食品卫生通则GMP课件

食品卫生通则（GMP)食品卫生通则（GMP)良好作业规范良好作业规范GMPGood Manufacturing Practice食品卫生通则（GMP)良好操作规范（GMP）简介我国良好操作规范（GMP）体系国际和国外良好操作规范食品卫生通则讲解出口食品生产企业卫生要求内容美国21CFR part 110法规主要章节良好作业规范良好作业规范GMP食品卫生通则（GMP)良好的操作规范 Good Manufacture Practice GMP是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规，保证食品具有安全性的良好生产管理体系。良好操作规范（GMP）简介食品卫生通则（GMP)GMP是通过：是通过：选用符合规定要求的原料选用符合规定要求的原料（Materials）以合乎标准的厂房设备以合乎标准的厂房设备（Machines）由胜任的人员由胜任的人员（Man）按照既定的方法按照既定的方法（Methods）制造出品质既稳定而又安全卫生的产品制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括的一种质量保证制度（包括4M4M的管理要素）。的管理要素）。目前采用目前采用GMPGMP管理体系最常用有：制药管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业。业、食品工业及医疗器材工业。良好操作规范（GMP）简介食品卫生通则（GMP)食品食品GMPGMP 是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是：卫生的保证制度，其基本精神是：（1 1）降低食品制造过程中人为的错误）降低食品制造过程中人为的错误（2 2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变（3 3）建立完善的质量管理体系）建立完善的质量管理体系良好操作规范（GMP）简介食品卫生通则（GMP)国际GMP的发展进程 1、1964欧共体鲜肉生产管理规定 2、1969年美国FDA食品良好生产规范 条例及法规 Part 110 3、1970年日本日本食品卫生法 4、联合国粮农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则，制定了食品卫生通则良好操作规范（GMP）简介食品卫生通则（GMP)中国GMP卫生注册/登记出口企业出口资格）2002版出口食品生产企业卫生要求特点：Q采用了世界上先进的管理理论和方法Q强调建立体系Q突出机构、人员的作用Q硬件软件要求Q关健要求“有效控制原则”Q有毒有害化学物品控制原则Q保证体系有效进行的手段Q传统工艺的额外条款良好操作规范（GMP）简介食品卫生通则（GMP)中国GMPQS认证市场准入制度食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）2005年9月1日实施是由质量技术监督局负责认证评审，评审通过后，发生产许可证，可在产品上加贴QS标签。食品生产加工企业必备条件 良好操作规范（GMP）简介食品卫生通则（GMP)良好操作规范（GMP）简介中国GMP卫生监督体系卫生许可证中华人民共和国食品卫生法1995年10月30日是由卫生局食品卫生监督部门负责检查许可，发卫生许可证，方可从事食品生产、经营。包括所有的食品生产、经营企业和个人，不管是出口还是国内销售。食品卫生通则（GMP)我国良好操作规范体系食品卫生法食品卫生法各类食品卫生各类食品卫生管理办法管理办法食品企业通用卫生规范食品企业通用卫生规范GB14881-1994GB14881-1994出口食品生产企业出口食品生产企业卫生要求卫生要求十九类专业十九类专业卫生规范卫生规范各类产品各类产品注册卫生规范注册卫生规范商检法商检法动植物检疫法动植物检疫法卫生检疫法卫生检疫法食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）各类产品生产许可证各类产品生产许可证审查细则审查细则中华人民共和国工业产中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例品生产许可证管理条例 生产许可证生产许可证卫生许可证卫生许可证卫生注册卫生注册/登记证书登记证书食品卫生通则（GMP)各专业食品卫生规范罐头厂卫生规范罐头厂卫生规范 GB8950-1988GB8950-1988白酒厂卫生规范白酒厂卫生规范 GB8951-1988GB8951-1988啤酒厂卫生规范啤酒厂卫生规范 GB8952-1988GB8952-1988酱油厂卫生规范酱油厂卫生规范 GB8953-1988GB8953-1988食醋厂卫生规范食醋厂卫生规范 GB8954-1988GB8954-1988食用植物油厂卫生规范食用植物油厂卫生规范 GB8955-1988GB8955-1988蜜饯厂卫生规范蜜饯厂卫生规范 GB8956-1988GB8956-1988糕点厂卫生规范糕点厂卫生规范 GB8957-1988GB8957-1988乳品厂卫生规范乳品厂卫生规范 GB12693-1990GB12693-1990肉类加工厂卫生规范肉类加工厂卫生规范 GB12694-1990GB12694-1990我国良好操作规范体系食品卫生通则（GMP)饮料厂卫生规范饮料厂卫生规范 GB12695-1990GB12695-1990葡萄酒厂卫生规范葡萄酒厂卫生规范 GB12696-1990GB12696-1990果酒厂卫生规范果酒厂卫生规范 GB12697-1990GB12697-1990黄酒厂卫生规范黄酒厂卫生规范 GB12698-1990GB12698-1990面粉厂卫生规范面粉厂卫生规范 GB13122-1991GB13122-1991饮用天然矿泉水厂卫生规范饮用天然矿泉水厂卫生规范 GB16330GB1633019961996巧克力厂卫生规范巧克力厂卫生规范 GB17403GB1740319981998保健食品良好生产规范保健食品良好生产规范 GB17405GB1740519981998膨化食品良好生产规范膨化食品良好生产规范 GB17404GB1740419981998我国良好操作规范体系 各专业食品卫生规范食品卫生通则（GMP)国家认监委发布（部分尚未发布）：国家认监委发布（部分尚未发布）：出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范出口肉类食品生产企业注册卫生规范出口肉类食品生产企业注册卫生规范出口罐头食品生产企业注册卫生规范出口罐头食品生产企业注册卫生规范出口水产品生产企业注册卫生规范出口水产品生产企业注册卫生规范出口饮料生产企业注册卫生规范出口饮料生产企业注册卫生规范出口茶叶生产企业注册卫生规范出口茶叶生产企业注册卫生规范出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范出口速冻果菜生产企业注册卫生规范出口速冻果菜生产企业注册卫生规范出口脱水食品生产企业注册卫生规范出口脱水食品生产企业注册卫生规范出口肠衣生产企业注册卫生规范出口肠衣生产企业注册卫生规范出口水产品捕捞船注册卫生规范出口水产品捕捞船注册卫生规范 出口食品专业注册卫生规范我国良好操作规范体系食品卫生通则（GMP)小麦粉生产许可证实施细则小麦粉生产许可证实施细则食用植物油生产许可证实施细则食用植物油生产许可证实施细则大米生产许可证实施细则大米生产许可证实施细则 酱油生产许可证实施细则酱油生产许可证实施细则食醋生产许可证实施细则食醋生产许可证实施细则方便面生产许可证审查细则方便面生产许可证审查细则 肉类制品生产许可证审查细则肉类制品生产许可证审查细则乳制品生产许可证审查细则乳制品生产许可证审查细则 我国良好操作规范体系各类产品生产许可证审查细则各类产品生产许可证审查细则食品卫生通则（GMP)1、目的2、范围使用和定义3、初级生产4、工厂：设计和设施5、生产控制6、工厂：养护与卫生7、工厂：个人卫生8、运输9、产品信息和消费者的意识10、培训CAC食品卫生通则 国际和国外良好操作规范食品卫生通则（GMP)国外良好操作规范美国：美国：21CFR-110 21CFR-110 食品生产加工良好操作规范食品生产加工良好操作规范21CFR-106 21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制法规婴儿食品的营养品质控制法规21CFR-113 21CFR-113 低酸罐头食品加工企业卫生法低酸罐头食品加工企业卫生法21CFR-114 21CFR-114 酸化食品加工企业卫生法规酸化食品加工企业卫生法规21CFR-129 21CFR-129 瓶装饮料加工卫生法规瓶装饮料加工卫生法规 加拿大：基础计划加拿大：基础计划欧盟：欧盟指令欧盟：欧盟指令日本：日本食品卫生法日本：日本食品卫生法国际和国外良好操作规范食品卫生通则（GMP)食品卫生通则食品卫生通则 CAC/RCP1-1969，Rev.3(1997)，1999 年修订人们有权利期望所食用的食品是安全的和适宜的。食源性疾病和食源性损伤都是人所不愿的，甚至是致命的，而且也会带来一些其他后果。国际食品贸易和出境旅行的不断增加，带来了重大的社会和经济效益,但同时也使得疾病更易于在世界范围传播。对食品卫生进行有效地控制是避免食源性疾病、食源性损伤和食品腐败影响人们身体健康和社会经济的关键。我们每一个人，包括食物种养殖者、加工和制作者、食品经营者和消费者都有责任保证食用的食物是安全的和适宜的。本文件是按食品由最初生产到最终消费的食品链，说明每个环节的关键卫生控制措施，并尽可能地推荐使用以HACCP为基础的方法，根据HACCP体系及其应用准则的要求，加强食品的安全性。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)1、目的 食品卫生总则2、范围、使用和定义2.1 范围2.1.1 食品链2.1.2 政府、行业和消费者的任务2.2 使用2.3 定义食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)1、目的食品卫生总则：明确适用于整个食品链(包括由最初生产直到最终消费者)的基本卫生原则，以达到保证食品安全和适宜的、与前文统一的目的；推荐基于HACCP的方法作为加强食品安全性的手段；说明应如何贯彻执行这些原则；为可能用于食品链某一环节、加工过程、零售，加强上述区域的卫生要求的具体的法典提供指南。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)2、范围、使用和定义2.1 范围2.1.1 食品链本文件是按照食品由最初生产者到最终消费者的食品链制定食品生产必要的卫生条件，以生产出安全且适宜消费的产品，也为某些特殊环节应用的其他细则的制定提供了一个基本框架。阅读时应结合本文件和危害分析与关键控制点(HACCP)体系及其应用准则的内容。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)2.1.2 政府、行业和消费者的任务政府可参考本文件内容来决定如何才能最好地促进通则的贯彻执行，以达到如下目的：J充分地保护消费者，使其免患由食品引起的疾病或损伤，制定政策时应考虑到人的脆弱性或不同人群的的脆弱性；J确保食品适于人们食用；J保证人们对国际贸易食品的信心；J提供健康教育计划，以使企业和消费者都了解食品卫生条例。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)行业应应用本文件规定的卫生规范，其目的是：Y提供安全且适宜食用的食品；Y通过食品标识或其他有效的方法，使消费者了解的食品信息清晰、易懂；使消费者可以通过正确的贮藏、处置和预处理方法避免食品变质和含有病原菌；Y维护人们对国际交易食品的信心。消费者应明确自身的责任，遵照食品的有关说明并采取适当的食品卫生措施。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)2.2 使用本文件各节就有关食品的安全性和适宜性问题不仅对其应达到的目的进行了说明,而且还对这些目标的基本原理加以说明。下面的第3节内容是有关初级生产及其相关过程的。不同食品的卫生规范可能差别较大,而且根据情况应使用具体的细则,因此本节仅是一个总的指导。后面的第4至第10节制定了应用于食物链中销售点以前的总的卫生原则；而第9节还包括有关消费者信息的内容,以使消费者认识到自己在保证食品的安全性和适宜性方面的重要责任。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)2.3 定义清洁：去除泥土、残留食品、污物、油脂或其他不应有的物质；污染物：任何有损于食品的安全性和适宜性的生物或化学物质、异物或者非故意加入食品中的其他物质；污染：食品或食品环境带进或出现污染物；消毒：通过化学试剂和/物理方法使环境里的微生物数量减少到不能损害食品的安全性和适宜性的水平；加工厂：任何进行食品处理的房屋或场所,在房屋和场所的范围内都实行统一的管理方法；食品卫生：在食物链的所有环节保证食品的安全性和适宜性所必须具有的一切条件和措施；食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)2.3 定义危害：可能对健康产生有害影响的食品中的生物、化学或物理因子；HACCP：对食品安全性可能产生显著影响的危害进行识别、评定和控制的体系；食品处理者：任何与包装或非包装食品、食品设备和器具或者食品表面直接接触,并因此要遵守食品卫生要求的人；食品安全性：当根据食品的用途进行烹调或食用时,食品不会对消费者带来损害的保证；食品的适宜性：根据食品的预期用途,食品可以被人们接受的保证；初级生产：食品链中诸如收获、屠宰、挤奶、捕获等前期的的操作环节。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)3 初级生产3.1 环境卫生3.2 食物源的卫生生产3.3 搬运、贮藏和运输3.4 初级生产中的清洁、维护和个人卫生食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)3 初级生产目标：初级生产的管理应根据食品的用途保证食品的安全性和适宜性。必要时将包括：避免使用其周围环境可能对食品的安全性构成威胁的场所；采取有效方法控制污染物、害虫和动植物疾病,以使其不对食品的安全性构成危害；采取有效的方法或措施，以保证食品是在合格的卫生条件下进行生产的。理由：为了减少将危害带到食物链的后期阶段的可能性，这些危害可能会对食品的安全性和适宜消费性带来有害影响。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)3.1 环境卫生对周围环境的潜在污染源应加以考虑，尤其是对于最初食品的生产加工，应避免在有潜在有害物的场所进行，否则这些有害物会污染到食品中，可能超出可接受的水平。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)3.2 食物源的卫生生产要始终考虑到初级生产活动可能对食品的安全性和适宜性产生的潜在影响。尤其要包括识别在相关活动中存在被污染可能性较大的特殊点，和采取针对性措施以尽可能减少污染的可能性。以HACCP为基础的方法可以有助于采取这种措施见HCCCP体系及其应用准则。生产者应尽可能地采取以下措施：控制由空气、泥土、水、饲料、化肥(包括天然肥料)、杀虫剂、兽药或其他在初级生产中使用的其它试剂产生的污染；保持动、植物本身的卫生健康，以避免它作为食品对人体健康带来的危害，或者对产品的适宜性带来不利影响；保护食物源，使之不受粪便或其他的污染。这里尤其要注意对废弃物的有效管理，并对有害物质合理存放。实现特殊的食品安全目标的农场现场计划正逐渐成为初级生产的重要组成部分，应加以鼓励。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)3.3 搬运、贮藏和运输相应程序应是：将食品及食品配料与那些明显不适于人们食用的物质分开；按卫生的方法将废弃物处理掉；在搬运、贮藏和运输期间，保护食品及食品配料，使其免受害虫或者化学、物理及微生物污染物或者其他有害物质的污染。还要注意通过采取适当的措施，包括对温度、湿度的控制和其他控制以尽可能合理、实用地防止食品变质和腐败。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)3.4 初级生产中的清洁、维护和个人卫生采用适当的设施和方法以保证:清洁和维护工作能有效进行；保持适当标准的个人卫生。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)4 加工厂：设计和设施4.1 选址 4.1.1 加工厂4.1.2 设备4.2 厂房和车间4.2.1 设计和布局 4.2.2 内部结构及装修 4.2.3 临时或移动房屋及自动售货机4.3 设备4.3.1 总体要求 4.3.2 食品控制与监控设备4.3.3 废弃物和不可食用物质的容器4.4 设施4.4.1 供水食品卫生通则讲解4.4.2 排水和废物处理4.4.3 清洁4.4.4 个人卫生设施和卫生间 4.4.5 温度控制 4.4.6 空气质量和通风 4.4.7 照明 4.4.8 贮藏 食品卫生通则（GMP)4 加工厂：设计和设施 目标：根据操作的特点及其相关的风险，厂房、设备和设施位置的选址、设计和建造应能保证：使污染降到最低；厂房、设备和设施的设计与布局应方便维护、清洁和消毒，并使空气带来的污染降到最低；表面及材料，尤其是与食品相接触的表面及材料，根据其用途，应是无毒的，必要时还应具有适当的耐用性并易于清理和养护；对温度、湿度和其他控制所需的适当的配套设施；可有效地防止害虫的进入和隐匿。理由：注意创造良好卫生条件的设计与建造、适当选址，和合适的设施，对于有效控制食品危害是必要的。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)4.1.1 加工厂在食品加工厂选址时，不仅要考虑潜在的污染源问题，同时也要考虑为保护食品免受污染所采取的一切合理措施的效率问题。加工厂的厂址不能随意选择，在考虑这些保护措施之后，不能将厂址选在有可能会对食品的安全性和适宜性构成损害的场所，尤其应注意的是，加工厂通常都远离以下的地方：环境遭污染的场所及有严重食品污染性的工业活动区；易受洪水威胁的地方，除非有充分的防范措施；易受害虫侵扰的地方；不能有效消除固体或液体废弃物的地方。食品卫生通则讲解4.1 选址食品卫生通则（GMP)4.1.2 设备设备摆放应能达到以下目的:可以进行充分地维护和清洁；按预期用途可以正常运转；便于良好的卫生操作，包括卫生监控。食品卫生通则讲解4.1 选址食品卫生通则（GMP)4.2.1 设计和布局食品加工厂的内部设计和布局应满足良好食品卫生操作的要求，包括防止在食品加工生产中或工序间造成食品间的交叉污染。食品卫生通则讲解4.2 厂房和车间食品卫生通则（GMP)4.2.2 内部结构及装修 食品加工厂的内部结构应采用耐用材料牢固建造，而且易于维护和清洁，某些地方还应可以进行消毒。对于某些特殊加工间还应满足以下的条件，这也是保证食品的安全性和适宜性所必需的：根据其用途，墙壁表面、隔板和地面应采用不渗、无毒材料建造；在符合操作要求的高度内，墙壁和隔板的表面应当光滑；地面的建造应充分满足排污和清洁的需要；天花板和顶灯的建造和装饰应能尽量减少积尘、水珠凝结及碎物脱落；窗户应当易于擦洗，安装窗户时应尽量减少积尘，必要时还应安装可拆卸、可清洗的昆虫防护屏蔽，甚至必要时可将窗户固定死；门的表面应当光滑、无吸附性并易于清洁，需要时也可以进行消毒处理；直接与食物接触的表面，其卫生条件应严格要求，经久耐用，并易于清洁、养护和消毒。应采用光滑、无吸附性材料制成，而且在正常操作的条件下，对食品、清洁剂、消毒剂无污染。食品卫生通则讲解4.2 厂房和车间食品卫生通则（GMP)4.2.3 临时或移动房屋及自动售货机这里所说的房屋和结构物主要是指市场柜台、移动售货和街巷售货车以及帐篷、大棚等处理食品的临时性结构物等。这类房屋和结构物的选址、设计和建造应尽可能合理并切合实际地避免食品污染和为害虫提供容身场所。在这些具体条件和要求的应用中，应对与这些设施有关的食品卫生危害加以全面的控制，以保证食品的安全性和适宜性。食品卫生通则讲解4.2 厂房和车间食品卫生通则（GMP)4.3.1 总体要求直接与食品接触的设备和容器(不是指一次性容器和包装)的设计与制作应保证在需要时可以进行充分的清理、消毒及养护，以使食品免遭污染。设备和容器应根据其用途，用无毒材料制成，必要时设备还应是耐用的和可移动的或者是可拆装的，以满足养护、清洁、消毒、监控的需要，例如方便对虫害的检查等。食品卫生通则讲解4.3 设备 食品卫生通则（GMP)4.3.2 食品控制与监控设备 除上述总体要求之外，在设计用来烹煮、加热处理、冷却、贮存和冷冻食品的设备时，应从食品的安全性和适宜性出发，使设计的设备能够在必要时尽可能迅速达到所要求的温度，并有效地保持这种状态。在设计这类设备时还应使其能对温度进行监控，必要时还需要对温度、空气流动性及其他可能对食品的安全性和适宜性有重要影响的特性进行监控。这些要求的目的是为了保证：消除有害的或非需要的微生物，或者将其数量减少到安全的范围内，或者对其残余及生长进行有效控制；在适当时，可对以HACCP为基础的计划中所确定的关键限值进行监控；能迅速达到有关食品的安全性和适宜性所要求的温度及其他必要条件并能保持这种状态。食品卫生通则讲解4.3 设备 食品卫生通则（GMP)4.3.3 废弃物和不可食用物质的容器盛装废弃物、副产品和不可食用或危险物质的容器应具有特殊的可辨认性，且结构合理，应用不渗漏材料制成。用来装危险物质的容器应当能被识别，而且适当时可以锁上以防止蓄意或偶发性食品污染。食品卫生通则讲解4.3 设备 食品卫生通则（GMP)4.4.1 供水 饮用水供水系统应配有适当的存贮、分配和温度控制设施、必要时能提供充足的饮用水以保证食品的安全性和适宜性。饮用水应当达到世界卫生组织(WHO)最新出版的饮用水质量指南中所规定的标准,或者高于该规定标准。非饮用水（主要用于如消防、生产蒸气、制冷或者类似的不会沾染食物的其他用途）应有单独的供水系统，非饮用水供水系统应能够识别，且不能连接到或者流入饮用水系统中。食品卫生通则讲解4.4 设施 食品卫生通则（GMP)4.4.2 排水和废物处理应当具有完善的排水和废物处理系统和设施，在设计排水和废物处理系统时应使其避免污染食物和饮用水。食品卫生通则讲解4.4 设施 食品卫生通则（GMP)4.4.3 清洁清洁食品、器具和设备要有完善的清洁设施和适当的标示,这些设施要能在需要时供应充足的冷热饮用水。食品卫生通则讲解4.4 设施 食品卫生通则（GMP)4.4.4 个人卫生设施和卫生间应当配有个人卫生设施以保证个人卫生保持适当的水平并避免污染食品。这些设施应当适当包括：适当的卫生洗手和干手工具,包括洗手池和热水、冷水(或者适当温度的水)供应；按适当的卫生要求设计的卫生间；适当的更衣设施。这些设施选址要适当,要有适当的标识。食品卫生通则讲解4.4 设施 食品卫生通则（GMP)4.4.5 温度控制根据所进行的食品加工操作性质的不同，要有完善的设施以对食品进行加热、冷却、烹煮、冷藏和冷冻；贮藏冷冻或速冻食品，监控食品温度及必要时控制周围环境温度，以保证食品的安全性和适宜性。食品卫生通则讲解4.4 设施 食品卫生通则（GMP)4.4.6 空气质量和通风应具有自然或机械通风手段，尤其为了以下目的：尽量减少由空气造成的食品污染，例如：由气雾或飞沫造成的污染等；控制周围环境温度；控制可能影响食品适宜性的异味；必要时对湿度加以控制，以保证食品的安全性和适宜性。通风系统的设计和安装应能避免空气从受污染区流向清洁区，必要时，通风系统可进行彻底地养护和清洁。食品卫生通则讲解4.4 设施 食品卫生通则（GMP)4.4.7 照明应提供充足的自然或人造光线，以保证工作在卫生的方式下进行。照明光线的色彩不应产生误导。光的强度应与食品加工过程的性质相适应。照明灯的固定装置应加以适当的防护，以防止其破损而造成对食品的污染。食品卫生通则讲解4.4 设施 食品卫生通则（GMP)4.4.8 贮藏 必要时，要有完善的贮藏食品、配料和非食物性化学药品(例如：清洁材料、润滑剂、燃油等)的设施。适当的情况下，食品贮藏设施的设计与建造应能达到下述要求：可进行充分的养护和清洁；避免害虫侵入和隐匿；保证食品在贮藏期间能够得到有效的保护，免受污染；必要时，可创造一种能尽量减少食品变质的环境(例如，通过对温度和湿度进行控制)。必要的贮藏设施的类型取决于食品的性质，必要时可以分开存放，对于清洁物和有害物质的存放应有安全的存贮设施。食品卫生通则讲解4.4 设施 食品卫生通则（GMP)5 操作控制5.1 食品危害的控制 5.2 卫生控制体系的关键5.2.1 时间和温度控制5.2.2 特殊的加工步骤 5.2.3 微生物及其他特性5.2.4 物理和化学污染 5.3 外购材料的要求 5.4 包装 食品卫生通则讲解5.5 水5.5.1 与食品接触5.5.2 作为配料 5.5.3 冰和水蒸汽 5.6 管理与监督 5.7 文件与记录 5.8 产品回收程序 食品卫生通则（GMP)5 操作控制目标：通过以下作法生产出安全的和适宜人们消费的食品：根据食品的原材料/组成、加工、销售及顾客的使用情况制定设计要求，这些要求应在某一食品的生产和加工处理中得到满足；设计、执行、监控和审核有效的控制系统。理由：通过采取预防性措施来减少不安全食品的风险，并通过对食品危害的控制，保证食品在生产操作的适当阶段的安全性和适宜性。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)5.1 食品危害的控制 食品经营者应通过采用诸如HACCP等体系来控制食品危害。应当做到：识别食品生产过程中对食品安全至关重要的所有环节；在这些环节中实施有效的控制程序；监控控制程序，以保证其持续有效；定期或者生产情况有变动时要审核控制程序。这些体系可用于整个食物链，通过适当的产品和加工设计来控制产品保存期内食品的卫生。控制程序可以很简单，如检查生产线上的校准仪器或者正确安放制冷显示器，在某些情况下，经专家建议和具有文件记录的体系可能更适合。HACCP体系及其应用指南中对这种食品安全体系模式进行了阐述。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)5.2.1 时间和温度控制 食品温度控制不好是导致食品引发疾病和食品腐败最为常见的原因之一。这方面的内容包括对烹煮、冷却、加工和贮藏时间和温度的控制。在对食品的安全性和适宜性有重要影响的加工过程中，应有适当的控制体系，以保证对温度进行有效控制。温度控制系统应考虑以下几个方面：食品本身的性质，例如食品的水活性、pH值及食品中微生物的初始指标和种类；产品的预期保存期；包装与加工方法；产品的预期用法，例如需进行再烹调或者加工处理还是即食品。这种体系还应说明食品对时间和温度变化的允许限度。要定期对温度仪进行检查并进行精度测试。食品卫生通则讲解5.2 卫生控制体系的关键食品卫生通则（GMP)5.2.2 特殊的加工步骤与食品卫生有关的其他加工步骤还包括，例如：冷凝；热加工；辐射；干燥；化学保鲜；真空或气调包装。食品卫生通则讲解5.2 卫生控制体系的关键食品卫生通则（GMP)5.2.3 微生物及其他特性在5.1 中所述的管理体系为保证食品的安全性和适宜性提供了一个有效的方法。在任何食品控制体系中所使用的微生物、化学和物理的特性，都应具有坚实的科学理论和水平，而且在适当之处还要说明其监控程序、分析方法和作用限值。食品卫生通则讲解5.2 卫生控制体系的关键食品卫生通则（GMP)5.2.4 微生物交叉感染 病原菌可以从一种食品转移到另一种食品中，或是食品的直接接触，或是通过接触食品的人、接触面或空气。原料、未加工食品与即食食品要有效地分离，或是通过物理方式，或是通过时间或按时间进行，并要对中间物进行有效的清洁，适当的时候要进行消毒。进入加工区域的人员应当加以限制和控制，进入风险特别高的加工区必须经过更衣设施。可要求人员在进入前必须穿戴包括鞋类在内的干净的保护服和洗手。与食品加工有关的表面、器具、设备、固定物及装置必须彻底清洁，必要时，在加工处理食品原料，尤其是肉类、禽类之后还应进行消毒。食品卫生通则讲解5.2 卫生控制体系的关键食品卫生通则（GMP)5.2.5 物理和化学污染应有适当的体系来防止食品受其他异物诸如玻璃或机器上的金属碎块、灰尘、有害烟气和有害化学物质等污染。如有必要，在生产加工过程中还应配有探测仪和扫描仪。食品卫生通则讲解5.2 卫生控制体系的关键食品卫生通则（GMP)如果已知某些原料和配料中含有诸如寄生虫、有害微生物、农药、兽药或者有毒物，腐败或者外来异物的成分，而且通过正常的分选和加工又无法使这些成分降到可接受的标准，那么生产厂就不能接受这种原料或配料。在适当的情况下，应该鉴定和使用原材料说明。在适当的时侯，加工前应该对原料或配料进行检验和分选，必要时，可送检验室检验确定是否适于使用。只有质优、适宜的原料和配料方能使用。应该对原料和配料的库存进行有效的存货周转。食品卫生通则讲解5.3 外购材料的要求食品卫生通则（GMP)包装设计和包装材料应能为产品提供可靠的保护以尽量减少污染，防止破损，并配有适当的标识。使用的包装材料或气体在指定的存放和使用条件下必须是无毒的，而且不会对食品的安全性和适宜性带来不利的影响。适当的情况下，对重复使用的包装还要求具有适当的耐用性和易于清洁的特点，必要时，还应能对其作消毒处理。食品卫生通则讲解5.4 包装食品卫生通则（GMP)5.5.1 与食品接触 除下述情况之外,在食品的加工和处理中都应只使用饮用水：蒸汽、消防及其他不与食品直接相关的类似场合用水；在特定的食品加工过程中，例如冷凝和某些处理食品的场所，但前提是使用非饮用水不会对食品的安全性和适宜性构成危害(例如使用干净的海水)。对于反复使用的循环用水要进行处理并保持一定的水质条件，即使用这种条件下的水不会给食品的安全性和适宜性带来风险。没有经过进一步处理的循环水和从食品加工的蒸发和干燥过程中收集的水也可使用，但前提是使用这种水不会对食品的安全性和适宜性构成危险。食品卫生通则讲解5.5 水食品卫生通则（GMP)5.5.2 作为配料凡是需要用饮用水的场合必须使用饮用水以避免食品污染。食品卫生通则讲解5.5 水食品卫生通则（GMP)5.5.3 冰和水蒸汽制冰用水应符合4.4.1 的要求。冰和水蒸汽的生产、处理和存贮要加以保护，以防污染。用于与食品直接接触或与食品接触表面相接触的水蒸汽不应对食品的安全性和适宜性 构成威胁。食品卫生通则讲解5.5 水食品卫生通则（GMP)对食品卫生如何管理与监督要取决于其业务规模、业务活动的性质以及所涉及食品的种类。企业经理和监督人员应对食品卫生总则和规范有足够的了解，以便在工作中能正确判断其潜在的危险并采取相应的预防和纠偏行动，保证监控和监督工作的有效进行。食品卫生通则讲解5.6 管理与监督食品卫生通则（GMP)必要时，有关加工、生产和销售过程中的有关记录应当保留，保留时间一般要超过产品的保质期。文件记录有助于提高食品安全控制体系的有效性和可信度。食品卫生通则讲解5.7 文件与记录食品卫生通则（GMP)管理人员应保证有效的程序运行以便于处理任何食品安全危害，并能完全、迅速地从市场将所涉及的食品回收。如果一种产品由于直接的健康危害而被回收，那么就应对在类似生产条件下生产的以及可能对公众健康造成类似危害的其他产品进行安全评估或者也需要将其回收，这时还要考虑发布有关健康警告。回收的产品在销毁，或改为人类消费以外的其他用途，或在确定对人类消费是安全的，或者以某种方法进行再加工来保证其安全性之前，要在监督之下进行妥善保管。食品卫生通则讲解5.8 产品回收程序食品卫生通则（GMP)6 工厂：维护与卫生 6.1 维护与清洁6.1.1 一般要求6.1.2 清洁程序与方法 6.2 清洁计划 6.3 害虫控制体系6.3.1 总体要求6.3.2 防止进入 6.3.3 栖身和出没 食品卫生通则讲解6.3.4 监控与检查 6.3.5 消除隐患 6.4 废弃物管理 6.5 监控的有效性 食品卫生通则（GMP)目标：为达到以下目标建立有效的体系：保证充分、适当的维护和清洁；控制害虫；处理废弃物；监控养护和卫生程序的有效性。理由：便于对食品危害、害虫和可能污染食品的其他因素作持续、有效的控制。食品卫生通则讲解6 工厂：维护与卫生食品卫生通则（GMP)6.1.1 一般要求 工厂和设备应保持在适当的维修状态和条件下，其目的是：推进所有的卫生程序；按预计运行，尤其对关键生产环节(参见5.1)防止食品污染，例如，防止金属碎屑、墙皮灰尘、渣片和化学制品等污染食品。清洁时，应去除食品碎渣和灰尘，这些都可能会成为污染源。必要的清洁方法和清洁材料要取决于经营食品业务的性质，清洁之后要进行必要的消毒处理。清洁用化学品的处理与使用应当小心谨慎，并遵循产品说明。贮存时，如果必要，应与食品分开，且应存放在有明显标记的容器内，以避免污染食品的危害。食品卫生通则讲解6.1 维护与清洁食品卫生通则（GMP)6.1.2 清洁程序与方法 清洁可以采用某一种物理方法，也可以将几种物理方法结合起来，如加热、擦拭、涡流、真空清洁和其他不用水的物理方法；或者采用化学的方法，如使用清洁剂、碱和酸等。清洁程序根据具体情况可包括：清除表面可见残渣；使用清洁剂溶液松化积垢和细菌膜，并将其泡在溶液或悬浮液中；用水冲洗(水质应符合第5节的要求)，去除松弛的积垢和清洁剂残余物；干燥清洁或采用其他适当的方法去除或收集残余物和碎屑；必要时应用流水进行消毒，除非厂商的基于科学数据的说明书显示不需要。食品卫生通则讲解6.1 维护与清洁食品卫生通则（GMP)6.2 清洁计划清洁和消毒计划应该保证对工厂的所有地方进行清洁，当然也包括对清洁设备的清洁。对清洁和消毒计划的适应性和有效性应进行持续有效的监控，必要时应予以记录。使用书面清洁计划时应当对以下几点加以明确：要进行清洁的区域、设备和器具名称等；专项任务的责任；清洁方法和频率；监控计划。根据情况，制定计划时应该向有关专家咨询。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)6.3.1 总体要求害虫对食品的安全性和适宜性构成主要的威胁，害虫的侵扰可能出现在有滋生地和有食品的地方。因此，应采用良好的卫生规范以避免创造易于害虫出现和滋生的环境条件。良好的卫生环境，严格的进货检查和完善的监控手段就可以使害虫对食品造成污染的可能性降到最低，从而也使杀虫剂的使用得到控制。食品卫生通则讲解6.3 害虫控制体系 食品卫生通则（GMP)6.3.2 防止进入建筑物应保持良好的维修状态和条件以防止害虫的进入，并消除其潜在的滋生地。洞孔、排水口以及害虫可能进入的其他地方应保持封闭。门、窗及通风口的铁丝网屏障可以减少害虫的进入。此外，还要尽可能避免动物进入厂区和食品加工厂内。食品卫生通则讲解6.3 害虫控制体系 食品卫生通则（GMP)6.3.3 栖身和出没可得到食物和水的地方就易于害虫的栖身和出没，潜在的食物源应贮存在防害虫容器内或者离开地面堆放并要远离墙壁，食品存放库的内外都要保持清洁，废料应存放在防虫害的、有盖的容器内。食品卫生通则讲解6.3 害虫控制体系 食品卫生通则（GMP)6.3.4 监控与检查对工厂及其周围应定期检查是否有害虫进入的痕迹。食品卫生通则讲解6.3 害虫控制体系 食品卫生通则（GMP)6.3.5 消除隐患一旦发现害虫出没应立即采取措施予以消灭,不要因此而给食品安全性和适宜性带来有害的影响。使用化学、物理和生物试剂处理时不要对食品的安全性和适宜性构成威胁。食品卫生通则讲解6.3 害虫控制体系 食品卫生通则（GMP)6.4 废弃物管理对废弃物的清除和存放应有适当的管理措施。废物不允许堆积在食品处理、贮存和其他工作区域及其周围，除非不得已的情况，否则应离工作区越远越好。废弃物的堆放地应该保持适当的清洁。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)6.5 监控的有效性监控卫生体系的有效性，通过诸如审核工作前检查，或者在适当的情况下，进行环境和食品接触表面的微生物抽样检查等来定期核实情况，并对其进行定期复查和修改，使之适应情况的发展变化。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)7 工厂：个人卫生 7.1 健康状况 7.2 疾病或受伤 7.3 个人清洁 7.4 个人行为举止 7.5 参观者 食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)目标：通过以下方法保证直接或间接接触食品的人员不会污染食品：保持适当水平的个人清洁；行为和操作适当。理由：不能保持适当水平个人清洁的人员或患有某些疾病或身体状况不好的人员以及举止行为不当的人员，都可能污染食品或将疾病传染给食品消费者。食品卫生通则讲解7 工厂：个人卫生食品卫生通则（GMP)被查明或被怀疑患有某种疾病或携带某种疾病的人员，可能会通过食品将疾病传染给他人，如果认为这些人可能会对食品造成感染，就应禁止他们进入食品加工处理区。任何上述人员都应立即向有关管理部门报告疾病或疾病症状。如果食品操作人员出现临床或流行性疾病征兆时，就应进行医疗检查。食品卫生通则讲解7.1 健康状况 食品卫生通则（GMP)工作人员的疾病或受伤情况应向有关管理部门报告以便进行必要的医疗检查或者考虑将其调离与食品处理有关的岗位。应报告的情况包括：黄疸；腹泻；呕吐；发烧；伴有发烧的喉痛；可见性感染皮肤损伤(烫伤、割伤等)；耳、眼或鼻中有流出物。食品卫生通则讲解7.2 疾病与受伤 食品卫生通则（GMP)食品操作者应保持高度的个人清洁卫生，需要时要穿戴防护性工作服、帽和鞋。患有割伤、碰伤的工作人员，若允许他们继续工作，则应将伤口处用防水敷料包扎。当个人的清洁可能影响食品安全性时，工作人员一定要洗手，例如在下述情况下：食品处理工作开始时；去卫生间后；在处理食品原料或其他任何被污染的材料后。此时若不及时洗手，就可能会污染其他食品。一般情况下，应避免他们再去处理即食食品。食品卫生通则讲解7.3 个人清洁 食品卫生通则（GMP)从事食品操作工作的人员应禁止那些可能导致食品污染的行为，例如：吸烟；吐痰；咀嚼或吃东西；在无保护食品前打喷嗖或咳嗽。如果个人佩带物品，如珠宝首饰、手表、饰针或其他类似物品可能对食品的安全性和适宜性带来威胁，就应禁止工作人员佩带或携带这些物品进入食品加工区内。食品卫生通则讲解7.4 个人行为举止 食品卫生通则（GMP)进入食品生产、加工和操作处理区的参观人员，在适当的情况下应戴防护性工作服并遵守其他本节中提到的个人卫生要求。食品卫生通则讲解7.5 参观者 食品卫生通则（GMP)8 运输 8.1 总体要求8.2 要求 8.3 使用和维护 食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)目标：必要时应采取措施，其目的是：保护食品不受潜在污染源的危害；保护食品不受可能使食品变得不适于消费的损伤；为食品提供一个良好的环境，在这种环境下，可以有效控制食品中病原和致病微生物的滋生以及毒素的产生。理由：为防止食品在运输过程中被污染，或者防止在达到目的地后，食品的状况已不适于消费，就必须在运输中采取有效的措施，即使在食品链前期就已经采取了充分的卫生控制措施。食品卫生通则讲解8 运输 食品卫生通则（GMP)8.1 总体要求食品在运输过程中必须得到充分保护。运输工具或运输箱的类型取决于食品的特性和运输条件。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)8.2 要求 必要时，运输工具和集装箱的设计与制造应达到以下要求：不对食品和包装造成污染；可进行有效的清洁，必要时可进行消毒；在运输过程中，必要时可将不同的食品或将食品与非食品有效地分开；提供有效保护措施避免污染，包括灰尘和烟雾；能够有效地保持温度、湿度、空气环境及其他必要的条件，以避免食品中有害的或不利的微生物的滋生和食品变质，否则就可能使食品不适合消费；可以对食品的温度、湿度及其他必要的条件进行检查。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)8.3 使用和维护运输食品的运输工具和运输箱应保持在良好的清洁、维修和工作状态。当使用同一运输工具和运输箱运输不同种类食品或非食品时，在装货前应对运输工具和运输箱进行清洁，必要时还应进行消毒。在某些情况下，尤其是大批量运输时，运输箱和运输工具应指定和标识;仅限食品使用，而且只能用于这一目的。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)9 产品信息和消费者的认知 9.1 批次的标识 9.2 产品信息 9.3 标识 9.4 消费者教育 食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)目标：产品应具有适当的信息，以保证：为食品链中的下一个经营者提供充分、易懂的产品信息，使其能够对食品进行处理、贮存、加工、制作和展示；对产品批次应易于辨认或者必要时易于召回；消费者应对食品卫生知识有足够的了解，以保证消费者：G 认识到产品信息的重要性；A 做出适合其个人的选择；B 通过食品的正确存放、烹饪和使用，防止食品污染和变质，或者防止食品产生的病原菌的残存或滋生。工业或贸易用食品的产品信息应与提供给消费者的信息有明显的区别，尤其是在食品标签上。理由：不充分的产品信息或者不正确的食品卫生知识都可能导致在食品链的后期出现食品处理不当的情况。即使在食品链前期已经采取了充分的卫生控制措施，这种不当的食品处理仍有可能带来疾病或者使食品不适于消费。食品卫生通则讲解9 产品信息和消费者的认知 食品卫生通则（GMP)9.1 批次的标识对不同批次产品进行标识对产品的召回是最基本的，而且也有助于有效的存货周转。每个食品包装箱都应有永久性的标识，以便于辨认生产厂和生产批次。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)9.2 产品信息 所有的食品都应具有或提供充分的产品信息，以便食物链的下一个经营者能够安全、正确地对食品进行处理、展示、贮存和制作。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)9.3 标识预包装食品应具有明确的产品说明标识,以保证食品链的下一个经营者能够安全地对食品进行操作处理、展示、贮存和使用。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)9.4 消费者教育健康教育计划应包括食品卫生常识，这样的教育计划应能使消费者认识到各种产品信息的重要性，并能够按照产品说明正确地食用和使用食品，或者作出其他明智的选择。消费者尤其应了解与产品有关的时间或者温度的控制与食源性疾病间的关系。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)10 培训10.1 认识与责任 10.2 培训计划 10.3 指导与监督 10.4 回顾性培训 食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)10 培训目标：对于从事食品操作并直接或间接与食品接触的人员，应进行食品卫生知识培划和(或者)指导，以使他们达到其职责范围内的食品卫生标准要求。理由：在任何食品卫生体系中，培训都是十分重要的。如果没有对所有与食品活动相关的人员进行充分的卫生培训或指导及监督，就可能对食品的安全性和消费的适宜性构成威胁。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)10.1 认识与责任食品卫生培训是十分重要的，每个人都应认识到自己在防止食品污染和变质中的任务和责任。食品加工处理者应有必要的知识和技能，以保证食品的加工处理符合卫生要求。对于那些使用清洁用的化学品或其他具有潜在危害的化学品的人员还应在安全操作技术方面加以指导。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)10.2 培训计划评估要求达到的培训水平时应考虑的因素包括：食品的性质，尤其是承受病原微生物和致病微生物滋生的能力；加工的深度和性质或者在最终消费前的进一步烹调；食品贮存的条件；消费前预计的食品保质期。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)10.3 指导与监督对培训和指导计划的有效性应该进行定期的评估，而且还要做好日常的监督和检查工作，以保证卫生程序得以有效的贯彻和执行。食品加工的管理人员和监督人员应具备必要的食品卫生原则和规范知识，以使他们在工作中能够对潜在的危害作出正确的判断并采取有效的措施修改缺陷。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)10.4 回顾性培训对培训计划应进行常规性复查,必要时可作修订,培训制度应正常运作以保证食品操作者在工作中始终了解保证食品的安全性和适宜性所必需的操作程序。食品卫生通则讲解食品卫生通则（GMP)出口食品生产企业卫生要求内容：内容：卫生质量方针和卫生质量目标卫生质量方针和卫生质量目标 组织机构及其职责组织机构及其职责 生产、质量管理人员的管理生产、质量管理人员的管理 环境卫生的要求环境卫生的要求 车间及设施卫生的要求车间及设施卫生的要求 原料、辅料卫生的控制原料、辅料卫生的控制生产、加工卫生的控制生产、加工卫生的控制 包装、储存、运输卫生的控制包装、储存、运输卫生的控制 有毒有害物质的控制有毒有害物质的控制检验的要求检验的要求 保证卫生质量体系有效运行的要求保证卫生质量体系有效运行的要求出口食品生产企业卫生要求食品卫生通则（GMP)美国：21CFR part 110法规A A分部分部总则总则B B分部分部建筑物与设施建筑物与设施C C分部分部设备设备D D分部分部（预留作将来补充）（预留作将来补充）E E分部分部生产及加工管理生产及加工管理F F分部分部（预留作将来补充）（预留作将来补充）G G分部分部缺陷行动水平缺陷行动水平食品卫生通则（GMP)A部分总则110.3定义110.5现行的良好操作规范110.10人员疾病控制清洁卫生监管111.19例外的情况美国：21CFR part 110法规食品卫生通则（GMP)B、建筑物与设施110.30110.30 厂房与场地：厂房与场地：a)a)场地场地 b)b)厂房结构与设计厂房结构与设计110.35 110.35 卫生操作：卫生操作：a)a)一般保养一般保养 b)b)虫害控制虫害控制 c)c)食品接触面的卫生食品接触面的卫生美国：21CFR part 110法规110.37110.37卫生设施及管理：卫生设施及管理：a)a)供水供水 b)b)输水设施输水设施 c)c)污水处理污水处理 d)d)卫生间设施卫生间设施 e)e)洗手设施洗手设施食品卫生通则（GMP)C、设备110.40 110.40 设备及用具设备及用具 a)a)机构设计、材料机构设计、材料b)b)制造质量制造质量c)c)温度显示和测量装置温度显示和测量装置美国：21CFR part 110法规食品卫生通则（GMP)E、生产及加工管理110.80 110.80 加工及控制加工及控制 a)a)原料及其它配料原料及其它配料 b)b)加工作业加工作业110.93 110.93 仓储与销售仓储与销售 a)a)储存条件储存条件 b)b)包装及包装材料包装及包装材料美国：21CFR part 110法规食品卫生通则（GMP)110.110供人使用的食品中对健康无危害的天然的或不可避免的缺陷美国：21CFR part 110法规G、缺陷行动水平美国GMP具体内容