生物制剂使用及护理课件

风湿性疾病中生物制风湿性疾病中生物制剂的应用及护理剂的应用及护理1风湿性疾病中生物制剂的应用及护理11什么是生物制剂？2用于风湿性疾病的生物制剂有哪些？3使用生物制剂如何护理?4科室常用生物制剂有哪些？21什么是生物制剂？2用于风湿性疾病的生物制剂有哪些？3使用生什么是生物制剂？什么是生物制剂？生生物物制制剂剂是是指指用用微微生生物物(细细菌菌、立立克克次次体体、病病毒毒等等)及及其其代代谢谢产产物物有有效效抗抗原原成成分分、动动物物毒毒素素、人人或或动动物物的的血血液液或或组组织织等等加加工工而而成成作作为为预预防防、治治疗疗、诊诊断断相相应应传传染染病病或或其其他有关疾病的具有一定生物活性的物质。他有关疾病的具有一定生物活性的物质。目前临床用于治疗的生物制剂大多数为基因工程药物目前临床用于治疗的生物制剂大多数为基因工程药物3什么是生物制剂？生物制剂是指用微生物(细菌、立克次体、病毒等基因工程药物：指针对某种疾病机制，利用现代生物技术（主要是重组DNA技术）大规模生产的靶向预防和治疗该疾病的蛋白质。优势：针对疾病机制，靶向性强4基因工程药物：指针对某种疾病机制，利用现代生物技术（主要是重问题：生物制剂何时开始在风湿性疾病中开始使用？A、1980年B、1990年C、1999年D、2002年5问题：5用于风湿免疫病的生物制剂有哪种？用于风湿免疫病的生物制剂有哪种？由风湿病和生物科技技术专家组共同在由风湿病和生物科技技术专家组共同在19991999年对年对TNFTNF抑制剂在抑制剂在RARA应用发布共识。应用发布共识。目前在风湿病领域应用的生物制剂主要有：目前在风湿病领域应用的生物制剂主要有：参参及及免免疫疫炎炎症症反反应应的的重重要要致致炎炎因因子子，如如肿肿瘤瘤坏坏死死因因子子-（-）、-、-等；等；参参及及免免疫疫应应答答的的信信号号分分子子，如如调调控控淋淋巴巴细细胞胞活活化化的的共共刺刺激激分分子子细细胞胞毒毒性性淋淋巴巴细细胞胞抗原（抗原（-）；）；参及自身免疫的重要免疫效应细胞，如细胞。参及自身免疫的重要免疫效应细胞，如细胞。6用于风湿免疫病的生物制剂有哪种？由风湿病和生物科技技术专家组生物制剂的主要种类：生物制剂的主要种类：1.1.TNF-TNF-抑制剂：依那西普（恩利）、英夫利昔单抗（类克）、阿达木单抗（修美乐）、抑制剂：依那西普（恩利）、英夫利昔单抗（类克）、阿达木单抗（修美乐）、重组人重组人型肿瘤坏死因子受体型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普、强克）抗体融合蛋白（益赛普、强克）2.2.抗抗IL-6RIL-6R单抗：托珠单抗（雅美罗）单抗：托珠单抗（雅美罗）3.3.IL-1RIL-1R抑制剂：阿那白滞素抑制剂：阿那白滞素4.4.抗抗CD20CD20单克隆抗体：利妥昔单抗（美罗华）单克隆抗体：利妥昔单抗（美罗华）5.5.T T细胞靶向剂：阿巴他塞细胞靶向剂：阿巴他塞7生物制剂的主要种类：TNF-抑制剂：依那西普（恩利）、英适应症适应症托珠单抗托珠单抗（雅美罗）雅美罗）阿达木单阿达木单抗抗（修美乐）修美乐）英夫利昔单英夫利昔单抗抗（类克）类克）依那西依那西普普（恩利）恩利）人人TNF受体受体P75Fc融合蛋融合蛋白白（益赛普）（益赛普）人人TNF受体受体P75Fc融合蛋白融合蛋白（强克）强克）类风湿关节炎（RA）强直性脊柱炎（AS）克罗恩病（CD）银屑病（Ps）8适应症托珠单抗阿达木单抗英夫利昔单抗依那西普人TNF受体P7生物制剂使用对风湿科护理的挑战风湿免疫科疾病慢性病存在着病程长，需要长期接受治疗的特点。护理作为风湿免疫科疾病管理的重要团队，在协助医生完成治疗计划、患者教育、心理护理和康复治疗中，都起着重要的作用。生物制剂作为一种全新的药物，随着其在风湿科中应用的不断增加，对护理团队也提出了更高的要求！9生物制剂使用对风湿科护理的挑战风湿免疫科疾病慢性病存在着病程使用生物制剂的如何护理？做做好好用用药药前前、中中、后后的的心心理理护护理理，向向患患者者和和家家属属讲讲解解疾疾病病相相关关知知识识，告告知知早早期期使使用用生生物物制制剂剂能能阻阻止止关关节节破破坏坏和和疾疾病病进进展展，降降低低致致残残率率。因因生生物物制制剂剂价价格格昂昂贵贵，患患者者情情绪绪紧紧张张焦焦 虑虑，担担心心疗疗效效及及不不良良反反应应，护护理理人人员员应采取心理疏应采取心理疏 导方法，消除患者不良情绪。导方法，消除患者不良情绪。10使用生物制剂的如何护理？1、心理护理10在在注注射射前前评评估估患患者者 一一般般情情况况、肢肢体体及及关关节节疼疼痛痛的的部部位位、性性质质、程程度度、持持 续续时时间间、伴伴随随症症状状及及体体征征、功功能能障障碍碍程程度度。询询问问患患者者有有无无结结核核病病史史，近近一一周周内内是是否否出出现现咳咳嗽嗽、发发热热、尿尿频频尿尿急急等等感感染染征征象象，是是否否接接种种活活疫疫苗苗，近近1 1月月内内 是是否否监监测测血血常常规规、肝肝肾肾功功能能，是是否否筛筛查查肝肝炎炎抗抗原原抗抗体体，检检查查结结核核菌菌素素(PPD)(PPD)结结果果、胸胸部部x x线线片片等等，评评价价患患者者是是否否存存在在感感染染或或潜潜在在的的感感染染风风险险，记录患者肿瘤病史、药物过敏史等。记录患者肿瘤病史、药物过敏史等。112、用药前病情评估：11用用药药过过程程严严格格遵遵守守各各种种 生生物物制制剂剂的的标标准准操操作作规规程程，粉粉剂剂药药物物溶溶解解时时注注射射用用水水等等溶溶媒媒应应沿沿药药瓶瓶内内壁壁缓缓慢慢注注入入，避避免免剧剧烈烈震震 荡荡。需需溶溶解解后后皮皮下下注注射射的的药药物物依依那那西西普普和和益益赛赛普普、强强克克配配制制时时单单支支剂剂量量药药物物溶溶解解所所需需的的注注射射用用 水水量量不不超超过过1 1 mLmL，配配置置好好后后立立即即皮皮下下注注射射。阿阿达达 木木单单抗抗注注射射前前将将针针筒筒内内预预留留空空气气轻轻弹弹至至针针筒筒活活塞塞 处处，以以保保证证药药物物足足量量进进入入患患者者皮皮下下。静静脉脉滴滴注注药药 物物英英夫夫利利昔昔单单抗抗使使用用专专用用输输液液装装置置，按按照照标标准准输输 注注流流程程调调节节速速度度，减减少输液反应发生。少输液反应发生。123、药物配置和输注：124、严密观察不良反应：静脉滴注药物在输注 过程中需全程监控，如发生不良反应，立即通知医 生，遵医嘱进行处置，保留剩余药液备检。皮下注 射药物应密切观察注射部位有无出现红斑、硬结、疼痛和局部皮疹。134、严密观察不良反应：135、用药指导：指导患者注射当天避免洗浴，保持皮下注射部位的清洁，如出现皮肤局部红斑、硬结、疼痛或皮疹，不可搔抓皮肤以免破溃导致感 染，用手在局部周围进行按摩或进行冷敷，症状明显者，可及时就诊。145、用药指导：146、健康教育：教育患者加强自我防护，保持 室内空气流通，减少访视人员，避免交叉感染。用 药后定期监测外周血白细胞计数，密切观察体温 变化，出现发热及感染征象及时就诊。主管护士 对患者进行个体化健康教育，如肌力训练、关节功 能锻炼、用药指导、复诊指导、日常生活和工作指 导及心理辅导。156、健康教育：157、随访管理：根据患者生物制剂使用情况分 类建立档案，记录患者联系方式，建立联络卡，出院 后进行定期电话随访，方便提前预约注射时间，也 可在有问题时及时沟通和解决，提高治疗依从性。167、随访管理：16反省：我们能做到对每一位住院患者进行一对一规范化健康教育吗？我们有专门的生物制剂护理人员吗？fan17反省：17重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普）一、规格一、规格1 1、12.5mg/12.5mg/支，活性为支，活性为1.25106AU/1.25106AU/支支;2 2、25mg/25mg/支，活性为支，活性为2.50106AU/2.50106AU/支支18重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普）一、规格1二、用量用法二、用量用法1 1、用法：、用法：皮下注射皮下注射2 2、用用量量：成成人人推推荐荐剂剂量量为为每每次次25mg25mg，前前半半年年每每周周2 2次次，待待病病情情稳稳定定，改改为为每每周周1 1次次，持持续续3 36 6个个月月；将将用用量量减减为为10d10d给给药药1 1次次，再再持持续续3 36 6个个月月；最最后后减减为为每每半半月月1 1次，根据病情，持续次，根据病情，持续2 2年左右，完成全程治疗。年左右，完成全程治疗。19二、用量用法19三、适应症三、适应症用于治疗用于治疗:1.1.中度及重度活动性类风湿关节炎中度及重度活动性类风湿关节炎;2.182.18岁及岁及1818岁以上成人中度至重度斑块状银屑病岁以上成人中度至重度斑块状银屑病;3.3.活动性强直性脊柱炎。活动性强直性脊柱炎。20三、适应症用于治疗:20四、配置及注射配置配置配置配置严严格格按按照照无无菌菌操操作作的的原原则则进进行行，将将1 1 mLmL注注射射用用水水沿沿瓶瓶壁壁缓缓慢慢注注入入，静静置置片片刻刻或或通通过过水水平平缓缓慢慢划划圈圈，使使其其药药液液全全部部溶溶解解成成透透明明状状，避避免免震震荡荡产产生生泡泡沫，配置好的注射液立即使用沫，配置好的注射液立即使用注射注射常常规规选选择择上上臂臂外外侧侧三三角角肌肌下下缘缘进进行行左左右右皮皮下下交交替替注注射射，对对于于出出现现皮皮肤肤局局部部不不良良反反应应者者，也也可可以以在在脐脐周周或或大大腿腿两两侧或脊柱两侧进行注射。侧或脊柱两侧进行注射。21四、配置及注射配置严格按照无菌操作的原则进行，将1 mL注射五、不良反应五、不良反应常常见见不不良良反反应应是是注注射射部部位位局局部部反反应应，包包括括轻轻至至中中度度红红斑斑、搔搔痒痒、疼疼痛痛肿肿胀胀等等，注注射射部部位位反反应应通通常常发发生生在在开开始始治治疗疗的的第第一一个个月月内内，在在随随后后的的治治疗疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-53-5天。天。其其它它不不良良反反应应包包括括头头痛痛、眩眩晕晕、皮皮疹疹、失失眠眠、咳咳嗽嗽、腹腹痛痛、上上呼呼吸吸道道感感染染、血血压压升升高高、外外周周血血淋淋巴巴细细胞胞比比例例增增多多、鼻鼻炎炎、发发热热、关关节节酸酸痛痛、肌肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。大部分无需处理。大部分无需处理。22五、不良反应常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑英夫利昔单抗（类克）英夫利昔单抗（类克）一、规格一、规格100100mg/mg/支支、粉剂、粉剂二、用量用法二、用量用法3-5mg/kg 3-5mg/kg 在在接接受受过过第第一一剂剂注注射射后后，第第二二及及第第三三剂剂注注射射将将分分别别于于之之后后第第二二及及第第六六周周进进行行。然然后后，每每六六-八八周周接接受受一一次次注注射射。医医生生会会监监察察病病人人对对药药物物的的反反应应，并并会会视视乎乎情情况况增增加加剂剂量量或或者者缩缩短短给给药药间间隔隔(可可每每四四周周接接受一次注射受一次注射)。23英夫利昔单抗（类克）一、规格23三、适应症用于治疗：1、强直性脊柱炎2、类风湿关节炎3、克罗恩病（消化内科的一种慢性疾病，无法根治）24三、适应症用于治疗：24四、药液的配置使用79号针头（太大有切割瓶塞产生异物的可能，或用侧孔针头，防止瓶盖损坏，减少药物渗漏）确认有负压后再行注入（否则证明瓶口松动或破损裂缝，该药不能再使用）加入10ml注射用水/瓶，倾斜30沿瓶壁注入（帮助减少泡沫）进行稀释 稀释过程中，不能剧烈摇晃瓶体。轻轻旋转药瓶，使药粉充分溶解若配药过程中出现泡沫，静置5min。溶液应为无色或淡黄色，泛乳白色光。从250ml0.9%Nacl中抽出及本品无菌注射用水溶液等量的液体。加入已用注射用水稀释的药液，并轻轻混匀。控制总液量，保证浓度，达到滴速和计量的准确。25四、药液的配置使用79号针头（太大有切割瓶塞产生异物的可能五、注射1、排气，使用09氯化钠100mL排气，输液器使用统一的带有恒速调节器的输液器，输液器中不能有空气；2、常规静脉输液，确保在血管内无外渗 后，换上配好的药液；3、按规定时间调节药液滴速(表1)；4、每30min记录生命体征1次，可以 使用心电监护仪；5、更换药液或冲管时关闭恒 速调节器，避免排空，以尽可能将药液全部输注完 毕，减少浪费。表一表一26五、注射1、排气，使用09氯化钠100mL排气，输液器使六、不良反应3%3%非特异性症状，例如发热或寒战非特异性症状，例如发热或寒战 停止输注停止输注1%1%心肺反应：胸痛、低血压、高血压、或呼吸困难心肺反应：胸痛、低血压、高血压、或呼吸困难 停止或者减慢滴速，稳定后重新加速停止或者减慢滴速，稳定后重新加速1%1%红斑：瘙痒、荨麻疹红斑：瘙痒、荨麻疹 减慢输液速度，稳定后重新加速减慢输液速度，稳定后重新加速1%1%严重输液反应：过敏反应、抽搐严重输液反应：过敏反应、抽搐 停止输液、准备急救停止输液、准备急救27六、不良反应3%非特异性症状，例如发热或寒战27托珠单抗（雅美罗）一、规格一、规格80mg/4ml80mg/4ml、200mg/10ml200mg/10ml、400mg/20ml 400mg/20ml 澄清至半透明的无色至淡黄色液体澄清至半透明的无色至淡黄色液体二、用量用法二、用量用法托托珠珠单单抗抗的的成成人人推推荐荐剂剂量量是是8mg/kg8mg/kg，每每4 4周周静静脉脉滴滴注注1 1次次。出出现现肝肝酶酶异异常常、中中性性粒粒细细胞胞计计数数降降低低、血血小小板板计计数数降降低低时时，可可将将托托珠珠单单抗抗的的剂剂量量减减至至4mg/kg4mg/kg。对于体重大于对于体重大于100kg100kg的患者，每次推荐的滴注剂量不得超过的患者，每次推荐的滴注剂量不得超过800mg800mg28托珠单抗（雅美罗）一、规格28三、适应症三、适应症中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者四、配置和注射四、配置和注射1 1、配配置置：从从 100 100 mL mL 生生理理盐盐水水中中抽抽出出及及患患者者所所需需输输注注的的托托珠珠单单抗抗溶溶液液体体积积相相等等的的生生理理盐盐水水后后，再再将将患患者者所所需需输输注注的的托托珠珠单单抗抗溶溶液液加加入入生生理理盐盐水水中中，避避免免产产生生泡泡沫沫。为为保保证证托托珠珠单单抗抗的的生生物物活活性性，药药物物现现配配现现用用，如如有有特特殊殊情情况况不不能能立立即即使使用用，放放至至在在 2 28 8 冰冰箱箱中中储存，时间不超过储存，时间不超过 24 h 24 h。2 2、注注射射：0.9%0.9%生生理理盐盐水水 100 100 mL mL 建建立立静静脉脉通通道道，以以保保证证药药物物输输注注过过程程的的通通畅畅，避避免免药药液液浪浪费费；确确保保静静脉脉通通道道通通畅畅后后，再再更更换换已已配配制制好好的的托托珠珠单单抗抗溶溶液液。静静脉脉输输注注速速度度为为 202030 gtt/min30 gtt/min，输注时间，输注时间 1 h 1 h 以上；输注完毕，用以上；输注完毕，用 0.9%0.9%生理盐水进行冲管。生理盐水进行冲管。29三、适应症29五、不良反应托托珠珠单单抗抗常常见见的的不不良良反反应应为为感感染染、皮皮疹疹、荨荨麻麻疹疹、高高血血压压、过过敏敏反反应应等等，在在输输液液期期间间和和完完成成输输液液 24 h 24 h 内发生的主要不良反应为过敏或超敏反应，血压升高。内发生的主要不良反应为过敏或超敏反应，血压升高。因此，托珠单抗注射过程要专人护理、全程监控。因此，托珠单抗注射过程要专人护理、全程监控。输输注注前前测测量量体体温温、血血压压，输输注注过过程程中中每每 30 30 min min 监监测测血血压压和和体体温温，如如体体温温37.5 37.5 或或血血压压 140/90 140/90 mmHg mmHg 要要及及时时报报告告医医生生；密密切切观观察察患患者者有有无无出出现现畏畏寒寒、头头痛痛、皮皮肤肤瘙瘙痒痒、皮皮疹疹、风风疹疹、呼呼吸吸困难等过敏或超敏反应，以保证患者出现不良反应能及时、有效地处理。困难等过敏或超敏反应，以保证患者出现不良反应能及时、有效地处理。轻轻度度的的过过敏敏反反应应，患患者者表表现现为为畏畏寒寒、头头痛痛、荨荨麻麻疹疹、皮皮疹疹，予予减减慢慢输输注注速速度度，一一般般情情况况症症状状会会逐逐渐渐缓缓解解。一一旦旦出出现现严严重重输输液液反反应应（如如寒寒战战、发发热热、胸胸闷闷、呼呼吸吸困困难难等等）立立即即停停止止输输液液，保保持持气气道道通通畅畅、吸氧、皮下注射肾上腺素，常规静脉注射糖皮质激素。吸氧、皮下注射肾上腺素，常规静脉注射糖皮质激素。30五、不良反应托珠单抗常见的不良反应为感染、皮疹、荨麻疹、高血阿达木单抗（修美乐）一、规格一、规格4040mg/mg/0.8ml0.8ml、水剂、水剂二、用量用法二、用量用法40mg40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药三、适应症三、适应症类风湿关节炎类风湿关节炎强直性脊柱炎强直性脊柱炎31阿达木单抗（修美乐）一、规格31配置：无需配药注射：常常规规选选择择上上臂臂外外侧侧三三角角肌肌下下缘缘进行左右皮下注射进行左右皮下注射 五、不良反应五、不良反应最常的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌肉疼痛。一般无需停药32四、配置及注射配置：无需配药五、不良反应最常的不良反应是323333