旋转式压片机制备片剂课件

1414中药中药202-202-刘佳欣刘佳欣-25-25号号旋转式多冲压片机旋转式多冲压片机目前使用最广泛的一类压片机。目前使用最广泛的一类压片机。旋转压片机旋转压片机旋转压片机旋转压片机冲模冲模旋转压片机旋转压片机旋转压片机旋转压片机工作转盘工作转盘转盘转动一周可转盘转动一周可带动冲模依次经带动冲模依次经过加料机构、填过加料机构、填充机构、压力机充机构、压力机构、出片机构以构、出片机构以完成连续压片的完成连续压片的工艺流程。工艺流程。旋转压片机旋转压片机旋转压片机旋转压片机加料机构加料机构加料斗加料斗月形栅式加料器月形栅式加料器旋转压片机旋转压片机旋转压片机旋转压片机上下冲导轨上下冲导轨1、轨道为回形轨、轨道为回形轨道。道。2、导轨盘固定与、导轨盘固定与不动的芯轴，转不动的芯轴，转盘转动时轨道不盘转动时轨道不随着转动。随着转动。压片过程：填充压片过程：填充压片压片推片。推片。上冲上冲下冲下冲片剂片剂物料物料加料斗加料斗abcfed旋转压片机旋转压片机旋转压片机旋转压片机制制备备方方法法粉末、结晶药物直接压片法粉末、结晶药物直接压片法制粒压片法制粒压片法直接压片法直接压片法湿法制粒压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法干法制粒压片法片剂的制备方法片剂的制备方法湿法制粒压片工艺流程图主主药药辅辅料料混混合合压压片片粉粉碎碎和和过过筛筛制制软软材材干干燥燥整整粒粒混混合合制制湿湿粒粒填充剂填充剂挥发物挥发物润润湿湿剂剂粘粘合合剂剂崩崩解解剂剂润润滑滑剂剂崩崩解解剂剂湿法制粒压片湿法制粒压片干法制粒法压片的工艺流程图 原料辅料粉碎过筛混合干燥粘合剂块状或片状制粒压片总混整粒润滑剂、崩解剂、挥发性成分包衣包装粉末直接压片法的工艺流程图原料辅料粉碎混合过筛压片包衣包装药药物物对湿、热稳定的对湿、热稳定的湿法制粒压片湿法制粒压片对水、热不稳定，有吸湿性对水、热不稳定，有吸湿性或采用直接压片法流动性差或采用直接压片法流动性差干法制粒压片干法制粒压片 对湿、热不稳定对湿、热不稳定且剂量小（且剂量小（25mg25mg）粉末直接压片粉末直接压片结晶性或颗粒性药物结晶性或颗粒性药物 流动性、可压性好流动性、可压性好结晶直接压片结晶直接压片 旋转式压片机制备片剂工艺流程旋转式压片机制备片剂工艺流程配料配料粉碎、粉碎、过筛过筛制粒制粒干燥干燥整粒整粒混合混合压片压片包衣包衣粉碎、粉碎、过筛过筛万能粉碎机万能粉碎机机械振动筛机械振动筛 颗粒机示意图(a)螺旋挤压式制粒机 1.外壳 2.螺杆 3.挤压滚筒 4.筛筒(b)旋转挤压式制粒机 1.筛圈 2.补强圈 3.挤压辊子 4.湿料(c)摇摆式制粒机 1.料斗 2.柱状辊 3.转子 4.筛网制粒制粒螺旋挤压制粒机螺旋挤压制粒机原理：原理：以双螺旋挤压制以双螺旋挤压制粒机为例，制粒时，将物粒机为例，制粒时，将物料加于混合室内双螺杆上料加于混合室内双螺杆上部的加料口，两个螺杆分部的加料口，两个螺杆分别由齿轮带动作相向旋转，别由齿轮带动作相向旋转，借助于螺杆上螺旋的推力借助于螺杆上螺旋的推力将物料挤压到右端的制粒将物料挤压到右端的制粒室，在制粒室内被挤压滚室，在制粒室内被挤压滚筒挤压，通过筛筒的筛孔筒挤压，通过筛筒的筛孔而形成颗粒。而形成颗粒。旋转挤压制粒机旋转挤压制粒机原理：原理：把软材投于筛把软材投于筛圈内，被作相向旋转的圈内，被作相向旋转的辊子和筛圈的挤压通过辊子和筛圈的挤压通过筛孔而成粒。筛孔而成粒。摇摆式颗粒机摇摆式颗粒机原理：原理：颗粒机上部为一加料颗粒机上部为一加料斗，加料斗下部装有由六条钝斗，加料斗下部装有由六条钝六角形棱柱状棍组成的中空滚六角形棱柱状棍组成的中空滚轴，两旁有筛网固定器，制粒轴，两旁有筛网固定器，制粒时可将筛网固定在滚轴的下部，时可将筛网固定在滚轴的下部，与滚轴接触程度应松紧适当，与滚轴接触程度应松紧适当，略具弹性。开机后，借机械动略具弹性。开机后，借机械动力使滚轴作摇摆式往复转动，力使滚轴作摇摆式往复转动，将软材挤压搓过筛网，落于盛将软材挤压搓过筛网，落于盛器之中。器之中。箱式干燥器箱式干燥器沸腾干燥器沸腾干燥器干燥干燥微波干燥器微波干燥器远红外干燥远红外干燥箱式干燥机箱式干燥机（是传统的干燥设备）（是传统的干燥设备）平行流式箱式干燥机平行流式箱式干燥机 穿流式箱式干燥机穿流式箱式干燥机 真空箱式干燥机真空箱式干燥机热风循环烘箱热风循环烘箱特点：特点：优优 结构简单结构简单 操作简便操作简便 投资少投资少 缺缺 劳动强度大劳动强度大 热能利用率低热能利用率低 生产效率低生产效率低 物料干燥不均匀物料干燥不均匀红外线干燥器红外线干燥器原理原理:利用红外辐射元件所发利用红外辐射元件所发出来的红外线对物料直接照出来的红外线对物料直接照射加热的一种干燥方式。射加热的一种干燥方式。特点：特点：受热均匀，干燥速度快，受热均匀，干燥速度快，质量好，但电能消耗大质量好，但电能消耗大整粒机整粒机整粒整粒 目的是使干颗粒中的各种成分均匀一致。小量目的是使干颗粒中的各种成分均匀一致。小量可用手工总混，生产上常用可用手工总混，生产上常用V型混合机。型混合机。混合混合压片压片旋转压片机旋转压片机旋转压片机旋转压片机倾斜包衣锅和埋管包衣锅倾斜包衣锅和埋管包衣锅包衣包衣包糖衣的生产工艺包糖衣的生产工艺目的目的形成形成一道不透一道不透水的屏障，水的屏障，同时增加同时增加片剂的硬片剂的硬度度目的目的消消除片剂除片剂的棱角、的棱角、使片面使片面平整平整目的目的增加增加衣层牢固衣层牢固性和甜度，性和甜度，使片剂表使片剂表面光洁平面光洁平整、细腻整、细腻美观美观目的目的为了为了片剂的美片剂的美观和便于观和便于识别识别目的目的为了为了增加片剂增加片剂的光洁美的光洁美观和表面观和表面的疏水性的疏水性胶浆胶浆片芯片芯包隔离层包隔离层包粉衣层包粉衣层包糖衣层包糖衣层包有色糖衣层包有色糖衣层打打 光光干干 燥燥包包 装装打光剂打光剂打光剂打光剂单糖浆单糖浆有色糖浆有色糖浆40-4540-457070以下以下室温室温40-4540-4530-3530-354040糖衣包衣工艺流程糖衣包衣工艺流程包衣材料溶液包衣材料溶液片芯片芯润润 湿湿缓慢干燥缓慢干燥固固 化化再干燥再干燥打打 光光包包 装装反复若干次，直至适当厚度反复若干次，直至适当厚度4040薄膜衣包衣工艺流程薄膜衣包衣工艺流程包衣方法及设备方法：方法：滚转包衣法滚转包衣法普通滚转包衣法普通滚转包衣法埋管包衣法埋管包衣法高效包衣法高效包衣法流化包衣法流化包衣法压制包衣法压制包衣法设备：设备：包衣锅包衣锅 普通包衣锅普通包衣锅埋管包衣锅埋管包衣锅高效包衣机高效包衣机悬浮包衣装置悬浮包衣装置压制包衣设备压制包衣设备包衣分类糖衣糖衣薄膜衣薄膜衣 胃溶型胃溶型 肠溶型肠溶型 【重量差异】片剂重量差异的限度，应符合下列有关规定。平均片重或标示片重平均片重或标示片重重量差异限度0.30g以下7.5%0.30g至0.30g以上5%片剂的质量评定片剂的质量评定崩解时限崩解时限素片 1000ml水，37C 崩解仪 15min 完全薄膜衣片 30min糖衣片 1hr肠溶片 浓HCl 9ml1000ml 2hr不崩解 ph6.8 磷酸盐 缓冲液 1hr完全溶解 硬度和脆碎度破碎强度：径向施加压力使片剂破碎310kg脆碎度：震荡方法，10片，4min,破碎量 0.8 谢谢观赏14中药202-刘佳欣-25号