出口食品生产企业风险评估规范解读课件

河北检验检疫局河北检验检疫局出口食品生产企业风险评估规范出口食品生产企业风险评估规范出口食品生产企业风险评估规范出口食品生产企业风险评估规范（试行）（试行）（试行）（试行）解 读20152015年年4 4月月河北检验检疫局出口食品生产企业风险评估规范（试行）201 在这个规范中，企业风险企业风险是指因企业违法违规、失信、食品安全风险控制能力不足等所致的食品安全风险。企企业风险的概念的概念在这个规范中，企业风险是指因企业违法违规、失信2 规范所指风险评估的对象为河北局食安处所辖商品的河北局食安处所辖商品的全省出全省出口食品生产企业口食品生产企业。风险评估的对象规范所指风险评估的对象为河北局食安处所辖商品的全省3 河北局负责全省出口食品生产企业风险评估的管理管理，各分支机构负责辖区出口食品生产企业风险的评估。评估。企企业风险评估估工作的工作的职责划分划分河北局负责全省出口食品生产企业风险评估的管理4企业风险评估程序企业企业提交自我评估报告提交自我评估报告 组建企业风险评估小组组建企业风险评估小组对对照评估表照评估表进行进行评估评估 根据评估得分根据评估得分确定企业类别确定企业类别企业风险评估程序5 检验检疫机构对企业的风险评估，是检验检疫部门的行使的自主行为，是检验检疫机构对企业进行的主动评价，不需要企业进行申请。企企业风险评估估的性的性质检验检疫机构对企业的风险评估，是检验检疫部门6 企业自我评估报告企业自我评估报告是企业为了配合检是企业为了配合检验检疫部门所进行的风险评估，对自身的风险验检疫部门所进行的风险评估，对自身的风险管理及控制情况、控制能力等按照检验检疫部管理及控制情况、控制能力等按照检验检疫部门对企业风险评估的内容等进行自我评价的相门对企业风险评估的内容等进行自我评价的相关情况报告及证明材料。关情况报告及证明材料。企业自我评估报告企业自我评估报告是对企业进行风险评是对企业进行风险评估的基础。估的基础。企业自我评估报告企业自我评估报告的的格式由各格式由各分支机构分支机构各地的具体请各地的具体请自行设计自行设计。企企业自我自我评估估报告告的的编写写企业自我评估报告是企业为了配合检验检疫部门所进行7 风险评估小组由各分支机构自行组建。评估小组应至少由2名熟悉出口食品检验检疫管理，了解出口食品生产管理体系的人员组成。风险评估小估小组的的组建建风险评估小组由各分支机构自行组建。评估小组应至少由8 评估小组应在企业自我评估报告的基础上，按照河北出口食品生产企业风险评估表所列评估项目，逐项进行评估。企业自我评估报告是对企业进行风险评估的基础，评估可采用书面材料审查与现场验证相结合的方式进行。如果评估小组对企业自我评估的结果存在疑虑，或认为有必要到现场进行进一步验证的，就应在书面审查的基础上进行现场验证。风险评估估的的实施施评估小组应在企业自我评估报告的基础上，9 该表是实施出口食品企业风险评估的最主要的依该表是实施出口食品企业风险评估的最主要的依据。它包括评估项、编号、评估内容、特别关注、分据。它包括评估项、编号、评估内容、特别关注、分值、评估描述、得分、备注等栏目。其中：值、评估描述、得分、备注等栏目。其中：特别关注特别关注特别关注特别关注：这是指对拟申请一、二类的企业需特别关注的：这是指对拟申请一、二类的企业需特别关注的内容。该项标注为为内容。该项标注为为“*”“*”为一类企业所必须满足项，为一类企业所必须满足项，“*”“*”为一、二类企业必须满足项。为一、二类企业必须满足项。分值分值分值分值：为各项内容完全符合时应得的最高分值。本表中各：为各项内容完全符合时应得的最高分值。本表中各项内容所对应的分值之和为项内容所对应的分值之和为100100分。各项符合性越强，风险越分。各项符合性越强，风险越低者，得分应越高。低者，得分应越高。河北出口食品生河北出口食品生产企企业风险评估表估表该表是实施出口食品企业风险评估的最主要的依据。它包括10一、守法经营情况一、守法经营情况企企业风险评估内容估内容（一）（一）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注分值分值1.1遵守遵守中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国进出口商品检验法及及其实施条例、其实施条例、中华人民共和国进出境动植物中华人民共和国进出境动植物检疫法检疫法其实施条例、其实施条例、中华人民共和国食品中华人民共和国食品安全法安全法、进出口食品安全管理办法进出口食品安全管理办法等相等相关法律法规和总局相关规定，近两年内未发生关法律法规和总局相关规定，近两年内未发生过违法违规行为。过违法违规行为。*31.2企业承诺承担食品质量第一责任人职责。企业承诺承担食品质量第一责任人职责。*21.3企业承诺承发现质量安全问题，对产品立即实企业承诺承发现质量安全问题，对产品立即实施召回。施召回。*2一、守法经营情况企业风险评估内容（一）编号评估内容特别关注分11二、诚信情况二、诚信情况注意：这里所谓的诚信记录，是指河北局针对辖区企业进行的诚信管理中的记录。企业风险评估内容（二）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注分值分值2.1有良好的社会信誉度，三年内无失信记录。*6二、诚信情况企业风险评估内容（二）编号评估内容特别关注分值212三三.安全卫生质量管理体系的建立与实施安全卫生质量管理体系的建立与实施企业风险评估内容（三）编编号号评估内容评估内容特别特别关注关注分分值值3.1企业质量卫生管理体系完善，能够满足出口食品生产企业安全卫生企业质量卫生管理体系完善，能够满足出口食品生产企业安全卫生要求，持续符合国家质检总局要求，持续符合国家质检总局142号令、号令、144号令规定。号令规定。23.2建立并有效实施建立并有效实施HACCP体系、体系、ISO质量管理体系或其他等效质量管质量管理体系或其他等效质量管理体系，并通过第三方认证。理体系，并通过第三方认证。*33.3有专人负责收集、研究我国及输入国进出口食品法律法规和标准，有专人负责收集、研究我国及输入国进出口食品法律法规和标准，确保企业的生产经营符合相关规定要求确保企业的生产经营符合相关规定要求*23.4建立了微生物、农兽药、化学物质及环境污染物等安全风险监控计建立了微生物、农兽药、化学物质及环境污染物等安全风险监控计划，计划涵盖原料、半成品、成品、食品接触面等方面，并有效实划，计划涵盖原料、半成品、成品、食品接触面等方面，并有效实施。施。*43.5建立了原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等供应商合格评价建立了原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等供应商合格评价制度，并有效实施。制度，并有效实施。23.6建立了原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等进货查验记录制建立了原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等进货查验记录制度，并有效实施。度，并有效实施。2三.安全卫生质量管理体系的建立与实施企业风险评估内容（三）编13编号编号评估内容评估内容特别特别关注关注分值分值3.7辅料、添加剂等按规定向检验检疫部门报备。辅料、添加剂等按规定向检验检疫部门报备。23.8有完整的生产记录档案。有完整的生产记录档案。33.9建立出厂检验制度。食品出厂时，查验出厂食品的检验合格建立出厂检验制度。食品出厂时，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录其食品的名称、规格、数量、生产证和安全状况，如实记录其食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，并经具备资质人员签字。销售日期等内容，并经具备资质人员签字。33.10建立了装运制度，并有效实施。建立了装运制度，并有效实施。23.11建立了有效的产品质量追溯体系。建立了有效的产品质量追溯体系。*63.12具有远程电子监控系统。具有远程电子监控系统。*23.13建立了食品安全卫生监督检查制度，并有效实施。建立了食品安全卫生监督检查制度，并有效实施。23.14建立了员工培训制度，并有效实施。建立了员工培训制度，并有效实施。2编号评估内容特别关注分值3.7辅料、添加剂等按规定向检验检疫14四、原料四、原料四、原料四、原料质质量控制量控制量控制量控制企业风险评估内容（四）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注分值分值4.1按要求对种养殖场进行了备案按要求对种养殖场进行了备案24.2要求来自备案种养殖场的原料，全部来自于备案种要求来自备案种养殖场的原料，全部来自于备案种养殖场。养殖场。44.3对备案种养殖场按相关要求进行管理对备案种养殖场按相关要求进行管理44.4对无种养殖场备案要求的原材料，进行了严格的产对无种养殖场备案要求的原材料，进行了严格的产地调查，有完善的原料质量追溯机制及相关记录，地调查，有完善的原料质量追溯机制及相关记录，能有效保证原料质量。能有效保证原料质量。*6四、原料质量控制企业风险评估内容（四）编号评估内容特别关注分15五、食品安全管理五、食品安全管理五、食品安全管理五、食品安全管理企业风险评估内容（五）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注 分值分值5.1高级管理人员具有食品相关专业背景，或参加过高级管理人员具有食品相关专业背景，或参加过食品安全管理专业知识系统培训。食品安全管理专业知识系统培训。*25.2设有独立质量安全管理部门。设有独立质量安全管理部门。*25.3质量安全管理人员数量与生产规模相适应，人数质量安全管理人员数量与生产规模相适应，人数不少于不少于3人。人。*25.4质量安全管理人员经过食品质量安全管理知识培质量安全管理人员经过食品质量安全管理知识培训，并考核合格。训，并考核合格。*2五、食品安全管理企业风险评估内容（五）编号评估内容特别关注分16六、企六、企六、企六、企业检测设备设业检测设备设施及相关情况施及相关情况施及相关情况施及相关情况企业风险评估内容（六）编编号号评估内容评估内容特别特别关注关注分分值值6.1企业自有实验室按照企业自有实验室按照ISO/IEC17025建立质量管理体系建立质量管理体系,检测条件和能检测条件和能力能满足相关原料、生产过程和成品安全卫生控制的检测需要，力能满足相关原料、生产过程和成品安全卫生控制的检测需要，*46.2检测人员经过实验室检测技术培训，并考核合格，掌握相应检测技检测人员经过实验室检测技术培训，并考核合格，掌握相应检测技术知识，人员数量应与检测业务工作相适应。一般不少于术知识，人员数量应与检测业务工作相适应。一般不少于2人。人。*26.3检测人员应参加并通过相应检测项目的能力验证，或实验室通过比检测人员应参加并通过相应检测项目的能力验证，或实验室通过比对试验。对试验。*26.4不具备检测能力的项目应委托有资质的并通过不具备检测能力的项目应委托有资质的并通过CNNAS认可的实验室认可的实验室检测，并签订委托协议。检测，并签订委托协议。*2六、企业检测设备设施及相关情况企业风险评估内容（六）编号评估17 注意：注意：注意：注意：第六项主要是关于企业实验室及相关第六项主要是关于企业实验室及相关检测情况的有关内容。检测情况的有关内容。本大项和其他项不同，该项分为两部分，拥本大项和其他项不同，该项分为两部分，拥有自有实验室情况或委托检验情况。企业是否拥有自有自有实验室情况或委托检验情况。企业是否拥有自有实验室不是必须的，如果企业没有自有实验室的，有实验室不是必须的，如果企业没有自有实验室的，按按6.56.5小项考核；企业采用自有实验室的，按小项考核；企业采用自有实验室的，按6.1-6.46.1-6.4条考核。两者二选一，计入总分时按其中一项进行计条考核。两者二选一，计入总分时按其中一项进行计算。算。编编号号评估内容评估内容特别特别关注关注分分值值6.5企业无自有实验室，但需要检测的项目应委托给企业无自有实验室，但需要检测的项目应委托给了有资质的并通过了有资质的并通过CNNAS认可的实验室检测，并认可的实验室检测，并签订委托协议，能起到拥有自有实验室同等的效签订委托协议，能起到拥有自有实验室同等的效果。果。*10注意：第六项主要是关于企业实验室及相关检测情18 七、七、产品品质量状况量状况 企业风险评估内容（七）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注 分值分值7.1生产工艺成熟，产品质量稳定。两年内报检生产工艺成熟，产品质量稳定。两年内报检的出口食品质量及安全卫生项目合格率的出口食品质量及安全卫生项目合格率98%以上，检出不合格后能及时采取有效的纠偏以上，检出不合格后能及时采取有效的纠偏措施。措施。*47.2两年内在国外未发生过任何经查实属因企业两年内在国外未发生过任何经查实属因企业产品安全卫生问题所致的官方通报、销毁、产品安全卫生问题所致的官方通报、销毁、索赔或退货等不良情况。索赔或退货等不良情况。*47.3企业已开展出口产品风险评估工作，对可能企业已开展出口产品风险评估工作，对可能存在的风险因素进行评估，并加以有效控制。存在的风险因素进行评估，并加以有效控制。*2七、产品质量状况企业风险评估内容（七）编号评估内容特别关注19八、出口八、出口业务情况情况企业风险评估内容（八）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注分值分值8.1企业能保持正常的出口生产和经营活动，企业能保持正常的出口生产和经营活动，过去过去2年内年均出口年内年均出口30批次以上。批次以上。*3八、出口业务情况企业风险评估内容（八）编号评估内容特别关注分20九、其他情况九、其他情况由于涉及企由于涉及企业风险的内容很多，也很复的内容很多，也很复杂，在本表中可能漏，在本表中可能漏评的内容，本的内容，本项即即为弥弥补该缺陷。各局可根据自己的缺陷。各局可根据自己的实际情情况自行确定其况自行确定其评估内容。估内容。企业风险评估内容（九）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注分值分值9.1企业对可能影响食品安全的其他因素的控制能力企业对可能影响食品安全的其他因素的控制能力3九、其他情况企业风险评估内容（九）编号评估内容特别关注分值921 根据评估得分情况，将出口食品生产加工企根据评估得分情况，将出口食品生产加工企业分为三类：业分为三类：一类（低风险）企业、二类（中风一类（低风险）企业、二类（中风险）企业和三类（高风险）企业险）企业和三类（高风险）企业。一类企业：评估得分为一类企业：评估得分为9191分分100100分，分，“特别关注特别关注”为为“*”“*”和和“*”“*”的评估项得满分；的评估项得满分；二类企业：评估得分为二类企业：评估得分为7171分分9090分，特分，特别关注别关注”为为“*”“*”的评估项得分为满分；的评估项得分为满分；三类企业：评估得分三类企业：评估得分6060分分7070分。分。依据评估结果对出口食品企业分类根据评估得分情况，将出口食品生产加工企业分为三类：一22 一、评估得分低于一、评估得分低于6060分的企业分的企业：该类企该类企业存在较多问题，暂不适于从事出口食品生产，应业存在较多问题，暂不适于从事出口食品生产，应责令企业针对有关问题积极整改，整改完成后分支责令企业针对有关问题积极整改，整改完成后分支机构再对其进行重新评估。若整改后仍达不到三类机构再对其进行重新评估。若整改后仍达不到三类企业要求者，应暂停其出口食品报检，并对其进行企业要求者，应暂停其出口食品报检，并对其进行质量约谈。二、二、首次从事出口食品的生产加工企首次从事出口食品的生产加工企业业：在第一年出口时只能定为三类企业。在第一年出口时只能定为三类企业。特殊企业的处理一、评估得分低于60分的企业：该类企业存在较多问题，23 企业类别实行动态管理企业类别实行动态管理。当发现企业当发现企业风险因素发生了重大变化，或企业发生了重组、风险因素发生了重大变化，或企业发生了重组、法人变更、迁址、改扩建时，分支机构应及时对法人变更、迁址、改扩建时，分支机构应及时对企业风险进行重新评估。企业风险进行重新评估。二、三类企业二、三类企业二、三类企业二、三类企业原则上应在实施相应类别原则上应在实施相应类别一一一一年以后年以后年以后年以后方可晋升更高一级企业类别方可晋升更高一级企业类别。企业类别管理企业类别实行动态管理。当发现企业风险因素发生了重24评估结果的上报与备案 评估工作结束后，各分支机构应及时将一类企业一类企业评估结果或其变化情况评估结果或其变化情况及时报省局食安处备案；将二、三类企业评估结二、三类企业评估结果果于每年年底前报省局食安处备案。同时，各分支机构还应负责负责及时将相关评估结果通知通知相关的被评估企业。评估结果的上报与备案评估工作结束后，各分支机构应25各分支机构各分支机构应将企业评估的有关资料归档并妥善保存。档案保存各分支机构应将企业评估的有关资料归档并妥善保存。档案保存26