药物不良反应报告分析

药物不良反应报告分析作者： 吴芳 来源：中外医疗 2012年第7期吴芳(泗阳县食品药品监督管理局 江苏宿迁 223700)【摘要】 目的 回顾性的总结我县2010上半年药物引起的不良反应,为临床安全合理用 药提供警示。方法 对210例药物不良反应报告进行分析评价。结果 抗菌药物的ADR发生率 最高，有152例，占72.38%。ADR的临床表现以皮肤系统损害最为常见，有159例，占75.71%, 经过相应的治疗均恢复正常。结论 发生ADR最多的是抗菌药物，其中以头抱菌素类占首位，提 示临床根据患者具体情况，合理使用抗生素；ADR的临床表现以皮肤损害为主;联合用药应注意配 伍禁忌;儿童使用中药注射剂应慎重。用药前要询问患者的过敏史，用药后认真观察，减少不良反 应发生。【关键词】 药物不良反应 回顾性总结 系列病例分析【中图分类号】 R969.3【文献标识码】 A【文章编号】 1674-0742(2012)03(a)-0128-02ADR是指(Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所 期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中，其治疗剂量 尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。1 药品不良反应的发生原因导致ADR的原因十分复杂,而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面 的因素。1.1 药品因素(1) 药物本身的作用:如果一种药有2种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。(2)不 良药理作用:有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血 管变性出血，导致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。(3)药品的质量:生产过程中混入杂质或保管不当 使药物污染，均可引起药物的不良反应。(4)药物的剂量:用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡1.2 患者自身的原因性别:药物性皮炎男性比女性多。其比率约为1.44：1。(2)年龄;老年人、儿童对药物 反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应;婴幼儿的机体尚 未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。(3)个体差异:不同人种对同一药物的敏感性不同， 而不同个体对同一药物的反应也不同。1.3 其他因素(1)不合理用药:误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。 (2)长期用药:极易发生 不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。(3)合并用药:2种以上药物合用，不良反应的发生率为 35%，6种以上药物合用，不良反应发生率为10%:15种以上药物合用，不良反应发生率为80%。(4)减药或停药:某些药物在减量或停药也可引起不良反应。例如应用激素治疗某些疾病时,当停 用或减量过快时,会产生反跳现象。下面是对我县2010年上半年收集上报210例药物不良反应报告进行回顾性分析,旨在了解 引起不良反应的药物及临床表现,为临床安全合理用药提供参考。2 资料来源对我县2010年上半年收集上报的药物不良反应报告210例,按患者性别、年龄、药物类别 以及不良反应的临床表现类型进行统计分析。3 结果3.1病人基本情况及ADR发生率210例发生ADR的病人中，男性患者124例(59.04%),女性患者86例(40.96%),男性患者 与女性患者发生ADR的比例约为1.44：1。各年龄组的ADR发生率不同，其年龄分布及构成比， 见表1。3.2 不良反应涉及药品种类及例数210例不良反应中,单一用药166例(79.05%),联合用药44例(20.95%)3,联合用药可 增加ADR的发生率。引起ADR的药物共计74个品种，其中中药制剂3种,其余均为西药制剂;抗 菌药物所致不良反应占首位,152例(72.38%),其次为抗肿瘤药物所致不良反应为15例 (7.14%)。3.3 不良反应分类及临床表现不良反应涉及的系统较多，以皮肤系统的各种皮疹最多，病例159例，占75. 71 %，提示皮疹 是临床最常见的ADR；消化系统、心脑血管系统次之。3.4 严重不良反应严重不良反应6例，占总数的2.86%。主要表现为过敏性休克、肝功能损害及严重药疹。 注射用阿奇霉素(齐宏)、头孢呋辛(达力新)各引起过敏性休克1例，拉莫三嗪片(利必通)引起严 重药疹1例，布洛芬口服液(美林)引起肝损害1例，这4例严重不良反应经过抢救治疗均恢复正 常。gUD51也14 讨论本组不良反应报告中抗菌药物致不良反应占首位,主要是头孢菌素类和大环内酯类药物。抗 菌药物的广泛大量应用,使其药物不良反应发生率增多,提示临床医生根据患者具体情况,合理使 用抗生素,在使用药物前要详细询问患者的过敏史,用药后认真观察,以减少药物不良反应发生。从不良反应的临床表现来看,以皮肤过敏反应最多。这可能与2个原因有关:(1)皮肤反应的 临床表现易于观察和诊断,且不易与其他疾病相混淆;(2)药疹是变态反应所致,目前临床上的一 些常用药物,如抗感染药、解热镇痛药、抗癫痫药等,它们的抗原性较强,最易引起该类反应。尽 管皮肤过敏反应发生率较高,但是病情较轻,一般予以停药或治疗症状即消失。本次调查中,联合用药发生不良反应占20.83。多种药物联合使用,可能产生协同作用,也 可能产生拮抗作用，甚至引发ADR,对病人造成损害。临床联合用药现象比较普遍,但潜伏巨大安 全隐患。ADR的发生率常随着联合用药种类的增加而增高，当联合用药超过4种时,ADR的发生率 呈直线上升。提醒临床医师给病人开处方时,要注意药物的配伍禁忌。尽管一些ADR具有不可预测性(B型ADR),但是多数的ADR是可以避免的，要求临床医生用药 前问清病人的ADR史，家族过敏史，注意药物配伍禁忌等，减少药物不良反应的发生，把安全用药 放在合理用药的第一位。参考文献1 国家食品药品监督管理局药品不良反应报告和监督管理办法J.中国药事，2004,18(4):203 205.2 毛叶萌，刘建安,葛秀琴上海大华医院门急诊药物不良反应分析J.药学服务 与研究，2004，4(2):170172.3 梁建成，黄义昆,张三平，等.161例药物不良反应分析J.医学文 选，2005，24(2):4849.收稿日期】 2011-12-29