治疗围产期及妇科肿瘤相关贫血的更加选择课件

维乐福治疗围产期贫血及妇科手术、肿瘤相关贫血的治疗围产期贫血及妇科手术、肿瘤相关贫血的治疗围产期贫血及妇科手术、肿瘤相关贫血的治疗围产期贫血及妇科手术、肿瘤相关贫血的更佳选择更佳选择更佳选择更佳选择维乐维乐福福治治疗围产疗围产期期贫贫血及血及妇妇科手科手术术、肿肿瘤相关瘤相关贫贫血的血的更佳更佳选选大纲围产期贫血及妇科手术、肿瘤相关贫血围产期贫血及妇科手术、肿瘤相关贫血维乐福维乐福的药代动力学的药代动力学维乐福维乐福相关临床研究相关临床研究维乐福维乐福的安全性的安全性维乐福维乐福理想的静脉铁剂理想的静脉铁剂维乐福维乐福的使用方法的使用方法2大大纲围产纲围产期期贫贫血及血及妇妇科手科手术术、肿肿瘤相关瘤相关贫贫血血维乐维乐福福的的药药代代动动力学力学维维产后贫血WHO产后贫血定义：Hb10 g/dL 1有5%的产妇在分娩过程中失血量超过1升2产后贫血发生率约占产妇的4-27%3产后贫血增加输血的风险(尤其是慢性出血的病例以及孕期未适当补充铁剂者)31.Huch et al.2005.Anaemia in pregnancy and the puerperium(Uni-Med)2.Makrydimas et al.1998.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol3.Broche et al.2004.Gyncologie Obsttrique Fertilit 3产产后后贫贫血血WHO产产后后贫贫血定血定义义：Hb10 g/dL 11.H产后贫血危害1.Huch et al.2005.Anaemia in pregnancy and the puerperium(Uni-Med)围产期期贫血血对母母婴的影响的影响1难产，婴儿窒息风险增加心血管负担(心动过速、低血压、血红蛋白 8.0 g/dL时心肌缺血的发生率增加)输血的可能性增加精神及身体的机能下降疲劳、眩晕、头痛母乳减少(乳汁不足综合征);哺乳期缩短、辅助喂养增加婴儿发绀感觉异常(手指、脚趾)疼痛敏感性增加(如会阴)4产产后后贫贫血危害血危害1.Huch et al.2005.Ana妇科肿瘤相关贫血恶性肿瘤患者常发生肿瘤相关性贫血，包括宫颈癌1在接受放化疗的宫颈癌患者中，贫血的发生率超过50%2接受放化疗的宫颈癌患者，其治疗结果与放化疗过程中血红蛋白的浓度密切相关11.Obermair A,et al.Cancer.2001;92(4):903-82.Kim YT,et al.Gynecol Oncol.2007;105:199-2043.5妇妇科科肿肿瘤相关瘤相关贫贫血血恶恶性性肿肿瘤患者常瘤患者常发发生生肿肿瘤相关性瘤相关性贫贫血，包括血，包括宫颈宫颈癌癌妇科肿瘤相关贫血0 级 11.0g/dL WNL*1 级 9.5-10.9 g/dL 10.0g/dL 至WNL2 级 8.0-9.4 g/dL 8.0-10.0g/dL3 级 6.5-7.9 g/dL 6.5-7.9 g/dL4 级 6.5g/dL 6.5g/dL评级机构*WNL 在正常范围内 男性为14.0-18.0g/dL;女性为12.0-16.0g/dL严重程度WHO NCI国家癌症研究所（国家癌症研究所（NCI）和世界卫生组织（）和世界卫生组织（WHO）规定的肿瘤治疗相关性贫血标准）规定的肿瘤治疗相关性贫血标准 贫血达到贫血达到NCINCI和和WHOWHO规定的规定的3 3级，即级，即Hb8g/dLHb8g/dL，患者症状很严重，通常，患者症状很严重，通常需要输血治疗需要输血治疗 Groopman JE and Itri LM.J Natl Cancer Inst.1999;91(19):1616-346妇妇科科肿肿瘤相关瘤相关贫贫血血0 级级 妇科肿瘤相关贫血来自一项欧洲肿瘤性贫血调查的报告妇科肿瘤贫血发生率为49.1%49.1%Eur J Cancer.2004;40(15):2293-3067妇妇科科肿肿瘤相关瘤相关贫贫血来自一血来自一项项欧洲欧洲肿肿瘤性瘤性贫贫血血调查调查的的报报告告妇妇科科肿肿瘤瘤贫贫血血妇科肿瘤相关贫血l肿瘤患者发生贫血的原因肿瘤患者发生贫血的原因化疗或放疗导致的骨髓抑制肿瘤造成的直接骨髓浸润溶血失血营养不良8妇妇科科肿肿瘤相关瘤相关贫贫血血肿肿瘤患者瘤患者发发生生贫贫血的原因血的原因8妇科肿瘤贫血危害贫血严重影响肿瘤患者的生活质量贫血严重影响肿瘤患者的生活质量*体能状态和精神状态评分满分均为400分，总体生活质量满分为800分 与0度比较*p0.05,*p0.01轻、中、重度贫血对患者的生活质量、体能状态和精神状态均有影响，且随着贫血的加重而加重宋国红，刘淑俊等。肿瘤防治杂志 2003；10（11）：1186-11889妇妇科科肿肿瘤瘤贫贫血危害血危害贫贫血血严严重影响重影响肿肿瘤患者的生活瘤患者的生活质质量量*体能体能妇科肿瘤贫血危害贫血和晚期头颈部肿瘤患者的低生存率相关贫血和晚期头颈部肿瘤患者的低生存率相关总生存率随机分组观察后时间（年）Hb14.5g/dL(男性)13g/dL(女性)Hb14.5g/dL(男性)13g/dL(女性)Robert Lee W,Berkey B,Marcial V,et al.Int J Radiat Oncol Biol Phys.1998;42:1069-107510妇妇科科肿肿瘤瘤贫贫血危害血危害贫贫血和晚期血和晚期头颈头颈部部肿肿瘤患者的低生存率相关瘤患者的低生存率相关总总生存生存铁代谢铁分布：正常成人体内铁总量34g。60分布在血红蛋白，其余分布于肌红蛋白、细胞色素酶以及作为储存铁。铁的来源和吸收：食物铁，衰老的红细胞破坏后释出的铁。食物中的铁多为三价的胶状氢氧化铁，需还原为二价的铁或与铁螯合物结合才易吸收。铁的吸收部位主要位于十二指肠和空肠上段。铁转运：转铁蛋白摄取三价铁后，与红细胞表面的转铁蛋白受体结合，将铁转运至细胞内并合成血红蛋白。铁贮存：以铁蛋白和含铁血黄素的形式存在于肝、脾、骨髓。11铁铁代代谢铁谢铁分布：正常成人体内分布：正常成人体内铁总铁总量量34g。60分布在血分布在血红红蛋蛋1212铁代谢的临床评价生物化学、细胞学检查相结合判断铁代谢情况13铁铁代代谢谢的的临临床床评评价生物化学、价生物化学、细细胞学胞学检查检查相相结结合判断合判断铁铁代代谢谢情况情况13口服补铁剂的不足口服口服补充充铁剂使用方便，但使用方便，但无法纠正严重的贫血依从性问题含铁量低（硫酸亚铁20%，葡萄糖酸铁11.5%，速立菲34%，力菲能46%），生物利用率低，疗效差胃肠道反应:便秘、胀气、腹泻、胃痛、恶心、黑便14口服口服补铁剂补铁剂的不足口服的不足口服补补充充铁剂铁剂使用方便，但使用方便，但14输血治疗的不足输血治血治疗有潜在的有潜在的风险/安全性安全性问题感染:病毒、细菌、寄生虫及其它病原微生物免疫方面的风险:急性溶血反应迟发型反应过敏反应输血型相关性急性肺损伤(TRALI)输血相关性移植物抗宿主疾病(TA-GVHD)输血后紫癜其它血型抗体或人组织相容性抗原因库血造成的红细胞损伤15输输血治血治疗疗的不足的不足输输血治血治疗疗有潜在的有潜在的风险风险/安全性安全性问题问题 15小结围产期常出现贫血，严重危害妇儿的健康妇科肿瘤及放化疗可引起贫血，贫血可能导致放化疗治疗效果不佳口服铁剂存在疗效差,不良反应大等不足输血治疗有潜在的安全性问题16小小结围产结围产期常出期常出现贫现贫血，血，严严重危害重危害妇妇儿的健康儿的健康16大纲产后贫血及妇科肿瘤相关贫血患者静脉补铁的必要性产后贫血及妇科肿瘤相关贫血患者静脉补铁的必要性维乐福维乐福的药代动力学的药代动力学维乐福维乐福相关临床研究相关临床研究维乐福维乐福的安全性的安全性维乐福维乐福理想的静脉铁剂理想的静脉铁剂维乐福维乐福的使用方法的使用方法17大大纲产纲产后后贫贫血及血及妇妇科科肿肿瘤相关瘤相关贫贫血患者静脉血患者静脉补铁补铁的必要性的必要性维乐维乐福福的的简介商品名称：维乐福通用名：蔗糖铁注射液性状：深褐色的溶液规格:100mg/支,5ml/支,5支/盒适应症：适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人18简简介商品名称：介商品名称：维乐维乐福福18分子结构维乐福是一种水溶性的氢氧化三铁蔗糖复合物.多核的氢氧化三铁核心被大量非共价键的蔗糖分子浅浅的包绕，形成一个大约43kDa分子量的铁复合物，该物质不通过肾脏排泌1 1，2 2。1.Danielson et al.,19962.Geisser et al.,199219分子分子结结构构维乐维乐福福是一种水溶性的是一种水溶性的氢氢氧化三氧化三铁铁蔗糖复合物蔗糖复合物.1.Da药代动力学:吸收与分布Beshara S,et al.Br J Hematol 1999;104:296-302 静脉注射维乐福的时间(分钟)0200400600 Fe59摄入量摄入量05101520脾脏肝脏骨髓维乐福进入体内后，迅速被网状内皮系统（肝/脾）所摄取，然后传递给骨髓20药药代代动动力学力学:吸收与分布吸收与分布Beshara S,et al.肝脏肝脏肝脏肝脏骨髓骨髓骨髓骨髓5252Fe的活性/浓度高高低低通过正电子发射断层摄影（PET）技术观察:注射维乐福后5分钟，即可在肝脏及骨髓中发现来源于维乐福的放射性标记52Fe。Langstrm et al.1995.Internal Report,data on file药代动力学:吸收与分布21肝肝脏脏骨髓骨髓52Fe的活性的活性/浓浓度高低通度高低通过过正正电电子子发发射断射断层摄层摄影（影（P红细胞利用维乐福的速度非常快患者患者 2静脉注射维乐福的时间(天)0102030红细胞红细胞 铁利用率铁利用率(%)0255075100Beshara S,et al.Br J Hematol 1999;104:296-302药代动力学：利用22红细红细胞利用胞利用维乐维乐福福的速度非常快患者的速度非常快患者 2静脉注射静脉注射维乐维乐福福的的时间时间维乐福可迅速从血中被清除。终末半衰期约为5-6小时。右旋糖酐铁的清除半衰期为3-4天。全身药物清除率为20.5ml/min。肾脏对铁的清除约占全身清除率的5%以下，一般为注射后4小时开始发挥作用。注射24小时后血清铁水平即减少到给药前水平，并且大约75%的蔗糖已被清除。药代动力学：清除23维乐维乐福福可迅速从血中被清除。可迅速从血中被清除。终终末半衰期末半衰期约为约为5-6小小时时。药药代代动动药代动力学小结维乐福是一种水溶性的氢氧化三铁蔗糖复合物，分子量约43kDa，稳定性好，不通过肾脏排泄维乐福主要分布在网状内皮系统（肝脏、脾脏）可以充分被红细胞所利用半衰期短,肾脏清除率低24药药代代动动力学小力学小结维乐结维乐福福是一种水溶性的是一种水溶性的氢氢氧化三氧化三铁铁蔗糖复合物，分蔗糖复合物，分大纲产后贫血及妇科肿瘤相关贫血患者静脉补铁的必要性产后贫血及妇科肿瘤相关贫血患者静脉补铁的必要性维乐福维乐福的药代动力学的药代动力学维乐福维乐福相关临床研究相关临床研究维乐福维乐福的安全性的安全性维乐福维乐福理想的静脉铁剂理想的静脉铁剂维乐福维乐福的使用方法的使用方法25大大纲产纲产后后贫贫血及血及妇妇科科肿肿瘤相关瘤相关贫贫血患者静脉血患者静脉补铁补铁的必要性的必要性维乐维乐福福的的产后缺铁性贫血静脉蔗糖铁与口服铁剂对产后贫血的疗效比较Intravenous versus oral iron therapy for postpartum anemiaInt J Gynecol Obstet 2006;113(11):1248-1252文献文献 一一26产产后缺后缺铁铁性性贫贫血静脉蔗糖血静脉蔗糖铁铁与口服与口服铁剂对产铁剂对产后后贫贫血的血的疗疗效比效比较较Int产后缺铁性贫血静脉静脉铁vs.口服口服铁治治疗产后后贫血血前瞻性、随机试验43名产后贫血患者（分娩后24-48小时）硫酸亚铁组（n=21）硫酸亚铁200mg，每天两次，连服6周维乐福组（n=22）于入选后第2天和第4天，注射两剂蔗糖铁200mgBhandal N,Russell R.BJOG.2006;113(11):1248-52.27产产后缺后缺铁铁性性贫贫血静脉血静脉铁铁vs.口服口服铁铁治治疗产疗产后后贫贫血血Bhandal 产后缺铁性贫血维乐福维乐福 更有效增加患者铁蛋白浓度更有效增加患者铁蛋白浓度*与硫酸亚铁组比较 P0.01*与硫酸亚铁组比较 P0.05*Bhandal N,Russell R.BJOG.2006;113(11):1248-52.研究结果研究结果维乐福维乐福 组组（n=22n=22）28产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血维乐维乐福福更有效增加患者更有效增加患者铁铁蛋白蛋白浓浓度度*与硫酸与硫酸亚亚VEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血Bhandal N,Russell R.BJOG.2006;113(11):1248-52.维乐福维乐福 更有效提高患者血清铁水平更有效提高患者血清铁水平*研究结果研究结果*与硫酸亚铁组比较 P0.01维乐福维乐福 组组（n=22）29VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血BhVEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血维乐福维乐福 更快速提高患者血红蛋白浓度更快速提高患者血红蛋白浓度*Bhandal N,Russell R.BJOG.2006;113(11):1248-52.研究结果研究结果*与硫酸亚铁组比较 P0.01维乐福维乐福 组（组（n=22n=22）30VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血维乐维乐产后缺铁性贫血Bhandal N,Russell R.BJOG.2006;113(11):1248-52.安全性安全性口服铁组有7名（33%）患者出现胃肠道不良反应（消化不良、恶心、便秘）维乐福组未出现胃肠道不良反应，未发现过敏反应及其它严重不良反应31产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血Bhandal N,Russell R.BVEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血Bhandal N,Russell R.BJOG.2006;113(11):1248-52.l结论结论维乐福比口服铁更快速提高产后缺铁性贫血患者血红蛋白水平维乐福比口服铁更快速改善患者铁储备32VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血BhVEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血静脉蔗糖铁与口服硫酸亚铁在治疗产后缺铁性贫血的比较Intravenous iron sucrose complex vs.oral ferrous sulfate for postpartum iron deficiency anemiaInt J Gynecol Obstet 2005;90:238-9文献文献 二二33VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血静脉血静脉VEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血静脉静脉铁vs.口服口服铁治治疗产后缺后缺铁性性贫血血75名产后贫血患者（分娩后Hb9g/dL）口服铁组（n=25）硫酸亚铁300mg，每天三次维乐福 组（n=50）于入选后第2天和第4天，注射两剂蔗糖铁200mgInt J Gynecol Obstet 2005;90:238-934VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血静脉血静脉VEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血治疗治疗7 7天和天和2828天时，维乐福天时，维乐福 较口服铁更显著提高患者血清铁较口服铁更显著提高患者血清铁蛋白水平蛋白水平P0.001P0.01Int J Gynecol Obstet 2005;90:238-9维乐福组（n=50）35VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血治血治疗疗VEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血Int J Gynecol Obstet 2005;90:238-9安全性安全性口服铁组有7名（33%）患者出现胃肠道不良反应（消化不良、恶心、便秘）维乐福组未出现胃肠道不良反应，未发现过敏反应及其它严重不良反应36VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血InVEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血l结论结论与口服铁剂比较维乐福在短时间内可以显著改善患者铁储备药物不良反应较口服铁剂少，安全性良好Int J Gynecol Obstet 2005;90:238-937VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血结论结论VEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血产后出现的严重贫血-临床实践和静脉铁剂的价值Severe anemia in the immediate post-partum period.Clinical practice and value of intravenous ironBroche D-E,et al.Gynecol Obstet Ferti.2004;32:613-9文献文献 三三38VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血产产后后VEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血静脉静脉铁在在严重重产后后贫血治血治疗中的价中的价值回顾性研究217名血红蛋白8g/dL的产后妇女（分娩后24小时内）第一阶段（2001年4月-2002年3月）口服铁组（n=88）输血治疗组（n=15）第二阶段（2002年4月-2003年3月）维乐福 组（n=43）口服铁组（n=66）输血治疗组（n=5）Broche D-E,et al.Gynecol Obstet Ferti.2004;32:613-9.39VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血静脉血静脉VEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血治疗治疗7 7天时，维乐福天时，维乐福 较口服铁更显著提高患者血红蛋白水平较口服铁更显著提高患者血红蛋白水平Broche D-E,et al.Gynecol Obstet Ferti.2004;32:613-9.研究结果研究结果P0.001维乐福组40VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血治血治疗疗VEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血Int J Gynecol Obstet 2005;90:238-9安全性安全性产妇使用维乐福未出现胃肠道不良反应，未发现过敏反应及其它严重不良反应41VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血InVEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血Broche D-E,et al.Gynecol Obstet Ferti.2004;32:613-9.l结论结论维乐福可有效治疗产后严重贫血维乐福的耐受性好42VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血BrVEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血产后和妇科术后早期贫血产后和妇科术后早期贫血-静脉铁剂治疗效果静脉铁剂治疗效果Postpartum and early postoperative anemia after gynecological surgery:treatment with intravenous iron Rev Esp Anestesiol Reanim.2006;53(4):208-13 文献文献 四四43VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血产产后后VEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血静脉铁在产后贫血和妇科术后早期治疗中的价值静脉铁在产后贫血和妇科术后早期治疗中的价值前瞻性研究189名血红蛋白10g/dL的产后或妇科术后的患者 产后贫血组（n=156）妇科术后早期贫血组（n=33）入选后注射3剂维乐福 200mg分别在治疗前和治疗后15天检测血红蛋白水平Rev Esp Anestesiol Reanim.2006;53(4):208-13 44VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血静脉血静脉VEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血3.2*2.7*两组与治疗前相比较均为P0.001维乐福维乐福 可以迅速恢复产后和妇科术后贫血患者的血红蛋白水平可以迅速恢复产后和妇科术后贫血患者的血红蛋白水平Rev Esp Anestesiol Reanim.2006;53(4):208-13 45VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血3.VEN-PM1686/01-12-2007产后缺铁性贫血Int J Gynecol Obstet 2005;90:238-9安全性安全性产妇使用维乐福未出现胃肠道不良反应，未发现过敏反应及其它严重不良反应46VEN-PM1686/01-12-2007产产后缺后缺铁铁性性贫贫血血InVEN-PM1686/01-12-2007l结论结论维乐福可以迅速恢复产后和妇科术后贫血患者的血红蛋白水平维乐福未出现药物不良反应，安全性良好产后缺铁性贫血Rev Esp Anestesiol Reanim.2006;53(4):208-13 47VEN-PM1686/01-12-2007结论产结论产后缺后缺铁铁性性贫贫血血VEN-PM1686/01-12-2007静脉蔗糖静脉蔗糖铁在在预防接受放化防接受放化疗的的宫颈癌患者癌患者贫血上的血上的疗效效Effect of intravenously administered iron sucrose on the prevention of anemia in the cervical cancer patients treated with concurrent chemoradiotherapyKim YT,Kim SW,Yoon BS,et al.Gynecol Oncol.2007;105(1):199-204.妇科肿瘤放化疗引起的贫血文献文献 一一48VEN-PM1686/01-12-2007静脉蔗糖静脉蔗糖铁铁在在预预防接防接VEN-PM1686/01-12-200773例接受放化疗的宫颈癌患者对照组（45例）8.1g/dL血红蛋白10g/dL的患者给予2单位的浓集红细胞6.4g/dL血红蛋白8.1g/dL的患者给予3单位的浓集红细胞5g/dL血红蛋白6.4g/dL的患者给予4单位的浓集红细胞维乐福 组（30例）每一化疗周期中，出现轻度贫血（10g/dL血红蛋白12g/dL）的患者接受蔗糖铁200mg静脉滴注血红蛋白维乐福 葡萄糖酸铁葡萄糖酸铁直径：2nm维乐福直径：3nm右旋糖酐铁直径：约22 nm x 6 nm核心大小与颗粒大小维乐福57VEN-PM1686/01-12-2007右旋糖右旋糖酐铁酐铁 维维VEN-PM1686/01-12-2007理想的静脉铁制剂维乐福具有上述这些条件，是一种最佳的静脉用铁剂。58VEN-PM1686/01-12-2007理想的静脉理想的静脉铁铁制制剂维剂维VEN-PM1686/01-12-2007100万100mg等效剂量报告率美国美国FOI不良反应数据库不良反应数据库1997年年1月月2002年年10月月维乐福 各类过敏反应发生率极低67VEN-PM1686/01-12-2007100万万100mgVEN-PM1686/01-12-2007维乐福 的不良反应1%：金属味，头痛，恶心，呕吐，低血压极少出现副交感神经兴奋，胃肠功能障碍，肌肉痛，发热，风疹，面部潮红，四肢肿胀，呼吸困难，过敏样反应，在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛绝大多数不良反应的出现与给药速度相关可以通过合理给药来减少或避免68VEN-PM1686/01-12-2007维乐维乐福福的不良反的不良反应应VEN-PM1686/01-12-2007妊娠安全性维乐福福FDA-妊娠安全性分妊娠安全性分级：B非贫血妊娠动物试验并未发现维乐福存在致畸性或胚胎毒性明确需要使用时，可应用于孕妇70VEN-PM1686/01-12-2007妊娠安全性妊娠安全性维乐维乐福福VEN-PM1686/01-12-2007100万100mg等效剂量报告率美国美国FOI不良反应数据库不良反应数据库1997年年1月月2002年年10月月维乐福 不良反应发生率低，死亡率为零72VEN-PM1686/01-12-2007100万万100mgVEN-PM1686/01-12-2007大纲产后贫血及妇科肿瘤相关贫血患者静脉补铁的必要性产后贫血及妇科肿瘤相关贫血患者静脉补铁的必要性维乐福维乐福的药代动力学的药代动力学维乐福维乐福相关临床研究相关临床研究维乐福维乐福的安全性的安全性维乐福维乐福理想的静脉铁剂理想的静脉铁剂维乐福维乐福的使用方法的使用方法74VEN-PM1686/01-12-2007大大纲产纲产后后贫贫血及血及妇妇科科VEN-PM1686/01-12-2007给药途径途径维乐福福可以通可以通过下列方式下列方式给药静脉滴注缓慢注射维乐福福不适于肌肉注射不适于肌肉注射通过滴注方式给予通过滴注方式给予维乐福维乐福更为理想更为理想 维乐福 用法75VEN-PM1686/01-12-2007给药给药途径途径 维乐维乐福福VEN-PM1686/01-12-2007如何稀如何稀释？维乐福福只能用只能用生理生理盐水水稀稀释。推荐稀推荐稀释方法方法1ml至多用20ml生理盐水稀释切忌切忌过高的稀高的稀释程度，比如，将程度，比如，将1支（支（100mg）稀）稀释于于500ml生理生理盐水水可导致蔗糖铁复合物解离，影响安全性及疗效 维乐福 用法76VEN-PM1686/01-12-2007如何稀如何稀释释？维乐维乐福福VEN-PM1686/01-12-2007静脉推注静脉推注缓慢静脉注射给药，100mg，至少推注5分钟每次注射不应超过200mg在注射后，应使患者的手臂处于伸展状态 维乐福 用法79VEN-PM1686/01-12-2007静脉推注静脉推注 维乐维乐福福VEN-PM1686/01-12-2007 维乐福 使用方法常用剂量（成年人和老年人）常用剂量（成年人和老年人）慢性病：早期：每周2-3次，2支/次，后期1支/12周急性失血：2支，QD，根据Hb水平确定总量单次给药最大耐受剂量单次给药最大耐受剂量静脉推注，200 mg铁，注射时间至少10分钟。静脉输注，500mg铁，给药间隔至少1周80VEN-PM1686/01-12-2007 维乐维乐福福 使使VEN-PM1686/01-12-2007维乐维乐福福总累累积剂量，相当于量，相当于总缺缺铁量，决定于患者血量，决定于患者血红蛋蛋白水平和体重。白水平和体重。总缺铁量按照下列公式计算：体重低于35kg：目标Hb=130g/L，储存铁=15mg/kg体重体重超过35kg：目标Hb=150g/L，储存铁=500mg*系数0.24=0.00340.071000 血红蛋白铁含量0.34%血容量7%体重1000，毫克至克换算总缺铁量（总缺铁量（mgmg）=体重体重kgkg（目标（目标HbHb实际实际HbHb）g/L 0.24+g/L 0.24+储存铁储存铁mgmg 维乐福 用量81VEN-PM1686/01-12-2007维乐维乐福福总总累累积剂积剂量量VEN-PM1686/01-12-2007若存在下列情况，若存在下列情况，则禁忌使用禁忌使用维乐福福：除缺铁以外的原因导致起的贫血铁负荷过重或铁利用障碍已知对铁单糖或双糖复合物超敏不宜使用不宜使用维乐福福：患者有哮喘、湿疹、或其他特异性过敏反应病史，因患者可能对过敏反应更加敏感。肝硬化或肝坏死病史或血清转氨酶高于正常上限的三倍以上。急性或慢性感染，因为非胃肠道给予铁剂可能加剧细菌或病毒感染。维乐福 禁忌症82VEN-PM1686/01-12-2007若存在下列情况，若存在下列情况，则则VEN-PM1686/01-12-2007在存在在存在严重肝重肝脏功能紊乱、急性感染、功能紊乱、急性感染、变态反反应病史或慢性感染的患者病史或慢性感染的患者中使用必中使用必须小心。小心。如果注射给药时速度过快，可能出现低血压发作。如果出如果出现意外的静脉外渗漏，意外的静脉外渗漏，应按以下步按以下步骤处理：理：若针头仍未拔出，则使用少量生理盐水进行清洗。为了加快铁的消除，可使用粘多糖凝胶或软膏对注射点进行局部处理。使用凝胶或软膏时应轻柔。不要按摩，以免使铁进一步扩散。维乐福特别注意事项83VEN-PM1686/01-12-2007在存在在存在严严重肝重肝脏脏功能功能VEN-PM1686/01-12-2007 维乐福 保存贮存是应控制温度在贮存是应控制温度在4至至25范围内范围内不正确的贮存方法会导致出现肉眼可见的沉淀。维乐福维乐福 打开后应立即使用。如果置于打开后应立即使用。如果置于4至至25的的 日光环境中，应在日光环境中，应在12小时内使用小时内使用85VEN-PM1686/01-12-2007 维乐维乐福福 保保VEN-PM1686/01-12-2007大纲产后贫血及妇科肿瘤相关贫血患者静脉补铁的必要性产后贫血及妇科肿瘤相关贫血患者静脉补铁的必要性维乐福维乐福的药代动力学的药代动力学维乐福维乐福相关临床研究相关临床研究维乐福维乐福的安全性的安全性维乐福维乐福理想的静脉铁剂理想的静脉铁剂维乐福维乐福的使用方法的使用方法86VEN-PM1686/01-12-2007大大纲产纲产后后贫贫血及血及妇妇科科VEN-PM1686/01-12-2007右旋糖酐铁葡萄糖酸铁蔗糖铁接受静脉铁剂治疗的患者比例%199401995199619971998199920002001200251015202530354045505560临床铁剂应用趋势临床铁剂应用趋势：蔗糖：蔗糖铁使用率不断提高铁使用率不断提高1994-2002年年HD患者静脉铁剂患者静脉铁剂月月使用率变化趋势分析：使用率变化趋势分析：蔗糖铁：得益于良好的安全性，自问世以来使用率不断提高右旋糖酐铁：非右旋糖酐铁问世后，使用率逐年降低蔗糖铁上市后，使用率逐渐提高Amrican Journal of Kidney Disease 2005;46:650-66087VEN-PM1686/01-12-2007右旋糖右旋糖酐铁酐铁葡萄糖酸葡萄糖酸VEN-PM1686/01-12-2007维乐福 理想的静脉铁剂瑞士品质，全球应用，历经瑞士品质，全球应用，历经50余年余年覆盖80个国家/地区，全球市场占有率过半欧美的临床应用已趋成熟亚太地区的接受程度日益扩大维乐福维乐福，能够在获得，能够在获得良好安全性良好安全性的同时，有效地的同时，有效地纠正缺铁性贫血优化rHuEPO的疗效改善生活质量61.3%维乐福维乐福 全球静脉铁剂市场占有率全球静脉铁剂市场占有率全球静脉铁剂市场占有率全球静脉铁剂市场占有率IMS 2006 Data维乐福88VEN-PM1686/01-12-2007维乐维乐福福 理想的静理想的静VEN-PM1686/01-12-2007THANK YOU!89VEN-PM1686/01-12-200789