临床实验室管理—检验前和检验后的质量管理课件

1 1临床实验室管理1临床实验室管理2 2n n临床实验室管理概论临床实验室管理概论临床实验室管理概论临床实验室管理概论n n临床检验质量管理技术临床检验质量管理技术临床检验质量管理技术临床检验质量管理技术n n检验前和检验后阶段的质量保证检验前和检验后阶段的质量保证n n室内质量控制基础及其实际应用室内质量控制基础及其实际应用室内质量控制基础及其实际应用室内质量控制基础及其实际应用n n室间质量评价室间质量评价室间质量评价室间质量评价n n计量学溯源性和测量不确定度计量学溯源性和测量不确定度计量学溯源性和测量不确定度计量学溯源性和测量不确定度n n临床检验方法及检验项目的应用评价临床检验方法及检验项目的应用评价临床检验方法及检验项目的应用评价临床检验方法及检验项目的应用评价n n临床实验室认可临床实验室认可临床实验室认可临床实验室认可n n临床实验室安全管理临床实验室安全管理临床实验室安全管理临床实验室安全管理n n临床实验室信息系统临床实验室信息系统临床实验室信息系统临床实验室信息系统主主 要要 内内 容容2临床实验室管理概论主要内容3 3第三章第三章 检验前和检验后的质量管检验前和检验后的质量管理理1 1全面质量管理的概念全面质量管理的概念2 2检验前质量管理内涵检验前质量管理内涵3 3检验前质量控制的重要环节检验前质量控制的重要环节4 4检验后质量管理内涵检验后质量管理内涵5 5检验后质量控制的重要环节检验后质量控制的重要环节3第三章检验前和检验后的质量管理全面质量管理的概念4 4一一.全面质量管理的概念全面质量管理的概念 国际标准化组织在国际标准化组织在20032003年年3 3月正式月正式颁布颁布医学实验室质量和能力专用要医学实验室质量和能力专用要求求(即即ISO/IEC15189)，文件的文件的核核心心就是就是加强实验室的全面质量管理加强实验室的全面质量管理。4一.全面质量管理的概念国际标准化组织在2003年35 5全面质量管理全面质量管理 就是按系统论的原理就是按系统论的原理建立一个体系，使在实验的全过程中建立一个体系，使在实验的全过程中所有所有影响实验结果的要素和环节都处于受控状影响实验结果的要素和环节都处于受控状态，态，保证每个环节的协调和统一，确保实保证每个环节的协调和统一，确保实验结果始终可靠。验结果始终可靠。这一过程划分为这一过程划分为检验前质量管理检验前质量管理、检、检验中质量管理和验中质量管理和检验后质量管理检验后质量管理。5全面质量管理就是按系统论的原理建立一个体系，使在实验的6 6二二.检验前质量管理内检验前质量管理内涵涵n检检验验前前质质量量管管理理 按按照照时时间间的的顺顺序序，从从临临床床医医师师开开出出医医嘱嘱开开始始，到到分分析析检检验验程程序序时时终终止止的的步步骤骤的的管管理理，包包括括检检验验申申请请、患患者者的的准准备备、原原始始标标本本的的采采集集，运运送送到到实实验验室室并并在在实实验验室室进进行行传传输输。（I IS SOO/I IE EC C1 15 51 18 89 9 文文文文件件件件中中中中定定定定义义义义)6二.检验前质量管理内涵检验前质量管理按照时间的顺序，7 7标本转运至实验室或分析仪器标本转运至实验室或分析仪器检测检测申请申请样本样本收集收集标本标本运送运送标本标本接收接收选择检测项目选择检测项目填写申请单填写申请单安排标本采集人员安排标本采集人员标记急诊、平诊标记急诊、平诊采样器械准备采样器械准备患者准备患者准备标本采集标本采集病床前病床前医生办公室医生办公室采样中心采样中心标记或条形码标记或条形码采样器械处置采样器械处置区分优先次序区分优先次序标本送至实验室标本送至实验室真空转输真空转输自动转输自动转输人工转输人工转输邮寄邮寄验证标记验证标记产生条形码产生条形码确定急诊、平诊确定急诊、平诊标本质量鉴定标本质量鉴定标本标本处理处理离心离心分杯分杯预处理预处理7标本转运至实验室或分析仪器检测申请样本收集标本运送标本接收8 8 这个环节主要是这个环节主要是这个环节主要是这个环节主要是由临床医师、护师、护工在由临床医师、护师、护工在由临床医师、护师、护工在由临床医师、护师、护工在实验室以外实验室以外实验室以外实验室以外完成的，实验室工作人员很难控制。完成的，实验室工作人员很难控制。完成的，实验室工作人员很难控制。完成的，实验室工作人员很难控制。标本的质量是检验结果准确的基础标本的质量是检验结果准确的基础标本的质量是检验结果准确的基础标本的质量是检验结果准确的基础。据统计。据统计。据统计。据统计临床反馈不满意的检验结果临床反馈不满意的检验结果临床反馈不满意的检验结果临床反馈不满意的检验结果80%80%的报告可溯源到的报告可溯源到的报告可溯源到的报告可溯源到标本质量不符合要求。标本质量不符合要求。标本质量不符合要求。标本质量不符合要求。所以分析前质量控制所以分析前质量控制所以分析前质量控制所以分析前质量控制容易出现问题容易出现问题容易出现问题容易出现问题，影响因，影响因，影响因，影响因素很多最难控制。素很多最难控制。素很多最难控制。素很多最难控制。8这个环节主要是由临床医师、护师、护工在实验室以外完成的，9 9三三.检检验验前前质质量量控控制制的的重重要要环环节节 1.合理的检验申请是前提合理的检验申请是前提2.患者准备是基础患者准备是基础3.标本采集标本采集4.标本的运输、确认和储存标本的运输、确认和储存5.保证检验前质量的基本措施保证检验前质量的基本措施 9三.检验前质量控制的重要环节合理的检验申请是前提10101.合理的检验申请是前提合理的检验申请是前提 n n 医生应根据患者的病情和诊疗需要开检医生应根据患者的病情和诊疗需要开检验单。验单。其合理选项是检验结果发挥临床价其合理选项是检验结果发挥临床价值的前提。值的前提。n n 加强合理选项的沟通加强合理选项的沟通 10合理的检验申请是前提医生应根据患者的病情和诊疗需要开1111加强合理选项的沟通加强合理选项的沟通临床医生临床医生临床医生临床医生必须对实验方法学原理必须对实验方法学原理必须对实验方法学原理必须对实验方法学原理,临床诊断意义及临床诊断意义及临床诊断意义及临床诊断意义及干扰实验的生理、病理、药物等因素有较深入的干扰实验的生理、病理、药物等因素有较深入的干扰实验的生理、病理、药物等因素有较深入的干扰实验的生理、病理、药物等因素有较深入的了解。了解。了解。了解。n n实验室实验室实验室实验室必须给临床提供每个实验的参考值、临界必须给临床提供每个实验的参考值、临界必须给临床提供每个实验的参考值、临界必须给临床提供每个实验的参考值、临界值、危急生命值及如何准确判断分析。值、危急生命值及如何准确判断分析。值、危急生命值及如何准确判断分析。值、危急生命值及如何准确判断分析。n n要求医生要求医生要求医生要求医生认真完整地填写检验申请单，清楚每项认真完整地填写检验申请单，清楚每项认真完整地填写检验申请单，清楚每项认真完整地填写检验申请单，清楚每项填写的意义。特别是患者有无可能干扰实验检测填写的意义。特别是患者有无可能干扰实验检测填写的意义。特别是患者有无可能干扰实验检测填写的意义。特别是患者有无可能干扰实验检测或检验结果的病理变化，与检验有关的现病史以或检验结果的病理变化，与检验有关的现病史以或检验结果的病理变化，与检验有关的现病史以或检验结果的病理变化，与检验有关的现病史以及留取标本、送检标本的时间等。及留取标本、送检标本的时间等。及留取标本、送检标本的时间等。及留取标本、送检标本的时间等。11加强合理选项的沟通临床医生必须对实验方法学原理,临床诊1212申请单的基本内容申请单的基本内容患者的患者的患者的患者的唯一标识唯一标识唯一标识唯一标识，如：姓名、科室、床号、住院如：姓名、科室、床号、住院如：姓名、科室、床号、住院如：姓名、科室、床号、住院号，最好使用条码；号，最好使用条码；号，最好使用条码；号，最好使用条码；依法授权提出依法授权提出依法授权提出依法授权提出检验申请者的姓名或唯一性标检验申请者的姓名或唯一性标检验申请者的姓名或唯一性标检验申请者的姓名或唯一性标志志志志；原始标本的类型原始标本的类型原始标本的类型原始标本的类型；申请的申请的申请的申请的检验项目检验项目检验项目检验项目；患者的患者的患者的患者的相关临床资料相关临床资料相关临床资料相关临床资料，包括性别、年龄、初步包括性别、年龄、初步包括性别、年龄、初步包括性别、年龄、初步诊断；诊断；诊断；诊断；标本采集标本采集标本采集标本采集日期和时间日期和时间日期和时间日期和时间；实验室收到标本的实验室收到标本的实验室收到标本的实验室收到标本的日期和时间日期和时间日期和时间日期和时间等。等。等。等。12申请单的基本内容患者的唯一标识，如：姓名、科室、床号、住1313n n随着循证医学的开展，要求检验人员与临床医随着循证医学的开展，要求检验人员与临床医生一起，生一起，探讨和评估检测项目的实验方法和临探讨和评估检测项目的实验方法和临床价值，应主动与临床沟通，接受临床的反馈，床价值，应主动与临床沟通，接受临床的反馈，为临床医生选择检验项目提出建议，为临床医生选择检验项目提出建议，即选择具即选择具有较高临床效能的检验项目或项目组合。有较高临床效能的检验项目或项目组合。n n对于诊断性试验的选择应考虑三个方面的临床对于诊断性试验的选择应考虑三个方面的临床应用效能，即应用效能，即真实性（临床灵敏度和临床特异真实性（临床灵敏度和临床特异度）、可靠性度）、可靠性和和实用性实用性。13随着循证医学的开展，要求检验人员与临床医生一起，探讨和评14142.患者准备是基础患者准备是基础患者准备患者准备患者准备患者准备就是规范采集标本前患者的一切行就是规范采集标本前患者的一切行就是规范采集标本前患者的一切行就是规范采集标本前患者的一切行为。为。为。为。n n 采集标本前，患者的采集标本前，患者的采集标本前，患者的采集标本前，患者的生活起居、饮食状况、生活起居、饮食状况、生活起居、饮食状况、生活起居、饮食状况、生理状况、病理变化、治疗措施生理状况、病理变化、治疗措施生理状况、病理变化、治疗措施生理状况、病理变化、治疗措施等对标本的质等对标本的质等对标本的质等对标本的质量至关重要。量至关重要。量至关重要。量至关重要。n n 护理人员根据不同检验项目标本采集的要求，护理人员根据不同检验项目标本采集的要求，护理人员根据不同检验项目标本采集的要求，护理人员根据不同检验项目标本采集的要求，与患者沟通，与患者沟通，与患者沟通，与患者沟通，嘱咐患者应做那些准备及如何配嘱咐患者应做那些准备及如何配嘱咐患者应做那些准备及如何配嘱咐患者应做那些准备及如何配合。合。合。合。14患者准备是基础患者准备就是规范采集标本前患者1515生物变异和患者状态因素的影响生物变异和患者状态因素的影响n n受检者的受检者的生理上的变异生理上的变异，如年龄、性别、，如年龄、性别、昼夜节律、季节变化、海拔高度、月经和昼夜节律、季节变化、海拔高度、月经和妊娠等；妊娠等；n n患者在标本采集时的患者在标本采集时的状态状态，如饮食、生活，如饮食、生活习惯、运动、情绪压力、体位、药物和内习惯、运动、情绪压力、体位、药物和内源性干扰因素等。源性干扰因素等。15生物变异和患者状态因素的影响受检者的生理上的变异，如年龄1616患者准备的要点患者准备的要点n n要求患者处于要求患者处于要求患者处于要求患者处于平静、休息状态平静、休息状态平静、休息状态平静、休息状态；n n血液生化检验要求血液生化检验要求血液生化检验要求血液生化检验要求禁食禁食禁食禁食12121212小时后清晨空腹采血小时后清晨空腹采血小时后清晨空腹采血小时后清晨空腹采血，采血采血采血采血前前前前4 4 4 4小时内勿喝茶或咖啡、勿吸烟饮酒小时内勿喝茶或咖啡、勿吸烟饮酒小时内勿喝茶或咖啡、勿吸烟饮酒小时内勿喝茶或咖啡、勿吸烟饮酒；n n尽量了解患者尽量了解患者尽量了解患者尽量了解患者对刺激物（烟、酒、茶或咖啡）和对刺激物（烟、酒、茶或咖啡）和对刺激物（烟、酒、茶或咖啡）和对刺激物（烟、酒、茶或咖啡）和成瘾性药物成瘾性药物成瘾性药物成瘾性药物的接触史；的接触史；的接触史；的接触史；n n必须考虑到必须考虑到必须考虑到必须考虑到药物药物药物药物的影响；的影响；的影响；的影响；n n用于治疗药物检测用于治疗药物检测用于治疗药物检测用于治疗药物检测（TDMTDM）的标本应在药物浓的标本应在药物浓的标本应在药物浓的标本应在药物浓度处于度处于度处于度处于稳定状态稳定状态稳定状态稳定状态时采集。时采集。时采集。时采集。16患者准备的要点要求患者处于平静、休息状态；17173.标本采集标本采集n n此步骤涉及人员范围较广，较少受重视，是此步骤涉及人员范围较广，较少受重视，是此步骤涉及人员范围较广，较少受重视，是此步骤涉及人员范围较广，较少受重视，是分分分分析前误差析前误差析前误差析前误差的重要因素。正确采集和处理样本的的重要因素。正确采集和处理样本的的重要因素。正确采集和处理样本的的重要因素。正确采集和处理样本的具体要求以及注意事项，应当由实验室编写标具体要求以及注意事项，应当由实验室编写标具体要求以及注意事项，应当由实验室编写标具体要求以及注意事项，应当由实验室编写标本采集手册，提供给负责采集标本的人员。本采集手册，提供给负责采集标本的人员。本采集手册，提供给负责采集标本的人员。本采集手册，提供给负责采集标本的人员。n n标本采集的标本采集的标本采集的标本采集的规范化、标准化规范化、标准化规范化、标准化规范化、标准化是保证检验结果准是保证检验结果准是保证检验结果准是保证检验结果准确性的关键。确性的关键。确性的关键。确性的关键。17标本采集此步骤涉及人员范围较广，较少受重视，是分析前误差1818 采集标本的注意事项采集标本的注意事项n n许多检查项目许多检查项目许多检查项目许多检查项目对标本的采集有严格要求对标本的采集有严格要求对标本的采集有严格要求对标本的采集有严格要求，如有些标本，如有些标本，如有些标本，如有些标本采集前对病人的饮食要有所限制。应该让医护人员了采集前对病人的饮食要有所限制。应该让医护人员了采集前对病人的饮食要有所限制。应该让医护人员了采集前对病人的饮食要有所限制。应该让医护人员了解这些特殊要求，向病人仔细交代注意事项，以保证解这些特殊要求，向病人仔细交代注意事项，以保证解这些特殊要求，向病人仔细交代注意事项，以保证解这些特殊要求，向病人仔细交代注意事项，以保证检查结果的准确性。检查结果的准确性。检查结果的准确性。检查结果的准确性。n n根据试验项目应根据试验项目应根据试验项目应根据试验项目应选择正确的标本采集物品选择正确的标本采集物品选择正确的标本采集物品选择正确的标本采集物品（普通、无（普通、无（普通、无（普通、无菌等）和不同种类的试管。菌等）和不同种类的试管。菌等）和不同种类的试管。菌等）和不同种类的试管。n n掌握掌握掌握掌握真空采血的正确方法和顺序真空采血的正确方法和顺序真空采血的正确方法和顺序真空采血的正确方法和顺序，先采集血培养瓶，先采集血培养瓶，先采集血培养瓶，先采集血培养瓶，然后血清管，再抗凝管。然后血清管，再抗凝管。然后血清管，再抗凝管。然后血清管，再抗凝管。n n医护人员应掌握各种生化、培养及细胞学检查标本的医护人员应掌握各种生化、培养及细胞学检查标本的医护人员应掌握各种生化、培养及细胞学检查标本的医护人员应掌握各种生化、培养及细胞学检查标本的采集方法、采集顺序和采集时间采集方法、采集顺序和采集时间采集方法、采集顺序和采集时间采集方法、采集顺序和采集时间，以得到正确的结果。，以得到正确的结果。，以得到正确的结果。，以得到正确的结果。18采集标本的注意事项许多检查项目对标本的采集有严格要求，1919n n血培养：采集应选择患者血培养：采集应选择患者血培养：采集应选择患者血培养：采集应选择患者高热、寒战高热、寒战高热、寒战高热、寒战时，最好是未使用时，最好是未使用时，最好是未使用时，最好是未使用抗生素或下次抗生素使用前；抗生素或下次抗生素使用前；抗生素或下次抗生素使用前；抗生素或下次抗生素使用前；n n心肌损伤标志物：选择对诊断最有价值的时间；心肌损伤标志物：选择对诊断最有价值的时间；心肌损伤标志物：选择对诊断最有价值的时间；心肌损伤标志物：选择对诊断最有价值的时间；n n血药浓度检测：获得稳定的治疗浓度或血药浓度达到稳血药浓度检测：获得稳定的治疗浓度或血药浓度达到稳血药浓度检测：获得稳定的治疗浓度或血药浓度达到稳血药浓度检测：获得稳定的治疗浓度或血药浓度达到稳定后采集血样。定后采集血样。定后采集血样。定后采集血样。一般而言，肌肉注射、静脉给药口服给一般而言，肌肉注射、静脉给药口服给一般而言，肌肉注射、静脉给药口服给一般而言，肌肉注射、静脉给药口服给药分别在药分别在药分别在药分别在1212小时、小时、小时、小时、15301530分钟、分钟、分钟、分钟、1515小时内取血小时内取血小时内取血小时内取血；n n糖耐量试验：糖耐量试验：糖耐量试验：糖耐量试验：分别在分别在分别在分别在空腹、餐后空腹、餐后空腹、餐后空腹、餐后1 1小时和小时和小时和小时和2 2小时采集小时采集小时采集小时采集；n n尿液标本尿液标本尿液标本尿液标本n n输液患者标本：在输液完成后一段时间采血，输液患者标本：在输液完成后一段时间采血，输液患者标本：在输液完成后一段时间采血，输液患者标本：在输液完成后一段时间采血，切忌在输切忌在输切忌在输切忌在输液臂近端抽血检验液臂近端抽血检验液臂近端抽血检验液臂近端抽血检验。采集标本的时间选择采集标本的时间选择19血培养：采集应选择患者高热、寒战时，最好是未使用抗生素或20204.标本运输、确认和储存标本运输、确认和储存 n n 运输运输n n 标本的确认及申请单核对标本的确认及申请单核对n n 标本的处理储存标本的处理储存20标本运输、确认和储存运输2121l l许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求，如温许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求，如温许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求，如温许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求，如温度、湿度、光照、时间等。负责标本采集和运送的人度、湿度、光照、时间等。负责标本采集和运送的人度、湿度、光照、时间等。负责标本采集和运送的人度、湿度、光照、时间等。负责标本采集和运送的人员应该掌握相关知识，在员应该掌握相关知识，在员应该掌握相关知识，在员应该掌握相关知识，在运送工具的选择、标本保存运送工具的选择、标本保存运送工具的选择、标本保存运送工具的选择、标本保存的环境和温度的环境和温度的环境和温度的环境和温度等方面严格遵照有关规定，达到等方面严格遵照有关规定，达到等方面严格遵照有关规定，达到等方面严格遵照有关规定，达到专人、专人、专人、专人、专业专业专业专业的标准。的标准。的标准。的标准。l l采集标本后应采集标本后应采集标本后应采集标本后应尽快传送尽快传送尽快传送尽快传送，确保在规定的时间内送达检，确保在规定的时间内送达检，确保在规定的时间内送达检，确保在规定的时间内送达检测实验室。若进行较长距离的传运，一般应将标本进测实验室。若进行较长距离的传运，一般应将标本进测实验室。若进行较长距离的传运，一般应将标本进测实验室。若进行较长距离的传运，一般应将标本进行预处理。传送过程应行预处理。传送过程应行预处理。传送过程应行预处理。传送过程应密闭、防震、防漏、防污染密闭、防震、防漏、防污染密闭、防震、防漏、防污染密闭、防震、防漏、防污染。l l传送过程要有记录，传送过程要有记录，传送过程要有记录，传送过程要有记录，记录收到标本的日期和时间记录收到标本的日期和时间记录收到标本的日期和时间记录收到标本的日期和时间，以，以，以，以及及及及送检人和接收人送检人和接收人送检人和接收人送检人和接收人。u 运输运输21许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求，如温度、湿度、2222对对对对不合格的标本不合格的标本不合格的标本不合格的标本（如试管选择错误、溶血、血凝等）应退回并（如试管选择错误、溶血、血凝等）应退回并（如试管选择错误、溶血、血凝等）应退回并（如试管选择错误、溶血、血凝等）应退回并说明原因，所处理的过程应有所记录。说明原因，所处理的过程应有所记录。说明原因，所处理的过程应有所记录。说明原因，所处理的过程应有所记录。检查申请单应包括的主要内容检查申请单应包括的主要内容检查申请单应包括的主要内容检查申请单应包括的主要内容：患者姓名、性别、出生日期：患者姓名、性别、出生日期：患者姓名、性别、出生日期：患者姓名、性别、出生日期（年龄）、病历号、科室（病床号）、医生签字、标本采集时（年龄）、病历号、科室（病床号）、医生签字、标本采集时（年龄）、病历号、科室（病床号）、医生签字、标本采集时（年龄）、病历号、科室（病床号）、医生签字、标本采集时间和采集人等。间和采集人等。间和采集人等。间和采集人等。建立病人的个人信息采用出生日期替代年龄。建立病人的个人信息采用出生日期替代年龄。建立病人的个人信息采用出生日期替代年龄。建立病人的个人信息采用出生日期替代年龄。检验单上应填写临床诊断检验单上应填写临床诊断检验单上应填写临床诊断检验单上应填写临床诊断，诊断不明者可注明重要阳性体征。，诊断不明者可注明重要阳性体征。，诊断不明者可注明重要阳性体征。，诊断不明者可注明重要阳性体征。每个标本容器上每个标本容器上每个标本容器上每个标本容器上除粘贴有与申请单相符的特异识别号码外，还除粘贴有与申请单相符的特异识别号码外，还除粘贴有与申请单相符的特异识别号码外，还除粘贴有与申请单相符的特异识别号码外，还应注明患者姓名、病历号、标本采集时间，以便核对。应注明患者姓名、病历号、标本采集时间，以便核对。应注明患者姓名、病历号、标本采集时间，以便核对。应注明患者姓名、病历号、标本采集时间，以便核对。标本的确认及申请单核对标本的确认及申请单核对 检验部门收到标本后应立即检查核对标本和检检验部门收到标本后应立即检查核对标本和检验申请单。验申请单。22标本的确认及申请单核对检验部门收到标本2323n n采用血清或血浆检测时，对采集的血液标本采用血清或血浆检测时，对采集的血液标本采用血清或血浆检测时，对采集的血液标本采用血清或血浆检测时，对采集的血液标本应在规定时间内进行应在规定时间内进行应在规定时间内进行应在规定时间内进行离心处理离心处理离心处理离心处理。n n如果标本不能当天测定，应按试验要求将其如果标本不能当天测定，应按试验要求将其如果标本不能当天测定，应按试验要求将其如果标本不能当天测定，应按试验要求将其置于置于置于置于合适温度和环境下保存合适温度和环境下保存合适温度和环境下保存合适温度和环境下保存。n n进行细菌培养的标本必须进行细菌培养的标本必须进行细菌培养的标本必须进行细菌培养的标本必须尽早接种尽早接种尽早接种尽早接种。u 标本的处理和储存标本的处理和储存23采用血清或血浆检测时，对采集的血液标本应在规定时间内进行2424n n实验室对各类标本采集应有明确规定，应制定标本实验室对各类标本采集应有明确规定，应制定标本实验室对各类标本采集应有明确规定，应制定标本实验室对各类标本采集应有明确规定，应制定标本采集指南采集指南采集指南采集指南或或或或采集标本须知。采集标本须知。采集标本须知。采集标本须知。n n对采集标本的人员（医师、护士、检验人员）要对采集标本的人员（医师、护士、检验人员）要对采集标本的人员（医师、护士、检验人员）要对采集标本的人员（医师、护士、检验人员）要落落落落实责任制实责任制实责任制实责任制，并最大限度争取患者的协助和配合。，并最大限度争取患者的协助和配合。，并最大限度争取患者的协助和配合。，并最大限度争取患者的协助和配合。n n经常向医护人员经常向医护人员经常向医护人员经常向医护人员讲解标本采集的重要性讲解标本采集的重要性讲解标本采集的重要性讲解标本采集的重要性及及及及要求要求要求要求，定，定，定，定期到病房期到病房期到病房期到病房了解和检查标本采集和留取问题了解和检查标本采集和留取问题了解和检查标本采集和留取问题了解和检查标本采集和留取问题。n n建立严格的建立严格的建立严格的建立严格的标本验收制度标本验收制度标本验收制度标本验收制度和和和和不合格标本拒收制度不合格标本拒收制度不合格标本拒收制度不合格标本拒收制度。n n统一供给采集标本的用具、容器及试剂统一供给采集标本的用具、容器及试剂统一供给采集标本的用具、容器及试剂统一供给采集标本的用具、容器及试剂，并保证在，并保证在，并保证在，并保证在保质期内保质期内保质期内保质期内使用。使用。使用。使用。5.保证检验前质量的基本措施保证检验前质量的基本措施 24实验室对各类标本采集应有明确规定，应制定标本采集指南或采2525uu 不合格标本的拒收依据及处理方法不合格标本的拒收依据及处理方法（1 1）标本拒收标准标本拒收标准标本拒收标准标本拒收标准：标本贴签与检验申请单填写内容：标本贴签与检验申请单填写内容：标本贴签与检验申请单填写内容：标本贴签与检验申请单填写内容不一致；标本量太少，不足完成检验目的所要求的检不一致；标本量太少，不足完成检验目的所要求的检不一致；标本量太少，不足完成检验目的所要求的检不一致；标本量太少，不足完成检验目的所要求的检测；抗凝标本出现凝固；标本容器破损，标本流失或测；抗凝标本出现凝固；标本容器破损，标本流失或测；抗凝标本出现凝固；标本容器破损，标本流失或测；抗凝标本出现凝固；标本容器破损，标本流失或可能受到污染；溶血和脂血标本；延迟送达的标本。可能受到污染；溶血和脂血标本；延迟送达的标本。可能受到污染；溶血和脂血标本；延迟送达的标本。可能受到污染；溶血和脂血标本；延迟送达的标本。（2 2）对于不合格标本的处理对于不合格标本的处理对于不合格标本的处理对于不合格标本的处理：及时与送检部门相关人：及时与送检部门相关人：及时与送检部门相关人：及时与送检部门相关人员联系，员联系，员联系，员联系，建议其重新核实或重新取样建议其重新核实或重新取样建议其重新核实或重新取样建议其重新核实或重新取样；对特殊标本或；对特殊标本或；对特殊标本或；对特殊标本或再次取样确有困难则可与临床协商进行部分内容的检再次取样确有困难则可与临床协商进行部分内容的检再次取样确有困难则可与临床协商进行部分内容的检再次取样确有困难则可与临床协商进行部分内容的检验，但必须在检验报告上验，但必须在检验报告上验，但必须在检验报告上验，但必须在检验报告上注明标本不合格原因注明标本不合格原因注明标本不合格原因注明标本不合格原因，及，及，及，及“检验结果仅作参考检验结果仅作参考检验结果仅作参考检验结果仅作参考”字样字样字样字样。25不合格标本的拒收依据及处理方法（1）标本拒收标准：标2626四四.检验后质量管理内涵检验后质量管理内涵检验后质量管理检验后质量管理 检验后的全部过程检验后的全部过程包括包括检验结果的系统性评审、规范的检检验结果的系统性评审、规范的检验报告和结果解释、授权发布检验结果、验报告和结果解释、授权发布检验结果、检验报告的传递及临床应用、检验原始检验报告的传递及临床应用、检验原始标本的储存及废物的处理标本的储存及废物的处理等。等。（ISO/IEC15189 ISO/IEC15189 文件中定义文件中定义文件中定义文件中定义)26四.检验后质量管理内涵检验后质量管理检验后的全部2727 卫生部卫生部卫生部卫生部2006200620062006年颁布的年颁布的年颁布的年颁布的医疗机构临床实验室医疗机构临床实验室医疗机构临床实验室医疗机构临床实验室管理办法管理办法管理办法管理办法中明确规定了咨询服务是临床实验室中明确规定了咨询服务是临床实验室中明确规定了咨询服务是临床实验室中明确规定了咨询服务是临床实验室服务主要任务之一，所以咨询服务也属于检验后服务主要任务之一，所以咨询服务也属于检验后服务主要任务之一，所以咨询服务也属于检验后服务主要任务之一，所以咨询服务也属于检验后阶段的工作。阶段的工作。阶段的工作。阶段的工作。该阶段的质量保证主要包括：该阶段的质量保证主要包括：检验结果的审核和发放检验结果的审核和发放 检验后标本的保存及处理检验后标本的保存及处理 咨询服务咨询服务27卫生部2006年颁布的医疗机构临床实验室管理办2828五五.检验后质量控制的重要环节检验后质量控制的重要环节 1.规范检验报告规范检验报告2.检验结果的审核检验结果的审核3.检验结果的发布和存档检验结果的发布和存档4.检验结果的查询检验结果的查询5.咨询服务咨询服务6.检验后标本的储存和处理检验后标本的储存和处理 28五.检验后质量控制的重要环节规范检验报告2929 检检验验报报告告是是临临床床医医师师对对患患者者进进行行诊诊治治的的依依据据,应应清晰易懂清晰易懂,文字表述正确文字表述正确。报告中应包含以下内容。报告中应包含以下内容:清晰明确清晰明确的检验标识和检验方法；的检验标识和检验方法；患者的患者的唯一性标识唯一性标识；检验申请者的检验申请者的科室和姓名科室和姓名；原始样品原始样品采集采集日期和时间日期和时间,实验室实验室收到收到样品的日期和时间；样品的日期和时间；报告发布报告发布的日期和时间；的日期和时间；原始样品的原始样品的种类和来源种类和来源；选择性指数选择性指数 SISI单位或可溯源至单位或可溯源至 SISI单位单位的检验结果；的检验结果；正常参考正常参考范围；范围；操作人员和审核人操作人员和审核人签名签名；原始样品原始样品不适于检验或可能影响检验结果不适于检验或可能影响检验结果的相关说明。的相关说明。1.规范检验报告规范检验报告 29检验报告是临床医师对患者进行诊治的依据,应清3030 按按 ISO/IEC15189 文件要求文件要求,应由被应由被授权人结合患者相关的临床信息对检验结果授权人结合患者相关的临床信息对检验结果进行进行系统性审核。系统性审核。u 应建立应建立报告单审核签发制度报告单审核签发制度,检验报告单发布前检验报告单发布前,除操作人员签名外除操作人员签名外,还应由一定资格的检验人员进行还应由一定资格的检验人员进行审核并签名审核并签名。u 审核人员必须审核人员必须有临床实验室负责人授权有临床实验室负责人授权，临床实，临床实验室应验室应保留核查人员的名单和签字记录保留核查人员的名单和签字记录。2.检验结果的系统性评审检验结果的系统性评审 30按ISO/IEC15189文件要求,应由被3131审核的基本内容有审核的基本内容有:检检检检验验验验报报报报告告告告单单单单是是是是否否否否符符符符合合合合规规规规范范范范要要要要求求求求；临临临临床床床床医医医医师师师师所所所所申申申申请请请请的的的的检检检检验验验验项项项项目目目目是是是是否否否否检检检检测测测测完完完完毕毕毕毕,有有有有无无无无漏漏漏漏项项项项；检检检检测测测测结结结结果果果果填填填填写写写写是是是是否否否否清清清清楚楚楚楚、正正正正确确确确；有有有有无无无无异异异异常常常常的的的的、难难难难以以以以理理理理解解解解的的的的结结结结果果果果；一一一一些些些些特特特特殊殊殊殊的的的的检检检检测测测测项项项项目目目目(如如如如 HHI IV V 阳阳阳阳性性性性)和和和和罕罕罕罕见见见见病病病病原原原原体体体体的的的的报报报报告告告告；危危危危重重重重病病病病及及及及疑疑疑疑难难难难病病病病患患患患者者者者的的的的检检检检验验验验报报报报告告告告等等等等。31审核的基本内容有:检验报告单是否符合规范要求；3232 完整、完整、正确、正确、有效、有效、及时、保护患者隐私及时、保护患者隐私实验室对于检验结果的发布过程应有实验室对于检验结果的发布过程应有明确的程序明确的程序；对于由于各种原因造成检验结果的延时发布对于由于各种原因造成检验结果的延时发布,而又可能而又可能影响患者的诊治时影响患者的诊治时,应由实验室应由实验室及时通知临床医师及时通知临床医师；实验室应建立实验室应建立危急值紧急报告制度危急值紧急报告制度；应建立应建立微生物检验分级报告制度微生物检验分级报告制度。按照不同的类型，不同的组合项目分别登记，签字后上按照不同的类型，不同的组合项目分别登记，签字后上报各小组长，以报各小组长，以方便查询方便查询。将各检查数值存盘保存，为将各检查数值存盘保存，为科室研究提供依据，也为医科室研究提供依据，也为医疗纠纷提供证据疗纠纷提供证据。3.检验结果的发布和存档检验结果的发布和存档 32完整、正确、有效、及时、保护患者隐私检验结3333u 危急值报告危急值报告 危急值危急值（critical valuescritical values）有时也称为紧急有时也称为紧急有时也称为紧急有时也称为紧急值或警告值，此时的检验结果预示如不及时处理，值或警告值，此时的检验结果预示如不及时处理，值或警告值，此时的检验结果预示如不及时处理，值或警告值，此时的检验结果预示如不及时处理，随时会危及患者生命。随时会危及患者生命。随时会危及患者生命。随时会危及患者生命。急诊报告急诊报告急诊报告急诊报告结果不论正常或异常皆应立即报告；结果不论正常或异常皆应立即报告；结果不论正常或异常皆应立即报告；结果不论正常或异常皆应立即报告；危急值危急值危急值危急值一旦出现，不论急诊还是平诊都必须迅速报一旦出现，不论急诊还是平诊都必须迅速报一旦出现，不论急诊还是平诊都必须迅速报一旦出现，不论急诊还是平诊都必须迅速报告。告。告。告。危急值危急值危急值危急值是是是是医学决定水平医学决定水平医学决定水平医学决定水平中的一种情况，只有危中的一种情况，只有危中的一种情况，只有危中的一种情况，只有危及患者生命的检验数值才称为危急值及患者生命的检验数值才称为危急值及患者生命的检验数值才称为危急值及患者生命的检验数值才称为危急值。33危急值报告危急值（critical3434 查询方式：查询方式：根据患者姓名、检验项目、送检日期，根据患者姓名、检验项目、送检日期，其可以根据病历号、检验标本类型进行查询；不仅可其可以根据病历号、检验标本类型进行查询；不仅可以查询最近某项目的检验结果，也可以查询一定时间以查询最近某项目的检验结果，也可以查询一定时间内的相关甚至所有的检验结果。内的相关甚至所有的检验结果。u 如需如需补发检验报告单补发检验报告单，应注明，应注明“补发补发”字样。字样。u 除临床医师外，除临床医师外，患者应有病历等证明文件，患患者应有病历等证明文件，患者亲友应有委托手续才可进行查询者亲友应有委托手续才可进行查询。4.检验结果的查询检验结果的查询 34查询方式：根据患者姓名、检验项目、送检日期，其可3535 检验人员应主动向临床医护人员讲解各种检验项目的检验人员应主动向临床医护人员讲解各种检验项目的临床意义临床意义,特别是一些新开展的检验项目。特别是一些新开展的检验项目。在解释过程中应注意以下几个问题在解释过程中应注意以下几个问题:(1)(1)正常参考范围正常参考范围的正确理解。的正确理解。(2)(2)生物属性带来的生物属性带来的个体差异个体差异,如年龄、性别、民族、居住地如年龄、性别、民族、居住地域及妊娠等。域及妊娠等。(3)(3)定性检验的定性检验的临界值临界值问题。问题。(4)(4)敏感性和特异性敏感性和特异性问题。问题。(5)(5)其他应注意的问题。其他应注意的问题。如病毒感染时患者抗体检测的窗口期问如病毒感染时患者抗体检测的窗口期问题、标本采集的时间及状态问题、标本质量问题题、标本采集的时间及状态问题、标本质量问题(如溶血、乳糜血、如溶血、乳糜血、药物影响药物影响)等。等。(6)(6)除诊断性报告外，勿轻易对患者除诊断性报告外，勿轻易对患者做出患有什么病的答复做出患有什么病的答复，更不要轻易更不要轻易提供治疗意见提供治疗意见。5.咨询服务咨询服务 35检验人员应主动向临床医护人员讲解各种检验项目的临3636u实验室应对原始样品作实验室应对原始样品作规定期限的保存规定期限的保存,以以便复查和与重新采集的样品进行对比分析。便复查和与重新采集的样品进行对比分析。u对不再用于检验的样品应进行对不再用于检验的样品应进行安全处理安全处理。u为此为此,国务院第国务院第380380号令号令医疗废物管理条例医疗废物管理条例已作了相关规定已作了相关规定,应认真贯彻执行。应认真贯彻执行。6.检验后标本的储存和处理检验后标本的储存和处理 36实验室应对原始样品作规定期限的保存,以便复查和与重新采集3737u 标本储存的原则标本储存的原则n n建立建立建立建立专门的规章制度专门的规章制度专门的规章制度专门的规章制度，实行，实行，实行，实行专人专管专人专管专人专管专人专管，敏感，敏感，敏感，敏感或重要标本可加锁保管；或重要标本可加锁保管；或重要标本可加锁保管；或重要标本可加锁保管；n n标本储存前进行必要的收集和处理；标本储存前进行必要的收集和处理；标本储存前进行必要的收集和处理；标本储存前进行必要的收集和处理；n n做好标识并有规律存放做好标识并有规律存放做好标识并有规律存放做好标识并有规律存放n n对到期的标本即行销毁处理，定期清除。对到期的标本即行销毁处理，定期清除。对到期的标本即行销毁处理，定期清除。对到期的标本即行销毁处理，定期清除。37标本储存的原则建立专门的规章制度，实行专人专管，敏感或3838检验后的质量控制检验后的质量控制是最后一关。是最后一关。是最后一关。是最后一关。n n要求广大检验人员有高度的责任感和严密的工作态要求广大检验人员有高度的责任感和严密的工作态要求广大检验人员有高度的责任感和严密的工作态要求广大检验人员有高度的责任感和严密的工作态度；度；度；度；n n要有很好的医学理论和专业理论知识以及专业技能要有很好的医学理论和专业理论知识以及专业技能要有很好的医学理论和专业理论知识以及专业技能要有很好的医学理论和专业理论知识以及专业技能和工作经验，并能发现问题；和工作经验，并能发现问题；和工作经验，并能发现问题；和工作经验，并能发现问题；n n及时与临床科室沟通交流，得到广大医生的支持；及时与临床科室沟通交流，得到广大医生的支持；及时与临床科室沟通交流，得到广大医生的支持；及时与临床科室沟通交流，得到广大医生的支持；n n发出能为临床提供有价值的检验报告单；发出能为临床提供有价值的检验报告单；发出能为临床提供有价值的检验报告单；发出能为临床提供有价值的检验报告单；n n开展为临床科研、诊疗有价值的实验项目，更好地开展为临床科研、诊疗有价值的实验项目，更好地开展为临床科研、诊疗有价值的实验项目，更好地开展为临床科研、诊疗有价值的实验项目，更好地为患者服务。为患者服务。为患者服务。为患者服务。38检验后的质量控制是最后一关。