沈阳药科大学-药剂学第一篇总结.ppt

总 结 液体剂型 （液体制剂、注射剂） 固体剂型 （散剂、颗粒剂、片、 剂型 胶囊剂） 半固体剂型 （软膏剂、糊剂） 气体剂型 （气雾剂、喷雾剂） 新剂型 （缓控释、透皮、靶向） 栓剂形态 为固体但 辅料为基 质，故制 法等与软 膏接近 液 体 剂 型 液体制剂 注射剂 溶液型 乳剂型 混悬型 低分子溶液 高分子溶液 溶液型 乳剂型 混悬型 低分子溶液 高分子溶液 无菌粉末（临用时溶解） 注意：制备方 法的相同点 液体形态剂型 药物与溶剂的存在状态 高分子药物 溶剂 互溶 低分子药物 + 液体药物或药 物溶于液体中 + 溶剂 不溶 溶液剂 乳剂 固体药物 + 溶剂 不溶 溶胶剂 混悬剂 粒子在 1100nm 粒子在 0.510um 乳剂与混悬剂因以液滴和微粒存 在，故存在聚集和粒子下沉等现 象，故应注意物理稳定性问题 液体形态制剂的制备 低分子溶液 ： 药物、附加剂的称量 溶解 滤过 分 装 （灭菌） 质量检查 包装 高分子溶液 ：有限溶胀和无限溶胀过程 乳剂 ： 油、水、乳化剂 手工研磨或机 械（组织捣碎剂、乳匀机等）中。 混悬剂 ：分散法和聚合法 注意稳定性和加 入的稳定剂 附加剂 一、溶液剂 增溶剂、助溶剂、潜溶剂、等渗调节剂 （注射及滴眼）等 二、乳剂 乳化剂、辅助乳化剂 三、混悬剂 助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂、润湿剂 防腐剂（抑菌剂）、 矫味剂、局部止痛剂 等视情况加入。 液体制剂中溶剂的多种应用 名称 溶剂 注射剂 溶剂 渗透促 进剂 片剂润 湿剂 增塑剂 保湿剂 水 * * * 乙醇 * * * * 甘油 * * * * * 丙二醇 * * * * * 聚乙二 醇 * * * * 山梨醇 * * * 脂肪油 * * 固体制剂制备 原料 辅料 制软材 制湿颗粒 干燥 整粒 粉碎过筛 粉碎过筛 称量 称量 混合 压片 分剂量后 为散剂 颗粒剂制备 外加崩解剂和 润滑剂 辅料的应用 辅料名称 缩写 用途 羧甲基纤 维素钠 CMC- Na 助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶 片骨架材料等 甲基纤维 素 MC 助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶 片骨架材料 羟丙甲纤 维素 HPMC 助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶 片骨架材料、薄膜衣材料 明胶 gelatin 助悬剂、乳化剂、粘和剂、软膏 （栓剂）基质、包衣（隔离衣）材 料、囊材 聚乙二醇 PEG 溶剂、软膏（栓剂）基质、包衣材 料、增塑剂、润滑剂 软膏剂和栓剂 1.基质 软膏剂 油脂性基质 乳剂型基质 水溶性基质 栓剂 油脂性基质 水溶性基质 甘油明胶、 聚乙二醇 2.制法 软膏剂： 研合法 熔合法 乳化法 栓剂 ： 热溶法 冷压法 搓捏法 几种剂型的区别 滴丸（药物和载体均匀混合制成，无囊 壳） 球型软胶囊（用囊壳包裹药物和辅料的 混合物） 故特点、用途有不同点。 两者均为 1次剂量一粒或几粒，直径大小 在 5毫米以上 几种剂型的区别 微丸 直径大小在 小于 2.5mm.(眼睛可见） 微囊 直径大小在 15000um（显微镜观察） 微球 直径大小在 1250um （显微镜观察） 微球无囊壳： 最常用 注射 为目的靶向和缓释 微囊有囊壳： 除和微球用途相同外，还有掩 盖不良嗅味，液体药物固体化，提高稳定性 等用途和特点 几种剂型的区别 纳米囊 、 纳米球 直径大小在 101000nm （用粒子测定仪等测定） 纳米球无囊壳， 纳米囊 有囊壳： 最常用注射为目的靶向和缓释，也可保 护药物、提高疗效和降低毒副作用的目 的。 A.微丸 B.微球 C.滴丸 D.软胶囊 E.脂质体 1.可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、 生物利用度高等特点 2.常用包衣材料包衣制成不同释放速度的 小丸 3.可用滴制法制备，囊壁由明胶及增塑剂 等组成 CAD 药物理化性质影响吸收 药物吸收过程 药物 释放 溶解 吸收 药物水中溶解度 和溶出速度 粒度 晶型 制剂技术 药物脂溶性 和解离程度 油水分配系数 pKa 各剂型复习 概述 ：概念、特点、分类和质量要求 辅料 ：剂型形态、特点不同辅料不同 制备方法 ：形态相同的剂型，制法有相 同点 质量评价及包装 各剂型中穿插一些理 论问题：如注射剂中 有溶解度理论 栓剂、透皮吸收制剂中有涉及吸收的 问题，可以和生物 药剂学联系在一起 坚持以看书为主，兼做 习题。