实验室生物安全检查表

实验室生物安全检查表实验室生物安全检查表1.1.基本情况基本情况1.1单位名称：地址：邮编：负责人：联系人：传真：E-mail：职务：职务：电话：电话：1.2 实验室名称、负责人及面积（m2）BSL3：总面积：BSL2：实验室负责人：实验室负责人：核心区面积：数量：总面积：BSL1：实验室负责人：数量：总面积：1.3 实验室研究的病原体生物危害级及以上：生物危害级及以上：1.4 菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）生物危害级及以上：生物危害级及以上：1.5 直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）高级：检查时间：年月日中级：初级：实验室生物安全检查表实验室生物安全检查表实验室名称：基序号检查内容符合本符合11.11.2生物安全组织管理机构及管理制度生物安全组织管理机构及管理制度单位应设生物安全委员会。实验室的组织结构、运作方式及设施等应形成文件。1.3应有危害评估体系及规范的危害评估书面文件及根据危害评估结果制定的操作规程。1.4应有根据危害评估制定的紧急事故处不符合缺此不适不符合项说明项用理办法。1.5应有完善的生物安全管理制度（生物安全的所有管理、执行或监督的管理文件）1.5.11.5.2安全保卫制度和措施。工作人员执行生物安全管理的相关规定。1.5.31.5.41.5.5实验室生物安全监督制度。监督人员与非监督人员的比例。有负责技术和生物安全工作的技术负责人。1.5.6单位负责人对实验室生物安全负责。1.5.7实验室生物安全负责人与单位负责人直接联系，应是生物安全委员会的有职权的成员。1.5.8指定实验室技术和生物安全负责人的代理人，并在有关文件中规定。1.5.91.5.101.5.111.5.121.设施/设备监测、检测和维护制度。人员进入批准程序。生物安全工作内部自查制度。生物安全管理人员及实验室人员培训制度。实验室人员准入规定。5.131.5.141.5.151.5.161.5.17实验室内务管理制度。意外事件处理与报告制度。实验室资料档案管理制度。实验室人员健康监护制度。基序号检查内容符本不符缺此不适不符合项说明合符合合项用22.1生物安全体系生物安全体系实验室应建立与其工作类型、范围相适应地生物安全管理体系。实验室人员随时使用生物安全手册等管理文件。应制定出生物安全方针、目标规定和承诺。生物安全文件应有效控制。2.2生物安全管理体系文件（a）实验室操作规程和技术规范（S0P）其中至少包括：生物安全实验室操作规程；针对感染性材料的实验操作规程；仪器设备的使用规程；个人防护用品的使用规范；实验室消毒规程；废弃物的生物安全处理规程；尖锐器具的安全操作规程；紧急情况处理规程及应急预案等；生物安全柜操作规程；移液管和移液辅助器使用规程；11 离心机使用规程；12 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器使用规程；13 样本分离操作规程。（b）实验室生物安全组织、管理结构和相应的组织结构图（c）管理工作、技术工作、支持服务和生物安全体系之间的关系。（d）文件控制和维护程序。（e）关键人员及相关人员工作岗位描述。（f）在用的研究及检验程序。（g）处置研究及检验样品的程序。（h）在用的主要仪器设备的参考测量标准。（i）设备校准、检定（验证）和维护程序。（j）采集、运输、保存、使用高致病微生物的规定。（k）发现存在生物安全问题时的反馈和纠正措施程序。（l）出现生物安全问题时的应急预案。（m）采用非标准方法进行研究或检验工作时，应遵循的验证和批准程序。2.3生物安全工作应定期核查。核查人员应有相应的资格。核查人员是应与被审核工作无关。当核查中发现其生物安全的有效性可疑时，应提出整改意见并有记录。危害评估报告。2.42.5对整改意见应采取纠正措施并有记录。管理体系每年评审次数、其持续适用和有效性，更改和改进情况。符基不符缺此不适不符合项说明序号检查内容合本符合合项用33.1人员人员实验室人员数量应能适用工作需要。实验室人员专业技术水平应满足需要。实验室管理者、技术负责人、生物安全负责人及各部门主管任命文件。最高管理者和技术负责人、生物安全负责人的变更应履行备案手续。实验室技术主管具有中级以上技术职称，熟悉业务。3.2实验室人员生物安全知识教育、培训情况。检验人员考核合格，持证上岗。3.3实验室应保存技术人员有关资格证书、培训、技能和经历等技术业绩档案。