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药物分析(专)模拟卷注,找到所考试题直接看该试题所有题目和答案即可。查找按键:Ctrl+F超越高度一、单选题(共6题,每题3分,共18分)1 .药物中的有害杂质限量很低,有的不允许检出如()A.硫酸盐B.碘化物C.氟化物D.重金属E.氯化物2 .高效液相色谱法用于含量测定时,对系统性能的要求()A.理论板数越高越好B.依法测定相邻两峰分离度一般须1C.柱长尽可能长D.理论板数,分离度等须符合系统适用性的各项要求,分离度一般须1.5E由于采用内标法,对照品法,系统的性能无须严格要求3 .荧光分析法定量测试时,采用低浓度的样品,并须采用对照品法和作溶剂的空白是因为()A.荧光分析法定量测试的药物生物活性强,灵敏度高B.不易测定荧光的绝对强度,样品浓度高时发射光强度下降,灵敏度高干扰多C.对照品不易得,价格高D.采用对照品测定,作溶剂空白是为了优化测定结果E.由于仪器性能的要求4 .药物制剂的含量以()A.制剂的重量或体积表示B.制剂的浓度表示C.含量测定的标示量百分数表示D.以单剂为片.支.代等表示E.以剂量表示5 .制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧剂NaHSO3等对测定的干扰,可适用于()A.高铳酸钾法测定B.饰量法测定C.分光光度发测定D.浪量法测定E.非水解量法测定6 .乙酰水杨酸含量测定中避免水杨酸干扰的中和滴定法是()A.直接滴定法B.氧化中和法C.双相滴定法D.水解中和法E.光度滴定法二、判断题(共6题,每题3分,共18分,仅判断对错,不需要修改,对的打“,错的打“X”)1.若炽灼残渣需留作重金属检查,高温炽灼温度,需控制在6(X)7(X)C().2.巴比妥类药物基本结构中具有酰亚胺结构,与碱溶液共沸即水解产生具氨臭的气体。().3.当药物澄清度检查后的溶液需测酸度时,或者有机酸的碱金属盐检查澄清度时,不需采用“新沸过的冷水为溶剂”。().4.药物中含有较大量的水分,熔点又较低,干燥失重测定时可快速升高温度。().5.定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果必需验证准确度和精密度。().6.生化类药物的杂质检查除需检查一般杂质、特殊杂质外,常常还需进行安全检查。()三、问答题(共4题,每题6分,共24分)1 .常用的药物鉴别试验方法有哪些?2 .全面控制药品质量的法令性文件有哪些?其英文缩写分别是什么?3 .氯化物检查法为什么要求必须在硝酸酸性溶液中进行?4 .用古蔡法检查药物中微量碎盐的原理是什么?四、计算题(共5题,每题8分,共40分)1 .二盐酸奎宁含量测定:精密称定二盐酸奎宁01586g,加醋酢5ml与醋酸汞试液3ml使溶解后,加指示剂1滴,用高氯酸液(0.1()08molL)滴定,至溶液显蓝绿色时,消耗8.13ml高氯酸滴定液,空白试验消耗高氯酸019mL每Iml高氯酸液(0lmolL)相当于19.87mg的二盐酸奎宁。通过计算判断该供试品的含量是否符合规定。中国药典2010年版规定:按干燥品计算,含二盐酸奎宁不得少于99.0%o2 .泛影葡胺注射液(规格:20ml:12g)的含量测定:精密量取本品IOml,置IOOml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取IOml,加氢氧化钠试液30ml与锌粉LOg,加热回流3()分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,漉过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,洗液与滤液合并,加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液()HX)5molL)滴定,空白消耗滴定液().13ml,样品消耗滴定液21.95ml。每ImI硝酸银滴定液().ImoI/L)相当于26.97mg的泛影葡胺。试计算本品是否符合规定。中国药典201()年版规定含泛影葡胺应为标示量的95.0%105.()%3 .取麻仁丸样品适量,照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法检查,含重金属不得超过百万分之十。如果标准铅溶液(IoUgAS/ml)取用量为2ml,应取供试品多少克?4 .米非司酮片(规格:l()mg)的含量测定:取本品20片,精密称定得6.2534克,研细,精密称取1.5310g,置Iooml量瓶中,加().lmolL盐酸溶液适量,振摇,使米非司酮溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置IOOmI量瓶中,加0.1molL盐酸溶液至刻度,摇匀,在31Onm的波长处测定吸光度0.456,按米非司酮的百分吸收系数为463计算,判断本品标示含量是否符合规定。中国药典2010年版规定本品含米非司酮应为标示量的90.0%110.0%o5 .乳酸钙片(规格为().5Og)的含量测定方法:精密称取本品10片,重量为6.0320g,研细,精密称取片粉()3587g,按药典规定进行测定,消耗乙二胺四醋酸钠滴定液(0.05010)18.92mL每Iml乙二胺四醋酸钠滴定液(0.05molL)相当于15.40mg的C6H10CaO65H2O,问乳酸钙标示含量为多少?华,理工大孽网络教育学院(全部答在答题纸上,请写清题号,反面可用。试卷与答题纸分开交)药物分析(专)模拟卷一、单选题(共6题,每题3分,共18分)1. 标准答案:C2. 标准答案:D3. 标准答案:B4. 标准答案:C5. 标准答案:B6. 标准答案:D二、判断题(共6题,每题3分,共18分)1. 标准答案:错误2. 标准答案:正确3. 标准答案:错误4. 标准答案:错误5. 标准答案:正确6. 标准答案:正确三、问答题(共4题,每题6分,共24分)1. 标准答案:化学鉴别法,光谱鉴别法,色谱鉴别法,生物学法。2. 标准答案:药品非临床研究质量管理规范(GOOdLabOratOryPraCtiCe,GLP);药品生产质量管理规范(GoOdManufacturePractice,GMP);药品生产质量管理规范(GOodSupplyPractice,GSP);药品生产质量管理规范(GOodCIiniCalPractice5GCP)3. 标准答案:检查在硝酸酸性溶液中进行。加入硝酸可避免弱酸银盐如碳酸银、璘酸银以及氧化银沉淀的形成而干扰检查,同时还可加速氧化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。4. 标准答案:古蔡法检查碑的原理是金属锌与酸作用产生新生态的氢,与药物中微量碑盐反应生成具有挥发性的神化氢,遇澳化汞试纸,产生黄色至棕色的碑斑,与一定量的标准种溶液所生成的珅斑比较,判定药物中珅盐的含量。四、计算题(共5题,每题8分,共40分)1. 标准答案:100.27%本品含量大于99.0%,符合中国药典规定。2. 标准答案:98.57%本品中泛影葡胺的标示百分含量在95.0%1050%范围内,符合规定。3. 标准答案:2.00g4. 标准答案:100.57%米非司酮片的标示百分含量在90.0%110.0%范围内,符合中国药典2010年版的规定。5. 标准答案:98.2%
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