新型制剂项目建设工程手册

泓域/新型制剂项目建设工程手册新型制剂项目建设工程手册xx有限责任公司目录一、 产业环境分析3二、 复杂注射剂简介与优势7三、 必要性分析8四、 公司基本情况9五、 工程监理合同订立11六、 工程监理合同履行管理12七、 工程监理的含义及性质19八、 工程监理的法律地位和责任22九、 工程风险分类30十、 工程风险管理内容和方法33十一、 工程保险特征及分类51十二、 职业责任保险55十三、 BIM技术特征58十四、 BIM技术应用价值价值59十五、 新一代智能制造技术在建筑业的应用62十六、 智能建筑与智慧城市65十七、 BIM技术在规划设计阶段的应用74十八、 BIM技术在运营维护阶段的应用85十九、 建设进度分析88项目实施进度计划一览表88二十、 项目经济效益分析89营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表93项目投资现金流量表95借款还本付息计划表98一、 产业环境分析把握新一轮科技革命和产业变革与我国加快转变经济发展方式历史性交汇的机遇，更加注重推进供给侧结构性改革，着力提升供给体系质量和效率，实施现代服务业与先进制造业双轮驱动战略，积极培育新业态和新商业模式，促进产业集群集约集聚发展，形成相互支撑、融合发展的高端高质高新现代产业新体系，建设全省乃至华南地区产业新高地。（一）优质高效发展现代服务业深化国家服务业综合改革试点，强化城市高端服务功能，建设国家服务业中心。到2020年，现代服务业增加值占服务业增加值比重达到70%左右。（二）增强先进制造业核心优势贯彻落实中国制造2025、全省工业转型升级行动计划和广州制造2025战略规划，以智能化、绿色化、服务化为主攻方向，强化工业基础能力，提高综合集成水平，推动制造业向产业链供应链价值链高端发展。加快新一代信息技术与制造业深度融合，优化提升传统支柱产业。培育新的支柱产业，大力发展智能装备及机器人、新一代信息技术、节能与新能源汽车、新材料与精细化工、生物医药与健康、能源与环保设备、轨道交通、高端船舶与海洋工程、航空与卫星应用、都市消费工业等先进制造业，打造“四梁八柱”的制造业支撑体系，到2020年形成“54321”的千亿级工业体系。(“54321”千亿级工业体系：5千亿级产业1个(汽车)、4千亿级产业1个(电子信息)、3千亿级产业1个(石化)、2千亿产业1个(电力热力)、1千亿级产业2个(电气机械、通用专用设备)，争取将铁路、船舶、航空航天和其他运输设备业，医药制造业打造成新的千亿级产业。)（三）培育壮大战略性新兴产业1、加快发展战略性新兴产业。加大对战略性新兴产业基地、创新平台、示范工程及创业投资的支持；形成新一代信息技术、生物与健康、新材料与高端装备制造、新能源汽车、新能源与节能环保、时尚创意产业5个两千亿级战略性新兴产业集群；实施新业态培育计划，制定服务业新业态企业认定办法，重点扶持发展个体化诊疗、机器人、可穿戴设备、云计算与大数据、增材制造(3D打印)等五大新兴业态。“十三五”时期，全市战略性新兴产业增加值年均增长18%，到2020年达到4000亿元。2、提升新兴产业支撑作用。大力推进半导体、机器人、增材制造、智能系统、智能交通、精准医疗、高效储能和分布式能源系统、高效节能环保、光产业等技术创新和产业化；全市每年安排财政专项资金支持战略性新兴产业发展，加大对战略性新兴产业在技术改造、市场拓展、品牌建设、知识产权保护等方面的支持力度，研究制定战略性新兴产业企业财税扶持配套政策；对符合建设条件的战略性新兴产业建设项目优先安排建设用地指标，优先保障战略性新兴产业发展用地需求。（四）大力发展海洋经济树立蓝色经济发展理念，坚持陆海统筹，科学开发海洋资源，构建陆海协调、人海和谐的海洋空间发展格局。（五）促进产业集群集聚集成现代服务业以集聚区为主体形态。以21个省级现代服务业集聚区为依托，推动现代服务业集聚发展。中心城区提升商务楼宇综合功能，合理利用原有工业用地和老厂房，着力打造总部、金融和科技集聚区。外围新城依托现有产业基础、资源禀赋加快建设现代物流等生产性服务业集聚区。制造业发展以产业区块为主体形态。以工业制造、高新技术制造主导产业的95个产业区块为依托，重点加快以天河区东部、黄埔区至增城区南部先进制造业为东翼，以南沙区、番禺区临港制造业为南翼，以白云北部、花都区及从化区西南部制造业为北翼的产业集聚带建设，推动制造业企业由小而散向园区化、集群化发展。以城市更新为契机，推动旧厂房、零散工业和村级工业园区成片改造，大力发展工业总部经济、服务型制造业和都市工业。战略性新兴产业以基地为主体形态。以优化提升全市35个战略性新兴产业基地为依托，中部着力打造琶洲互联网创新集聚区，大力引进互联网总部企业；东部建设以中新广州知识城、广州科学城等为重点的战略性新兴产业核心基地；南部推进建设以南沙新区、广州国际创新城为重点的新兴产业基地；北部建设以空港经济区为重点的临空战略性新兴产业基地。（六）加强质量标准和品牌建设树立质量立市理念，鼓励企业主导或参与制定修订国际标准、国家标准、行业标准和地方标准，积极推进国家级、省级标准化示范项目，建设一批标准化示范单位，加快建设公共检验检测与认证平台，打造国家检验检测高技术服务业集聚区；完善服务业标准化的激励机制，突出抓好商贸、会展、信息、物流、金融、科技、旅游、服务外包、教育培训、社区服务等领域标准的制(修)订、实施与推广，提高“广州标准”的国内外影响力；实施质量强市和品牌战略，强化重点产品质量监管和风险监测，开展支柱产业和重点行业质量提升行动，提升广州产品质量竞争力。设立品牌培育专项资金，擦亮“老字号”，新增一批具有自主知识产权的名牌产品，支持企业培育国际品牌，推动“广州产品”向“广州品牌”跃升。二、 复杂注射剂简介与优势特殊/复杂注射剂是一类复杂的载药系统，包括微球、脂质体、乳剂、混悬性注射剂等。特殊注射剂是一类“高”、“精”、“尖”药品，这些产品设计的初衷是解决药物先天性的不足，通过剂型的改良使临床需求得到的释放，从而产生的市场效益。微球是一种粒径在1-300m之间的生物物理靶向载药制剂聚丙交酯-乙醇酸共聚物(PLGA)和聚乳酸(PLA)是当今应用最广的注射微球骨架材料。通过采用合适的制备工艺和处方，制备的载药微球可在几周或几个月时间内以一定的速率释放药物，减少给药次数，增加患者顺应性。对于蛋白和多肽药物而言，微球是相当理想的载药系统。脂质体是一种脂质微囊，由两性脂质双分子层（单层）和（或）一系列多个两性双分子层所分隔的一系列同心不连续水性隔室构成。在脂质体药品中，药物是包含在脂质体中的，一般情况下，水溶性药物常常包裹在水性隔室中，亲脂性药物则包裹在脂质体的脂质双分子层中。因为独特的释药机制，脂质体不但是一种良好的增溶手段，脂质体还具有潜在的缓释或靶向特性，广受研发人员的青睐。和普通注射剂相比，复杂注射剂具备明显的临床优势和市场优势。和普通注射剂相比，复杂注射剂具有如下优势：能够减少给药次数，从而提高患者依从性。复杂注射剂可通过对药物载体的设计，控制药物在体内的释放速率，减少体内血药浓度波动，让人体获得平稳有效的血药浓度。在保证治疗效果的同时，减少给药次数，以提高患者的顺应性；具有靶向作用，减轻药物的毒副作用。复杂注射剂能够利用载体将药物通过局部给药或者通过全身的血液循环，选择性地将药物浓度集于靶组织、靶器官、靶细胞或者细胞类结构中，进行靶向治疗，在提高药物生物利用度的同时，降低药物可能对其他器官组织的伤害；能够延长药品市场生命周期。药企可通过对原产品进行剂型改良和制剂技术改进，推出复杂注射剂产品，持续占有市场份额，避免原研产品专利到期带来的专利滑坡。由于拥有独特的临床优势和市场优势，具有高技术壁垒、高附加值的特点，复杂注射剂目前已成为我国生物医药领域创新研发的主流方向之一。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、 公司基本情况（一）公司简介当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 （二）核心人员介绍1、叶xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。2、严xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、冯xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、杜xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。5、覃xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。五、 工程监理合同订立建设单位通过招标等方式确定工程监理单位后，需要通过谈判明确监理合同的相关内容，就合同各项条款与工程监理单位进行协商并取得一致意见。工程监理合同应采用书面形式约定双方的义务和违约责任，且通常会参照国家推荐使用的示范文本。除建设工程监理合同（示范文本）（GF-2012-0202）外，国家发展改革委等九部委联合发布的标准监理招标文件（2017年版）中也明确了监理合同条款及格式。监理合同条款由通用合同条款和专用合同条款两部分组成，同时以合同附件格式规定了合同协议书、履约保证金格式。（一）通用合同条款通用合同条款包括12个方面：一般约定、委托人义务、委托人管理、监理人义务、监理要求、开始监理和完成监理、监理责任与保险、合同变更、合同价格与支付、不可抗力、违约、争议解决。（二）专用合同条款专用合同条款是对通用合同条款的细化、完善、补充、修改或另行约定的条款。合同当事人可根据不同工程特点及具体情况，通过谈判、协商对相应通用合同条款进行修改、补充。（三）合同文件解释顺序合同协议书与下列文件一起构成合同文件中标通知书。投标函及投标函附录。专用合同条款。通用合同条款。委托人要求；监理报酬清单。监理大纲。其他合同文件。上述合同文件互相补充和解释。如果合同文件之间存在矛盾或不一致之处，以上述文件的排列顺序在先者为准。六、 工程监理合同履行管理（一）委托人主要义务（1）除专用合同条款另有约定外，委托人应在合同签订后14日内，将委托人代表的姓名、职务、联系方式、授权范围和授权期限书面通知监理人，由委托人代表在其授权范围和授权期限内，代表委托人行使权利、履行义务和处理合同履行中的具体事宜。委托人更换委托人代表的，应提前14日将更换人员的姓名、职务、联系方式、授权范围和授权期限书面通知监理人（2）委托人应按约定的数量和期限将专用合同条款约定由委托人提供的文件（包括规范标准、承包合同、勘察文件、设计文件等）交给监理人。（3）委托人应在收到预付款支付申请后28日内，将预付款支付给监理人。（4）符合专用合同条款约定的开始监理条件的，委托人应提前7日向监理人发出开始监理通知。监理服务期限自开始监理通知中载明的开始监理日期起计算。（5）委托人应按合同约定向监理人发出指示，委托人的指示应盖有委托人单位章，并由委托人代表签字确认。在紧急情况下，委托人代表或其授权人员可以当场签发临时书面指示。委托人代表应在临时书面指示发出后24小时内发出书面确认函，逾期未发出书面确认函的.该临时书面指示应被视为委托人的正式指示。（6）委托人应在专用合同条款约定的时间内，对监理人书面提出的事项作出书面答复；逾期没有作出答复的，视为已获得委托人批准。（7）委托人应当及时接收监理人提交的监理文件。如无正当理由拒收的，视为委托人已接收监理文件。委托人接收监理文件时，应向监理人出具文件签收凭证，凭证内容包括文件名称、文件内容、文件形式、份数、提交和接收日期、提交人与接收人的亲笔签名等。（8）委托人应在收到中期支付或费用结算申请后的28日内，将应付款项支付给监理人。委托人未能在前述时间内完成审批或不予答复的，视为委托人同意中期支付或费用结算申请。委托人不按期支付的，按专用合同条款的约定支付逾期付款违约金。（9）委托人要求监理人进行外出考察、试验检测、专项咨询或专家评审时，相应费用不含在合同价格之中，由委托人另行支付。（10）通过监理人提出的合理化建议而降低工程投资、缩短施工期限或者提高工程经济效益的，委托人应按专用合同条款的约定给予奖励。（二）监理人主要义务1、监理工作内容除专用合同条款另有约定外，监理工作包括以下内容。（1）收到工程设计文件后编制监理规划，并在第一次工地会议7日前报委托人。根据有关规定和监理工作需要，编制监理实施细则。（2）熟悉工程设计文件，并参加由委托人主持的图纸会审和设计交底会议。题会议。（3）参加由委托人主持的第一次工地会议，主持监理例会并根据工程需要主持或参加专（4）审查施工承包人提交的施工组织设计，重点审查其中的质量安全技术措施、专项施工方案与工程建设强制性标准的符合性。（5）检查施工承包人工程质量、安全生产管理制度及组织机构和人员资格。（6）检查施工承包人专职安全生产管理人员的配备情况。（7）审查施工承包人提交的施工进度计划，核查施工承包人对施工进度计划的调整（8）检查施工承包人的试验室。（9）审核施工分包人资质条件。（10）查验施工承包人的施工测量放线成果（11）审查工程开工条件，对条件具备的工程签发开工令。（12）审查施工承包人报送的工程材料、构配件、设备质量证明文件的有效性和符合性，并按规定对用于工程的材料采取平行检验或见证取样方式进行抽检。（13）审核施工承包人提交的工程款支付申请，签发或出具工程款支付证书，并报委托人审核、批准。（14）在巡视、旁站和检验过程中，发现工程质量、施工安全存在事故隐患的，要求施工承包人整改并报委托人。（15）经委托人同意，签发工程暂停令和复工令。标准。（16）审查施工承包人提交的采用新材料、新工艺、新技术、新设备的论证材料及相关验收（17）验收隐蔽工程、分部分项工程。（18）审查施工承包人提交的工程变更申请，协调处理施工进度调整、费用索赔、合同争议等事项。（19）审查施工承包人提交的竣工验收申请，编写工程质量评估报告。（20）参加工程竣工验收，签署竣工验收意见。（21）审查施工承包人提交的竣工结算申请并报委托人。（22）编制、整理工程监理归档文件并报委托人。2、工程监理职责（1）监理人应按合同协议书的约定指派总监理工程师，并在约定的期限内到职。监理更换总监理工程师应事先征得委托人同意，并应在更换14日前将拟更换的总监理工程师的姓名和详细资料提交委托人。总监理工程师2日内不能履行职责的，应事先征得委托人同意，并委派代表代行其职责。（2）监理人为履行合同发出的一切函件均应盖有监理人单位章或由监理人授权的项目机构章，并由监理人的总监理工程师签字确认。按照专用合同条款约定，总监理工程师可以接权其下属人员履行其某项职责，但事先应将这些人员的姓名和授权范围书面通知委托人和承包人。（3）监理人应在接到开始监理通知之日起7日内，向委托人提交监理项目机构以及人员安排的报告，其内容应包括项目机构设置、主要监理人员和作业人员的名单及资格条件。主要监理人员应相对稳定；更换主要监理人员的，应取得委托人的同意，并向委托人提交继任人员的资格、管理经验等资料。除专用合同条款另有约定外，主要监理人员包括总监理工程师、专业监理工程师等；其他人员包括各专业的监理员、资料员等。（4）除专用合同条款另有约定外，监理人应根据工程情况对监理责任进行保险，并在合同履行期间保持足额、有效。（5）总监理工程师应当在办理工程质量监督手续前签署工程质量终身责任承诺书，连同法定代表人出具的授权书，报送工程质量监督机构备案。总监理工程师应当按照法律和法规.有关技术标准、设计文件和工程承包合同进行监理，对施工质量承担监理责任。（6）监理人应当根据法律、规范标准、合同约定和委托人要求实施和完成监理，并编制和移交监理文件。监理文件的深度应满足本阶段相应监理工作的规定要求，满足委托人下一步工作需要，并应符合国家和行业现行规定。（7）合同履行中，监理人可对委托人要求提出合理化建议，合理化建议应以书面形式提交委托人。（8）监理人应对施工承包人在缺陷责任期的质量缺陷修复进行监理。（三）违约责任1、委托人违约在合同履行中发生下列情况之一的，属委托人违约（1）委托人未按合同约定支付监理报酬。（2）由于委托人的原因造成监理停止。（3）委托人无法履行或停止履行合同。（4）委托人不履行合同约定的其他义务。委托人发生违约情况时，监理人可向委托人发出暂停监理通知，要求其在限定期限内纠正；逾期仍不纠正的，监理人有权解除合同并向委托人发出解除合同通知。委托人应当承担由于违约所造成的费用增加、周期延误和监理人损失等。2、监理人违约在合同履行中发生下列情况之一的，属监理人违约（1）监理文件不符合规范标准及合同约定。2）监理人转让监理工作。（2）监理人未按合同约定实施监理并造成工程损失。（3）监理人无法履行或停止履行合同。（4）监理人不履行合同约定的其他义务。发生监理人违约情况时，委托人可向监理人发出整改通知，要求其在限定期限内纠正；逾期仍不纠正的，委托人有权解除合同并向监理人发出解除合同通知。监理人应当承担由于违约所造成的费用增加、周期延误和委托人损失等。七、 工程监理的含义及性质（一）工程监理的含义工程监理是指工程监理单位受建设单位委托，根据法律和法规、工程建设标准、勘察设计文件及合同，对工程施工质量、造价、进度进行控制，对合同、信息进行管理，对工程建设相关方关系进行协调，并履行建设工程安全生产管理法定职责的服务活动。工程监理制度是我国强制实行的一项制度。中华人民共和国建筑法（以下简称建筑法）明确规定，“国家推行建筑工程监理制度”。与国际上一般的工程咨询服务不同，法律、法规赋予了工程监理单位工程质量、安全生产管理职责工程监理可从以下五个方面进行理解。（1）工程监理的行为主体是工程监理单位。工程监理既不同于政府主管部门的监督管理，也不同于工程总承包单位或施工总承包单位对分包单位的监督管理。（2）工程监理的实施前提是建设单位的委托和授权。建设单位需要与工程监理单位以书面形式订立工程监理合同，明确监理工作的范围、内容、服务期限和酬金，以及双方的义务和违约责任。（3）工程监理的实施依据包括法律和法规、工程建设标准、勘察设计文件及合同。其中，合同既包括工程监理合同，也包括与所监理工程相关的施工合同、材料设备采购合同等。（4）工程监理的实施范围主要在施工阶段。工程监理单位在工程勘察、设计、保修等阶段提供的服务活动均为相关服务。（5）工程监理的基本职责是在建设单位委托授权范围内，通过合同管理和信息管理，以及协调工程建设相关方关系，控制建设工程质量、造价和进度三大目标，即“三控两管一协调”此外，还需履行建设工程安全生产管理的法定职责，这是建设工程安全生产管理条例赋予工程监理单位的社会责任。（二）工程监理的性质工程监理性质可概括为服务性、科学性、独立性和公平性四个方面。1、服务性工程监理人员利用自己的知识、技能和经验，采用必要的试验、检测手段，为建设单位提供管理和技术服务。工程监理单位既不直接进行工程设计，也不直接进行工程施工；既不向建设单位承包工程造价，也不参与施工单位的利润分成2、科学性工程建设规模日趋庞大，建设环境日益复杂，功能需求及建设标准越来越高，新技术、新工艺、新材料、新设备不断涌现，工程建设参与单位越来越多，工程风险日渐增加，工程监理单位只有采用科学的思想、理论、方法和手段，才能驾驭工程建设，协助建设单位力求在计划目标内完成工程建设任务。3、独立性独立性是工程监理单位公平地实施监理的基本前提。首先，工程监理单位应是一个独立法人实体，与被监理工程的承包单位以及建筑材料、建筑构配件和设备供应单位不得有隶属关系或者其他利害关系。其次，在工程监理工作中，工程监理单位必须建立项目监理机构，按照自己的工作计划和程序，根据自己的判断，采用科学的方法和手段，独立地开展工作。4、公平性公平性是工程监理行业能够长期生存和发展的基本职业道德准则。特别是当建设单位与施工单位发生利益冲突或矛盾时，工程监理单位应以事实为依据，以法律、法规和有关合同为准绳，在维护建设单位合法权益的同时，不能损害施工单位的合法权益。例如，在调解建设单位与施工单位之间争议，处理费用索赔和工程延期、进行工程款支付控制及结算时，应客观、公平地对待建设单位和施工单位。八、 工程监理的法律地位和责任（一）工程监理的法律地位自工程监理制度实施以来，相关法律、法规逐步明确了工程监理的法律地位。1、明确了强制实施监理制度的工程范围建筑法规定，国家推行建筑工程监理制度。建设工程质量管理条例明确了五类工程必须实行监理国家重点建设工程。大中型公用事业工程。成片开发建设的住宅小区工程。利用外国政府或者国际组织贷款、援助资金的工程。国家规定必须实行监理的其他工程。建设工程监理范围和规模标准规定（建设部令第86号）又进一步细化了必须实行监理的工程范围和规模标准，具体内容如下。（1）国家重点建设工程。国家重点建设工程是指依据国家重点建设项目管理办法所确定的对国民经济和社会发展有重大影响的骨干项目。（2）大中型公用事业工程。大中型公用事业工程是指项目总投资额在3000万元以上的工程项目1）供水、供电、供气、供热等市政工程项目。2）科技、教育、文化等项目。3）体育、旅游、商业等项目。4）卫生、社会福利等项目。5）其他公用事业项目。为了保证住宅质量，对高层住宅及地基、结构复杂的多层住宅应当实行监理。（3）利用外国政府或者国际组织贷款、援助资金的工程。具体包括：1）使用世界银行、亚洲开发银行等国际组织贷款资金的项目。2）使用国外政府及其机构贷款资金的项目。3）使用国际组织或者国外政府援助资金的项目。（4）国家规定必须实行监理的其他工程。具体包括：1）项目总投资额在3000万元以上关系社会公共利益、公众安全的下列基础设施项目煤炭、石油、化工、天然气、电力、新能源等项目。铁路、公路、管道、水运、民航以及其他交通运输业等项目；3邮政、电信枢纽、通信、信息网络等项目。防洪、灌溉、排涝、发电、引（供）水、滩涂治理、水资源保护、水土保持等水利建设项目；道路、桥梁、地铁和轻轨交通、污水排放及处理、垃圾处理、地下管道、公共停车场等城市基础设施项目。生态环境保护项目。2）学校、影剧院、体育场馆项目2、明确了建设单位委托工程监理单位的职责建筑法规定，实行监理的建筑工程，由建设单位委托具有相应资质条件的工程监理单位监理。建设单位与其委托的工程监理单位应当订立书面委托监理合同。建设工程质量管理条例规定，实行监理的建设工程，建设单位应当委托具有相应资质等级的工程监理单位进行监理，也可以委托具有工程监理相应资质等级并与被监理工程的施工承包单位没有隶属关系或者其他利害关系的该工程的设计单位进行监理3、明确了工程监理单位的职责建筑法规定，工程监理单位应当在其资质等级许可的监理范围内，承担工程监理业务。建设工程质量管理条例规定，工程监理单位应当选派具备相应资格的总监理工程师和监理工程师进驻施工现场。未经监理工程师签字，建筑材料、建筑构配件和设备不得在工程上使用或者安装，施工单位不得进行下一道工序的施工。未经总监理工程师签字，建设单位不拨付工程款，不进行竣工验收。建设工程安全生产管理条例规定，工程监理单位应当审查施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案是否符合工程建设强制性标准。工程监理单位在实施监理过程中，发现存在安全事故隐患的，应当要求施工单位整改；情况严重的，应当要求施工单位暂时停止施工，并及时报告建设单位。施工单位拒不整改或者不停止施工的，工程监理单位应当及时向有关主管部门报告。4、明确了工程监理人员的职责建筑法规定，工程监理人员认为工程施工不符合工程设计要求、施工技术标准和合同约定的，有权要求建筑施工企业改正。工程监理人员发现工程设计不符合建筑工程质量标准或者合同约定的质量要求的，应当报告建设单位要求设计单位改正。建设工程质量管理条例规定，监理工程师应当按照工程监理规范的要求，采取旁站、巡视和平行检验等方式，对建设工程实施监理。（二）工程监理的法律责任1、工程监理单位的法律责任（1）建筑法规定，工程监理单位不按照委托监理合同的约定履行监理义务，对应当监督检查的项目不检查或者不按照规定检查，给建设单位造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。工程监理单位与建设单位或者建筑施工企业串通，弄虚作假、降低工程质量的，责令改正，处以罚款，降低资质等级或者吊销资质证书；有违法所得的，予以没收；造成损失的，承担连带赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。工程监理单位转让监理业务的，责令改正，没收违法所得；可以责令停业整顿，降低资质等级；情节严重的，吊销资质证书。（2）建设工程质量管理条例规定1）工程监理单位有下列行为的，责令停止违法行为或改正，处合同约定的监理酬金1倍以上2倍以下的罚款；可以责令停业整顿，降低资质等级；情节严重的，吊销资质证书：0超越本单位资质等级承揽工程的。允许其他单位或者个人以本单位名义承揽工程的。2）工程监理单位转让工程监理业务的，责令改正，没收违法所得，处合同约定的监理酬金25%以上50%以下的罚款；可以责令停业整顿，降低资质等级；情节严重的，吊销资质证书。3）工程监理单位有下列行为之一的，责令改正，处50万元以上100万元以下的罚款，降低资质等级或者吊销资质证书；有违法所得的，予以没收；造成损失的，承担连带赔偿责任与建设单位或者施工单位串通，弄虚作假、降低工程质量的。将不合格的建设工程、建筑材料、建筑构配件和设备按照合格签字的。4）工程监理单位与施工单位以及建筑材料、建筑构配件和设备供应单位有隶属关系或者其他利害关系承担该项建设工程的监理业务的，责令改正，处5万元以上10万元以下的罚款，降低资质等级或者吊销资质证书；有违法所得的，予以没收。（3）建设工程安全生产管理条例规定，工程监理单位有下列行为之一的，责令限期改正；逾期未改正的，责令停业整顿，并处10万元以上30万元以下的罚款；情节严重的，降低资质等级，直至吊销资质证书；造成重大安全事故，构成犯罪的，对直接责任人员，依照刑法有关规定追究刑事责任；造成损失的，依法承担赔偿责任1）未对施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案进行审查的。2）发现安全事故隐患未及时要求施工单位整改或者暂时停止施工的。3）施工单位拒不整改或者不停止施工，未及时向有关主管部门报告的。4）未依照法律、法规和工程建设强制性标准实施监理的。（4）中华人民共和国刑法规定，工程监理单位违反国家规定，降低工程质量标准，造成重大安全事故的，对直接责任人员，处5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；后果特别严重的，处5年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。2、监理工程师的法律责任工程监理单位在履行工程监理合同时，是由具体的监理工程师来实现的，因此，如果监理工程师出现工作过错，其行为将被视为工程监理单位违约，应承担相应的违约责任。工程监理单位在承担违约赔偿责任后，有权在企业内部向有过错行为的监理工程师追偿损失。因此，由监理工程师个人过失引发的合同违约行为，监理工程师必然要与工程监理单位承担一定的连带责任。建设工程质量管理条例规定，监理工程师因过错造成质量事故的，责令停止执业1年；造成重大质量事故的，吊销执业资格证书，5年以内不予注册；情节特别恶劣的，终身不予注册。工程监理单位违反国家规定，降低工程质量标准，造成重大安全事故，构成犯罪的，对直接责任人员依法追究刑事责任。建设工程安全生产管理条例规定，注册监理工程师未执行法律、法规和工程建设强制性标准的，责令停止执业3个月以上1年以下；情节严重的，吊销执业资格证书，5年内不予注册；造成重大安全事故的，终身不予注册；构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。九、 工程风险分类工程风险是指工程项目在决策、设计、施工及竣工验收等阶段可能遭受的风险。为便于识别风险和对不同类型风险采取不同的分析方法和应对措施，可按不同原则和标准对工程风险进行分类。1、项目决策阶段风险由于项目决策阶段是研究工程建设必要性、技术可行性、经济合理性的关键时期，该阶段涉及的内外部环境复杂，风险因素众多，一般包括以下五个方面。（1）国家宏观政策、产业政策及区域发展规划变动所引起的政策风险，如调整国民经济计划、增加税收，强迫某些工程下马，或由于某种政策原因迟发、拒发、吊销项目许可证，或国家产业限制政策对某些项目加重税收等。（2）项目产品需求、价格和竞争等方面变化引起的市场风险，如国内外市场、近期与长期市场需求数据的不确定性，产品和原材料价格的剧烈波动，可替代产品和同类产品的影响等。（3）国家和地区的居民教育程度和文化水平、风俗习惯等引起的社会文化风险，如文化水平会影响居民对项目或其产品的需求层次，宗教信仰和风俗习惯会禁止或限制某些工程活动的进行等。（4）与投资有关的法律风险，如反垄断、反不正当竞争的法律不够健全，投资立项的“关系工程“、“侵权工程”、“假担保工程”、“条子工程”等。（5）投资决策组织机制、责任机制、动力机制、控制机制等方面的不健全带来的内部决策机制风险等。由于项目决策阶段存在大量不确定因素，业主或开发商很容易作出错误的决定。2、项目建设实施阶段风险由于这一阶段涉及范围广、参与者众多、过程复杂等原因，业主或开发商会面临更多风险，包括政府或主管部门对工程项目干预太多、勘察设计工作不到位、合同条款不严谨、承包商缺乏合作诚意、监理工程师失职、材料或设备供应商履约不力等风险。（二）承包商风险在工程项目建设实施阶段，承包商组织投标，中标后受业主或开发商委托负责工程施工。通常情况下，业主会将自己需要承担的风险通过合同转嫁给承包商，因此，承包商所承担的风险是工程建设中最大的风险。1、投标阶段风险在投标阶段，承包商需要作一系列决策，例如，要进入哪个市场，要投标哪个工程项目，投何种性质的标，采用哪些策略来中标等，这些决策无不潜伏着大量风险，包括投标相关信息取舍失误或信息失真的风险、选择投标中介或代理人不当的风险、投标失败或失误的风险等。2、签约履约阶段风险中标后承包商与业主签订合同，并在履约过程中会遇到的风险包括合同条件不平等或存在对承包商不利的缺陷、合同管理不善、工程施工管理能力不足或技术不熟练、分包单位管理水平低下等。3、验收交付阶段风险工程完工后，应严格按照规定进行竣工验收，一旦出现问题，承包商可能会面临风险，包括竣工验收时发现的质量问题、承包商未按规定进行档案资料管理、带来债权债务处理风险等。（三）咨询设计服务单位风险咨询设计服务单位接受业主委托；在工程实施过程中提供勘察、设计、监理、全过程工程咨询等方面的专业服务，同样要面临各种各样的风险。1、来自业主或开发商的风险工程实施过程中业主或开发商的不当行为会影响咨询设计服务单位的正常工作，产生风险，包括：业主或开发商不遵循客观规律，对工程提出不合理要求；咨询服务合同欠公平；可行性研究缺乏严肃性，数据服务于结果、缺乏客观性；业主或开发商对咨询设计服务单位的干预过多；工程投资预算不足，导致咨询设计服务单位存在资金风险等。2、来自承包商的风险受业主或开发商委托的工程监理单位，在合同实施期代表业主或开发商利益，会与承包商产生分歧和争端，而承包商出于自身利益考虑，会造成工程监理单位的风险，包括：承包商低价中标，在施工过程中不断提出索赔；承包商缺乏职业道德，偷工减料，对工程极不负责。一旦出现这些情况将导致质量安全事故，工程监理单位就要承担较大的连带责任。3、来自自身职业责任的风险各类咨询设计服务单位分别与业主或开发商签订咨询服务合同，履行各自的职责，在履约过程中，会要求承担职业责任风险，包括：勘察设计单位提供的设计方案不合理，或者存在较大失误；工程咨询单位编制的投资估算、设计概算不准；咨询设计服务单位的能力和水平不适应等。十、 工程风险管理内容和方法工程风险管理是一项非常复杂的管理过程。（一）工程风险识别1、工程风险识别步骤工程风险识别是风险管理的第一步，能否将工程潜在的重大风险都识别出来，决定了风险管理效果。可按下列四个步骤进行工程风险识别。（1）收集和整理相关信息资料。风险一般是由数据或信息的不完备而引起的，因此，收集和整理与工程风险事件直接相关的信息可能是困难的，但风险事件不是孤立的，会存在一些与（2）其相关的信息。工程风险识别的信息来源包括与工程项目相关的自然和社会环境方面的数据资料，已建成的类似工程信息资料，工程勘察设计、施工等文件资料等。建立工程风险初始清单。在收集和整理工程项目相关信息资料的基础上，可对工程项目存在的不确定性进行多角度分析，确定其可能存在的风险，并建立工程风险初始清单。为便于管理人员全面认识工程风险，不遗漏重要风险，初始清单应列出工程项目客观存在和潜在的所有风险。通过适当的风险分解方式来识别风险是建立工程风险初始清单的有效途径。对于大型复杂工程项目，首先应按单项工程、单位工程进行分解，从时间、目标和因素等维度对各单项工程和单位工程进行分解后，可以较容易地识别出工程项目的主要风险。其中，时间维度是指按工程实施的各个阶段进行分解，也就是识别工程实施不同阶段的风险；目标维度是指按工程目标进行分解，也就是识别影响工程投资、进度、质量和安全目标实现的各种风险；因素维度是指按工程风险因素的分类进行分解，如政治、社会、经济、自然、技术等方面风险。（3）进行风险归集和分类。对工程风险进行归集和分类的目的包括：一是能够加深工程参建各方对风险的认识和理解；二是可辨清风险性质，从而有助于制定有效的风险应对策略。工程风险分类方式有多种，可按技术和非技术进行分类或按工程项目目标进行分类，还可按工程项目各参与方进行分类。（4）编制工程风险清单。将分类后的工程风险整理成清单，是风险识别最主要的成果，也是评估和应对风险的重要基础。工程风险清单并非一成不变，应随着信息变化和风险演变而及时进行更新。工程风险清单格式通常可按所示进行编制。2、工程风险识别常用方法工程风险识别需要借助一些分析方法进行更多系统的横向思考。借助这些方法，可提高风险识别效率，操作规范，且不容易产生遗漏。在实际应用中可结合工程项目具体情况，组合使用这些方法。（1）核对表法。核对表是用来记录和整理数据的常用工具，风险核对表中所列内容都是历史上类似工程项目曾发生过的风险事件。采用核对表法进行风险识别，可对照核对表中所列内容对拟建工程进行检查核对，用来判别工程项目是否存在表中所列或类似风险。风险核对表法的优点在于使风险识别工作变得较为简单，容易掌握；缺点是对单个风险来源描述不足，不能揭示风险来源之间的相互依赖关系，而且受限于某些工程项目的可比性，有时又险列表不够详尽，有些工程风险可能未列入核对表中。（2）头脑风暴法。头脑风暴法又称集思广益法，是指通过营造一个无批评的自由会议环境，使与会者畅所欲言，充分交流、互相启迪，产生大量创造性设想的过程。头脑风暴法以共同目标为中心，参会人员在他人看法的基础上提出自己的意见。头脑风暴法可以充分发挥集体智慧，提高风险识别的正确性和效率。参加头脑风暴会议的人员主要由风险分析专家、风险管理专家、相关专业领域专家及具有较强逻辑思维和总结分析能力的主持人组成。应用头脑风暴法要遵循一个原则，即发言过程中没有讨论，不进行判断性评论。（3）常识、经验和判断。以往类似工程所积累的资料、数据、经验和教训，工程项目管理团队成员的个人知识、经验和判断在风险识别时非常奏效，对于那些采用新技术、无先例可循的工程更是如此。此外，将工程参建各方聚集起来，就工程风险进行面对面讨论，也有可能触及般规划活动中未曾或不能发现的风险（二）工程风险估计1、工程风险估计内容工程风险估计是建立在有效识别工程风险的基础上，运用概率论和数理统计方法，对工程建设各阶段的风险事件发生的可能性、可能产生的后果、影响的范围和可能发生的时间等进行估计。（1）风险事件发生的可能性估计。工程风险估计的首要任务是分析和估计风险事件发生的概率与概率分布，这是工程风险估计中最为重要的一项工作，也常常是最困难的一项工作。主要原因在于：一是工程风险事件相关数据和历史资料的收集相当困难；二是不同工程的差异性较大，用以往类似工程数据推断拟建工程风险事件发生概率的误差可能较大。般来讲，如果拥有足够的数据和历史资料，可直接根据这些数据资料确定风险事件的概率分布；否则，可利用理论概率分布或主观概率来进行估计工程风险事件发生的可能性。（2）风险事件产生的后果估计。风险事件产生的后果估计是指分析和估计工程风险事件发生后造成的后果，即工程风险事件可能带来的损失大小，这些损失会对工程项目目标的实现造成哪些不利影响，如进度延误、费用超支、发生质量事故或安全事故等。其中，进度损失估计包括风险事件对局部工程进度的影响、风险事件对工程总工期的影响，费用损失估计包括一次性最大损失、对工程整体造成的损失、赶工期及处理质量安全事故而增加的费用等（3）风险事件影响范围估计。风险事件影响范围估计包括风险事件对当前工作和其他相关工作的影响估计，以及对项目利益相关各方的影响估计。工程项目是由若干相互联系、相互制约的各项活动、事件、众多组织等构成的复杂系统，风险事件的发生不仅会影响当前工作，还会对相关工作和组织产生影响。因此，要结合风险事件发生的概率和影响程度，对所有可能影响的工作和利益相关方进行全面估计。（4）风险事件发生的时间估计。风险事件发生的时间也是工程风险估计的重要工作。其主要原因在于工程风险应对通常是根据风险事件发生的时间进行的。一般情况下，先发生的风险应优先采取应对策略；而对于后发生的风险事件，则可通过对其进行跟踪和观察，抓住机遇进行调节，以降低风险应对成本。此外，对于工程实施过程中的某些风险事件，完全可以通过时间上的合理安排，来降低其发生的概率或减少其可能带来的不良后果工程风险估计常用方法（5）风险事件发生的概率估计方法。风险事件发生的概率分布一般有四种确定方法，即根据历史资料、利用理论概率分布、进行主观判断和综合推断。一般来讲，应当根据历史资料来确定风险事件的概率分布，但当没有足够的历史资料时，也可利用理论概率分布或进行主观判断方法进行风险估计。1）历史资料确定法。当工程风险事件或其影响因素积累有较多的数据资料时，可通过分析这些数据资料，找出风险因素或风险事件的概率分布。数据资料的统计分析一般可形成频率直方图或累计频率分布图，据此可找到与此形状接近的函数分布曲线，即可得到相应的期望值、方差和标准差等信息2）理论概率分布法。在工程实践中，有些风险事件的发生是一种较为普遍的现象，已有很多专家学者进行这方面诸多研究，并总结出这些风险事件发生的分布规律。在此情况下，就可利用已知的理论概率分布，并根据工程项目的具体情况去求解风险事件发生的概率。工程风险估计常用的概率分布有三角形分布、均匀分布、正态分布、指数分布等。3）主观概率法。由于工程项目具有一次性和单件性特点，不同工程项目的风险来源和风险特性差别往往很大，因此，经常是没有或很少有可以借鉴的历史数据资料。在此情况下，就只能根据个人或相关专家的经验对风险事件发生的概率分布或概率进行主观判断。主观概率反映的是特定个体对特定事件的判断，为保证主观概率的可靠性和有效性，除选择经验丰富的专家外，还要根据专家的专业方向、知识水平等对专家的估计值赋予一定权重。4）综合推断法。综合推断法是指利用已有数据进行分析与主观分析判断相结合的一种工程风险发生概率估计方法。综合推断法又可分为前推法、后推法和旁推法。前推法是指根据历史经验和数据来推断工程风险发生的概率。后推法是指在没有直接的历史经验数据可供使用时采用的一种方法，即把未知的事件及后果与某一已知事件及后果联系起来，也就是把未来风险事件归算到有数据可查的风险事件，在时间序列上由前向后推算。旁推法则是利用以往类似工程数据资料对拟建工程可能遇到的风险事件发生概率进行估计。（6）风险损失估计方法。工程风险事件造成的损失通常包括费用超支、进度（工期）拖延质量事故、安全事故四个方面。费用超支可用货币来衡量；而进度则属时间范畴；质量事故和安全事故既涉及经济，又可能会导致工期延误。但在工程实践中，质量和安全影响问题常可归结为费用和进度问题，在某些场合下，也可将进度问题进一步归结为费用问题去分析处理。1）进度损失估计。估计工程风险事件引起的进度损失，可分以下两步展开。第一步，估计风险事件对工程项目局部进度的影响。可根据工程项目整体进度计划和工程项目整体环境发展变化作出分析判断。对于风险事件发生后对局部活动延误时间的计算要根据工程项目实际情况进行。如工程施工阶段发生一起较大质量事故，该质量事故对局部施工活动延误时间的计算应包括质量事故调查分析所需时间、质量事故处理所需时间和质量事故处理后验收所需时间等。第二步，估计风险事件对工程总工期的影响。当风险事件对局部活动的延误时间确定后就可借助关键线路法进行分析，以确定风险事件发生后对工程总工期的影响程度。2）费用损失估计。费用损失估计在工程风险管理中占有非常重要的地位，它包括一次性最大损失估计和工程项目整体损失估计。一次性最大损失应包括在同一时段发生的各类风险引起的损失之和，包括费用、工期、质量、安全和第三者责任等引起的损失。除一次性损失外，风险对后续阶段的工程实施还会有影响，因此，费用损失估计还要考虑对后续阶段工程实施与保险来的损失，即项目整体损失估计。此外，针对不同类型的风险损失还应分别估计以下方面。因经济因素而增加的费用估计，包括价格、汇率、利率等的波动。因赶工而增加的费用估计，包括建筑材料供应强度增加而增加的费用、工人加班而增加的人工费、施工机具使用费和管理费等。有时，因赶工会使资金提前支付，因而会带来利率方面的损失。因处理质量事故而增加的费用估计，包括建筑物、构筑物或其他结构倒塌或报废所造成的直接经济损失，修补措施费用，返工费用，引起工期拖延造成的损失，工程永久性缺陷造成使用功能的损失，第三者责任引起的损失等。因处理安全事故而增加的费用估计，包括伤亡人员的医疗或丧葬费用，以及补偿费用；材料、设备等的损失费用；引起工期延误造成的损失；为恢复正常施工而发生的费用；第三者责任引起的损失等。（7）风险影响程度及风险指标估计方法。1）风险影响程度。根据专家积累的经验和掌握的信息，将工程项目各目标受风险事件的影响程度分为若干等级作为影响值。影响值可采用顺序度量法或基数度量法表示。顺序度量法是指将风险影响后果按严重程度顺序表达，如非常低、低、中、高和非常高。基数度量法是指将不同权值作为影响值对应不同的影响程度，这些值可以是线性的，也可以是非线性的。具体采用哪种方法取决于决策者对风险的态度。2）风险指标。在分析风险事件对工程项目目标的影响程度时，只考虑风险损失的均值不足以反映真实的风险情况。因此，需要采用风险损失的标准差和变异系数来衡量风险后果的严重性。（三）工程风险评价1、工程风险评价内容工程风险评价是指在风险识别和风险估计的基础上，综合考虑工程项目各风险之间的相互影响、相互作用，以及对工程项目的总体影响，然后与风险评价基准进行比较，确定是否要对工程项目采取控制措施的过程。通过工程风险评价，可进一步认识已估计的风险发生概率和引起的损失，降低风险估计中的不确定性。当发现原估计和现状出入较大时，可根据工程进展状况，重新估计风险发生概率和可能的后果。风险评价结果应满足风险应对需要，否则应作进一步分析。2工程风险评价常用方法（1）主观评分法。主观评分法是指管理人员对每一风险因素给予一个主观评分，然后计算整个项目风险，并通过与风险基准比较来分析项目是否可行的方法。这种分析方法更侧重于对工程风险的定性评价，其优点是简便易行，不足是评价的可靠性完全取决于管理人员的经验和水平。（2）蒙特卡洛法。蒙特卡洛法的基本原理是通过抓住事物运动过程的数量和物理特征，运用数学方法进行模拟，每一次模拟都描述系统可能出现的情况，经过成百上千次模拟后，即可得到一些有价值的结果。蒙特卡洛法在许多领域都有着广泛应用。应用蒙特卡洛法进行工程风险评价，就是利用各种不同分布随机变量的抽样数据序列对实际系统的概率模型进行模拟，给出风险事件造成后果的渐近统计估风险逐渐变大。（3）等风险图法。工程风险大小与风险事件发生的概率和风险引起的损失有关。有严重潜在损失的风险，虽不经常出现，但比经常发生却无太大损失的风险要更可怕。2）若两种风险的潜在损失类似，则发生概率高的风险具有较大R。3）若风险评价