YQB-1避孕优生检测镜使用说明书.doc

北京金康泽光学仪器有限公司避孕优生检测镜使用说明书【产品名称】 通用名称：避孕优生检测镜 【包装规格】1支/盒【型号】YQB-1【产品注册号】京药监械（准）字 第 号【注册产品标准编号】YZB/京 -2013【产品禁忌症】暂未发现【技术指标】分辨力N：不低于200线对/mm，线视场2Y：不小于1.6mm，焦距可调节。【产品组成】检测镜由上盖、镜头组、发光二极管、电池、镜体等组成。【适用范围】本品用于育龄女性排卵周期的自我测定。【检验原理】避孕优生检测镜采用光学原理以干燥唾液为标本，电池和发光二极管为光源，通过双平凸镜观察晶体排列图像。育龄妇女在月经周期中，卵泡不断成熟，雌激素分泌不断提高，到一定水平后，成熟的卵泡排出，排出的卵子受孕能力持续24小时，精子在女性生殖系统内可存活2-3天。在月经周期中，唾液图像的变化与宫颈粘液图像的变化同步，在排卵期都会出现“羊齿状结构”。这种图像一般在排卵前3-4天出现，排卵后3-4天消失；在其余的日子里，都是“点状结构”。因此，通过观察唾液图像，便能掌握排卵期的到来及结束。【采集唾液样本要求】人流、药流、紧急避孕后三个月内及服用含激素类药物期间测得的结果不作参考。取样前二小时，不得饮酒、吸烟；若刚进食，应漱口，一小时后再取样。早晨刚起床后，不得取唾液。取唾液涂于载物玻璃上，注意唾液不能有气泡。待唾液风干后，再将镜头插回镜筒。【使用方法】如下图所示：拔去上盖，露出黑色检测镜镜头，拔下黑色镜头。（注意：一定把带有载物玻璃座的整个黑色镜头一起拔下）清洁镜头底部的载物玻璃，取唾液涂于载物玻璃上。（注意：不能有气泡） 唾液风干后将镜头插回镜筒。 （注意：一定要干透） 镜头面对眼睛，向“开”的方向旋转镜筒点亮光源，再旋转镜头的八角形部分调焦观察图象至最清晰为止。（注意：要调准焦点，观察清楚全视场）观察完毕后，一定要向“关”的方向旋转镜筒，将光源熄灭。长期不使用时，应将电池取出。【电气安全类型】内部电源3V、直流。【图形符号警示性说明】符号表示：注意！如下事项：电池为1.5V一次性碱性纽扣电池二只，型号GPA76-LY。电池更换操作：电池无电后，向“关”的方向旋转镜筒，一直到将镜筒和底座分开，将底座内的旧电池从电池室内倒出，换上二粒新电池，二粒电池正极（有“+”的一面）都朝向电池仓内的标记“+”,然后将镜筒装回到底座上即可。电池更换后，向“开”的方向旋转镜筒点亮光源，光源正常发光。如果在一段时间内不使用时，必须将电池取出。废电池请投入专用垃圾箱，避免污染环境。符号表示：避孕优生检测镜属于B型应用部分【结果判定】结果的判断分为安全期与非安全期。其中非安全期包括过渡期和排卵期，即：安全期：唾液图像出现“点状结构”。如图：非安全期：排卵期：唾液图像出现“羊齿状结构”。如图：过渡期：唾液图像出现“羊齿状结构”与“点状结构”混杂。如图：【保养】打开包装使用完毕后，对载物玻璃要用软布或棉签蘸少许清水擦拭、清洁，再放回包装盒内，操作次序与打开操作相反。【正常工作条件】温度：5-40；湿度：80%；大气压力：860hPa-1060hPa。【运输、存储条件】温度：-40 - 55；湿热：93%；大气压力：860hPa-1060hPa。【保修】如有质量问题，保修期为一年。【仪器检查、常见故障处理】序号常见故障检查（或操作）方法处理方法1灯不亮拔下上盖，向“开”转动镜筒电池没电，更换同型号电池3开关不舒适拔下上盖，“开”转动镜筒旋转镜筒几次，灯亮即可4载物片组有污点目视：载物片是否清洁用蘸清水潮湿棉签擦拭5视场不清晰目视：观察到的视场图像模糊不清时旋转镜头八角部分，调整焦距【注意事项】建议在医生指导下使用本产品。本检测镜是一种辅助检测工具，其检测结果仅供参考。了解月经规律是每一位女性很重要的生活内容，使用检测镜必须先做一个月经周期的观察，做好记录。了解规律后再可实行最佳受孕期及选择自然方法避孕等方法。月经周期不规律的女性，应至少先检测两个月，做好记录，以便掌握规律。可用眼镜布、棉签蘸少许水或有机溶剂清洁镜头的载物片；检测镜镜头较珍贵，不能用大量的水或有机溶剂清洁。本品属个人卫生用品，不要转借，以免传染疾病。本品售出后如无质量问题不能退换。人体有差异，并且外界环境变化和自身情绪变化，均对人体有影响，若您对观测结果心存疑虑时，一定要向妇科医生请教。 医疗器械生产许可证编号：京药监械生产许20090045企业名称：北京金康泽光学仪器有限公司 邮编：101113生产地址：北京通州区张家湾镇大高力庄600号 电话：（010）61505322注册地址：北京通州区张家湾镇大高力庄600号 传真：（010）61505323售后服务单位：北京金康泽光学仪器有限公司 电话：（010）615053223