抑郁症的序贯治疗研究ppt课件

文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。研究背景研究背景由美国国立精神由美国国立精神卫生研究所（生研究所（NIMH）资助助 Real world 研究研究随机、多中心、前瞻性研究随机、多中心、前瞻性研究门诊病人的病人的临床床项目，分多步目，分多步骤进行行研究研究时段：段：2000年年7月月-2006年年9月月样本量：本量：4041Rush J et al,Control Clin Trials,2004Rush J et al,Control Clin Trials,2004研究背景由美国国立精神卫生研究所（NIMH）资助 Rush 1文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。入入组标准准18-75岁签署知情同意署知情同意书 HAMD14满足足DSM-IV单次次发作、反复作、反复发作抑郁症的作抑郁症的诊断断标准准:至少一至少一项以下症状以下症状:兴趣趣丧失、愉快感缺乏、心失、愉快感缺乏、心境、情境、情绪低落低落过去去2周同周同时表表现5种或更多代表功能改种或更多代表功能改变的症的症状状Rush J et al,Control Clin Trials,2004Rush J et al,Control Clin Trials,2004入组标准18-75岁Rush J et al,Contro2文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。评估在初估在初级护理以及理以及专科治科治疗环境下境下诊断断为抑郁症的患者接受抗抑郁治抑郁症的患者接受抗抑郁治疗的有效性的有效性,并并寻找找对于接受最初抗抑郁治于接受最初抗抑郁治疗补满意意时下一下一步的有效治步的有效治疗方案方案研究目的研究目的评估在初级护理以及专科治疗环境下诊断为抑郁症的患者接受抗抑郁3文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。序序贯治治疗分分级流程流程(Am J Psychiatry 2006;163:2840)序贯治疗分级流程(Am J Psychiatry 2006;4文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。选择西西酞普普兰作作为1级治治疗方案的原因方案的原因要求首要求首选的第一个的第一个药物必物必须具有具有优越的越的药物物特性：特性：无停无停药综合征合征线性性药代代动力学力学,每日每日1次，使用方便、安全、容次，使用方便、安全、容易易调节剂量量对老年人和体老年人和体质虚弱的人同虚弱的人同样安全安全药物相互作用低物相互作用低患者可以同患者可以同时接受其他接受其他药物物进行治行治疗不影响下不影响下阶段合并用段合并用药治治疗(Am J Psychiatry 2006;163:2840)选择西酞普兰作为1级治疗方案的原因要求首选的第一个药物必须5文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。评价指价指标完全完全缓解率解率定定义：17项HAM-D716项快速抑郁症状快速抑郁症状调查表（表（QIDS)5有效率有效率定定义：患者：患者报告的告的QIDS-SR自基自基线水平下降水平下降50%(Am J Psychiatry 2006;163:2840)评价指标完全缓解率(Am J Psychiatry 20068文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。西西酞普普兰治治疗方案方案（一（一级治治疗方案）方案）(Am J Psychiatry 2006;163:2840)西酞普兰治疗方案（一级治疗方案）(Am J Psychiat9文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。参研机构与西酞普兰治疗时间 参研机构参研机构23个精神个精神专科科门诊18个社区保健个社区保健门诊西西酞普普兰治治疗可持可持续到到14周周西西酞普普兰平均治平均治疗10周或周或70.2天天获得得HAM-D完全完全缓解的患者平均治解的患者平均治疗时间12周（平均周（平均83.8天）天）93%的患者至少完成的患者至少完成8周的治周的治疗(Am J Psychiatry 2006;163:2840)参研机构与西酞普兰治疗时间 参研机构(Am J Psychi10文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。基基线特征特征抑郁是常抑郁是常见的的共病共病2/3的患者至少伴有一种一般内科情况的患者至少伴有一种一般内科情况2/3的患者至少伴有一种其他精神病障碍的患者至少伴有一种其他精神病障碍 50%的患者伴随有焦的患者伴随有焦虑慢性慢性40%的患者第一次抑郁的患者第一次抑郁发作作发生在生在 2年年家族性家族性 50%患者的一患者的一级亲属伴有一种情感障碍属伴有一种情感障碍Fava et al.Psychol Med 2004;34:1299-1309Fava et al.Can J Psychiatry 2006;51:823-835.11基线特征抑郁是常见的Fava et al.Psychol文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。初初级卫生机构与精神医生机构与精神医疗机构中的抑郁症机构中的抑郁症患者情况相似，除外以下内容：患者情况相似，除外以下内容：初初级卫生机构中的一般内科疾病生机构中的一般内科疾病发生率略高生率略高初初级卫生机构中患者出生机构中患者出现的自的自杀意念的比率意念的比率略低略低 初初级卫生机构和精神医生机构和精神医疗机构中的机构中的严重、慢重、慢性和精神病性共病情况非常近似性和精神病性共病情况非常近似Gaynes et al.Gen Hosp Psychiatry 2005;27:87-96.基基线特征特征12初级卫生机构与精神医疗机构中的抑郁症患者情况相似，除外以下内文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。西西酞普普兰用法用法西西酞普普兰20mg/d开始，四周末到开始，四周末到40md/d，六周六周末到末到60mg/d出出现以下情况可在以下情况可在12周以前停用西周以前停用西酞普普兰无法耐受的不良反无法耐受的不良反应因因为副反副反应或受或受试者自己的者自己的选择而无法增加至最适而无法增加至最适剂量量用到最大耐受剂量用到最大耐受剂量9周后症状依然明显（周后症状依然明显（QIDS-C9分）分）13西酞普兰用法西酞普兰20mg/d开始，四周末到40md/d，文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。西西酞普普兰治治疗剂量量西西酞普普兰平均平均剂量量41.8mg/天天社区保健（社区保健（40.6mg/天）和精神天）和精神专科科门诊（42.5mg/天天)剂量相似量相似(Am J Psychiatry 2006;163:2840)西酞普兰治疗剂量西酞普兰平均剂量41.8mg/天(Am J 15文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。研究研究结束束时西西酞普普兰的的QIDS-SR评分的分布分的分布研究研究结束束时，大部分患者的，大部分患者的QIDS-SR评分下降到无分下降到无轻度，度，表明西表明西酞普普兰缓解了大多数患者的抑郁症状解了大多数患者的抑郁症状(Am J Psychiatry 2006;163:2840)16研究结束时西酞普兰的QIDS-SR评分的分布研究结束时，大文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。西西酞普普兰治治疗的的临床床缓解率解率(Am J Psychiatry 2006;163:2840)西西酞普普兰治治疗重症抑郁的重症抑郁的临床床缓解率解率为:HAM-D评分分:28%QIDS-SR评分分33%有效率有效率为47%（QIDS-SR评分）分）西酞普兰治疗的临床缓解率(Am J Psychiatry 217文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。西酞普兰治疗抑郁的结果西酞普兰治疗抑郁的结果1级治疗方案级治疗方案27.5%(HAMD)和和33%(QIDS-SR)的患者达到缓解标的患者达到缓解标准。（这个结果优于以往准。（这个结果优于以往nefazodonenefazodone治疗慢性抑郁症治疗慢性抑郁症22%22%的缓解率）的缓解率）10-15%患者有效，但未达到完全缓解标准患者有效，但未达到完全缓解标准平均平均6周治疗有效，周治疗有效，7周可达到完全缓解周可达到完全缓解(QIDS-SR)9%的患者由于副作用停药。无自杀者。的患者由于副作用停药。无自杀者。18西酞普兰治疗抑郁的结果1级治疗方案18文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Level 1的启示的启示抑郁症各种共病常见，选择抗抑郁药物时应注意抑郁症各种共病常见，选择抗抑郁药物时应注意到避免发生药物不良相互作用到避免发生药物不良相互作用强调临床治愈强调临床治愈抗抑郁药物剂量要足够抗抑郁药物剂量要足够急性期治疗疗程足，至少急性期治疗疗程足，至少8周以上周以上初次抗抑郁药的选择应考虑整体初次抗抑郁药的选择应考虑整体以后治疗是否会合并用药以后治疗是否会合并用药长期治疗的安全性长期治疗的安全性19Level 1的启示抑郁症各种共病常见，选择抗抑郁药物时应注文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Level II：增效治增效治疗方案方案N Eng J Med 354;12 www.nejm.org Mar.23,2006Level II：增效治疗方案N Eng J Med 35420文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Rush J et al,Control Clin Trials,2004Rush J et al,Control Clin Trials,2004舍曲林舍曲林丁氨苯丙丁氨苯丙酮-SR文拉法辛文拉法辛-XR西西酞普普兰+缓释安非他安非他酮西西酞普普兰+丁螺丁螺环酮转换治治疗合并增效治合并增效治疗病人未病人未获临床痊愈床痊愈/不能耐受不能耐受西西酞普普兰开放治开放治疗20-60 mg/d x 12 周周心理心理治治疗西西酞普普兰+心理治心理治疗Rush J et al,Control Clin Tri21文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。分分组 接受第一接受第一阶段治段治疗没有达到没有达到临床痊愈床痊愈或不能耐受的患者或不能耐受的患者随机入随机入选565例例279例例:西西酞普普兰+缓释安非他安非他酮286例例:西西酞普普兰+丁螺丁螺环酮(Am J Psychiatry 2006;163:2840)分组 接受第一阶段治疗没有达到临床痊愈或不能耐受的患者(Am22文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。2组药物物联合治合治疗的的临床痊愈率相似床痊愈率相似N Eng J Med 354;12 www.nejm.org Mar.23,20062组药物联合治疗的临床痊愈率相似N Eng J Med 3523文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。N Eng J Med 354;12 www.nejm.org Mar.23,2006联合合缓释安非他安非他酮的减分率更高的减分率更高西西酞普普兰联合合缓释安非他安非他酮自基自基线至至终点的点的评分下降更大分下降更大N Eng J Med 354;12 www.nejm.or24文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。N Eng J Med 354;12 www.nejm.org Mar.23,2006联合合缓释安非他安非他酮组研究研究终点点时QIDS-SR-16评分更低分更低西西酞普普兰联合合缓释安非他安非他酮组研究研究终点点时QIDS-SR-16评分更低分更低N Eng J Med 354;12 www.nejm.or25文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。联合合缓释安非他安非他酮组退出率更低退出率更低退出率（%）西西酞普普兰联合合缓释安非他安非他酮由于由于药物不良反物不良反应的的退出率低于西退出率低于西酞普普兰联合丁合丁环螺螺酮组!N Eng J Med 354;12 www.nejm.org Mar.23,2006联合缓释安非他酮组退出率更低退出率（%）西酞普兰联合缓释安非26文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Level2Level2增效治疗方案的临床意义增效治疗方案的临床意义西酞普兰与缓释丁胺苯丙酮、丁螺环酮的联西酞普兰与缓释丁胺苯丙酮、丁螺环酮的联合应用可增加抗抑郁治疗的疗效合应用可增加抗抑郁治疗的疗效西酞普兰增效治疗方案大概可使西酞普兰增效治疗方案大概可使30%30%患者获患者获得完全缓解得完全缓解与缓释丁胺苯丙酮的联合应用优于丁环螺酮与缓释丁胺苯丙酮的联合应用优于丁环螺酮的联用的联用症状缓解程度更大，自基线至终点的下降水平症状缓解程度更大，自基线至终点的下降水平更低更低不良反应更低不良反应更低27Level2增效治疗方案的临床意义西酞普兰与缓释丁胺苯丙酮、文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Level II：换药治治疗方案方案N Eng J Med 354;12 www.nejm.org Mar.23,200628Level II：换药治疗方案N Eng J Med 354文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Level2换药方案分方案分组727例患者（例患者（选药理由）理由）舍曲林：舍曲林：238例例缓释文拉法新：文拉法新：250例例缓释安非他安非他酮：239例例29Level2换药方案分组727例患者（选药理由）29文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Level2换药方案方案药物物剂量量727例患者例患者舍曲林（舍曲林（238例，例，剂量：量：135.557.4，最大，最大200mg)缓释文拉法新（文拉法新（250例，例，剂量：量：193.6106.2，最大，最大375mg)缓释安非他安非他酮（239例，例，剂量：量：282.7104.4，最大，最大400mg)N Eng J Med 354;12 www.nejm.org Mar.23,200631 Level2换药方案药物剂量727例患者N En文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。HRSD-17完全完全缓解率解率3组相似相似HRSD-17完全缓解率（%）N Eng J Med 354;12 www.nejm.org Mar.23,200632HRSD-17完全缓解率3组相似HRSD-17完全缓解率（%文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。QIDS-SR-16完全完全缓解率解率3组相似相似QIDSSR-16完全缓解率（%）N Eng J Med 354;12 www.nejm.org Mar.23,200633QIDS-SR-16完全缓解率3组相似QIDSSR-16完全文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。QIDS-SR-16有效率有效率3组相似相似QIDSSR-16有效率（%）N Eng J Med 354;12 www.nejm.org Mar.23,200634QIDS-SR-16有效率3组相似QIDSSR-16有效率（文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。达完全达完全缓解的解的时间-各各组相似相似舍曲林舍曲林 到达完全缓解（到达完全缓解（QIDS-SR-16）时间：时间：6.25.0周周缓释文拉法新文拉法新 到达完全缓解（到达完全缓解（QIDS-SR-16）时间：时间：5.54.7缓释安非他安非他酮 到达完全缓解（到达完全缓解（QIDS-SR-16）时间：时间：5.44.5周周35达完全缓解的时间-各组相似舍曲林 35文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Level 2 换药方案的方案的临床意床意义一一级方案治方案治疗无效的情况下，无效的情况下，换用二用二级方案治方案治疗，有有25%的患者可的患者可获完全完全缓解解3种治种治疗方案方案-舍曲林、舍曲林、缓释文拉法新、文拉法新、缓释安非安非他他酮的的疗效相似效相似未能未能证明多通道明多通道药物物优于于单通道通道药物物这一假一假设在同一在同一类别药物之物之间进行行转换是可行的是可行的36Level 2 换药方案的临床意义一级方案治疗无效的情况下，文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Level 2的启示的启示不管是换药还是增效，都应是足量不管是换药还是增效，都应是足量增效方案的数据结果优于换药方案增效方案的数据结果优于换药方案37Level 2的启示不管是换药还是增效，都应是足量37文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。总 结 总 结38文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。无停无停药综合征合征线性性药代代动力学力学,每日每日1次，使用方便、安全、次，使用方便、安全、容易容易调节剂量量对老年人和体老年人和体质虚弱的人同虚弱的人同样安全安全药物相互作用低物相互作用低患者可以同患者可以同时接受其他接受其他药物物进行治行治疗不影响下不影响下阶段合并用段合并用药治治疗1.西西酞普普兰由于具有由于具有优越的越的药物特性，物特性，所以被所以被选入作入作为首首选用用药 无停药综合征1.西酞普兰由于具有优越的药物特性，39文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。西西酞普普兰治治疗抑郁症的抑郁症的临床痊愈率床痊愈率为28%（HAM-D评分）、分）、33%（QIDS-SR评分）分），有效率，有效率为47%（QIDS-SR评分）分）研究研究结束束时，大部分患者的，大部分患者的QIDS-SR评分下降到分下降到无无轻度，表明西度，表明西酞普普兰缓解了大多数患者的抑解了大多数患者的抑郁症状郁症状2.西西酞普普兰治治疗抑郁症：起效快，抑郁症：起效快，疗效好效好 西酞普兰治疗抑郁症的临床痊愈率为28%（HAM-D评分）40文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。3.西西酞普普兰联合用合用药安全有效安全有效西西酞普普兰与与缓释丁胺苯丙丁胺苯丙酮、丁螺、丁螺环酮的的联合合应用可增加抗抑郁治用可增加抗抑郁治疗的的疗效效与与缓释丁胺苯丙丁胺苯丙酮的的联合合应用用优于丁于丁环螺螺酮的的联用用症状症状缓解程度更大，自基解程度更大，自基线至至终点的下降水平点的下降水平更低更低不良反不良反应更低更低3.西酞普兰联合用药安全有效西酞普兰与缓释丁胺苯丙酮、丁螺环41文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。4.西西酞普普兰的的临床痊愈率达到床痊愈率达到46.8%从累从累计临床痊愈率的数据来看，床痊愈率的数据来看，西西酞普普兰单药治治疗和和联合用合用药方案方案的累的累计临床痊愈率达到床痊愈率达到46.8%，而整个而整个Star*D研究的完全研究的完全缓解率解率为67%Am J Psychiatry 163:11,November 20064.西酞普兰的临床痊愈率达到46.8%从累计42文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。抑郁症序抑郁症序贯治治疗研究研究（STAR*D-Real World）的意）的意义真正意真正意义的日常的日常临床床实践践能能够更好的帮助更好的帮助临床床选择用用药西西酞普普兰是安全、有效的首是安全、有效的首选治治疗药物物西西酞普普兰的安全性特点的安全性特点为后后续的的强化治化治疗、合、合并治并治疗等等联合用合用药方式提供了更大的方式提供了更大的选择余地余地为临床床实践指南提供依据践指南提供依据抑郁症序贯治疗研究（STAR*D-Real World）的43文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。谢 谢!谢 谢!44