口腔种植技术管理规范

为加强我国口腔种植技术管理，规范口腔种植技术临床应用行为，加强口腔种植技术医疗质量管理与控制，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制定了口腔种植技术管理规范。现印发给你们，请遵照执行。国家卫生和计划生育委员会办公厅 2013年4月23日 一、医疗机构基本要求 二、医师基本要求 三、技术管理基本要求 四、其他管理要求（一）医疗机构开展口腔种植诊疗技术，应当与其功能、任务相适应。（二）有卫生行政部门核准登记的口腔科诊疗科目。（三）房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合原卫生部印发的医疗机构基本标准（试行）的基本要求。（四）用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间。用于口腔种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。（五）具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。（六）用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当符合医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范要求。（七）从事使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行政部门颁发的放射工作人员证，并按照相关规定开展诊疗活动。（一）取得医师执业证书，执业范围为口腔专业。（二）具有口腔医学专业本科及本科以上学历的口腔执业医师接受正式口腔种植学课程120课时以上（含种植学实习）考试合格；或经过口腔种植学的继续教育累计类学分40分以上；或在境内外教育机构（国家教育部认可的教育机构）接受口腔种植学培训和学习满3个月并获得结业证书，方可从事口腔种植诊疗活动。（三）在医疗机构设立的专业口腔种植科室工作3年以上，并专职从事口腔种植临床诊疗工作的医师可免于培训。（一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握口腔技术的适应证和禁忌证。对患有全身系统性疾病或局部疾患等种植治疗禁忌证的患者应当待全身或局部疾患改善后酌情实施种植治疗。具有种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者在首次手术治疗前应当依照常规进行颌骨X线检查与诊断、必要的血液检查及传染病筛查。（二）对具备口腔种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者，经治医师应当履行告知义务，并签署种植治疗知情同意书。（三）开展口腔种植治疗活动的医疗机构应当建立完善的种植门诊病历，其书写与管理应当执行原卫生部病历书写基本规范，种植门诊病历还应当包括X线检查记录、手术记录、治疗记录、使用材料（含种植体）登记记录、复诊记录等。（四）医疗机构和医师按照规定定期接受口腔种植技术临床应用能力评价和临床应用效果评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生活质量以及随访情况和病历质量等。（一）使用经国家药品监督管理部门审批的口腔种植技术所需的材料、器械、设备。（二）建立口腔种植技术医用器材登记制度，保证器材来源可追溯。在病人住院病历中手术记录部分留存介入医用器材条形码或者其他合格证明文件。（三）严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。少走弯路少走弯路最低要求=必须遵守的要求=底线,门槛使用抗凝血剂的患者在接受下颌前部组织增量手术后，出现下行性血肿。W W54岁女性，接受种植手术后鼻出血不止，被送往急诊，血压150/90，脉搏126，面色苍白，虚弱。急诊观察6小时，仍出血不止，血色素8.6，予输血。24小时后，出血仍未控制，血色素7.1紧急手术A case of massive maxillary A case of massive maxillary sinus bleeding after dental sinus bleeding after dental implantimplantInternational Journal of Oral and Maxillofacial Surgery,Volume 40,Issue 7,July 2011,Pages 758-760Y.-H.Hong,S.-K.Mun上牙槽后动脉破裂导致出血62岁男性接受下颌前牙区种植，术后7小时出现口底肿胀，呼吸困难送到急诊，血氧饱和度下降到85%口底肿胀、舌体抬高，无法行气管插管紧急气管切开ICU监护4日L.Dubois,J.de Lange,E.Baas,J.Van IngenExcessive bleeding in the floor of the mouth after endosseous implant placement:a report of two casesInt.J.Oral Maxillofac.Surg.,39(4)(2010),pp.412415种植过程中上颌窦穿孔导致上颌窦化脓性炎症种植体进入上颌窦，需要手术取出血压计听诊器手电筒氧气袋507面罩注射器、静脉输液器