PASESA推介手册

PASESA中心动脉硬化检测仪自荐书亚洲光学集团 兆和医疗精密仪器（深圳）有限公 国内心脑血管疾病的现状 随着社会经济的发展，国民生活方式发生了深刻的变化。尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，中国心血管病危险因素流行趋势呈明显上升态势，导致了心血管病的发病人数持续增加。今后10年心血管病患病人数仍将快速增长。目前，心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，农村为44.8%，城市为41.9%。心血管病的疾病负担日渐加重，已成为重大的公共卫生问题。加强政府主导下的心血管病防治工作刻不容缓。2014年中国心血管病报告正式发布！ 一、 心血管病患病与死亡情况1. 心血管病患病情况中国心血管病患病率处于持续上升阶段。目前，估计全国有心血管病患者2.9亿，其中高血压患者2.7亿，卒中患者至少700万，心肌梗死患者250万，心力衰竭患者450万，肺心病患者500万，风湿性心脏病患者250万，先天性心脏病患者200万。每5个成人中有1名患心血管病。2. 心血管病死亡情况2013年农村、城市的心血管病死亡率分别为293.69/10万和259.40/10万（图1）；心血管病占居民疾病死亡构成在农村为44.8%，在城市为41.9%，居各种疾病之首，高于肿瘤及其他疾病（图2、3）。每5例死亡者中就有2例死于心血管病。十三五规划五大主要任务：会议指出，发展卫生与健康事业，是党中央、国务院推进健康中国建设的基本内容，是改善供给结构更好适应群众迫切需求的重要举措。根据国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要，会议通过“十三五”卫生与健康规划，明确了主要任务：一、是加强重大疾病防治，开展高血压、糖尿病、脑卒中等慢性病高危人群风险评估和重点癌种早诊早治，强化重大传染病、精神疾病、地方病和职业病防治，实施扩大国家免疫规划。加快培养儿科、精神、老年医学、护理等紧缺人才。二、是重点加强基层和临床服务能力，推动医疗服务重心下移和诊疗资源下沉，提高老年人、残疾人、流动人口、贫困户等重点人群健康服务水平。三、是加快创新药和临床急需品种审批上市。积极推动中医药传承创新发展。促进“互联网+医疗”更大范围应用。完善分级诊疗制度。四、是适应实施全面两孩政策新需求，合理配置妇幼保健、教育、社保等公共服务资源。五、是加快发展健康产业，支持社会力量以多种形式参与健康服务，推动医疗、养老、旅游等深度融合，增加医养资源有效供给。 产品研发背景动脉僵硬度已被广泛证明是心血管事件的重要预测因子之一。（在PubMed数据库中检索关键词“arterial stiffness cardiovascular risk ” ，发现11064篇学术论文）注：PubMed数据库是生命科学领域的数据库,旨在组织、分享科研领域信息 arterial stiffness cardiovascular risk：主动脉硬化性心血管风险高血压、冠心病、肾衰竭、脑卒中患者群体1 Simons P C G, Algra A, Bots M L, et al. Common carotid intima-media thickness and arterial stiffness indicators of cardiovascular risk in high-risk patients the smart study (second manifestations of ARTerial disease)J. Circulation, 1999, 100(9): 951-957.2 Laurent S, Boutouyrie P, Asmar R, et al. Aortic stiffness is an independent predictor of all-cause and cardiovascular mortality in hypertensive patientsJ. Hypertension, 2001, 37(5): 1236-1241.3Guerin A P, Blacher J, Pannier B, et al. Impact of aortic stiffness attenuation on survival of patients in end-stage renal failureJ. Circulation, 2001, 103(7): 987-992.4 Laurent S, Katsahian S, Fassot C, et al. Aortic stiffness is an independent predictor of fatal stroke in essential hypertensionJ. Stroke, 2003, 34(5): 1203-1206.5 Weber T, Auer J, ORourke M F, et al. Arterial stiffness, wave reflections, and the risk of coronary artery diseaseJ. Circulation, 2004, 109(2): 184-189.6 Duprez D A, Cohn J N. Arterial stiffness as a risk factor for coronary atherosclerosisJ. Current atherosclerosis reports, 2007, 9(2): 139-144.普通、老年人群1 Lakatta E G, Levy D. Arterial and cardiac aging: major shareholders in cardiovascular disease enterprises part I: aging arteries: a “set up” for vascular diseaseJ. Circulation, 2003, 107(1): 139-146.2 Sutton-Tyrrell K, Najjar S S, Boudreau R M, et al. Elevated aortic pulse wave velocity, a marker of arterial stiffness, predicts cardiovascular events in well-functioning older adultsJ. Circulation, 2005, 111(25): 3384-3390.3 Mitchell G F, Hwang S J, Vasan R S, et al. Arterial stiffness and cardiovascular events the Framingham Heart StudyJ. Circulation, 2010, 121(4): 505-511.4 Wang K L, Cheng H M, Sung S H, et al. Wave reflection and arterial stiffness in the prediction of 15-year all-cause and cardiovascular mortalities a community-based studyJ. Hypertension, 2010, 55(3): 799-805.手术决策和预后评估1 Cohn J N. Arterial compliance to stratify cardiovascular risk: more precision in therapeutic decision makingJ. American journal of hypertension, 2001, 14(S5): 258S-263S.2 Cohn J N, Duprez D A, Grandits G A. Arterial elasticity as part of a comprehensive assessment of cardiovascular risk and drug treatmentJ. Hypertension, 2005, 46(1): 217-220. 心血管疾病的诱因心脑血管疾病已经成为人类的一大健康杀手，它导致全球每年超过1700万人过早死亡，这个数字至2030年将达2300万，位居各种疾病之首。在中国，约有4亿心脑血管疾病患者，意味着每5个成人年中就有1个心脑血管有病。心脑血管疾病具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点，即使得到最先进、最完善的治疗，仍有50%以上的患者生活不能完全自理。而心脑血管疾病的根源，就在血管。血液流通时，携带的血脂成分非常多，主要包括四种：胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。其中，好的胆固醇是指高密度脂蛋白，对人体有利；但低密度脂蛋白，是坏胆固醇，一旦增高会使血脂在血管中堆积，引发炎症，可能形成斑块，使血管狭窄，这被称为“动脉粥样硬化”。伴随着国家经济发展，国民生活质量也随之提高，衣食住行已经发生了改变，伴随着生活质量的提高，各种“幸福病”已然成为当今社会热门话题1、 高血压高压血流长期冲击动脉壁，引起动脉内膜机械性损伤，造成血脂易在动脉壁沉积，形成脂肪斑块并造成动脉硬化狭窄，血压不控制。2、 胆固醇大量摄入油腻性食物和含胆固醇的食物，是动脉硬化发生的主要原因。血液中胆固醇含量过多，是发生冠状动脉硬化及心脏血管病的重要危险因素之一。3、 油脂饮食日常饮食中，一般都含有一定量的油脂，如果平时喜欢吃油腻食物而又不注意其他矿物质的摄取，就会使过多油脂沉积于血管壁上，引发动脉硬化和其他心脏血管疾病。4、缺少运动运动可以增加高密度脂蛋白，减少低密度脂蛋白，帮忙把身体多余胆固醇从胆道与肠道排出体外，避免过多胆固醇沉积在血管内壁，此外，运动可以促进血液循环，增加血管弹性，降低血压，增加肌肉，而减轻体重，因此缺少运动的人很容易得到粥状动脉硬化。5、 高血脂症血液中脂肪量过高，很容易沉积在血管内壁形成斑块，造成动脉硬化狭窄。6、 糖尿病糖尿病人的脂肪代谢会出现问题，血液中运送脂肪的蛋白质（称做脂蛋白）会产生变化，在运送过程中，脂肪容易沉积在血管内壁，形成脂肪斑块。7、 抽烟香烟中的尼古丁，一氧化碳等会损伤动脉内壁，受伤的动脉内壁会卡住胆固醇，引起血小板堆积，形成脂肪斑块，同时，抽烟也会引起冠状动脉收缩、痉挛，减少血流量。8、 超重体重过重的人，心脏负荷加重，血脂不正常的机率也较高，因而增加粥状动脉硬化的风险。超重，容易引发高血压，糖尿病，高血脂症，胰岛素紊乱。在美国AHA（心脏协会）建议所有亚临床的心血管疾病人群都要定期作主动脉顺应性检查，通过对血管病变的早期检测、早期发现和合理干预，可以有效降低心脑血管疾病的，发病率、致病率和死亡率。 研发团队（部分人员） 左起第一位：日本东京大学高木教授（高木教授是东京大学工学部生物工程系主任，兼任日本理化研究所脏器与全身尺度研究组组长。研究领域涉及气泡动力学，计算生物力学，多相流，微尺度热传递，分子传热流体力学以及传热流体力学的多尺度分析等。曾获得日本机械工程学会的青年学者奖，最优论文奖，研究前沿奖等多个奖项）左起第二位：日本理化学研究所泉名英树教授左起第三位：日本理化学研究所姫野龍太郎教授（理化学研究所仿生学首席专家）左起第四位：國上海交通大学博士生导师梁夫友教授（上海交通大学船舶海洋与建筑工程学院特别研究员、硕士/博士生导师，美国莱特州立大学研究生院兼职博士生导师，日本理化学研究所客座研究员。主要从事生物力学与计算流体力学方面的研究工作，研究课题涉及人体血液循环系统的理论建模与计算机仿真、医工交叉研究以及医疗器械理论与产品研发等）左起第五位：日本志诚公司社长 齐藤之良 （产品发明人）产品主要由日本理化学研究所、日本产业综合研究所共同开发。 产品介绍 PASESA是由日本理化学研究所和日本产业综合研究所共同开发研制的，拥有多国研发专利（日本、美国、德国、中国、韩国），在日本临床应用已长达10年。 主动防范治未病，可在短时间内对人体的中心动脉和上周动脉进行弹性评估（中心动脉硬化程度评估），已达到预防由中心动脉弹性减弱所引起的心脑血管疾病。 （1）研发目的 提供一款可以快速无创地同时测量动脉僵硬度和中心动脉血压的仪器，为心血管疾病的预防、治疗与预后评估提供有力的辅助工具，助力国家慢性病预防医学的发展和实施。(2) 产品特点 1、测量过程无创、全自动、耗时短（约1-2分钟）， 适用于对大量人群进行快速动脉硬化筛查。2、坐姿左臂隧道式测量，使用方便。 3、支持存储以及打印（带打印机）4、利用先进的无创中心动脉检测技术，协助临床更方便、更精确的评价高血压患者。(3) 适用对象 1、中老年人心血管疾病亚健康筛查2、有心血管疾病或风险的人3、心血管管疾病愈后康复人群 工作原理 AVI、API 通过检测血管中脉搏波反射波的传导速度和脉搏波反射波的幅度进行数据化，再进行指标化得出全新的血管弹性指标 无创中心动脉血压（CSBP）/无创中心动脉脉压（CAPP）：是通过分析AVI与API的相关脉搏波的波形进行推算得出无创中心血压 血管顺应性正常的年轻人 血管顺应性低的老年人 动脉脉波速度指数（AVI）=20（Vr/Vf）图 1 图示为血管顺应性正常的年轻人与血管顺应性低的老年人的脉搏波（A）和对应的微分波形（B）。P1表示入射波，P2表示反射波。Vf：微分波形的第一波峰，Vr：微分波形的第一波谷。图 2 中心动脉血压估测值与实测值的相关性：（A）估测的CBP (SBP) 与实测AoSBP之间的相关性，（B）估测的CBP (PP)与实测 AoPP之间的相关性。eCBP(SBP)：中心动脉血压估测值（收缩压），AoSBP：主动脉血压（收缩压），eCBP (PP)：中心动脉血压估测值（脉压），AoPP：主动脉血压（脉压）。PSBP, PDBP, AVI, API, 和 PPP分别表示使用Pasesa AVE-1500测量的肱动脉收缩压、舒张压、动脉脉波速度指数和动脉压力容积指数。 产品参数介绍 动脉脉波检测仪招标参数1、 产品获得国内国际的多项技术专利（日本、中国、美国、韩国）2、 检测方式：坐姿单左臂肱动脉隧道式检测3、 供电模式：双电源供电模式 （DC5.9V 1.5A /5号AA碱性电池*4节）4、 测量方法：示波测定法5、 操作环境：温度：+5+40湿度：15%RH80%RH（未结露） 大气压：80kPa105kPa6、 显示方式：LCD屏显示，55*90mm TN类型7、 测量参数7.1、AVI检测：中心动脉硬度指标检测，显示范围：560，测量允差应为3。显示分辨率：1。7.2、API检测：上臂动脉硬度指标检测，显示范围：560，测量允差应为3。显示分辨率：1。7.3、CSBP测量：中心动脉血圧测量：量程：0mmHg300mmHg（0kPa40kPa）；分辨率：1mmHg（0.133kPa）。7.4、CAPP测量：中心动脉脉压测量，量程：0mmHg259mmHg（0kPa34.5kPa）分辨率：1mmHg（0.133kPa）。7.5、肱动脉血压测量：高压：量程：0mmHg280mmHg（0kPa37.3kPa）；低压：量程：0mmHg280mmHg（0kPa37.3kPa）；血压：量程：0mmHg280mmHg（0kPa37.3kPa）；分辨率：1mmHg（0.133kPa）。7.6、脉搏测量：范围：30199次/min，允差应为5%。分辨率为1 次/min。8、 测量臂周：19CM32CM臂式袖带气囊的长度为 22710mm，气囊的宽度为12510mm。9、 内部存储：自动保存400例病例数据，滚动覆盖10、打印功能：检测仪测量完毕后，打印机自动打印检测测量数据结果（可以设定为手动打印或自动打印）。11、键盘输入功能：外接键盘可直接输入就诊者的年龄信息12、显示屏显示内容可显示测试时间，肱动脉高压、低压、脉搏率、AVI值(中心动脉硬度指标)、API值（上臂动脉硬度指标）、中心动脉血压値(CSBP)、中心动脈脈压値(CAPP) 专利证书一览表 临床推介1、 符合医改的：未病先治（预防）的宗旨2、 适合分级诊疗的相关政策（筛查、预防为主）3、 目前医院体检中心所开设的体检项目中大部分都没有 针对动脉硬化检查的项目4、 少数医院有传统的PWV的检测设备，使用的频率比较 低，因为操作比较复杂， 每一天安排的检查量都比较少，再有传统设备比较昂贵，中小型医院由于资金短缺，很难上马，导致很大一部分亚临床心血管疾病患者无法得到及时的筛查预防治疗。5、 每年心血管疾病的死亡病例（脑卒中、三高人群）已 经远远超过癌症的死亡病例了，全民住院医保心血管疾病已经给政府带来了沉重社会负担6、 将一部分亚临床的心血管病人筛选出来，提前干预治 疗，可以让老百姓减少中风带来的后期痛苦及家庭负担（政绩）7、 还可以帮助正在服用心血管药物和三高药物的患者评估药后的恢复效果以及治疗效果8、 在无形中给大中型医院减少了一部分心血管亚临床的患者就诊，另一部分将高危的心血管病人送进医院，起到了病源分流的作用 日本部分医院应用名单国内部分医院四川：成都华西医院 心内科湖北：武汉协和医院 老年北京：北京天坛医院 高血压科北京：北京安贞医院 心内科哈尔滨：哈尔滨医科大学附属第一医院 心内浙江： 杭州疗养院、空军疗养院、陆军疗养院、海军疗养院 （体检科）江苏：无锡市第一人民医院 心内科广东：中山大学附属第一人民医院 高血压科 四川省收费项目 关于规范并重新公布原新增部分（37项）医疗服务项目和标准的通知（川发改价格2016443号）日期：2016年9月14日 各市（州）发展改革委、卫生计生委，中央在川、省属在蓉医疗机构：为进一步加强新增医疗服务项目管理，按照四川省发展改革委、四川省卫生计生委、四川省中医药管理局关于我省新增医疗服务价格项目管理有关问题的通知（川发改价格2016136号）要求，我们对此前原批复的新增医疗服务项目进行了认真梳理，组织专家重点就项目编码、名称、内涵、计价单位等内容进行了会议集中评审和论证。现将规范后的37项原新增医疗服务项目和标准公布于后，并就有关事项通知如下，请遵照执行。一、此次规范并公布的37项原新增医疗服务项目及收费标准（详见附件），适用于有条件实施的中央在川、省属在蓉的三甲公立医疗机构。其他等级的省属在蓉医疗机构收费标准按川发改价格2012903号文件规定的比例下浮执行。二、各市（州）价格、卫生计生部门可根据当地医疗技术、医院等级和经济发展状况，在医疗机构有条件、有能力实施项目，有就医需求的情况下，严格按照本通知规定的项目编码、项目名称和服务内容，制定本地同一项目执行（或试行）价格，标准原则上不得超过本通知公布的标准。三、本通知自发文之日起执行，有效期五年,有效期满自动作废。申报医院应在有效期满前三个月，将项目、标准执行情况、实际运行成本等报送价格、卫生计生、中医药管理部门审核评估，重新发布执行文件。附件：重新公布的原新增医疗服务项目及收费标准 四川省发展和改革委员会 四川省卫生和计划生育委员会四川省中医药管理局 2016年9月7日