生物安全(病原微生物学课程的)课件

在此输入文字标题在此输入文字标题生物平安生物平安1A A C Co on nt tr ro ov ve er rs si ia al l I Is ss su ue e禽流感、“超级病菌、SARS“逃逸?目前，公众对科学的态度十分矛盾。公众期望科技新开展能够继续提高生活水准，但他们又疑心科学，因为他们不懂科学。斯蒂芬.霍金A A C Co on nt tr ro ov ve er rs si ia al l I Is ss su ue e20世纪70年代初,“基因工程的淘金时代。但局部与微生物打交道的研究人员开始担忧超级细菌等生物问题的出现。媒体宣扬，反对“基因工程的风潮。1974年，担忧到达高潮。包括多名诺贝尔奖得主在内的一批科学家在?自然?杂志上撰文，呼吁在认真研究基因工程风险之前，停止相关的研究工作。生生物物平平安安 B Bi io os sa af fe et ty y基于生物技术开展有可能带来的不利影响，人们提出了生物平安的概念。生物平安biosafety是指防止危险生物因子造成实验室人员伤害，或防止危险生物因子污染环境、危害公众的措施。病病原原微微生生物物危危害害程程度度分分类类科学家将实验室中所用的微生物，根据危险程度，划分为了不同级别。?病原微生物实验室生物平安管理条例?国务院令第424号第七条：国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常非常严重疾病重疾病的微生物，以及我国尚未尚未发现或者已或者已经宣布消宣布消灭的微生物。主要包括29种病毒，如克里米亚-刚果出血热病毒、埃博拉病毒、马尔堡病毒、天花病毒和猴痘病毒等。目前无疫苗可预防。高高致致病病性性病病原原微微生生物物第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。包括51种病毒，朊粒，10种细菌，4种真菌。例如：高致病性禽流感病毒、艾滋病毒、SARS冠状病毒、细菌中的炭疽芽胞杆菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌等；真菌中的粗球孢子菌等。局部已有疫苗可用如肠道病毒、肝炎病毒、流感病毒等75种病毒；金黄色葡萄球菌等145种细菌；白假丝酵母菌、新生隐球菌、马内菲青霉菌等真菌对人类致病的常见微生物主要属于第三类微生物第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动能够引起人类或者动物疾病物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不不构成严重危害构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防具备有效治疗和预防措施措施的微生物。第第四四类类病病原原微微生生物物第四类病原微生物，是指在通常情况下不会不会引起引起人类或者动物疾病的微生物。如大肠埃希菌，其生物学性状已清楚摘自摘自?人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录?表表1：病毒分类名录：病毒分类名录 序号病毒名称危害程度分类实验活动所需生物安全实验室级别实验活动所需生物安全实验室级别实验活动所需生物安全实验室级别实验活动所需生物安全实验室级别运输包装分类f备注病毒培养a动物感染实验b未经培养的感染材料的操作c灭活材料的操作d无感染性材料的操作eA/BUN编号英文名中文名分类学地位1Alastrim virus类天花病毒痘病毒科 ABSL-4BSL-3BSL-2BSL-1AUN28143Eastern equine encephalitis virus 东方马脑炎病毒披膜病毒科BSL-3ABSL-3BSL-3BSL-2BSL-1AUN2814仅培养物A类4Ebola virus埃博拉病毒丝状病毒科BSL-4ABSL-4BSL-3BS-2BSL-1AUN281442Hantaviruses cause hemorrhagic fever with renal syndrome引起肾综合征出血热的汉坦病毒布尼亚病毒科BSL-2ABSL-3BSL-2BSL-1BSL-1AUN2814有疫苗。仅病毒培养物为A类与致病微生物接触就存在平安问题1974年丹麦某医院临床生化实验室的工作人员体检时发现肝炎发病率比普通人群高出7倍。1976年英国某医学实验室的工作人员体检时发现结核菌感染者比其他人群高5倍。1978年英国报告一个商业洗衣房因清洗来自一实验室的衣裤时发生6例雇员和1例参观者感染感染。据统计，从事病原微生物研究的工作人员据统计，从事病原微生物研究的工作人员发生实验室感染的概率较普通人群高发生实验室感染的概率较普通人群高5757倍。倍。严重生物平安事故案例严重生物平安事故案例20032003年年年年9 9月新加坡月新加坡月新加坡月新加坡实验实验实验实验室人室人室人室人员员员员感染感染感染感染SARSSARS病毒病毒病毒病毒20032003年年年年9 9月台湾月台湾月台湾月台湾实验实验实验实验室人室人室人室人员员员员感染感染感染感染SARSSARS病毒病毒病毒病毒20042004年年年年4 4月我国国家月我国国家月我国国家月我国国家CDCCDC的的的的SARSSARS实验实验实验实验室研究室研究室研究室研究生感染生感染生感染生感染SARSSARS病毒并病毒并病毒并病毒并传传传传染染染染给别给别给别给别人人人人20212021年年年年3 3月至月至月至月至5 5月月月月东东东东北北北北农业农业农业农业大学的大学的大学的大学的2828名名名名师师师师生相生相生相生相继继继继被确被确被确被确诊诊诊诊感染了布感染了布感染了布感染了布鲁鲁鲁鲁氏菌病氏菌病氏菌病氏菌病实验室生物平安必须引起高度重视实验室生物平安必须引起高度重视实实验验室室生生物物平平安安当实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过1.实验室的设计建造二级屏障：主要为实验室气流控制及灭菌设施2.使用个体防护装置一级屏障：生物平安柜和实验服(或正压防护服)3.严格遵从标准化的工作及操作程序等综合措施:1确保实验室工作人员不受实验对象侵染。2确保周围环境不受其污染。生生物物平平安安实实验验室室的的分分类类生物平安实验室应用于涉及具有传染可能性的微生物实验。仅从事体外操作的实验室的相应生物平安防护水平：BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4bio-safetylevel，BSL从事动物活体操作的实验室的相应生物平安防护水平：ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4animalbio-safetylevel，ABSL生生物物平平安安实实验验室室的的分分类类其它两种表达方式：physicalprotectionlaboratory:P1、P2、P3、P4containmentlaboratory：C1、C2、C3、C4或CL1、CL2、CL3、CL415P1、P2实验室1617生物危险警告标志生物危险警告标志生物危险警告标志生物危险警告标志19P3、P4实验室级生物平安柜级生物平安柜class biosafety cabinet平安柜内保持负压，气流只能从外部进入平安柜，使柜内的病源微生物不能逸出，从而保护工作者同时其循环风和排风经过高效过滤器(HEPA)过滤，又能保护产品和环境。21TheSwedishBSL-4Laboratory最高防护实验室P4实验室三级生物平安水平的防护实验室的要求也适用于四级生物平安水平的最高防护实验室，但需增加如下几点：1.根本防护：P4实验室分为III级平安柜型和正压服型两种前者指实验室中所有微生物操作均在级生物平安柜中进行；后一种实验室中的工作人员必须穿着正压服，并有完备的生命支持系统，生物平安柜可采用级。最高防护实验室P4实验室2.进入控制：四级生物平安水平的最高防护实验室必须位于独立的建筑内，或是在一个平安可靠的建筑中明确划分出的区域内。人员或物品的进出必须经过气锁室或通过系统。人员进入时，需更换全部衣服，而离开时，再穿上自己的日常服装前应淋浴。3.通风系统控制:设施内应保持负压。供风和排风均需经HEPA(高效过滤器)过滤4.污水的净化消毒5.废弃物和用过物品的灭菌6.必须要有供标本、实验用品以及动物进入的气锁室7.必须配备应急电源和专用供电线路8.必须安装平安防护排水管最高防护实验室P4实验室最高防护实验室P4实验室1、实行双人工作制，任何情况下严禁任何人单独在实验室内工作。这一点在防护服型四级生物平安水平实验室中工作时尤其重要。2、在进入实验室之前以及离开实验室时，要求更换全部衣服和鞋子。3、工作人员要接受人员受伤或疾病状态下紧急撤离程序的培训。4、在四级生物平安水平的最高防护实验室中的工作人员与实验室外面的支持人员之间，必须建立常规情况和紧急情况下的联系方法。P3、P4实验室设备和管理的完美统一不仅仅是常规的紫外灯和熏蒸消毒，也不仅仅是靠空气洁净技术或一些灭菌设备，而是综合了土建、暖通、给排水、电气、工艺等各专业、各方面技术的硬件，以及实验室操作规程等软件措施而形成的综合平安保障体系。P3、P4实验室是实现生物平安的有力保障，但除了上述硬件设施外，更为关键的是必须要严格遵守实验室的平安操作规程，才能真正发挥P3、P4实验室的功能，到达生产平安的效果。中国第一个P4级别高等生物平安实验室奠基仪式于2021年6月30日在郑店江夏举行。为期两年实验室建设工程。生物平安需要法律的支持生物平安需要法律的支持!国际组织和国外病原微生物实室生物平安相关法规和指南1?实验室生物平安手册?WHO 1988年第一版，1993第二版，2004年第三版2?微生物危险等级的分类?欧洲经济共同体 EEC 指令93/883?微生物和生物医学实验室生物平安手册?美国 1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版；4?生物危害主要防护：生物平安柜的选择、安装和使用?美国2000年第二版；5?实验室生物平安指南?加拿大 1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版WHO?实验室生物平安手册实验室生物平安手册?Laboratory Biosafety Manualu1983年第一版，是第一本国际通用的平安手册，成为了统一的根本原那么。u主要与病原微生物实验室有关主要内容生物平安指南实验室生物平安保障实验室设备生物平安柜、平安设备微生物学操作技术标准包括实验室技术、意外事故应对方案、消毒灭菌和感染性物质的运输生物技术介绍新添重组DNA技术平安组织和培训?实验室生物平安手册实验室生物平安手册?Laboratory Biosafety Manual我国生物平安相关法我国生物平安相关法规和和标准准?中中华华人民共和国人民共和国传传染病防治法染病防治法?(2004年年8月公布修月公布修订订版版)?病原微生物病原微生物实验实验室生物平安管理条例室生物平安管理条例?(2004年年11月月)?医医疗废疗废物管理条例物管理条例?中中华华人民共和国人民共和国传传染病防治法染病防治法?背景：03年的非典第二十二条：从事病原微生物实验的实验室和单位，应符合国家规定的条件和技术标准。第二十六条：要求国家建立传染病菌种、毒种库。第五十三条：县级以上卫生部门须履行监督检查职责?病原微生物病原微生物实验实验室生物平安管理条例室生物平安管理条例?国家对病原微生物实行分类管理，对实验室进行分级管理。采集、运输、保存病原微生物须满足条件。国家实行统一的实验室生物平安标准。实验室生物平安相关法室生物平安相关法规和指南和指南?实验实验室室 生物平安通用要求生物平安通用要求?在参考了在参考了WHO、美国、加拿大和、美国、加拿大和卫卫生生部的行部的行业标业标准的根底上，准的根底上，结结合我国的合我国的实实际际情况情况编编写而成的写而成的 我国生物平安我国生物平安实验实验室必室必须须按照其按照其标标准建准建立立?微生物和生物医学微生物和生物医学实验实验室生室生物平安通用准那么物平安通用准那么?参考美国参考美国CDC、NIH制定的制定的?微生物和生微生物和生物医学物医学实验实验室的生物平安室的生物平安?附附录录B中，中，对进对进口的口的II级级生物平安柜提出明生物平安柜提出明确要求确要求40突发公共卫生事件emergencyofpublichealth突然发生的，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染性疾病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件，对公共生物平安造成影响。特点：突然发生，不易预测，后果严重危害公众，损失重，易引起社会恐慌和混乱影响范围广，可超出国界，涉及世界范围传染性疾病爆染性疾病爆发人人类死亡的主死亡的主要原因要原因动物疫情物疫情人人兽共患病共患病突突发社会事件社会事件生物恐怖生物恐怖袭击突发公共卫生事件的处理预防与应急准备应急处理?国家突发公共卫生事件应急预案?Thanks！非常感谢