药剂学教程医学知识培训ppt课件

药剂学教程医学知识药剂学教程医学知识1一、药剂学的基本理论介绍（一）药剂学基本概念药物（drug）药剂学（pharmaceutics）药物剂型(dosageform)制剂与制剂学方剂与调剂学药剂学教程医学知识2 一、药剂学的基本理论介绍药剂学教程医学知识2物理药学基础药剂学生物药剂学药物动力学药剂学工业药剂学临床药学医院药剂学调剂学药剂学教程医学知识3 （二）药剂学的任务1。研究药剂学的基本理论2。新剂型的研究与开发3。新辅料的研究与开发4。制剂新机械与新设备的研究与开发5。中药新剂型的研制6。生物技术药物制剂的研究与开发7。医药新技术的研究药剂学教程医学知识4 （二）药剂学的任务药剂学教程医学知识4（三）药物剂型按分散系统分类液体剂型药物剂型按形态分类固体剂型半固体剂型气体剂型按给药途径分类药剂学教程医学知识5 （三溶液型胶体溶液型乳剂型按分散系统混悬型气体分散型固体分散型微粒分散型药剂学教程医学知识6 经胃肠道给药剂型按给药途径分类注射给药呼吸道给药非胃肠道给药剂型皮肤给药粘膜给药腔道给药药剂学教程医学知识7药剂学教程医学知识7（四）药物剂型的重要性1。剂型可改变药物作用的性质2。剂型可调节药物作用的速度3。改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4。某些剂型有靶向作用5。剂型可直接影响药效药剂学教程医学知识8 （四）药物剂型的重要性药剂学教程医学知识8（五）药物制剂的发展阶段第一代制剂普通制剂（常规制剂）第二代制剂缓释制剂（长效制剂）第三代制剂控释制剂（定时、定点）第四代制剂靶向制剂（主动、被动）药剂学教程医学知识9 （五）药物制剂的发展阶段药剂学教程医学知识9（六）新药研究中常用剂型介绍（六）新药研究中常用剂型介绍 1 1。片剂。片剂1）片剂的主要优点剂量准确，应用方便质量稳定，携带、运输、储存方便机械化、自动化制备程度高缺点：婴、幼儿、昏迷患者不易吞服溶出度与生物利用度问题挥发成份问题药剂学教程医学知识10（六）新药研究中常用剂型介绍药剂学教程医学知识102）片剂的分类压制片包衣片（糖衣片、薄膜衣片）多层片（多层、片中片）泡腾片缓释片咀嚼片控释片口含片分散片舌下片口溶片溶液片口崩片置入片生物粘附片皮下注射用片胃内漂浮片药剂学教程医学知识112）片剂的分类药剂学教程医学知识113）片剂的制备（湿法制粒压片工艺）润湿/粘合/崩解剂粉碎/过筛混合制软材润滑/崩解剂制湿颗粒湿粒干燥整粒混合挥发性成份质量检验质量检验压片包衣分/包装药剂学教程医学知识123）片剂的制备（湿法制粒压片工艺）药剂学教程医学知识124）片剂的质量要求含量准确，重量差异小硬度适宜色泽均匀，完整美观在规定的储藏期间不变质溶出度、崩解度符合要求卫生检查合格药剂学教程医学知识134）片剂的质量要求药剂学教程医学知识13 2。注射剂1）注射剂的分类溶液型注射用无菌粉末（冻干、无菌分装）混悬型乳剂型药剂学教程医学知识14 2。注射剂药剂学教程医学知识142）注射剂的特点优点：药效迅速、可靠适用于不宜口服的药物适用于不能口服的病人可产生局部定位作用缺点：使用不便注射疼痛制造复杂质量要求高药剂学教程医学知识152）注射剂的特点药剂学教程医学知识153）注射给药的途径静脉注射（推注5-50ml、滴注50ml）脊椎腔注射(25%）膜剂涂膜剂气雾剂栓剂药剂学教程医学知识254。其它固体与半固体剂型药剂学教程医学知识255。液体制剂1）溶液型液体制剂溶液剂糖浆剂芳香水剂甘油剂醑剂药剂学教程医学知识26 5。液体制剂药剂学教程医学知识2 7。溶胶剂、混悬剂与乳剂 8。不同给药途径的液体制剂 1）合剂 7）滴牙剂 2）洗剂 8）灌肠剂 3）搽剂 9）灌洗剂 4）滴耳剂 10）涂剂 5）滴鼻剂 6）含漱剂药剂学教程医学知识27 7。溶胶剂、混悬剂与乳剂药剂学教程医学知识27二、新药研究中的药剂学工作(一)化学药品注册分类 1。未在国内外上市销售的药品 a:合成/半合成 原料与制剂 b:天然/发酵提取 新单体与制剂 c:拆分/合成 光学异构体与制剂 d:多组份 少组份药物 e:新的复方制剂 药剂学教程医学知识28二、新药研究中的药剂学工作药剂学教程医学知识282。改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂3。已在国外销售，但未在国内上市销售的药品 a:已在国外销售的原料及制剂 b:已在国外销售的复方制剂 c:改变给药途径已在国外销售的制剂4。改酸根、碱基（药效不变）的原料及制剂5。改剂型，不改给药途径的制剂药剂学教程医学知识292。改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂药剂学教程医学知识(二)新药研究中的制剂项目资料资料8 制剂处方设计与工艺研究资料10 制剂质量研究资料11 制剂质量标准资料12 制剂样品检验资料14 制剂稳定性研究药剂学教程医学知识30(二)新药研究中的制剂项目资料药剂学教程医学知识30三、现代药物传递系统简介1。脂质体 特点：天然靶向性 1）靶向作用 隔室靶向性 物理靶向性 配体专一靶向性 2）长效作用 3）降低药物毒性药剂学教程医学知识31三、现代药物传递系统简介药剂学教程医学知识312。微囊与毫微囊（纳米囊）微囊特点：粒径 5-250um(500um)延缓药物释放，改进物理特性 提高药物稳定性 掩盖不良臭味 降低胃肠道等的副作用 减少复方制剂的配伍禁忌 起靶向作用等 药剂学教程医学知识322。微囊与毫微囊（纳米囊）药剂学教程医学知识32药剂学教程医学知识培训ppt课件333。微球与毫微球（12um 癌动脉栓塞磁性微球 药剂学教程医学知识343。微球与毫微球（0.05TNF-0.5i.v.10/820.6/21.31.870.1215.40.05TNF-2.5i.v.10/621.9/19.21.140.1848.40.01CNP0.5i.v.10/920.8/22.51.460.2233.90.05SNP0.5i.v.10/1021.3/25.80.480.1078.30.01a,接种后24小时；b,给药后11天药剂学教程医学知识46Table 7.In vivo anti-tumor eTHANKS!药剂学教程医学知识47药剂学教程医学知识47