IRIS标准讲解课件

IRIS国际铁路行业标准 导 入 培 训 报告报告人：高级人：高级培训师培训师叙述内容：一、IRIS概述二.、IRIS 标准要求二、IRIS主要条款介绍四、IRIS检查表 ZHU 一、概 述ZHU（一）为什么用（一）为什么用IRIS？IRIS认证的益处,能给企业带来什么:1、和9001定性验证不一样,IRIS为定量的验证和评估.2、供应链管理,3、RAMS,RAMS对于我国铁路行业发展有着至关重要的意义.4、风险管理,合同,投标.ZHU为什么用为什么用IRIS？5、KPI的要求6、项目管理7、知识管理8、未来趋势:进入铁路行业的门槛 9、IRIS集中了目前世界上应用有效的所有先进的国际标准于一身。ZHU（二）什么是（二）什么是IRIS？IRIS=International Railway Industry StandardIRIS代表的是国际铁路行业标准；IRIS旨在针对铁路行业特点，开发和实施一套全球通统来评估商业管理系统，包括：1 1、基于基于ISO9001ISO9001的关键原理和铁路行业的特殊要求之国际公认标准的关键原理和铁路行业的特殊要求之国际公认标准 2 2、由认可的认证机构执行的一个统一的评估流程由认可的认证机构执行的一个统一的评估流程。3 3、一个网站发布的信息系统。一个网站发布的信息系统。www.iris-rail.orgwww.iris-rail.orgZHU IRIS标准是欧洲铁路工业联盟制定；欧洲铁路工业联盟是全球性非盈利组织；IRIS目的；确保铁路行业获得高品质的产品和服务；加强跨国界的竞争；提升铁路行业设备和零部件制造商的水平，使 其符合全球认可的水平，提升竞争力，为了所 有相关方满意。（三）（三）IRISIRIS的基本信息的基本信息ZHU（四 2006年5月8日颁布 （00版本）2007年11月1日修改 （01版本）2009年6月18日 （02版本）2010年5月18日 （勘误本）（四）（四）IRISIRIS标准的发展史标准的发展史ZHU （五）五）IRIS IRIS 委员会成员委员会成员法维莱法维莱克诺尔克诺尔阿尔斯通阿尔斯通庞巴迪庞巴迪雅迪雅迪赛雪龙赛雪龙西门子西门子安萨多伯瑞德安萨多伯瑞德（六）20 IRIS Certification Scopes 20个个IRIS认证范围认证范围ZHU1.车体车体 2.车体配件车体配件(Car Body Fitting)3.转向架(Guidance)4.动力系统(Power system)5.牵引系统(Propulsion)6.辅助系统7.制动系统8.内装系统9.车上控制系统10.乘客信息系统 11.通讯系统 GSM-R通信系统包括：交换机、基站、机车综合通信设备、手机等设备组成12.电缆和电柜电缆和电柜13.门系统14.加热通风空调系统15.倾摆系统16.照明17.车钩18.整车19.信号系统20.单一铁路部件电缆？12大类 问题点：公司下述产品对应哪些系统（大类）问题点：公司下述产品对应哪些系统（大类）？电缆 第12项 电缆和电柜 答案：公司下述产品对应的系统（大类）答案：公司下述产品对应的系统（大类）ZHUISO9001IRIS顾客要求顾客要求(七七)IRIS与与ISO9001的关系的关系ZHUZHUZHU（八）（八）ZHU从从“王王”说起说起以顾客为关注焦点 1、组织依赖顾客而存在，顾客是组织生存发展 的基础。2、组织提供产品应满足顾客的要求。顾客的多重性 明示的需要（防守型质量）要求 隐含的需要 （进攻性质量）超越顾客期望ZHU3、顾客的需求是变化的，组织应持续改进产品质 量。4、“顾客总是对的”意识。5、“员工也是上帝”的思想 “黄金准则黄金准则”ZHU二、IRIS标准要求标准要求ZHU（一）（一）IRIS和和9001的不同之处的不同之处 三条主线 1.项目管理 2.RAMS/LCC 3.绩效管理 四个新的理念 1.培训管理 2.知识管理 3.顾客关系管理 4.供应链管理 ZHU基于基于 ISO 9001：2008的结构的结构 IRIS增加了一些铁路行业的特殊要求，如：增加了一些铁路行业的特殊要求，如：项目管理、知识管理、风险管理、KPI（关键绩效指标）的要求、RAMS（可靠性、可用性、可维护性、安全性）LCC（生命周期成本）等（二二）IRIS标准新增内容标准新增内容ZHUIRIS有有85个条款，新增个条款，新增33个，个，16个强制性文件，个强制性文件，25个过程，个过程，7个个KPI指标（强制性）指标（强制性）ZHU（三三）IRISIRIS标准中标准中“必须、应、指南必须、应、指南/建议、备注建议、备注”的说明的说明:带带 shall shall 必须必须 表示为强制要求。表示为强制要求。带带 should should 应应 表示为推荐要求，以便于企业达到表示为推荐要求，以便于企业达到 更高的成熟度。更高的成熟度。当使用当使用“such as such as 指南指南/建议建议”时，表示该建议仅供参考。时，表示该建议仅供参考。当使用当使用“NOTE NOTE 备注备注”时，仅是对相关的标准加以时，仅是对相关的标准加以说说明。明。ZHU（四）（四）IRIS标准框架标准框架4.质量管理体系质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.3 知识管理 4.4 多现场管理 5.管理职责管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审6.资源管理资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 6.5 应急计划7.产品实现产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的提供 7.6 监视和测量设备的控制 ZHU 7.7 项目管理 7.8 技术状态管理 7.9 首件检验 7.10 调试/顾客服务 7.11 RAMS/LCC 7.12 老化管理 7.13 变更控制8.测量、分析和改进测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进ZHU质量管理系统质量管理系统质量管理系统质量管理系统-总要求总要求总要求总要求设计开发的输入设计开发的输入设计开发的输入设计开发的输入设计开发的确认设计开发的确认设计开发的确认设计开发的确认调试调试调试调试/客户服务客户服务客户服务客户服务设计开发（信号）设计开发（信号）设计开发（信号）设计开发（信号）生产和服务提供过程生产和服务提供过程生产和服务提供过程生产和服务提供过程的确认的确认的确认的确认不合格过程的控制不合格过程的控制不合格过程的控制不合格过程的控制变更管理变更管理变更管理变更管理1234设计批准（信号）设计批准（信号）设计批准（信号）设计批准（信号）9576810项目管理项目管理项目管理项目管理项目管理项目管理项目管理项目管理-质量管理质量管理质量管理质量管理首件检验首件检验首件检验首件检验1112（五）、（五）、12 K.O.questionsA、总是适用的KO项5个：4.1 质量管理系统总要求 （外包管理）7.7 项目管 7.7.5 项目管理质量管理 （指一个项目的质量管理）7.13 变更管理（更改管理）变更永远存在，因为世界在变 8.3.1 不合格过程的控制 如：闯红灯、酒驾、违反操作规程B、总是适用的KO项7个（六）、（六）、KPIA、强制KPI（绩效指标）7个：1、对顾客交货准时率；（5.6.2）2、整个产品生命周期中顾客提出的不符合项；（5.6.2）3、投标管理（7.4.2）如：中标率、响应率。4、设计 和开发（7.3）5、采购过程 （7.4）6、项目管理和新产品开发（7.7）7、项目管理成本管理 （7.7.4）B、推荐KPI（绩效指标）8个：三、IRIS主要条款介绍主要条款介绍ZHU1、文件控制（4.2.3）第一层次文件 质量质量 计划计划 第二层次文件 第三层次文件 质量管理体系文件的结构 ZHU 第一层次文件第一层次文件 质量手册质量手册 第二层次文件第二层次文件 程序文件程序文件 第三层次文件第三层次文件 工艺文件、作业指导书、操作规程、工艺文件、作业指导书、操作规程、管理办法、标准、法律法规、图纸、管理办法、标准、法律法规、图纸、工艺卡片、流程卡、说明书、合同工艺卡片、流程卡、说明书、合同 试验大纲、检验计划、记录，试验大纲、检验计划、记录，文件控制文件控制 是指对文件的编制、批准、发放、使用、是指对文件的编制、批准、发放、使用、评审更新（修订版本）、再次批准、标识、评审更新（修订版本）、再次批准、标识、回收、作废等管理工作。回收、作废等管理工作。ZHU 2、质量记录（4.2.4）记录控制记录控制 是指记录的清晰、标识、贮存、保护、是指记录的清晰、标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置等管理工作。检索、保存期限、处置等管理工作。（1）清晰）清晰 记录不能随便涂改，字迹整洁。记录不能随便涂改，字迹整洁。（2）标识）标识 印章、签名、表识。印章、签名、表识。（3）贮存）贮存 安排适宜的环境贮存，以防止记录损坏与安排适宜的环境贮存，以防止记录损坏与 丢失。丢失。ZHU3、知识管理（4.3）（新增条款）（新增条款）最佳实践必须最佳实践必须 识别、形成文件、实施，并定期更新，以便改识别、形成文件、实施，并定期更新，以便改 进组织的过程效率和改善产品的质量、成本及交付绩效。进组织的过程效率和改善产品的质量、成本及交付绩效。（1）什么可以纳入知识管理？）什么可以纳入知识管理？与产品相关的文件、总结。与产品相关的文件、总结。例如：程序文件、成熟的工艺文件、企业标准、设计规划例如：程序文件、成熟的工艺文件、企业标准、设计规划 （流程或成熟的模块）、现场改进的工艺、专利、小（流程或成熟的模块）、现场改进的工艺、专利、小 改小革、工装、项目总结等改小革、工装、项目总结等（2）“知识管理知识管理”需做的工作需做的工作 a.编制编制知识管理办法知识管理办法；b.确定负责人（部门）；确定负责人（部门）；c.建立平台；建立平台；d.评估（能不能进知识库）评估（能不能进知识库）4、多现场项目的管理（4.4）（新增条款）（新增条款）（1）什么情况下有多现场？）什么情况下有多现场？针对设计、制造、维修活动针对设计、制造、维修活动 a.设计在一个现场，制造在一个现场；设计在一个现场，制造在一个现场；b.制造有两个以上现场；制造有两个以上现场；c.制造维修不在一个现场制造维修不在一个现场。（2）多现场时，执行计划必须统一，填写表格形式必须一致，接口）多现场时，执行计划必须统一，填写表格形式必须一致，接口 必须严密，沟通渠道和方式必须确定。必须严密，沟通渠道和方式必须确定。ZHU5.15 5、管理承诺（管理承诺（5 5.1 1）领导作用领导作用6、经营计划（5.3.1）（新增条款）（新增条款）A.经营计划应包括经营计划应包括12项基本内容：项基本内容：（1）市场行情；）市场行情；（2）财务策划及成本；（）财务策划及成本；（3）增长预测；）增长预测；（4）设施计划；）设施计划；（5）目标成本；）目标成本；（6）人力资源开发；）人力资源开发；（7）研究开发；）研究开发；（8）销售预测；）销售预测；（9）质量目标；）质量目标；（10）顾客满意计划；）顾客满意计划；（11）质量关键及运行能力；）质量关键及运行能力；（12）安全、健康及环境。）安全、健康及环境。B.“经营计划经营计划”条款具体要求：条款具体要求：（1）经营计划管理办法；）经营计划管理办法；（2）五年规划；）五年规划；（3）3年规划年规划；（4）年度计划；）年度计划；（5）规划）规划/计划的实施和总结计划的实施和总结（包括目标（包括目标 的的 完成情况）；（完成情况）；（6）持续改进；（）持续改进；（7）经营计划评审。）经营计划评审。6、经营计划（5.3.1）（新增条款）（新增条款）A.经营计划应包括经营计划应包括12项基本内容：项基本内容：（1）市场行情；）市场行情；（2）财务策划及成本；（）财务策划及成本；（3）增长预测；）增长预测；（4）设施计划；）设施计划；（5）目标成本；）目标成本；（6）人力资源开发；）人力资源开发；（7）研究开发；）研究开发；（8）销售预测；）销售预测；（9）质量目标；）质量目标；（10）顾客满意计划；）顾客满意计划；（11）质量关键及运行能力；）质量关键及运行能力；（12）安全、健康及环境。）安全、健康及环境。B.“经营计划经营计划”条款具体要求：条款具体要求：（1）经营计划管理办法；）经营计划管理办法；（2）五年规划；）五年规划；（3）3年规划年规划；（4）年度计划；）年度计划；（5）规划）规划/计划的实施和总结计划的实施和总结（包括目标（包括目标 的的 完成情况）；（完成情况）；（6）持续改进；（）持续改进；（7）经营计划评审。）经营计划评审。7、人力资源（6.2）（1）吸取）吸取 （2）录用）录用 （3）保持）保持 （4）发展（把人放在合适位置上）发展（把人放在合适位置上）（5）产品设计能力）产品设计能力 （6.2.2.1 新增条款）新增条款）（6）员工激励和授权）员工激励和授权（6.2.2.2 新增条款）新增条款）（7）培训）培训 （6.2.2.2 新增条款）新增条款）（8）绩效管理）绩效管理 （6.2.2.3 新增条款）新增条款）8、应急计划（6.5）（新增条款）（新增条款）红色预警、橙色预警、黄色预警；红色预警、橙色预警、黄色预警；预案预案 ；演练；检验；评审；改进。；演练；检验；评审；改进。一般应急一般应急 计划有那些？计划有那些？停风、停气（蒸气）、停水、停电停风、停气（蒸气）、停水、停电 应急预案；应急预案；关键设备故障应急预案；劳动力短缺应急预案；供应链中断应关键设备故障应急预案；劳动力短缺应急预案；供应链中断应 急预案；安全、环境、群体事件，外部退货等急预案；安全、环境、群体事件，外部退货等9、投标管理（7.2.4）（新增条款）（新增条款）制定制定投标管理程序投标管理程序；标书识别，标书逐条响应；标书识别，标书逐条响应；投标分析可行性报告中，应有风险和机会的内容；投标分析可行性报告中，应有风险和机会的内容；投标记录（评审资料）要保存好；投标记录（评审资料）要保存好；投标管理投标管理强制性的强制性的KP1；如：中标率、得标率如：中标率、得标率10、供应链管理（7.4.4）（新增条款）（新增条款）必须计划供方的交付活动，以满足采购的要求；必须计划供方的交付活动，以满足采购的要求；必须有一个信息系统来支持订单处理，覆盖整个供必须有一个信息系统来支持订单处理，覆盖整个供 应链；过程中能够获得顾客、供方和生产信息；订应链；过程中能够获得顾客、供方和生产信息；订 单驱动。单驱动。必须定期向供方通报预测情况，以便供方管理他们必须定期向供方通报预测情况，以便供方管理他们 的生产的生产；必须计划供方的交付活动，以满足采购的要求；必须计划供方的交付活动，以满足采购的要求；必须识别供方短缺的风险；必须识别供方短缺的风险；制定供应中断应急预案（应急计划）；制定供应中断应急预案（应急计划）；11、生产和服务提供的控制（7.5.1）（1）应能得到表述产品特征的信息；（2）必要时，应能得到作业指导书（工艺卡片等）；（3）使用合适的设备（包括维护、保养等）；（4）能获得和使用监视、测量装置；建立台帐；要及时送检；正确使用计量器具（监视和测量装置），并负责 日常维护和保养；对不合格计量器具影响的产品或过程监视进行追 溯；实施监视和测量；未经检验（验证）合格的产品不得放行和交付。12、生产计划（7.5.1.1）（新增条款）（新增条款）（1）订单驱动）订单驱动 制定生产计划（短、中、长）；制定生产计划（短、中、长）；（2）根据合同变更而对生产计划的调整；）根据合同变更而对生产计划的调整；（3）生产能力评定（产能分析）；）生产能力评定（产能分析）；（4）生产瓶颈识别、制定改进措施；）生产瓶颈识别、制定改进措施；（5）生产计划的完成情况。）生产计划的完成情况。13、生产文件（7.5.1.1）（新增条款）（新增条款）生产操作必须依照批准的资料（文件）进行，必要时，生产操作必须依照批准的资料（文件）进行，必要时，这些资料包括：这些资料包括：a.图纸、零件清单、工艺卡、流程卡、周转卡、生产图纸、零件清单、工艺卡、流程卡、周转卡、生产计划单、定额小票、包括检验作业指导书；计划单、定额小票、包括检验作业指导书；b.工装清单、数控编程、其他的作业指导书等。工装清单、数控编程、其他的作业指导书等。14、生产和服务提供过程的确认（7.5.2）（特殊工序的确认）（特殊工序的确认）（1）定义：）定义：特殊过程特殊过程是指对形成的产品是否合格不易或不能是指对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证的过程。该过程形成了产品经济地进行检验或试验来验证的过程。该过程形成了产品的质量特性，这些质量特性在的质量特性，这些质量特性在“后续后续”的检验中不能进行的检验中不能进行连续的放行检验，只能进行间断的、周期性验证或无法验连续的放行检验，只能进行间断的、周期性验证或无法验证，致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才能显现。证，致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才能显现。（2）特殊过程（工序）：）特殊过程（工序）：扬州蛋炒饭、炮炒米花、热处理、磁化、粘接、扬州蛋炒饭、炮炒米花、热处理、磁化、粘接、焊接、油漆、电涂、硫化、磷化、植绒、铆接。焊接、油漆、电涂、硫化、磷化、植绒、铆接。注：探伤一般不属于特殊过程。注：探伤一般不属于特殊过程。（3）特殊工种：）特殊工种：电焊工、行车工（天车工）、火车司机、擦伤工、电焊工、行车工（天车工）、火车司机、擦伤工、品酒师、品烟师、厨师、汽车驾驶员、神九宇航员。品酒师、品烟师、厨师、汽车驾驶员、神九宇航员。（4）特殊过程条款的具体内容分解；）特殊过程条款的具体内容分解；编制编制“特殊过程特殊过程”识别准则；识别准则；提供提供“特殊过程特殊过程”识别表；识别表；提供提供“特殊过程特殊过程”清单；清单；提供提供“特殊过程特殊过程”能力确认表能力确认表 （人、机、料、法、环、测（人、机、料、法、环、测 5M1E）提供实物的性能记录；提供实物的性能记录；试验资料（有时要做破坏性试验）试验资料（有时要做破坏性试验）提供提供“特殊过程特殊过程”再确认资料；再确认资料；提供提供“特殊过程特殊过程”的作业指导书；的作业指导书；提供提供“特殊过程特殊过程”人员资质证书；人员资质证书；提供提供“特殊过程特殊过程”涉及人员的培训资料；涉及人员的培训资料；（11）提供）提供“特殊特殊”后续变更的认定和批准。后续变更的认定和批准。ZHU1515、时间管理、时间管理 （7.7.37.7.3）16、不合格过程的控制（8.3.1）（新增条款）（新增条款）（1）经营管理过程中的偏差来源（不仅于）；）经营管理过程中的偏差来源（不仅于）；认证机构的审核、顾客现场审核、产品审核、工序认证机构的审核、顾客现场审核、产品审核、工序审核、工艺纪律检查、设备检查、计量设备检查、安全审核、工艺纪律检查、设备检查、计量设备检查、安全环境检查、现场环境检查、现场5S检查、管理评审、生产计划的检查、检查、管理评审、生产计划的检查、采购过程的审核。采购过程的审核。（2）组织编制）组织编制不合格过程不合格过程 控制程序控制程序或或“办法办法”；（3）建立不合格台帐；）建立不合格台帐；（4）不合格评审记录；）不合格评审记录；（5）若不合格过程产生了不合格口品，是否有不合格）若不合格过程产生了不合格口品，是否有不合格品评审记录；品评审记录；（6）针对不合格过程采取纠正措施和预防措施。）针对不合格过程采取纠正措施和预防措施。酒驾？酒驾？四、IRIS检查表 IRIS把标准细化为259项，逐项进行打分。以得分的总数与项目总分之比衡量是否及格、优秀的程度。其中项目分为三类：KO问题（12个），有一项没达到，重新申请。不打分；封闭问题（46个），只验证这个问题解决与否？解决了2分、没解决 0分；开放问题（201个），细致验证：该项没做 0分（现场追加审核）;部分满足 1分;达到一般要求及格2分;超过一般要求良好 3 分;优秀不需要改进计划 4分。例如：5.6.3 评审输出若没有决策，对体系、过程有效性、产品的改进及资源的保证。0分；若只满足部分基本项，没有全部满足基本要求。1分不及格（若在ISO9001中就通过了；在IRIS中不及格）；若上述各项都有，还有运营过程整合改进计划。2分及格；若继续对运营计划中提出目标、进行绩效考核。3分良好；若所提供一年的产品和服务都很满意4分优秀。阀值计算：阀值计算：查检表一共查检表一共259 项，项，KO项项-12个，个，不打分；不打分；封闭项封闭项-46个，个，只有只有0 或或 2 分；分；开放项开放项201个，个，0 4 分。分。最高总分应当为：最高总分应当为：46 X 2+201 X 4=896例如：某企业认证例如：某企业认证IRIS，其中一个，其中一个KO项、一个开放项不项、一个开放项不适用。问：他们的及格分数？适用。问：他们的及格分数？解：解：其总分应当为其总分应当为:46 X 2+200 X 4=892其及格分应当为：其及格分应当为：46 X 2+200 X 2=492 及格分及格分/总分总分 X%：492/892=55.16%(超过这个数就可以通过及格超过这个数就可以通过及格)问题：阀值怎么计算？问题：阀值怎么计算？注意：得0分时（开放、封闭问题），进行纠正实施，90天内重新接受审核。得1分时（开放问题），必须提出改进意见，90天重新接受审核，关闭不符合项。审核组接到反馈资料后，由审核组长确定是否追加现场审核。得2分时，这次提出的改进意见12个月内关闭。审核组接到反馈资料后在下一次监督审核时确定是否合格。得3分时，是否提出改进意见都可以。得4分时，不用提出改进意见。问题：开放项得1分，怎么办？(90天关闭；审核组长确定是否追加现场审核）注册认证的必要条件:1.KO项没有问题；2.不符合项必须关闭。有得0分项，不行；有得1分项也不行。3.检查表得分（阀值）达到及格分数以上。然后，进入认证程序：1.KO项没有问题；(这时有一次预评审，不写入评审报告。)2.正式审核，审核员在两周内给审核报告并将其发到国际网站（不公布）。3.你接到报告90天内将纠正措施报告递交认证公司审核组长。4.经确认符合要求，审核员把最终报告和重新得分发到国际网 站。同步公布结果和你们企业的状态。认证机构的状态和要求:1.国内没有一家。(必须有全球形象：该认证机构必须在全球各国有认证案例、在几个国家有分公司及办公地点)。2.国外，有16家认证机构。3.认证机构必须符合17021国际标准。4.必须在欧洲7个国家、美洲3个国家、亚太2个国家设立办事机构。5.有欧洲原版的IRIS标准文本。监督审核：（每年一次）监督审核：（每年一次）1.强制审核项目：KO问题；2.ISO9001标准强制审核项目；（例如：8.2.1顾客满意度、5.15.6管理职责、8.5.1纠正、8.5.2预防）上次不符合项必须关闭，监督审核还要审（是否持续改进）；4.被认可的改善项；（上次承诺这个项目会做的更好。）5.客户主动要求审核的项目。（ISO9001标准没有这项需求）；（例如：项目管理上次得2分，这次争取3分。为了提升自己的水平并在网上公布于世。）6.有客户投诉的项目。再次感谢各位领导和同行的分享再次感谢各位领导和同行的分享 衷衷 心心 祝祝 愿愿 各各 位位 身体健康身体健康 工作顺工作顺利利 明天更美好！明天更美好！一谢谢各位谢谢各位！二二O O一四年三月一四年三月