植物提取物与中药制剂国际化战略PPT课件

植物提取物与中药制剂国际化战略植物提取物与中药制剂国际化战略The Effect of Plant Extract to the Internationalization of the traditional Chinese Medicine向大雄(Xiangdaxiong)中南大学药学院(Pharmacy College,Central South University)内容 Content植物提取物的发展状况Development of plant extract(PE)介绍国际畅销的植物提取物Salable plant extract in the world植物提取物与中药制剂国际化的关系The relation between PE and Chinese medicine preparation(CMP)中药国际化面临的困难The difficulties of internationalization of CMP回答几个问题To answer some question 植物提取物概念The Concept of the Plant Extract植物提取物是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理化学提取分离过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有效成分结构而形成的产品。德国E委员会对植物药的定义是“在治疗中所选用的植物提取物，既可以是植物整体的提取物，也可以是部分提取物，通常是复合的化学物质”由于我国植物提取物的主要对象是中草药，因此国内的植物提取物在某种程度上也可以称为中药提取物，在我国出口贸易统计中一般被列入中药类产品范畴。中国药典和有关药品标准中尚未采用“中药提取物”这一概念，而代之以“浸膏”、“流浸膏”，中国药典2000年版共收载单味中药（流）浸膏13种，有17种中药制剂以中药提取物组方。目前，植物提取物的产品概念比较宽泛 植物提取物这个概念是可以被各国所接受与认可的是传播草药在各国通用的共性表达方式 我国植物提取物的出口额早在1999年年就已超过中成药的出口额。在欧美国家，植物提取物及其制品（植物药或食品补充剂）有着广泛的市场前景，已发展成一个年销售额近270亿美元的新兴产业。我国的植物提取物总体上是属于中间体的产品，目前的用途非常广泛，主要用于药品、保健食品、烟草、化妆品的原料或辅料等。用于提取的原料植物的种类也非常多，目前进入工业提取的植物品种在300种以上。植物提取物的应用领域植物提取物的应用领域Application domain of PE药品原料药品原料(Drug material)(Drug material)紫杉醇紫杉醇Paclitaxel长春新碱长春新碱Vinblastine Sulphate黄连素黄连素Berberine 保健保健(功能功能)食品食品(Functional food)红车轴草红车轴草 (Red Clover Extract)苦瓜提取物苦瓜提取物(Bitter Melon Extract)人参提取物人参提取物(Ginseng Panax extract)(Ginseng Panax extract)食品添加剂食品添加剂 Food AdditiveFood Additive茶叶提取物茶叶提取物(green tea extract)(green tea extract)罗汉果提取物罗汉果提取物(Momordicagrosvenori extract)化妆品化妆品 CosmeticsCosmetics芦荟提取物芦荟提取物(Aloe Extract)积雪草提取物积雪草提取物(GotuGotuKola Kola Extract)常春藤提取物常春藤提取物(Hedera helix extract)饲料添加剂饲料添加剂 Animal Feeds AdditiveAnimal Feeds Additive杜仲提取物杜仲提取物(Eucommia ulmoide(Eucommia ulmoide ExtractExtract)紫花苜蓿提取物紫花苜蓿提取物Alfalfa Extract植物提取物的应用领域植物提取物的应用领域Application domain of PE植物源兽药植物源兽药Plant Veterinary DrugsPlant Veterinary Drugs“益绿素益绿素”:是我国第一个植物提取物饲料添加剂，是我国第一个植物提取物饲料添加剂，它能够较好地解决困扰畜牧业发展的抗生素残留问它能够较好地解决困扰畜牧业发展的抗生素残留问题，具有部分取代抗生素的功能。题，具有部分取代抗生素的功能。黄芪提取物黄芪提取物Astragalus ExtractAstragalus Extract植物源农药植物源农药 Plant PesticidePlant Pesticide博落回提取物博落回提取物(Pink Plumepoppy Herb Extract)(Pink Plumepoppy Herb Extract)蛇床子提取物蛇床子提取物(Common Cnidium Fruit Extract)(Common Cnidium Fruit Extract)苦参碱（苦参碱（MatrineMatrine）植物提取物的应用领域植物提取物的应用领域Application domain of PE二、传统植物药、现代植物药与植物提取物二、传统植物药、现代植物药与植物提取物The relation of Traditional Plant Drug,Modern Plant Drug and Plant Extract第一阶段:传统的丹、丸、膏、散。第二阶段:以水醇法或醇水法为主的提取、粗处理技术与现代工业制剂技术相结合而制成中成药。第三阶段:运用现代分离技术和检测技术精制化和定量化的现代植物药。现代植物药在很大程度上是以提取物为基础的，植物提取物是现代植物药的主要原料和组成部分；有些植物提取物品种则被直接作为药用。如德国目前世界范围内对植物药还没有统一的定义。德国的现代植物药指的就是在治疗中所选用的植物提取物，它既可以是植物整体的提取物，也可以是部分提取物，通常是复合的化学物质。欧共体所定义的植物药产品则不只是单一药用植物，可以是多种植物药配伍（HERBAL MEDICAL PRODUCTS），含有专一植物活性成分或是植物提取物。植物提取物的发展现状植物提取物的发展现状Status of Plant Extract 植物提取物植物提取物生产现状生产现状-原料及原料及GAP Product status of PE-materail and GAPProduct status of PE-materail and GAP提取物行业绝大多数使用的是确定了指标成份提取物行业绝大多数使用的是确定了指标成份的原药材。的原药材。由于提取物参与国际竞争，所以对原料的基源、由于提取物参与国际竞争，所以对原料的基源、采收季节（年限）及使用部位有严格的要求。采收季节（年限）及使用部位有严格的要求。自觉推行自觉推行GAP及及GMP：植物的基源、指标成：植物的基源、指标成分含量、指纹图谱及限量物质检查等要求成为分含量、指纹图谱及限量物质检查等要求成为了提取物产品参与国际市场竞争的当然要求，了提取物产品参与国际市场竞争的当然要求，推行推行GAP提取物企业最能自觉贯彻。提取物企业最能自觉贯彻。选择高含量指标成份质量的原料便也成了企业选择高含量指标成份质量的原料便也成了企业的自觉要求，有效保证了植物提取物质量。的自觉要求，有效保证了植物提取物质量。装备水平装备水平 EquipmentEquipment 资质认证：主流企业在生产装备和技术能力上资质认证：主流企业在生产装备和技术能力上完全可以和世界主要的提取物生产国（意大利、完全可以和世界主要的提取物生产国（意大利、德国及西班牙等）媲美。德国及西班牙等）媲美。一批提取物企业按照或参照一批提取物企业按照或参照GMP、ISO9001国国际质量体系认证、世界犹太食品认证等认证体际质量体系认证、世界犹太食品认证等认证体系要求进行生产系统及环境的建设和装备。系要求进行生产系统及环境的建设和装备。中国医药保健品进出品商会还尝试进行行业内中国医药保健品进出品商会还尝试进行行业内的绿色认证。的绿色认证。设备整体集成性强以全面的生产质量管理制度及相应的SOP（标准化操作规程）做支撑引进膜分离工业冷冻干燥自动化工业色谱系统二氧化碳超临界萃取分子蒸馏等设备及技术用于提取物产品的生产。重视生产环境安全洁净，生产设施的系统完善和高效能并重的方向转变按照GMP要求进行生产并与国际标准接轨的强烈愿望。装备水平装备水平 EquipmentEquipment 现代植物药的主要工业分离技术在植物提取物生现代植物药的主要工业分离技术在植物提取物生产中的应用产中的应用Application of industry separation technique in the production of plant extract树脂分离技术：Resin separation Technique对于银杏叶，目前的树脂分离技术可以做到对银杏黄酮收集率达90%；可以一次性浓集银杏黄酮，使之含量超过50%；也可以除去绝大部分(超过99.5%)作为有害成分的银杏酸，使之低于5ppm，同时使有效成分损失控制在3%以下。工业萃取技术：Industry Extract technique有机溶剂萃取技术二氧化碳超临界流体萃取技术新型氯氟碳溶剂萃取，(HFC134，1,1,1,2四氟己烷)惰性溶剂，可以在低压室温下萃取，节省能源，又避免热破坏。z+工艺技术工艺技术 technique 应用举例应用举例 application example 离子交换树脂分离离子交换树脂分离 Ion-exchange resin isolation 辛弗林、石杉碱甲辛弗林、石杉碱甲huperzine A 大孔吸附树脂分离大孔吸附树脂分离 macroporous adsorptive resin isolation 银杏叶提取物银杏叶提取物Ginkgo Biloba Leaf Extract、大豆异黄酮大豆异黄酮 soy isoflavone 连续逆流萃取连续逆流萃取 Continue countercurrent extraction 绿茶提取物绿茶提取物green tea extract、红车轴草提取、红车轴草提取物物red clover flower extract 高速逆流分配色谱高速逆流分配色谱high-speed countercurrent distribution 茶叶茶叶EGCG 吸附色谱吸附色谱 adsorption chromatograph isolation 紫杉醇紫杉醇taxinol、白果内酯、白果内酯bilobalide 超临界萃取超临界萃取 supercritical fluid extraction j 芳香油类芳香油类ethereal oils、天然维生素、天然维生素natural Evitamin E 冷冻干燥冷冻干燥 freeze drying 大蒜提取物大蒜提取物garlic extract 微囊化包合微囊化包合 microencapsulation 当归提取物（包合挥发油）当归提取物（包合挥发油）angelica extract 酶解酶解 6enzymolysisenzymolysis 白藜芦醇白藜芦醇resveratrol 表：先进技术在植物提取物生产中的应用表：先进技术在植物提取物生产中的应用检测装备 detection equipment是保证提取物质量的需要是应对绿色贸易壁垒的需要紫外分光光度计 高效液相（二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器）气相色谱（农药残留及溶剂残留）薄层扫描仪（可对比例提取物进行更好的量化描述）制备高效液相（制备标准品用于提取物产品的定量）HPLCMS（高效液相色谱质谱联用仪）提取物行业对限量物质检测要求还相对缺乏五氯硝基苯(quintozene)代谢产物:五氯苯胺、五氯苯酚、五氯苯甲醚等物质的检出量就要求在10ppb（g/kg）以下；高致癌性的多环芳烃类物质3,4苯并芘不得高于1ppb欧盟:二恶英(dioxindioxin)不高于1ppt。植物提取物的品种范围Variety of Plant Extract 中药品种 traditional Chinese medicine草药品种 herbal herbal medicine引进品种 introduced variety 进口加工 import variety 其他 others 植物提取物的品种范围-1Variety of Plant Extract中药品种中药品种traditional Chinese medicine银杏叶提取物银杏叶提取物ginkgo biloba extract绿茶叶提取物（绿茶叶提取物（green tea extract）人参提取物（人参提取物（ginseng extract）甘草提取物甘草提取物Glycyrrhiza extract麻黄提取物（麻黄提取物（Chinese ephedra extract）大豆提取物（大豆异黄酮大豆提取物（大豆异黄酮soy isoflavone）刺五加提取物刺五加提取物siberian ginseng灵芝提取物灵芝提取物Reishi Mushroom Extract等。等。草药品种herbal herbal medicine贯叶连翘提取物红车轴草提取物蒺藜提取物葡萄籽提取物等。引进品种introduced variety 如紫锥菊提取物 植物提取物的品种范围-2Variety of Plant Extract进口加工进口加工import variety：加纳子（加纳子（Griffonia(Bandeiraea)simplicifolia）提取提取5羟色胺酸羟色胺酸 extract 5-HTP；育享宾树皮（育享宾树皮（Corynante jonimbe K.Schum）提取育享宾提取育享宾 extract yohimbine；锯叶棕锯叶棕(Serenoa repens(bartram)锯叶棕提取物锯叶棕提取物 extract Saw Palmetto Fruit Extract；越橘（越橘（Vaccinium vitis-idaea L.）提取花色苷提取花色苷 extract anthocyanin。其他其他othersothers如天然维生素如天然维生素E natural VE、共轭亚油酸、二十八烷醇类、共轭亚油酸、二十八烷醇类、茄尼醇、皂素、番茄红素、硫酸软骨素、茄尼醇、皂素、番茄红素、硫酸软骨素、D-氨基葡萄糖等。氨基葡萄糖等。植物提取物的品种范围-1Variety of Plant Extract产品质量水平产品质量水平quality control我国的植物提取物产品，目前主要以对我国的植物提取物产品，目前主要以对有效成分或指标成分进行量化来控制产有效成分或指标成分进行量化来控制产品的质量，发展方向是对提取物进行全品的质量，发展方向是对提取物进行全面的质量控制。面的质量控制。指纹图谱 fingerprint红车轴草Red Clover Extract四个主要峰：daidzein，genistein，formononetin and biochanin A）越橘提取物Bilberry Extract（5个标准品峰,共计19个主要峰）。产品质量水平产品质量水平quality control限量物质：对限量物质：对PCNB个别农残及重金属个别农残及重金属有一定控制能力有一定控制能力我国提取物企业目前缺乏控制能力我国提取物企业目前缺乏控制能力:黄曲霉毒素黄曲霉毒素农药残留农药残留多环芳烃多环芳烃二恶英二恶英 产品质量水平产品质量水平quality control微生物我国提取物企业基本可以提供卫生学检查合格的产品主要通过辐照来解决卫生学要求。目前在国际市场逐渐限制辐照产品并利用脉冲成像受激发光系统判断是否使用辐照产品质量水平产品质量水平quality control生产能力生产能力productive capacity专业提取物企业有专业提取物企业有200多家多家中药及精细化工企业中药及精细化工企业1 100家家分布分布:湖南、陕西、浙江、江苏、四川、湖南、陕西、浙江、江苏、四川、云南和京津地区云南和京津地区中国提取物行业已为国际所认可，中国提取物行业与国际间的交流联系也更加深入紧密。市场market国内市场应用国内市场应用domestic market国内的提取物应用市场处于形成期，以保健食品企业为主的一些企业、科研机构及高等院校已直接购买提取物用于生产或研究开发部分企业直接购买植物提取物进行配方、投料 国际市场应用国际市场应用international market提取物的国际市场是个提取物的国际市场是个充满活力，不断成熟的充满活力，不断成熟的市场，这主要是由于欧市场，这主要是由于欧盟、美国、日本等发达盟、美国、日本等发达国家或地区本身拥有良国家或地区本身拥有良好的市场和产品教育。好的市场和产品教育。目前，我国的提取物主目前，我国的提取物主要出口国家为美国、德要出口国家为美国、德国、西班牙、日本、韩国、西班牙、日本、韩国等。国等。Export of extract in 2004-2006(China)0100200300400500yearAmount(million dollar)200420052006Table.The main exportation market of Chinese plant extract(the number in bracket is the proportion)year order 2001year 2002year 2003year 2004year 2005year 1 North America(38.88%)North America(38.88%)Asia(38.01%)Asia(39.73%)Asia(47.55%)2 Asia(34.55%)America(37.09%)North America(35.47%)North America(31.94%)North America(25.47%)3 America(33.54%)Asia(33.32%)America(34.47%)America(30.86%)America(23.50%)4 Europe(25.40%)Europe(21.05%)Europe(19.96%)Europe(21.72%)Europe(21.02%)5 Japan(12.06%)Japan(13.40%)Japan(19.80%)Japan(18.57%)Japan(20.73%)6 Korea(6.17%)Korea(5.56%)Korea(5.36%)Korea(6.30%)Hong Kong(13.31%)7 Belgian(5.52%)Germany(5.02%)Germany(5.05%)Germany(4.90%)Korea(6.20%)8 Germany(5.29%)Latin America(3.57%)Indian(4.55%)Hong Kong(3.82%)Germany(4.22%)9 French(4.59%)French(3.28%)Latin America(3.69%)India(3.66%)French(4.11%)10 The United Arab Emirates(3.54%)India(3.19%)Hong Kong(3.37%)Latin America(3.56%)Latin America(3.50%)PS:The figures come from the plant extract branch of China Medical and Health products Chamber of import and export trade Distribution of Export of the Extract(China,2007)Australia1%Africa1%Latin America4%Europe23%NorthAmerica28%Asia43%全全球球植植物物药药及及植植物物提提取取物物市市场场情情况况 单单位位:亿亿美美元元 T Th he e M Ma ar rk ke et t o of f P Pl la an nt t D Dr ru ug gP Pl la an nt t E Ex xt tr ra ac ct t o of f t th he e w wo or rl ld d(1 10 00 0M M )2 20 00 01 1年年 2 20 00 02 2年年 2 20 00 03 3年年 2 20 00 04 4年年 2 20 00 05 5年年 2 20 00 06 6年年 植植物物药药P Pl la an nt t d dr ru ug g 2 21 19 9 2 22 28 8 2 23 30 0 2 24 42 2 2 26 60 0 3 36 60 0 提提取取物物P Pl la an nt t e ex xt tr ra ac ct t 5 51 1 5 53 3 5 55 5 5 59 9 6 65 5 7 75 5 中中国国出出口口E Ex xp po or rt t f fr ro om m c ch hi in na a 1 1.8 8 2 2.0 0 2 2.1 1 2 2.2 23 3 2 2.9 93 3 4 4.6 66 6 The main big Manufacture and business enterprise of Plant(herb)Extract Enterprise name country Year sales(M)A.M.Todd Botanicals America 300 Martin Bauter Group Germany 250 Indena Italy 200 Bio-Botanica America 100 Hauser America 75 Pharmchem(Avocal Inc.)America 65 Aloe Corp.America 60 Narurex(Pure world)French 50.7 Frutarom America 2025 Maypro America 1520 Sabinasa America 1520 TSI America 1520 浙浙江江医医保保 China 1520 Ps:The figures come fromNutrition Business Journals 国际市场植物提取物畅销产品国际市场植物提取物畅销产品 The best saleable plant extract in international market健脑、益智、防治老年痴呆症的植物提取物：红景天、巴戟天、银杏、人参、积雪草、石杉碱甲、长春西汀，灵芝、香菇、灰树花等菌类提取物Plant extracts of braincare,galangal,treatment and prevention of aged-cretinism Morinda officinalis How Ginkgo biloba Ginseng Centella Asiatica huperzine A Rhodioladumulosa Reishi Shiitake mushroom Grifola frondosa mycelium vinpocetine减肥、降血糖兼防治糖尿病的提取物：5-HTP、枳实、绿茶等提取物，苹果、巴拿马木提取物、苦瓜多肽、匙羹藤、鞘蕊花、葫芦巴和罗望子果等。The extract using for losing weight,decrease blood sugar and cure diabetics 5HTP Fructus Aurantii Immaturus Green tea ApplePanama Teak extract Bitter Melon polypeptide、Gymnema Coleus Fenugreek seedPotassium carbonate国际市场植物提取物畅销产品国际市场植物提取物畅销产品 The best saleable plant extract in international market天然抗癌、增强免疫力：紫杉醇、绿茶提取物(茶多酚与茶氨酸)；生物黄酮类(如番茄红素、白藜芦醇、花青素、叶黄素等)Natural antitumor、immuno-activity extracts:Paclitaxe,Green tea extract(Tea polyhenols and Theanine);The biological phenolic compounds(such as hesperetin、resveratrol、Peonidin、Eupafolin国际市场植物提取物畅销产品国际市场植物提取物畅销产品 The best saleable plant extract in international market增强人体免疫系统的植物提取物:苜蓿提取物、甘草提取物、紫锥菊、大蒜粉、黄芪、生姜油、大豆、香菇提取物等。Immuno-activity:Medicago sativa Linn extractLiquorice extractEchinacea galic powderAstragalus extractGinger Oil Soy bean Shiitake Mushroom extract 国际市场植物提取物畅销产品国际市场植物提取物畅销产品 The best saleable plant extract in international market2005 年年 国国 际际 畅畅 销销 产产 品品 列列 表表 In tern ation al S aleab le P rod u cts(2005)序序 号号 畅畅 销销 产产 品品 S aleab le P rod u cts 销销 售售 额额(百百 万万美美 元元)平平 均均 价价 格格 1 大大蒜蒜粉粉及及大大蒜蒜提提取取物物G arlic b u lb p ow d er/extract$34m$1.5 2 银银 杏杏 叶叶 提提 取取 物物 G in k go leaf extract$32m$28.9 3 紫紫 锥锥 菊菊 提提 取取 物物 E ch in acea root extract$33m$18.9 4 大大 豆豆 异异 黄黄 酮酮 S oy b ean extract$28m$1.6 5 锯锯 叶叶 棕棕 提提 取取 物物 S aw P alm etto extract$23m$7.1 6 人人 参参 提提 取取 物物 G in sen g root extract$22m$30.5 7 贯贯 叶叶 连连 翘翘 提提 取取 物物 S l Joh n s w ort h erb extract$16m$38.4 8 黑黑 升升 麻麻 提提 取取 物物 B lack C oh osh rh izom e extract$13m$27.4 9 酸酸 果果 蔓蔓 提提 取取 物物 C ran b erry fru it extract$13m$13.0 10 中中 药药 复复 方方 M u lti-h erb form u las$9m$27.1 11 缬缬 草草 提提 取取 物物 Valerian root extract$8m$31.4 12 水水 飞飞 蓟蓟 提提 取取 物物 M ilk th istle root extract$8m$5.2 13 月月 见见 草草 油油 E xen in g p rim rose oil$6m$2.1 14 卡卡 瓦瓦 提提 取取 物物 K ava rh izom e extract$5m$52.9 15 越越 橘橘 提提 取取 物物 B ilb erry fru it extract$4m$4.9 16 葡葡 萄萄 籽籽 提提 取取 物物 G rap e seed extract$3m$24.1 17 育育 亨亨 宾宾 提提 取取 物物 Yoh im b e b ark extract$3m$12.3 18 绿绿 茶茶 提提 取取 物物 G reen tea leaf$2m$1.0 19 生生 姜姜 提提 取取 物物 G in ger rh izom eextract$1m$9.8 20 芦芦 荟荟 提提 取取 物物 A loe vera$1m$1.1 order Drug name Sale 1 银银杏杏叶叶制制剂剂(脑脑供供血血改改善善剂剂)Ginkgo Biloba preparations(Improve brain blood supply)$280m 2 七七叶叶皂皂苷苷(消消炎炎药药)Aescin preparations(Anti-imflammitary)$103 m 3 酶酶制制剂剂(助助消消化化药药)Enzyme preparations(digestive)$48 m 4 山山楂楂黄黄酮酮(改改善善血血液液循循环环)Hawthorn flavone(improve blood circulation)$27 m 5 大大刺刺荨荨麻麻制制剂剂(前前列列腺腺肥肥大大症症)Nettle preparations(prostatic hyperplasia)$33 m 6 金金丝丝桃桃素素(抗抗抑抑郁郁剂剂)Hypericin(antidepressant)$26 m 7 松松果果菊菊(免免疫疫激激活活剂剂)Echinacea(Immuno-activity)$9 m 8 缬缬草草(助助睡睡眠眠剂剂)Valerian(improve sleeping)$5 m 9 红红车车轴轴草草(妇妇女女更更年年期期综综合合症症)Red clover(women menopausal syndrome)$4.5 m 10 人人参参制制剂剂(强强壮壮滋滋补补药药)Ginseng preparations(tonics)$4.0 m 德国市场上最畅销德国市场上最畅销10种天然植物药及其年销售额种天然植物药及其年销售额Ten saleable herbal products in Germanyorder product Sale 1 强力天宝宁强力天宝宁(Ginkgo biloba preparation)$200million 2 人参制剂人参制剂 Ginseng(Ginseng preparation)$50million 3 大蒜制剂大蒜制剂 Kwai(Garlic bulb preparation)$40million 4 月见草油制剂月见草油制剂 Efamal(Exening primrose oil preparation)$30million 5 松果菊制剂松果菊制剂 Echinacin(Echinacea preparation)$30million 2005年欧洲市场上年欧洲市场上5种最畅销品牌植物药产品种最畅销品牌植物药产品Five best saleable brand of vegetal products in Europe market in 2005 品品种种 Product 功功效效 Efficacy 人人参参 Ginseng extract 用用以以缓缓解解精精神神压压力力 苦苦瓜瓜 Bitter Melon extract 天天然然的的胰胰岛岛素素，降降血血糖糖 缬缬草草 Valerian extract 情情绪绪紧紧张张 用用于于神神经经补补剂剂 野野毛毛茛茛 Goldenseal extract 消消炎炎，治治疗疗痛痛风风，风风湿湿，关关节节炎炎 当当归归 Angelicae Root extract.用用于于绝绝经经期期，PMS 绝绝经经综综合合症症 猫猫爪爪藤藤 Cats Claw extract 消消炎炎，治治疗疗痛痛风风，风风湿湿，关关节节炎炎,抗抗肿肿瘤瘤 银银杏杏 Ginkgo Biloba Leaf extract 用用于于脑脑循循环环疾疾病病 加拿大使用的最受欢迎的提取物加拿大使用的最受欢迎的提取物The saleable plant extract in CanadaThe saleable plant extract in Canada Area Sum EU$6 billion Other European countries total$0.5 billion Asia$2.3 billion Japan$2.1 billion North America(America,Canada,Mexico)$1.5 billion IMS咨询公司咨询公司1999年末公布当年全球植物原料药市场构成情况年末公布当年全球植物原料药市场构成情况The IMS Consultative Company proclaimed the years plant raw materials composition of global at the end of 1999.raw materials composition of global at the end of 1999.Plant name Latin name Main function Distribution in China 金盏菊金盏菊 Calendula officinalis Antibacterial,antivirotic,for skin disease Plant in court 三色堇三色堇 Viola tricolor Antibacterial,antipyretic,for wound Plant in court 飞蓬飞蓬 Erigeron aurantiacus Diarrhea,diuresis,hemorrhiods Familiar ruderal.Distribute all of China 药用聚合草药用聚合草 Symphytum officinalis Gastric ulcer,constipation syndrome,respiratory system diseases Plant for feed 葛缕子葛缕子 Carum carvi spasmolysis Northeast,north of China 椴树椴树 Tilia spp.Spasmolysis,diaphoresis,ease pain,hypnosis There are 35 kinds.Distribute both north and south 红车轴草红车轴草 Trifoliun pratense Diuresis,sedative antibacterial,relieving a cough,prevent and cure mastitis Most of places plant it 问荆问荆 Equisetum arvense hemostatic,arthritis,urinary tract and prostatitis Northeast,north and east of China 紫苜蓿紫苜蓿 Medicago sativa Arthritis,cancer,scurvy,urinary and digestive diseases There are wild resources in china 中国分布普遍中国分布普遍,应用极少的西方草药应用极少的西方草药Some herbal drug used in europe and america are not used in China国内国内 国外国外 植物名植物名(药用部位药用部位)主要功能主要功能(药用部位药用部位)主要功能主要功能 牛蒡牛蒡(种子种子)清风散热清风散热,解毒利咽解毒利咽(根根)抗菌抗菌,利尿利尿,清除体内废物清除体内废物,如重金属如重金属 蒲公英蒲公英(全草全草)清热解毒清热解毒,消肿散结消肿散结(叶叶)治胆结石治胆结石,降血压降血压 夏枯草夏枯草(花果穗花果穗)清火明目清火明目,消肿散结消肿散结(地上部分地上部分)咽喉痛咽喉痛,腹泻腹泻,肠道炎症肠道炎症 Domestic Abroad Plant name(Using port)main function(Using port)main function Burdock(seed)detoxification and good for throat(root)Antibacterial,hemostatic,eliminate the rubbish in body,such as heavy metal.Dandelion(herb)detoxification,relieve gall (leaf)cure gall-stone,decrease blood pressure Common Selfheal Fruit-spike(flower,fruit,spike)improve eyesight,relieve gall(port above the land)ache of throat,diarrhea,lnflammation of the intestinal canal Comparison of the efficiency of the same herbal drug产品名称：银杏叶提取物银杏叶提取物 GinkgoGinkgo Extract Extract 项目项目 说明说明 外观外观 Description:浅黄色粉末浅黄色粉末 Light yellow powder 口感口感 Taste 苦苦 Bitter 筛分试验筛分试验 Particle size 过过 80 目筛目筛 100%pass through 80 mesh sieve 湿度湿度 Loss on drying 5.0%总萜烯内酯总萜烯内酯 Terpene 6.0%银杏内酯银杏内酯 Flavoglycosiides 24.0%银杏酸银杏酸 Ginkgolic Acid 5ppm 提取溶媒提取溶媒 Extract Solvent 酒精和水酒精和水 Alcohol and Pure water 运输载体运输载体 无无 灰分灰分 Ash 1.0%重金属重金属 Heavy metals 10 mg/kg 砷砷（As2O3）2mg/kg 黄曲霉素黄曲霉素 0.2ppb 细菌总细菌总 Total microbacterial Count 1000 个个/克克 大肠杆菌大肠杆菌 不得检出不得检出 Negative 霉菌霉菌酵母菌酵母菌 Yeast&Mould 100 个个/克克 沙门氏菌沙门氏菌 Salmonella 不得检出不得检出 Negative 包装包装 Packing 25 千克千克/罐罐，I.D.40cmH50cm 贮藏时间贮藏时间 Shelf Life 2 年年 Tow Years 中药现代化及国际化的困难中药现代化及国际化的困难是什么是什么?困难困难difficulties体制regime经费fund中医理论TCM theory人才talented man研究方法studymethod中医药是什么中医药是什么?What is TCM?文化文化culture科学科学science京剧beijing opera?医学modern medicine?中医药中医药TCM研究方法研究方法 过于强调中医特色过于强调中医特色过于追求高新过于追求高新现代医学沟通困难缺乏植物药意识单味中药研究基础薄弱单味中药研究基础薄弱复方研究多复方研究多重传统中医药理论重传统中医药理论缺乏现代植物药意识缺乏现代植物药意识 没有设置阶段目标没有设置阶段目标超前实施终极目标超前实施终极目标 缺乏国际化人才缺乏国际化人才技术层面技术层面植物提取物的在中药制剂国际化作用植物提取物的在中药制剂国际化作用植物提取物植物药制剂的主要原料植物提取物植物药制剂的主要原料 有利于掌握国际植物药市场规律有利于掌握国际植物药市场规律 是最终产品质量控制的关键所在 是产品规范化要求和技术含量的主要环节 有利于引进植物药技术、方法是中药由保健品市场向医药市场过渡的主要载体是中药由保健品市场向医药市场过渡的主要载体 中药国际化进程中理想的过渡产品中药国际化进程中理想的过渡产品 国内国内国际国际中药中药植物药植物药国际化中药国际化中药植物提取物桥现代化中药现代化中药拓展中药的安全性研究 加深中药有效成分研究 加强中药材质量的控制 技术影响中药标准化提取物对中药国际化的市场影响中药标准化提取物有广泛的市场需求日本于70年代末期即将中药制成提取物应用欧美各国25%处方至少含有1种来自高等植物的提取物或化合物在美国，提取物直接销售占健康食品市场份额的714%。68%片剂和胶囊以提取物为原料在德国允许植物提取物作为处方药进行登记提取物产品有广泛的销售渠道标准化中药提取物市场准入易化达到产品进入国际市场、获取经济效益、扩大中药影响的目的。中药标准化提取物可以为中药制剂培育市场 植物提取物的前景植物提取物的管理空白商务部中国医药保健品进出口商会海关前景光明道路坎坷实现由原料向植物药的转型中中药药材材 Phytomedicine(植植物物药药)中中成成药药 现现代代中中药药 Dietary Supplement（膳膳食食补补充充剂剂）植植物物药药 Health Food(健健康康食食品品)保保健健食食品品 Functionary（功功能能性性食食品品）天天然然化化妆妆品品原原料料 Herbal Tea(草草药药茶茶)天天然然香香料料 Herbal Medicine，Botanicals（草草药药）天天然然食食品品添添加加剂剂 Prescription Drug(处处 方方 药药)Drug/Raw Materia Extract（药药物物/原原料料浸浸膏膏）中药及其相关产品进入国际市场的途径中药及其相关产品进入国际市场的途径 小结conclusion中药目前的国际化有限植物提取物是中药制剂国际化的桥梁和急先锋中药制剂国际化应培养现代植物药意识转变观念是基础谁是中医药的掘墓人谁是中医药的掘墓人?57写在最后写在最后成功的基础在于好的学习习惯成功的基础在于好的学习习惯The foundation of success lies in good habits 结束语当你尽了自己的最大努力时，失败也是伟大的，所以不要放弃，坚持就是正确的。When You Do Your Best,Failure Is Great,So DonT Give Up,Stick To The End演讲人：XXXXXX 时 间：XX年XX月XX日