邵颖化学药品注册的分类管理与技术要求

CDE SFDA1 1CDE SFDA2 2Phase IIbPhase IIbPhase IIIPhase IIIPhase IIaPhase IIa 注册注册Phase IVPhase IV对药物对药物&疾病模型的信心疾病模型的信心不确定性不确定性 Lalonde RL et al.,Model-based drug development.Clinical Pharmacology Therapeutics 2007;82:21-32CDE SFDA3 3CDE SFDA4 4CDE SFDA5 5CDE SFDA6 6药品新药仿制药CDE SFDA7 7CDE SFDA8 8CDE SFDA9 9CDE SFDA1010CDE SFDA1111 CDE SFDA1212 CDE SFDA1313CDE SFDA1414CDE SFDA1515CDE SFDA1616CDE SFDA1717CDE SFDA1818 CDE SFDA1919CDE SFDA2020CDE SFDA2121CDE SFDA2222CDE SFDA2323CDE SFDA2424CDE SFDA2525CDE SFDA2626CDE SFDA2727CDE SFDA2828CDE SFDA2929CDE SFDA3030CDE SFDA3131。CDE SFDA3232 CDE SFDA3333CDE SFDA3434CDE SFDA3535CDE SFDA3636CDE SFDA3737 CDE SFDA3838CDE SFDA3939CDE SFDA4040 CDE SFDA4141 CDE SFDA4242 CDE SFDA4343CDE SFDA4444CDE SFDA4545CDE SFDA4646CDE SFDA4747CDE SFDA4848CDE SFDA4949 CDE SFDA5050CDE SFDA5151 CDE SFDA5252 CDE SFDA5353CDE SFDA5454 CDE SFDA5555CDE SFDA5656CDE SFDA5757 CDE SFDA5858CDE SFDA5959