医院抗菌药物使用管理概述

抗菌药物使用管理概述 云南省卫生厅 杨万泽 2012年 5月 主要内容 一、明确一个目标。 二、完善两个体系。 三、控制三项指标： 四、建立完善落实八项制度 一、明确一个目标 提高合理使用抗生素的能 力和管理水平，保护人民 健康。 二、完善两个体系 完善指导体系。 二级以上 医院设置感染性疾病科和 临床微生物室，配备感染 专业医师、微生物检验专 业技术人员和临床药师， 为医师提供抗菌药物临床 应用相关专业培训，对临 床科室抗菌药物临床应用 进行技术指导，参与抗菌 药物临床应用管理工作。 完善监测体系。 省级卫生 行政部门建立本辖区抗菌 药物临床应用监测网和细 菌耐药监测网，与全国抗 菌药物临床应用监测网和 细菌耐药监测网互联互通； 定期公布本辖区抗菌药物 临床应用情况和细菌耐药 监测情况，督促和指导本 辖区医疗机构合理应用抗 菌药物。 三、控制三项指标 1.控制购用数量。 2.控制使用率和使用强度。 3.控制标本送检率。 1.控制购用数量 品种剂型： 三级医院不超过 50种；二级医院不超 过 35种。口腔医院抗菌药物品种原则上不超过 35 种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过 35种， 儿童医院抗菌药物品种原则上不超过 50种，精神 病医院抗菌药物品种原则上不超过 10种，妇产医 院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过 40种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超 过 2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物 不得重复采购。 1.控制购用数量 品规： 头霉素类抗菌药物不超过 2个品规； 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗 菌药物口服剂型不超过 5个品规，注射剂型 不超过 8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射 剂型不超过 3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物 口服剂型和注射剂型各不超过 4个品规；深 部抗真菌类抗菌药物不超过 5个品种。 1.控制购用数量 备案要求： 医疗机构抗菌药物采购 目录（包括采购抗菌药物的品种、 品规）要向核发其 医疗机构执业 许可证 的卫生行政部门备案。 1.控制购用数量 相关要求： 同一通用名抗菌药物品种 启动临时采购程序原则上每年不得超 过 5例次。如果超过 5例次，要讨论是 否列入本机构抗菌药物供应目录。调 整后的抗菌药物供应目录总品种数不 得增加。 2.控制使用率和使用强度 综合医院 住院患者抗菌药物使用率不 超过 60%，门诊患者抗菌药物处方比 例不超过 20%，急诊患者抗菌药物处 方比例不超过 40%，抗菌药物使用强 度力争控制在每百人天 40DDDs以下。 2.控制使用率和使用强度 口腔医院 住院患者抗菌药物使用率不 超过 70%，门诊患者抗菌药物处方比 例不超过 20%，急诊患者抗菌药物处 方比例不超过 50%，抗菌药物使用强 度力争控制在每百人天 40DDDs以下。 2.控制使用率和使用强度 肿瘤医院 住院患者抗菌药物使用率不 超过 40%，门诊患者抗菌药物处方比 例不超过 10%，急诊患者抗菌药物处 方比例不超过 10%，抗菌药物使用强 度力争控制在每百人天 30DDDs以下 。 2.控制使用率和使用强度 儿童医院 住院患者抗菌药物使用率不 超过 60%，门诊患者抗菌药物处方比 例不超过 25%，急诊患者抗菌药物处 方比例不超过 50%，抗菌药物使用强 度力争控制在每百人天 20DDDs以下 （按成人规定日剂量标准计算）。 2.控制使用率和使用强度 精神病医院 住院患者抗菌药物使用率 不超过 5%，门诊患者抗菌药物处方 比例不超过 5%，急诊患者抗菌药物 处方比例不超过 10%，抗菌药物使用 强度力争控制在每百人天 5DDDs以下。 2.控制使用率和使用强度 妇产医院 （含妇幼保健院）住院患者 抗菌药物使用率不超过 60%，门诊患 者抗菌药物处方比例不超过 20%，急 诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%， 抗菌药物使用强度力争控制在每百人 天 40DDDs以下。 2.控制使用率和使用强度 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30分钟至 2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物 品种选择和使用疗程合理。 类切口手术患者预 防使用抗菌药物比例不超过 30%，其中，腹股沟 疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、 乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥 脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊 断手术患者原则上不预防使用抗菌药物； I类切口 手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24小时。 3.控制标本送检率 医疗机构要根据临床微生物标本检测结果 合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌 药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生 物检验样本送检率不低于 50%；接受特殊 使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物 使用前微生物送检率不低于 80%。 3.控制标本送检率 开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌 耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对 不同的细菌耐药水平采取相应应对措施； 医疗机构按照要求向全国抗菌药物临床应 用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据 信息，向全国细菌耐药监测网报送耐药菌 分布和耐药情况等相关信息。 四、建立完善落实八项制度 1.建立管理责任 制度。 层层签 订抗菌药物使 用管理责任状。 2.完善分级使用 制度。 将抗生素 分为一般使用、 限制使用、特殊 使用三个级别进 行管理。 四、建立完善落实八项制度 3.建立抗菌药物遴选和定 期评估制度。 医疗机构对 抗菌药物供应目录进行动 态管理，清退存在安全隐 患、疗效不确定、耐药严 重、性价比差和违规使用 的抗菌药物品种或品规。 清退或者更换的抗菌药物 品种或品规原则上 12个月 内不得重新进入抗菌药物 供应目录。 4实行处方权或调剂 资格制度。 医疗机构 对执业医师和药师进 行抗菌药物相关专业 知识和规范化管理培 训；经过培训并考核 合格后，授予相应的 抗菌药物处方权或调 剂资格。 四、建立完善落实八项制度 5.落实处方点评制度。 每个月组织对 25%的 具有抗菌药物处方权医 师所开具的处方、医嘱 进行点评，每名医师不 少于 50份处方、医嘱， 重点抽查感染科、外科、 呼吸科、重症医学科等 临床科室以及 I类切口 手术和介入治疗病例。 6.建立公示和通报制度。 对合理使用抗菌药物前 10名的医师，向全院公 示；对不合理使用抗菌 药物前 10名的医师，在 全院范围内进行通报。 四、建立完善落实八项制度 7.建立诫勉谈话制度。 卫生部和省级卫生行 政部门根据监测情况 对医疗机构抗菌药物 使用量、使用率和使 用强度进行排序，对 于未达到相关目标要 求并存在严重问题的， 召集医疗机构第一责 任人诫勉谈话。 8.建立责任追究制度。 对医师的追究： 对存 在不合理应用问题的 医师 ， 卫生行政部门 或医疗机构应当视情 形依法依规予以警告、 限期整改、暂停处方 权、取消处方权、降 级使用、吊销 医师 执业证书 等处理。 建立责任追究制度 对科室的追究： 对 存在不合理应用问 题的科室，医疗机 构应当视情形给予 警告、限期整改； 问题严重的，撤销 科室主任行政职务。 对医院的追究 ：对 于存在不合理应用 问题的医院，卫生 行政部门应当视情 形给予警告、限期 整改、通报批评处 理；问题严重的， 追究负责人责任。