浸出制剂的制备技术

浸出制剂的制备技术学习目标知识目标 熟悉常见浸出药剂的特点、制备方法能力目标 知道相似浸出制剂的异同点 能进行浸出制剂的质量判断 适用汤剂、中药合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋剂的制备、质量检查等岗位适用岗位基本制备过程 按岗位操作要求进行生产前的准备 填写领料单，领取药材、溶剂、浸出辅助剂 有效成分的提取有效成分的提取 药液的浓缩 分装 质量检查质量检查 包装与贮存常见浸出制剂1 1、汤剂：、汤剂：亦称亦称“煎剂煎剂”，用，用煎煮法煎煮法制制备备1.药材加入的顺序：如先煎药、后下药、包煎药、另煎药、烊化药、取汁兑服药、冲服药等2.煎药用具:如砂锅等汤剂的特点 可随症增减 体现有效药物成分的多效性和综合作用 易于吸收，作用迅速 设备简单易行，一般以水为溶剂 优点 不利于抢救危重病人 有效物质利用率低 服用量大，味苦，口服、携带运输不便 容易霉败变质 缺点中药合剂 指药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量灌装的中药合剂可称“口服液剂”中药合剂的特点 能浸出多种有效成分 体积较汤剂小，服用和携带方便 可省去临时煎煮的麻烦 能较大量的制备和贮存 不能随症增减中药合剂的制备 一般采用煎煮法 制备工艺流程 药材浸提纯化浓缩加附加剂过滤灌封灭菌，即得 酒 剂 酒剂系指用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。制备方法：浸渍法 渗漉法 酊 剂 酊剂系指用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。v用水稀释、久置,产生沉淀，在乙醇、有效成分含量符合规定时，可滤去沉淀再使用。v稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法制备。毒剧药：毒剧药：100ml 100ml：10g10g原药物原药物其其 它：它：100ml 100ml：20g20g原药物原药物酊剂与酒剂的比较酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定；酊剂：浸渍法、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸渍法；酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。4、流浸膏剂、浸膏剂流浸膏剂：流浸膏剂：蒸去部分溶剂液体制剂1ml：1g原药物溶剂为乙醇作其它制剂的原料浸膏剂：浸膏剂：蒸去全部溶剂固体制剂（膏状、粉末状）1g：2-5g原药物作其它制剂的原料比 较流浸膏剂：流浸膏剂：渗漉法渗漉法 渗漉、浓缩、调整渗漉、浓缩、调整含量含量三三个步骤个步骤 浸膏剂浸膏剂：煎煮法、渗漉法煎煮法、渗漉法 浸出、精制、浓缩、浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度干燥、调整浓度五五个个步骤。步骤。稠浸膏剂、干浸膏稠浸膏剂、干浸膏剂剂 煎膏剂（膏滋）药材加水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，以滋补为主。制备：药材煎煮 浓缩（清膏）收膏 分装 炼糖或炼蜜浸出制剂的质量控制 、含量测定 1、药材比量法 2、化学测定法 3、生物测定法、含醇量测定、鉴别与检查 制剂的鉴别 澄明度检查 异物检查 水分检查 不挥发性残渣、相对密度和灰分 酸碱测定 装量检查四、卫生学标准 微生物的污染，必须限制在每克 100010000个 霉菌，每毫升不得超过100500个 不得检出大肠杆菌以及活螨和螨卵小 结浸出制剂的制备过程几种常见的浸出制剂浸出制剂的质量控制浸出制剂的卫生学标准