TS内审教材讲义课件

内容简介一、一、审核概论审核概论二、二、审核策划审核策划三、三、审核实施审核实施四、四、审核报告审核报告五、纠正措施与结果跟踪五、纠正措施与结果跟踪六、六、产品审核产品审核七、过程审核七、过程审核11Module 1第一章第一章 审核概论审核概论21.1审核审核为获得审核证据，并对其进行客观评价，以确定是否为获得审核证据，并对其进行客观评价，以确定是否满足审核准则所进行的系统化的、独立的并形成文件满足审核准则所进行的系统化的、独立的并形成文件的过程。的过程。用做依据的一组方针、程序和要求。用做依据的一组方针、程序和要求。与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。其它信息。1.2审核准则审核准则1.3审核证据审核证据将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核结果。1.4审核发现审核发现1.5审核结论审核结论3Types of Audit 审核的种类审核的种类Customer客户客户Enterprise企业企业Sub-contract分供方分供方Independent Organization独立机构独立机构第第2方方2 nd 第第3方方3rd第第2方方2nd第一方第一方1 stDocument Audit 文件审核文件审核On-site audit 现场审核现场审核System audit 体系审核体系审核Process audit 过程审核过程审核Product audit 产品审核产品审核4 内审的时机内审的时机 1 1、例行的常规内审：、例行的常规内审：1.11.1先制订审核计划，按计划进行；先制订审核计划，按计划进行；1.2 1.2 运行运行5858个月个月 1.3 1.3 企业搬迁等情况运行稳定后企业搬迁等情况运行稳定后 。1.4 1.4 生产周期、淡季进行生产周期、淡季进行 1.5 1.5 外审前等；外审前等；2 2、特殊情况追加内审：、特殊情况追加内审：2.12.1适应组织的法律、法规、标准、国际公约发生重适应组织的法律、法规、标准、国际公约发生重大改变；大改变；2.2 2.2 发生重大问题或相关方严重抱怨；发生重大问题或相关方严重抱怨；2.3 2.3 组织机构有重大变动；组织机构有重大变动；2.4 2.4 即将进行第二、第三方审核时；即将进行第二、第三方审核时；5 审核报告审核报告跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点记录不符合点 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地方 开始会议开始会议进行进行准备准备跟跟进进文件编写文件编写 内部审核步骤内部审核步骤6Module 2第二章第二章 审核策划审核策划7 审核报告审核报告跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点记录不符合点 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地方 开始会议开始会议进行进行准备准备跟跟进进文件编写文件编写 内部审核步骤内部审核步骤8Auditor Arrangement 安排审核员安排审核员经培训并有资格经培训并有资格有相关经验有相关经验与被审方有独立性与被审方有独立性注意审核员与被审方的个人关系注意审核员与被审方的个人关系具有组织协调能力具有组织协调能力 审核组长审核组长审核员审核员内审：内审：由最高管理者受权，赋予内审权威性；由最高管理者受权，赋予内审权威性；审核组长由管理者代表任命或管理者代表直接担任；审核组长由管理者代表任命或管理者代表直接担任；内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力外审：外审：具有注册的资格、业务范围、工作经验和专业知识；具有注册的资格、业务范围、工作经验和专业知识；具备公正性和协作精神，审核组长还要具有组织和领导能力；具备公正性和协作精神，审核组长还要具有组织和领导能力；如果审核组的审核员有损公正性，委托方可提出异议。如果审核组的审核员有损公正性，委托方可提出异议。9Audit Plan 审核计划审核计划 审核计划内容：审核计划内容：审核目的审核目的审核范围；审核范围；审核准则；审核准则；审核组成员；审核组成员；审核时间；审核时间；审核日程安排审核日程安排；10按过程方法编制审核实施计划日期日期 时间时间审核组审核组主要主要审核区域审核区域陪同人员陪同人员过程过程类型类型涉及过程涉及过程文件文件编号编号ISO/TS16949ISO/TS16949标准标准条款条款首次会议C1顾客沟通顾客导向过程COPC2过程策划末次会议1111Audit Checklist 审核检查表审核检查表每次审核应该使用规定的检查表每次审核应该使用规定的检查表按标准要求转化按标准要求转化按企业程序文件要求转化按企业程序文件要求转化注意客户特殊要求注意客户特殊要求注意文件审核结果注意文件审核结果注意前次审核结果注意前次审核结果注意客户投诉情况注意客户投诉情况作为审核记录作为审核记录v它是你的朋友，也是工具；它是你的朋友，也是工具；v可以帮助你把握节奏，体现你的重点关切；可以帮助你把握节奏，体现你的重点关切；v内容表达可仅是提示性的，详略取决于你的经验；内容表达可仅是提示性的，详略取决于你的经验；v不能照本宣科，提问应讲究技巧；不能照本宣科，提问应讲究技巧；v只是备忘，提醒，不是问卷表只是备忘，提醒，不是问卷表v内审应可以提前给受审核方审核检查表（受审核方内审应可以提前给受审核方审核检查表（受审核方需要时）；需要时）；检查表是重要的，但不一定是详细的检查表是重要的，但不一定是详细的121、按过程方法编制审核检查表-龟形图式(依据：标准/体系文件/以往问题点/管理重点)过程名称：审核员：页码：1 of 1 13Process 过程（COP、MOP、SP）INPUT查要求OUTPUT查结果WHAT查资源HOW查如何做WHO查资格能力MEASUREMENT查指标13过程名称：程名称：Process characteristics（过程特性）程特性）:YesNo否否Are the following questions regarding supporting processes(evaluation of risks)clarified?是否是否对下述有关支持性下述有关支持性过程的程的问题加以澄清加以澄清？Yes是是No否否Is a process owner defined?是否已确定过程的所有人？With what?(materials,equipment)做什么？Is the process defined?是否已对过程加以定义？With whom?(competences,training)谁做？Is the process documented?过程是否已文件化？With which key indicators?(measurement,inspection)用哪些指标衡量？Are process interfaces defined?是否已对过程的接口加以定义？Where?(methods,techniques)在哪里做？Is the process monitored?过程是否监控？Are records kept?记录是否保存？2)过程名称程名称3)Input(I)输入入/Output(O)输出出4)绩效指效指标5)相关相关质量文件量文件6)相关相关的的 TS条条款款7)审核中的核中的观察、察、证据和据和发现8)结果果参考：九栏审核检查表(过程方法)1414C.A.P.D审核逻辑：C：谁是我的顾客 它的真实要求是什么？我的过程结果如何，满足要求？A：如果不满足要求，纠正措施是什么？如果满足要求，改善措施是什么？P：过程是如何策划的？文件流程如何规定？它能导致满足要求吗？D：是按文件做事吗？是最简单的方法吗？多谈问题，少看文件！多关注结果，少关注程序！1515Module 3第三章第三章 审核实施审核实施16 审核报告审核报告跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点记录不符合点 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地方 开始会议开始会议进行进行准备准备跟跟进进文件编写文件编写 内部审核步骤内部审核步骤17Opening Meeting 开始会议开始会议由审核组长主持由审核组长主持介绍人员介绍人员审核目的审核目的审核准则审核准则审核范围审核范围确定审核时间表确定审核时间表审核方法审核方法陪审员陪审员末次会议时间末次会议时间其它安排其它安排由审核组长主持，标志着现场审核开始。参加人员为审核组全由审核组长主持，标志着现场审核开始。参加人员为审核组全体成员，受审核方领导、受审核部门负责人及陪审人员。体成员，受审核方领导、受审核部门负责人及陪审人员。确认审核目的、范围和依据，共同认可审核进度表；确认审核目的、范围和依据，共同认可审核进度表；简要介绍审核中所采用的方法和程序；简要介绍审核中所采用的方法和程序；承诺遵守商业保密原则（外审）承诺遵守商业保密原则（外审）申明审核是一个抽样验证活动，存在风险性。所以不符合项的申明审核是一个抽样验证活动，存在风险性。所以不符合项的多少不代表受审核部门的质量业绩多少不代表受审核部门的质量业绩（外审）（外审）。确认（中间会议）末次会议的时间和地点；确认（中间会议）末次会议的时间和地点；澄清审核计划中不明确的内容；澄清审核计划中不明确的内容；宣布审核开始宣布审核开始18On-site Audit 现场审核现场审核找寻事实，客观证据找寻事实，客观证据并非寻找错误的练习并非寻找错误的练习确保覆盖审核范围确保覆盖审核范围确保覆盖标准要求确保覆盖标准要求检查运行情况和以往结果检查运行情况和以往结果检查符合性，完整性检查符合性，完整性判断有效性判断有效性(!)利用检查表帮助利用检查表帮助需要跨部门跟踪确认需要跨部门跟踪确认需要时，调整审核计划需要时，调整审核计划记录不符合项记录不符合项与被审方确认审核结果与被审方确认审核结果19审核操作七字经审核操作七字经读阅读体系等有关文件（包括法律要求）的规定；问提问有关作业要求和控制方法；谈与特定人员座谈；听注意倾听回答的要点；看观看实际操作；产品状态、标识；查查对数据、图表、报告和实物等；记记录已经得到证实的活动内容。2020读：读：-标准标准-质量体系文件，记录质量体系文件，记录-客户合同，特殊要求客户合同，特殊要求-以往审核记录以往审核记录-客户投诉情况客户投诉情况-分析资料分析资料Audit Skill审核技巧审核技巧看看/观察观察-被审方的反应，身体语言被审方的反应，身体语言-其他人员的反应其他人员的反应-看着对方的眼睛看着对方的眼睛-感官判断感官判断-看现场看现场听听-注意环境影响注意环境影响-注意对方是否有代表性注意对方是否有代表性-分析资料分析资料-总结信息总结信息-记录以便跟踪记录以便跟踪-切勿评价讲者切勿评价讲者-注意言外之意注意言外之意-表示有兴趣听表示有兴趣听21问问-封闭式问题封闭式问题-带领式问题带领式问题-开放式问题开放式问题-何人何人-何时何时-何处何处-何事何事-怎么样怎么样-为什么为什么-给我看看给我看看-2个个/多个问题多个问题-跟踪提问跟踪提问Audit Skill审核技巧审核技巧其他注意其他注意-时间管理时间管理/控制控制-按计划，覆盖所有相关活动按计划，覆盖所有相关活动-不被转移目标不被转移目标-不被引导不被引导/误导误导-不参与讨论原因和责任不参与讨论原因和责任-不提供具体解决方法不提供具体解决方法-不要害怕说你不明白不要害怕说你不明白-有效的双向沟通有效的双向沟通22Closing Meeting 末次会议末次会议由审核组长主持由审核组长主持致谢致谢再确认审核标准和审核范围再确认审核标准和审核范围报告不符合项报告不符合项提出观察项，改进的建议提出观察项，改进的建议宣报审核判断结论宣报审核判断结论纠正措施回复时间纠正措施回复时间安排跟踪审核安排跟踪审核再次感谢再次感谢首先要感谢公司各部门的配合；首先要感谢公司各部门的配合；重申审核的目的、范围和依据；重申审核的目的、范围和依据；再一次承诺遵守商业保密原则（外审）；再一次承诺遵守商业保密原则（外审）；重申审核是一个抽样验证活动，存在风险性。所以审核的重申审核是一个抽样验证活动，存在风险性。所以审核的结果不代表受审核部门的质量业绩；结果不代表受审核部门的质量业绩；（外审）（外审）简单阐述公司存在的优点；简单阐述公司存在的优点；（外审）（外审）宣布不符合项报告；宣布不符合项报告；征求意见确认不符合项报告；征求意见确认不符合项报告；对此次审核作一个总结性的结论；对此次审核作一个总结性的结论；（外审）（外审）提出不符合项的改善要求；提出不符合项的改善要求；再一次感谢并宣布现场审核结束。再一次感谢并宣布现场审核结束。23Nonconformance Definition 不符合项定义不符合项定义严重严重-质量体系缺少或完全失效质量体系缺少或完全失效ISO/TS 16949要求。在某一个体系要求出现好几个轻要求。在某一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效，这也是微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合。严重不符合。-任何可能使不合格产品装运的不符合情任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。能降低或失效的不符合情况。-任何可能导致质量体系失效或严重降低任何可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经验的对产品和过程控制能力的判断或经验的不符合情况。不符合情况。轻微轻微判断或经验与判断或经验与ISO/TS 16949的不一的不一致但又不可能导致体系失效，致但又不可能导致体系失效，或降低对产品和过程能力的控制。或降低对产品和过程能力的控制。-供方与供方与ISO/TS 16949有关的形成有关的形成文件的质量文件的质量 体系某一部分不符合体系某一部分不符合要求。要求。-在公司质量体系中发现的单个错在公司质量体系中发现的单个错误。误。24Nonconformance decision 不符合项的确定不符合项的确定考虑对质量体系的冲击考虑对质量体系的冲击考虑对客户的冲击考虑对客户的冲击考虑对汽车使用的冲击考虑对汽车使用的冲击对不合格事实的判定，应1、不应偏离或不能超出审核准则的要求2、注意对过程的识别和过程的有效性，要抓“大”（产品质量、体系有效性等方面），不抓“小”（签字等）3、慎重对待没有形成文件或文件表述不够详细，没有书面质量记录或记录内容不够具体的不合格事实。4、最好在完成全部审核后作出不合格的判定。换句话说，在作出不合格判定时，自己要反位思考，反问一下自己以下两个问题：何处有相关要求？它违反了吗？它的有效性效果有问题吗？如果都没有问题就不能判不合格25Nonconformance Report 不符合报告不符合报告Findings 发现发现Evidence依据依据Explanation解释解释1.三段论：系统的问题、相关的要求、客观的证据 2.举例：不合适的记述不合适的记述 The contingency plan process of key equipment was not effective.要求事项的引用要求事项的引用组织必须制定应急计划以在紧急情况下(如公用事业中断、劳动力短缺、关键设备故障和现场退货)满足顾客要求。所观察到的客观证据所观察到的客观证据唯一的搅拌机没有应急准备计划。26Module 4第四章第四章 审核检查审核检查27 审核报告审核报告跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点记录不符合点 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地方 开始会议开始会议进行进行准备准备跟跟进进文件编写文件编写 内部审核步骤内部审核步骤28Audit Report 审核报告审核报告1、审核范围、目的；、审核范围、目的；2、审核准则、审核准则3、审核计划；、审核计划；4、审核组成员；、审核组成员；5、受审部门及负责人；、受审部门及负责人；6、实际审核持续时间；、实际审核持续时间；7、审核过程的简要说明；、审核过程的简要说明；8、审核发现、审核发现9、审核结论、审核结论10、不符合的纠正情况等、不符合的纠正情况等审核报告应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，审核报告应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，并包括或引用以下内容：并包括或引用以下内容：n审核目的和范围和准则；审核目的和范围和准则；n进行审核的（起止）日期；进行审核的（起止）日期；n审核组成员名单和受审核方代表名单；审核组成员名单和受审核方代表名单；n关于审核的综合说明（一般包括不合格情况、体系和符关于审核的综合说明（一般包括不合格情况、体系和符合性和运行的有效性和适宜性的评价等）；合性和运行的有效性和适宜性的评价等）；n审核结论；审核结论；n不符合项的改善要求；不符合项的改善要求；n审核报告分发单位名单。审核报告分发单位名单。29Module 5第五章第五章 审核改进审核改进30 审核报告审核报告跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点记录不符合点 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地方 开始会议开始会议进行进行准备准备跟跟进进文件编写文件编写 内部审核步骤内部审核步骤31Follow up Audit 跟踪审核跟踪审核验证纠正措施是否已实施验证纠正措施是否已实施验证纠正措施是否有效验证纠正措施是否有效检查相关修改文件检查相关修改文件/记录记录再抽查新的运行记录再抽查新的运行记录再检查运行方法和实施情况再检查运行方法和实施情况32Auditor Attitude/Responsibility 审核员态度审核员态度/责任责任Good 好好Good listener 善于聆听善于聆听Open minded 思想开朗思想开朗Diplomatic 善于交往善于交往Resilient 复原力强复原力强Unbiased 公平公平Honest 诚实诚实Patient 耐心耐心Self-disciplined 自律自律Articulate 善于沟通善于沟通Able to communicate 表达力强表达力强Interested 有好奇心有好奇心Unafraid of being unpopular 不怕受不怕受排挤排挤Empathetic 具同情心具同情心Bad 坏坏Arrogant 傲慢傲慢Opinionated 偏见偏见Self-important 自大自大Lazy 懒惰懒惰Argumentative 好争辩好争辩Shy 害羞害羞Timid 胆怯胆怯Gullible 易受骗易受骗Impatient 缺乏耐性缺乏耐性Poor communicator 不善于沟通不善于沟通Desire to be liked 希望被喜欢希望被喜欢Unprofessional 不专业不专业33Automotive Audit Key Points 汽车行业审核中的要点汽车行业审核中的要点Use of ISO/TS standard checklistBeware of customer specific requirementsCollect customer requirements from Sales department and pass to other auditorsThink about the product application in automobileConsider the special characteristicsLook into production process and check FMEA and control planUse control plan to audit production processFeedback any corrective/preventive action to FMEALink with technical manualsAlways consider opportunity for improvement使用使用ISO/TS 标准检查表标准检查表注意客户特殊要求注意客户特殊要求从销售部收集客户要求并分发给其从销售部收集客户要求并分发给其他审核员他审核员考虑产品在汽车行业的运用考虑产品在汽车行业的运用考虑特殊特性考虑特殊特性视察生产过程，检查视察生产过程，检查FMEA和控制计和控制计划划审核生产过程中使用控制计划审核生产过程中使用控制计划反馈任何纠正反馈任何纠正/预防措施到预防措施到FMEA连接技术手册连接技术手册始终考虑到改进的机会始终考虑到改进的机会34Module 6第六章第六章 产品审核产品审核 35 产产品品审审核核是是在在新新产产品品批批量量生生产产一一段段时时间间后后对对少少量量已已生生产产完完毕毕等等待待发发运运的的产产品品进进行行检检查查，以以确确定定与与PPAPPPAP生生产产件件样样品品一一致性的验证活动。致性的验证活动。产产品品审审核核的的特特点点是是始始终终以以客客户户和和最最终终用用户户的的眼眼光光对对产产品品的的性能、尺寸和外观进行检查。性能、尺寸和外观进行检查。一、产品审核的概念一、产品审核的概念36二、内部产品审核时机二、内部产品审核时机在在新新产产品品批批量量生生产产一一段段时时间间后后，根根据据公公司司产产品品特特性性和和风风险险、品品种种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次；数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次；当当出出现现内内部部或或外外部部客客户户抱抱怨怨、监监控控系系统统反反应应质质量量出出现现异异常常波波动动时时，应考虑追加内部产品审核。应考虑追加内部产品审核。37三、三、审核员资格审核员资格 产产品品审审核核是是否否能能成成功功在在很很大大程程度度上上取取决决于于审审核核人人员员的的专专业业资资格格和和其其他他资资格格,例如例如:-了解产品审核的的意义和目的了解产品审核的的意义和目的 -有关产品和质量的知识有关产品和质量的知识 -掌握检测技术掌握检测技术 -会使用缺陷目录会使用缺陷目录 -产品的评定产品的评定 -编写报告编写报告38策划策划计划内的内审计划内的内审发布计划到发布计划到相关部门及审核员相关部门及审核员策划策划计划外的内审计划外的内审企业的要求企业的要求客户要求客户要求图样和技术规范图样和技术规范FMEA、控制计划、控制计划内部和外部的抱怨内部和外部的抱怨产品质量的波动产品质量的波动审核程序审核程序检验指导书检验指导书内内审审计计划划（时时间间、部部门、审核员）门、审核员）企业内达成共识企业内达成共识四四 内部产品审核流程内部产品审核流程 A39产品审核准备产品审核准备产品检验与验证产品检验与验证统计与分析统计与分析评审与处置评审与处置审审核核记记录录与与统统计计分分析析结果结果审核小组沟通审核小组沟通抽样批次与方案抽样批次与方案检测设备准备检测设备准备结结 束束采取纠正采取纠正和预防措施和预防措施审核报告审核报告标识、存档、使用标识、存档、使用A四四 内部产品审核流程内部产品审核流程 40 采采用用团团队队工工作作方方式式决决定定产产品品审审核核的的频频次次计计划划，并并落落实实在在程程序序或或质质量量计划中。审核的频次至少计划中。审核的频次至少1 1年年1 1次。次。经过策划，输出的文件：经过策划，输出的文件：产品审核计划产品审核计划 产品审核规范产品审核规范产品审核检查表产品审核检查表五、产品审核策划五、产品审核策划411.1.产品审核计划产品审核计划 五五 产品审核策划产品审核策划客户客户产品名称产品名称部门部门审核员审核员审核日审核日审核地点审核地点长安福特质保部生产部一汽-大众质保部生产部a)a)审核目的：审核目的：b)b)审核范围：审核范围：c)c)审核依据：审核依据：d)d)审核员：审核员：e)e)审核日期：审核日期：f)f)审核行程：审核行程：42五、产品审核策划五、产品审核策划2.2.产品审核规范产品审核规范43级别严重性对产品性能影响对尺寸影响对外观影响对包装影响A关键缺陷严重影响产品性能或安全的，用户拒绝接受 客户不能接受的尺寸客户肯定会提出抱怨并投诉 客户不能接受的不良包装B主要缺陷可能轻度影响产品的性能客户能谅解的一般尺寸客户可能发现但不会投诉客户能谅解的缺陷C次要缺陷不影响产品的性能 客户不会投诉 客户不会苛求客户不会投诉缺陷分级表缺陷分级表序号缺陷级别缺陷等级系数严得程度1A 10关键缺陷2B5 主要缺陷3C1 次要缺陷443.3.产品审核检查表产品审核检查表五五 产品审核策划产品审核策划45六六 产品审核的实施步骤产品审核的实施步骤第第1 1步：首次会议步：首次会议第第2 2步步：审审核核员员按按审审核核产产品品计计划划要要求求到到待待发发运运的的仓仓库库审审核核产产品品的的包包 装装和和标标识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。第第3 3步步：审审核核员员按按审审核核准准则则要要求求审审核核产产品品的的材材质质、尺尺寸寸、性性能能、外外观观、包包装、标识。装、标识。第第4 4步：收集和整理周期性的最新的检验报告。步：收集和整理周期性的最新的检验报告。第第5 5步：记录审核结果。步：记录审核结果。第第6 6步：末次会议，决定是否采取行动动步：末次会议，决定是否采取行动动第第7 7步：编制产品审核报告步：编制产品审核报告46七七.产品审核报告的编制产品审核报告的编制（参见附表）（参见附表）产品审核报告的数据来自如下三方面：产品审核报告的数据来自如下三方面：包装与标识的审核包装与标识的审核 周期性试验项目（审核前已按周期性的计划完成）周期性试验项目（审核前已按周期性的计划完成）尺寸、性能和外观的检验尺寸、性能和外观的检验 分分析析与与评评价价审审核核结结果果，对对不不符符合合项项采采取取有有效效措措施施，措措施施计计划划应应纳纳入入审审核报告中。核报告中。审核报告的内容为：审核报告的内容为：审核报告单（见附表）；审核报告单（见附表）；如果存在，纠正措施计划。如果存在，纠正措施计划。4748缺陷点数的总和（FP）=缺陷数缺陷等级系数；质量特征值（QKZ）=100缺陷点数/样品数量49Module 7第七章第七章 过程审核过程审核 501.概述u过程过程审核是确定审核是确定过程过程质量活动和有关结果是否符合质量活动和有关结果是否符合过程过程质质量控制的安排，以及这些安排是否有效实施并能达到量控制的安排，以及这些安排是否有效实施并能达到过程过程控制目标的、系统的、独立的检查。控制目标的、系统的、独立的检查。1.2 1.2 意义意义u在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。落实后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。1.1 1.1 定义定义511.3 1.3 过程审核计划过程审核计划u计划内审核计划内审核在产品批量生产一段时间后，对现有过程实施验证，以在产品批量生产一段时间后，对现有过程实施验证，以确认与确认与PPAPPPAP确认过程的一致性确认过程的一致性。计划外审核计划外审核针对事件针对事件/问题的审核问题的审核-对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。核。-这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。-计划外过程审核的起因可能是，例如：计划外过程审核的起因可能是，例如：产品质量下降产品质量下降 顾客索赔及抱怨顾客索赔及抱怨 过程不稳定过程不稳定 强制降低成强制降低成本本 内部部门的愿望。内部部门的愿望。52u审核员的资格、经验与责任审核员的资格、经验与责任资格资格-熟悉最新的标准及文献；熟悉最新的标准及文献；-审核人员应具备的专业知识；审核人员应具备的专业知识；-过程知识。过程知识。1.4 1.4 过程审核员资格过程审核员资格532.准备2.12.1确定审核范围确定审核范围u确定要审核的过程、过程范围，包括其向外的接口；确定要审核的过程、过程范围，包括其向外的接口；u研究过程的文件资料，把过程划分为工序，并确定影响过研究过程的文件资料，把过程划分为工序，并确定影响过程的各种参数；程的各种参数；-作业指导书和检验指导书；作业指导书和检验指导书；-过程指导文件；过程指导文件；-生产工艺文件及检验计划。生产工艺文件及检验计划。542.准备2.22.2制定审核计划制定审核计划u包括组织、时间包括组织、时间/地点、审核组长及审核员、被审核过程地点、审核组长及审核员、被审核过程单位的负责人、专业人员单位的负责人、专业人员/技术专家、接口代表、审核安技术专家、接口代表、审核安排及其它参加人员；同时要考虑排及其它参加人员；同时要考虑 -停产（中午休息）；停产（中午休息）；-换班；换班；-其它事项，如会议室、投影仪等。其它事项，如会议室、投影仪等。552.准备2.22.2制定审核计划制定审核计划a)a)审核目的：审核目的：b)b)审核范围：审核范围：c)c)审核依据：审核依据：d)d)审核员：审核员：e)e)审核日期：审核日期：f)f)审核行程：审核行程：工序名称受审核部门审核员陪同人员审核日审核地点首次会议全体全体2005-8-19第四会议室落料制造部/坯料车间朱建民索旭生2005-8-19现场退火、磷化制造部/坯料车间朱建民索旭生2005-8-19现场整形、反挤、成型制造部/冲压1车间朱建民王连虎2005-8-19现场钻孔、车削小端面制造部/机加工2车间朱建民谢继红2005-8-19现场包装制造部/包装车间朱建民付勇琼2005-8-19现场末次会议全体全体2005-8-19第四会议室562.准备2.32.3检查提问表检查提问表572.准备2.32.3检查提问表检查提问表582.准备2.32.3检查提问表检查提问表注：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。593.实 施u首次会议首次会议u实施审核；实施审核；-多用“Why”。u记录审核结果记录审核结果u末次会议，决定是否采取行动末次会议，决定是否采取行动604.审核报告614.审核报告总符合率（%）对过程的评定级别名称90至100符合A*80至小于90绝大部分符合AB*60至小于80有条件符合B*小于60不符合C*a）若被审核部门的总符合率超过90%或80%，但其中在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则须从A级降到AB级或从AB级降到B级。b）若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核部门总符合率得分从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别情况下，也可以降为C级625.纠正措施及有效性验证u措施的类别：措施的类别：-技术上技术上/组织上的措施（如，流程的更改、工艺的组织上的措施（如，流程的更改、工艺的 改进）改进）；-管理上的措施（员工培训、文件修订）。管理上的措施（员工培训、文件修订）。u措施的实施：措施的实施：-优先采取技术上优先采取技术上/组织上的措施；组织上的措施；-优先实施管理上的措施。优先实施管理上的措施。63感谢您的参与和支持感谢您的参与和支持！64