药品包装行业基本风险特征

药品包装行业基本风险特征一、 药品包装行业基本风险特征（一）药品包装行业质量管控风险医药包装材料的生产需要选择合适的原辅材料与配方，同时需要精确的生产工艺控制，且配方、生产工艺均属于核心技术。每一环节的质量控制水平对最终产品的质量、合格率、成本等都有着重要的影响。从配方角度，不同的配方对产品的性能将产生直接影响，不适宜的配方会引起活性药物成分的渗出、吸附、发生化学反应，导致药品失败，产生用药不良反应、甚至毒副作用。此外，不同的配方也影响产品不同原材料使用量，对成本也将产生直接影响。从工艺角度，工艺的精准控制对产品质量、合格率有较大影响。若工艺不达标，可能导致产品质量不稳定，影响药品质量。（二）药品包装行业市场竞争加剧的风险在关联审评审批制度的实施下，由于更换药用包装材料供应商需重新启动现场考察、稳定性实验、资料报送等环节，评估周期长，更换成本较高，因此制药企业与药用包装生产企业一旦完成关联审评审批，双方将建立起较以往更为稳固的合作关系，但同时也会导致行业优势企业之间的存量市场竞争激烈，通过开发客户并抢占竞争对手市场份额的难度变高，从而加剧市场竞争。（三）药品包装行业宏观经济波动与行业政策规划调整风险药品包装材料行业的盈利能力与宏观经济周期紧密相关，如果行业景气度下降或国家出台严厉的宏观调控政策，存在导致药品包装材料行业经营环境发生较大不利变化的风险。国家药监局对医药包装行业逐步重视，加强了医药包装材料的监管，并对直接接触药品的包装材料、容器实行生产许可制度。同时，国家还采用行政手段淘汰了部分技术落后、影响药品质量的包装材料品种。二、 中国医药包装概述医药包装是指在流通过程中保护药品、方便运输、促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。医药包装根据其作用可分为内包装和外包装两大类，其中内包装是指直接与药品接触的包装，如安瓿、注射剂瓶、铝箔等；外包装是指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。三、 中国药品包装的发展历程医药包装行业的需求集中于制药行业，其发展情况和制药行业的发展速度、市场容量密切相关。在增长的药品需求带动下，我国制药行业的发展速度加快，对高品质医药包装的需求日趋旺盛，2021年我国医药包装市场规模达13586亿元，同比增长16%，预计2022年中国医药包装市场规模将达到14903亿元。其中，2021年我国医用塑料包装市场规模为629亿元，占医药包装市场整体规模的463%，占比最大；医用金属及复合包装市场规模为341亿元，占医药包装市场整体规模的251%；医用玻璃包装市场规模为2242亿元，占医药包装市场整体规模的165%；医用橡胶包装市场规模为1236亿元，占医药包装市场整体规模的91%。就医药包装而言，主要分为一级和二级包装，其中，一级包装指容纳、密封药品或用于剂量的应用并与之直接接触的包装。二级包装则指所有其他非接触包装，一般包括印刷的或没有印刷的纸盒、标签、说明书或插页（附页）、外裹等。医药纸盒包装是使用最为广泛的二级药品包装，当今医药包装纸盒不再是一种单纯的医药包装产品，已承载了越来越多的价值和附属功能。近几年，我国药品包装材料和容器生产企业无论是在企业规模、生产设施，还是在装备水平、工艺技术方面;无论是在研发能力、管理水平，还是在产品品种、质量档次方面，都发生了较大的变化，也取得了很多进步。一些产品、设备、企业在生产条件、技术方面都已达到或接近国际先进水平。我国医药包装行业除个别的包装材料容器还需进口、个类药品剂型所要用的包装材料、容器和包装方式已经能够满足我国药品包装的基本需求。而随着国内医药包装技术水平的提高，部分包装产品进入国际市场的数量和规模正在日益扩大。在医药包装行业，大型企业、国有企业较少，民营企业多而散，行业整体规模偏小，同时面临众多外资品牌的市场侵入，如德国肖特集团挟其雄厚技术经济实力大举进入中国市场。十二五期间，我国医药包装行业需要整合，通过企业联合、收购、兼并等多种手段，形成一些大型企业、联合企业，从而推动行业向前健康发展。随着中国经济的快速发展，人民生活水平提高和人口老龄化引起的医疗费用增加，新药品开发力度加大，医疗保障体系改革的步伐加快和城镇居民医疗保险的扩大，医药工业将会继续保持快速增长的势头。另外中国医药包材质量及包装品种都明显低于国际水平。在发达国家，医药包装占医药产品价值的30%，而中国不到10%。今后几年将是中国医药包装产业的快速发展时期。相对于国外企业，我国医药包装行业还有很多不足。我国医药包装行业一直呈现高效率、低效益、高消耗的粗放式增长，在整体生产技术水平低、对标签的管理和防伪、药包材料的安全性、环保方面还有一些需要改进的地方。当前，随着人们消费水平升级，人口老龄化加剧，以及医药利好政策的推进，新产品、新药剂型层出不穷，这也给我国的医药包装市场带来广阔的发展前景。随着医药行业的快速发展，自动化包装设备渗透率不断提高，以及利好政策的推动下下，未来国内高质量医药包装市场有望进一步获得增长。四、 2022年中国医药包装市场规模及市场规模结构医药包装材料多指医药内包装材料，即直接接触药品的包装材料和容器。它是药品不可分割的一部分，伴随药品生产、流通及使用的全过程，包括药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料（容器、片材、膜）及其复合片（膜）等药包装材料，是指直接接触药品的包装材料和容器。医药包装材料是药品包装的基础，包装材料是实现药品保护价值的重要保证。医药包装指用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。从静态角度看，包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来，起到应有的功能；从动态角度看，包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法，是工艺及操作。医药包装作为药品的载体，对保证药品在运输、储藏过程中的质量具有非常重要的作用，尤其是直接接触药品的内包装，所用材料的稳定性对药品质量有直接影响。根据有关部门统计，1978年以后我国医药行业进入高速发展期，全国医药工业总产值从1978年的73亿元跃升至2021年的近31596亿元，是国民经济各产业中发展最快的产业之一，且远远高于全国国内生产总值（GDP）的增长速度。与此同时，我国医药产业不断深化改革，加快对外开放，完善监管体制，医药企业活力持续增强。时至今日，中国已经成为全球第二大医药市场。我国医药包装行业的发展也始于改革开放，伴随着医药工业的不断发展逐步成长壮大。到目前为止，我国已经能够生产的医药包装产品在品种和质量方面基本满足制药工业的要求，很多产品已销往国外。五、 中国医药包装上游分析（一）上游对药品包装材料行业影响综述药用包装材料行业上游主要为金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。上游原材料、生产设备的供求关系、质量水平对药品包装材料行业的发展和盈利水平有一定的影响。原材料价格的变化将影响采购成本，进而对行业营业收入及利润水平有一定的影响，而原材料的质量和性能也将对医药包装材料产品的稳定性和质量有较大影响。1、玻璃玻璃是非晶无机非金属材料，一般是用多种无机矿物（如石英砂、硼砂、硼酸、重晶石、碳酸钡、石灰石、长石、纯碱等）为主要原料。近年来，中国玻璃行业快速发展，产量整体增长，为药品玻璃类包装材料提供较足的原材料供给。根据数据显示，2021年中国平板玻璃产量达1017亿重量箱，钢化玻璃产量达620亿平方米，夹层玻璃产量达132亿平方米，中空玻璃产量达159亿平方米。2、塑料随着中国经济快速发展，我国塑料制品产品有巨大的市场空间。据国家统计局统计数据，2020年，全国塑料制品行业汇总统计企业累计完成产量760322万吨，同比下降645%；2021年，行业生产情况逐步恢复，全年实现产量8004万吨，累计增长59%。随着中国经济快速发展，我国塑料制品产品有巨大的市场空间。据国家统计局统计数据，2020年，全国塑料制品行业汇总统计企业累计完成产量760322万吨，同比下降645%；2021年，行业生产情况逐步恢复，全年实现产量8004万吨，累计增长59%。3、纸包装在纸包装方面，近年来，我国包装用纸行业生产量稳中有升，2015至2021年，中国包装用纸生产量从665万吨增至715万吨，年均复合增长率为122%，为药品纸类包装材料提供稳定原材料供给。在纸包装方面，近年来，我国包装用纸行业生产量稳中有升，2015至2021年，中国包装用纸生产量从665万吨增至715万吨，年均复合增长率为122%，为药品纸类包装材料提供稳定原材料供给。4、涂料2013-2021，我国涂料产量平稳增长，是全球涂料生产大国，所以药品包装材料行业原材料供给充足。据中国涂料工业协会数据显示，2021年，全国规模以上涂料企业实现总产量23243万吨，2017-2021年年均复合增速达693%。2013-2021，我国涂料产量平稳增长，是全球涂料生产大国，所以药品包装材料行业原材料供给充足。据中国涂料工业协会数据显示，2021年，全国规模以上涂料企业实现总产量23243万吨，2017-2021年年均复合增速达693%。（二）下游分析药用包装材料行业的下游主要为各类制药、保健品、医疗采血和医药耗材类等产业。医药行业的整体发展直接影响着药用包装材料行业的市场需求。目前，我国医药行业发展趋势良好，产品需求量稳步增长，药用包装材料的需求量也随之上升。根据相关数据，2021年中国医药行业市场规模达到18539亿元，预计2022年有望达到18539亿元。药用包装材料行业的下游主要为各类制药、保健品、医疗采血和医药耗材类等产业。医药行业的整体发展直接影响着药用包装材料行业的市场需求。目前，我国医药行业发展趋势良好，产品需求量稳步增长，药用包装材料的需求量也随之上升。根据相关数据，2021年中国医药行业市场规模达到18539亿元，预计2022年有望达到18539亿元。同时，作为药品及保健品的主要消费群体之一，老年人口的增加势必会刺激医药行业的快速增长，也给药品包装材料带来了巨大的市场空间。根据第七次全国人口普查公报，2021年，全国65周岁及以上老年人口20056万人，较2020年增加992万人，占142%，远超联合国老龄化社会的标准。综上所述，受国民经济持续增长、居民可支配收入增加和消费结构升级、医保体系进一步健全、人口老龄化和全面两孩政策实施等影响，我国医药行业将继续保持稳定增长，市场需求进一步扩大。此外，随着制药企业新药研发投入的不断加大，新剂型、新品种、新规格的药品将不断出现，这将促进药用包装材料产品的需求进一步增长。（三）中游市场分析2015-2021年，随着我国健康体制不断完善及下游制药产业快速发展，为医药包装行业发展提供强劲动力。根据数据显示，2021年我国医药包装行业市场规模达13586亿元，同比增长16%。其中，医用塑料包装市场占比达463%，其次是医用金属及复合包装盒医用玻璃包装，占比分别为251%和165%。2015-2021年，随着我国健康体制不断完善及下游制药产业快速发展，为医药包装行业发展提供强劲动力。根据数据显示，2021年我国医药包装行业市场规模达13586亿元，同比增长16%。其中，医用塑料包装市场占比达463%，其次是医用金属及复合包装盒医用玻璃包装，占比分别为251%和165%。六、 中国医药包装下游端分析随着我国经济的不断发展，居民经济水平的不断提升，人们自身的健康意识不断提升，加上近年来我国人口老龄化进程不断加快，使得我国医药市场需求持续增加，医药制造行业规模也随之不断增长，为医药包装行业的发展提供了强劲动力。据资料显示，2021年我国规模以上医药制造业营业收入达292885亿元，同比增长178%。七、 中国医药包装产业链分析医药包装行业产业链上游为原材料环节，主要包括金属、玻璃、塑料、橡胶、包装用纸等；中游为医药包装行业；下游主要应用于化学原料药、化学药品制剂、中成药、生物制药等医药领域，因此医药行业的发展很大程度上影响着医药包装行业的发展。八、 2022年药品包装行业前景：国产药品包装企业数量增长药品包装需求不断上涨，国产药品包装企业数量增长。当下，药品包装产品革新技术进一步成为现实，同时，提高下游行业综合竞争力。未来药品包装企业将面临被收购或淘汰的困境，而综合实力强的药品包装企业将通过企业并购进一步扩大自身规模。以下对2022年药品包装行业前景分析。药品包装作为药品的载体，在保证药品在运输、储藏过程中的质量起到非常重要的作用。随着近年来我国健康体制的改善，药品包装无序、落后的局面将发生根本转变，加上产业下游制药领域的快速发展，为行业的发展提供了强劲动力。据2022-2027年中国药品包装行业重点企业发展分析及投资前景可行性评估报告显示，2021年我国药品包装行业市场规模达13586亿元，同比增长16%。全球药品包装行业的集中度较高，由于行业起步阶段早，技术研发水平位于全球前列，其中大部分发达国家的企业占据较多的市场份额，同时亚太地区等新兴市场增速相对较快，将逐渐成为药品包装市场销售的主要增长点，市场具有明显的发展优势。现从三大趋势来分析2022年药品包装行业前景。（一）品牌优势日益明显由于药品包装行业在技术和资金方面的壁垒较高，对企业的要求程度也相应提高，目前国内药品包装行业主要被少数具有较大优势的企业占据主要的市场份额，其凭借企业规模、产品结构和技术水平等方面的优势，逐步形成行业垄断的格局，随着国内药品包装行业的不断发展，下游应用领域对生产企业的创新和技术研发水平逐渐提高，行业内的竞争将会逐步加剧，促使企业的品牌优势日益明显。（二）产业链进一步向下延伸随着互联网的不断普及，带动药品包装行业逐步向互联网模式转变，并且行业产业链将会向三四线城市延伸，从市场供应到生产和售后等环节进行全部整合，为行业内具有优势的企业提供支持。（三）以市场需求为导向进行转型升级目前我国正在不断引进和升级药品包装设备和材料，行业内的企业将会不断加强技术研发和创新的力度，以市场需求为导向打造创新型产品，同时随着药品的日益多样化，药品包装产品的形式也将会由单一逐步向多样化的方向发展，带动市场自动化程度不断提高，从而推动我国药品包装行业转型升级的进程持续加快。