管理体系内审员教程dzcw

GB/T19001-2000GB/T19001-2000质量管理体系质量管理体系 要求要求GB/T24001-1996GB/T24001-1996环境管理体系环境管理体系 规范及使用指南规范及使用指南GB/T28001-2001GB/T28001-2001职业健康与安全管理体系职业健康与安全管理体系 规范规范GB/T19011-2003GB/T19011-2003质量和质量和(或或)环境管理体系审核指南环境管理体系审核指南管理体系审核内审员培训课程课程说明（1）n n课程的性质和目标课程的性质和目标uu本课程依据本课程依据GB/T19011-2003/ISO19011:2002GB/T19011-2003/ISO19011:2002质量质量和和/或环境管理体系审核指南的要求进行。或环境管理体系审核指南的要求进行。uu适用于已通过适用于已通过GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000、GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996和和GB/T28001-GB/T28001-20022002（OHSAS18001:1999OHSAS18001:1999）等标准培训的人员；或）等标准培训的人员；或对已经过上述标准培训，并已按对已经过上述标准培训，并已按ISO10011:1993/ISO14011:1996ISO10011:1993/ISO14011:1996取得质量取得质量/环境管理体环境管理体系内部审核员资格的人员，进行进一步培训。系内部审核员资格的人员，进行进一步培训。uu本课程的目标是使成功完成本培训的学员，能适应本课程的目标是使成功完成本培训的学员，能适应并胜任组织内部的管理体系（包括质量和环境管理并胜任组织内部的管理体系（包括质量和环境管理体系，或质量、环境和职业健康安全管理体系）的体系，或质量、环境和职业健康安全管理体系）的结合审核。结合审核。课程说明（2）n n课程的主要内容和教育安排课程的主要内容和教育安排uu本课程共本课程共2424学时学时uuGB/T19011-2003/ISO19011:2002GB/T19011-2003/ISO19011:2002概述、术语和定概述、术语和定义、审核原则，义、审核原则，4 4学时学时uu审核方案及其策划和管理，审核方案及其策划和管理，2 2学时学时uu审核活动，主要内容包括审核活动的过程、审核审核活动，主要内容包括审核活动的过程、审核启动、文件评审的实施、现场审核活动的准备启动、文件评审的实施、现场审核活动的准备（包括审核计划以及检查表和案例练习）、现场（包括审核计划以及检查表和案例练习）、现场审核活动以及不符合案例讨论和练习、审核报告、审核活动以及不符合案例讨论和练习、审核报告、审核完成、审核后续活动，审核完成、审核后续活动，1515学时学时uu审核员的能力和评价，审核员的能力和评价，1 1学时学时uu考试，时间考试，时间2 2小时，题型包括判断题、选择题、填小时，题型包括判断题、选择题、填充题、问答题和应用题，充题、问答题和应用题，7070分合格分合格 管理体系标准对“内部审核”的要求n nISO9001:2000/8.2.2ISO9001:2000/8.2.2uu按策划的时间间隔进行，确定体系是否：符合要求，按策划的时间间隔进行，确定体系是否：符合要求，以及有效实施和保持以及有效实施和保持uu审核方案策划：基于过程和区域重要性、以往审核结审核方案策划：基于过程和区域重要性、以往审核结果果uu审核员选择审核员选择uu审核的策划、实施、报告和记录审核的策划、实施、报告和记录uu纠正措施和跟踪活动纠正措施和跟踪活动n nISO14001:1996/4.5.4ISO14001:1996/4.5.4或或GB/T28001-2001/4.5.4GB/T28001-2001/4.5.4uu定期开展，目的是判定（确定）体系是否符合、实施、定期开展，目的是判定（确定）体系是否符合、实施、保持，以及目标指标的实现和向管理者提供信息保持，以及目标指标的实现和向管理者提供信息uu审核方案审核方案：基于活动的环境重要性：基于活动的环境重要性/风险评价结果和风险评价结果和以往审核结果以往审核结果uu审核员审核员GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002质量和（或）环境管理体系审核指南标准概述ISO19011概况n nISO19011:2002ISO19011:2002于于20022002年年1010月发布，等同采用的国标月发布，等同采用的国标GB/T19011-2003/ISO19011:2002 GB/T19011-2003/ISO19011:2002 质量和（或）环境管质量和（或）环境管理体系审核指南理体系审核指南于于2003.5.232003.5.23发布，发布，2003.10.12003.10.1实施。实施。n nISO19011ISO19011是是20002000版版ISO9000ISO9000族的四个核心标准之一，取族的四个核心标准之一，取代代ISO10011-1:1990ISO10011-1:1990、ISO10011-2:1991ISO10011-2:1991、ISO10011-ISO10011-3:19913:1991，以及，以及ISO14010:1996ISO14010:1996、ISO14011:1996ISO14011:1996、ISO14012:1996ISO14012:1996等六个标准。等六个标准。n n体现了管理体系相互兼容的思想，充分利用资源。体现了管理体系相互兼容的思想，充分利用资源。n n由由ISO/TC176ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会和质量管理和质量保证技术委员会和ISO/TC207ISO/TC207环境管理技术委员会联合制定。环境管理技术委员会联合制定。n n标准供审核员、实施质量和标准供审核员、实施质量和/或环境管理体系的组织（包或环境管理体系的组织（包括审核员注册或培训、管理体系认证括审核员注册或培训、管理体系认证/注册、区域的符合注册、区域的符合评定）使用。原则上也适用其他类型的管理体系审核使评定）使用。原则上也适用其他类型的管理体系审核使用，但应注意规定审核组成员能力。用，但应注意规定审核组成员能力。ISO19011的主要内容（1）n n标准包括前言、引言、正文标准包括前言、引言、正文7 7章章n n范围：适用于所有需要实施和管理内部或外部范围：适用于所有需要实施和管理内部或外部质量和（或）环境管理体系的组织。原则上也质量和（或）环境管理体系的组织。原则上也适用于其他类型的审核，但应注意规定审核组适用于其他类型的审核，但应注意规定审核组成员的能力。（如成员的能力。（如GB/T28001GB/T28001、HACCPHACCP管理体系管理体系等）等）n n引用标准：引用标准：ISO9000:2000ISO9000:2000质量管理体系质量管理体系 基基础和术语、础和术语、ISO14050:1999ISO14050:1999环境管理体系环境管理体系 术语。术语。n n术语和定义；术语共术语和定义；术语共1414个，其他采用个，其他采用ISO9000ISO9000和和ISO14050ISO14050的术语。（说明：的术语。（说明：ISO9000:2000ISO9000:2000的的3.93.9有关审核的有关审核的1212个术语，个术语，ISO19011ISO19011中已有局部修中已有局部修改且增加改且增加“审核范围审核范围”“”“审核计划审核计划”两个术语）两个术语）ISO19011的主要内容（2）n n审核原则：这些原则帮助理解审核的基本性质，审核原则：这些原则帮助理解审核的基本性质，是标准的基础，是标准的基础，5 5、6 6、7 7章所必要的序言。内容章所必要的序言。内容包括与审核员有关的包括与审核员有关的3 3项、与审核有关的项、与审核有关的2 2项。项。n n审核方案的管理：为建立和管理审核方案提供指审核方案的管理：为建立和管理审核方案提供指南南n n审核活动：提供有关策划和实施审核活动：提供有关策划和实施QMS/EMSQMS/EMS审核审核的指南，包括审核组选择。内容包括审核启动、的指南，包括审核组选择。内容包括审核启动、文件评审的实施、现场审核活动的准备、现场审文件评审的实施、现场审核活动的准备、现场审核活动的实施、审核报告的编制批准分发、审核核活动的实施、审核报告的编制批准分发、审核的完成、审核后续活动的实施。的完成、审核后续活动的实施。n n审核员的能力和评价：提供审核员所需能力的指审核员的能力和评价：提供审核员所需能力的指南，描述审核员评价过程南，描述审核员评价过程审核的术语和定义术语和定义（1）n n3.13.1审核（审核（ISO9000/3.9.1 ISO9000/3.9.1）：为获得审核证据并对其进）：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足行客观的评价，以确定满足审核准则审核准则的程度而进行的的程度而进行的系系统的、独立的并形成文件的过程统的、独立的并形成文件的过程。uu内部审核（第一方审核）：用于内部目的，由组织内部审核（第一方审核）：用于内部目的，由组织自己或组织的名义进行，以供管理评审或其他内部自己或组织的名义进行，以供管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。目的，可作为组织自我合格声明的基础。uu第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。人员以相关方的名义进行。uu第三方审核：由外部独立的审核组织进行，如对第三方审核：由外部独立的审核组织进行，如对ISO9001ISO9001和和ISO14001ISO14001提供符合性认证或注册的机构。提供符合性认证或注册的机构。uu结合审核结合审核：质量和环境管理体系被一起审核。：质量和环境管理体系被一起审核。uu联合审核联合审核：二个或二个以上审核组织合作，共同审：二个或二个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方。核同一个受审核方。管理体系审核的特点（1）管理体系的审核已形成一套成熟的国际惯例，管理体系的审核已形成一套成熟的国际惯例，有正规的程序和方法，已成为高度专业化和职有正规的程序和方法，已成为高度专业化和职业化的活动业化的活动n n被审核的管理体系必须是正规的被审核的管理体系必须是正规的uu依据一定要求（准则），形成文件化的管理依据一定要求（准则），形成文件化的管理体系，予以实施并保持体系，予以实施并保持n n审核是一种正式的活动审核是一种正式的活动uu依据审核方案经审核委托方授权所进行的正依据审核方案经审核委托方授权所进行的正式、有序的活动，由具备审核员能力的人员式、有序的活动，由具备审核员能力的人员有计划地按规定的程序实施有计划地按规定的程序实施管理体系审核的特点（2）n n基于审核原则所进行的基于审核原则所进行的系统、独立系统、独立的活动的活动uu审核员独立于审核过程，在审核过程中确保审核发现审核员独立于审核过程，在审核过程中确保审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上，并在系统的审核和结论仅建立在审核证据的基础上，并在系统的审核过程中以基于证据的方法得出可靠的和可重现的结论过程中以基于证据的方法得出可靠的和可重现的结论n n形成文件形成文件的过程的过程uu审核过程是一项形成文件的活动，可包括审核方案、审核过程是一项形成文件的活动，可包括审核方案、审核计划、检查表、审核记录、不合格（不符合）报审核计划、检查表、审核记录、不合格（不符合）报告、审核报告和审核跟踪报告等告、审核报告和审核跟踪报告等n n抽样抽样的过程的过程uu审核在有限的时间内并在有限的资源条件下进行，因审核在有限的时间内并在有限的资源条件下进行，因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上uu审核结论的可信性与抽样的合理性密切相关，应通过审核结论的可信性与抽样的合理性密切相关，应通过对抽样方案的策划和掌握正确的抽样方法，使抽样具对抽样方案的策划和掌握正确的抽样方法，使抽样具有代表性，避免和减少抽样风险性和局限性有代表性，避免和减少抽样风险性和局限性术语和定义（2）n n3.2 3.2 审核准则审核准则（ISO9000/3.9.3 ISO9000/3.9.3）：一组方针、程）：一组方针、程序或要求。序或要求。uu注：用作与审核证据进行比较的依据。注：用作与审核证据进行比较的依据。n n审核准则一般包括：审核准则一般包括：uu管理体系要求的标准，如管理体系要求的标准，如GB/T19001-GB/T19001-ISO9001ISO9001、GB/T24001-ISO14001GB/T24001-ISO14001、GB/T28001GB/T28001（以及（以及GB/T18305-GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002(QS9001)2003/ISO/TS16949:2002(QS9001)等）等）uu适用的法律法规和其他要求适用的法律法规和其他要求uu受审核方的管理体系文件（手册、程序等）受审核方的管理体系文件（手册、程序等）uu合同等合同等术语和定义（3）n n3.3 3.3 审核证据审核证据（ISO9000/3.9.4ISO9000/3.9.4）：与审核准则有）：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。uu注：审核证据可以是定性的或定量的n n3.4 3.4 审核发现审核发现（ISO9000/3.9.5ISO9000/3.9.5）：将收集到的审）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。核证据对照审核准则进行评价的结果。uu注：审核发现能指出符合或不符合的审核证据，或改进的机会n n3.5 3.5 审核结论审核结论（ISO9000/3.9.6 ISO9000/3.9.6）：审核组考虑了）：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。本组术语间关系审核过程信息来源信息来源通过适宜样本来收集通过适宜样本来收集信信息息验验 证证审审核核证证据据根据根据审核准则审核准则评价评价审审核核发发现现评评 审审审核结论审核结论信息信息（ISO9000/3.7.1ISO9000/3.7.1）：有意义的数据。）：有意义的数据。术语和定义（4）n n3.6 3.6 审核委托方审核委托方（ISO9000/3.9.7)ISO9000/3.9.7)要求审核的组织或人员。要求审核的组织或人员。uu注：可以是受审核方，也可以是依据法律法注：可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织。（如：规或合同有权要求审核的任何其他组织。（如：受审核方的上级管理组织，或是具有法人或合受审核方的上级管理组织，或是具有法人或合同关系提出审核委托的其它组织，包括被指定同关系提出审核委托的其它组织，包括被指定进行审核的独立机构。）进行审核的独立机构。）n n3.7 3.7 受审核方受审核方（ISO9000/3.9.8)ISO9000/3.9.8)被审核的组织。被审核的组织。术语和定义（5）n n3.8 3.8 审核员审核员（ISO9000/3.9.9ISO9000/3.9.9）：有能力实施审核的人员。）：有能力实施审核的人员。n n3.9 3.9 审核组审核组（ISO9000/3.9.10ISO9000/3.9.10）：实施审核的一名或多名审）：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供技术支持。核员，需要时，由技术专家提供技术支持。uu注注1 1：指定审核组中的一名审核员为审核组长：指定审核组中的一名审核员为审核组长uu注注2 2：审核组可以包括实习审核员：审核组可以包括实习审核员n n3.10 3.10 技术专家技术专家（ISO9000/3.9.11 ISO9000/3.9.11）：向审核组提供特定知）：向审核组提供特定知识或技术的人员。识或技术的人员。uu注注1 1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，语言或文化有关的知识或技术动，语言或文化有关的知识或技术uu注注2 2：在审核组中，技术专家不作为审核员：在审核组中，技术专家不作为审核员n n3.14 3.14 能力能力（ISO9000/3.9.11 ISO9000/3.9.11）：经证实的个人素质以及经：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。证实的应用知识和技能的本领。本组术语：审核组成员及基本要求n n审核组的成员包括：审核组的成员包括：uu审核组长审核组长，审核组仅一人时也应承担组长职责，审核组仅一人时也应承担组长职责uu审核员审核员uu可包括可包括实习审核员实习审核员：不应当在没有指导或帮助的情况：不应当在没有指导或帮助的情况下进行审核下进行审核uu可包括可包括技术专家技术专家：不审核，提供知识和技术支持：不审核，提供知识和技术支持n n对审核员和审核组的要求，应充分考虑：对审核员和审核组的要求，应充分考虑：uu审审核核员员能能力力要要求求，即即经经证证实实的的个个人人素素质质以以及及经经证证实实的的应用知识和技能的本领。应用知识和技能的本领。uu审核组的综合能力审核组的综合能力uu审核组长职责和管理审核组的能力审核组长职责和管理审核组的能力uu符合审核原则，如独立性符合审核原则，如独立性术语和定义（6）n n3.11 3.11 审核方案审核方案（ISO9000/3.9.3ISO9000/3.9.3）：）：针对特定时间段所策针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。uu注：包括注：包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动策划、组织和实施审核所必要的所有活动 n n3.12 3.12 审核计划审核计划（ISO9000/ISO9000/无）：无）：对一次审核活动和安排对一次审核活动和安排的描述。的描述。n n3.13 3.13 审核范围审核范围（ISO9000/ISO9000/无）：无）：审核的内容和界限审核的内容和界限uu注：典型的范围包括对注：典型的范围包括对实际位置实际位置、组织单元组织单元、活动和活动和过程过程以及以及覆盖时期覆盖时期的描述的描述uu范围与产品有关，应针对覆盖的产品表明产品实现过范围与产品有关，应针对覆盖的产品表明产品实现过程。程。uu范围与组织的管理职责及涉及的区域有关，涉及多场范围与组织的管理职责及涉及的区域有关，涉及多场所组织，应对体系所覆盖的各个场所加以表述，但不所组织，应对体系所覆盖的各个场所加以表述，但不表述临时场所表述临时场所uu对认证来说，审核范围经确定和验证就成认证范围对认证来说，审核范围经确定和验证就成认证范围对本组术语的理解重点n n审核方案审核方案uu20002000版版ISO9001ISO9001的新要求，的新要求，GB/T24001GB/T24001以及以及GB/T28001GB/T28001也均有该要求也均有该要求uu该要求反映了：管理体系标准强调审核作为监视、验该要求反映了：管理体系标准强调审核作为监视、验证和改进组织有效实施其管理方针的一种管理工具的重证和改进组织有效实施其管理方针的一种管理工具的重要性要性uu策划审核方案的输入包括：受审核的过程和活动的重策划审核方案的输入包括：受审核的过程和活动的重要性、该过程和活动涉及环境的重要性要性、该过程和活动涉及环境的重要性/风险程度、以风险程度、以往审核结果等往审核结果等n n审核计划审核计划是执行审核方案中一次审核时对审核活动和安是执行审核方案中一次审核时对审核活动和安排的策划结果排的策划结果uu对某次审核策划的基本输入（不限于此）：审核目的、对某次审核策划的基本输入（不限于此）：审核目的、审核准则、审核范围，尤其是审核范围，应慎重界定并审核准则、审核范围，尤其是审核范围，应慎重界定并在审核中验证在审核中验证审 核 原 则共五项原则审核原则概述n n审核的特征在于遵循若干原则审核的特征在于遵循若干原则n n审核原则的作用：审核原则的作用：uu使审核成为支持管理方针和控制的有效和可使审核成为支持管理方针和控制的有效和可靠工具靠工具uu为组织提供可以改进其业绩的信息为组织提供可以改进其业绩的信息uuISO19011ISO19011的基础的基础n n遵循审核原则的重要性：遵循审核原则的重要性：uu得到相应和充分的审核结论的前提得到相应和充分的审核结论的前提uu审核员独立工作时，在相似情况下得出相似审核员独立工作时，在相似情况下得出相似结论的前提结论的前提审核原则 与审核员有关n n道德行为道德行为：职业的基础：职业的基础uu诚信、正直、保守保密和谨慎是最基本的诚信、正直、保守保密和谨慎是最基本的n n公平表达公平表达：真实、准确地报告的义务：真实、准确地报告的义务uu审核发现、审核结论和审核报告真实和准确审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动地反映审核活动uu报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间的没有解决的分歧意见核组和受审核方之间的没有解决的分歧意见n n职业素养职业素养：在审核中勤奋并具有判断力：在审核中勤奋并具有判断力uu审核员应珍视所执行任务的重要性以及审核审核员应珍视所执行任务的重要性以及审核委托方及其他相关方对他们的信任委托方及其他相关方对他们的信任uu具备必要的能力是一个重要因素具备必要的能力是一个重要因素审核原则与审核过程有关n n审核被定义为独立的和系统的，这二个审核的特审核被定义为独立的和系统的，这二个审核的特性与以下对审核过程所要求的二个原则密切相关：性与以下对审核过程所要求的二个原则密切相关：n n独立独立：审核的公正性和审核结论的客观性的基础：审核的公正性和审核结论的客观性的基础uu审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突没有利益上的冲突uu审核员在审核过程中保持客观心态，以保证审核员在审核过程中保持客观心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上n n基于证据的方法基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法出可信的和可重现的审核结论的合理方法uu审核证据是能够证实的审核证据是能够证实的uu审核证据是建立在可提供信息的样本的基础审核证据是建立在可提供信息的样本的基础上，上，抽样的合理性与审核的可信性密切相关抽样的合理性与审核的可信性密切相关抽样的合理性（1）n n抽样方法是实施审核的特点之一抽样方法是实施审核的特点之一uu审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，抽样是必然的的，抽样是必然的uu抽样的合理性决定了审核结论的可信性抽样的合理性决定了审核结论的可信性n n合理抽样以保证样本的代表性，应事先策划（如计划、合理抽样以保证样本的代表性，应事先策划（如计划、检查表）并正确实施检查表）并正确实施uu首先要注意对审核对象的首先要注意对审核对象的覆盖覆盖：对完整审核而言，：对完整审核而言，总体上应覆盖审核范围内的所有职能单元（多场所总体上应覆盖审核范围内的所有职能单元（多场所组织时，可根据一定前提对除总部外的分场所进行组织时，可根据一定前提对除总部外的分场所进行抽样，见后）以及覆盖审核准则的所有要求；对职抽样，见后）以及覆盖审核准则的所有要求；对职能单元而言，应覆盖其主管的所有过程以及该过程能单元而言，应覆盖其主管的所有过程以及该过程涉及的审核准则全部要求，非主管的过程则从过程涉及的审核准则全部要求，非主管的过程则从过程的相互作用（接口）和有效性验证出发，确定抽样。的相互作用（接口）和有效性验证出发，确定抽样。抽样的合理性（2）uu抽样要有抽样要有代表性代表性：能识别受审核方的过程及关键的活动，：能识别受审核方的过程及关键的活动，分类分层适度均衡抽样。如检查培训记录，可对管理人员、分类分层适度均衡抽样。如检查培训记录，可对管理人员、作业人员和验证人员各抽取一定样本。同时，针对要抽样作业人员和验证人员各抽取一定样本。同时，针对要抽样的对象，应由审核员随机抽取，不能由受审核方送样。的对象，应由审核员随机抽取，不能由受审核方送样。uu抽样要有抽样要有一定数量一定数量：数量过少会降低结论的可信性；过多，：数量过少会降低结论的可信性；过多，则预定审核时间可能不够影响其他审核，总体上依然降低则预定审核时间可能不够影响其他审核，总体上依然降低结论的可信性。对具体事物而言，样本数通常以结论的可信性。对具体事物而言，样本数通常以3 31212为为宜。宜。uu必要时扩大抽样：以判断是否为偶然、孤立的事件（也包必要时扩大抽样：以判断是否为偶然、孤立的事件（也包括到相关场所增加抽样来验证），但要掌握时间。括到相关场所增加抽样来验证），但要掌握时间。uu抽样获得的信息应得到抽样获得的信息应得到证实证实和和可重现可重现，与受审核方共同评，与受审核方共同评审，以确认审核证据的准确性并理解（不符合）。审，以确认审核证据的准确性并理解（不符合）。uu其他注意事项：应避免不断抽样直到发现问题才罢休，这其他注意事项：应避免不断抽样直到发现问题才罢休，这不是审核员客观公正的心态；避免对熟悉的活动随意多抽不是审核员客观公正的心态；避免对熟悉的活动随意多抽样或反之少抽，这种抽样缺乏代表性；避免在枝节细小问样或反之少抽，这种抽样缺乏代表性；避免在枝节细小问题上花费较多时间。题上花费较多时间。审核方案策划和管理审核方案的概念n n审核方案审核方案是指是指“针对特定时间段所策划，并具有特定目针对特定时间段所策划，并具有特定目的的的的一组（一次或多次）审核一组（一次或多次）审核”，它，它包括策划、组织和实包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动施审核所必要的所有活动。n n与与审核计划审核计划的区别：审核计划是指按审核方案要求，的区别：审核计划是指按审核方案要求，对对一次审核活动和安排的描述一次审核活动和安排的描述。n n审核方案的举例审核方案的举例uu组织对覆盖其全部管理体系范围的一系列内部审核组织对覆盖其全部管理体系范围的一系列内部审核uu第三方认证第三方认证/注册机构就某环境管理体系，在认证机注册机构就某环境管理体系，在认证机构和委托方约定周期内执行的认证构和委托方约定周期内执行的认证/注册和监督审核注册和监督审核uu在六个月内，就特定的产品对潜在供方的第二方管理在六个月内，就特定的产品对潜在供方的第二方管理体系审核体系审核uu还包括为实施上述审核方案中的审核进行策划、提供还包括为实施上述审核方案中的审核进行策划、提供资源（包括审核员）和制定程序资源（包括审核员）和制定程序审核方案的管理n n组织应执行和管理一个有效和有效率审核方案组织应执行和管理一个有效和有效率审核方案n n审核方案的目标：策划审核的类型和次数，以及识审核方案的目标：策划审核的类型和次数，以及识别和提供实施这些审核所需的资源。可包括各种目别和提供实施这些审核所需的资源。可包括各种目的的审核，取决于受审核组织的性质、规模和复杂的的审核，取决于受审核组织的性质、规模和复杂程度程度n n组织的最高管理者应授权管理审核方案组织的最高管理者应授权管理审核方案n n审核方案管理的主要内容审核方案管理的主要内容uu确定审核方案的目的和范围确定审核方案的目的和范围uu确定职责、资源和程序确定职责、资源和程序uu确保审核方案的执行确保审核方案的执行uu监视、评审和改进审核方案监视、评审和改进审核方案uu确保适当的审核方案记录得到保存确保适当的审核方案记录得到保存审核方案的审核方案的管理过程管理过程审核方案的授权审核方案的授权方案的建立方案的建立目的目的范围与程度范围与程度职责职责资源资源程序程序方案的实施方案的实施审核日程审核日程评价审核员评价审核员选择审核组选择审核组指导审核指导审核记录记录审核方案的监视和评审审核方案的监视和评审监视和评审监视和评审识别和预防措施的需求识别和预防措施的需求识别改进的机会识别改进的机会审核方案的改进审核方案的改进审核员能力和评价审核员能力和评价（第章）（第章）审核活动审核活动（第章）（第章）A P D C审核方案管理对组织内审的意义（1）n n规范有序地执行内审，提高内审的有效性和效率，实现内审规范有序地执行内审，提高内审的有效性和效率，实现内审目标目标uu组织的管理重点以及在各时间段的重点工作组织的管理重点以及在各时间段的重点工作uu一体化管理体系中的各个体系，由其过程特点所决定的各一体化管理体系中的各个体系，由其过程特点所决定的各时间段重点时间段重点uu部门、分支组织（如有）各自过程的特点及重要阶段部门、分支组织（如有）各自过程的特点及重要阶段uu产品（尤其是管理体系覆盖多类产品时）实现过程的特点产品（尤其是管理体系覆盖多类产品时）实现过程的特点及关键过程，应在适宜的时机实施审核及关键过程，应在适宜的时机实施审核uu存在多场所、临时场所（如建筑施工组织的项目部）时，存在多场所、临时场所（如建筑施工组织的项目部）时，过程的进度各不相同，应在适宜的时机覆盖关键过程过程的进度各不相同，应在适宜的时机覆盖关键过程uu结论：在一个集中的时间里进行审核，存在不能覆盖以上结论：在一个集中的时间里进行审核，存在不能覆盖以上重点和关键活动、过程或阶段的可能性，重点和关键活动、过程或阶段的可能性，实施一组时机和实施一组时机和频次适宜的审核频次适宜的审核，可以使审核深入并实现审核目标，可以使审核深入并实现审核目标审核方案管理对组织内审的意义（2）n n确保对实施审核所需资源的识别和提供，包括确保对实施审核所需资源的识别和提供，包括提高审核员的能力提高审核员的能力n n通过对审核方案管理职责的落实，使内审成为通过对审核方案管理职责的落实，使内审成为体系保持和提高其有效性的有力工具体系保持和提高其有效性的有力工具n n通过审核方案自身的通过审核方案自身的PDCAPDCA循环，持续改进审核循环，持续改进审核的有效性的有效性n n此外，组织如需对其供方进行管理体系审核，此外，组织如需对其供方进行管理体系审核，也可纳入审核方案进行管理，可以更充分合理也可纳入审核方案进行管理，可以更充分合理地使用资源，但应注意内审员的能力（如对与地使用资源，但应注意内审员的能力（如对与供方有关的专业知识）供方有关的专业知识）组织内部审核的审核方案管理n n授权管理者代表，并指定职能部门负责具体工作授权管理者代表，并指定职能部门负责具体工作n n制定一个或多个审核程序文件（可包括指导书）制定一个或多个审核程序文件（可包括指导书）n n通过培训、人员能力评价，确保内审员资源通过培训、人员能力评价，确保内审员资源n n制定（年度）审核方案，包括明确目的制定（年度）审核方案，包括明确目的 、审核、审核准则、范围、职责、频次等准则、范围、职责、频次等n n执行审核方案，包括组成审核组，任命组长和配执行审核方案，包括组成审核组，任命组长和配备适合的成员（审核组按审核方案执行具体一次备适合的成员（审核组按审核方案执行具体一次现场审核，所实施的步骤见后述现场审核，所实施的步骤见后述“审核活动审核活动”）n n监视和评审审核过程，寻求改进的机会监视和评审审核过程，寻求改进的机会n n实施改进，包括提高审核员能力实施改进，包括提高审核员能力n n保存记录（审核评审、审核的记录、有关审核员保存记录（审核评审、审核的记录、有关审核员的等）的等）（年度）审核方案的策划n n（年度）审核方案策划考虑的因素可包括：（年度）审核方案策划考虑的因素可包括：uu组织的关注重点和各时期的工作重点组织的关注重点和各时期的工作重点uu部门、分支组织或多现场、临时现场等活动和过部门、分支组织或多现场、临时现场等活动和过程的重要阶段程的重要阶段uu产品（包括多类产品）实现的不同阶段产品（包括多类产品）实现的不同阶段uu上期内审和纠正措施情况上期内审和纠正措施情况uu法律法规要求，如结合质量安全、环境大检查法律法规要求，如结合质量安全、环境大检查uu其他，如实施认证前、接受或实施第二方审核其他，如实施认证前、接受或实施第二方审核n n（年度）审核方案策划的输出可以包括：（年度）审核方案策划的输出可以包括：uu目标、职责、程序、年度多次审核的滚动计划目标、职责、程序、年度多次审核的滚动计划uu对每次审核的目的、审核准则、范围等要求对每次审核的目的、审核准则、范围等要求（年度）审核方案的示例（1）n n建设集团有限公司二建设集团有限公司二三年度审核方案三年度审核方案uu目的和范围：目的和范围：1 1、确定本公司管理体系符合要求的程度，评、确定本公司管理体系符合要求的程度，评价有效性并识别改进的需要；价有效性并识别改进的需要；2 2、评价主要供方、分包方的质量管理和安全、评价主要供方、分包方的质量管理和安全管理符合要求的程度，识别和督促改进有管理符合要求的程度，识别和督促改进有效性；效性；3 3、在、在1010月前完成对本公司管理体系覆盖范围月前完成对本公司管理体系覆盖范围（见管理体系手册）内的全部内审，将审（见管理体系手册）内的全部内审，将审核结果提交管理评审，以确定是否可以在核结果提交管理评审，以确定是否可以在1111月接受管理体系认证的结合审核。月接受管理体系认证的结合审核。（年度）审核方案的示例（2）uu职责：职责：1 1、审核方案由总经理批准，管理者代表负责、审核方案由总经理批准，管理者代表负责领导审核方案的实施，批准每次审核计划，领导审核方案的实施，批准每次审核计划，以及确定改进的需求和组织改进活动，并以及确定改进的需求和组织改进活动，并向总经理报告；向总经理报告；2 2、体系办公室负责每次审核活动的组织、监、体系办公室负责每次审核活动的组织、监视审核方案的实施，以及收集审核方案的视审核方案的实施，以及收集审核方案的记录并及时向管理者代表报告；记录并及时向管理者代表报告；3 3、审核组根据分配的任务实施审核并报告每、审核组根据分配的任务实施审核并报告每次审核的结果；次审核的结果；4 4、各部门、分公司和项目部配合审核。、各部门、分公司和项目部配合审核。（年度）审核方案的示例（3）uu程序和记录：程序和记录：每次审核按每次审核按QSP005-2001QSP005-2001内部审核程序执行内部审核程序执行uu年度审核方案的安排年度审核方案的安排1 1、内审员提高培训、内审员提高培训1 1）时间：）时间：2003.22003.22 2）内容：一体化审核的检查表编制）内容：一体化审核的检查表编制2 2、公司总部各部门审核、公司总部各部门审核1 1）时间：）时间：2003.32003.32 2）范围：公司管理手册所规定的职责范围）范围：公司管理手册所规定的职责范围3 3）目的：检查体系运行后各项要求的落实情况，）目的：检查体系运行后各项要求的落实情况，识别改进的需要识别改进的需要4 4）审核准则：）审核准则：GB/T19001GB/T19001、GB/T14001GB/T14001、GB/T28001GB/T28001，以及公司，以及公司A A版管理手册和相应程序版管理手册和相应程序文件、有关法规文件、有关法规（年度）审核方案的示例（4）3 3、公司各分公司审核（所属项目部按规定抽样）、公司各分公司审核（所属项目部按规定抽样）1 1）时间：一分公司）时间：一分公司2003.42003.4，二分公司，二分公司2003.52003.5，安装分，安装分公司公司2003.62003.62 2）范围：公司管理手册所规定的职责范围及相应现场）范围：公司管理手册所规定的职责范围及相应现场3 3）目的：检查体系运行后各项要求的落实情况，识别）目的：检查体系运行后各项要求的落实情况，识别改进的需要改进的需要4 4）审核准则：）审核准则：GB/T19001GB/T19001、GB/T14001GB/T14001、GB/T28001GB/T28001，以及公司以及公司A A版管理手册和相应程序文件、有关法规版管理手册和相应程序文件、有关法规4 4、计划部、供应部及主要供方、分包方的审核、计划部、供应部及主要供方、分包方的审核1 1）时间：）时间：2003.82003.82 2）目的和范围：检查对供方或分包方评价及其质量和）目的和范围：检查对供方或分包方评价及其质量和安全的控制，是否满足相关要求，识别改进的需要安全的控制，是否满足相关要求，识别改进的需要3 3）审核准则：）审核准则：GB/19001GB/19001、OHSAS18001OHSAS18001，以及公司，以及公司A A版管理手册和相应程序文件相关要求、有关合同和版管理手册和相应程序文件相关要求、有关合同和协议。协议。（年度）审核方案的示例（5）5 5、公司管理体系的完整审核、公司管理体系的完整审核1）时间：2003.102）目的：确定本公司管理体系符合要求的程度，评价有效性，以做好管理体系认证审核的准备3）范围：管理手册所确定的全部范围4）审核准则：GB/T19001、GB/T14001、GB/T28001，以及公司A版管理手册和相应程序文件、有关法规6 6、管理体系认证的外部审核：时间、管理体系认证的外部审核：时间2003.112003.11年度审核方案另一例（局部）车 间质管办技术部采购部销售部 进行年度集中式内审领导层121110987654321部门月份某组织某组织年审核方案附表（滚动审核）年审核方案附表（滚动审核）审核方案的实施n n审核方案的管理人员负责其实施审核方案的管理人员负责其实施n n审核方案的实施应包括以下内容：审核方案的实施应包括以下内容：uu与相关方沟通审核方案与相关方沟通审核方案uu审核和其他审核方案活动调整和时间安排审核和其他审核方案活动调整和时间安排uu建立和保持审核员初始评价、培训需求连续评价和审建立和保持审核员初始评价、培训需求连续评价和审核员专业能力持续发展的过程核员专业能力持续发展的过程uu确保审核组的组成确保审核组的组成uu提供审核组所需的资源提供审核组所需的资源uu确保依据审核程序实施审核确保依据审核程序实施审核uu确保审核活动的记录控制确保审核活动的记录控制uu确保评审和批准审核报告，并分发到审核委托方和其确保评审和批准审核报告，并分发到审核委托方和其他特定方他特定方uu适宜时，确保审核跟踪适宜时，确保审核跟踪审核方案的记录n n应适当安全地保存和控制记录，以证实审核方应适当安全地保存和控制记录，以证实审核方案的执行案的执行n n记录应包括：记录应包括：uu每次审核的记录，如审核计划、审核报告、每次审核的记录，如审核计划、审核报告、不合格报告、纠正和预防措施报告等不合格报告、纠正和预防措施报告等uu审核方案评审的结果审核方案评审的结果uu审核人员记录，如审核员评价、审核组选择、审核人员记录，如审核员评价、审核组选择、培训等培训等审核方案的监视和评审n n应监视审核方案的执行，并以适宜的时间间隔评应监视审核方案的执行，并以适宜的时间间隔评价其是否符合目标和识别改进的机会价其是否符合目标和识别改进的机会n n监视应通过可测量的指标进行，如：审核组实施监视应通过可测量的指标进行，如：审核组实施审核的能力审核的能力/审核方案和计划的符合性审核方案和计划的符合性/来自审核来自审核委托方、受审核方和审核员的反馈委托方、受审核方和审核员的反馈/关闭审核方关闭审核方案纠正措施的时间等案纠正措施的时间等n n审核方案评审应考虑的如：监视所得的结果和趋审核方案评审应考虑的如：监视所得的结果和趋势势/程序的符合性程序的符合性/相关方发展的需求和期望相关方发展的需求和期望/审审核记录核记录/新的审核实践新的审核实践/审核组之间的一致性审核组之间的一致性n n评审的结果应能导致对审核方案的纠正和预防措评审的结果应能导致对审核方案的纠正和预防措施、改进施、改进审 核 活 动对作为审核方案一部分的审核活动的策划和实施提供指南审核的启动审核的启动 指定审核组长指定审核组长 确定目的、范围和准则确定目的、范围和准则 确定审核的可行性确定审核的可行性 选择审核组选择审核组 与受审核方建立初步联系与受审核方建立初步联系文件评审的实施文件评审的实施 评审管理体系文件，包括记录评审管理体系文件，包括记录 确定文件针对审核准则的适宜性确定文件针对审核准则的适宜性 和充分性和充分性审核活动的过程（1）n n典型的审核活动，是一个正式的、完整的的过程典型的审核活动，是一个正式的、完整的的过程审核活动的过程（2）现场审核活动的实施现场审核活动的实施 举行首次会议举行首次会议 审核中的沟通审核中的沟通 向导和观察员的作用和职责向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证（审核证据）信息的收集和验证（审核证据）形成审核发现（对照审核准则）形成审核发现（对照审核准则）准备审核结论（通过综合评价）准备审核结论（通过综合评价）举行末次会议举行末次会议现场审核活动的准备现场审核活动的准备 编制审核计划编制审核计划 审核组工作分配审核组工作分配 准备工作文件准备工作文件审核活动的过程（3）审核报告编制、批准和分发审核报告编制、批准和分发 审核报告的编制审核报告的编制 审核报告的批准和分发审核报告的批准和分发审核的完成审核的完成 保存文件保存文件 保密承诺保密承诺审核后续活动的实施审核后续活动的实施（该阶段通常不作为本次审核（该阶段通常不作为本次审核活动的组成部分，但审核方案活动的组成部分，但审核方案可以规定由审核组成员完成）可以规定由审核组成员完成）审核活动的过程（4）n n结合审核时，现场审核活动的补充说明结合审核时，现场审核活动的补充说明uuEMSEMS或或OHSMSOHSMS的现场审核（外审），均应分的现场审核（外审），均应分两个阶段进行，因此结合审核的方案也包括两个阶段进行，因此结合审核的方案也包括对对EMS/OHSMSEMS/OHSMS的第一阶段审核，以及第二阶的第一阶段审核，以及第二阶段的审核并结合段的审核并结合QMSQMS的完整审核的完整审核uu现场审核活动的准备也相应包括两个阶段的现场审核活动的准备也相应包括两个阶段的准备，形成第一阶段审核计划和相应工作文准备，形成第一阶段审核计划和相应工作文件、第二阶段审核计划和相应工作文件件、第二阶段审核计划和相应工作文件uu如受审核方规模较小、环境因素如受审核方规模较小、环境因素/危险源简单危险源简单风险小、审核组对该类型企业较了解并有能风险小、审核组对该类型企业较了解并有能力，可以不进行第一阶段审核，内审也可不力，可以不进行第一阶段审核，内审也可不进行第一阶段审核。进行第一阶段审核。审核活动的过程（5）n n第一阶段审核的目的和主要内容第一阶段审核的目的和主要内容uu目的：了解体系基本情况、确定第二阶段审目的：了解体系基本情况、确定第二阶段审核的可行性和重点核的可行性和重点uu主要内容：与体系建立有关的重点方面，包主要内容：与体系建立有关的重点方面，包括环境因素识别和重要环境因素的确定、危括环境因素识别和重要环境因素的确定、危险源辨识和风险评价、方针目标的建立、法险源辨识和风险评价、方针目标的建立、法律法规遵循情况、控制措施包括管理方案的律法规遵循情况、控制措施包括管理方案的建立；与体系保持和持续改进有关的重要方建立；与体系保持和持续改进有关的重要方面，包括内审和管理评审；涉及上述方面的面，包括内审和管理评审；涉及上述方面的管理者和主管部门，以及重要的现场。管理者和主管部门，以及重要的现场。n n第二阶段审核则是完整的审核第二阶段审核则是完整的审核一.审核的启动n n负责管理的审核方案人员指定审核组长负责管理的审核方案人员指定审核组长n n规定审核目的、范围和准则规定审核目的、范围和准则uu在审核方案的总目标下，应确定每次审核的在审核方案的总目标下，应确定每次审核的目的、范围和准则，并形成文件（委托）目的、范围和准则，并形成文件（委托）uu审核的目的应由审核委托方规定，审核的范审核的目的应由审核委托方规定，审核的范围和准则应根据审核方案程序，由审核委托围和准则应根据审核方案程序，由审核委托方和审核组长确定方和审核组长确定n n确定审核的可行性：策划审核的充足和适宜信确定审核的可行性：策划审核的充足和适宜信息息/受审核方可提供适当合作受审核方可提供适当合作/时间和充足资源时间和充足资源n n选择审核组选择审核组n n与受审核方初步接触与受审核方初步接触审 核 目 的n n审核目的确定审核应完成的事项，一次审核的目的可包括：uu确定受审核方的管理体系或其一部分，与审核准则的符合程度uu评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力uu评价管理体系实现规定目标的有效性uu识别管理体系潜在的改进方面审 核 准 则n n审核准则用作确定符合性的依据，审核中收集审核准则用作确定符合性的依据，审核中收集的审核证据与其进行比较，以确定审核发现的审核证据与其进行比较，以确定审核发现（符合、不符合或指出改进的机会）（符合、不符合或指出改进的机会）n n审核准则一般包括：审核准则一般包括：uu管理体系要求的标准，如管理体系要求的标准，如GB/T19001-2000GB/T19001-2000、GB/T24001-1994GB/T24001-1994、GB/T28001-2001GB/T28001-2001uu适用的法律法规和其他要求（行业规范、标适用的法律法规和其他要求（行业规范、标准等）准等）uu受审核方的管理体系文件（方针目标、手册、受审核方的管理体系文件（方针目标、手册、程序等）程序等）uu合同、协议等（适用时，如第二方审核中）合同、协议等（适用时，如第二方审核中）n n非完整审核时，可能是上述准则的适用部分非完整审核时，可能是上述准则的适用部分审 核 范 围（1）n n审核范围描述了审核的内容和界限，包括实际位置，组审核范围描述了审核的内容和界限，包括实际位置，组织单元和职能单元，受审核的活动和过程以及审核所覆织单元和职能单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期盖的时期n n确定审核范围考虑以下因素：确定审核范围考虑以下因素：uu受审核方的受审核方的管理职责和权限管理职责和权限uu涉及的涉及的产品和服务产品和服务范围范围uu上述产品和服务范围所涉及的上述产品和服务范围所涉及的活动和过程活动和过程uu上述活动和过程所涉及的上述活动和过程所涉及的现场区域现场区域（位置、场界）（位置、场界）以及以及uu审核所需覆盖的时期审核所需覆盖的时期 uu涉及涉及EMS/OHSMSEMS/OHSMS审核时：环境因素审核时：环境因素/危险源的关联危险源的关联性性审 核 范 围（2）n n审核范围典型的描述方式：审核范围典型的描述方式：uu“产品和服务产品和服务”“主要的实现过程主要的实现过程”uu地点和现场区域地点和现场区域uu覆盖的时期（如以手册发布实施日期表达）覆盖的时期（如以手册发布实施日期表达）n n审核范围是审核策划和实施的依据，应在审核审核范围是审核策划和实施的依据，应在审核委托方、审核组长和受审核方之间取得一致。委托方、审核组长和受审核方之间取得一致。审核范围的更改，在现场审核过程中可能是必审核范围的更改，在现场审核过程中可能是必要的，若出现需要改变审核范围的任何情况，要的，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方评审和批准以及受审核方认应当经审核委托方评审和批准以及受审核方认可可n n体系范围、审核范围、认证范围体系范围、审核范围、认证范围 审核组及其成员n n审核组的成员可包括：组长、审核员、实习审核审核组的成员可包括：组长、审核员、实习审核员（接受培训的审核员）和技术专家。员（接受培训的审核员）和技术专家。n n对审核组的要求对审核组的要求在确