大讲堂13-抗菌药物使用的调查方法=任南

抗菌药物使用的调查方法任南中国医院感染网 1928年，英国弗莱明发现青霉素，进入抗生素时代几个概念 抗感染药物：杀灭或抑制各种病原微生物的作用供全身应用的药物包括抗寄生虫药物。抗微生物药物：不包括抗寄生虫药物。抗生素：高稀释浓度下对某些特异微生物有杀灭或抑制作用的微生物产物，包括抗肿瘤、抗寄生虫、抗生素的衍生物。抗菌药物：具有杀菌或抑菌活性主要供全身应用的各种抗生素、磺胺类、抗结核、咪唑类、喹诺酮类、呋喃类化学药物。抗菌药物预防和治疗感染的特殊效果削弱了医院对消毒灭菌技术的重视但随着抗菌药物的广泛使用，细菌变异和耐药问题日趋严重背 景 资 料 抗菌药物：医院内和社会用量最大的药物 美国“药品占国家花费的35%”国内调查显示25-40%住院患者接受了抗菌药物治疗 滥用抗菌药物:Kunin:“大约一半患者接受了抗菌药物治疗”Working Calvin Group,Canada Health and Welfare:“不合理使用抗菌药物的比例高达40%”Jphn&Fishman,CID 97;24:471:“在美国不合理使用抗菌药物的比例达50%”我国住院患者抗菌药物使用率80%广谱抗生素使用率58%，远远高于30%的水平造成细菌耐药性的快速上升和耐药病原菌的播散科别抗菌药物应用情况（2004年）某医院：2013例 不合理178例 不合理使用率8.84%中国医院用药评价与分析2001;1(5):261 不合理用药的表现表现 例次 构成比(%)无适应症 55 30.09疗程过长 68 38.20剂量过大 15 8.43选药不正确 3 1.69重复用药 7 3.93用药次数过少 20 11.24术前预防时机不当 10 5.62术后预防时机不当 2 1.12合计 178 8.84 不合理应用现状抗菌药物应用指针太松过度应用为主要倾向：重复使用、剂量过大、使用时间过长、过多联合使用 不合理应用现状对抗菌药物了解不足：抗菌活性、抗菌谱、药代药效特征、毒副反应利益驱使抗生素自由购买非人用抗生素的广泛使用AmyesAmyes预言预言：除非有新的抗生素或特异的治疗除非有新的抗生素或特异的治疗方案问世，否则进入方案问世，否则进入2121世纪后，将有世纪后，将有相当多的感染因细菌的耐药性而成为相当多的感染因细菌的耐药性而成为不治之症不治之症抗菌药物合理应用的管理流程 监测/Surveilliance数据分析/提出问题Data analysis&ProblemsI.D行动计划Action Plan报告审查干预 限制Restrictive 教育Education 改进Facilitive效果评估医院感染监测规范WS/T312-20093 术语和定义3.5 抗菌药物antimicrobial agents具杀菌或抑菌活性、主要供全身应用（含口服、肌肉注射、静脉注射、静脉滴注等，部分也可以用于局部）的各种抗生素、磺胺类、咪唑类、硝咪唑类、喹诺酮类、呋喃类等化学药物。通常不包括抗寄生虫药物、抗病毒药物、抗结核药物和局部使用抗菌药物等。3 术语和定义3.6 抗菌药物使用率usage rate of antibiotic出院患者中使用抗菌药物的比率。3 术语和定义3.7 抗菌药物使用剂量dose of antibiotic use住院患者抗菌药物的每日使用量。3.8 规定日剂量频数（DDD频数）number of Defined Daily Dose为某一抗菌药物的总消耗量除以该药的规定日剂量。5 监测5.2 医院感染调查方法5.2.1 患病率调查，了解住院患者医院感染患病率。具体调查方法按照附录G进行。5.2.2 临床抗菌药物使用调查，帮助了解患者抗菌药物使用率。具体调查方法按照附录H进行。附录H（规范性附录）临床抗菌药物使用调查H.1 目的：调查抗菌药物使用情况，促进抗菌药物的临床合理应用，预防耐药菌的产生。H.2 调查对象住院（出院）病历和门诊处方。H.3 调查内容H.3.1 基本资料 调查日期、住院号、科室、床号、患者姓名、性别、年龄、疾病诊断、切口类型（清洁切口、清洁-污染切口、污染切口）。附录H（规范性附录）临床抗菌药物使用调查H.3.2 使用抗菌药物资料 感染诊断（全身感染、局部感染、无感染），用药方式（全身、局部），用药目的（治疗用药、预防用药、预防加治疗用药），联合用药（单用、二联、三联、四联及以上），细菌培养结果，使用抗菌药物名称，使用日剂量，用药天数，给药途径（口服、肌内注射、静脉注射或静脉滴注、其他）。附录H（规范性附录）临床抗菌药物使用调查H.4 调查方法H.4.1 可采用普查和抽样调查方法，调查某日或某时间段住院（出院）抗菌药物使用情况。H.4.2 宜采用专职人员与临床医师和临床药师共同调查出院病历、运行病历或门诊处方。横断面调查中抗菌药物使用情况三、抗菌药物使用情况（仅指被调查日抗三、抗菌药物使用情况（仅指被调查日抗菌药物的使用情况）：菌药物的使用情况）：、抗菌药物使用 是（）否（）2、目的 治疗用药（）预防用药（）治疗+预防（）3、联用 一联（）二联（）三联（）四联及以上（）4、治疗用药已送细菌培养 是（）否（）8、抗菌药物使用情况：是指相应调查日（分次调查的单位，注意各科相应的调查日是不同的）的抗菌药物的使用情况，调查日之前的不计。不包括抗结核治疗药物；不包括抗菌药物的雾化吸入；不包括抗病毒药物（如无环鸟苷、病毒唑等）；不包括眼科（抗菌药物滴眼）、耳鼻喉科（耳、鼻的滴药）、烧伤科（烧伤部位抗菌药物覆盖）等局部用药；不包括抗真菌药物。9、目的：单纯用于治疗者归为治疗用药，单纯用于预防者归为预防用药，若两者兼有则归入预防+治疗。不能确定者，可询问病室主管医生。10、联用：调查当日使用不同抗菌药物的数目。11、细菌培养：凡治疗用药者（包括“预防+治疗”用药者）均必须注明是否送细菌培养。单纯预防用药和未用抗菌药物者不必填写。表7 不同规模医院抗菌药物使用率（%）医院床位数（张）所数监测人数使用率(%)百分位数P10P25P50P75P90300791156263.5233.0853.6865.9677.2285.59300599762765557.1830.5944.461.5971.9581.94600899423079547.532.2840.8447.7856.3559.93900729772844.4131.2638.7246.4751.4156.942008年全国医院感染患病率调查资料抗菌药物使用情况分 位 数102030405060708090最高最低使用率39.1646.750.8952.7355.8158.2962.0467.1374.0398.797.49治疗用药比例35.1439.1942.1945.3448.4753.2158.7962.969.6899.4220.81预防用药比例10.6621.9526.3230.3035.0038.2441.7945.2953.2774.640单联44.0051.1754.9258.3762.9865.5367.9673.4278.3798.6618.22二联18.9224.0428.5231.1633.6636.6338.5542.4247.6472.891.04三联+四联0.561.632.453.133.844.765.647.8310.4726.030送检率5.487.9811.6114.4218.3322.4527.6234.5948.8990.350 抗菌药物使用的分位数（%）分布 表表 四次全国横断面调查抗菌药物使用率及联合用药构成情况比四次全国横断面调查抗菌药物使用率及联合用药构成情况比较较调查调查年份年份实查人实查人数数使用人使用人数数使用使用率率(%)(%)一联一联二联二联 三联及以上三联及以上n n构成构成比比(%)(%)n n构成构成比比(%)(%)n n构成构成比比(%)(%)20012001年年107466107466595985959855.4655.46351573515758.9958.99206302063034.6234.62381138116.396.3920032003年年8953989539491234912354.8654.86301763017661.4361.43165231652333.6433.64242424244.934.9320052005年年115143115143557525575248.4248.42370753707566.5066.50169761697630.4530.45170117013.053.0520082008年年167740167740799897998947.6947.69544235442368.0468.04236972369729.6329.63186918692.342.342008年全国医院感染患病率调查资料2008年全国医院感染患病率调查资料2008年全国医院感染患病率调查资料2000.3.14 57.3 1999.6.24 2000.3.14 57.3 1999.6.24 21.921.92002.4.25 40.7 2002.6.24 2002.4.25 40.7 2002.6.24 20.320.3住院病人和门诊病人抗菌药物 日使用率(%)住院病人 门诊病人年度 使用率 年度 使用率表1 手术部位感染监测登记表一、一般情况二、手术情况三、抗菌药物使用情况1、术前2小时以前用药 是/否 2、围手术期（术前30120分钟）用药 是/否3、术中用药 是/否 4、术后用药 1日 /2日/3日/4日及以上四、医院感染情况 是/否围手术期抗菌药物使用情况 月月份份 手手术术数数 未用 病房用 切皮前30-606月 125 1 42 82 7月 207 2 19 1868月 209 3 10 196 9月 185 2 3 180合计 726 8 74 644 手术前用药情况使用时间 例数 1种 2种 3种 构成比%仅围手术期 519 500 19 0 71.48 1天 57 18 38 1 7.85 2天 40 13 27 0 5.51 3天 35 20 11 4 4.82 4天 13 6 5 2 1.79 5天 16 9 6 1 2.20 6天以上 41 15 16 10 5.65 未用 5 0.69清洁、清洁-污染手术术前用药与感染用药时间 手术数 感染数 感染率未用 4 1 25.00只围术期 486 28 5.76 1天 167 9 5.39合计 657 38 5.78 X2=0.34 P0.05手术中用药情况有25台手术术中应用抗生素,使用率3.4%使用科室多为骨科手术手术时间240min 有53台，只有4台手术应用，清洁、清洁-污染手术术后用药与感染的关系 用药天数 手术数 构成比 感染数 感染率未用 1 0.15 0 01天 5 0.76 0 02天 41 5.65 0 03天 91 13.85 2 2.194天 519 79.00 48 9.25合计 657 100.00 50 6.89附录附录H H（规范性附录）（规范性附录）临床抗菌药物使用调查临床抗菌药物使用调查抗菌药物消耗量 抗菌药物的消耗量是分析抗菌药物使用结构是否合理的一个参考指标，与病原体耐药情况相结合，可对抗菌药物使用结构进行调整，减缓细菌对抗菌药物的耐药速度。对抗菌药物的用药现状进行调查分析，可对今后的用药趋势进行预测，及时向企业提供用药数据和相关信息，促进产品结构调整，指导新的抗菌药物的开发，提高合理用药水平，减少浪费。由于不同抗菌药物的使用剂量有差异，因此必须建立一个可用于不同药品间比较的指标。DDD数（DDDs）即是这样的指标。DDD（Defined Daily Dose，约定日剂量）是指为达到主要的用于成人的药物平均日剂量。DDD数有两种计算方法(1)1、DDDs=（年消耗某药品量1000）/（DDD值365天居民数）含义：以约定日计量为单位的每1000居民每天某药品的消耗量。适用于对某一地区居民的用药的总体评价。DDD数有两种计算方法(2)2、DDDs=年消耗某药品量/DDD值含义：以约定日剂量为单位的某药品的消耗量。适用于一家或几家医院的不同年度的动态比较和用药结构的分析。DDD数作为不同药品间可比较的指标，是因为DDD数是一个比值，与日剂量无关的数值，并不会因为各种药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较。DDD数大，反映对该药的选择倾向性大，反之，渐少用该药。约定日剂量率（DDDs/1000病人日）DDDs=1000 调查病人总日数 年度 使用率 单一 二联 三联 四联 1988 89.7 30.7 54.4 12.7 2.19 1990 78.3 31.4 55.8 11.2 1.03 1997 79.9 55.7 42.0 2.3 0.0 2000 76.8 52.2 46.7 1.1 0.0 2001 73.8 85.9 12.7 1.4 0.0 2002 68.5 65.9 33.3 0.8 0.0 2003-2 70.7 58.6 40.0 0.9 0.5 湘雅医院抗菌药物使用率(出院病例调查)定期通报全院及各科前N位抗菌药物使用情况单病种抗菌药物使用情况实时监控某种抗菌药物的超常使用