对药剂科物流管理实践和认识课件

对药剂科物流管理实践和认识对药剂科物流管理实践和认识对药剂科物流管理实践和认识对药剂科物流管理实践和认识1医院医院用药安全用药安全药品安全药品安全安全用药安全用药药品采购药品采购药品保管药品保管药品药品人员（培训、学术会议等）人员（培训、学术会议等）日常工作（药品调配、日常工作（药品调配、高危高危药品管理、特殊药品管理）药品管理、特殊药品管理）课题研究课题研究-围绕提高用药安全围绕提高用药安全开展研究工作开展研究工作医院用药安全药品安全安全用药药品采购药品人员（培训、学术会议医院用药安全药品安全安全用药药品采购药品人员（培训、学术会议2n物流(Business Logistics)：供应链活动的一部分，是为了满足客户需要而对商品、服务以及相关信息从产地到消费地（者）的高效、低成本流动和储存进行的规划、实施与控制的过程。物流概念与运营模式物流物流(Business Logistics)：物流概念与物流概念与3n物流管理的目标 快速响应 最小误差 最小存货（后付款的影响）直送（过程最短）质量 全过程信息支持物流概念与运作模式物流管理的目标物流管理的目标 物流概念与运作模式物流概念与运作模式4建立第三方药品物流的利与弊 优点:1.建立电子商务平台,提升交易效率 2.降低库存:a.降低资金压力 b.节省空间 3.避免耗损与浪费 4.有效与实时供应 不足 1.价差的归属 2.增加费用的可能 3.造成垄断的可能 4.中间环节的可靠性物流概念与运作模式建立第三方药品物流的利与弊建立第三方药品物流的利与弊 物流概念与运作模式物流概念与运作模式5药品物流与一般药品供货商之比较药品物流与一般药品供货商之比较药药品物流中心品物流中心一般药品供应商一般药品供应商服服务务 内内容容由由上百或千家厂上百或千家厂商商供应成千上万种药品供应成千上万种药品自自产产或代理或代理品项品项、药品种类药品种类不不多多方方便便性性 各各医疗机构医疗机构通常一次就能通常一次就能够足所需够足所需品规少，只能满足部分需求品规少，只能满足部分需求配配送送优优 点点配送快，配送快，几几乎每天都可配送，直接送交乎每天都可配送，直接送交医院医院每月每月配送次数少配送次数少，医疗机构需自设大型药库医疗机构需自设大型药库管理管理采采 购购 性性 质质經由各經由各厂商进货，供应医院厂商进货，供应医院、药店药店、诊诊所所一般一般药药品自有品牌品自有品牌供应为主供应为主市市 场场 分分 布布约占总市场约占总市场?%一般一般医院医院、诊所诊所、卫卫生所、生所、药店药店、各、各机机关医务室关医务室等等约占总市场？约占总市场？%物流概念与运作模式药品物流与一般药品供货商之比较药品物流中心一般药品供应商服务药品物流与一般药品供货商之比较药品物流中心一般药品供应商服务6药药品配送改革品配送改革说说明明图图物流概念与运作模式药品配送改革说明图物流概念与运作模式药品配送改革说明图物流概念与运作模式7药药品配品配送送改革改革说说明明图图物流概念与运作模式药品配送改革说明图物流概念与运作模式药品配送改革说明图物流概念与运作模式8医疗机构药品质量监督管理办法（卫生部部令）第一章总则第一章总则第一条（立法目的及依据）第一条（立法目的及依据）第二条（适用范围）第二条（适用范围）本办法适用于中华人民共和国境内医本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品的疗机构药品的购进、储存、调配购进、储存、调配、使用以及监督管理。、使用以及监督管理。第三条（职责分工）第三条（职责分工）第四条（责任主体）第四条（责任主体）医疗机构应当建立健全并执行药品质医疗机构应当建立健全并执行药品质量管理制度，对其量管理制度，对其购进、储存、调配购进、储存、调配、使用的药品质量负责，、使用的药品质量负责，并有专门的机构或人员负责监督、指导本单位药品使用质量并有专门的机构或人员负责监督、指导本单位药品使用质量管理和合理用药工作。管理和合理用药工作。医疗机构药品质量监督管理办法医疗机构药品质量监督管理办法（卫生部部令）第一章总则（卫生部部令）第一章总则9第二章药品购进与储存第五条（集中采购管理）第六条（渠道合法，证照齐全）第七条（票据管理）第八条（进货验收）第九条（验收记录要求）第十条（中药饮片管理）第十一条（仓储要求）第十二条（分类存放）第十三条（冷藏）第十四条(养护制度)第十五条（养护工作）第十六条（效期药品管理）第二章第二章 药品购进与储存第五条（集中采购管理）药品购进与储存第五条（集中采购管理）第十一条（仓第十一条（仓10用药安全性n药品购进新药遴选n药品保管用药差错及有效避免用药安全性药品购进用药安全性药品购进新药遴选新药遴选11n北医三院药品采购（新药遴选办法）北医三院药品采购（新药遴选办法）北医三院药品采购（新药遴选办法）12对药剂科物流管理实践和认识课件对药剂科物流管理实践和认识课件13要要 素素评评 价价 指指 标标指标权重指标权重评评 分分 标标 准准资料来源资料来源质量46分1.临床床疗效效评价（价（10分）分）1010本院专家参加临床研究（本院专家参加临床研究（1010分）分）科教部科教部有专业期刊发表的临床研究报告（有专业期刊发表的临床研究报告（5 5分）分）无专业期刊发表的临床研究报告（无专业期刊发表的临床研究报告（0 0分）分）2.产品品质量量标准（准（3分）分）3 3内控标准高于国标（内控标准高于国标（3分）分）部属组药品招标数部属组药品招标数据据国家标准（国家标准（1分）分）3.产品品质量可靠性（量可靠性（2分）分）2 2没有生产假劣药记录（没有生产假劣药记录（2分）分）国家药监局药品质国家药监局药品质量公报量公报有生产劣药记录但采购人能接受（有生产劣药记录但采购人能接受（0分）分）有生产假药记录（废标）有生产假药记录（废标）生产生产管理管理质量质量层次层次（21分）分）4.专利特性（西利特性（西药）1010专利保护期或国家一类新药（专利保护期或国家一类新药（10分）分）部属组药品招标数部属组药品招标数据据超过专利保护期（超过专利保护期（5分）分）非专利（非专利（0分）分）4.优质优价中成价中成药（中（中药）优质优价中成药（优质优价中成药（10分）分）国家发改委文件国家发改委文件5.新新药证书（二（二类）（西）（西药）3 3国家二类新药证书（国家二类新药证书（3分）分）部属组药品招标数部属组药品招标数据据5.中中药保保护证书（中（中药）中药保护品种（中药保护品种（3分）分）国家药监局中药保国家药监局中药保护品种目录护品种目录6.GMPGMP认证3 3国家国家GMP证书（证书（3分）分）国家药监局国家药监局GMP数数据库据库7.原料来源原料来源5 5进口或自产原料（进口或自产原料（5分）分）部属组药品招标数部属组药品招标数据据国内购入（国内购入（2分）分）8.药品包装品包装质量和量和实用性用性（5分）分）5 5规格包装与临床需要相符（规格包装与临床需要相符（5分）分）临床申请科室临床申请科室规格包装与临床需要不符（规格包装与临床需要不符（0 0分）分）要要 素评素评 价价 指指 标指标权重评标指标权重评 分分 标标 准资料准资料14如何选择药物遴选的困惑！旁白：旁白：不是我不是我不明白，不明白，这世界这世界创新快！创新快！如何选择药物遴选的困惑！旁白：不是我不明白，这世界创新快！如何选择药物遴选的困惑！旁白：不是我不明白，这世界创新快！15EBM的应用指导、制定某些疾病治疗方案指导、制定某些疾病治疗方案某种方法对某一疾病的有效性某种方法对某一疾病的有效性评价对患者的生活质量和预后结果评价对患者的生活质量和预后结果循证卫生政策循证卫生政策指导新药研究、开发、临床试验指导新药研究、开发、临床试验药物应用评价药物应用评价药物的遴选（基本药物目录、药物的遴选（基本药物目录、OTCOTC目录、新药准入等）目录、新药准入等）EBM的应用指导、制定某些疾病治疗方案的应用指导、制定某些疾病治疗方案16药物有效性信息n对适应证进行文献检索与评价对适应证进行文献检索与评价n第一步第一步.首先检索首先检索临床证据临床证据（clinical clinical evidenceevidence）的评价：有，无，是否支持。）的评价：有，无，是否支持。临床证据临床证据提供了提供了200 200 多种常见疾病超过多种常见疾病超过2000 2000 种治种治疗手段是否有效的证据，是权威循证医学资源。它疗手段是否有效的证据，是权威循证医学资源。它从从SRSR、RCTRCT和观察性研究中找到可用于指导临床治疗和观察性研究中找到可用于指导临床治疗的证据的证据,然后将这些证据系统性地提供给读者。使用然后将这些证据系统性地提供给读者。使用者直接可以利用书中的证据去指导临床实践。者直接可以利用书中的证据去指导临床实践。n第二步第二步.相关指南推荐的情况；参见相关指南推荐的情况；参见“NICE”NICE”等国等国内外指南。内外指南。药物有效性信息对适应证进行文献检索与评价药物有效性信息对适应证进行文献检索与评价17 大多数用大多数用药差差错包括了口服包括了口服给药造成的差造成的差错，这些差些差错中，大多数是可以中，大多数是可以预防、并且非致死性，防、并且非致死性，严重的、不可逆、致死性差重的、不可逆、致死性差错往往是注射往往是注射给药造成造成的的 用用药差差错的的现实是是与注射与注射药物相关的事故及差物相关的事故及差错占所有致死性用占所有致死性用药差差错的的60%。Cohen M-大多数用药差错包括了口服给药造成的差错，大多数用药差错包括了口服给药造成的差错，这些差错中，大多这些差错中，大多18 Flynn,E A.Pearson,R E.Barker,K N.Observational study of accuracy in compounding i.v.admixtures at five hospitals.Am J Health-Sys Pharm.1997;54(8):904-12美国五家医院静脉美国五家医院静脉药物配制中心中，物配制中心中，药师配制配制药液液时所犯的所犯的错误五家医院五家医院 PIVAPIVA静脉输液配制调查静脉输液配制调查(5(5天天):):Mean errors across all PIVAS was 9%(range 6-10%)即用型（预混）药物输液即用型（预混）药物输液(0.3%)(0.3%)药品遴选药品遴选用药差错及有效避免用药差错及有效避免 Flynn,E A.Pearson,R E.Bar19中药饮片招标采购n为确保人民用药安全、保证中药饮片质量和供应、满足中药调剂与临床制剂用药需求，决定将对全部中药饮片品种在现有中药饮片供应商范围内进行招标。n招标原则：质量第一、价格合理、服务周到。n招标方式：公平、公正、公开。n评标主要根据饮片质量、价格、服务等多项标准由多名中药专家（必要时可邀请外单位专家）进行中药饮片外观、性状鉴别等指标进行质量评价，必要时进行理化鉴别。并进行价格比较，同时参考服务质量，综合进行评价或打分。中药饮片招标采购为确保人民用药安全、保证中药饮片质量和供应中药饮片招标采购为确保人民用药安全、保证中药饮片质量和供应20中药饮片招标中药饮片招标中药饮片招标中药饮片招标21药库进行物流自动化改造项目n采用了先进的物流技术和新方法：n条码管理、n电子标签、n电子发票、n点对点配送等药库进行物流自动化改造项目采用了先进的物流技术和新方法：药库进行物流自动化改造项目采用了先进的物流技术和新方法：22药库流程自动化改造nRF、电子标签拣选出库药库流程自动化改造药库流程自动化改造RF、电子标签拣选、电子标签拣选出库出库23药库进行物流现代化改造项目1.药库物流现代化加强了药品的管理，节约了空间、时间和人力。药库进行物流现代化改造项目药库物流现代化加强了药品的管理，节药库进行物流现代化改造项目药库物流现代化加强了药品的管理，节24需冷处保存药品规定因我院各科所用药品中有许多属于生物制品或需冷处保存制剂，为了保证临床使用药品质量，提高临床用药安全性，依据2005年版药典以及药品说明书要求：“生物制品以及某些注射液应在28C避光贮藏”的要求，特制订北京大学第三医院需冷处保存药品的规定。内容如下：1.各个药房及病区的冰箱、冷柜用于贮存需要冷藏的药品。2.应建立检查、记录制度，每日检查、调节、记录冰箱、冷柜的温度，使其保持在28C。3.生产厂家有特殊温度要求的药品，应按其规定的条件贮存。4.应采取措施防止不应冷冻的药品结冰。（等13条略）需冷处保存药品规定需冷处保存药品规定 因我院各科所用药品中有许多属于生物因我院各科所用药品中有许多属于生物25需贮藏在2-8C冰箱药品一览表1 1 抗微生物药物抗微生物药物2 2 维生素类维生素类3 3胰岛素类胰岛素类4 4 甲状旁腺及钙代谢调节药甲状旁腺及钙代谢调节药 5 5 免疫调节功能药免疫调节功能药6 6 抗肿瘤药物抗肿瘤药物7 7 神经系统用药神经系统用药 8 8消化系统药物消化系统药物9 9循环系统药物循环系统药物1010泌尿系统药物泌尿系统药物（等（等14 14 类，略）类，略）需贮藏在需贮藏在2-8C冰箱药品一览表冰箱药品一览表1 抗微生物药物抗微生物药物26药品保管自制冰箱报警装置自制冰箱报警装置报损药品收集箱报损药品收集箱自制药品避光储药盒自制药品避光储药盒药品保管自制冰箱报警装置报损药品收集箱自制药品避光储药盒药品保管自制冰箱报警装置报损药品收集箱自制药品避光储药盒27注射剂调剂注射剂调剂室室注射剂调剂室注射剂调剂室28对药剂科物流管理实践和认识课件对药剂科物流管理实践和认识课件29对药剂科物流管理实践和认识课件对药剂科物流管理实践和认识课件30对药剂科物流管理实践和认识课件对药剂科物流管理实践和认识课件31对药剂科物流管理实践和认识课件对药剂科物流管理实践和认识课件32药务室和药品管理室（药库）n药务室n医药品的供给计划，定货时间、定货量、合理库存、稳定供应。n帐册的记录与管理，各种需要的统计报表。n血液制剂、精神类药品的按规定管理与帐册处理，抗MRSA药物使用的登记；n药事委员会有关资料的建立和事务联络及药剂科通知的发行；n上市后药品调查（GPMSP）申请的办理。药务室和药品管理室（药库）药务室药务室和药品管理室（药库）药务室33药品管理室n药品的管理与供给：订货、验货、收货、发货。发货可利用中型传送机或通过SPD送货。n给手术室进行麻醉药品SET（4种术式）的配送，n病房药品管理，各个病房一年2次盘点，并进行ABC分析。A品就是数目占全库品种的5-10%，而金额占70%以上的重点品种（30种）。一个月二次进行在库管理。肌肉松弛剂肌肉松弛剂和精神类药按有关规定登记管理。药品管理室药品的管理与供给：订货、验货、收货、发货。发货可利药品管理室药品的管理与供给：订货、验货、收货、发货。发货可利34对药剂科物流管理实践和认识课件对药剂科物流管理实践和认识课件35对药剂科物流管理实践和认识课件对药剂科物流管理实践和认识课件36病区药房的环境和全自病区药房的环境和全自动摆药机动摆药机病区药房的环境和全自动摆药机病区药房的环境和全自动摆药机37高危药品管理n高危药品采购n高危药品架n高危药品包装袋n药品手册中高危药品等标识n急诊科医护人员高危药品调研与干预研究高危药品管理高危药品采购高危药品管理高危药品采购38对药剂科物流管理实践和认识课件对药剂科物流管理实践和认识课件39对药剂科物流管理实践和认识课件对药剂科物流管理实践和认识课件40澳大利亚最先实施澳大利亚最先实施“将氯化钾安瓿从病房中撤将氯化钾安瓿从病房中撤去，取而代之的是：去，取而代之的是：氯化钾预混液氯化钾预混液”Australian Council for Safetyand Quality in Health Care:Medication Alert October 1,2003澳大利亚最先实施澳大利亚最先实施“将氯化钾安瓿从病房中撤去，取而代之的是：将氯化钾安瓿从病房中撤去，取而代之的是：A41药品信息系统维护n为了进一步提高处方合格率，达到处方合格率大于为了进一步提高处方合格率，达到处方合格率大于97%的目标，避免处方给药剂量、给药频次、给药途径不合的目标，避免处方给药剂量、给药频次、给药途径不合理造成药物不良反应。药剂科已对药品信息进行了理造成药物不良反应。药剂科已对药品信息进行了2次全次全面维护，完成面维护，完成1513个药品，个药品，6089条药品给药途径、给条药品给药途径、给药频率、给药剂量和剂量单位信息的维护。药频率、给药剂量和剂量单位信息的维护。医生工作站采用了美康软件为医生提供处方药品支持信息医生工作站采用了美康软件为医生提供处方药品支持信息药品信息系统维护为了进一步提高处方合格率，达到处方合格率大于药品信息系统维护为了进一步提高处方合格率，达到处方合格率大于44例一注射用盐酸万古霉素例一例一 注射用盐酸万古霉素注射用盐酸万古霉素45贴在药盒上的提示标签贴在药盒上的提示标签贴在药盒上的提示标签46n出院带药：出院带药：n肾内科常用药物肾内科常用药物60种常用药物种常用药物n出院带药材料模板出院带药材料模板出院带药教育出院带药：出院带药教育出院带药：出院带药教育47出院带药教育出院带药教育出院带药教育48门诊退药管理办法n根据卫生部医疗机构药事管理暂行规定第二十七条规定：“为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换”。我院临床医生应根据患者病情、药品的性质以及国家医保政策，正确施治，合理用药。n针对实际工作中患者要求退药的情况，须按下述规定办理。一、药品是一种特殊商品，为保证药品质量和患者用药安全，凡属下列情况，一律不予退药：1.无原始凭据的；2.用药后发生了药品说明书中已载明的药物不良反应，或以药品说明书中不良反应（有药物过敏史或肝、肾功能障碍除外）为由要求退药的；二、根据临床医疗工作实际情况，对符合下列条件之一的，可予退药。1.经药剂科门诊药房负责人确认，药品存在明显的质量问题；2.由经治医师和该临床科室门诊组长或科室负责人签字说明，确属处方用药不当(如禁忌症、超治疗用量、重复用药、药物过敏史、肝肾功能障碍或说明书以外用药且未告知等)，患者不宜继续使用该药。三、患者退回的药品必须符合下述条件（略）四、退药程序（略）五、退回药品的处理（略）六、每例退药手续费-。七、药剂科每月汇总-。n本办法自发布之日起执行，原规定同时废止。n附：退药损失责任个人/科室承担比例门门 诊诊 退退 药药 管管 理理 办办 法根据卫生部医疗机构药事管理暂法根据卫生部医疗机构药事管理暂49医院药学目前主要研究方向n上市药物体内动态与药效、药理、毒性、副作用的研究n基于基因分析的药物动力学及个体差异的有关研究nTDM及分析、解析方法的开发与系统研究n药物临床再评价研究n给药方法的开发研究n新药、新剂型的开发研究n临床药理学研究n循证药学的研究n药物经济学研究n用药安全性研究n药事法规研究n合理用药调研n其他其他提高工作效率和质量提高工作效率和质量的研究的研究医院药学目前主要研究方向上市药物体内动态与药效、药理、毒性、医院药学目前主要研究方向上市药物体内动态与药效、药理、毒性、50我院药剂科与药品物流相关的文章n张晓乐张晓乐,梁鸥梁鸥,药品代码与自动识别技术在医院药学工作中的应用药品代码与自动识别技术在医院药学工作中的应用,中国中国医院用药评价与分析医院用药评价与分析,2009,9(7):483-484n张蓓，胡永芳张蓓，胡永芳*指数平滑预测模型在医院药品消耗中的应用指数平滑预测模型在医院药品消耗中的应用.中国医院中国医院药学杂志药学杂志 2008年年 第第07期期 571-572n李靖，张晓乐李靖，张晓乐*应用企业资源计划思路构建医院药品管理新模式中华应用企业资源计划思路构建医院药品管理新模式中华医院管理杂志医院管理杂志 2008 24(4)n赵敏，翟所迪赵敏，翟所迪*条形码技术在预防药物治疗差错中的应用条形码技术在预防药物治疗差错中的应用n帅瑗帅瑗,张晓乐张晓乐,李美英李美英.北京北京15家医疗机构退药问题调查与分析家医疗机构退药问题调查与分析.临床药物治疗杂志临床药物治疗杂志,2007;5(5):48-50.n翟所迪翟所迪,张晓乐张晓乐.病房药品管理的持续改进病房药品管理的持续改进.中国护理管理中国护理管理,2007;7(3):12-14.n孔宪伟孔宪伟,翟所迪翟所迪.医院药品网上采购医院药品网上采购3种模式比较种模式比较J.中国药房中国药房,2005,(22).n程玮程玮,翟所迪翟所迪 治疗痤疮用药物市场分析治疗痤疮用药物市场分析 J.中国药品市场研究中国药品市场研究,2006,(3)我院药剂科与药品物流相关的文章张晓乐我院药剂科与药品物流相关的文章张晓乐,梁鸥梁鸥,药品代码与自动识药品代码与自动识51FIP共识（物流相关）n2008年由FIP医院药学委员会组织98个国家的348名代表就医院药学实践问题成功达成巴塞尔宣言。由总共识和六部分具体共识组成。n总共识第7条.医院药师应对医院所有的药品后勤工作负有责任。FIP共识（物流相关）共识（物流相关）2008年由年由FIP医院药学委员会组织医院药学委员会组织52主题1.采购 14采购途径必须透明、专业、符合道德，以促进其公正性，并确保相关管理及法律机构的对其进行监督。15采购模式必须定期审查，以保证该模式最适宜、最经济，能满足现有的及将来的需要。16采购必须遵循安全的原则。17药品采购是复杂的过程，需要药师的监控和技术合格的人员18需定期审查并修改符合优良采购管理规范的操作原则，以满足不同设置和新的需求。19采购必须由强有力的质量保证系统支持，以确保不购如质量不佳的药品或不会进入该系统。应强制要求药品适当的贮存条件，以在供应链各环节中保障药品的质量。主题主题1.采购采购 14采购途径必须透明、专业、符合道德采购途径必须透明、专业、符合道德53主题1.采购20采购不是一个孤立的过程，应得到处方选择过程的信息支持。21良好的采购必须由可信的信息系统支持，以获得准确、及时、易得的信息。22要有一个正规机制使得药师能申请指定的资金为其患者采购药品。23每个药房应有短缺药品采购计划和应急采购方案。主题主题1.采购采购20采购不是一个孤立的过程，应得到处方选择过采购不是一个孤立的过程，应得到处方选择过54主题3.制备和配发 32应确保为院内的所有药品提供合适的贮存条件。33应负责院内药品贮存的质量控制。34-38（制备相关，略）39医院药师应负责临床试验研究药物的贮存、准备和调剂。40医院药师应实施药房的药品调剂跟踪系统。主题主题3.制备和配发制备和配发 32应确保为院内的所有药品提供应确保为院内的所有药品提供55主题4.管理41医院药师应确保在工作区能够获得药物安全调剂和使用所需要的的信息资源45不得在病房贮存浓电解质药品（如氯化钾和氯化钠）及其他高危药品，而代之以预配好的稀释液，或如有必要，把这些药品贴上清晰的标签单独存放。53医院药师应负责决定哪些药品可在病房药库贮存，并使病房用药的贮存和操作规范化。56 应设计药品使用管理流程，以消除医嘱与给药记录之间的差错。主题主题4.管理管理 41医院药师应确保在工作区能够获得药物安医院药师应确保在工作区能够获得药物安56寄希望于技术进步n电子处方带来了进步n药品条码技术的出现与应用n药品流通模式的改变n药品调配技术的改进n信息设计与信息利用寄希望于技术进步电子处方带来了进步寄希望于技术进步电子处方带来了进步57感感谢！感谢！感谢！58此课件下载可自行编辑修改，供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！此此课课件下件下载载可自行可自行编辑编辑修改，供参考！修改，供参考！59