骨质疏松症及伊班膦酸钠的应用课件

骨质疏松症及伊班膦酸钠的应用骨质疏松症及伊班膦酸钠的应用骨骨质疏松的概念疏松的概念 骨骨质疏松症是一种以骨量减少，骨疏松症是一种以骨量减少，骨组织微微结构破坏，构破坏，骨骼脆性增加和易骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病生骨折的全身性疾病骨质疏松的概念 骨质疏松症是一种以骨量减少，骨组织微WHO定义图解T-值正常骨密度正常骨密度骨密度降低骨密度降低骨骨质疏松症疏松症峰峰值骨密度骨密度正常正常骨骨质减少减少骨骨质疏松症疏松症World Health Organization(WHO),1994WHO定义图解T-值正常骨密度骨密度降低骨质疏松症峰值骨密度50岁以上髋部骨折发生情况万万骨质疏松白皮书骨质疏松白皮书 年年髋部骨折流行病学部骨折流行病学196196349349103510350 030030060060090090012001200200620062020202020502050髋部骨折部骨折发病率每病率每10万人万人50岁以上髋部骨折发生情况万骨质疏松白皮书 年髋部骨折流行男性男性女性女性峰峰值骨密度骨密度绝经后骨后骨质丢失失增增龄性骨性骨质丢失失骨量（骨骼骨量（骨骼总钙含量，克）含量，克）年年龄（岁）Home Care Provider,1997,Vol.2,No1,37-4030岁达到高峰男性女性峰值骨密度绝经后骨质丢失增龄性骨质丢失骨量（骨骼总钙正常椎骨和骨质疏松症椎骨弯腰、驼背、身高变矮正常椎骨和骨质疏松症椎骨弯腰、驼背、身高变矮1000万男220万，女780万估计每年直接花费在120-179亿美元，到2040年约500亿1500万骨折Clinical Therapeutics,Vol29,No.8,2007经常发生、费用昂贵、严重影响生活质量1000万 男220万，女780万估计每年直接花费在120-Bone Densitometry in Clinical Practice.BMJ.1995;310:1507-1510椎骨和椎骨和髋关关节骨折后果骨折后果严重重髋关节骨折的疼痛持续6个月髋关节骨折会有1/3失去活动能力增加死亡率的17%椎骨骨折还会有其它并发症Bone Densitometry in Clinical 原发和继发性骨质疏松症原发性骨质疏松症:绝经和增龄继发性骨质疏松症:疾病和药物1.外源性的皮质激素,库兴综合症 2.甲旁亢、甲亢,性腺机能减退3.多发性骨髓瘤5.胃肠营养性疾病：神经性厌食症，各种消化道的紊乱.6.肝病、血液系统疾病8.神经肌肉系统疾病长期制动、太空旅行 10.药物、毒物原发和继发性骨质疏松症原发性骨质疏松症:绝经和增龄不可控制因素可控制因素人种（白种人、黄种人）低体重性别（女性）药物（皮质激素等）年龄（女性65岁，男性70岁）雌激素低下（闭经或早绝经）母系骨折家族史吸烟、过度饮酒和咖啡等出生低体重体力活动缺乏引起低骨量的先天性疾病饮食中钙、维生素D缺乏 年的NOF指南中骨质疏松症的危险因素不可控制因素可控制因素人种（白种人、黄种人）低体重性别（女性 绝经后女性和后女性和50岁以上男性伴有以下情况以上男性伴有以下情况时,应当接受当接受药物治物治疗 已已发生生(临床或形床或形态学学)髋骨或椎骨骨折者；骨或椎骨骨折者；股骨股骨颈或腰椎或腰椎T值，除外，除外继发原因；原因；低骨量低骨量(股骨股骨颈或腰椎或腰椎T值在在-1.0 -2.5 之之间)，使用，使用WHO评估骨估骨折折绝对风险工具判定的工具判定的10年年髋部骨折可能性部骨折可能性 3%或或10年所有骨年所有骨质疏疏松相关骨折可能性松相关骨折可能性 20%者；者；对10年骨折的可能性高于或低于年骨折的可能性高于或低于这些水平的患者些水平的患者,临床医床医师判定和判定和/或患者的或患者的选择可以可以进行治行治疗。NOF 指南需要指南需要药药物治物治疗疗者者 绝经后女性和50岁以上男性伴有以下情况时,应当接受药物治疗可引起骨质疏松症药物长期和过量使用糖皮质激素苯妥英、苯巴比妥、去氧苯巴比妥呋塞米肝素考来烯胺含铝的抗酸剂甲状腺素四环素Home Care Provider,1997,Vol.2,No1,37-40可引起骨质疏松症药物长期和过量使用糖皮质激素Home CarWHO使用使用临床危床危险因素与股骨因素与股骨颈BMD发展出可展出可预测10年内年内髋部及其他重要骨部及其他重要骨质疏松性骨折（包括脊椎骨折、疏松性骨折（包括脊椎骨折、髋部骨折、前部骨折、前臂和肱骨）臂和肱骨）发生的生的风险测量工具量工具FRAX。数据模型基于来自。数据模型基于来自全球包括北美、欧洲、全球包括北美、欧洲、亚洲、澳洲、等多个独立的大洲、澳洲、等多个独立的大样本、前本、前瞻性的人群研究原始瞻性的人群研究原始资料和大料和大样本的本的荟萃分析，最大程度上减萃分析，最大程度上减少偏倚的影响，保少偏倚的影响，保证数据的有效性。数据的有效性。WHO骨折骨折风险评估工具估工具FRAX model 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.,1(1):3-8.,1(1):3-8中中华骨骨质疏松和骨疏松和骨矿盐疾病疾病杂志志.,1(1):3-8.,1(1):3-8WHO使用临床危险因素与股骨颈BMD发展出可预测10年内髋部 每日口服10mg的阿仑膦酸钠最常见的副作用16例肾功能衰竭接受血液透析的患者，均存在骨量减少，血清PTH水平升高。2,No1,37-40每3个月一次静脉伊班膦酸钠的有效性和安全性静脉伊班膦酸钠的依从性Haematologica 2006,91(7):968-71肌肉骨骼痛 年1月，FDA发布双膦酸盐药物可能导致严重肌肉骨骼痛的警示信息。Klinefelters 综合征男性、老年性骨质疏松症另外，欧洲和 也收到31例患者服用阿仑膦酸钠后被诊断出食道癌的报告。2%1.3%2.饮食中钙、维生素D缺乏5mg orally高剂量组：静脉治疗组（2mg/2月、3mg/3月，年累积剂量均为12mg）WHO使用临床危险因素与股骨颈BMD发展出可预测10年内髋部及其他重要骨质疏松性骨折（包括脊椎骨折、髋部骨折、前臂和肱骨）发生的风险测量工具FRAX。DIVA试验:1395名绝经后骨质疏松症（55-80岁，腰椎BMD T值），所有患者接受钙剂500mg/天和维生素D 400IU/天基础治疗。骨折好发的几个部位和相应的检查腕骨腕骨腰椎腰椎髋跟骨跟骨指骨指骨主要：腰椎、髋关节、腕骨每日口服10mg的阿仑膦酸钠最常见的副作用骨折好发的几个部位规律的日照积极的生活方式健康的饮食骨骼健康骨骼健康非药物干预措施规律的日照积极的生活方式健康的饮食骨骼健康骨骼健康非药物干预杜绝不良嗜好嗜酒吸烟喝咖啡杜绝不良嗜好嗜酒吸烟喝咖啡相关的相关的药物治物治疗相关的药物治疗药物物用法和用量用法和用量注意事注意事项副作用副作用阿阿仑膦酸酸钠（FosamaxFosamax）10mg/10mg/天天70mg/70mg/周周保持直立保持直立3030分分钟（食道狭窄或松弛）食道狭窄或松弛）刺激食道、上刺激食道、上消化道症状消化道症状利塞利塞膦酸酸钠（ActonelActonel）5mg/5mg/天天不能用于不能用于严重重肾脏疾患的疾患的患者，患者，补充充钙和和维生素生素D D，在其它的在其它的时间服用抗酸服用抗酸剂反胃、腹痛、便秘、反胃、腹痛、便秘、腹泻、腹泻、胀气、眼的并气、眼的并发症和症和头痛痛伊班伊班膦酸酸钠（Aiben)Aiben)2.0mg/32.0mg/3月月不要和氨基糖苷不要和氨基糖苷类药物同物同时使用使用个个别人有首人有首剂发热和流感和流感样症状症状降降钙素素（MiacalcinMiacalcin）200IU200IU鼻鼻喷刺激鼻粘膜刺激鼻粘膜恶心、皮肤潮心、皮肤潮红雷雷诺昔芬昔芬（EvistaEvista）60mg60mg每日口服每日口服不能用于小于不能用于小于6060岁的的妇女女外周和肺部的外周和肺部的栓塞、栓塞、热潮潮红特立帕特立帕肽（ForteoForteo）20mcg,20mcg,每日注射每日注射可能出可能出现新的副作用新的副作用恶心、心、头晕、腿痛性腿痛性痉挛治治疗OP的几种的几种药物物药物用法和用量注意事项副作用阿仑膦酸钠10mg/天保持直立3 双双膦酸酸盐类药物成物成为治治疗骨骨质疏松症的主流疏松症的主流药物物 双膦酸盐类药物成为治疗骨质疏松症的主流药物不含氮的不含氮的BPs伊替伊替膦酸酸帕米帕米膦酸酸唑来来膦酸酸氯屈屈膦酸酸替替鲁膦酸酸阿阿仑膦酸酸伊班伊班膦酸酸利塞利塞膦酸酸含氮的含氮的 BPs伊班膦酸钠是含氮的双膦酸盐类药物HONOO=PPOHOHOHOH不含氮的BPs伊替膦酸帕米膦酸唑来膦酸氯屈膦酸替鲁膦酸阿仑膦结构构/功能的关系功能的关系与骨与骨矿物物质相相连作用于破骨作用于破骨细胞胞 体内的作用效果体内的作用效果R2POHOHOOPOHOHCR1Semin Arthritis Rheum 37:1-12结构/功能的关系与骨矿物质相连作用于破骨细胞 体内的作用 双膦酸盐类药物可能的作用机制细胞凋亡胞凋亡破骨破骨细胞胞成骨成骨细胞胞抑制抑制破骨破骨细胞的功能胞的功能双双膦酸酸盐骨骨骨形成骨形成羟基磷灰石基磷灰石持持续Semin Arthritis Rheum 37:1-12 双膦酸盐类药物可能的作用机制细胞凋亡破骨细胞成骨细胞抑制破常用双常用双膦酸酸盐类药物的物的给药方式方式口服口服剂型型静脉静脉剂型型阿阿仑膦酸酸利塞利塞膦酸酸伊班伊班膦酸酸伊班伊班膦酸酸唑来来膦酸酸常用双膦酸盐类药物的给药方式口服剂型静脉剂型阿仑膦酸伊班膦酸每日口服10mg的阿仑膦酸钠最常见的副作用Product information Fosmax brand of alendronate sodium.Merck&Co.,Inc.,West Point,PA 19486,March 1996每日口服10mg的阿仑膦酸钠最常见的副作用Product i口服双口服双膦酸酸盐的服的服药程序程序繁繁琐6-8盎司白水服用盎司白水服用不可用不可用矿化水、咖啡、茶、果汁化水、咖啡、茶、果汁前后前后30分分钟空腹、不能躺下空腹、不能躺下Product information Fosmax brand of alendronate sodium.Merck&Co.,Inc.,West Point,PA 19486,March 1996口服双膦酸盐的服药程序繁琐6-8盎司白水服用Produc有有严重低血重低血钙肾脏疾病疾病孕孕妇需要需要护理的患者理的患者严重上消化道重上消化道问题的患者的患者Product information Fosmax brand of alendronate sodium.Merck&Co.,Inc.,West Point,PA 19486,March 1996口服阿仑不能给药的人群有严重低血钙Product information Fosm双双膦酸酸盐类药物的静脉物的静脉给药方式方式伊班膦酸唑来膦酸每3月1次，2mg每年1次，5mg伊班膦酸钠是静脉治疗骨质疏松症的药物但第三代的伊班膦酸静脉安全性好，作用效果与阿仑相当，由于没有口服给药的消化道症状和繁琐的服药程序，且安全性在所有的双膦酸中是最好的，与安慰剂相当双膦酸盐类药物的静脉给药方式伊班膦酸每3月1次，2mg伊班膦0L2-4静脉伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症N=353N=353mg/2mo ivmg/2mo iv N=365N=365 3mg/3mo 3mg/3mo iv iv N=377N=3772.5mg orally2.5mg orally静脉治疗的效果优于口服 Arthritis Rheum.2006 Jun;54(6):1838-460L2-4静脉伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症N=353m艾本的临床试验试验组CTX于治疗3、6、12月时均显著低于对照组（），提示伊班膦酸钠静脉注射液较口服阿仑膦酸钠能够更明显地抑制骨吸收。SFDA于 年1月批准艾本2mg每3个月静滴一次，治疗绝经后骨质疏松症！艾本与金标准的阿仑磷酸钠同样能增加骨密度，且疗效相当腰椎股骨颈大转子85.3%静脉伊班组（n=75）口服阿仑组（n=76）85.3%68.0%84.5%71.1%65.8%骨密度治骨密度治疗有效率有效率（）艾本的临床试验试验组CTX于治疗3、6、12月时均显著低于骨质疏松症国外诊断并治疗的流程骨折骨折风险评估口服治疗不能口服治疗口服双磷酸盐静脉双磷酸盐无效/无法耐受无效特立帕肽严重轻到中度The American Journal of Managed Care,2007,13(11),S290-S308骨骨质疏松症疏松症骨质疏松症国外诊断并治疗的流程骨折风险评估口服治疗不能口服治国国外外临床床应用用国 外 临 床 应 用骨质丢失肾移植移植伊班膦酸钠的药物治疗范围原发骨质疏松症绝经后骨质疏松症男性、老年性骨质疏松症继发骨质疏松症糖皮质激素引发的骨质疏松症Klinefelters 综合征合征肾性骨病骨质丢失 肾移植伊班膦酸钠的药物治疗范围原发骨质疏伊班伊班膦酸酸钠治治疗骨骨质疏松症后疏松症后BMD增加的百分比增加的百分比随机双盲随机双盲对照研究照研究结果：果：125例例绝经后患骨后患骨质疏松症后疏松症后妇女，一女，一组用伊班用伊班膦酸酸钠，一，一组用安用安慰慰剂治治疗，每，每3月一次，一年后月一次，一年后测定定BMD。Am J Med 1997,Oct;103(4):298-307伊班膦酸钠治疗骨质疏松症后BMD增加的百分比随机双盲对照研究每每3个月一次静脉伊班个月一次静脉伊班膦酸酸钠的有效性和安全性的有效性和安全性Adami采用2mg与1mg对比观察治疗骨质疏松症的疗效，伊班膦酸钠2mg组治疗一年后腰椎骨密度增加达到5.0%，疗效明显优于1mg组。并且达到了口服双膦酸盐药物的疗效。Bone 34(2004)881 889每3个月一次静脉伊班膦酸钠的有效性和安全性Adami采用2m每三个月静脉注射一次治每三个月静脉注射一次治疗绝经后骨后骨质疏松症疏松症 FDA于于2006年年1月批准了伊班月批准了伊班膦酸酸钠3mg/3个月静注一次（个月静注一次（15-30s），治），治疗绝经后骨后骨质疏松疏松！Arthritis Rheum.2006,54(6):1838-46DIVA试验:1395名名绝经后骨后骨质疏松症（疏松症（55-80岁，腰椎，腰椎BMD T值），），所有患者接受所有患者接受钙剂500mg/天和天和维生素生素D 400IU/天基天基础治治疗。每三个月静脉注射一次治疗绝经后骨质疏松症 FDA降低非椎体骨折的降低非椎体骨折的疗效分析效分析Current Medical Research&Opinion ,26(3),599604.DIVA试验结果非椎体骨折果非椎体骨折post-hoc 分析：分析：高高剂量量组：静脉治：静脉治疗组（2mg/2月、月、3mg/3月，年累月，年累积剂量均量均为12mg）低低剂量量组：每日口服：每日口服组（日、年累日、年累积剂量均量均为）2年后非椎体骨折年后非椎体骨折发生率生率骨折骨折发生率生率降低非椎体骨折的疗效分析Current Medical Re间断的静脉伊班断的静脉伊班膦酸酸钠静脉注射减少静脉注射减少皮皮质激素激素诱导的椎骨骨折的的椎骨骨折的风险 伊班膦酸钠 阿法骨化醇 P 值 L2-L4 13.3%2.6%股骨颈 5.2%1.9%新椎骨骨折率 背痛 高度降低 Osteoporos Int(2003)14:801807伊班膦酸钠2mg每3个月一次疗效确切，耐受性良好且用药方便，有望成为医生治疗骨质疏松症的重要手段，具取代口服双膦酸盐药物的潜在价值。n=115间断的静脉伊班膦酸钠静脉注射减少 治治疗皮皮质激素引起的骨激素引起的骨质疏松症疏松症 104例CIO分组，每天均补钙500mg，一组使用Ibandronate2mg/3个月，一组使用阿法骨化醇1mg/天，2年后测定BMDRheumatology(Oxford)Jun 42:743-9,2003 治疗皮质激素引起的骨质疏松症Rheumatology(O 14名患原发性骨质疏松症的男性患者,平均年龄57 12岁(年龄范围:40-73),接受2mg 伊班膦酸钠每3个月1次，超过2年，且每天补充1 钙and 880 UI的维生素D。静脉伊班静脉伊班膦酸酸钠治治疗男性骨男性骨质疏松症疏松症 骨密度P-值 腰椎 大转子 3.20.8%股骨颈 1.41.1%J Endocrinol Invest.2003 Aug;26(8):728-32 14名患原发性骨质疏松症的男性患者,平均年龄 57 预防男性骨防男性骨质丢失失 Bone.,46(4):970-6.伊班组伊班组BMD增加差异显著增加差异显著 p132132例男性骨量低下者（年例男性骨量低下者（年龄3030岁，原，原发性、特性、特发性、性机能性、性机能减退减退导致），在口服致），在口服1000mg/1000mg/日日钙和和VitD400IU/VitD400IU/日的基日的基础上，随上，随机接受口服伊班机接受口服伊班膦酸酸钠150mg150mg或安慰或安慰剂治治疗，疗程程1212个月。个月。预防男性骨质丢失 Bone.,46(伊班膦酸钠对肾移植患者骨质丢失的影响80例例肾移植患者被随机地分配，治移植患者被随机地分配，治疗组(n=40)和和对照照组(n=40)于移植前、移植后的于移植前、移植后的3、6、9个月，分个月，分别接受静脉注射伊班接受静脉注射伊班膦酸酸钠，观察治察治疗1年后的年后的结果。果。有效减少脊柱畸形、减少身高降低（），治有效减少脊柱畸形、减少身高降低（），治疗组急性期排斥反急性期排斥反应也明也明显降低降低(p=0.009)J Am Soc Nephrol 12:1530-1537伊班膦酸钠对肾移植患者骨质丢失的影响80例肾移植患者被随机地局限性、一局限性、一过性骨性骨质疏松症（骨髓水疏松症（骨髓水肿综合症）合症）局限性、一过性骨质疏松症（骨髓水肿综合症）以发病急并伴有剧烈疼痛，骨转换速率加快和骨密度降低为特点。传统治疗方法有限且多数无效，伊班膦酸钠静脉注射起始剂量4mg，而后每3个月2mg，治疗6个月。不不仅能明能明显缓解疼痛，解疼痛，还能有效增加骨密度。能有效增加骨密度。Osteoporos Int(2005)16:20632068局限性、一过性骨质疏松症（骨髓水肿综合症）局限性、一过性骨每每3 3个月个月1 1次的静脉伊班次的静脉伊班膦酸酸钠对KlinefelterKlinefelterss综合征患者骨密度和骨重建的影响合征患者骨密度和骨重建的影响用每用每3个月个月1次的次的2mg静脉伊班静脉伊班膦酸酸钠治治疗2年，腰椎、股骨年，腰椎、股骨颈和全身，和全身，每年骨的平均每年骨的平均丢失率分失率分别为 1.3,0.9,和和 0.6%，钙的的补充充1000mg。CTX PINP BMD(%)经过 6 月月 -39%-55%腰椎腰椎股骨股骨颈全身全身 (P0.05)经过 12 月月 7.82.3 3.84.0 4.72.2 经过 24 月月 ()Bone.2003 Oct;33(4):589-96每3个月1次的静脉伊班膦酸钠对Klinefelters 治治疗透析患者骨量透析患者骨量丢失失16例例肾功能衰竭接受血液透析的患者，均存在骨量减少，血清功能衰竭接受血液透析的患者，均存在骨量减少，血清PTH水平水平升高。接受升高。接受2 mg伊班伊班膦酸酸钠静脉治静脉治疗，每，每4周一次，周一次，连续治治疗48周。周。疗前疗后羟基磷灰石钙 腰椎骨密度T-值88.94 31.68 mg/ml93.51 35.36 mg/ml-2.78+/-1.27（p=0.032）(p90mL/min(90mL/min，4.9%),4.9%),轻度度肾功能不功能不全全(60-90mL/min,44.5%)(60-90mL/min,44.5%)，中度，中度(30-60mL/min(30-60mL/min，50%),50%),严重（重（30mL/min30mL/min，0.4%0.4%）。）。伊班膦酸钠治疗骨质疏松的肾脏安全性Clin Exp Rheu国外关于双国外关于双膦酸酸盐药物安全性的警示信息物安全性的警示信息颌骨坏死颌骨坏死 2005 2005年年5 5月，月，FDAFDA发布信息：静脉注射双膦酸盐癌症患者身上发现颌骨坏发布信息：静脉注射双膦酸盐癌症患者身上发现颌骨坏死症状，帕米膦酸二钠和唑来膦酸的制药厂商已修改其说明书。死症状，帕米膦酸二钠和唑来膦酸的制药厂商已修改其说明书。牙科杂志又发布牙科杂志又发布研究结果：阿仑膦酸钠可能增加颌骨坏死风险。研究结果：阿仑膦酸钠可能增加颌骨坏死风险。年底，英国药品和健康产品管年底，英国药品和健康产品管理局和相关生产企业联合发布药品安全性信息：舒尼替尼合并双膦酸盐药物治疗时理局和相关生产企业联合发布药品安全性信息：舒尼替尼合并双膦酸盐药物治疗时出现颌骨坏死的病例。出现颌骨坏死的病例。肌肉骨骼痛肌肉骨骼痛 年年1 1月，月，FDA FDA发布双膦酸盐药物可能导致严重肌肉骨骼痛的警示信发布双膦酸盐药物可能导致严重肌肉骨骼痛的警示信息。息。年年1 1月，月，FDAFDA称所有的双膦酸盐药物说明书的警示部分均会添加用于治疗骨称所有的双膦酸盐药物说明书的警示部分均会添加用于治疗骨质疏松症时可能出现大腿骨的非典型骨折风险的信息。质疏松症时可能出现大腿骨的非典型骨折风险的信息。食道癌食道癌 自自19951995年年1010月阿仑膦酸钠上市至月阿仑膦酸钠上市至 年年5 5月，月，FDA FDA收到收到2323例食道癌报告，其例食道癌报告，其中中2121例将阿仑膦酸钠作为怀疑药品，例将阿仑膦酸钠作为怀疑药品，2 2例为并用药品；另外，欧洲和例为并用药品；另外，欧洲和 也收到也收到3131例患例患者服用阿仑膦酸钠后被诊断出食道癌的报告。者服用阿仑膦酸钠后被诊断出食道癌的报告。年年1111月，英国药品和健康产品管月，英国药品和健康产品管理局也发布了口服双膦酸盐药物可能导致食道癌的风险警示信息。理局也发布了口服双膦酸盐药物可能导致食道癌的风险警示信息。肾功能衰竭肾功能衰竭 2005 2005年年8 8月，加拿大卫生部发布消息警告唑来膦酸导致肾功能衰竭的月，加拿大卫生部发布消息警告唑来膦酸导致肾功能衰竭的危险，并提请注意制药厂商修改唑来膦酸注射液的有关内容。危险，并提请注意制药厂商修改唑来膦酸注射液的有关内容。中国医学中国医学论坛报论坛报 -4-21国外关于双膦酸盐药物安全性的警示信息颌骨坏死 2005年SFDA药药品不良反品不良反应应信息通信息通报报（第（第37期）（期）（0415）关注双关注双膦膦酸酸盐药盐药物的物的严严重不良反重不良反应应（国内）（国内）截至截至年年2 2月底，国家月底，国家药品不良反品不良反应监测中心共收到双中心共收到双膦酸酸盐药物相关不物相关不良反良反应报告告10721072例，涉及不良反例，涉及不良反应13511351例次；例次；严重病例重病例6767例，占例，占6.25%6.25%。主要不良反主要不良反应包括包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、腹痛、肌肉骨骼痛、疼痛、疼痛、头痛、痛、过敏敏样反反应、胸痛、流感、胸痛、流感样症状、症状、溃疡性口炎、低性口炎、低钙血症、血症、心悸、心悸、厌食、消化不良、水食、消化不良、水肿、眼部症状等。其中骨骼肌肉、眼部症状等。其中骨骼肌肉损害害191191例次、例次、食道食道损害害5353例次、例次、肾功能功能损害害2020例次、下例次、下颌骨骨损害病例害病例3 3例次。例次。尽管所有的双尽管所有的双膦酸酸盐药物都存在上述物都存在上述风险，但每个品种出，但每个品种出现风险的概率的概率并不相同。并不相同。建建议：切：切监护患者健康状况，患者健康状况，应针对患者不同状况患者不同状况调整治整治疗方案，避免或方案，避免或减少不良后果的减少不良后果的发生。生。中国医学中国医学论坛报论坛报 -4-21SFDA药品不良反应信息通报（第37期）（0415）静脉的静脉的剂型用型用药次数少次数少依从性好依从性好生物利用率高生物利用率高副作用与安慰副作用与安慰剂相当相当是是严重的骨重的骨质疏松症患者的治疏松症患者的治疗的首的首选Semin Arthritis Rheum.37:1-12静脉给药的特点静脉的剂型用药次数少Semin Arthritis Rheu 总 结骨骨质疏松症治疏松症治疗药物种物种类很多，骨很多，骨质疏松疏松症患者在症患者在补充充维生素生素D和和钙的同的同时，还要在医生要在医生的指的指导下配合其它的治下配合其它的治疗。骨骨质疏松症治疏松症治疗处方率最高的是双方率最高的是双膦酸酸盐类药物，艾本是第三代双物，艾本是第三代双膦酸酸盐类药物，其作物，其作用效果好，副作与安慰用效果好，副作与安慰剂相当，依从性好，静相当，依从性好，静脉脉剂型是型是继口服口服剂型之后的又一种型之后的又一种选择，适合，适合那些不能保持直立或口服不耐受的病人，且不那些不能保持直立或口服不耐受的病人，且不会与其它口服治会与其它口服治疗的的药物物发生冲突。生冲突。该药是重是重度骨度骨质疏松症的疏松症的优选。总 结 骨质疏松河北医大以河北医大以药品形式品形式对首届瓷娃娃全国病人大会首届瓷娃娃全国病人大会(-11-7)(-11-7)进行了捐助行了捐助 河北医大以药品形式对首届瓷娃娃全国病人大会骨质疏松症及伊班膦酸钠的应用课件谢谢大家！大家！谢谢大家！