《ISO简报》PPT课件.ppt

ISO-9000(2000版 )推 導ISO 9000-韩 贵 才广 州 福 友 咨 询 服 务 有 限 公 司 - 一 .ISO簡 介 (一 )ISO:International Organization Standardization國 際 標 準 化 組 職ISO:國 際 標 準 化 組 職ISO成 立 的 時 間 :1946年ISO總 部 :瑞 士 .日 內 瓦ISO主 要 工 作 :制 訂 各 類 國 際 標 準ISO性 質 :非 政 府 的 國 際 科 技 組 職 ,是 世 界 上 最 大 的 .最 權 威 的 國 際 標 準 制 訂 ,修 訂 組 職 .成 立 宗 旨 :發 展 國 際 標 準 促 進 標 準 在 全 球 的 一 致 性 ,促 進 國 際 貿 易 與 科 學 技 術 的 合 作 .標 準 制 訂 :由 TC(Technical Committees)技 術 委 員 會 制 訂 .ISO共 有 200多 技 術 委 員 會 (TC),2200多 分 技 術 委 員 會 (SC) 一 .ISO簡 介 (二 )ISO會 員 :系 為 各 國 國 內 最 能 代 表 該 國 標 準 化 行 動 的 機 構 為 委 員 會 ;有 正 式 會 員 (如 :中 國 ,日 本 等 )和 通 訊 會 員 (如 :香 港 等 )兩 種 ;ISO共 有 118個 正 會 員 國 ,代 表 全 世 界 95%的 工 業 產 值 ,必 須 有 2/3的 成 員 同 意 ,少 于 1/4的 成 員 反 對 ISO9000標 準 可 通 過 .相 關 組 職 :IEC(International Electrotechnical Committees 國 際 電 工 協 會 (1906)作 業 范 疇 :IEC:統 一 名 稱 術 語 測 試 規 格 等 ,較 偏 重 電 氣 與 電 子 ISO:著 重 于 非 電 氣 性 產 品 之 各 項 標 準 制 定 . 二 .ISO簡 介 (二 )ISO 9000質 量 管 理 體 系 標 準 :由 TC176(質 量 管 理 體 系 技 術 委 員 會 ) 制 訂 .ISO 9000起 源 :美 軍 質 量 保 証 標 準 MIL-Q-9858.ISO 9000修 訂 周 期 :五 年ISO 9000初 版 :ISO 8402(1986年 3月 ) ISO 9000-ISO 9004(1987年 3月 )現 行 版 本 :ISO9000:2000ISO主 席 Mr菲 利 普 斯 :ISO 9000是 ISO發 布 之 12000多 個 標 準 中 最暢 銷 、 最 普 遍 的 產 品 . 三 、 ISO 9000沿 革美 國 軍 規 US MIL SPECSMIL-Q-9858 MIL-1-15208北 大 西 洋 公 約 聯 軍 品 保 公 報NATO Allied QA PublicationsAQAP-I(Q)AQAP-4(I)AQAP-9(I) 英 國 軍 規 DEF.STANS.05-21(Q) 05-24(I) 05-29(I)英 國 國 家 檔 準 BS 5750(1979)Pt1(Q) Pt2(I) Pt3(I) Pt4(G) Pt5(G) Pt6(G) 國 家 品 保 標 準 (G)國 標 標 準 ISO (1987)9000 9004歐 洲 標 準 EN(1987)2900 29004英 國 國 家 標 準 BS 5750(1987)Pt 0 See 0.1 Pt 0 See 0.2 國 標 標 準 ISO (1987)9001 9002 9003歐 洲 標 準 EN(1987)29001 29002 29003英 國 國 家 標 準 BS 5750(1987)Pt 1 Pt 2 Pt 3 國 標 標 準 (1986)ISO 8402英 國 國 家 標 準 (1987)BS 4778 Pt1 英 國 國 家 標 準 (1987)BS 4778 Pt2BS 5750(1990)Pt4(G) 英 國 國 家 標 準BS 4778Q:質 量 系 統 Quality SystemI:檢 驗 系 統 Inspection SystemG:指 引 Guidance 三 、 ISO 9000沿 革1994.7.1版質 量 詞 匯 定 義ISO 8402質 量 體 系 標 ISO 9000-1準 選 用 之 指 ISO 9000-2導 綱 要 ISO 9000-3 ISO 9000-4 技 術 支 援 ISO 10012-1与 相 關 標 ISO 10012-2準 說 明 ISO 10013 ISO 10014三 種 質 量 體 系 模 式ISO 9001ISO 9002ISO 9003 質 量 管 理 與 質 量 要 項 指 導 綱 要ISO 9004-1 ISO 9004-2 ISO 9004-3ISO 9004-4 ISO 9004-5 ISO 9004-6 ISO 9004-7 技 術 支 援 類 質 量 系 統 評 審 指 導ISO 10011-1ISO 10011-2ISO 10011-3(合 同 關 系 ) (非 合 同 關 系 ) (評 審 關 系 ) 三 、 ISO 9000沿 革2000年 版 ISO9000.Concepts and Terminology概 念 及 詞 匯ISO9001.Requidelines質 量 管 理 系 統 要 求 ISO9004.Guidelines for auditing quality system評 審 指 南ISO 10007設 計 變 更 管 制 指 南ISO 10012量 規 儀 器 之 管 制 指 引支 持 性 文 件 主 要 文 件 四 、 ISO 9000質 量 冰 山您 所 看 到 的 ISO9001:2000 您 必 須 知 道 的ISO9001:2000ISO10011:2000ISO9004:2000 ISO2859-1:1989ISO10012:1992ISO10013:1994 五 、 ISO 9000流 程 手 法品 質 管 理 系 統品 質 管 理 系 統 持 續 改 善客 戶 需 求 客 戶滿 意 產 品(及 /或 服 務 )實 現 產 品 服 務輸 出輸 入 責 任 管 理 測 量 分 析 改 善資 源 管 理 六 、 ISO 9000系 列 及 適 用 狀 況 代 碼 區 分 內 容 簡 要 作 用 ISO 9000 質 量 管 理 體 系 概 念 及詞 匯 1.給 出 名 詞 和 定 義 2.結 合 94 版 ISO 8402 和 ISO 900-1 中 所 有 定 義 概 念 及 詞 匯匯 整 而 成 確 定 某 些 概 念 和 名 詞 的 含 義 ISO 9001 質 量 管 理 系 統 要 求 1.將 94 版 9001、 9002、 9003三 項 標 準 結 合 為 一 ,成 為 單 一 標 準 2.新 版 標 準 要 求 內 容 可 允 許 企 業 組 織 依 其 適 用 性 加 以 參酌 取 舍 適 用 外 部 評 審 和 內 部 建 立 質 量 體 系時 告 訴 我 們 應 該 做 什 麼 . (What to do?) ISO 9004 質 量 管 理 體 系 績 效 改善 指 引 與 ISO 9001 彼 此 對 應 參 照 ,可單 一 或 一 起 使 用 提 供 較 廣 范 圍 的 質 量 管 理 體 系 目 的的 指 引 ,以 改 善 組 織 的 整 體 績 效 .不要 求 作 為 ISO 9001:2000 運 用 的 指引 ,也 不 做 為 驗 証 之 用 . ISO 10011 評 審 指 引 原 來 評 審 指 引 很 多 ,新 版 計 劃修 訂 為 一 份 同 時 涵 蓋 質 量 管理 體 系 評 審 的 標 準 文 件 適 用 于 內 部 外 部 扣 環 境 管 理 系 統 之質 量 管 理 體 系 評 審 七 、 ISO 9001條 文 項 目ISO 9001 條 文 ISO 9001 條 文 4.質 量 管 理 體 系 4.1:總 則 6.資 源 管 理 6.1:資 源 的 提 供 4.2:一 般 文 件 化 要 求 6.2:人 力 資 源 5.管 理 責 任 5.1:管 理 承 諾 6.3:設 施 5.2:客 戶 導 向 6.4:工 作 環 境 5.3:質 量 政 策 7.產 品 與 服 務 實 現 7.1:产 品 實 現 流 程 的 規 劃 5.4:質 量 目 標 7.2:与 顾 客 相 關 之 过 程 5.5:質 量 規 劃 7.3:設 計 與 開 發 5.6:權 責 7.4:采 購 5.7:管 理 代 表 7.5;生 產 及 服 務 行 業 5.8:內 部 溝 通 7.6:量 測 與 監 控 儀 器 的 管 制 5.9:質 量 手 冊 8.量 測 分 析 與 改 善 8.1:規 劃 5.10:文 件 的 管 制 8.2:量 測 與 監 控 5.11 質 量 記 錄 的 管 制 8.3:資 料 分 析 5.12:管 理 審 查 8.5:改 善 八 、 ISO 9001 2000版 與 94版 之 區 別項 目 94年 版 2000年 版 1.條 文 改 變 1.4.1-4.2共 20多 個 條 文 項 目2.三 種 項 目 質 量 體 系 模 式 1.僅 4個 條 文 項 目2.整 合 為 一 種 質 量 體 系 模 式2.流 程 手 法 之 運 用 不 作 要 求 鼓 勵 接 受 此 流 程 手 法 ,任 何 接 受 輸 入 並 轉 化 為 輸 出 的活 動 都 被 視 為 一 流 程 ,組 織 為 有 效 運 作 ,其 必 須 鑒 別 及管 理 許 多 相 關 連 的 流 程 3.持 續 改 善 要 求 未 明 確 提 出 要 求 組 織 應 根 據 質 量 方 針 、 目 標 、 評 審 結 果 、 資 料 份析 、 糾 正 與 預 防 措 施 及 管 理 審 查 的 使 用 來 利 于 質 量 管理 體 系 的 持 續 改 善4.與 ISO 14000:1996環境 管 理 體 系 相 容 性 無 配 合 ISO 14001:96環 境 管 理 體 系 規 范 之 使 用 指 引 為使 用 社 團 之 利 益 以 提 升 兩 項 標 準 之 相 容 性 也 意 圖 與 其他 國 際 認 知 的 客 理 系 統 標 準 相 容5.供 應 鏈 的 敘 述 方 式 客 戶 供 應 商 分 包 商 客 戶 組 織 供 應 商 6.PDCA之 應 用 采 用 物 流 的 運 作 方 式 寫 作 架 構 采 用 間 易 的 PDCA流 程 模 式7.體 系 名 稱 的 改 變 質 量 管 理 與 質 量 保 証 體 系 質 量 管 理 體 系 :不 再 包 含 “ 質 量 保 証 ” 一 詞 ,以 反 應 包含 質 量 保 証 及 客 戶 滿 意 的 事 實8.系 統 轉 換 之 期 限 自 2000年 新 版 正 工 發 由 布 之 日起 三 年 止 不 可 使 用 自 2000年 版 正 式 發 布 之 日 起 方 可 使 用 新 版 認 証 (証 書 ) 九 、 為 何 需 要 ISO 9000?1、 世 界 趨 勢 與 潮 流 。2、 建 立 “ 法 制 ” 的 系 統 。3、 展 示 質 量 給 客 戶 看 。4、 提 升 質 量 水 準 。5、 業 務 競 爭 的 需 要 。6、 持 續 改 善 的 績 效 提 升 。 十 、 推 行 ISO 9000目 的 (一 )1、 整 合 管 理 資 源 、 奠 定 經 營 管 理 基 礎運 轉 P-D-C-A(日 常 管 理 體 系 )ACTION (修 正 標 準 ) PLAN(訂 定 標 準 )經 營 層管 理 層技 術 層作 業 層CHECK(討 論 標 準 ) DO(執 行 標 準 )ISO 9000部 門 別 階 層 別 十 、 推 行 ISO 9000目 的 (二 )2、 強 化 經 營 體 系治 標 獲 得 認 証 ,治 本 強 化 經 營 體 質 現 狀 標 準 化 合 理 化 標 準 化 合 理 化 標 準 化 合 理 化 TQM質量體系 朝 向 TQM邁 進 強 化 企 業 體 系 :強 化 企 業 體 質 獲 得 認 証 時 間 十 、 推 行 ISO 9000目 的 (三 )3.增 加 企 業 的 競 爭 力 : 以 “ 質 量 ” 為 中 心 來 強 化 企 業 的 生 產 管 理 体 系 ,將 生 產 的 三要 素 :質 量 ,交 期 ,成 本 ,通 過 ISO9000的 推 動 ,有 效 落 實 各 管 理 機能 ,增 加 企 業 競 爭 力 質 量ISO9000交 期 成 本增 加 企 業 的 競 爭 力提升質量 控 制 交 期 減 少 浪 費 十 一 .企 業 推 動 ISO9000的 好 處 (一 )(1)改 進 產 品 的 過 程 與 服 務 的 質 量 ,獲 得 國 際 上 肯 定 及 顧 客 信 賴(2)提 昇 信 譽 ,增 加 競 爭 力 .(3)個 人 技 術 ,經 驗 轉 變 為 企 業 的 無 形 產(4)透 過 合 理 化 的 過 程 強 化 公 司 的 經 營 管 理 体 系 .(5)尊 重 人 性 的 經 營(6)朝 向 TQM經 營(7)國 際 化 的 需 要(8)永 續 經 營 的 需 要 十 一 .企 業 推 動 ISO9000的 好 處 (二 )(1)頂 著 榮 譽 感 工 作(2)產 生 均 一 的 質 量 與 工 作(3)個 人 與 公 司 一 起 成 長 供 應 商 的 利 益 相 關 者 典 型 的 期 望 或 需 求 顧 客 產 品 質 量 員 工 生 產 /工 作 滿 意 企 業 主 投 資 效 益 次 供 應 者 持 續 的 商 機 社 會 負 責 的 管 理 十 二 .企 業 推 動 ISO9000的 好 處 (一 )WHYWHAT,WHENWHERE,HOWHOWEVIDENCE