质量管理体系培训教程

欢送观看【非常欢送观看本文档】2024/7/32质量管理体系内审员培训教程质质 量量 是是 企企 业业 的的 生生 命命 2024/7/3301 学习要求n n遵守时间、不缺课n n关闭移动 或放置震动状态n n不许在教室里吸烟n n专心听讲，主动发言2024/7/3402 课程目标n n通过培训学员将掌握：n n理解八项质量管理原那么n n理解与GB/19001有关的术语n n准确理解GB/T19001每一条款的要求n n理解与审核有关的术语n n掌握并应用审核的技能和方法n n质量管理体系文件的结构和编写要求2024/7/3503 课程介绍n n第一讲第一讲 概论概论n n第二讲第二讲 GB/T19000GB/T19000标准简介标准简介n n第三讲第三讲 GB/T19001GB/T19001标准详细讲解标准详细讲解n n第四讲第四讲 质量管理体系文件的结构、文质量管理体系文件的结构、文 件编写要求件编写要求n n第五讲第五讲 质量管理体系内审员知识培训质量管理体系内审员知识培训 内审员考试内审员考试 2024/7/36第一讲 概论n n ISO9000系列标准的产生和开展n n ISO9000族标准的核心标准n n八项质量管理原那么n n ISO9001:2000和ISO9004:2000的关系2024/7/37第一节 ISO9000标准的产 生和 发 展1.1 ISO90001.1 ISO9000系列标准的产生过程系列标准的产生过程标准起源于标准起源于19031903年的英国年的英国标准的开展经历了三个阶段标准的开展经历了三个阶段 检验质量管理阶段对生产的产品只做检验质量管理阶段对生产的产品只做出厂前的检验出厂前的检验 统计质量管理阶段应用统计学原理进统计质量管理阶段应用统计学原理进行原因分析，并认识到应对过程进行控行原因分析，并认识到应对过程进行控制制2024/7/38第一节 ISO9000标准的产 生 和开展续 全面质量管理阶段对全员、全过程进行管全面质量管理阶段对全员、全过程进行管理，作到事前控制结合过程检验、最终检验使理，作到事前控制结合过程检验、最终检验使得产品质量能满足要求得产品质量能满足要求 标准化管理阶段标准化管理阶段 在经历了以上三个阶段后，积累了比较丰富在经历了以上三个阶段后，积累了比较丰富的经验，形成了初步成熟的理论，开始步入标的经验，形成了初步成熟的理论，开始步入标准化质量管理阶段。准化质量管理阶段。1979 1979年，国际标准化组织年，国际标准化组织ISO ISO：成立于：成立于19471947年年2 2月成立了月成立了ISO/TC 176ISO/TC 176技术委员会。技术委员会。2024/7/39第一节 ISO9000标准的产 生 和开展续 职责：制定质量管理和质量保证方面的标准。职责：制定质量管理和质量保证方面的标准。目标：让全世界都接受和使用目标：让全世界都接受和使用ISO 9000ISO 9000标准。标准。目的：目的：1 1为提高为提高 组织的运作能力提供有效的方法。组织的运作能力提供有效的方法。2 2增进国际贸易、促进全球的繁荣和开展。增进国际贸易、促进全球的繁荣和开展。3 3使任何组织和个人可以有信心，从世界使任何组织和个人可以有信心，从世界 各地得到任何期望的产品。以及将自己各地得到任何期望的产品。以及将自己 的产品顺利地销往世界各地。的产品顺利地销往世界各地。2024/7/310第一节 ISO9000标准的产 生 和开展续n n ISO 9000 ISO 9000系列标准的发布系列标准的发布n n19861986年发布了：年发布了：n n ISO 8402?ISO 8402?质量管理和质量保证术语质量管理和质量保证术语?n n19871987发布了：发布了：n n ISO9000:1987?ISO9000:1987?质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准 n n 选择和使用指南选择和使用指南?n n ISO 9001:1987?ISO 9001:1987?质量体系质量体系 设计、生产、安设计、生产、安装装n n 和效劳的质量保证摸式和效劳的质量保证摸式?n n 2024/7/311第一节 ISO9000标准的产 生 和开展续 ISO 9002:1987?ISO 9002:1987?质量体系质量体系 生产、安装和生产、安装和 效劳的质量保证摸式效劳的质量保证摸式?ISO 9003:1987?ISO 9003:1987?质量体系质量体系 最终检验和最终检验和 实验的质量保证模式实验的质量保证模式?ISO 9004:1987?ISO 9004:1987?质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 指南指南?以上六项标准统称为以上六项标准统称为8787版版ISO9000 ISO9000 系列系列 标准标准2024/7/312第一节 ISO9000标准的产 生 和开展续9494版版ISO9000 ISO9000 族标准的发布共族标准的发布共1616项项 ISO9000 ISO9000族：是指由族：是指由ISO/TC176ISO/TC176制定的所有标准。制定的所有标准。ISO8402:1994?ISO8402:1994?质量管理和质量保证术语质量管理和质量保证术语?ISO9001:1994?ISO9001:1994?质量体系质量体系 设计、生产、安设计、生产、安 装和效劳的质量保证模式装和效劳的质量保证模式?ISO9002:1994?ISO9002:1994?质量体系质量体系 生产、安装和生产、安装和 效劳的质量保证模式效劳的质量保证模式?ISO9003:1994?ISO9003:1994?质量体系质量体系 最终检验和最终检验和 实验的质量保证模式实验的质量保证模式?2024/7/313第一节 ISO9000标准的产 生 和开展续 ISO9004-1 ISO9004-1：1994?1994?质量管理和质量体系质量管理和质量体系 要素要素 第第1 1局部：指南局部：指南?ISO9004-2 ISO9004-2：1991?1991?质量管理和质量体系质量管理和质量体系 要素要素 第第2 2局部：效劳指南局部：效劳指南?ISO9004-3 ISO9004-3：1993?1993?质量管理和质量体系质量管理和质量体系 要素要素 第第3 3局部：流程性材料指南局部：流程性材料指南?ISO9004-4 ISO9004-4：1993?1993?质量管理和质量体系质量管理和质量体系 要素要素 第第4 4局部：质量改进指南局部：质量改进指南?等等1616项标准项标准2024/7/314第一节 ISO9000标准的产 生 和开展续 94 94版标准的缺乏之处版标准的缺乏之处 1 1标准主要是针对生产硬件产品的组织；标准主要是针对生产硬件产品的组织；2 2标准的框架主要标准的框架主要 是针对规模较大的组织；是针对规模较大的组织；3 3效劳业、小型企业使用标准较困难；效劳业、小型企业使用标准较困难；4 4三种保证模式具有局限性；三种保证模式具有局限性；5 52020个要素中个要素中1717个要素应编制程序文件；个要素应编制程序文件；6 6过多地强调体系的符合性，无视了整体业过多地强调体系的符合性，无视了整体业绩的改进；绩的改进；7 7缺少缺少“顾客满意和顾客满意和“持续改进的持续改进的 思想；思想；8 8与其他标准的兼容性较差；与其他标准的兼容性较差；2024/7/315第一节 ISO9000标准的产 生 和开展续 2000 2000版版ISO9000 ISO9000 族标准的产生族标准的产生 由于由于9494版标准存在上述缺乏，版标准存在上述缺乏，ISO/TC176ISO/TC176委委 员会在总结经验的根底上，以员会在总结经验的根底上，以“过程方法和过程方法和“八项质量管理原那么为理论根底对八项质量管理原那么为理论根底对9494版标版标准进行了修订，并于准进行了修订，并于20002000年发布了年发布了20002000版版ISO9000 ISO9000 族标准。我国于族标准。我国于20002000年年1212月月2828日将其日将其“等同转换成国家推荐性标准，于等同转换成国家推荐性标准，于20012001年年6 6月月1 1日起实施。日起实施。2024/7/316第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构n n 2.1 2.1 四个核心标准四个核心标准n nGB/T19000-2000idt ISO 9000:2000GB/T19000-2000idt ISO 9000:2000n n 质量管理体系质量管理体系 根底和术语根底和术语n nGB/T19001-2000idt ISO9001:2000GB/T19001-2000idt ISO9001:2000n n 质量管理体系质量管理体系 要求要求n nGB/T19004-2000idt ISO9004:2000GB/T19004-2000idt ISO9004:2000n n 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南n nGB/T19011-2003idt ISO19011:2002GB/T19011-2003idt ISO19011:2002n n 质量和或环境管理体系审核指质量和或环境管理体系审核指南南 2024/7/317第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构n n 2.2 2.2 其他标准其他标准n n ISO10012 ISO10012：2001?2001?测量控制系统测量控制系统?n n 2.3 2.3技术报告技术报告n n ISO/TR10014 ISO/TR10014：1998?1998?质量经济管理指南质量经济管理指南?n n ISO/TR10017 ISO/TR10017：1999?ISO9001:19941999?ISO9001:1994中的统中的统计计n n 技术指南技术指南?n n ISO 10005 ISO 10005、ISO 10006ISO 10006、ISO10007 ISO10007、n n ISO 10013 ISO 10013、ISO10015ISO10015等修订后一技术报等修订后一技术报告告n n 形式发布形式发布2024/7/318第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构n n 2.4 小册子n n ISO/TC176标准实施ISO9000：2000标准的需求编写一些小册子，做为指导性文件，如?质量管理原那么?、?选择和适用指南?、?小型组织实施指南?。2024/7/319第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点n n 3.1 适用于各种组织的管理和运作n n 过程方法的引入n n 以顾客为关注焦点n n 持续改进2024/7/320第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点n n 3.2 3.2 能满足各行业对标准的要求能满足各行业对标准的要求n n 不是质量管理的百科全书；不是质量管理的百科全书；n n 强化了通用性、原那么性，只是控制强化了通用性、原那么性，只是控制n n 要求，未提如何控制；要求，未提如何控制；n n 3.3 3.3减少了强制减少了强制“形成文件的程序的要求形成文件的程序的要求n n 只有六个条款建立程序只有六个条款建立程序n n 结合实际运作情况适当编制文件确保过结合实际运作情况适当编制文件确保过程程n n 受控受控n n 强调体系运行的有效性强调体系运行的有效性2024/7/321第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点n n3.4 将质量管理与组织的管理过程相联系n n 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理n n 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理2024/7/322第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点n n3.53.5强调持续改进强调持续改进n n 提高组织的工作效率和体系运行的有提高组织的工作效率和体系运行的有n n 效性效性n n 产品特性产品特性n n 过程管理过程管理 测量分析现状测量分析现状 建立目标建立目标n n 体系运行体系运行 制定措施并实施制定措施并实施 测测n n 量实施结果量实施结果n n 2024/7/323第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点n n 3.6 3.6 强调顾客满意的持续性强调顾客满意的持续性 顾客满意是顾客对其要求已被满足的程度顾客满意是顾客对其要求已被满足的程度 的感受。的感受。顾客的需求和期望在不断地变化，且永无顾客的需求和期望在不断地变化，且永无 止境。止境。顾客满意是指相对的、动态的。顾客满意是指相对的、动态的。n n 3.7 3.7 与其他管理体系标准有较好的兼容性与其他管理体系标准有较好的兼容性 ISO14001 GB/T28001 TS16949 ISO14001 GB/T28001 TS16949 环境标志环境标志 结构相似结构相似 均采用均采用PDCAPDCA循环模式循环模式2024/7/324第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点n n 3.8 ISO9001与ISO9004协调一致n n ISO9001用于认证注册。n n ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。2024/7/325第四节 实施ISO 9000系列 标准的意义n n 4.1 4.1 为适应国际化大趋势为适应国际化大趋势n n 世界各国普遍推行世界各国普遍推行n n 多边互认多边互认 需方要求需方要求n n 4.2 4.2 推行推行ISO9000ISO9000标准是质量管理工作的重点标准是质量管理工作的重点n n WTO WTO的要求的要求 标准化、标准化标准化、标准化n n 质量提高质量提高 顾客认可顾客认可 占有市场占有市场n n 提高企业管理水平责任明确、过程受控、提高企业管理水平责任明确、过程受控、n n 自我完善、控制不合格自我完善、控制不合格n n 提高产品质量提高产品质量 2024/7/326第五节 八项质量管理原那么n n 原那么1 以顾客为关注焦点 n n 原那么2 领导作用n n 原那么3 全员参与n n 原那么4 过程方法n n 原那么5 管理的系统方法n n 原那么6 持续改进n n 原那么7 基于事实的决策方法n n 原那么8 与供方互利的关系2024/7/327原那么1 以顾客为关注焦点n n组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。客期望。5.15.1；5.25.2；7.27.2；n n组织依存顾客而存在；组织依存顾客而存在；n n明确谁是顾客，并将顾客的利益放在第一位；明确谁是顾客，并将顾客的利益放在第一位；n n调查顾客的需求并研究如何满足顾客需求；调查顾客的需求并研究如何满足顾客需求；n n顾客是动态的，顾客的需求和期望也是不断开顾客是动态的，顾客的需求和期望也是不断开展的展的n n组织应及时调整策略、适应市场变化、满足顾组织应及时调整策略、适应市场变化、满足顾客需求、超越顾客期望。客需求、超越顾客期望。n n在顾客面前，人人都是员工。在顾客面前，人人都是员工。2024/7/328原那么2 领导作用n n领导者确立组织统一的宗旨及方向。领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。内部环境。5 5；6.16.1；n n最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人在人或一组人在QMSQMS中的作用。中的作用。n n制定质量方针和目标；制定质量方针和目标；n n确保整个组织关注顾客要求；确保整个组织关注顾客要求；n n确保建立、实施并保持有效的确保建立、实施并保持有效的QMSQMS；n n规定各级、各部门的职责和权限；规定各级、各部门的职责和权限；n n确保提供必要的资源；确保提供必要的资源；n n进行管理评审，决定改进进行管理评审，决定改进QMSQMS的措施。的措施。2024/7/329 原那么3 全员参与n n各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。才能使他们的才干为组织带来收益。n n组织采取一切措施发挥员工的潜能，启发员工组织采取一切措施发挥员工的潜能，启发员工寻找时机来寻找时机来 提高能力、知识、经验。提高能力、知识、经验。n n让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任，不要一有问题就请示。任，不要一有问题就请示。n n让每一名员工了解自身奉献的重要性及其在组让每一名员工了解自身奉献的重要性及其在组织中的作用。织中的作用。n n组织应以人为本。创造一个适合于每个人的开组织应以人为本。创造一个适合于每个人的开展空间，从而为组织带来收益。展空间，从而为组织带来收益。2024/7/330 原那么4 过程方法n n将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。高效地得到期望的结果。0.20.2；4.1a/d;54.1a/d;58 8n n过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。互作用的活动。n n过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。程，特别是这些过程之间的相互作用。n n实际过程举例：采购、检验、培训、文件编写实际过程举例：采购、检验、培训、文件编写产品实现等。产品实现等。n nQMSQMS是由一系列过程组成的，特别是关键过程是由一系列过程组成的，特别是关键过程n n使用过程方法管理每一个过程可使过程优化。使用过程方法管理每一个过程可使过程优化。n n质量管理是通过对每个过程的管理实现的。质量管理是通过对每个过程的管理实现的。2024/7/331 原那么5 管理的系统方法n n将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。率。(4.1)(4.1)n n系统：相互关联和相互作用的一组要素。系统：相互关联和相互作用的一组要素。n n系统方法：可包括系统分析、系统工程和系统系统方法：可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。管理三大环节。n n建立一个以过程方法为主体的质量管理体系。建立一个以过程方法为主体的质量管理体系。n n明确质量管理过程的顺序和相互作用。明确质量管理过程的顺序和相互作用。n n使各过程彼此协调一致，能最好地得到期望的使各过程彼此协调一致，能最好地得到期望的结果。结果。n n提高对关键过程和特殊过程的控制能力。提高对关键过程和特殊过程的控制能力。n n通过测量和评审，采取措施、改进业绩。通过测量和评审，采取措施、改进业绩。n n 2024/7/332 原那么6 持续改进n n持续改进总体业绩应是组织的一个永恒目标；持续改进总体业绩应是组织的一个永恒目标；n n持续改进：增强满足要求的能力的循环活动；持续改进：增强满足要求的能力的循环活动；n n8.5 8.5 n n分析和评价现状，主动识别改进区域；分析和评价现状，主动识别改进区域；n n寻找可能的解决方法，实现这些目标。寻找可能的解决方法，实现这些目标。n n坚持持续改进、提高运作能力、争强竞争优势。坚持持续改进、提高运作能力、争强竞争优势。n n使产品、过程、体系的改进成为组织每个员工使产品、过程、体系的改进成为组织每个员工的目标。的目标。n n成认改进的结果，并进行奖励。成认改进的结果，并进行奖励。2024/7/333 原那么7 基于事实的决策方法n n有效的决策是建立在数据和信息分析的根底上；8.1；8.4n n确保数据和信息量且应准确和可靠；n n使用适当的统计技术整理、分析信息和数据；n n确保处理后的信息为决策者所使用。n n根据逻辑分析的结果，并与经验与直觉相比较，做出决策并采取措施。2024/7/334 原那么8 与供方互利的关系n n组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。双方创造价值的能力。6.66.6供方及合作关系供方及合作关系 n n组织与供方是合作伙伴关系，不是竞争对手；组织与供方是合作伙伴关系，不是竞争对手；n n选择重要供方，确定联合改进活动。选择重要供方，确定联合改进活动。n n与重要供方共享专门技术、信息和资源。与重要供方共享专门技术、信息和资源。n n创立沟通渠道、及时解决问题。创立沟通渠道、及时解决问题。n n成认供方的改进及其成果。成认供方的改进及其成果。n n搞好互利关系可使双方获利。搞好互利关系可使双方获利。2024/7/335第二讲 质量管理体系 根底和术语n nGB/T19000-2000标准中有80条术语，在这里只讲10个最根本的：质量、要求、产品、过程、质量管理体系、返工、返修、合格、不合格、缺陷。2024/7/336质量：一组固有特性满足要求的程度。n n质量就是人们对美好事物的追求。n n通过制造、管理、控制来确保质量。n n关键点：预防对采购、生产、交付过程进行控制，防止不合格发生n n质量不是检查出来的。n n质量包括产品质量、过程n n 质量和管理质量。2024/7/337要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或希望。n n明示的：在文件中说明的。明示的：在文件中说明的。n n隐含的：是指组织、顾客、隐含的：是指组织、顾客、和其他相关方的惯例或一和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。期望是不言而喻的。n n要求可指：产品要求、管要求可指：产品要求、管理体系要求、顾客要求、理体系要求、顾客要求、法律法规要求。法律法规要求。2024/7/338产品：过程的结果。n n硬件：是不连续的具有硬件：是不连续的具有特定形状的产品。特定形状的产品。n n流程性材料：将原料转流程性材料：将原料转换成某一预定状态的产换成某一预定状态的产品。品。n n软件：通过支持媒体表软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种达的信息所构成的一种智力创作。智力创作。n n效劳：通常是无形的，效劳：通常是无形的，如：维修效劳、知识传如：维修效劳、知识传授、宾馆效劳。授、宾馆效劳。2024/7/339过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。特殊过程：对形成的产品是否合格特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程。不易或不能经济的进行验证的过程。输入输入 输出输出 评审评审 资源+活动2024/7/340过程是客观存在的。n n根据过程确定组织机构、岗根据过程确定组织机构、岗位、职责。位、职责。n n识别过程识别过程 确定过程所有者确定过程所有者 明确职责明确职责 明确过程方法明确过程方法找出最正确路径找出最正确路径 形成过形成过程文件程文件 组织实施组织实施 检查检查 对不符合的采取纠正对不符合的采取纠正/预防措预防措施。施。2024/7/341质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。n n体系：相互关联或相体系：相互关联或相互作用的一组要素。互作用的一组要素。2024/7/342返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。n n返修：为使不合格产返修：为使不合格产品满足预期用途品满足预期用途 而而对其所采取的措施。对其所采取的措施。2024/7/343合格：满足要求。不合格：未满足要求。缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。它是一种特定范围内的不合格，因涉及产品责任称之为缺陷2024/7/344第三讲 GB/T19001质量管理体系 要求n n“质量保证一词在质量保证一词在20002000版新标准中不再使用，版新标准中不再使用，因为本标准的质量管理体系要求除了产品质量因为本标准的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意。保证以外，还旨在增强顾客满意。n n0.10.1总那么总那么n n采用质量管理体系采用质量管理体系-是战略决策；是战略决策；n n本标准规定的本标准规定的QMSQMS要求是对产品要求的补充；要求是对产品要求的补充；n n产品要求来源于顾客，是针对产品性能、平安产品要求来源于顾客，是针对产品性能、平安性、可靠性和环境适应性等方面的要求。性、可靠性和环境适应性等方面的要求。n n质量管理体系要求是针对组织在质量方面的管质量管理体系要求是针对组织在质量方面的管理体系要求。理体系要求。2024/7/345第三讲 GB/T19001质量管理体系 要求n n0.20.2过程方法过程方法n n组织内诸过程的系统应用，连同这些过程的识组织内诸过程的系统应用，连同这些过程的识别和管理，称为过程方法。别和管理，称为过程方法。n n过程方法的优点是对单一或组合过程进行连续过程方法的优点是对单一或组合过程进行连续控制。见模式图：控制。见模式图：4 48 8章的内容章的内容n na)a)理解并满足要求；理解并满足要求；n nb)b)需要从增值的角度考虑过程需要从增值的角度考虑过程n nc)c)获得过程的业绩和有效性的结果。获得过程的业绩和有效性的结果。n nd)d)基于客观的测量，持续改进过程。基于客观的测量，持续改进过程。2024/7/346第三讲 GB/T19001质量管理系 要求n n0.30.3与与GB/T19004GB/T19004的关系的关系n nGB/T19001GB/T19001和和GB/T19004GB/T19004已制定为一对协调已制定为一对协调一致的质量管理体系标准；一致的质量管理体系标准；n nGB/T19001 GB/T19001 用于认证或合同目的；用于认证或合同目的；n nGB/T19004GB/T19004用于总体业绩与效率的改进；用于总体业绩与效率的改进；n n0.40.4与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性n n本标准可以和本标准可以和GB/T24001;GB/T28001;ISO/TS16949GB/T24001;GB/T28001;ISO/TS16949等标准结等标准结合或整合。合或整合。2024/7/3471 范围n n1.1 1.1 总那么总那么n n GB/T19001 GB/T19001适用于以下组织：适用于以下组织：n n a)a)为证实其有能力稳定地提供满足顾客为证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；和适用的法律法规要求的产品；n n b)b)通过体系的有效应用旨在增强顾客满通过体系的有效应用旨在增强顾客满意；意；n n c)c)产品仅是用于预期提供给顾客或顾客产品仅是用于预期提供给顾客或顾客要求的产品要求的产品n n 2024/7/3481.2 应用n n1)GB/T190011)GB/T19001的要求是通用的；的要求是通用的；n n2 2删减的原那么：删减的原那么：n n A)A)因组织及其产品的特点不适用时；因组织及其产品的特点不适用时；n n B)B)删减的范围只限第七章：整条款或分条删减的范围只限第七章：整条款或分条款；款；n n C)C)能力或责任不能删减；能力或责任不能删减；n n 3 3可能被删减的条款：可能被删减的条款：n n 7.3 7.3 设计和开发设计和开发不存在产品的设计和开发；不存在产品的设计和开发；n n 不存在不易或不能经济的进行验证的过程；不存在不易或不能经济的进行验证的过程；n n 对所提供的产品的可追溯性没有特定要求对所提供的产品的可追溯性没有特定要求 时，时，本条款的可追溯性要求可以删减；本条款的可追溯性要求可以删减；n n 在产品实现过程中不使用顾客财产；在产品实现过程中不使用顾客财产；n n 7.6 7.6 组织没有必要使用监视和测量装置来提组织没有必要使用监视和测量装置来提供产品符合性证据。供产品符合性证据。2024/7/3492 引用标准n n1 1编制编制GB/T19001-2000GB/T19001-2000标准引用了标准引用了GB/T19000-2000GB/T19000-2000标准条文标准条文n n2 2当当GB/T19000GB/T19000标准修订时本标准不一定随着标准修订时本标准不一定随着修订修订n n3 3当当GB/T19000GB/T19000出版新标准时，使用标准的各出版新标准时，使用标准的各个组织可以自愿选择个组织可以自愿选择n n4 4引用标准的方式：引用标准的方式：n n第一种方式：标注日期的引用第一种方式：标注日期的引用“其随后所有其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准新版本的修改单或修订版均不适用于本标准新版本的使用权交给了使用者；的使用权交给了使用者；n n第二种方式：不标注日期的引用第二种方式：不标注日期的引用“引用文件引用文件如果修订，那么其最新版本适用于本标准。如果修订，那么其最新版本适用于本标准。2024/7/3503 术语和定义n n1本标准采用GB/T19000-2000标准中的术语 和定义；n n2供给链：供方 组织 顾客n n3)组织可根据行业特点使用术语；n n4本标准中出现的术语“产品也可指“效劳。2024/7/3514 质量管理体系n n4.1 4.1 总要求总要求n n 1 1应建立形成文件的质量管理体系，并实应建立形成文件的质量管理体系，并实 施、保持、持续改进。施、保持、持续改进。n n 2 2按按PDCAPDCA循环方法建立、实施、改进质循环方法建立、实施、改进质量管理体系。量管理体系。P:a,b,c;D:d;C:e;A:fP:a,b,c;D:d;C:e;A:fn n A)A)识别过程；识别过程；B)B)确定过程的顺序和相互确定过程的顺序和相互作用作用 C)C)确定过程运行的准那么和方法；确定过程运行的准那么和方法；D)D)确确保获得必要的资源和信息来实施过程；保获得必要的资源和信息来实施过程；E)E)监监视、测量和分析过程；视、测量和分析过程；F)F)持续改进。持续改进。n n 3 3影响产品符合性的外包过程，应识别和影响产品符合性的外包过程，应识别和控制按控制按7.47.4条款进行控制。条款进行控制。n n注：采购的是注：采购的是“产品；外包的是产品；外包的是“过程过程2024/7/352文件要求总那么n n质量管理体系文件范围包括：质量管理体系文件范围包括：n n A)A)形成文件的形成文件的 质量方针和质量目标质量方针和质量目标n n B)B)质量手册质量手册n n C)C)标准所要求的程序文件标准所要求的程序文件n n D)D)为确保对过程的有效筹划、运行、和控制为确保对过程的有效筹划、运行、和控制所需的文件。包括管理文件、作业文件、质所需的文件。包括管理文件、作业文件、质量方案等量方案等n n E)E)记录说明所取得的结果或提供所完成活记录说明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件动的证据的文件2024/7/3534.2.2 质量手册n n1 1规定组织质量管理体系的文件称为质量手规定组织质量管理体系的文件称为质量手册。册。n n2 2质量手册内容至少包括：质量手册内容至少包括：n n A)A)质量管理体系的范围包括删减的合质量管理体系的范围包括删减的合理性；理性；n n B)B)可包括形成文件的程序或对其引用；可包括形成文件的程序或对其引用；n n C)C)经识别和建立的质量管理体的过程之经识别和建立的质量管理体的过程之间的相互作用与表述。间的相互作用与表述。n n 3 3质量手册必须形成文件，但格式与企业质量手册必须形成文件，但格式与企业的文化和风格有关。的文化和风格有关。2024/7/3544.2.3 文件控制n n1 1制定文件控制程序；制定文件控制程序；n n2 2对文件的控制是指：编制、审核、批准、对文件的控制是指：编制、审核、批准、发放、使用、更改、再批准、标识、作废、发放、使用、更改、再批准、标识、作废、回收、借阅、复印、归档、评审、销毁等全过回收、借阅、复印、归档、评审、销毁等全过程的控制。程的控制。n n3 3确保外来文件到识别，并控制其分发。确保外来文件到识别，并控制其分发。n n4 4记录是一种特殊类型的文件。空白表格记录是一种特殊类型的文件。空白表格是一般文件，填写完毕就转为纪录的范畴是一般文件，填写完毕就转为纪录的范畴n n5)5)作废文件留存应作适当的标识。作废文件留存应作适当的标识。n n6 6适用文件的有效版本：当新版文件发布后适用文件的有效版本：当新版文件发布后并没有同时宣布旧版文件作废，那么旧版文件并没有同时宣布旧版文件作废，那么旧版文件仍是适用文件的有效版本。仍是适用文件的有效版本。2024/7/3554.2.4 记录控制n n1 1说明所取得的结果或提供所完成活动的证说明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件是记录；据的文件是记录；n n2)2)制定记录控制程序；制定记录控制程序；n n3 3 记录控制的内容包括标识、贮存、保护、记录控制的内容包括标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。检索、保存期限和处置。n n4 4本标准要求本标准要求2121个条款有记录。个条款有记录。n n5 5记录通常不需要控制版本、无需经过批准、记录通常不需要控制版本、无需经过批准、一般不允许更改、无需进行评审与更新并再次一般不允许更改、无需进行评审与更新并再次得到批准。得到批准。2024/7/3565 管理职责n n1 1管理承诺；管理承诺；n n2 2以顾客为关注焦点；以顾客为关注焦点；n n3 3确保制定质量方针；确保制定质量方针；n n4 4建立质量目标；建立质量目标；n n5 5确保筹划质量管理体系；确保筹划质量管理体系；n n6 6确保规定职责和权限并沟通；确保规定职责和权限并沟通；n n7 7指定一名管理者代表；指定一名管理者代表；n n8 8确保建立内部沟通过程并有效沟通确保建立内部沟通过程并有效沟通n n9 9进行管理评审进行管理评审2024/7/3575.1 管理承诺n n1 1最高管理者应承诺的是建立、实施并持续最高管理者应承诺的是建立、实施并持续改进质量管理体系的有效性；改进质量管理体系的有效性；n n2 2应提供以下承诺的证据：应提供以下承诺的证据：n n传达满足法律法规要求和顾客要求的重要传达满足法律法规要求和顾客要求的重要性；性；n n制定质量方针和质量目标；制定质量方针和质量目标；n n进行管理评审；进行管理评审；n n提供资源。提供资源。n n 2024/7/3585.2 以顾客为关注焦点n n1)组织确保识别顾客要求；n n2确保这些要求得到确定并予以满足；n n3收集并利用顾客满意与否的信息，测量质量管理体系的业绩。2024/7/3595.3 质量方针 n n1 1由组织的最高管理者正式发布的该组织总由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。的质量宗旨和质量方向。n n2 2质量方针内容应满足：质量方针内容应满足：n n 与组织的宗旨相适应与组织的宗旨相适应(表达企业特点；表达企业特点；n n 有有 满足满足“要求和持续改进的承诺；要求和持续改进的承诺；n n 提供制定质量目标的框架方针应有提供制定质量目标的框架方针应有目目 标支持；标支持；n n3 3在组织内部得到沟通和理解；在组织内部得到沟通和理解；n n4)4)评审方针的持续适宜性；评审方针的持续适宜性；n n5 5方针的制定：自上而下方针的制定：自上而下/自下而上。自下而上。2024/7/3605.4.1 质量目标n n1 1应在相关职能某项质量目标内容所涉及应在相关职能某项质量目标内容所涉及的职能部门和层次与实现某项质量目标有的职能部门和层次与实现某项质量目标有关的不同层次如管理层、作业层上建立质量关的不同层次如管理层、作业层上建立质量目标；目标；n n2 2其内容应有满足产品要求的内容；其内容应有满足产品要求的内容；n n3 3应是可测量、可考核的；应是可测量、可考核的；n n4 4应与质量方针保持一致，能通过质量目标应与质量方针保持一致，能通过质量目标实现质量方针。实现质量方针。n n5 5哪些职能部门需要落实目标，由方针的框哪些职能部门需要落实目标，由方针的框架决定；架决定；n n6 6目标分解到哪一层公司、部门、岗位，目标分解到哪一层公司、部门、岗位，视具体情况而定，关键是确保目标的实现。视具体情况而定，关键是确保目标的实现。2024/7/361 目标展开系统图公司目标公司目标 措施措施 部门目标部门目标 措施措施 岗位目标岗位目标 措施措施 个人目标个人目标 措施措施 定期统计目标的完成情况定期统计目标的完成情况 每年应评审目标的适宜性每年应评审目标的适宜性2024/7/3625.4.2 质量管理体系筹划n n 1按所建立的质量目标进行质量管理体系筹划n n2质量管理体系筹划的结果应能实现质量目标并满足GB/T19001 4.1的要求n n 3对质量管理体系变更的筹划和实施，仍应保持质量管理体系的完整性。2024/7/3635.5.1 职责和权限n n 1确定组织机构n n 2规定各部门的职能n n 3规定各岗位的职责和权限n n 4在适当范围内沟通可以抽查岗位人员2024/7/364 5.5.2 管理者代表n n 1由最高管理者任命管理层的人员n n 2 管理者代表可以兼职n n 3 职责和权限应形成文件a/b/c+注n n 4 作用：参谋、支柱、n n 5 小型企业可以没有管理者代表2024/7/365 5.5.3 内部沟通n n 1 1沟通内容是质量管理体系有效性的信息，沟通内容是质量管理体系有效性的信息，如质量方针、要求、目标和完成情况等。如质量方针、要求、目标和完成情况等。n n 2 2沟通的目的是促进人员直接参与目标的实沟通的目的是促进人员直接参与目标的实现，改进业绩。现，改进业绩。n n 3 3沟通的方式：会议、例会、内部刊物、声沟通的方式：会议、例会、内部刊物、声像和电子媒体、通知、内部调查表和建议书等。像和电子媒体、通知、内部调查表和建议书等。n n 4 4沟通的范围：不同部门、不同层次、全方沟通的范围：不同部门、不同层次、全方位的进行。位的进行。2024/7/366 5.6.1 总那么管理评审n n 1 1最高管理者主持；最高管理者主持；n n 2 2按筹划的时间间隔进行；按筹划的时间间隔进行；n n 3 3目的是确保管理体系持续的适宜性、充分目的是确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性包括符合性；性和有效性包括符合性；n n 4 4寻求质量管理体系改进的时机；寻求质量管理体系改进的时机；n n 5 5质量管理体系是否有变更的需求；质量管理体系是否有变更的需求；n n 6 6评审方针的持续适宜性；评审方针的持续适宜性；n n 7 7评审方针、目标的适宜性。评审方针、目标的适宜性。n n 8 8评审的方式：会议例会、质量分析会、评审的方式：会议例会、质量分析会、年终总结会、管理评审会。年终总结会、管理评审会。2024/7/367 5.6.2 管理评审输入n n 管理评审应输入的信息：管理评审应输入的信息：n n1 1内审及外审的结果；内审及外审的结果；n n2 2顾客满意度调查的结果及顾客抱怨情况；顾客满意度调查的结果及顾客抱怨情况；n n3 3过程业绩筹划结果的实现情况过程业绩筹划结果的实现情况-增值；增值；n n4 4产品符合性：指符合顾客、法律法规、自产品符合性：指符合顾客、法律法规、自身要求；身要求；n n5 5可能影响质量管理体系的变更：出现了新可能影响质量管理体系的变更：出现了新技术、相关法律法规的变化。也包括自身组织技术、相关法律法规的变化。也包括自身组织变化如产品、工艺、组织机构、财务状况等；变化如产品、工艺、组织机构、财务状况等；n n 6 6上次管理评审改进措施的完成情况；上次管理评审改进措施的完成情况；n n 7 7任何改进的建议部门、公司；任何改进的建议部门、公司；n n以上条款各部门按职能分别输入。可书面以上条款各部门按职能分别输入。可书面2024/7/368 5.6.3 管理评审输出n n 管理评审输出应形成报告管理评审输出应形成报告n n1 1管理评审输出结论应包括以下方面有关的管理评审输出结论应包括以下方面有关的任何决定和措施：任何决定和措施：n n a)a)质量管理体系及其过程有效性的改进；质量管理体系及其过程有效性的改进；n n b)b)与顾客要求有关的产品的改进；与顾客要求有关的产品的改进；n n c)c)未来的资源需求。未来的资源需求。n n 2 2管理评审报告的内容应包括针对输入内管理评审报告的内容应包括针对输入内容的评价。容的评价。n n n n 2024/7/369 6.1 资源提供n n 1确定并提供资源的目的n n a)实施和保持质量管理体系并持续改 进其有效性。n n b)满足顾客要求、增强顾客满意。n n 2资源包括：人力资源、财务资源，根底设施、工作环境。2024/7/370 6.2.1 总那么人力资源n n人力资源的管理包括招聘人力资源的管理包括招聘 录用录用 考核考核 晋级晋级 培训培训 调岗调岗 解聘解聘 。n n 1 1标准要求的是从事影响产品质量工作的人标准要求的是从事影响产品质量工作的人员的能力。管理人员、作业人员员的能力。管理人员、作业人员n n 2 2能力：指经证实的应用知识和技能的本领。能力：指经证实的应用知识和技能的本领。n n 3 3人员能力的根本要求是能胜任本职工作。人员能力的根本要求是能胜任本职工作。n n 4 4人的能力涉及四个方面：教育、培训、技人的能力涉及四个方面：教育、培训、技能、经验。能、经验。n n 5 5应提供胜任本岗位工作的证据。任职要应提供胜任本岗位工作的证据。任职要求及证实材料，包括证书求及证实材料，包括证书2024/7/371 6.2.2 能力、意识和培训n n 1 1确定各岗位人员的能力；经批准的岗位确定各岗位人员的能力；经批准的岗位工作说明书包括工作说明书包括“岗位名称、上级、下级、任岗位名称、上级、下级、任职条件、工作要求、考核要求等职条件、工作要求、考核要求等n n 2 2提供培训或其他措施调岗、下岗满足提供培训或其他措施调岗、下岗满足培训的需求；制定方案并落实。内、外培训的需求；制定方案并落实。内、外n n 3 3对培训的有效性进行评价；在适当时间对培训的有效性进行评价；在适当时间进行，进行，n n 4 4到达提高员工的质量意识的目的；应能到达提高员工的质量意识的目的；应能证实证实n n 5 5保存好教育、培训、技能和经验及培训有保存好教育、培训、技能和经验及培训有效评价的记录。包括资格证书效评价的记录。包括资格证书2024/7/372 6.3 根底设施n n 1 1目的是确定、提供并维护为到达产品符合目的是确定、提供并维护为到达产品符合要求的根底设施要求的根底设施n n 2 2根底设施包括：根底设施包括：n na)a)建筑物、工作场所和相关设施水、电、气建筑物、工作场所和相关设施水、电、气的供给设施；的供给设施；n n b)b)过程设备运行、控制、测试设备；过程设备运行、控制、测试设备；n n c)c)支持性效劳设备运输、通讯、维护网点支持性效劳设备运输、通讯、维护网点等等n n 设备的管理包括选型设备的管理包括选型 采购采购 安装安装 调试调试 验收验收 使用使用 维、保、修维、保、修 报废报废n n 2024/7/373 6.4 工作环境n n 1工作环境是指工作时所处的一组条件n n 2根据产品的特性可以是：温度、湿度、细菌含量、粉尘浓度、光线。社会环境、人文环境、劳动保护条件、卫生等。n n3条件可以是辅助的，有的是必需的。n n4组织应确定，进行某一项工作时所需的工作环境并对其进行管理。n n 2024/7/374 7 产品实现n n 1 1产品实现过程包产品实现过程包括：从筹划、设计、括：从筹划、设计、生产和效劳、销售直生产和效劳、销售直至交付的一系列过程至交付的一系列过程n n 2 2识别产品实现过识别产品实现过程和子过程，形成流程和子过程，形成流程图，明确过程的顺程图，明确过程的顺序和他们之间的相互序和他们之间的相互作用。作用。2024/7/375 7.1 产品实现的筹划n n 1 1产品实现过程的筹划是保证产品到达质量产品实现过程的筹划是保证产品到达质量要求的重要控制手段。要求的重要控制手段。n n 2 2筹划时应确定以下方面的适当内容：筹划时应确定以下方面的适当内容：n n a)a)产品的质量目标和要求具体化；产品的质量目标和要求具体化；n n b)b)确定过程、作业文件确定过程、作业文件 和资源的需求；和资源的需求；n n c)c)确定产品所需要的评审、验证、确认、确定产品所需要的评审、验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准那么监视、检验和试验活动，以及产品接收准那么 n n d)d)提供证据所需的记录提供证据所需的记录 n n3 3筹划的输出筹划的输出 形式可以是质量方案形式可以是质量方案/工艺文件、工艺文件、效劳提供标准、检验规程、施工组织设计效劳提供标准、检验规程、施工组织设计/方案、方案、软件行业的编程规那么等的单体或组合；软件行业的编程规那么等的单体或组合；n n4 4对于定型常规产品可考虑筹划的改进。对于定型常规产品可考虑筹划的改进。2024/7/376 7.2 与顾客有关的过程n n7.2.1 7.2.1 与产品有关的要求确实定与产品有关的要求确实定n n与产品有关的要求包括对产品固有质量特性的与产品有关的要求包括对产品固有质量特性的要求使用性能、可靠性、文明礼貌行为等、要求使用性能、可靠性、文明礼貌行为等、对产品的交付要求交货期、包装、交付后对产品的交付要求交货期、包装、交付后的要求售后效劳。的要求售后效劳。n n 组织应从以下四个方面确定：组织应从以下四个方面确定：n n a)a)顾客规定的要求产品、交付、交付顾客规定的要求产品、交付、交付后后n n b)b)隐含的要求对规定用途或的预期用隐含的要求对规定用途或的预期用途是必要的或不言而喻的途是必要的或不言而喻的n n c)c)有关法律法规的要求平安、环保有关法律法规的要求平安、环保n n d)d)组织的附加要求组织的附加要求2024/7/3777.2.2 与产品有关要求的评审n n1 1评审时机，是在组织向顾客作出提供产品评审时机，是在组织向顾客作出提供产品的承诺之前。的承诺之前。n n2 2评审应确保：产品要求得到规定；与以前评审应确保：产品要求得到规定；与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；组表述不一致的合同或订单的要求已予解决；组织有能力满足规定的要求。织有能力满足规定的要求。n n3 3保持评审记录。保持评审记录。n n4 4顾客要求可以是口头的。顾客要求可以是口头的。n n5 5产品要求变更时应修改相关文件，并通知产品要求变更时应修改相关文件，并通知相关人员。相关人员。n n 6 6评审的方式：会议、会签、授权人经理评审的方式：会议、会签、授权人经理签合同签字等签合同签字等2024/7/3787.2.3 顾客沟通n n1由主管部门建立客户档案n n2做好适当的沟通，以满足顾客的以下要求：n n a)顾客关于产品要求的信息，如销售价格、产品目录、技术说明等。n n b)查询订货情况或修改订单。n n c)顾客反响信息，包括抱怨的处理。2024/7/3797.3 设计和开发n n7.3.1 7.3.1 设计和开发的筹划设计和开发的筹划n n1 1指产品的设计和开发指产品的设计和开发;n n产品从无到有：筹划的起点是市场；产品从无到有：筹划的起点是市场；n n产品种类的设计和开发：筹划的起点是组织产品种类的设计和开发：