制药公司岗位职责(共5篇)

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制药公司岗位职责(共5篇) 第1篇:讲师岗位职责(制药公司)1.市场活动中产品知识的讲解及客户疑难问题解答。2.店面销售人员、加盟商产品知识培训。3.培训资料的整理及修订。第2篇:制药岗位职责制药企业各岗位工作职责 工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责 范围:工程部部长 职责:工程部部长对本规程实施负责 内容:1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正 常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新 和维护。3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准 操作规程和记录。7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢 材领用申请或审批。8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责 工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。10、负责施工基础上的管理及竣工验收。11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全 运行状况。12、负责环境保护和废水、废气的治理。13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。14、负责厂房、设备的档案管理。15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。16、负责本部门员工的gmp 知识及专业培训。17、负责本部门职工的劳保安全。18、参加各项管理制度的制定和实施。19、制定和执行批准后本部门的预算。 20、通过学_研究,注意本职责范围内的发展情况。21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部 分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。 31、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。2、范围:车间主任3、责任:车间主任4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质 量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。 4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。 4.3 组织车间学_gmp 规范,并按gmp 规范要求组织生产。 4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技 术经济指标。 4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。 4.6 组织车间工人进行安全生产,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。 4.7 负责生产现场生产技术管理工作。 4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度 检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故 负责。 4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。 4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按员工处罚条件及时给 予相应处理。 4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺 序进行,按时按量完成生产任务。 4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。 4 1.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。 2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3.责任:车间核算员 4.内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技 术指标的统计及核算工作。 4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统 计、核算工作。 4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算 工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。 4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指 标情况。 4.5 按照工人出勤情况,做工资表。 4.6 负责设备配件使用申请开票。4.7 对车间领(退)料数量准确负责。 4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。 5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。 范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限 责任:车间卫生员 内容1、工作职能 车间卫生员在车间主任的直接领导下,按gmp 规范的要求对车 间的公共卫生工作负责。2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。 2.2 每日按批准的一般生产区清洁标准操作规程进行清扫、清洁,卫生工具应按环境清洁卫生工具的管理中一般生产区 的卫生工具的清洗、消毒办法进行。 2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的 地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。 2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。3、工作权限 有权制止不按规定要求进入生产区的行为。 6 目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。 范围:车间各班组。职责:车间各班组长。 内容:1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术 指导及监督员的监督管理。2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位sop、gmp组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格 考核,每日上报车间办公室。3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任, 保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及 数量的验收。7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人 严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反 工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任 务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完 成生产任务负责。10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负 责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写 本班组工作考核表,做到日清日结。 71、目的:建立机修工、电工岗位职责。2、范围:工程部、机修工、电工3、责任:机修工、电工4、内容 4.1 机修工、电工在工程部长的直接领导下,按gmp 管理的要求 及有关岗位 sop 的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车 间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。 4.2 按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设 备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。 4.3 对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突 然停电做好应急准备。 4.4 对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。 4.5 对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报 本部部长、主管经理批准后采购。 4.6 负责全厂机电设备早晚检修工作。 4.7 负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。 4.8 负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。 4.9 负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。 4.10 因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做 好准备,避免损失。维修应挂好禁止开闸标志,杜绝预 定时间、传口讯、打电话通知等违规送电行为。 4.11 负责公司用电抄表记录。 4.12 机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做 到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及 时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。 8 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任配制岗位1、领料时要严格执行领 料、退料标准操作规程。 对领入车间原料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标 准操作规程操作。 用注射用水冲洗后,保证检 测洗涤水的ph 值、电导率 合格。3、注射用水管道及贮罐 的蒸汽消毒,按注射用水 管道清洁消毒规程处理。 保证车间蒸汽消毒后的注 射用水管道及贮罐符合工 艺要求。4、投料时要严格执行工 艺规程,不得擅自更改。 投料时要做到二人复核并 签字。5、按不良品回收标准操 作规程回收不良品。 保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。6、按领、退料标准操作 规程进行退料并及时封 口、贴上退料单。 对所退原辅料的质量、数量 检查核对,并进行物料平 衡。7、认真做好各项记录。 保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。 9 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任灯检工序1、剔除不良品,并将不同类型 的不良品详细记录。 保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。2、工序负责人及时按规定抽 检。 对灯检产品质量漏检、错检情况负 责。3、灯检合格品,不良品及待检 品放在规定区域,并有状态标 志。 避免合格品、不良品混淆。4、灯检结束,工序负责人统计 不良品数,合格品数及灯检总 数,计算灯检合格品率。 保证累计数及灯检合格率准确无 误。5、灯检完毕,及时清场。 避免混药、混批,取得质量监督员 核发的清场合格证。包装工序1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。 保证打号清晰、端正,批号日期及 有效期准确并要与实物一致,箱数 量要准确、无误,焊环和包膜过程 中要认真审核标签批号及有效期。 b 标签要专人管理并上锁。 避免标签混用、错用。2、工序负责人按规定抽检,保 证封箱后的质量。 保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰, 外观合格。灭菌1、将灌装后的药液按工艺规定 进行灭菌。 保证灭菌温度、时间、压力、f 0 值符合规定,设备清洁完好。2、状态标志清楚,每个灭菌锅 单独存放。 保证产品的每个批号的状态标志 清楚。3、灭菌后要进行数据统计。 保证破、漏、变形的药及时剔除。4、按规定进行清场。 清场合格,并取得质量监督员核发 的清场合格证。5、记录及时、准确、完整。 对记录的原始性负责。 10 车间各岗位工作职责 名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任制水纯化水1、严格执行纯化水岗位标准操 作规程,控制车间内水质要点, 要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的 祛除。2、定期观察和检测反渗透控制 指标,使其运行完好,保证水 质。 保证反渗透的比电导符合规定,确 保水质、水量。3、经树脂柱的料水检测合格后 进入纯化水罐,随时按规定监 控纯化水水质。 定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物4、按规定进行纯化水贮罐及管 道的消毒,保证生产用水符合 规定。 保证纯化水全项检查合格。注射用水1、严格执行岗位标准及控制要 点,按规定时间检测水质。 保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重 金属项目2、按规定对注射用水贮罐及管 道进行消毒,取水样送中心化 验室进行检验。 保证注射用水全项检查合格。3、按规定排放贮罐内存水及重 新制备注射用水。 保证水质新鲜,不超过所规定的贮 存期限。注塑岗位1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。 对领入车间pp 料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。 11 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任洗灌封岗位1、12 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任注塑岗位1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。 对领入车间pp 料的质量负 责,核对生产厂家、生产批 号,检查有无检验报告单负 责。2、存胚用不锈钢桶的清 洁,设备操作按标准操作 规程操作。 用洁净的麻布擦净后,保证 保证存胚桶洁净度合格负 责。3、保持环境卫生的清洁, 房间内的湿度、温度、压 差符合标准。 负责环境卫生的清洁,保证 房内设备设施的完好,符,1 质量保证部一一9 计控中心。14 人力资源部。32 厂长办公室。40 工程部43 财务管理部46 公安处53 研究所53 运输处56 设计室。61 中心63 职工医院?67 双退办69 技术开发部技术开发部是在主管厂长领导下,负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理,原材料及成品质量管理,技术档案资料及科技管理,技术咨询的职能部门。对主管厂长负责,向主管厂长报告工作。业务上受上级主管部门指导。1、技术开发部职责、权限 11职责 111执行“中华人民共和国药品管理法,中华人民共和国药品生产管理条例在生产过程中贯彻gmp,负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。 112负责新产品工艺审查,会同有关部门进行试生产和推上成批生产。 113参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准,执行药品管理法,在生产过程中贯彻gmp,负责协调有关产品的内控质量标准,呈报使用国际先进的产品质量标准。114负责工厂记录的归口管理,组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。 115负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。 116负责制定产品原材料消耗定额。 117负责编制控制各工序管理点的工艺文件,会同有关部门检查贯彻落实情况。 118负责审查全厂技改技措项目,编制技改技措规划。 119负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案,并提出具体实施建议,制定工厂gmp实施的总体方案。 1110负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。 。 1111负责召集有关部门研究改进工艺,组织技术改造。 1112负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学_班。指导、检查各分厂、车间、技术工人应知应会的培训工作。 1113负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。 1114负责对外单位的技术咨询。 1115负责建立工厂三级技术分析会制度,定期召开全厂产品技经指标分析会,工艺员联席会。1116负责全厂工艺管理基础工作。 1117运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法,不断开发新技术、提高技术管理1 水平,达到少投入多产出。 12权限 121有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况,对执行情况提出表彰或批评。122有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。 123有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。 124有权按管理制度批准借阅工艺技术资料,对不符合借阅手续的有权拒绝借阅,对损坏或丢失的有权提出处理意见。 125有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见,呈报总工程师批准。 126有权在主管领导同意下,对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰,并给予一定的的奖励。l_27有权采购先进的技术图书资料。 128有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。 129有权对分厂、车间因违反工艺规程,岗位操作法,工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。 1210有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场试验。1211有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学_。 1212有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。 1213有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。 1214有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学_开会资料。1215有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。 1216有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。 1217有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。2、各专业组职责、权限各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作,经部长授权行使与本职工作有关范围内的权限,并对其后果负责。按期向部长汇报工作,每月有工作计划有总结。21技术管理组职责 211编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。 212制定执行中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品生产管理条例、gmp的实施方案,并定期检查落实情况。 , 213负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件,并检查实施情况。 214负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关,技术改造计划,并帮助组织实施,年终加以总结分析。 215负责协调有关部门审议分厂,车间提出的年度gmp改造方案,按计划检查实施进度和效果,并向处长汇报。216负责产品包装质量检查。提高包装质量,降低成本。 217负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。 218负责产品技经指标情报交流,对技经指标的升降进行详细的分析工作,并提出具体意见。219负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。 2110负责组织专业技术及先进经验交流学_班。 22工艺管理组职责221负责测算和确定产品技经指标,并按月汇总技经指标。 222组织编制分管生产车间的工艺规程,监督检查工艺规程的执行情况,并对工艺规程的先进性,可靠性负责。 223负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作,掌握产品生产动态,协助车间作好提质降耗工作。224负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。 225了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题,定期召开技术分析会。 226负责制定产品原材料消耗定额,保证其先进性、经济性。 227按期检查工序管理点活动情况,并写出总结分析材料。 228负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。 23技术档案管理组职责 231负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。232负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。 233负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。 234负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理,经工厂批准后按保密规定发放给有关车间和部门的技术人员。235负责各版工艺规程的保管工作。质量保证部质量保证部直属厂长领导,技术上受主管副厂长指导,向厂长和主管副厂长报告工作,业务上受地方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验,并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。 1质量保证部职责、权限 11职责 111负责贯彻中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药篇5:制药厂厂长岗位职责制药厂厂长岗位职责1、目的:明确制药厂厂长岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围:制药厂厂长3、职责:4、内容: 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 4.2.10 4.2.11 4.2.12 4.2.13 制药厂厂长 制药厂厂长质量责任制 督促制药厂所有人员贯彻执行药品管理法、产品质量法、gmp及国家对药品质量的其他有关方针政策。 负责落实制药厂各级质量责任,科学管理,合理安排生产。 领导制药厂各级人员进行gmp、sop培训。向各部门收集质量资料,不定期召开 生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。 制药厂厂长岗位职责 参与制定公司发展战略与年度经营计划,协助总经理编制公司中长期发展规划。负责审定年度生产综合计划,提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。 根据公司发展需要,协助公司领导开发项目工程、研制产品,督促工厂各部门制定近期、中期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。 组织制定并实施生产战略规划,主持制定、调整年度生产计划及总预算。 协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经办等部门的横向联系。 加强管理,确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。 督导工厂各部门的日常生产活动,定期召开有关会议,发现问题、分析原因,采取有效措施,确保生产线正常运转。 贯彻、执行公司的成本控制目标,积极减少厂区的各种成本,确保在保证质量、提高产量的前提下不断降低生产成本。 随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题。 组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。 组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。 领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护,保证生产现场能够正常生产,设备处于良好状态。 指导、监督、检查所属下级的各项工作,掌握工作情况和有关数据。 4.2.14 综合平衡年度生产任务,制定下达月度生产计划,做到均衡生产。 4.2.15 组织下属的职业发展和培训工作,提出培训需求,确保他们不断适应岗位的需要。4.2.16 贯彻执行公司的安全管理规章制度,确保厂区无安全事故发生。 4.2.17 切实做好环境保护和劳动保护工作,不断改善劳动条件。第3篇:质量管理员岗位职责制药公司质量管理员岗位职责(制药公司)1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 2.负责首营企业、首营品种的质量初审工作;进行药品质量查询、投诉的资料收集、调查、报告,及时将处理情况反馈给有关部门或客户,参与起草、修订公司药品质量管理制度,并指导、监督制度的执行。3.负责每季收集、汇总、上报质量信息报表,提出重点养护药品品种,每年编制、调整怕冻、怕热商品目录。4.参与质量工作的检查、考核,内部质量管理体系审核,进行不合格项的改进措施的跟踪验证。5.监督、检查药品验收、养护、储存、运输的质量工作,确保质量管理制度在各个环节的执行、落实。6.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。第4篇:税务专员岗位职责制药公司岗位说明书系列编号:FS-ZD-04017税务专员岗位职责(制药公司) Tax Commiioner Duty Model Pharmaceutical Company说明:为规划化、统一化进行岗位管理,使岗位管理人员有章可循,提高工作效率与明确责任制,特此编写。1.协助税务经理组织拟定企业整体税务计划,确保企业税务目标的实现。2.及时了解掌握国家、地方的财税政策。3.购买发票,并负责发票的保管、领用;审核开票内容,及时正确开具发票。4.准备纳税资料,填报纳税申报表。5.负责增值税、企业所得税的纳税申报。6.负责所得税年度汇算清缴。7.负责整理与税务相关资料。8.负责税务经理安排的其他工作。请输入您的公司名字Fonshion Design Co., Ltd第1页 / 共1页第5篇:商务专员岗位职责(制药公司)1.制订商务合作的工作目标和工作计划。(1)能够根据会员发展战略,制定本岗位的工作计划、工作目标,并具体分解。(2)能够制定具体的执行方案,提供有建设性的商务合作策略。(3)负责重要合作项目提案的撰写和提报。2.制订业务拓展计划,寻找新的商业机会。(1)负责业务开展方案编写、实施及执行相关项目对外合作谈判。(2)负责对合作项目的进度跟进、管理和关系维护。(3)主动挖掘市场需求,为公司的产品和服务寻找新的业务增长点。(4)与合作方建立并保持正常稳定的关系,保证业务良好开展。(5)能够根据合作双方的特点和需求,开展、组织、落实相关的市场活动。3.管理和维护合作档案、合作伙伴和合同。(1)建立合作伙伴的档案,进行定期关系维护。(2)管理商务合作相关的合同。医药公司岗位职责制度农药公司岗位职责制药公司现场qa岗位职责是什么生物制药公司生产员工岗位职责医药公司各岗位职责
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