液体制剂主题医学知识培训ppt课件

液体制液体制剂主主题医学知医学知识液体制剂主题医学知识1学学习要求要求1、掌握掌握液体制液体制剂的定的定义、特点、特点、质量要求、分量要求、分类。2、掌握掌握混混悬剂的定的定义、物理、物理稳定性、定性、稳定定剂。3、掌握掌握乳乳剂的定的定义、处方方组成、常用乳化成、常用乳化剂、稳定性、制定性、制备方法。方法。4、熟悉熟悉液体制液体制剂的常用溶的常用溶剂、附加、附加剂。5、熟悉熟悉低分子溶液低分子溶液剂、溶胶、溶胶剂、高分子溶液、高分子溶液剂的的定定义及制及制备。6、熟悉熟悉混混悬剂的特点、制的特点、制备方法、方法、质量量评价方法。价方法。7、熟悉熟悉乳乳剂的特点、的特点、类型、型、鉴别方法、形成理方法、形成理论。8、了解不同、了解不同给药途径用液体制途径用液体制剂特点。特点。9、了解液体制、了解液体制剂的包装和的包装和储存。存。2液体制剂主题医学知识学习要求1、掌握液体制剂的定义、特点、质量要求、分类。2液体2第一节第一节 概述概述药物分散在适宜的分散介质药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂液体形态的制剂 定义定义3液体制剂主题医学知识第一节概述药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外3按分散系按分散系统分分类1.均相液体制剂均相液体制剂 （1）低分子溶液）低分子溶液剂（2）高分子溶液）高分子溶液剂2.非均相液体制剂非均相液体制剂 （1）溶胶）溶胶剂 （2）乳）乳剂 （3）混）混悬剂4液体制剂主题医学知识按分散系统分类1.均相液体制剂4液体制剂主题医学知识4不同分散体系中微粒大小及其特征不同分散体系中微粒大小及其特征液体液体类型型微粒大小微粒大小（nm）特征与制特征与制备方法方法低分子溶液低分子溶液剂1以以分分子子或或离离子子分分散散的的澄澄清清溶溶液液，稳定定；溶溶解解法法制制备高分子溶液高分子溶液剂100以以小小液液滴滴状状态分分散散，形形成成多多相相体体系系，热力力学学和和动力学不力学不稳定，用分散法制定，用分散法制备混混悬剂500以以固固体体微微粒粒状状态分分散散，形形成成多多相相体体系系，热力力学学和和动力学不力学不稳定，用分散法或凝聚法制定，用分散法或凝聚法制备。5液体制剂主题医学知识不同分散体系中微粒大小及其特征液体类型微粒大小（nm）特5内服液体制剂：混悬剂、乳剂、糖浆剂、滴剂内服液体制剂：混悬剂、乳剂、糖浆剂、滴剂 皮肤用：洗剂皮肤用：洗剂外用液体制剂外用液体制剂 五官用：滴鼻、含漱剂五官用：滴鼻、含漱剂 直肠、阴道、尿道用：灌肠剂直肠、阴道、尿道用：灌肠剂按给药途径分类按给药途径分类6液体制剂主题医学知识内服液体制剂：混悬剂、乳剂、糖浆剂、滴剂6液体制剂的特点液体制剂的特点优点：点：药物的分散度大，吸收快；物的分散度大，吸收快；给药途径广泛，可内服，也可外用；途径广泛，可内服，也可外用；易于分易于分剂量，服用方便；量，服用方便；能减少某些能减少某些药物的刺激性；物的刺激性；有利于提高生物利用度。有利于提高生物利用度。7液体制剂主题医学知识液体制剂的特点优点：7液体制剂主题医学知识7缺点：缺点：药物物化化学学稳定定性性问题 化化学学性性质不不稳定定的的药物物不不宜制成液体制宜制成液体制剂；液液体体制制剂体体积较大大，携携带、运运输、贮存存都都不不方方便；便；水水性性液液体体制制剂容容易易霉霉变，需需加加入入防防腐腐剂，非非水水溶溶剂具有一定具有一定药理作用，成本高；理作用，成本高；物物理理稳定定性性问题，非非均均相相液液体体制制剂中中药物物的的分分散散度大，存在一定程度的不度大，存在一定程度的不稳定性。定性。8液体制剂主题医学知识缺点：8液体制剂主题医学知识8液体制剂的质量要求液体制剂的质量要求均相液体制剂均相液体制剂应是澄明溶液；应是澄明溶液；非均相液体制剂非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀；分散相粒子应小而均匀；口服口服液体制剂外观良好，口感适宜；液体制剂外观良好，口感适宜；外用外用液体制剂应无刺激；液体制剂应无刺激；液液体体制制剂剂应应浓浓度度准准确确，稳稳定定，具具防防腐腐能能力力，贮藏和使用过程中不应发生霉变；贮藏和使用过程中不应发生霉变；包装容器应方便患者用药。包装容器应方便患者用药。9液体制剂主题医学知识液体制剂的质量要求均相液体制剂应是澄明溶液；9液体制剂主题医9第二第二节液体制液体制剂的溶的溶剂和附加和附加剂一、液体制一、液体制剂常用常用溶溶剂二、液体制二、液体制剂常用常用附加附加剂（一）（一）增溶增溶剂（二）（二）助溶助溶剂（三）（三）潜溶潜溶剂（四）（四）防腐防腐剂（五）（五）矫味味剂（六）（六）着色着色剂10液体制剂主题医学知识第二节液体制剂的溶剂和附加剂一、液体制剂常用溶剂10液体10一、液体制一、液体制剂常用溶常用溶剂选择溶溶剂的条件：的条件：对药物具有较好的溶解性和分散性；对药物具有较好的溶解性和分散性；化学性质稳定，不与药物或附加化学性质稳定，不与药物或附加 剂发生反应；剂发生反应；不影响药效的发挥和含量测定；不影响药效的发挥和含量测定；毒性小、无刺激性、无不适的臭味。毒性小、无刺激性、无不适的臭味。11液体制剂主题医学知识一、液体制剂常用溶剂选择溶剂的条件：对药物具有较好的溶解11一、液体制一、液体制剂常用溶常用溶剂溶溶剂按按介介电常常数数的的大大小小分分为极极性性溶溶剂、半半极极性性溶溶剂和和非极性溶非极性溶剂。极性溶极性溶剂 ：水；水；甘油；甘油；二甲二甲亚砜；半极性溶半极性溶剂：乙醇；乙醇；丙二醇；丙二醇；聚乙二醇；聚乙二醇；非极性溶非极性溶剂 ：脂肪油；脂肪油；液体石蜡；液体石蜡；乙酸乙乙酸乙酯12液体制剂主题医学知识一、液体制剂常用溶剂12液体制剂主题医学知识12 蒸馏水蒸馏水(distilled water)(distilled water)13液体制剂主题医学知识蒸馏水(distilledwater)13液体制剂主题13 甘油（丙三醇，甘油（丙三醇，1 1，2 2，3-3-丙三醇，丙三醇，glyceringlycerin）14液体制剂主题医学知识甘油（丙三醇，1，2，3-丙三醇，glycerin）1414 二甲二甲亚砜 (dimethyl sulfoxide,DMSO)(dimethyl sulfoxide,DMSO)能能与与水水、乙乙醇醇、甘甘油油、丙丙二二醇醇等等溶溶剂剂任任意意混混合合，它它的的2.16%2.16%水水溶溶液液与与血血浆浆等等渗渗，浓浓度度60%60%时时可可降降低低水水的的冰冰点点到到-80-80，故有较好的防冻作用，故有较好的防冻作用。有有“万能溶剂万能溶剂”之称。之称。15液体制剂主题医学知识二甲亚砜(dimethylsulfoxide,DM15 乙乙 醇醇 (alcohol)(alcohol)20%以上乙醇有防腐作用的。以上乙醇有防腐作用的。40%以上乙醇能延以上乙醇能延缓某些某些药物水解。物水解。乙醇与水混合乙醇与水混合时，产生生热效效应而使体而使体积缩小，故在配制小，故在配制稀醇液稀醇液时应凉至室温凉至室温(20)后再后再调整至整至规定定浓度。度。16液体制剂主题医学知识乙醇(alcohol)20%以上乙醇有防腐作用的。16 丙二醇丙二醇(propylene glycol)(propylene glycol)当当其其浓浓度度选选用用适适宜宜时时，作作为为注注射射剂剂溶溶媒媒，有有速速效效或或延延效效作用。作用。一一定定浓浓度度的的丙丙二二醇醇尚尚可可作作为为药药物物经经皮皮肤肤或或粘粘膜膜吸吸收收的的渗渗透促进剂透促进剂。17液体制剂主题医学知识丙二醇(propyleneglycol)当其浓度选用17聚乙二醇聚乙二醇 (polyethylene glycol,PEG)(polyethylene glycol,PEG)优良的润滑优良的润滑性、保湿性、性、保湿性、分散性、粘分散性、粘接剂、抗静接剂、抗静电剂及柔软电剂及柔软剂等。剂等。18液体制剂主题医学知识聚乙二醇(polyethyleneglycol,18 脂肪油脂肪油 (fatty oils)(fatty oils)包括包括花生油、麻油、豆油、棉籽油、茶油。花生油、麻油、豆油、棉籽油、茶油。脂脂肪肪油油能能溶溶解解固固醇醇类激激素素、油油溶溶性性维生生素素、游游离离生生物物碱碱、有有机机碱碱、挥发油油。多多用用于于外外用用制制剂，也可作，也可作为内服制内服制剂的溶的溶剂。但但脂脂肪肪油油容容易易氧氧化化酸酸败，也也易易与与碱碱性性物物质发生皂化反生皂化反应而影响制而影响制剂的的质量。量。19液体制剂主题医学知识脂肪油(fattyoils)包括花生油、麻油、豆油19 液体石蜡液体石蜡 (liquid paraffin)(liquid paraffin)是从石油是从石油产品中分离得到的液品中分离得到的液态饱和和烃的混合物。的混合物。轻质：密度密度0.8230.880g/cm3，用于外用液体制，用于外用液体制剂；重重质：密度密度0.8600.890g/cm3，常用于，常用于软膏膏剂。本本品品能能溶溶解解生生物物碱碱，挥发油油及及一一些些非非极极性性药物物，但但与水不能混溶。与水不能混溶。化化学学性性质稳定定，但但长期期受受热和和光光照照会会徐徐徐徐氧氧化化，日日本本药局局方方和和FDA准准许添添加加维生生素素E10ppm作作抗抗氧氧剂。可作口服制可作口服制剂和擦和擦剂的溶的溶剂。20液体制剂主题医学知识液体石蜡(liquidparaffin)是从石油产品20 乙酸乙乙酸乙酯（ethyl acetateethyl acetate）为无色油状液体，微臭。相无色油状液体，微臭。相对密度（密度（20）为0.8970.906g/cm3。有有挥发性和可燃性。性和可燃性。在空气中容易氧化、在空气中容易氧化、变色，需加入抗氧色，需加入抗氧剂。本品能溶解本品能溶解挥发油、甾体油、甾体药物及其他油溶性物及其他油溶性药物。常作物。常作为搽搽剂的溶的溶剂。21液体制剂主题医学知识乙酸乙酯（ethylacetate）为无色油状液体，微21二、液体制二、液体制剂常用附加常用附加剂（一）增溶（一）增溶剂（二）助溶（二）助溶剂（三）潜溶（三）潜溶剂（四）防腐（四）防腐剂（五）（五）矫味味剂（六）着色（六）着色剂（七）其它（七）其它 22液体制剂主题医学知识二、液体制剂常用附加剂（一）增溶剂22液体制剂主题医学知识22（一）增溶（一）增溶剂(solubilizer)增增溶溶(solubilization)是是指指某某些些难溶溶性性药物物在在表表面面活活性性剂的作用下，在溶的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液的中增加溶解度并形成澄清溶液的过程。程。具具有有增增溶溶能能力力的的表表面面活活性性剂称称增增溶溶剂(solubilizer)，被被增增溶的物溶的物质称称为增溶增溶质(solubilizates)。对于以水于以水为溶溶剂的的药物，增溶物，增溶剂的最适的最适HLB值为1518。常常用用的的增增溶溶剂多多为非非离离子子型型表表面面活活性性剂如如聚聚山山梨梨酯类和和聚氧乙聚氧乙烯脂肪酸脂肪酸酯类等。等。每每1g增溶增溶剂能增溶能增溶药物的克数称物的克数称为增溶量增溶量。23液体制剂主题医学知识（一）增溶剂(solubilizer)增溶(solubi23（一）增溶（一）增溶剂在液体制剂制备过程中，有些药物在溶剂中即使在液体制剂制备过程中，有些药物在溶剂中即使达到饱和浓度，也满足不了临床治疗所需的药物达到饱和浓度，也满足不了临床治疗所需的药物浓度，这时可加入增溶剂增加药物的溶解度。浓度，这时可加入增溶剂增加药物的溶解度。例如：例如：煤酚在水中的溶解度仅煤酚在水中的溶解度仅3%3%左右，但在肥皂溶左右，但在肥皂溶液中，却能增加到液中，却能增加到50%50%左右，这就是众所周知的左右，这就是众所周知的“煤酚皂煤酚皂”溶液。溶液。24液体制剂主题医学知识（一）增溶剂在液体制剂制备过程中，有些药物在溶剂中即使达到饱24（二）助溶（二）助溶剂(hydrotropy agent)助助溶溶系系指指难溶溶性性药物物与与加加入入的的第第三三种种物物质在在溶溶剂中中形形成成可可溶溶性性分分子子络合合物物、复复盐或或分分子子缔合合物物等等，以增加以增加药物在溶物在溶剂（主要是水）中溶解度的（主要是水）中溶解度的过程。程。当当加加入入的的第第三三种种物物质为低低分分子子化化合合物物（而而不不是是胶胶体物体物质或非离子表面活性或非离子表面活性剂）时，称，称为助溶助溶剂。25液体制剂主题医学知识（二）助溶剂(hydrotropyagent)助溶系指难溶25 助溶机理助溶机理（1）形成可溶性分子形成可溶性分子络合物合物（2）形成复形成复盐（3）形成分子形成分子缔合物合物26液体制剂主题医学知识助溶机理（1）形成可溶性分子络合物26液体制剂主题医学26（三）潜溶（三）潜溶剂(cosolvent)为了了增增加加难溶溶性性药物物的的溶溶解解度度，常常应用用混混合合溶溶剂。当当混混合合溶溶剂中中各各溶溶剂在在某某一一比比例例时，药物物的的溶溶解解度度与与在在各各单纯溶溶剂中中的的溶溶解解度度相相比比，出出现极极大大值，这种种现象象称称为潜潜溶溶(cosolvency)，这种溶种溶剂称称为潜溶潜溶剂。与与水水形形成成潜潜溶溶剂的的有有：乙乙醇醇、甘甘油油、丙丙二二醇醇、聚聚乙乙二二醇醇等与水等与水组成的混合溶成的混合溶剂。如如甲甲硝硝唑在在水水中中溶溶解解度度为10%(W/V)，如如果果采采用用水水-乙乙醇混合溶醇混合溶剂，则溶解度提高溶解度提高5倍。倍。27液体制剂主题医学知识（三）潜溶剂(cosolvent)为了增加难溶性药物的溶解度27图图：苯巴比妥在不同浓度乙醇中的溶解度：苯巴比妥在不同浓度乙醇中的溶解度28液体制剂主题医学知识图：苯巴比妥在不同浓度乙醇中的溶解度28液体制剂主题医学28机机 理理 关关于于潜潜溶溶剂增增加加难溶溶性性药物物溶溶解解度度的的机机理理，一一般般认为是是两两种种或或两两种种以以上上的的溶溶剂间发生生氢键缔合合，改改变了了原原溶溶剂的的介介电常数。常数。如如：乙乙醇醇和和水水或或丙丙二二醇醇和和水水组成成的的潜潜溶溶剂均均降降低低了了水水的的介介电常常数数，增增加加了了对非非解解离离药物的溶解度。物的溶解度。29液体制剂主题医学知识机理关于潜溶剂增加难溶性药物溶解29（四）防腐（四）防腐剂（preservation)对羟基苯甲酸基苯甲酸酯类 苯甲酸及其苯甲酸及其盐 山梨酸及其山梨酸及其盐 苯扎溴胺苯扎溴胺 醋酸醋酸氯己定己定邻苯基苯酚苯基苯酚 其它其它 常用防腐剂如下：常用防腐剂如下：30液体制剂主题医学知识（四）防腐剂（preservation)对羟基苯甲30 对羟基苯甲酸酯类对对羟羟基基苯苯甲甲酸酸酯酯类类(parabens)(parabens)又又称称尼尼泊泊金金类类。对对羟羟基基苯苯甲甲酸酸酯酯类类有有甲甲酯酯、乙乙酯酯、丙丙酯酯和和丁丁酯酯，是是一一类类优优良良的的防防腐腐剂剂，无无毒毒、无无味味、无无嗅嗅、不不挥挥发发、化化学性质稳定。学性质稳定。在在酸酸性性、中中性性溶溶液液中中均均有有效效，但但在在酸酸性性溶溶液液中中作作用用最最强强，而而在在弱弱碱碱性性溶溶液液中中作作用用减减弱弱，这这是是因因为为酚酚羟羟基解离所致。基解离所致。本本品品对对霉霉菌菌和和酵酵母母菌菌作作用用强强，而而对对细细菌菌作作用用较较弱弱，广泛用于内服液体制剂中。广泛用于内服液体制剂中。本本类类防防腐腐剂剂遇遇铁铁变变色色，在在弱弱碱碱、强强酸酸溶溶液液中中易易水水解解。丁酯较甲酯易被塑料吸附丁酯较甲酯易被塑料吸附。31液体制剂主题医学知识对羟基苯甲酸酯类对羟基苯甲酸酯类(parabens)31表表2-1 对羟基苯甲酸酯类的溶解度和抑菌浓度对羟基苯甲酸酯类的溶解度和抑菌浓度酯类溶解度，g/100ml(25)水溶液中抑菌浓度（%）水乙醇甘油丙二醇脂肪油1%聚山梨酯-80水溶液甲酯0.25521.3222.50.380.050.25乙酯0.1670250.500.050.15丙酯0.04950.35262.50.280.020.08丁酯0.022101100.160.0132液体制剂主题医学知识表2-1对羟基苯甲酸酯类的溶解度和抑菌浓度酯类溶解度，g32 苯甲酸及其苯甲酸及其盐类本本品品对霉霉菌菌和和细菌菌均均有有抑抑制制作作用用，可可内内服服也也可可外外用用，是是一种有效的防腐一种有效的防腐剂。苯苯甲甲酸酸的的溶溶解解度度，水水中中为0.29%(20)，乙乙醇醇中中为43%(20)。通通常常配配成成20%醇醇溶溶液液备用用。常常用用浓度度为0.03%0.1%。防防腐腐作作用用是是靠靠未未解解离离的的分分子子，而而其其离离子子无无作作用用。因因此此，溶溶液液的的pH值影影响响苯苯甲甲酸酸的的防防腐腐力力。苯苯甲甲酸酸pKa=4.2，故故溶溶液液的的pH值在在4以以下下抑抑菌菌效效果果好好，溶溶液液pH值超超过5时解解离离度度增大，防腐能力降低，用量增大，防腐能力降低，用量应增加至不少于增加至不少于0.5%。33液体制剂主题医学知识苯甲酸及其盐类本品对霉菌和细菌均有抑制作用，可内服也可外33苯甲酸及其苯甲酸及其盐类苯苯甲甲酸酸钠在在水水中中溶溶解解度度为55%，在在乙乙醇醇中中微微溶溶（1：80），常用量），常用量为0.1%0.25%。其其抑菌机理抑菌机理及及pH值对抑菌作用的影响同苯甲酸。抑菌作用的影响同苯甲酸。苯苯甲甲酸酸防防霉霉作作用用较尼尼泊泊金金为弱弱，而而抗抗发酵酵能能力力则较尼泊金尼泊金强。苯苯甲甲酸酸0.25%和和尼尼泊泊金金0.05%0.1%联合合应用用对防防止止发霉和霉和发酵最酵最为理想，特理想，特别适用于中适用于中药液体制液体制剂。34液体制剂主题医学知识苯甲酸及其盐类苯甲酸钠在水中溶解度为55%，在乙醇中微溶（134 山梨酸及其山梨酸及其盐类本品本品为白色至黄白色白色至黄白色结晶性粉末，熔点晶性粉末，熔点133。溶溶解解度度：微微溶溶于于水水（约0.125%，30），溶溶于于乙乙醇醇（12.9%，20），甘甘油油（0.31%），丙丙二二醇醇（5.5%）。）。本本品品对霉霉菌菌和和酵酵母母菌菌作作用用强，毒毒性性较苯苯甲甲酸酸为低低，常常 用用 浓 度度 为 0.05%0.3%，最最 低低 抑抑 菌菌 浓 度度 为8001200g/ml。防腐作用：未解离分子，在防腐作用：未解离分子，在pH4水溶液中效果最好。水溶液中效果最好。35液体制剂主题医学知识山梨酸及其盐类本品为白色至黄白色结晶性粉末，熔点13335 苯扎溴胺苯扎溴胺又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。淡黄色液体，低温时形成蜡状固体。溶于水、乙醇淡黄色液体，低温时形成蜡状固体。溶于水、乙醇水水溶溶液液呈呈微微碱碱性性，强强力力振振摇摇时时，能能产产生生大大量量泡泡沫沫。酸酸性性和和碱碱性性溶溶液液中中性性质质稳稳定定，加加热热不不易易分分解解，对对金金属、橡胶、塑料属、橡胶、塑料 制品无腐蚀作用，不污染衣服。制品无腐蚀作用，不污染衣服。本本品品毒毒性性低低，作作用用快快，刺刺激激性性甚甚微微，是是一一个个优优良良的的眼用制剂防腐剂，常用浓度为眼用制剂防腐剂，常用浓度为0.01%0.1%0.01%0.1%。36液体制剂主题医学知识苯扎溴胺又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。36液体制剂36 醋酸醋酸氯己定己定 醋醋 酸酸 氯 己己 定定（chlorhexide acetate）又又称称醋醋酸酸洗洗必必泰泰（hibitane），微微溶溶于于水水，溶溶于于乙乙醇醇、甘甘油油、丙丙二二醇醇等等溶溶剂中中，为广广谱杀菌菌剂，用用量量为0.02%0.05%。多多外外用。用。37液体制剂主题医学知识醋酸氯己定醋酸氯己定（chlo37邻苯基苯酚苯基苯酚微溶于水，使用微溶于水，使用浓度度0.005%0.2%广广谱杀菌菌剂，低毒无味，低毒无味亦可用于水果蔬菜的防霉保亦可用于水果蔬菜的防霉保鲜38液体制剂主题医学知识邻苯基苯酚微溶于水，使用浓度0.005%0.2%38液体38其他防腐其他防腐剂20%20%的乙醇或的乙醇或30%30%以上甘油的均有防腐以上甘油的均有防腐 作用。作用。0.05%0.05%薄薄菏菏油油或或0.01%0.01%的的桂桂皮皮醛醛，0.01%-0.05%0.01%-0.05%的的 桉桉 叶叶 油油（eucalyptus eucalyptus oiloil）等也有一定防腐作用。）等也有一定防腐作用。39液体制剂主题医学知识其他防腐剂20%的乙醇或30%以上甘油的均有防腐39液体制39（五）矫味剂内服液体制剂应味道可口，外观良好，使患者尤其是儿童乐于服用。1.甜味剂 2.芳香剂 3.胶浆剂 4.泡腾剂40液体制剂主题医学知识（五）矫味剂内服液体制剂应味道可口，外观良好，使患者尤其是401.1.甜味剂（甜味剂（sweeting agentssweeting agents）（1）天然甜味剂 蔗糖、单糖浆 ，桂皮糖浆、橙皮糖浆；山梨醇、甘露醇 甜菊苷 （2）合成甜味剂 糖精钠 阿司帕坦41液体制剂主题医学知识1.甜味剂（sweetingagents）（1）412.2.芳香剂芳香剂在在制制剂剂中中有有时时需需要要添添加加少少量量香香料料和和香香精精以以改改善善制制剂剂的的气气味味，这这些些香香料料与与香香精精称称为为芳芳香香剂剂，分分天然香料和人工香料两大类。天然香料和人工香料两大类。天然香料天然香料，由植物提取得到的挥发油。，由植物提取得到的挥发油。人人造造香香料料，在在天天然然香香料料中中添添加加一一定定量量的的溶溶剂剂调调和而成的混合香料。和而成的混合香料。42液体制剂主题医学知识2.芳香剂在制剂中有时需要添加少量香料和香精以改善制剂的气味423.3.胶浆剂胶浆剂胶胶浆浆剂剂由由于于粘粘稠稠，能能干干扰扰味味蕾蕾的的味味觉觉因因而而可矫味，多用于矫正涩酸味。可矫味，多用于矫正涩酸味。对对刺刺激激性性药药物物可可降降低低刺刺激激性性。在在胶胶浆浆剂剂中中加加入入甜甜味味剂剂如如0.02%0.02%糖糖精精钠钠或或0.025%0.025%甜甜菊菊苷苷可增加矫味作用。可增加矫味作用。常常用用的的有有羧羧甲甲基基纤纤维维素素钠钠、甲甲基基纤纤维维素素、淀淀粉粉、海海藻藻酸酸钠钠、阿阿拉拉伯伯胶胶、西西黄黄蓍蓍胶胶、琼脂、明胶等琼脂、明胶等。43液体制剂主题医学知识3.胶浆剂胶浆剂由于粘稠，能干扰味蕾的味觉因而可矫味，多用43液体制剂主题医学知识培训ppt课件44（六）着色剂着色剂亦称色素，分天然的和人工合成的两类，后者又分为食用色素和外用色素。只有食用色素才可作为内服液体制剂的着色剂。1.天然色素 2.人工合成色素 （1）食用色素 （2）外用色素 45液体制剂主题医学知识（六）着色剂着色剂亦称色素，分天然的和人工合成的两类，后者45（七）其它附加剂有时为了增加液体制剂的稳定性，尚需加入pH调节剂，抗氧剂，金属离子络合剂或止痛剂等。46液体制剂主题医学知识（七）其它附加剂46液体制剂主题医学知识46注意事项注意事项u有有些些药药物物虽虽为为易易溶溶性性药药物物，但但溶溶解解缓缓慢慢，药药物物在在溶溶解解过过程程中中应应采采用用粉粉碎碎、加加热热、搅搅拌拌等等措施；措施；u易易氧氧化化的的药药物物溶溶解解时时宜宜将将溶溶剂剂加加热热放放冷冷后后再再溶解药物，同时应加适量溶解药物，同时应加适量抗氧剂；抗氧剂；u对易挥发性药物应在最后加入；对易挥发性药物应在最后加入；u难溶性药物可加入适当的难溶性药物可加入适当的助溶剂、增溶剂助溶剂、增溶剂等；等；u制制备备的的溶溶液液应应滤滤过过，并并通通过过滤滤器器加加溶溶剂剂至至全全量。滤过后的药液应进行质量检查。量。滤过后的药液应进行质量检查。47液体制剂主题医学知识注意事项有些药物虽为易溶性药物，但溶解缓慢，药物在溶解过程中471、由高分子化合物分散在分散介、由高分子化合物分散在分散介质中形成的中形成的液体制液体制剂A、低分子溶液、低分子溶液剂B、高分子溶液、高分子溶液剂C、溶胶、溶胶剂D、乳、乳剂E、混、混悬剂B 48液体制剂主题医学知识1、由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂A、低分子482、由、由难溶性固体溶性固体药物以微粒状物以微粒状态分散在液体分分散在液体分散介散介质中形成的多中形成的多项分散体系分散体系A、低分子溶液、低分子溶液剂B、高分子溶液、高分子溶液剂C、溶胶、溶胶剂D、乳、乳剂E、混、混悬剂E 49液体制剂主题医学知识2、由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项493、关于液体制、关于液体制剂的特点叙述的特点叙述错误的是的是A、同相、同相应固体固体剂型比型比较能迅速能迅速发挥药效效B、体制、体制剂携携带、运、运输、贮存方便存方便C、易于分、易于分剂量，服用方便，特量，服用方便，特别适用于儿童和适用于儿童和老年患者老年患者D、液体制、液体制剂若使用非水溶若使用非水溶剂具有一定具有一定药理作用理作用成本高成本高E、给药途径广泛，可内服，也可外用途径广泛，可内服，也可外用B 50液体制剂主题医学知识3、关于液体制剂的特点叙述错误的是A、同相应固体剂型比较能504、液体制、液体制剂特点的正确表述是特点的正确表述是A、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道B、药物分散度大，吸收快，物分散度大，吸收快，药效效发挥迅速迅速C、液体制、液体制剂药物分散度大，不易引起化学降解物分散度大，不易引起化学降解D、液体制、液体制剂给药途径广泛，易于分途径广泛，易于分剂量，但不量，但不适用于适用于婴幼儿和老年人幼儿和老年人E、某些固体制、某些固体制剂制成液体制制成液体制剂后，生物利用度后，生物利用度降低降低B 51液体制剂主题医学知识4、液体制剂特点的正确表述是A、不能用于皮肤、粘膜和人体515、关于液体制、关于液体制剂的的质量要求不包括量要求不包括A、均相液体制、均相液体制剂应是澄明溶液是澄明溶液B、非均相液体制、非均相液体制剂分散相粒子分散相粒子应小而均匀小而均匀C、口服液体制、口服液体制剂应口感好口感好D、贮藏和使用藏和使用过程中不程中不应发生霉生霉变E、泄露和爆破、泄露和爆破应符合符合规定定E 52液体制剂主题医学知识5、关于液体制剂的质量要求不包括A、均相液体制剂应是澄明溶526、液体制、液体制剂的的质量要求不包括量要求不包括A、液体制、液体制剂要有一定的防腐能力要有一定的防腐能力B、外用液体、外用液体药剂应无刺激性无刺激性C、口服液体制、口服液体制剂外外观良好，口感适宜良好，口感适宜D、液体制、液体制剂应是澄明溶液是澄明溶液E、液体制、液体制剂浓度度应准确，包装便于患准确，包装便于患者携者携带和用和用药D 53液体制剂主题医学知识6、液体制剂的质量要求不包括A、液体制剂要有一定的防腐能力537、关于液体制、关于液体制剂的溶的溶剂叙述叙述错误的是的是A、水性制水性制剂易霉易霉变，不宜，不宜长期期贮存存B、20%以上的稀乙醇即有防腐作用以上的稀乙醇即有防腐作用C、一定、一定浓度的丙二醇尚可作度的丙二醇尚可作为药物物经皮肤或皮肤或粘膜吸收的渗透促粘膜吸收的渗透促进剂D、液体制、液体制剂中常用的中常用的为聚乙二醇聚乙二醇10004000E、聚乙二醇、聚乙二醇对一些易水解的一些易水解的药物有一定的物有一定的稳定作用定作用D 54液体制剂主题医学知识7、关于液体制剂的溶剂叙述错误的是A、水性制剂易霉变，不548、半极性溶、半极性溶剂是是A、水、水B、丙二醇、丙二醇C、甘油、甘油D、液体石蜡、液体石蜡E、醋酸乙、醋酸乙酯B 55液体制剂主题医学知识8、半极性溶剂是A、水B、丙二醇C、甘油559、极性溶、极性溶剂是是A、水、水B、聚乙二醇、聚乙二醇C、丙二醇、丙二醇D、液体石蜡、液体石蜡E、醋酸乙、醋酸乙酯A 56液体制剂主题医学知识9、极性溶剂是A、水B、聚乙二醇C、丙二醇5610、非极性溶、非极性溶剂是是A、水、水B、聚乙二醇、聚乙二醇C、甘油、甘油D、液体石蜡、液体石蜡E、DMSOD 57液体制剂主题医学知识10、非极性溶剂是A、水B、聚乙二醇C、甘5711、关于液体制、关于液体制剂的防腐的防腐剂叙述叙述错误的是的是A、对羟基苯甲酸基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最在酸性溶液中作用最强，而在弱碱性溶液中作用减弱而在弱碱性溶液中作用减弱B、对羟基苯甲酸基苯甲酸酯类几种几种酯联合合应用可用可产生生协同作用，防腐效果更好同作用，防腐效果更好C、苯甲酸和苯甲酸、苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和霉菌和细菌均有抑制作菌均有抑制作用，可内服也可外用用，可内服也可外用D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸、山梨酸对霉菌和酵母菌作用霉菌和酵母菌作用强D 58液体制剂主题医学知识11、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是A、对羟基苯甲酸酯类5812、关于溶液、关于溶液剂的制法叙述的制法叙述错误的是的是A、制、制备工工艺过程中先取程中先取处方中全部溶方中全部溶剂加加药物溶解物溶解B、处方中如有附加方中如有附加剂或溶解度或溶解度较小的小的药物，物，应先将其先将其溶解于溶溶解于溶剂中中C、药物在溶解物在溶解过程中程中应采用粉碎、加采用粉碎、加热、搅拌等措施拌等措施D、易氧化的、易氧化的药物溶解物溶解时宜将溶宜将溶剂加加热放冷后再溶解放冷后再溶解药物物E、对易易挥发性性药物物应在最后加入在最后加入A 59液体制剂主题医学知识12、关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取5913、下列可作为液体制剂溶剂的是（）A.PEG2000B.PEG300400C.A.PEG4000D.PEG600014、下列关于甘油的性质和应用中,叙述错误的是（）A.只可外用，不可供内服 B.有保湿作用 C.能与水乙醇混合D.30以上的甘油溶液有防腐作15、制备液体制剂首选的溶剂（）A.乙醇 B.PEGC.纯化水 D.丙二醇60液体制剂主题医学知识13、下列可作为液体制剂溶剂的是（）60液体制剂主题医学知6016、下列溶剂中，属于非极性溶剂的是（）A.丙二醇 B.二甲基亚砜 C.液体石蜡 D.甘油17、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是（）A.尼泊金甲酯的抗菌力最强B.尼泊金乙酯的抗菌力最强 C.尼泊金丙酯的抗菌力最强 D.尼泊金丁酯的抗菌力最强18、以下属于均相的液体制剂是（）A.鱼肝油乳剂 B.石灰搽剂 C.复方硼酸溶液 D.复方硫黄洗剂61液体制剂主题医学知识16、下列溶剂中，属于非极性溶剂的是（）61液体制剂主题医61