办事大厅工作简介模板课件

办事大厅工作简介郑州市食品药品监督管理局办事大厅郑州市食品药品监督管理局办事大厅二二一三年二月一三年二月办事大厅工作简介郑州市食品药品监督管理局办事大厅第一部分：办事大厅职责第一部分：办事大厅职责第一部分：办事大厅职责第一部分：办事大厅职责第二部分：行政许可工作的基第二部分：行政许可工作的基第二部分：行政许可工作的基第二部分：行政许可工作的基本流程本流程本流程本流程第三部分：办事大厅中心任务第三部分：办事大厅中心任务第三部分：办事大厅中心任务第三部分：办事大厅中心任务2第一部分：办事大厅职责2办事大厅职责20032003年根据郑政文年根据郑政文【20032003】1414号号关于在全市行政机关办事关于在全市行政机关办事大厅实行并联审批工作的通知大厅实行并联审批工作的通知要求，我局成立了办事大厅，要求，我局成立了办事大厅，现有工作人员现有工作人员4 4人，主要职责是：人，主要职责是：一、负责受理与行政审批有关的申请事项。一、负责受理与行政审批有关的申请事项。二、负责对申请材料的合法性和完整性进行形式审查。二、负责对申请材料的合法性和完整性进行形式审查。三、负责将受理的申请材料及时转交相关业务处室或者各县三、负责将受理的申请材料及时转交相关业务处室或者各县（市、区）局进行办理。（市、区）局进行办理。四、负责对受理的行政许可事项定期进行催办督办，并做好四、负责对受理的行政许可事项定期进行催办督办，并做好催办督办记录。催办督办记录。3办事大厅职责3 五、负责发放与行政许可事项有关的文书。五、负责发放与行政许可事项有关的文书。五、负责发放与行政许可事项有关的文书。五、负责发放与行政许可事项有关的文书。六、负责与行政审批事项有关的来电、来访咨询和解释答复六、负责与行政审批事项有关的来电、来访咨询和解释答复六、负责与行政审批事项有关的来电、来访咨询和解释答复六、负责与行政审批事项有关的来电、来访咨询和解释答复工作。工作。工作。工作。七、每月及时对受理事项和办理情况进行汇总分析，为局领七、每月及时对受理事项和办理情况进行汇总分析，为局领七、每月及时对受理事项和办理情况进行汇总分析，为局领七、每月及时对受理事项和办理情况进行汇总分析，为局领导决策提供依据及参考导决策提供依据及参考导决策提供依据及参考导决策提供依据及参考 八、指导系统内行政许可事项受理工作。八、指导系统内行政许可事项受理工作。八、指导系统内行政许可事项受理工作。八、指导系统内行政许可事项受理工作。九、负责承办上级机关和局领导交办的其它工作。九、负责承办上级机关和局领导交办的其它工作。九、负责承办上级机关和局领导交办的其它工作。九、负责承办上级机关和局领导交办的其它工作。4五、负责发放与行政许可事项有关的文书。4行政许可工作的基本流程行政许可工作的基本流程 申办人提出申请申办人提出申请申办人提出申请申办人提出申请市局市局市局市局办事大厅受理办事大厅受理办事大厅受理办事大厅受理申请人所属申请人所属申请人所属申请人所属区域分局承办区域分局承办区域分局承办区域分局承办市局承办处室处长审核市局承办处室处长审核市局承办处室处长审核市局承办处室处长审核 市局主管市局主管市局主管市局主管局长审批局长审批局长审批局长审批市局承办处室市局承办处室市局承办处室市局承办处室形成行政许可决定书（或形成行政许可决定书（或形成行政许可决定书（或形成行政许可决定书（或许可证）许可证）许可证）许可证）返回市局办事大厅返回市局办事大厅返回市局办事大厅返回市局办事大厅送达申办人送达申办人送达申办人送达申办人 具体的业务流程根据许可事项的不同会稍有变化。具体的业务流程根据许可事项的不同会稍有变化。具体的业务流程根据许可事项的不同会稍有变化。具体的业务流程根据许可事项的不同会稍有变化。5行政许可工作的基本流程申办人提出申请市局办事大厅受理申请中心工作办事大厅的中心工作是办理行政许可事项，主要包办事大厅的中心工作是办理行政许可事项，主要包办事大厅的中心工作是办理行政许可事项，主要包办事大厅的中心工作是办理行政许可事项，主要包括三个方面：括三个方面：括三个方面：括三个方面：一是一是一是一是药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证（零售）许可事项；（零售）许可事项；（零售）许可事项；（零售）许可事项；二是二是二是二是医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证许可事项；许可事项；许可事项；许可事项；三是特殊药品许可事项；三是特殊药品许可事项；三是特殊药品许可事项；三是特殊药品许可事项；以上三项许可分别对应流通处、医疗器械处、药品以上三项许可分别对应流通处、医疗器械处、药品以上三项许可分别对应流通处、医疗器械处、药品以上三项许可分别对应流通处、医疗器械处、药品安全监管处安全监管处安全监管处安全监管处。6中心工作办事大厅的中心工作是办理行政许可事项，主要包括三个方一、一、药品经营许可证药品经营许可证（零售）（零售）许可事项许可事项（一）（一）（一）（一）药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证（零售）筹建申请（零售）筹建申请（零售）筹建申请（零售）筹建申请（二）（二）（二）（二）药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证（零售）验收发证（零售）验收发证（零售）验收发证（零售）验收发证（三）（三）（三）（三）药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证（零售）变更（零售）变更（零售）变更（零售）变更（四）（四）（四）（四）药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范（零售）认证（零售）认证（零售）认证（零售）认证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证（零售（零售（零售（零售)许可事项的主要法律依据有：许可事项的主要法律依据有：许可事项的主要法律依据有：许可事项的主要法律依据有：中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法、行政许可法行政许可法行政许可法行政许可法、中中中中华人民共和国药品管理法实施条例华人民共和国药品管理法实施条例华人民共和国药品管理法实施条例华人民共和国药品管理法实施条例、药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证管理办法管理办法管理办法管理办法75/21/2024一、药品经营许可证（零售）许可事项（一）药品经营许可（一）（一）（一）（一）药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证（零售）（零售）（零售）（零售）筹建申请筹建申请筹建申请筹建申请 申请人办理行政许可时申请人办理行政许可时申请人办理行政许可时申请人办理行政许可时,应首先登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审应首先登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审应首先登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审应首先登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：（1 1 1 1）行政许可申请材料清单）行政许可申请材料清单）行政许可申请材料清单）行政许可申请材料清单；（2 2 2 2）筹建药品零售企业的申请）筹建药品零售企业的申请）筹建药品零售企业的申请）筹建药品零售企业的申请；（3 3 3 3）筹建药品零售企业申请表筹建药品零售企业申请表筹建药品零售企业申请表筹建药品零售企业申请表；（4 4 4 4）零售连锁公司（直营店）店长任命的文件零售连锁公司（直营店）店长任命的文件 ；（5 5 5 5）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、零售连锁公司（直）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、零售连锁公司（直）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、零售连锁公司（直）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、零售连锁公司（直营店）店长个人简历、身份证、学历证明、执业资格或职称证书原件、复印营店）店长个人简历、身份证、学历证明、执业资格或职称证书原件、复印营店）店长个人简历、身份证、学历证明、执业资格或职称证书原件、复印营店）店长个人简历、身份证、学历证明、执业资格或职称证书原件、复印件（核对后退回原件）；件（核对后退回原件）；件（核对后退回原件）；件（核对后退回原件）；（6 6 6 6）药学技术人员资格或职称证明原件、复印件（核对后退回原件）；）药学技术人员资格或职称证明原件、复印件（核对后退回原件）；）药学技术人员资格或职称证明原件、复印件（核对后退回原件）；）药学技术人员资格或职称证明原件、复印件（核对后退回原件）；85/21/2024（一）药品经营许可证（零售）筹建申请申请人办理行政许可 （7 7）拟设营业场所、仓库方位图及周边环境情况说明，拟选用设备、仓储设施等情况 （8 8）企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供经营、）企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供经营、仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的房屋租赁证房屋租赁证复印复印件；件；（9 9）工商行政管理部门出具的）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书企业名称预先核准通知书原件、复印件原件、复印件（核对后退回原件）；（核对后退回原件）；（1010）拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无违法违规情形的自我说明 （1111）食品药品监督管理部门对拟开办企业法定代表人或企业负责人、质）食品药品监督管理部门对拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无量负责人无药品管理法药品管理法第第7676条、第条、第8383条规定情形的考核证明材料条规定情形的考核证明材料；（1212）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺相关法律责任的承诺。（1313）打印行政审批系统网上录入信息行政审批系统网上录入信息电子版本。上述材料如企业申报均需要加盖公章，如为个人则不需要。上述材料如企业申报均需要加盖公章，如为个人则不需要。下面通过一个场景模拟下面通过一个场景模拟,让大家了解一下新开办药店应具备的条件让大家了解一下新开办药店应具备的条件9 9你好，我想在郑州市区开办一个药店，请你好，我想在郑州市区开办一个药店，请你好，我想在郑州市区开办一个药店，请你好，我想在郑州市区开办一个药店，请问有什么条件吗？问有什么条件吗？问有什么条件吗？问有什么条件吗？你好，在不同区域开办药店的条件是你好，在不同区域开办药店的条件是你好，在不同区域开办药店的条件是你好，在不同区域开办药店的条件是不一样的：不一样的：不一样的：不一样的：新开办新开办新开办新开办药店要求企业负责人或者药店要求企业负责人或者药店要求企业负责人或者药店要求企业负责人或者法人必须具备执业药师资格，法人必须具备执业药师资格，法人必须具备执业药师资格，法人必须具备执业药师资格，三环内需要经三环内需要经三环内需要经三环内需要经营使用面积至少营使用面积至少营使用面积至少营使用面积至少150150150150平方、平方、平方、平方、2 2 2 2名执业药师；三环名执业药师；三环名执业药师；三环名执业药师；三环外四环内需要经营使用面积至少外四环内需要经营使用面积至少外四环内需要经营使用面积至少外四环内需要经营使用面积至少100100100100平方、平方、平方、平方、1 1 1 1名执业药师；四环外需要经营使用面积至少名执业药师；四环外需要经营使用面积至少名执业药师；四环外需要经营使用面积至少名执业药师；四环外需要经营使用面积至少60606060平方、平方、平方、平方、1 1 1 1名执业药师名执业药师名执业药师名执业药师。10你好，我想在郑州市区开办一个药店，请问有什么条件吗？你谢谢，请问申请步骤是什么？谢谢，请问申请步骤是什么？谢谢，请问申请步骤是什么？谢谢，请问申请步骤是什么？首先，你药店的负责人和执业药师需要带着身份证、首先，你药店的负责人和执业药师需要带着身份证、首先，你药店的负责人和执业药师需要带着身份证、首先，你药店的负责人和执业药师需要带着身份证、执业药师证先到市食药监局办事大厅进行资格认定执业药师证先到市食药监局办事大厅进行资格认定执业药师证先到市食药监局办事大厅进行资格认定执业药师证先到市食药监局办事大厅进行资格认定，报名参加法，报名参加法，报名参加法，报名参加法律知识和专业知识考试，然后去工商局开具律知识和专业知识考试，然后去工商局开具律知识和专业知识考试，然后去工商局开具律知识和专业知识考试，然后去工商局开具企业名称预先核企业名称预先核企业名称预先核企业名称预先核准通知书准通知书准通知书准通知书、市食药监局稽查支队办公室开取企业负责人和质、市食药监局稽查支队办公室开取企业负责人和质、市食药监局稽查支队办公室开取企业负责人和质、市食药监局稽查支队办公室开取企业负责人和质量负责人无违规证明量负责人无违规证明量负责人无违规证明量负责人无违规证明，同时在网上申报相关信息，按照申请药，同时在网上申报相关信息，按照申请药，同时在网上申报相关信息，按照申请药，同时在网上申报相关信息，按照申请药品经营许可证办事指南的要求准备品经营许可证办事指南的要求准备品经营许可证办事指南的要求准备品经营许可证办事指南的要求准备 书面材料。书面材料。书面材料。书面材料。谢谢，请问申请步骤是什么？首先，你药店的负责谢谢，你们在受理后几日内能给我答复？谢谢，你们在受理后几日内能给我答复？谢谢，你们在受理后几日内能给我答复？谢谢，你们在受理后几日内能给我答复？我们的执法人员会在我们的执法人员会在我们的执法人员会在我们的执法人员会在5 5 5 5个工作日个工作日个工作日个工作日内对你的经营场所进行现场核查，内对你的经营场所进行现场核查，内对你的经营场所进行现场核查，内对你的经营场所进行现场核查，如果符合筹建标准，我们将出具如果符合筹建标准，我们将出具如果符合筹建标准，我们将出具如果符合筹建标准，我们将出具准予筹建决定准予筹建决定准予筹建决定准予筹建决定书书书书。如果不符合标。如果不符合标。如果不符合标。如果不符合标准，申请材料予以退回。准，申请材料予以退回。准，申请材料予以退回。准，申请材料予以退回。12谢谢，你们在受理后几日内能给我答复？我们的执法人员会办理药品经营许可证有相关的手续费吗？办理药品经营许可证有相关的手续费吗？办理药品经营许可证有相关的手续费吗？办理药品经营许可证有相关的手续费吗？没有，我们不收取任何费用没有，我们不收取任何费用没有，我们不收取任何费用没有，我们不收取任何费用。13办理药品经营许可证有相关的手续费吗？没有，我们不收取任何费用好的，非常感谢，好的，非常感谢，好的，非常感谢，好的，非常感谢，再见！再见！再见！再见！再再再再 见！见！见！见！好的，非常感谢，再见！再见！（二）（二）药品经营许可证药品经营许可证（零售）（零售）验收验收发证发证l l申请人办理行政许可时申请人办理行政许可时申请人办理行政许可时申请人办理行政许可时,应首先应首先应首先应首先登陆郑州市食品药品监督登陆郑州市食品药品监督登陆郑州市食品药品监督登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：理范围的规定，提交以下申请材料：理范围的规定，提交以下申请材料：理范围的规定，提交以下申请材料：l l（1 1 1 1）申办人要求验收发证的申请；）申办人要求验收发证的申请；）申办人要求验收发证的申请；）申办人要求验收发证的申请；l l（2 2 2 2）药品经营企业验收申请表；市局同意筹建决定书；）药品经营企业验收申请表；市局同意筹建决定书；）药品经营企业验收申请表；市局同意筹建决定书；）药品经营企业验收申请表；市局同意筹建决定书；l l（3 3 3 3）工商行政管理部门出具的）工商行政管理部门出具的）工商行政管理部门出具的）工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书名称预先核准通知书名称预先核准通知书名称预先核准通知书复印件；复印件；复印件；复印件；l l（4 4 4 4）企业对照验收标准的自查报告；）企业对照验收标准的自查报告；）企业对照验收标准的自查报告；）企业对照验收标准的自查报告；l l（5 5 5 5）企业负责人员和质量管理人员情况表；）企业负责人员和质量管理人员情况表；）企业负责人员和质量管理人员情况表；）企业负责人员和质量管理人员情况表；l l（6 6 6 6）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简历；份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简历；份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简历；份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简历；（二）药品经营许可证（零售）验收发证申请人办理行政许可时（7 7 7 7）药学技术人员资格或职称证明复印件；）药学技术人员资格或职称证明复印件；）药学技术人员资格或职称证明复印件；）药学技术人员资格或职称证明复印件；（8 8 8 8）企业组织机构设置及职能框图；）企业组织机构设置及职能框图；）企业组织机构设置及职能框图；）企业组织机构设置及职能框图；（9 9 9 9）企业质量管理文件目录；）企业质量管理文件目录；）企业质量管理文件目录；）企业质量管理文件目录；（10101010）企业营业场所、仓库方位图和平面布局图；）企业营业场所、仓库方位图和平面布局图；）企业营业场所、仓库方位图和平面布局图；）企业营业场所、仓库方位图和平面布局图；（11111111）企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供经）企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供经）企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供经）企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供经营、仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的营、仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的营、仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的营、仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的房屋租赁证房屋租赁证房屋租赁证房屋租赁证复印件复印件复印件复印件 ；（12121212）企业主要设施设备一览表；）企业主要设施设备一览表；）企业主要设施设备一览表；）企业主要设施设备一览表；（13131313）国家、省市药品监督管理部门要求提供的其他资料；）国家、省市药品监督管理部门要求提供的其他资料；）国家、省市药品监督管理部门要求提供的其他资料；）国家、省市药品监督管理部门要求提供的其他资料；（14141414）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并做出如有虚假自我承担）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并做出如有虚假自我承担）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并做出如有虚假自我承担）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并做出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；相关法律责任的承诺；相关法律责任的承诺；相关法律责任的承诺；（15151515）打印打印行政审批系统网上录入信息行政审批系统网上录入信息行政审批系统网上录入信息行政审批系统网上录入信息电子版本。电子版本。上述材料如企业申报均需要加盖公章，如为个人则不需要。上述材料如企业申报均需要加盖公章，如为个人则不需要。上述材料如企业申报均需要加盖公章，如为个人则不需要。上述材料如企业申报均需要加盖公章，如为个人则不需要。（7）药学技术人员资格或职称证明复印件；u 承诺办理时限承诺办理时限:自收到申办人申办自收到申办人申办药品经营许可证药品经营许可证申请之日起申请之日起1010个工作日个工作日(不包含现场核查不包含现场核查5 5个工作日个工作日)内依法作出是否同意筹建的决定。自收到申办人完内依法作出是否同意筹建的决定。自收到申办人完成拟建企业筹建要求验收申请之日起成拟建企业筹建要求验收申请之日起1 10 0个工作日个工作日(不不包含现场核查包含现场核查5 5个工作日个工作日)内进行验收条件的，发给内进行验收条件的，发给药品经营许可证药品经营许可证。办事大厅工作简介模板课件（三）（三）药品经营许可证药品经营许可证（零售）（零售）变变更更 1 1 1 1、变更法定代表人、企业负责人或质量负责人、变更法定代表人、企业负责人或质量负责人、变更法定代表人、企业负责人或质量负责人、变更法定代表人、企业负责人或质量负责人 2 2 2 2、变更经营地址、变更经营地址、变更经营地址、变更经营地址 3 3 3 3、变更仓库地址（含增加仓库）、变更仓库地址（含增加仓库）、变更仓库地址（含增加仓库）、变更仓库地址（含增加仓库）4 4 4 4、变更经营范围、变更经营范围、变更经营范围、变更经营范围 5 5 5 5、变更企业名称（登记事项）、变更企业名称（登记事项）、变更企业名称（登记事项）、变更企业名称（登记事项）6 6 6 6、变更经济性质（登记事项）、变更经济性质（登记事项）、变更经济性质（登记事项）、变更经济性质（登记事项）7 7 7 7、变更隶属单位（登记事项）、变更隶属单位（登记事项）、变更隶属单位（登记事项）、变更隶属单位（登记事项）8 8 8 8、注销仓库地址、注销仓库地址、注销仓库地址、注销仓库地址 9 9 9 9、药品经营许可证补办、药品经营许可证补办、药品经营许可证补办、药品经营许可证补办 承诺办理时限：承诺办理时限：承诺办理时限：承诺办理时限：10101010个工作日。如个工作日。如个工作日。如个工作日。如5 5 5 5个工作日内未收到我局补个工作日内未收到我局补个工作日内未收到我局补个工作日内未收到我局补正材料告知或不予受理通知的，即为受理。正材料告知或不予受理通知的，即为受理。正材料告知或不予受理通知的，即为受理。正材料告知或不予受理通知的，即为受理。185/21/2024（三）药品经营许可证（零售）变更1、变更法定代表人、企业1 1 1 1、变更法定代表人、企业负责人或质量负责人应提交的材料变更法定代表人、企业负责人或质量负责人应提交的材料变更法定代表人、企业负责人或质量负责人应提交的材料变更法定代表人、企业负责人或质量负责人应提交的材料 企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：（1 1 1 1）企业的变更申请；）企业的变更申请；）企业的变更申请；）企业的变更申请；（2 2 2 2）药品经营许可证变更申请表药品经营许可证变更申请表药品经营许可证变更申请表药品经营许可证变更申请表；（3 3 3 3）企业董事会决议或有关部门批件；）企业董事会决议或有关部门批件；）企业董事会决议或有关部门批件；）企业董事会决议或有关部门批件；（4 4 4 4）拟任人员身份证、学历证明、执业资格或职称证书原件、）拟任人员身份证、学历证明、执业资格或职称证书原件、）拟任人员身份证、学历证明、执业资格或职称证书原件、）拟任人员身份证、学历证明、执业资格或职称证书原件、复印件及个人简历（核对后退回原件）；复印件及个人简历（核对后退回原件）；复印件及个人简历（核对后退回原件）；复印件及个人简历（核对后退回原件）；（5 5 5 5）企业对拟变更人员无）企业对拟变更人员无）企业对拟变更人员无）企业对拟变更人员无药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法第第第第76767676条、第条、第条、第条、第83838383条规定条规定条规定条规定情形的自我保证声明；情形的自我保证声明；情形的自我保证声明；情形的自我保证声明；195/21/20241、变更法定代表人、企业负责人或质量负责人应提交的材料198（6 6 6 6）变更前后企业有关人员愿意承担一切后果的签字协议；）变更前后企业有关人员愿意承担一切后果的签字协议；）变更前后企业有关人员愿意承担一切后果的签字协议；）变更前后企业有关人员愿意承担一切后果的签字协议；（7 7 7 7）食品药品监督管理部门对拟任人员无）食品药品监督管理部门对拟任人员无）食品药品监督管理部门对拟任人员无）食品药品监督管理部门对拟任人员无药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法第第第第76767676条、第条、第条、第条、第83838383条规定情形的考核证明材料；条规定情形的考核证明材料；条规定情形的考核证明材料；条规定情形的考核证明材料；（8 8 8 8）企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；）企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；）企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；）企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；GSPGSPGSPGSP证证证证书复印件；企业营业执照复印件；（复印件加公章）；书复印件；企业营业执照复印件；（复印件加公章）；书复印件；企业营业执照复印件；（复印件加公章）；书复印件；企业营业执照复印件；（复印件加公章）；（9 9 9 9）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；自我承担相关法律责任的承诺；自我承担相关法律责任的承诺；自我承担相关法律责任的承诺；（10101010）打印省局行政审批系统网上录入信息的电子版本。打印省局行政审批系统网上录入信息的电子版本。205/21/2024208/4/20232 2 2 2、变更经营地址应提交的材料、变更经营地址应提交的材料、变更经营地址应提交的材料、变更经营地址应提交的材料 企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：料：料：料：（1 1 1 1）拟变更事项申请）拟变更事项申请）拟变更事项申请）拟变更事项申请企业拟变更申请；企业拟变更申请；行政许可申请材料清单、行政许可申请书；行政许可申请材料清单、行政许可申请书；药品经营许可证变更申请表；药品经营许可证变更申请表；企业拟变更营业场所、仓库方位图及周边环境情况说明，拟选用设备、仓储设施企业拟变更营业场所、仓库方位图及周边环境情况说明，拟选用设备、仓储设施等情况；企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供经营、等情况；企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供经营、仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的房屋租赁证复印件；仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的房屋租赁证复印件；（文件依据：郑政办（文件依据：郑政办201254201254号）号）215/21/2024218/4/2023企业企业药品经营许可证药品经营许可证正、副本复印件；正、副本复印件；GSPGSP证书复印件；企证书复印件；企业业营业执照营业执照复印件；（复印件加公章）复印件；（复印件加公章）拟变更企业法定代表人、企业负责人（或直营门店店长）、质量拟变更企业法定代表人、企业负责人（或直营门店店长）、质量负责人身份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简负责人身份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简历；拟变更经营地址需增加药学技术人员的资格或职称证明原件、历；拟变更经营地址需增加药学技术人员的资格或职称证明原件、复印件（核对后退回原件）；复印件（核对后退回原件）；食品药品监督管理部门出具的无违反食品药品监督管理部门出具的无违反药品经营许可证管理办法药品经营许可证管理办法第十六条规定的考核证明材料，以及对拟任人员无第十六条规定的考核证明材料，以及对拟任人员无药品管理药品管理法法第第7676条、第条、第8383条规定情形的考核证明材料；条规定情形的考核证明材料；企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；担相关法律责任的承诺；225/21/2024228/4/2023（2 2）许可证变更申请）许可证变更申请企业变更申请；企业变更申请；企业变更申请；企业变更申请；行政许可申请材料清单、行政许可申请书；行政许可申请材料清单、行政许可申请书；行政许可申请材料清单、行政许可申请书；行政许可申请材料清单、行政许可申请书；药品经营许可证变更申请表；药品经营许可证变更申请表；药品经营许可证变更申请表；药品经营许可证变更申请表；市局同意拟变更批复；市局同意拟变更批复；市局同意拟变更批复；市局同意拟变更批复；企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供经营、仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出提供经营、仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出提供经营、仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出提供经营、仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的房屋租赁证复印件；（文件依据：郑政具的房屋租赁证复印件；（文件依据：郑政具的房屋租赁证复印件；（文件依据：郑政具的房屋租赁证复印件；（文件依据：郑政201254201254201254201254号）号）号）号）235/21/2024238/4/2023营业场所方位图、平面布局图及周边环境情况说营业场所方位图、平面布局图及周边环境情况说明；明；企业企业药品经营许可证药品经营许可证正、副本原件和复印件；正、副本原件和复印件；GSPGSP证书复印件；企业证书复印件；企业营业执照营业执照复印件；复印件；（复印件加公章）（复印件加公章）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本245/21/2024248/4/20233 3 3 3、变更仓库地址（含增加仓库）应提交的材料、变更仓库地址（含增加仓库）应提交的材料、变更仓库地址（含增加仓库）应提交的材料、变更仓库地址（含增加仓库）应提交的材料 企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：（1 1 1 1）企业变更申请；）企业变更申请；）企业变更申请；）企业变更申请；（2 2 2 2）药品经营许可证变更申请表药品经营许可证变更申请表药品经营许可证变更申请表药品经营许可证变更申请表（3 3 3 3）仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供仓库场所房产）仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供仓库场所房产）仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供仓库场所房产）仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的房屋租赁证复印件；证明和租赁协议及当地房管部门出具的房屋租赁证复印件；证明和租赁协议及当地房管部门出具的房屋租赁证复印件；证明和租赁协议及当地房管部门出具的房屋租赁证复印件；（4 4 4 4）仓库方位图、平面布局图及周边环境情况说明；）仓库方位图、平面布局图及周边环境情况说明；）仓库方位图、平面布局图及周边环境情况说明；）仓库方位图、平面布局图及周边环境情况说明；（5 5 5 5）企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；GSPGSPGSPGSP证书复印件；证书复印件；证书复印件；证书复印件；企业营业执照复印件；（复印件加公章）企业营业执照复印件；（复印件加公章）企业营业执照复印件；（复印件加公章）企业营业执照复印件；（复印件加公章）；（6 6 6 6）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺。（上述材料均需加盖公章）相关法律责任的承诺。（上述材料均需加盖公章）相关法律责任的承诺。（上述材料均需加盖公章）相关法律责任的承诺。（上述材料均需加盖公章）（7 7 7 7）打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本）打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本）打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本）打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本.253、变更仓库地址（含增加仓库）应提交的材料25 4 4、变更经营范围应提交的材料、变更经营范围应提交的材料 企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：（1 1 1 1）企业变更申请；）企业变更申请；）企业变更申请；）企业变更申请；（2 2 2 2）药品经营许可证变更申请表药品经营许可证变更申请表药品经营许可证变更申请表药品经营许可证变更申请表；（3 3 3 3）增加经营范围的，附与所增加经营范围相适应的营业场所或仓库及）增加经营范围的，附与所增加经营范围相适应的营业场所或仓库及）增加经营范围的，附与所增加经营范围相适应的营业场所或仓库及）增加经营范围的，附与所增加经营范围相适应的营业场所或仓库及设施、设备情况，质量管理制度，质量管理人员和验收养护人员职称或学设施、设备情况，质量管理制度，质量管理人员和验收养护人员职称或学设施、设备情况，质量管理制度，质量管理人员和验收养护人员职称或学设施、设备情况，质量管理制度，质量管理人员和验收养护人员职称或学历证明；历证明；历证明；历证明；（4 4 4 4）企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；）企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；）企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；）企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；GSPGSPGSPGSP证书复印件；证书复印件；证书复印件；证书复印件；企业营业执照复印件；（复印件加公章）企业营业执照复印件；（复印件加公章）企业营业执照复印件；（复印件加公章）企业营业执照复印件；（复印件加公章）（5 5 5 5）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；相关法律责任的承诺；相关法律责任的承诺；相关法律责任的承诺；（6 6 6 6）打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本）打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本）打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本）打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本.26 4、变更经营范围应提交的材料26vv企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：vv（1 1 1 1）企业变更申请；）企业变更申请；）企业变更申请；）企业变更申请；vv（2 2 2 2）药品经营许可证变更申请表药品经营许可证变更申请表药品经营许可证变更申请表药品经营许可证变更申请表；vv（3 3 3 3）工商行政管理部门出具的）工商行政管理部门出具的）工商行政管理部门出具的）工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书企业名称变更核准通知书企业名称变更核准通知书企业名称变更核准通知书或或或或按照原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称；按照原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称；按照原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称；按照原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称；vv（4 4 4 4）食品药品监督管理部门出具的无违反药品经营管理办法）食品药品监督管理部门出具的无违反药品经营管理办法）食品药品监督管理部门出具的无违反药品经营管理办法）食品药品监督管理部门出具的无违反药品经营管理办法第十六条规定的考核证明材料；第十六条规定的考核证明材料；第十六条规定的考核证明材料；第十六条规定的考核证明材料；vv（5 5 5 5）董事会决议或有关部门批件；）董事会决议或有关部门批件；）董事会决议或有关部门批件；）董事会决议或有关部门批件；5、变更企业名称应提交的材料、变更企业名称应提交的材料办事大厅工作简介模板课件vv（6 6 6 6）公司章程；）公司章程；）公司章程；）公司章程；vv（7 7 7 7）主要规章制度目录；）主要规章制度目录；）主要规章制度目录；）主要规章制度目录；vv（8 8 8 8）企业）企业）企业）企业药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证正、副本原件和复印件，企业正、副本原件和复印件，企业正、副本原件和复印件，企业正、副本原件和复印件，企业营业执照营业执照营业执照营业执照复印件，复印件加公章；复印件，复印件加公章；复印件，复印件加公章；复印件，复印件加公章；vv（9 9 9 9）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；（上述材料均需要加盖公章）自我承担相关法律责任的承诺；（上述材料均需要加盖公章）自我承担相关法律责任的承诺；（上述材料均需要加盖公章）自我承担相关法律责任的承诺；（上述材料均需要加盖公章）vv（10101010）打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。）打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。）打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。）打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。办事大厅工作简介模板课件v企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：v 企业变更申请；v2.药品经营许可证变更申请表；v3.有关部门同意企业改变经济性质的批件；v4.涉及国有企业改制的，还应提供体改部门、国有资产管理部门的批件、企业审计或评估报告等。v5.企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；GSP证书复印件；企业营业执照复印件；（复印件加公章）v6企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺。vv7.7.打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。6 6、变更经济性质应该提交的材料、变更经济性质应该提交的材料企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网v企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：v1.企业变更申请 v2.药品经营许可证变更申请表；v3.原隶属单位同意企业改变隶属关系的批件；v4.现隶属单位同意接收管理的批件；v5.企业药品经营许可证正、副本原件和复印件；GSP证书复印件；企业营业执照复印件；（复印件加公章）v6企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺。vv7.7.打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。7 7、变更隶属单位、变更隶属单位应该提交的材料应该提交的材料企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网vv企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报，并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：并根据受理范围的规定，提交以下申请材料：v1.企业注销仓库申请；v2.药品经营许可证变更申请表；v3.企业和药品批发企业签订的药品配送协议、质量保证协议复印件（经常进货的企业）；v4.药品批发企业药品经营许可证正、副本复印件、企业营业执照复印件；GSP证书复印件（复印件均要加盖红章）；v5.企业药品经营许可证正、副本原件和复印件，企业营业执照复印件，GSP证书复印件加公章；v6.企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；vv7.7.打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。8 8、注销仓库地址、注销仓库地址应该提交的材料应该提交的材料企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网vv（1 1 1 1）补办申请；）补办申请；）补办申请；）补办申请；vv（2 2 2 2）遗失声明原件（在郑州晚报、大河报登载之日起满）遗失声明原件（在郑州晚报、大河报登载之日起满）遗失声明原件（在郑州晚报、大河报登载之日起满）遗失声明原件（在郑州晚报、大河报登载之日起满1 1 1 1个月，个月，个月，个月，方可提交申请补办材料）；方可提交申请补办材料）；方可提交申请补办材料）；方可提交申请补办材料）；vv（3 3 3 3）企业）企业）企业）企业营业执照营业执照营业执照营业执照复印件（加盖公章）；复印件（加盖公章）；复印件（加盖公章）；复印件（加盖公章）；vv（4 4 4 4）企业）企业）企业）企业药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证正本或副本；正本或副本；正本或副本；正本或副本；vv（5 5 5 5）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺。自我承担相关法律责任的承诺。自我承担相关法律责任的承诺。自我承担相关法律责任的承诺。vv企业遗失企业遗失企业遗失企业遗失药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证，应立即向发证机关报告，并在，应立即向发证机关报告，并在，应立即向发证机关报告，并在，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满失声明之日起满失声明之日起满失声明之日起满1 1 1 1个月后，按原核准事项补发个月后，按原核准事项补发个月后，按原核准事项补发个月后，按原核准事项补发药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证。9、药品经营许可证药品经营许可证补办应提交材料补办应提交材料（1）补办申请；（四）（四）药品经营许可证药品经营许可证（零售）受理工作中（零售）受理工作中常见的一些问题常见的一些问题 1 1 1 1、受理新开办药品零售企业对执业药师的有关规定。、受理新开办药品零售企业对执业药师的有关规定。、受理新开办药品零售企业对执业药师的有关规定。、受理新开办药品零售企业对执业药师的有关规定。（1 1 1 1）药品零售企业聘请的专业技术人员必须在职在岗，不得兼）药品零售企业聘请的专业技术人员必须在职在岗，不得兼）药品零售企业聘请的专业技术人员必须在职在岗，不得兼）药品零售企业聘请的专业技术人员必须在职在岗，不得兼职。新开办药品零售企业聘用的执业药师，应在取得职。新开办药品零售企业聘用的执业药师，应在取得职。新开办药品零售企业聘用的执业药师，应在取得职。新开办药品零售企业聘用的执业药师，应在取得药品经营药品经营药品经营药品经营许可证许可证许可证许可证后一个月内办理在本企业聘用执业的注册手续，并报监后一个月内办理在本企业聘用执业的注册手续，并报监后一个月内办理在本企业聘用执业的注册手续，并报监后一个月内办理在本企业聘用执业的注册手续，并报监管部门备案。管部门备案。管部门备案。管部门备案。（2 2 2 2）新开办（变更）药品零售企业的负责人、质量负责人、药）新开办（变更）药品零售企业的负责人、质量负责人、药）新开办（变更）药品零售企业的负责人、质量负责人、药）新开办（变更）药品零售企业的负责人、质量负责人、药学技术人员须通过我局每周二、周四下午组织的法律法规和专业学技术人员须通过我局每周二、周四下午组织的法律法规和专业学技术人员须通过我局每周二、周四下午组织的法律法规和专业学技术人员须通过我局每周二、周四下午组织的法律法规和专业知识测试。测试合格后方可递交筹建材料（测试题库在市局网站知识测试。测试合格后方可递交筹建材料（测试题库在市局网站知识测试。测试合格后方可递交筹建材料（测试题库在市局网站知识测试。测试合格后方可递交筹建材料（测试题库在市局网站下载专区）。下载专区）。下载专区）。下载专区）。（3 3 3 3）执业药师资格及注册情况查询请登录国家食品药品监督管）执业药师资格及注册情况查询请登录国家食品药品监督管）执业药师资格及注册情况查询请登录国家食品药品监督管）执业药师资格及注册情况查询请登录国家食品药品监督管理局执业药师注册网络服务平台理局执业药师注册网络服务平台理局执业药师注册网络服务平台理局执业药师注册网络服务平台。335/21/2024（四）药品经营许可证（零售）受理工作中常见的一些问题33 2 2 2 2、药品管理法实施条例药品管理法实施条例药品管理法实施条例药品管理法实施条例第十三条规定，新开办药品零售企第十三条规定，新开办药品零售企第十三条规定，新开办药品零售企第十三条规定，新开办药品零售企业应当自取得业应当自取得业应当自取得业应当自取得药品经营许可证药品