第三临床科研方法剖析课件

医学科研方法医学科研方法1第一节第一节 医学科研方法分类医学科研方法分类一、实验性研究与非实验性研究（一、实验性研究与非实验性研究（观察性研究）观察性研究）（一）依据：（一）依据：根据实验过程中是否有人为的实验因素根据实验过程中是否有人为的实验因素（干预措施）来分。（干预措施）来分。（二）种类：（二）种类：1.实验性研究：实验性研究：动物实验；动物实验；临床试验；临床试验；社区干预试验社区干预试验2.非实验性研究非实验性研究（观察性研究）观察性研究）：描述性研究：描述性研究：横断面研究横断面研究分析性研究：分析性研究：病例对照研究；病例对照研究；队列研究队列研究二、定性研究与定量研究二、定性研究与定量研究（一）依据：（一）依据：根据研究的性质来分的。社会科学研究常根据研究的性质来分的。社会科学研究常用定性研究；自然科学（如医学）研究常用定量研究。用定性研究；自然科学（如医学）研究常用定量研究。（二）种类：（二）种类：定性研究与定量研究。定性研究与定量研究。第一节 医学科研方法分类一、实验性研究与非实验性研究（观察2第二节第二节 实验性研究实验性研究 概念概念：通过对研究对象通过对研究对象消除某因素消除某因素或或施加一些干预手段施加一些干预手段，以以观察和分析观察和分析研究对象对研究对象对实验因素（干预措施）实验因素（干预措施）的反应，并做出的反应，并做出结论的一种研究。结论的一种研究。本质本质：整个研究过程在一定程度上是由人控制的，即整个整个研究过程在一定程度上是由人控制的，即整个研究活动是按照研究者设计的实验条件进行的。研究活动是按照研究者设计的实验条件进行的。优点优点：能比较准确地解释实验因素与实验效应之间的因果能比较准确地解释实验因素与实验效应之间的因果关系。关系。缺点缺点：临床试验和社区干预试验控制临床试验和社区干预试验控制非实验因素非实验因素的难度的难度较大，如年龄、性别、职业、经济条件、病情程度等。较大，如年龄、性别、职业、经济条件、病情程度等。临床试验和社区干预试验中还涉及临床试验和社区干预试验中还涉及依从性依从性、医学伦医学伦理学理学问题，试验必须在取得研究对象的知情同意后才能进行，故问题，试验必须在取得研究对象的知情同意后才能进行，故实验性研究实验性研究应用的普遍性较差应用的普遍性较差。第二节 实验性研究 概念：通过对研究对象消除某因素或3一、动物实验一、动物实验二、临床试验二、临床试验（一）（一）概念概念：以临床病人或正常人（产妇）为实验对象的研究。以临床病人或正常人（产妇）为实验对象的研究。（二）（二）内容内容：病因研究与评价。病因研究与评价。诊断实验研究与评价。诊断实验研究与评价。疗效研究与评价。疗效研究与评价。诊断实验研究与评价。诊断实验研究与评价。新药研究与临床评价。新药研究与临床评价。预后研究与评价。预后研究与评价。（三）（三）特点特点：容易受到依从性的影响。容易受到依从性的影响。常受到医学伦理学与法律的制约。常受到医学伦理学与法律的制约。研究中的非实验因素很难控制。研究中的非实验因素很难控制。一、4（四）临床实验案例（四）临床实验案例（四）临床实验案例（四）临床实验案例1.1.研究题目：研究题目：放射性药物注射方法研究。放射性药物注射方法研究。2.2.研究目的：研究目的：探讨行之有效的探讨行之有效的放射性药物注射方法。放射性药物注射方法。3.3.研究对象：研究对象：4.4.研究方法：研究方法：分组方法：分组方法：将全身骨县像将全身骨县像120120例患者按男女各半随机分为实验例患者按男女各半随机分为实验 组和对照组，各组组和对照组，各组6060例。例。注射方法：注射方法：实验组实验组：采取两步注射法。：采取两步注射法。对照组对照组：采用传统的直接注射法。：采用传统的直接注射法。观察指标与方法观察指标与方法：统计学方法：统计学方法：（四）临床实验案例1.研究题目：放射性药物注射方法研究。55.研究结果研究结果见表见表4-4、表、表4-5和表和表4-6。由上表可见：由上表可见：两步注射法可减少医护人员接受药物的辐射时两步注射法可减少医护人员接受药物的辐射时间，并能保证静脉给药的剂量和从根本上杜绝患者皮肤核污染。间，并能保证静脉给药的剂量和从根本上杜绝患者皮肤核污染。5.研究结果 见表4-4、表4-5和表4-6。6六、技术路线：六、技术路线：六、技术路线：7三、社区干预试验三、社区干预试验（一）（一）概念概念：以社区人群中的研究对象随机分为实以社区人群中的研究对象随机分为实验组和对照组，在实验组进行干预，而对验组和对照组，在实验组进行干预，而对照组不给予干预措施，然后随访观察一端照组不给予干预措施，然后随访观察一端时间，比较两组人群观察指标的差异，并时间，比较两组人群观察指标的差异，并分析两组人群产生差异的原因，最后评价分析两组人群产生差异的原因，最后评价干预措施的效果。干预措施的效果。三、社区干预试验 （一）概念：8（二）社区干预试验案例（二）社区干预试验案例1.1.研究题目：研究题目：上海市社区老年上海市社区老年2型糖尿病患者的干预研究。型糖尿病患者的干预研究。2.2.研究目的：研究目的：探讨健康教育对探讨健康教育对社区老年社区老年2型糖尿病患者的型糖尿病患者的治疗性干预效果。治疗性干预效果。3.3.研究对象：研究对象：4.4.研究方法：研究方法：分组方法：分组方法：治疗方法：治疗方法：实验组实验组：先健康教育：先健康教育4 4周，后给予常规药物治疗。周，后给予常规药物治疗。对照组对照组：直接进行常规药物治疗。：直接进行常规药物治疗。观察指标与方法观察指标与方法：统计学方法：统计学方法：（二）社区干预试验案例1.研究题目：上海市社区老年2型糖尿病95.研究结果研究结果5.1经过经过4个周的干预，实验组的空腹血糖及餐后个周的干预，实验组的空腹血糖及餐后2小时血小时血糖值低于对照组，有显著性差异（糖值低于对照组，有显著性差异（P0.05），见表），见表4-7。5.研究结果5.1经过4个周的干预，实验组的空腹血糖及餐后2105.25.2干预治疗后，实验组的平均血糖低于对照组，其血糖干预治疗后，实验组的平均血糖低于对照组，其血糖干预治疗后，实验组的平均血糖低于对照组，其血糖干预治疗后，实验组的平均血糖低于对照组，其血糖波动范围也较对照组小，有显著性差异（波动范围也较对照组小，有显著性差异（波动范围也较对照组小，有显著性差异（波动范围也较对照组小，有显著性差异（P P0.050.05），见），见），见），见表表表表4-84-8。5.2干预治疗后，实验组的平均血糖低于对照组，其血糖波动范围11六、技术路线：六、技术路线：六、技术路线：12第三节第三节 观察性研究观察性研究概念：概念：在完全在完全自然的状态下自然的状态下进行调查研究，直接观察健康、进行调查研究，直接观察健康、疾病和行为事件的自然分布，从中分析决定分布的因素，疾病和行为事件的自然分布，从中分析决定分布的因素，这种研究方法又称为非实验性研究。这种研究方法又称为非实验性研究。特点：特点：简便、易行。简便、易行。对研究对象不能施加任何认为因素。对研究对象不能施加任何认为因素。无法解释因果关系。无法解释因果关系。分类：分类：描述性研究描述性研究横断面研究。横断面研究。分析性研究分析性研究病例对照研究、队列研究。病例对照研究、队列研究。第三节 观察性研究概念：13一、现况调查（横断面研究）一、现况调查（横断面研究）（一）概念：（一）概念：是在是在短时间内短时间内对人群中某种对人群中某种疾病或健康状态和有关因素同时疾病或健康状态和有关因素同时进行调查，研究有关因素与疾病进行调查，研究有关因素与疾病或健康的关系的一种研究方法。或健康的关系的一种研究方法。一、现况调查（横断面研究）（一）概念：14（二）目（二）目 的的1.描述疾病或健康状态分布，研描述疾病或健康状态分布，研究影响分布的因素，为拟订防究影响分布的因素，为拟订防制措施提供依据。制措施提供依据。2.考核防制措施的效果。考核防制措施的效果。3.探索病因未明疾病的病因线索。探索病因未明疾病的病因线索。4.为疾病监测提供资料。为疾病监测提供资料。5.了解人群健康水平，进行社区了解人群健康水平，进行社区诊断为保健工作提供依据。诊断为保健工作提供依据。（二）目 的1.描述疾病或健康状态分布，研究影响分布的因素151.1.普查：普查：在特定时间内（在特定时间内（12天至天至12月内）月内）对特定人群所作的对特定人群所作的 全面调查。全面调查。l优点优点：早期发现病人、早期治疗。：早期发现病人、早期治疗。l缺点缺点：易漏查，工作量大，耗费人、财、物力，标准统一难。易漏查，工作量大，耗费人、财、物力，标准统一难。l关键关键：划分明确范围、统一时间期限、：划分明确范围、统一时间期限、统一诊断方法、漏查率尽量小。统一诊断方法、漏查率尽量小。2.2.抽样调查：抽样调查：从总体中随机抽取一个样本作为调查对象，从总体中随机抽取一个样本作为调查对象，再把结果推及总体。再把结果推及总体。l优点优点：省钱、省力、快速、覆盖面大，准确性较高。：省钱、省力、快速、覆盖面大，准确性较高。l缺点缺点：实施与分析比较复杂，不适用于率很低的疾病：实施与分析比较复杂，不适用于率很低的疾病l关键关键：随机抽样。：随机抽样。l方法方法：如下：如下：（三）种（三）种 类类1.普查：在特定时间内（12天至12月内）对特定人群所16单纯随机抽样单纯随机抽样先将观察单位统一编号，再用随机数字表或抽签先将观察单位统一编号，再用随机数字表或抽签等方法随机抽取部分观察单位组成样本进行调查。等方法随机抽取部分观察单位组成样本进行调查。系统抽样系统抽样（机械抽样）（机械抽样）将观察单位按某一顺序编号，再根据所需样本的将观察单位按某一顺序编号，再根据所需样本的大小，机械地依次每隔若干单位抽取一个观察单位进大小，机械地依次每隔若干单位抽取一个观察单位进行调查。行调查。分层抽样分层抽样（分类抽样）（抽样误差最小）（分类抽样）（抽样误差最小）先将总体内部观察单位按某种特征分成若干层，先将总体内部观察单位按某种特征分成若干层，再按一定比例，从各层中随机抽样。再按一定比例，从各层中随机抽样。整群抽样整群抽样（抽样误差最大）（抽样误差最大）从总体中随机抽取若干群体，然后对被抽取的群从总体中随机抽取若干群体，然后对被抽取的群体中每一个观察单位进行调查。体中每一个观察单位进行调查。单纯随机抽样17（四）横断面研究案例（四）横断面研究案例1.研究题目研究题目：安徽省学生伤害的流行病学调查。：安徽省学生伤害的流行病学调查。2.2.研究目的研究目的：了解了解安徽省学生伤害的发生频率和常见的伤害种类。安徽省学生伤害的发生频率和常见的伤害种类。了解了解安徽省学生伤害发生的人群、地点、时间上的分布特点。安徽省学生伤害发生的人群、地点、时间上的分布特点。为相关部门制定和采取干预措施提供参考依据。为相关部门制定和采取干预措施提供参考依据。3.3.研究对象研究对象：随机抽查皖南、中、北的大、中、小学生随机抽查皖南、中、北的大、中、小学生3742537425人。人。4.4.研究方法研究方法：现况调查，采用填表方式进行问卷调查；对结果进行现况调查，采用填表方式进行问卷调查；对结果进行X2检验分析。检验分析。（四）横断面研究案例1.研究题目：安徽省学生伤害的流行病学调185.研究结果研究结果伤害发生的频率：伤害发生的频率：伤害发生人群分布特点：伤害发生人群分布特点：伤害发生地点分布特点：伤害发生地点分布特点：伤害发生的类型分布特点：伤害发生的类型分布特点：伤害发生的常见部位：伤害发生的常见部位：伤害发生对学业的影响：伤害发生对学业的影响：5.研究结果伤害发生的频率：196.技术路线技术路线6.技术路线20二、病例对照研究（回顾性研究）二、病例对照研究（回顾性研究）（一）概念：（一）概念：选择患有特定疾病的人群作为选择患有特定疾病的人群作为病例组，以不患有该病但具有可比病例组，以不患有该病但具有可比性的人群作为对照组，调查两组人性的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种可能危险因素的群过去暴露于某种可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。观察性研究方法。二、病例对照研究（回顾性研究）（一）概念：21l回顾性暴露收集回顾性暴露收集 因因果果暴露暴露病例病例未暴露未暴露暴露暴露对照对照未暴露未暴露回顾性暴露收集22 回顾性收集暴露史回顾性收集暴露史比较比较吸烟吸烟(a)肺癌病例肺癌病例不吸烟不吸烟(b)吸烟吸烟(c)对对照照不吸烟不吸烟(d)因因果果吸烟与肺癌关系的病例对照示意图吸烟与肺癌关系的病例对照示意图回顾 回顾性收集暴露史23（二）病例对照研究用途（二）病例对照研究用途 l1.探索疾病的可疑危险因素探索疾病的可疑危险因素 在病因不明时，可以广泛地筛选机在病因不明时，可以广泛地筛选机体内外环境因素中的可疑危险因素。体内外环境因素中的可疑危险因素。l2.检验病因假说检验病因假说 经过描述性研究或探索性病例对照经过描述性研究或探索性病例对照研究，初步产生了病因假说后，可以研究，初步产生了病因假说后，可以应用设计精良的病例对照研究加以检应用设计精良的病例对照研究加以检验。验。l3.提供进一步研究的线索提供进一步研究的线索（二）病例对照研究用途 1.探索疾病的可疑危险因素24（三）优、缺点（三）优、缺点 1.优点：优点：简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。可同时研究一种疾病与多种因素间的关系。可同时研究一种疾病与多种因素间的关系。可初步验证已明确的病因假设，亦可广泛探索众多因素与某可初步验证已明确的病因假设，亦可广泛探索众多因素与某种疾病的关系，用以建立病因假设。种疾病的关系，用以建立病因假设。特别适用于少见病的病因或危险因素研究，因其以较小的样特别适用于少见病的病因或危险因素研究，因其以较小的样本可得出有价值的结果。若以队列研究方法研究发病率很低的罕本可得出有价值的结果。若以队列研究方法研究发病率很低的罕见病，则需要很大的样本，在实际工作中往往实行的可能性很小。见病，则需要很大的样本，在实际工作中往往实行的可能性很小。2.2.缺点：缺点：不能直接计算疾病的率，只能不能直接计算疾病的率，只能估计估计相对危险度相对危险度，虽可为进一，虽可为进一步的研究提供线索，但不能直接得出因果关系的结论。步的研究提供线索，但不能直接得出因果关系的结论。易发生各种偏倚，尤其是回忆偏倚。易发生各种偏倚，尤其是回忆偏倚。不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素。不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素。选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。（三）优、缺点 1.优点：25（四）资料收集方法（四）资料收集方法 1.1.询问询问：包括面询、函询、电话询问、计算机辅助包括面询、函询、电话询问、计算机辅助询问、自填问卷。询问、自填问卷。2.2.查阅记录：查阅记录：包括出生、疾病死亡、健康体检记录等。包括出生、疾病死亡、健康体检记录等。3.3.测量：测量：包括测量各种指标，如机体、环境的测量，包括测量各种指标，如机体、环境的测量，区域、个体采样器监测、生物监测，血清学、区域、个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分析等。组织学分析等。4.4.现场观察：现场观察：根据研究需要，赴现场观察，收集有关信息。根据研究需要，赴现场观察，收集有关信息。（四）资料收集方法 1.询问：261.研究题目研究题目：徐州市：徐州市2型糖尿病危险因素的病例对照研究。型糖尿病危险因素的病例对照研究。2.2.研究目的研究目的：筛选筛选徐州市徐州市2型糖尿病的主要危险因素型糖尿病的主要危险因素，为当地为当地2型糖尿病型糖尿病综合预防和干预提供科学依据。综合预防和干预提供科学依据。3.3.研究对象研究对象：病例组：病例组：对照组：对照组：4.4.研究方法研究方法：病例对照研究法病例对照研究法。对有关研究因素的暴露水平进行问。对有关研究因素的暴露水平进行问卷调查，并进行体格检查和血糖测定。对结果进行卷调查，并进行体格检查和血糖测定。对结果进行X X2 2检验和检验和OROR计算分析。计算分析。（五）病例对照研究案例（五）病例对照研究案例1.研究题目：徐州市2型糖尿病危险因素的病例对照研究。（五）275.5.结果与分析结果与分析（资料的分析与评价）资料的分析与评价）l成组资料的分析：成组资料的分析：l某因素与某病关系的病例对照研究某因素与某病关系的病例对照研究发病发病未发病未发病合计合计例数例数%例数例数%有暴露有暴露aa/(a+c)bb/(b+d)a+ba+b无暴露无暴露cc/(a+c)dd/(b+d)c+dc+d合合计计a+cb+dN5.结果与分析（资料的分析与评价）28l比较两组暴露比例：比较两组暴露比例：暴露例数 al病例组暴露比病例组暴露比=病例组人数 a+c 暴露例数 bl对照组暴露比对照组暴露比=对照组人数 b+d若病例组暴露比对照组暴露比，则 进行差别的显著性检验（x2检验）比较两组暴露比例：29病例对照研究资料的基本分析方法：病例对照研究资料的基本分析方法：计算率：计算率：x2检验，若检验，若p0.05，则可根据专业下结论。，则可根据专业下结论。暴露与发病关联指标的计算暴露与发病关联指标的计算RRRR、OROR或或ARAR值：值：.相对危险度相对危险度(RRRR)：i.i.概念概念：它是反映暴露与发病：它是反映暴露与发病(死亡死亡)关联强度的指标，也叫危险关联强度的指标，也叫危险比比(risk ratio)(risk ratio)或率比或率比(rate ratio)(rate ratio)。ii.ii.意义意义：它表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。：它表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。暴露组发病率（死亡率）暴露组发病率（死亡率）a/a+b a/a+b iii.iii.计算公式计算公式：RR=RR=非暴露组发病率（死亡率）非暴露组发病率（死亡率）c/c+d c/c+d 病例对照研究资料的基本分析方法：30相对危险度（相对危险度（RR）与联系的强度）与联系的强度相对危险度（相对危险度（RR）联联系系强强度度0.91.01.01.1无无0.70.81.21.4弱弱0.40.61.52.9中等中等0.10.33.09.0强强9.0 9.0 极高度相关极高度相关 比值比（OR）与联系的强度33.特异危险度特异危险度(attributable risk-(attributable risk-ARAR)：i.i.概念概念：它也叫率差：它也叫率差(rate difference-(rate difference-RDRD)，是暴是暴 露组发病率与对照组发病率相差的绝对值露组发病率与对照组发病率相差的绝对值。ii.ii.意义意义：危险特异地归因于暴露因素的程度。：危险特异地归因于暴露因素的程度。iii.iii.计算计算：AR=-AR=-说说明明：病病例例对对照照研研究究无无发发病病率率或或死死亡亡率率，故故一一般般仅仅能能用用比比值值比比（OROR）估估计计相相对对危危险险度度，亦亦不不能能计计算算特异危险度。特异危险度。a aa+ba+bc+dc+dc c.特异危险度(attributable risk-AR)：341个配比资料的分析个配比资料的分析 病 例l对照 合计对子数l 有暴露史 无暴露史l有暴露史 a b a+bl无暴露史 c d c+dl合计对子数 a+c b+d N1个配比资料的分析 35l (|b-c|)2 (|b-c|-1)2lx2=校正公式 x2=l b+c b+cl cl OR=l bl OR95%ci计算 (|b-c|)2 366.技术路线技术路线6.技术路线37三、队列（前瞻）研究38（一）基本概念（一）基本概念1.队列队列：指在一定期间对其进行随访的人群组指在一定期间对其进行随访的人群组（有共同经历或有共同状态的人群）。（有共同经历或有共同状态的人群）。2.2.队列研究队列研究：是将一个范围明确的人群按是否暴露于是将一个范围明确的人群按是否暴露于某某可疑因素可疑因素及其及其暴露程度暴露程度分为不同的亚组，分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。（一）基本概念1.队列：指在一定期间对其进行随访的人群组 39特特定定人人群群范范围围内内的的研究对象研究对象出现某种结局出现某种结局不出现某种结局不出现某种结局暴露状况暴露状况研究开始研究开始前瞻性地收集结局事件发生的资料前瞻性地收集结局事件发生的资料图图队列研究的结构模式图队列研究的结构模式图出现某种结局出现某种结局不出现某种结局不出现某种结局暴露组暴露组非暴露组非暴露组特定人群范围内的研究对象出现某种结局不出现某种结局暴露状况研40（二）队列研究的特点（二）队列研究的特点1.在疾病发生前进行，随访后发现在疾病发生前进行，随访后发现病例。病例。2.研究对象按暴露与否分组。研究对象按暴露与否分组。3.人群的暴露及其变化是由研究者人群的暴露及其变化是由研究者调查并记录。调查并记录。4.由因到果开展研究。由因到果开展研究。（二）队列研究的特点1.在疾病发生前进行，随访后发现病例。41（三）队列研究的步骤（三）队列研究的步骤1.确定研究因素确定研究因素 暴露因素可以是危险因素（致病因素）或保护因素。暴露因素可以是危险因素（致病因素）或保护因素。队列研究中的暴露因素通常是在描述性研究或病例对照研究队列研究中的暴露因素通常是在描述性研究或病例对照研究的基础上确定的，以进一步证实暴露因素的致病或保护作用。的基础上确定的，以进一步证实暴露因素的致病或保护作用。2.2.确定研究结局确定研究结局确定研究结局确定研究结局结局：指研究者预期的结果事件。结局：指研究者预期的结果事件。吸烟吸烟冠心病冠心病3.3.确定研究对象确定研究对象确定研究对象确定研究对象选择研究人群的基本要求：选择研究人群的基本要求：A.人口相对稳定，便于随访。人口相对稳定，便于随访。B.社区医疗卫生等记录较完整，容易查询。社区医疗卫生等记录较完整，容易查询。C.被研究疾病的发病率较高。被研究疾病的发病率较高。D.研究人群的依从性及领导的支持。研究人群的依从性及领导的支持。（三）队列研究的步骤1.确定研究因素424.随访随访随访期随访期：研究对象的随访研究对象的随访：研究结局研究结局暴露因素暴露因素混杂因素的资料混杂因素的资料随访的方法随访的方法：记录或档案记录或档案特殊安排的随访特殊安排的随访必要时对环境必要时对环境的调查与检测的调查与检测观察的观察的终点与终止时间：终点与终止时间：调查员的调查员的培训培训：4.随访随访期：43（四）队列研究的优、缺点（四）队列研究的优、缺点1.1.优点优点：资料可靠，资料可靠，一般不存在回忆偏倚一般不存在回忆偏倚。可可以以直直接接获获得得发发病病、死死亡亡率率，计计算算RRRR和和ARAR等等反反映映疾疾病病危危险关联的指标，可以充分而直接地分析病因的作用。险关联的指标，可以充分而直接地分析病因的作用。可证实因果关系。可证实因果关系。有助于了解人群疾病的自然史。有助于了解人群疾病的自然史。2.2.缺点缺点：不适于发病率很低疾病的病因研究。不适于发病率很低疾病的病因研究。容易产生各种各样的失访偏性。容易产生各种各样的失访偏性。研究费时，费力，费钱，实施复杂。研究费时，费力，费钱，实施复杂。（四）队列研究的优、缺点1.优点：441.研究题目研究题目：323例患者输血后丙型肝炎病毒（例患者输血后丙型肝炎病毒（HCV）感染的前）感染的前瞻性研究。瞻性研究。2.2.研究目的研究目的：了解上海地区医院了解上海地区医院输血后丙型肝炎病毒（输血后丙型肝炎病毒（HCV）感染状况和制定防治对策感染状况和制定防治对策。3.3.研究对象研究对象：暴露组：暴露组：非暴露组：非暴露组：4.4.研究方法研究方法：前瞻性研究。比较两组的感染率前瞻性研究。比较两组的感染率，并进行，并进行X X2 2检验和检验和OROR计算分析。计算分析。（五）队列研究案例（五）队列研究案例1.研究题目：323例患者输血后丙型肝炎病毒（HCV）感染的455.5.结果与分析结果与分析（资料的分析与评价）资料的分析与评价）率的计算与率的计算与X X2 2检验检验 分析两组率有分析两组率有无显著性差异。无显著性差异。暴露与发病关联指标的计算暴露与发病关联指标的计算暴露与发病关联指标的计算暴露与发病关联指标的计算l相对危险度相对危险度(RR)(RR)或比值比（或比值比（OROR）l特异危险度（特异危险度（ARAR）分析暴露因素与结果之间有无关联分析暴露因素与结果之间有无关联性及其相关程度。性及其相关程度。5.结果与分析（资料的分析与评价）率的计算与X2检验 分466.技术路线技术路线6.技术路线47第三临床科研方法剖析课件48