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干眼干眼临临床床诊疗专诊疗专家共家共识识解解读读干眼临床诊疗专家共识解读1目录目录1干眼定义2干眼流行病学3干眼临床检查顺序4干眼诊断5干眼分类6干眼严重程度分类7干眼药物治疗8轻中度干眼治疗专家指导意见目录1干眼定义2干眼流行病学3干眼临床检查顺序4干眼诊断5干2干眼定义干眼定义 多种原因多种原因导致泪液及眼表异常，能引起眼部不适，致泪液及眼表异常，能引起眼部不适，视觉障碍及泪液不障碍及泪液不稳定，以及眼表的定，以及眼表的损伤，常伴有眼表炎症和泪液渗透，常伴有眼表炎症和泪液渗透压升高。升高。Dry Eye,SLACK Incorporated,2006 由于泪液的由于泪液的量量或或质或或流体流体动力力学异常引起的泪膜不学异常引起的泪膜不稳定和（或）眼表定和（或）眼表损害害,从而从而导致眼不适症状及致眼不适症状及视功能障碍的功能障碍的一一类疾病。疾病。干眼临床诊疗专家共识,2013干眼定义 多种原因导致泪液及眼表异常，能引起眼部不3流行病学流行病学世界范世界范围内干眼内干眼发病率病率5.5-33.7%我国我国发生率生率 21%30%入入选标准（指准（指标）不同需要考）不同需要考虑流行病学世界范围内干眼发病率5.5-33.7%我国发生率 4干眼临床检查顺序干眼临床检查顺序病史询问症状询问裂隙灯检查泪液分泌试验荧光素染色泪膜破裂时间脸板腺形态和功能检查其他所需辅助检查干眼临床检查顺序病史询问症状询问裂隙灯检查泪液分泌试验荧光素5诊断诊断3、干眼的严重程度1、是否干眼2、干眼的病因和分类诊断诊断内容断内容诊断3、干眼的严重程度1、是否干眼2、干眼的病因和分类诊断诊6是否干眼是否干眼主主观症状症状+BUT5s主主观症状症状+5sBUT10s+角角结膜膜荧光素染色光素染色主主观症状症状+5mm5minSchirmer I10mm5min+角角结膜膜荧光素染色光素染色主主观症状症状+Schirmer I5mm5min主观症状：干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动干眼干眼诊断断干眼干眼临床共床共识是否干眼主观症状+BUT5s主观症状主观症状主观症状主观症7分类分类混合型干眼是混合型干眼是临床上主要床上主要类型的干眼。型的干眼。即使患者是由即使患者是由单一因素引起的一因素引起的单一一类型干眼，如果治型干眼，如果治疗不及不及时或效果不佳也将或效果不佳也将发展展为混合型干眼混合型干眼水液缺乏型干眼：泪液生成不足或水液缺乏型干眼：泪液生成不足或质异常异常蒸蒸发过强型干眼：脂型干眼：脂质层质或量的异常或量的异常粘蛋白缺乏型干眼：眼表上皮粘蛋白缺乏型干眼：眼表上皮细胞受胞受损泪液泪液动力学异常型干眼：泪液的力学异常型干眼：泪液的动力学异常力学异常混合型干眼：以上两种原因引起的干眼混合型干眼：以上两种原因引起的干眼按泪膜的按泪膜的按泪膜的按泪膜的结结构与功能构与功能构与功能构与功能分分分分类类分类混合型干眼是临床上主要类型的干眼。水液缺乏型干眼：泪液生8干眼的分类和病因干眼的分类和病因干眼类型常见病因发病机制水液缺乏型Sjgren综合征和许多全身性因素水液性泪液生成不足和（或）质的异常蒸发过强型脸板腺功能障碍、脸缘炎、视屏终端综合征、眼脸缺损或异常引起蒸发增加脂质层质或量的异常粘蛋白缺乏型药物毒性、化学伤、热烧伤对眼表的损伤及角膜缘功能障碍等眼表上皮细胞受损泪液动力学异常型瞬目异常、泪液派出延缓、结膜松弛泪液的动力学异常混合型临床最常见干眼类型单一类型干眼治疗不及时或疗效不佳将最后发展为混合型干眼以上两种或两种以上原因引起干眼的分类和病因干眼类型常见病因发病机制Sjgren综合征和9干眼严重程度分类干眼严重程度分类重度重度重度重度轻轻度度度度中度中度中度中度中重度主中重度主中重度主中重度主观观症状同症状同症状同症状同时时有裂隙灯有裂隙灯有裂隙灯有裂隙灯显显微微微微镜镜下的眼表面下的眼表面下的眼表面下的眼表面损损害体害体害体害体征征征征,但但但但经过经过治治治治疗疗后后后后体征可消失体征可消失体征可消失体征可消失轻轻度主度主度主度主观观症状而症状而症状而症状而无裂隙灯无裂隙灯无裂隙灯无裂隙灯显显微微微微镜镜下可下可下可下可见见的眼表面的眼表面的眼表面的眼表面损损害体征害体征害体征害体征中重度主中重度主中重度主中重度主观观症状及症状及症状及症状及裂隙灯裂隙灯裂隙灯裂隙灯显显微微微微镜镜下的下的下的下的眼表面眼表面眼表面眼表面损损害体征害体征害体征害体征,治治治治疗疗后体征不能完后体征不能完后体征不能完后体征不能完全消失全消失全消失全消失干眼严重程度分类重度轻度中度中重度主观症状同时有裂隙灯显微镜10干眼的严重程度诊断干眼的严重程度诊断干眼干眼严重程度重程度轻度度轻度主度主观症状症状中度中重度主中重度主中重度主中重度主观观症状症状症状症状+角角角角结结膜膜膜膜荧荧光素染光素染光素染光素染色，治色，治色，治色，治疗疗可消失可消失可消失可消失重度中重度主中重度主观症状症状+角角结膜膜荧光素染光素染色，治色，治疗可消失可消失干眼的严重程度诊断干眼严重程度中度重度11不同严重程度干眼的治疗方案不同严重程度干眼的治疗方案重度干眼重度干眼轻度干眼度干眼 重度干眼重度干眼 中度干眼中度干眼 人工泪液人工泪液 减少或停用有不良作用的全身或局部减少或停用有不良作用的全身或局部药物物 眼眼睑物理治物理治疗 教育及教育及环境境饮食改善食改善 局部抗炎治局部抗炎治疗 湿房湿房镜 泪道栓塞泪道栓塞全身性抗炎全身性抗炎药，口服刺激泪液分泌，口服刺激泪液分泌药物物自家血清，治自家血清，治疗性性隐形眼形眼镜手手术不同严重程度干眼的治疗方案重度干眼轻度干眼 重度干眼12治疗干眼治疗方法治疗干眼治疗方法u去除病因，治去除病因，治疗原原发病病u非非药物治物治疗u药物治物治疗u手手术治治疗治疗干眼治疗方法去除病因，治疗原发病13药物治物治疗人工泪液的人工泪液的选择长期或高频使用时(6次/天)，应选择低毒/无防腐剂的人工泪液轻度干眼度干眼粘度较低的人工泪液中度干眼中度干眼伴蒸发过强者，粘度较高的人工泪液低毒/无防腐剂的人工泪液（长期使用和高频率使用）含脂类人工泪液某些特殊成分可以促进角膜上皮细胞修复或杯状细胞数量增加，可综合考虑眼表炎症眼表炎症较重重动力学异常力学异常脂脂质层异常异常其他其他注意注意药物治疗人工泪液的选择长期或高频使用时(6次/天)，应选择14药物治物治疗局部抗炎局部抗炎中重度干眼伴有眼中重度干眼伴有眼部炎症患者部炎症患者环孢素素A他克莫司他克莫司免疫抑制免疫抑制剂03中重度干眼伴有眼部炎症中重度干眼伴有眼部炎症患者患者原原则：低：低浓度、短度、短时间炎症减炎症减轻时减量减量注意安全性注意安全性糖皮糖皮质激素激素02轻中度干眼的抗炎治疗轻中度干眼的抗炎治疗对于有激素并发症的高危对于有激素并发症的高危干眼患者可优先选用干眼患者可优先选用非甾体抗炎非甾体抗炎药（NSAIDs）01根据不同的干眼根据不同的干眼类型和疾病型和疾病发展情况展情况单独或独或联合使用局部抗炎合使用局部抗炎药物物药物治疗局部抗炎中重度干眼伴有眼部炎症患者免疫抑制剂03中15中华医学会眼科学分会角膜病学组.干眼临床诊疗专家共识(2013年).中华眼科杂志.2013;49(1):73-75中华医学会眼科学分会角膜病学组.干眼临床诊疗专家共识(2016参研核心七中心：参研核心七中心：山东省眼科研究所北京市眼科研究所厦门大学眼科研究所北京大学眼科中心温州医学院附属眼视光医院武汉协和医院眼科四川大学华西医院眼科普南扑灵治普南扑灵治疗干眼相关性炎症干眼相关性炎症58中心中心临床研究床研究遍布全国，遍布全国，证据更有力据更有力山东四川温州武汉厦门北京参研核心七中心：普南扑灵治疗干眼相关性炎症58中心临床研究17研究背景研究背景国内外国内外研究进展研究进展普拉洛芬治疗干眼相关性眼表炎症疗效确切副作用小使用时间长DEWS推荐对干眼症临床数据尚待完善本试验旨在采用随机、平行对照的临床研究方案，通过大样本临床患者的观察，以便积累普拉洛芬在干眼抗炎治疗中的循证医学数据试验试验目的目的研究背景国内外普拉洛芬治疗干眼相关性眼表炎症疗效确切对干眼症180.1%普拉洛芬滴眼液(千寿)+0.1%玻璃酸钠滴眼液滴入结膜囊内，1滴 tid，两药间隔10分钟，共28天n=1050天7天14天28天研究设计研究设计n=2100.1%玻璃酸钠滴眼液n=105试验组对照组滴入结膜囊内，1滴 tid，共28天分别检查研究眼表的症状、充血、角膜染色和BUT0.1%普拉洛芬滴眼液(千寿)+0.1%玻璃酸钠滴眼液滴入结19病例纳入标准病例纳入标准18岁70岁，性别不限。具有相关性眼表炎症的干眼患者干涩感、眼异物感、视疲劳、烧灼感、不适感等有一项阳性者；2秒泪膜破裂时间 5秒，或2mm泪液分泌实验5mm；2分角膜荧光染色综合评分6分，且单象限3分。检查时即使只有单眼为研究眼，但双眼都要接受检查。如双眼都是患眼，以症状体征积分高的一只眼作为研究眼；如双眼症状体征积分相同，取右眼为研究眼。一般情况临床诊断研究眼病例纳入标准18岁70岁，性别不限。具有相关性眼表炎症的20七中心初步试验结果七中心初步试验结果七中心初步试验结果21患者患者资料料试验组对照照组入组患者6071完成患者55(91.67%)60(84.51%)性别男1413女4147年龄分级 60111240-593024401424角膜染色评分1-338414-61719TBUT0-2s28243-5s2736患者基本资料患者基本资料患者资料试验组对照组入组患者6071完成患者55(91.6722试验组减轻干眼症状显著优于对照组试验组减轻干眼症状显著优于对照组症状评价0天7天14天28天对照组6.484.924.333.75试验组6.514.643.632.650-1-2-4-37天 14天 28天 各时间点指标相对初诊时的改变量组间比较P0.05对照组试验组试验组减轻干眼症状显著优于对照组症状评价0天7天14天28天23试验组减轻结膜充血显著优于对照组试验组减轻结膜充血显著优于对照组充血评价0天7天14天28天对照组1.471.180.780.73试验组1.761.150.690.470-1.4-0.77天 14天 28天 各时间点指标相对初诊时的改变量组间比较P0.05对照组试验组试验组减轻结膜充血显著优于对照组充血评价0天7天14天28天24试验组改善角膜染色显著优于对照组试验组改善角膜染色显著优于对照组角膜染色0天7天14天28天对照组2.882.422.001.87试验组2.891.981.250.96各时间点指标相对初诊时的改变量0-2-17天 14天 28天 组间比较P0.05对照组试验组试验组改善角膜染色显著优于对照组角膜染色0天7天14天28天25试验组延长试验组延长BUT显著优于对照组显著优于对照组BUT0天7天14天28天对照组2.753.173.483.70试验组2.643.353.984.56各时间点指标相对初诊时的改变量027天 14天 28天 1组间比较P0.05对照组试验组试验组延长BUT显著优于对照组BUT0天7天14天28天对照26按照染色分级按照染色分级1-31-31-3分分分4-64-64-6分分分7-97-97-9分分分10-1210-1210-12分分分轻轻轻度度度上皮缺上皮缺上皮缺损损损中度中度中度上皮缺上皮缺上皮缺损损损重度重度重度上皮缺上皮缺上皮缺损损损极重度极重度极重度上皮缺上皮缺上皮缺损损损（样样样本少未本少未本少未统计统计统计）（样样样本少未本少未本少未统计统计统计）按照染色分级1-3分4-6分7-9分10-12分轻度中度重度27对轻度上皮缺损患者对轻度上皮缺损患者试验组改善角膜染色效果更优试验组改善角膜染色效果更优症状染色BUT各时间点指标相对初诊时的改变量组间比较P0.05对照组试验组染色1-3分对轻度上皮缺损患者试验组改善角膜染色效果更优症状染色BUT28对中度上皮缺损患者对中度上皮缺损患者试验组改善症状、角膜染色及延长试验组改善症状、角膜染色及延长BUT均显著优于均显著优于对照组对照组各时间点指标相对初诊时的改变量症状染色BUT组间比较P0.05对照组试验组染色4-6分对中度上皮缺损患者试验组改善症状、角膜染色及延长BUT均显29按照按照FTBUT分级分级0-20-20-2秒秒秒3-53-53-5秒秒秒5 55秒秒秒重度重度重度泪液分泌不足泪液分泌不足泪液分泌不足中度中度中度泪液分泌不足泪液分泌不足泪液分泌不足轻轻轻度度度泪液分泌不足泪液分泌不足泪液分泌不足（样样样本少未本少未本少未统计统计统计）按照FTBUT分级0-2秒3-5秒5秒重度中度轻度（样本少30对重度泪液分泌不足患者对重度泪液分泌不足患者试验组对症状、角膜染色和试验组对症状、角膜染色和BUT作用与对照组作用与对照组相似相似症状染色BUT各时间点指标相对初诊时的改变量对照组试验组BUT0-2秒对重度泪液分泌不足患者试验组对症状、角膜染色和BUT作用与31对中度泪液分泌不足患者对中度泪液分泌不足患者试验组改善角膜染色及延长试验组改善角膜染色及延长BUT均显著优于对照组均显著优于对照组症状染色BUT各时间点指标相对初诊时的改变量组间比较P0.05对照组试验组BUT3-5秒对中度泪液分泌不足患者试验组改善角膜染色及延长BUT均显著32试验组和对照组的眼刺激均较轻试验组和对照组的眼刺激均较轻3分1人2分1人1分12人1分3人试验组对照组0分，无眼刺激性1分，轻度眼刺激性，可以忍受2分，明显刺激性，尚可忍受，不影响日常生活3分，非常明显刺激性，不能忍受，且影响日常生活试验组和对照组的眼刺激均较轻3分1人2分1人1分12人1分333那么在50中心的干眼治疗研究结果如何普拉洛芬干眼相关性炎症7中心研究表现优异那么普拉洛芬34患者基本资料患者基本资料患者资料试验组对照组入组患者6071完成患者547476性别男164173女382301年龄分级 60969040-592842385s3828ST0-5391427515649患者基本资料患者资料试验组对照组入组患者6071完成患者5435试验组减轻干眼症状显著优于对照组试验组减轻干眼症状显著优于对照组0天14天28天对照组3.842.491.47试验组3.872.311.19各时间点指标相对初诊时的改变量14天 28天 0-2-1-3组间比较P0.05对照组试验组试验组减轻干眼症状显著优于对照组0天14天28天对照组3.836试验组减轻结膜充血显著优于对照组试验组减轻结膜充血显著优于对照组0天14天28天对照组1.531.130.81试验组1.601.030.5914天 28天 0-0.8-0.4-1.2组间比较P0.05对照组试验组各时间点指标相对初诊时的改变量试验组减轻结膜充血显著优于对照组0天14天28天对照组1.537试验组改善角膜染色显著优于对照组试验组改善角膜染色显著优于对照组0天14天28天对照组1.410.840.45试验组1.410.760.3514天 28天 0-0.8-0.4-1.2各时间点指标相对初诊时的改变量组间比较P0.05对照组试验组试验组改善角膜染色显著优于对照组0天14天28天对照组1.438试验组延长试验组延长BUT显著优于对照组显著优于对照组0天14天28天对照组3.504.625.42试验组3.474.886.030314天 28天 1.5组间比较P0.05对照组试验组各时间点指标相对初诊时的改变量试验组延长BUT显著优于对照组0天14天28天对照组3.5039试验组延长试验组延长ST显著优于对照组显著优于对照组0天14天28天对照组3.644.785.77试验组3.654.956.380314天 28天 1.5组间比较P0.05对照组试验组各时间点指标相对初诊时的改变量试验组延长ST显著优于对照组0天14天28天对照组3.64440结结 论论普拉洛芬普拉洛芬治疗干眼安全有效治疗干眼安全有效普拉洛芬普拉洛芬尤其对于伴有炎症的轻中度干眼具尤其对于伴有炎症的轻中度干眼具有比较好的治疗效果有比较好的治疗效果本研究显示本研究显示:伴有炎症的轻中度干眼，当伴有炎症的轻中度干眼，当FLFL在在6 6分以下，或者分以下，或者BUTBUT在在3-53-5秒，可以优先考秒，可以优先考虑选用虑选用普拉洛芬普拉洛芬抑制炎症抑制炎症结 论普拉洛芬治疗干眼安全有效41谢 谢！谢 谢！42
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