具有吸湿性会使片品不适用于包衣片，因其具有吸湿性会使片剂膨胀和变软。剂膨胀和变软。10片剂的辅料专业知识讲座7.7.甘露醇和山梨醇甘露醇和山梨醇 呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，因此较适于制备咀嚼片，但价中无砂砾感，因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。格稍贵，常与蔗糖配合使用。甘露醇性质稳定、无吸湿性，但流动性甘露醇性质稳定、无吸湿性，但流动性较差。山梨醇易吸湿、价格较甘露醇低廉，较差。山梨醇易吸湿、价格较甘露醇低廉，两者混合应用可互补不足。两者混合应用可互补不足。11片剂的辅料专业知识讲座8.8.无机盐类：无机盐类：无无机机盐盐类类主主要要有有硫硫酸酸钙钙、磷磷酸酸氢氢钙钙、碳碳酸酸钙钙等等，其其中中硫硫酸酸钙钙应应用用最最多多，性性质质稳稳定定、无无臭臭无无味味，微微溶溶于于水水，能能与与多多种种药药物物配配伍伍，制制成成的的片片剂剂外外观观光光洁洁，硬硬度度、崩崩解解度度均均好好，对对药药物物无无吸吸附附作作用用。常常用用作作片片剂剂的的稀稀释释剂剂和和挥挥发发油油的的吸吸收收剂剂。注注意意钙钙盐盐对对某某些些药药物物的的吸吸收和含量测定有干扰。收和含量测定有干扰。12片剂的辅料专业知识讲座湿湿润润剂剂（moistening moistening agentsagents）：是是指指本本身身无无黏黏性性，但但能能诱诱发发待待制制粒粒物物料料的的黏黏性性，以利于制粒的液体。以利于制粒的液体。黏黏合合剂剂（AdhesivesAdhesives）：是是指指对对无无黏黏性性或或黏黏性性不不足足的的原原料料和和辅辅料料给给予予黏黏性性的的液液体体或或固固体物质，以便使原料和辅料黏结制成颗粒。体物质，以便使原料和辅料黏结制成颗粒。干燥黏合剂是固体状态可直接使用。干燥黏合剂是固体状态可直接使用。二、润湿剂和黏合剂二、润湿剂和黏合剂13片剂的辅料专业知识讲座1.1.纯化水纯化水 在在制制粒粒中中最最常常用用的的润润湿湿剂剂，无无毒毒、无无味味、廉廉价价。应应用用时时，由由于于物物料料往往往往对对水水的的吸吸收收较较快快，因因此此较较易易发发生生湿湿润润不不均均匀匀的的现现象象，最最好好采采用用低低浓浓度度的的乙乙醇醇溶溶液，以克服上述不足。液，以克服上述不足。2.2.乙醇乙醇 可可用用于于遇遇水水易易分分解解的的药药物物，也也可可用用于于遇遇水水黏黏性性太太大大的的药药物物。随随着着乙乙醇醇浓浓度度的的增增大大，湿湿润润后后所所产产生生的的黏黏性性降降低低，因因此此，醇醇的的浓浓度度要要视视原原辅辅料料的的性性质质而而定定，一一般般为为30%-70%30%-70%。中中药药浸浸膏膏片片常常用用乙乙醇醇做做湿湿润润剂剂，但但应应注注意意迅迅速速操操作作，以以免免乙乙醇醇挥挥发发而而产产生生强强黏黏性团块。性团块。（一）润湿剂（一）润湿剂14片剂的辅料专业知识讲座 1 1淀粉浆淀粉浆 使使用用最最多多的的黏黏合合剂剂，常常用用8%8%15%15%的的浓浓度度，并并以以10%10%淀淀粉粉浆浆最最为为常常用用；若若物物料料可可压压性性较较差差，可可再再适适当当提提高高淀淀粉粉浆浆的的浓浓度度到到20%20%，相相反反，也也可可适适当当降降低低淀淀粉粉浆的浓度。浆的浓度。淀淀粉粉浆浆的的制制法法主主要要有有煮煮浆浆和和冲冲浆浆两两种种方方法法，都都是是利利用用了了淀淀粉粉能能够够糊糊化化的的性性质质。糊糊化化后后，淀淀粉粉的的黏黏度度急急剧增大，从而可以作为片剂的黏合剂使用。剧增大，从而可以作为片剂的黏合剂使用。所所谓谓糊糊化化（GelatinizationGelatinization）是是指指淀淀粉粉受受热热后后形形成成均均匀匀糊糊状状物物的的现现象象（玉玉米米淀淀粉粉完完全全糊糊化化的的温温度度是是7777）。）。（二）黏合剂（二）黏合剂15片剂的辅料专业知识讲座 2 2糖粉与糖浆糖粉与糖浆 糖糖粉粉常常用用作作干干燥燥黏黏合合剂剂，糖糖浆浆则则作作为为液液体体黏黏合合剂剂。其其黏黏合合力力较较淀淀粉粉强强，适适合合于于纤纤维维性性及及质质地地疏疏松松、弹弹性性较较强强的的植植物物性性药药。强强酸酸、强强碱碱性性药药物物能能引引起起蔗蔗糖糖的转化而产生引湿性，故不宜采用。的转化而产生引湿性，故不宜采用。16片剂的辅料专业知识讲座（1 1）甲基纤维素）甲基纤维素（MCMC）和羧甲基纤维素钠和羧甲基纤维素钠（CMC-NaCMC-Na）两者具有良好的水溶性，可形成黏稠胶浆。两者具有良好的水溶性，可形成黏稠胶浆。MCMC当蔗糖或电解质达到一定浓度时会析出沉当蔗糖或电解质达到一定浓度时会析出沉淀淀,CMC-Na,CMC-Na常用于可压性较差的药物，但易造常用于可压性较差的药物，但易造成片剂硬度过大或崩解超限。成片剂硬度过大或崩解超限。3 3纤维素衍生物纤维素衍生物 17片剂的辅料专业知识讲座（2 2）羟丙基纤维素）羟丙基纤维素（HPCHPC）和羟丙甲纤维和羟丙甲纤维素素（HPMCHPMC）两者性质稳定均易溶于甲醇、乙醇、异丙醇两者性质稳定均易溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。其既可作湿法制粒的黏合剂，和丙二醇中。其既可作湿法制粒的黏合剂，也可作粉末直接压片的干黏合剂。也可作粉末直接压片的干黏合剂。HPMCHPMC常用浓度为常用浓度为2%5%2%5%，除作为黏合剂应用外，除作为黏合剂应用外，也是一种薄膜衣材料。也是一种薄膜衣材料。18片剂的辅料专业知识讲座（3 3）乙基纤维素）乙基纤维素（ECEC）不溶于水，溶于乙醇等有机溶剂，可作为对不溶于水，溶于乙醇等有机溶剂，可作为对水敏感性药物的黏合剂。水敏感性药物的黏合剂。本品黏性较强，且在胃肠液中不溶解，会对本品黏性较强，且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻止作用。片剂的崩解及药物的释放产生阻止作用。目前常用作缓释、控释制剂的包衣材料。目前常用作缓释、控释制剂的包衣材料。19片剂的辅料专业知识讲座 4 4聚维酮（聚维酮（PVPPVP）本品既溶于水，又溶于乙醇，因此可用于水本品既溶于水，又溶于乙醇，因此可用于水溶性或水不溶性物料以及对水敏感性药物的溶性或水不溶性物料以及对水敏感性药物的制粒，还可用作直接压片的干黏合剂。常用制粒，还可用作直接压片的干黏合剂。常用于泡腾片及咀嚼片的制粒。但是本品吸湿性于泡腾片及咀嚼片的制粒。但是本品吸湿性较强。较强。5 5其它黏合剂其它黏合剂 明明胶胶溶溶液液（5%5%20%20%），海海藻藻酸酸钠钠溶溶液等。液等。20片剂的辅料专业知识讲座三、崩解剂三、崩解剂崩崩解解剂剂（Disintegrants）：是是指指能能促促进进片片剂剂在在胃胃肠肠液液中中快快速速崩崩解解成成细细小小粒粒子子的的辅料。辅料。21片剂的辅料专业知识讲座（一）崩解剂的作用机制（一）崩解剂的作用机制1毛毛细细管管作作用用：这这类类崩崩解解剂剂能能保保持持压压制制片片的的孔孔隙隙结结构构，形形成成易易于于润润湿湿的的毛毛细细管管孔孔道道，遇遇水水后后，水水能能迅迅速速地地随随毛毛细细管管进进入入片片剂剂内内部部，使使整整个个片片剂剂润润湿湿而而崩解。崩解。2膨膨胀胀作作用用：崩崩解解剂剂自自身身具具有有很很强强的的吸吸水水膨膨胀胀性性，从而降低片剂的结合力，使片剂崩解。从而降低片剂的结合力，使片剂崩解。3产产气气作作用用：由由于于化化学学反反应应产产生生气气体体而而使使片片剂剂崩崩解解。泡泡腾腾崩崩解解剂剂常常用用枸枸橼橼酸酸或或酒酒石石酸酸加加碳碳酸酸钠钠或或碳碳酸氢钠，遇水产生二氧化碳气体。酸氢钠，遇水产生二氧化碳气体。22片剂的辅料专业知识讲座（二）崩解剂加入方法（二）崩解剂加入方法1 1内内加加法法：崩崩解解剂剂与与主主药药混混合合共共同同制制粒粒，片片剂剂的的崩崩解解发发生生在在颗颗粒粒内内部部，崩崩解解较较慢慢，一一经经崩崩解解便便成成为为粉末，利于药物溶出。粉末，利于药物溶出。2 2外外加加法法：崩崩解解剂剂加加入入整整粒粒后后的的干干颗颗粒粒中中，片片剂剂的的崩崩解解发发生生在在颗颗粒粒之之间间，因因此此崩崩解解迅迅速速；因因颗颗粒粒内内无无崩崩解解剂剂，片片剂剂不不会会崩崩解解出出粉粉末末，故故药药物物的的溶溶出出较较差。差。3 3内内外外加加法法：崩崩解解剂剂一一份份按按照照内内加加法法加加入入（50%75%），另另一一份份按按外外加加法法加加入入（50%25%），此此法法集集中中了了前前两两种种方方法法的的优优点点，可可使使片片剂剂崩崩解解既既发发生生在在颗颗粒粒内内部部又又发发生生在在颗颗粒粒之之间间，以以达达到到良良好好的的崩崩解效果解效果。23片剂的辅料专业知识讲座在相同用量下，在相同用量下，崩解速度：外加法崩解速度：外加法内外加法内外加法内加法；内加法；溶出速度：内外加法溶出速度：内外加法内加法内加法外加法。外加法。24片剂的辅料专业知识讲座1.1.干淀粉干淀粉干干淀淀粉粉含含水水量量在在8%8%以以下下，吸吸水水性性较较强强且且有有一一定定的的膨膨胀胀性性，较较适适用用于于水水不不溶溶性性或或微微溶溶性性药药物物的的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差。片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差。制药工业中，常采用内外加法。制药工业中，常采用内外加法。（三）常用崩解剂（三）常用崩解剂25片剂的辅料专业知识讲座3 3羟丙基淀粉（羟丙基淀粉（HPSHPS）本品无臭、在水中膨胀性能良好，崩解本品无臭、在水中膨胀性能良好，崩解较快。具有良好的润滑性，不黏冲；具有良较快。具有良好的润滑性，不黏冲；具有良好的可压性，本品作为崩解剂不易出现裂片。好的可压性，本品作为崩解剂不易出现裂片。是当前较为优良的崩解剂之一。是当前较为优良的崩解剂之一。27片剂的辅料专业知识讲座4 4低取代羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素 （L LHPCHPC）是是纤维素的羟丙基醚化物（羟丙基含量纤维素的羟丙基醚化物（羟丙基含量为为7%7%19%19%）,是国内近年来应用较多的一种是国内近年来应用较多的一种崩解剂。崩解剂。由于具有很大的比表面积和孔隙率，有由于具有很大的比表面积和孔隙率，有很好的吸水速度和吸水量，其吸水膨胀率在很好的吸水速度和吸水量，其吸水膨胀率在500%500%700%700%（取代基占（取代基占10%10%15%15%时），崩解时），崩解后的颗粒也较细小，故而很利于药物的溶出。后的颗粒也较细小，故而很利于药物的溶出。一般用量为一般用量为2%2%5%5%。28片剂的辅料专业知识讲座5.5.交联聚乙烯吡咯烷酮交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP(PVPP）是是白白色色、流流动动性性良良好好的的粉粉末末；在在水水、有有机机溶溶媒媒及及强强酸酸强强碱碱溶溶液液中中均均不不溶溶解解，但但在在水水中中迅迅速速溶溶胀胀但但不不会会出出现现高高黏黏度度的的凝凝胶胶层层,因因而而其其崩崩解解性性能能十十分分优优越越，已已为为英英美美等等国国药药典典所所收收载载，国国产产品品现现已已研研制制成功。一般用量为成功。一般用量为1%4%1%4%。29片剂的辅料专业知识讲座6 6交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠 (CCNa(CCNa）（Croscarmellose sodium)Croscarmellose sodium)是交联化的纤维素羧甲是交联化的纤维素羧甲基醚（大约有基醚（大约有70%的羧基为钠盐型），由于交联键的的羧基为钠盐型），由于交联键的存在，故不溶于水，能吸收数倍于本身存在，故不溶于水，能吸收数倍于本身重量的水而膨胀，所以具有较好的崩解重量的水而膨胀，所以具有较好的崩解作用；当与羧甲基淀粉钠合用时，崩解作用；当与羧甲基淀粉钠合用时，崩解效果更好，但与干淀粉合用时崩解作用效果更好，但与干淀粉合用时崩解作用会降低。会降低。30片剂的辅料专业知识讲座7.7.泡腾崩解剂泡腾崩解剂（Effervescent disintegrantsEffervescent disintegrants）是是专专用用于于泡泡腾腾片片的的特特殊殊崩崩解解剂剂，最最常常用用的的是是由由碳碳酸酸氢氢钠钠与与枸枸橼橼酸酸组组成成的的混混合合物物。遇遇水水时时，上上述述两两种种物物质质连连续续不不断断地地产产生生二二氧氧化化碳碳气气体体，使使片片剂剂在在几几分分钟钟之之内内迅迅速速崩崩解解。含含有有这这种种崩崩解解剂剂的的片片剂剂，应应妥妥善善包包装装，避免受潮造成崩解剂失效。避免受潮造成崩解剂失效。31片剂的辅料专业知识讲座能能增增加加疏疏水水性性片片剂剂的的润润湿湿性性，使使水水分分迅迅速速的的渗渗透透到到片片芯芯从从而而加加速速片片剂剂的的崩崩解解和和药药物物的的溶溶出出。一一些些疏疏水水性性或或不不溶溶性性的的药药物物可可加加入入适适量量的的表表活活改善其崩解性能。改善其崩解性能。加加入入方方法法：溶溶于于黏黏合合剂剂内内；与与崩崩解解剂剂混混合合加加入入干干颗颗粒粒中中；制制成成醇醇溶溶液液，喷喷入入干干颗颗粒粒中中，此法崩解时限最短。此法崩解时限最短。8.8.表面活性剂表面活性剂32片剂的辅料专业知识讲座四、润滑剂四、润滑剂在在药药剂剂学学中中，润润滑滑剂剂（Lubricants）是是一一个个广广义义的的概概念念，是是助助流流剂剂、抗抗黏黏附附剂剂和和（狭狭义义）润润滑滑剂剂的总称：的总称：助助流流剂剂（glidants）：是是降降低低颗颗粒粒间间摩摩擦擦力力，改改善善粉粉末流动性，缩短填充时间、减少重量差异的物质；末流动性，缩短填充时间、减少重量差异的物质；抗抗黏黏附附剂剂（antiadherents）：是是防防止止压压片片时时物物料料黏黏着着于于冲冲头头与与冲冲模模表表面面，以以保保证证压压片片顺顺利利进进行行，并并可可增增加加片剂表面光洁度的物质；片剂表面光洁度的物质；（狭狭义义）润润滑滑剂剂：是是降降低低压压片片和和推推出出片片时时药药片片与与冲冲模模壁壁之之间间的的摩摩擦擦力力，以以减减少少冲冲模模的的磨磨损损和和使使片片剂剂容容易易脱脱离离冲冲模的物质。模的物质。润润滑滑剂剂的的用用量量一一般般不不超超过过1%，粒粒度度至至少少100目目以上，粉末越细，表面积越大，润滑性能越好。以上，粉末越细，表面积越大，润滑性能越好。33片剂的辅料专业知识讲座1 1硬脂酸镁硬脂酸镁为为疏疏水水性性润润滑滑剂剂，白白色色粉粉末末，疏疏松松细细腻腻，有有良良好好的的黏黏着着性性，易易与与颗颗粒粒混混匀匀，压压片片后后片片面面光光滑滑美美观观，应应用用最最广广。用用量量一一般般为为0.3%0.3%1%1%，用用量量过过大大时时，由由于于其其疏疏水水性性，会会造造成成片片剂剂的的崩崩解解（或或溶溶出出）迟迟缓缓，加加入入适适量量的的十十二二烷烷基基硫硫酸酸钠钠等等表表面面活活性性剂剂可可改改善善。另另外外，本本品品不不宜宜用用于于阿阿司司匹匹林林、某某些些抗抗生生素素药药物物及及多多数数有有机机碱碱盐盐类类药药物的片剂。物的片剂。（一）常用润滑剂（一）常用润滑剂34片剂的辅料专业知识讲座2 2微粉硅胶微粉硅胶为为优优良良的的片片剂剂助助流流剂剂，可可用用作作粉粉末末直直接接压压片片的的助助流流剂剂。其其性性状状为为轻轻质质白白色色无无水水粉粉末末，无无臭臭无无味味，比比表表面面积积大大，常常用用量量为为0.1%0.3%0.1%0.3%，特特别别适适用用于于油油类类和和浸浸膏膏类类等药物。等药物。35片剂的辅料专业知识讲座3 3滑石粉滑石粉滑滑石石粉粉主主要要作作为为助助流流剂剂使使用用，它它可可将将颗颗粒粒表表面面的的凹凹陷陷处处填填满满补补平平，减减低低颗颗粒粒表表面面的的粗粗糙糙性性，从从而而达达到到降降低低颗颗粒粒间间的的摩摩擦擦力力、改改善善颗颗粒粒流流动动性性的的目目的的（但但应应注注意意：由由于于压压片片过过程程中中的的机机械械震震动动，会会使使之之与与颗颗粒粒相相分分离离），常常用用量量一一般般为为0.1%0.1%1%1%，如如果果使使用用不不当当，可可影影响片剂崩解和药物溶出，常与硬脂酸镁合用。响片剂崩解和药物溶出，常与硬脂酸镁合用。36片剂的辅料专业知识讲座4 4氢化植物油氢化植物油 是是一一种种润润滑滑性性能能良良好好的的润润滑滑剂剂。应应用用时时，将将其其溶溶于于轻轻质质液液体体石石蜡蜡或或己己烷烷中中，然然后后将将此此溶溶液液喷喷于于颗颗粒粒上上，以以利利于于均均匀匀分分布布。凡凡不不宜宜采采用用碱碱性性润润滑滑剂剂的的药药物物均均可可选选用用本品。本品。37片剂的辅料专业知识讲座5.5.聚乙二醇（聚乙二醇（PEGPEG）类）类具具有有良良好好的的润润滑滑效效果果，片片剂剂的的崩崩解解和和溶溶出出不不受受影影响响。本本品品可可作作为为润润滑滑剂剂，也也可可作为干燥的黏合剂应用。作为干燥的黏合剂应用。6.6.十二烷基硫酸钠（镁）十二烷基硫酸钠（镁）具具有有良良好好的的润润滑滑效效果果，不不仅仅可可以以增增强强片片剂的强度，还可促进片剂的崩解和溶出。剂的强度，还可促进片剂的崩解和溶出。38片剂的辅料专业知识讲座1.1.直直接接加加到到待待压压的的干干颗颗粒粒中中，此此法法不不能能保保证证混混合合均匀；均匀；2.2.用用6060目目筛筛筛筛出出颗颗粒粒中中部部分分细细粉粉，用用配配研研法法与与之之混合，再加到颗粒中混合均匀；混合，再加到颗粒中混合均匀；3.3.将将润润滑滑剂剂溶溶于于适适宜宜溶溶剂剂中中，或或制制成成混混悬悬液液（乳乳浊浊液液），喷喷入入颗颗粒粒，混混匀匀后后挥挥去去溶溶剂剂，液液体体润润滑剂常用此法。滑剂常用此法。（二）润滑剂加入方法（二）润滑剂加入方法39片剂的辅料专业知识讲座五、其他辅料五、其他辅料着着色色剂剂：可可使使片片剂剂美美观观且且易易于于识识别别。一一般般为为食食用色素，用量一般不超过用色素，用量一般不超过0.05%。矫矫味味剂剂：改改善善片片剂剂的的口口味味，含含片片和和咀咀嚼嚼片片常常用用芳芳香香剂剂和和甜甜味味剂剂作作矫矫味味剂剂，以以缓缓和和或或消消除除药药物物不不良臭味，增加适口性。良臭味，增加适口性。40片剂的辅料专业知识讲座