药囊管理学特殊管理药品复习题.ppt

1 特殊管理药品复习题 2 一、概 念 3 麻醉药品： 精神药品： 药物依赖性： 药物滥用 : 精神依赖性： 身体依赖性： 耐受性： 医疗用毒性药品： 放射性药品： 易制毒化学品： 生物制剂批签发： 4 二、 判断 5 1、医疗单位因治疗需要可携带少量放射性药品乘 座公共汽车到目的地。 2、调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中 药，应当付炮制品。 3、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，连续 使用能产生身体依赖性的药品。 6 4、麻醉药品全国性批发企业可经营精神药品原 料药，不得经营麻醉药品原料药。 5、麻醉药品区域性批发企业只能从全国性批发 企业购入麻醉、一类精神药品。 6、麻醉药品处方保存 3年，精神药品处方保存 2 年。 7、麻醉药品公路运输时可交由运输单位负责。 8、对过期的麻醉药品应登记造册，由单位负责 人监督销毁。 7 三 、填空 8 1、戒毒用美沙酮按处方药管理，处方留存 年备查。 2、医疗机构需用麻醉药品的，应经所在地设 区的市级 部门批准，取得麻醉 药品 有效期为 年。 2 卫生主管 购用印鉴卡 3 9 2、麻醉药品的使用管理中，医疗单位要做到： 专人负责、 、 专用帐册、 专册登记、 。 4、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得 以 为受试对象。 5、根据 和危害人体健康的程度， 将精神药品分为第一类和第二类进行管理。 专柜加锁 依赖性潜力 专用处方 健康人 10 6、目前常用的戒毒治疗替代疗法的主要药物 为 。 7、病情需要长期使用麻醉药品的应让患者签署 。 8、对麻醉、一类精神药品应实行专库或专柜储存， 专库或专柜应 管理。 9、 麻醉药品单一公约 是 年签订。 知情同意书 美沙酮 双人双锁 1961 11 10、 麻醉药品和精神药品管理条例 的整体思路 是 。 11、对特殊管理药品的管理核心： 是 ， 、严格控 制流入非法渠道。 12、 1971年签订了 公约 。 精神药物 严格控制滥用 严格审批制度 管得住，用得上 12 四、 A型题 题干在前，选项在后。其中只有一个为最佳 答案，其余选项为干扰答案。 13 下列属于麻醉药品的是：（ ） A、阿片、哌替啶、罂粟壳、咖啡因、芬太尼； B、阿片、哌替啶、罂粟壳、氯胺酮、芬太尼； C、阿片、哌替啶、罂粟壳、咖啡因、可卡因； D、阿片、哌替啶、罂粟壳、可卡因、芬太尼； 【 参考答案 】 ： D 14 二类精神、医疗用毒性药品处方保存：（ ） A、 1年； B、 2年； C、 3年； D、 4年； 【 参考答案 】 ： B 15 对麻醉药品的管理，下列哪一条是错误的（ ） A、医疗机构不得自行提货； B、托运需麻醉药品运输证明； C、专用帐册保存至有效期满后 5年； D、须经执业医师开方使用。 【 参考答案 】 ： D 16 特殊管理的药品是指：（ ） A、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 B、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、高危药品 C、麻醉药品、毒性药品、放射性药品、抗肿瘤药品 D、麻醉药品、精神药品、生物制品、放射性药品 【 参考答案 】 ： A 17 下列哪组全是特殊管理的药品（ ） A：阿片、吗啡、利多卡因、可卡因； B：阿片、吗啡、乙醚、咖啡因； C：阿片、咖啡因、生川乌、砒霜； D：阿片、咖啡因、制川乌、砒霜。 【 参考答案 】 ： C 18 需经 SFDA审批的为：（ ） A：麻醉药品种植、研制、区域性批发企业； B：麻醉药品研制、区域性批发、原料药生产企业； C：麻醉药品种植、研制、二类精神原料生产企业； D：麻醉药品种植、研制、二类精神药品制剂生产企 业； 【 参考答案 】 ： C 19 药物依赖性包括反复用药引起的一种或数种现象： ( ) A、身体依赖性、精神依赖性、习惯性； B、身体依赖性、精神依赖性、耐受性； C、身体依赖性、精神依赖性、成瘾性； D、成瘾性、精神依赖性、耐受性； 【 参考答案 】 ： B 20 麻醉和第一类精神药品原料药的供应由 ( ) A、全国性批发企业； B、定点生产企业； C、区域性批发企业； D、经 SFDA批准的批发企业； 【 参考答案 】 ： B 21 国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品 定点生产企业的数量和布局的依据是 ( ) A.麻醉药品和精神药品的需求总量 B.麻醉药品和精神药品的生产总量 C.麻醉药品和精神药品生产企业的数量 D.麻醉药品和精神药品生产资源的数量 E.麻醉药品和精神药品的医疗需要 【 参考答案 】 ： A 22 依照 麻醉药品和精神药品品种目录 (2007年版 ) ， 以下属于麻醉药品的是 ( ) A.丁丙诺啡 B.美沙酮 C.哌醋甲酯 D.司可巴比妥 E.马吲哚 【 参考答案 】 ： B 23 麻醉药品和精神药品管理条例 规定，专门从事第二类精 神药品批发业务的企业，应当经 A.国务院药品监督管理部门批准 B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门批准 C.所在地地市级药品监督管理部门批准 D.所在地地市级卫生行政部门批准 E.所在地县级药品监督管理部门批准 【 参考答案 】 ： B 24 定点批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精 神药品，应当 A.将药品送至医疗机构 B.采用邮政快递方式交付 C.由医疗机构派采购负责人自行提货 D.由药剂科采购员直接从批发企业提货 E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货 【 参考答案 】 ： A 25 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单 位申领运输证明的部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门 C.所在地地市级药品监督管理部门 D.所在地地市级卫生行政部门 E.所在地县级药品监督管理部门 【 参考答案 】 ： B 26 办理 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 变 更事项的受理部门是 A.设区的市级药品监督管理部门 B.设区的市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.国务院卫生行政部门 【 参考答案 】 ： B 27 医疗用毒性药品管理办法 规定，医疗单位调配 毒性药品，每次处方剂量不得超过 A.2日剂量 B.3日剂量 C.2日极量 D.3日极量 E.4日剂量 【 参考答案 】 ： C 28 五、 B型题 是一组试题 (2至 4个 )共用一组 A、 B、 C、 D、 E 五个备选答案。 选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。 每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可 不被选用。 29 A.省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门 C.省、自治区、直辖市人民政府公安部门 D.县级以上地方公安机关 E.县级以上地方人民政府其他有关主管部门 1、 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作 ( ) 【 参考答案 】 ： A 2、 负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道 的行为进行查处 ( ) 【 参考答案 】 ： D 3、 在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理 工作 ( ) 【 参考答案 】 ： E 30 A.麻醉药品 B.精神药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.戒毒药品 1、 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是 ( ) 【 参考答案 】 ： A 2、生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是 ( ) 【 参考答案 】 ： C 3、 处方应当留存三年备查的药品是 ( ) 【 参考答案 】 ： A 4、 每次配料必须经二人以上复核无误的药品是 ( ) 【 参考答案 】 ： C 5、 严禁在乘坐公共交通运输工具时随身携带的药品是 ( ) 【 参考答案 】 ： D 31 A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.市级人民政府药品监督管理部门 C.县级人民政府药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门 1、 从事麻醉药品生产企业的审批部门是 ( ) 【 参考答案 】 ： D 2、 从事第一类精神药品生产的企业的审批部门是 ( ) 【 参考答案 】 ： D 3、 从事第二类精神药品原料药生产企业的审批部门是 ( ) 【 参考答案 】 ： D 4、 从事第二类精神药品制剂生产的企业的审批部门是 ( ) 【 参考答案 】 ： A 32 A.蓝白 B.黑白 C.绿白 D.红白 E.红黄 1、 外用药品的标签颜色 ( ) 【 参考答案 】 ： D 2、 毒性药品的标签颜色 ( ) 【 参考答案 】 ： B 3、 麻醉药品的标签颜色 ( ) 【 参考答案 】 ： A 4、 精神药品的标签颜色 ( ) 【 参考答案 】 ： C 5、 放射性药品的标签颜色 ( ) 【 参考答案 】 ： E 33 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 1、 麻醉药品专用帐册的保存期限应当自药品有 效期期满之日起不少于 ( )。 【 参考答案 】 ： E 2、 第一类精神药品专用账册的保存期限应当 白药品有效期期满之日起不少于 ( )。 【 参考答案 】 ： E 3、 第二类精神药品专用账册的保存期限应当 自药品有效期期满之日起不少于 ( )。 【 参考答案 】 ： E 34 A.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明 B.麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡 C.药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 D.麻醉药品进口注册证 E.药品生产许可证 1、 使用麻醉药品的医疗机构须有 ( )。 【 参考答案 】 ： B 2、 邮寄麻醉药品时，须有 ( )。 【 参考答案 】 ： C 3、 麻醉药品和精神药品定点生产企业应当有 ( )。 【 参考答案 】 ： E 4、 个人因治疗需要，可以携带单张处方最大用量以内 的麻醉药品和第一类精神药品，需凭 ( )。 【 参考答案 】 ： A