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,安規基礎知識,Index,1、什么是安規認証 2、安規認証的必要性 3、安規認證組織與認証分類 4、安規在MSL的實施 5、安規工程新趨勢,常見電氣傷害和預防,1) 電擊 方式: 電流通過人體對人體造成傷害； 預防: 被觸碰的零件或是提把皆應接至大地,是將其適當地 隔離之,或採取其他的措施法。如基本 絕緣加接地或 補充性絕緣。 備註: 小於 42.4Vpeak 或 36 V dc 的電壓,通常視為不具危 險的電壓。,2) 能量危險 方式：巨大電流供應或高電容線路的相鄰兩端子間(包括 低電壓線路),如果在短路的情形下, 有可能會造成 電弧放電或是在燃燒中射出熔化之金屬。 預防：使用者不可接觸到持續功率大於等於240VA或儲存 能量大於等於20J的線路。,3) 火災 方式：在過載、零件失誤、絕緣崩潰、高阻抗或是連接器鬆 脫的情形下，其所造成的溫度異常有可能形成火災 危險。 預防：設備內起火後不可散佈到起火點之鄰近區域及對設 備外的區域造成危險。,4) 機構和高溫危險 預防：1.避免使用者因觸碰到高溫零件而造成的傷害 2.設備的機構穩定度及結構穩固 3.避免結構上尖銳角 4.提供適當的保護或連鎖裝置以避免受危險可動零件 所傷及,5) 輻射危險 方式：音頻、無線電頻率、紅外線、高強度可見光及凝 聚光、紫外線、離子化輻射等對人體造成危害； 預防：針對使用者及維修者所能接受程度的輻射值訂有規定。,6) 化學危險 方式：直接接觸到有毒化學物質及其蒸汽，則會造成傷害 預防：因此設備的設計，亦應避免在正常操作及不正常操 作情況下產生此類的化學危險.,1.1 安規,安规也就是安全标准规格,安规对制造的装置与电组件有明确的陈述与指导,以提供具有安全与高品质的产品给终端使用者；其目的主要是用来防止electricshock,energyhazards,fire,mechanicalandheathazards,radiationhazards，chemicalhazards等对人体造成的伤害。,1.2 安規認証,被国家认可的国家认证机构，对通过有关检验的电子产品，予以认可，承认这些产品符合有关安全标准。安規認証分強制性認証和非強制性認証。,1.強制性產品認證 如CCC（中國），UL（美國）, CE (欧盟), EMC(欧盟),PSE（日本），Nemko(挪威) 2.非強制性產品認證 如： TUV（德國）, ISO9000, ISO14000,產品安規認證類別,Safety : 安全 EMC: Electromagnetic compatibility(電磁相容性) 所有电气电子产品必须通过EMC认证，才能进入欧盟 EMI : Electromagnetic Interference(電磁干擾) EMS: Electromagnetic Susceptibility(電磁靈敏度),Agency Certification,EMC,Safety,EMS,EMI,德國安全認証,2 安規認証的必要性,1. 促進銷售增加利潤 2. 消除技朮壁壘國際市場通行証 3. 各國法律法規強制要求 4. 安全保險引導消費者的購買,CE： CONFORMITE EUROPEENNE ( 歐盟 ) UL： Underwriters Laboratories Inc (美國保險商實驗室). TUV：德文“技术监督协会”的缩写 Technischer Uberwachungsverein CSA： Canadian standards Association (加拿大標準協會),3.1 常見安規認証機構及其標志,CCC： China Compulsory Certification (中国强制认证)取代CCEE 3)實際使用的產品與安規報備的是否一致,3)UL的跟蹤檢驗業務,工厂檢查的頻次:,內容:,依據:,最初申請時的協議書和跟蹤檢驗細則（Report和各种測試）.,R 類每年四次 L 類取決于UL標籤的使用數量及產品的複雜程度.,R 類:主要用于電氣設備如電扇,電視機,吹風機,烤箱及使 用相應的流水線來生產的產品, R类产品的认可标志不一 定要出现在产品上。 L 類:主要用于与生命相關的產品如滅火器,煙霧探測器, 防火門和一產量相當大的產品如電力設備,電線和斷路 器. （標簽須向UL訂購）,TUV（德國技術監督協會） 它是被當地政府授權的檢驗機構,在德國和歐洲享有130多年的聲譽, 同時它也是歐洲,美國,日本各種主要認証制度下正式注冊的發証單位.TUV PS和TUV Rheinland為其最大的兩大認証機構目前该实验中心的安全实验室已取得了CIQ实验认可委员会认可，可为电动工具、家用电器、电光源及电子产品等出口产品提供安全型式测试，这使得广大客户长期希望 的一次测试完成多份报告(CE，GS，CB，出口检验)成为可能。,1)相關標志（常見）,詢價,信息會議,提出申請,技術會議,樣品技術文件及支付50測試及發証費用,首次工厂檢查,產品測試,不通過,通過,不通過,糾正方案重審,是否需要技術會議准備 文件及檢查修正后樣品,結束測試認証失敗,四個月內提出重測的選擇性要求,确認証書 和頒証,ok,2)TUV申請認証的基本程序,3) TUV工厂檢查內容,1) Organization工厂組織 2) Incoming Quality Control來料品質控制 3) Warehouse倉庫 4) In-process Quality Control工序控制 5) 100% Safety Outgoing Test安全全檢測驗 6) Final Product Sampling Audit成品抽樣檢查 7) Calibration儀器校正 檢查的頻次一年一次,CCC認証,“CCC”（ChinaCompulsory Certification).的缩写.中文为 “中国强制认证”，也可简称为“3C”, 取代CCEE&CCIB. 3C认证标志著第一批实施强制性产品认证的产品目录（以下簡稱目录)中产品准许其出厂销售、进口和使用。 1認証机构中國質量認証中心（CQC） 2檢查的頻次一年一次,3認証流程,預申請認証机构与 申請方互相交流信息,簽訂認証合同,向申請人發出申請書 收費通知等相關認証資料,填寫申請書並將申請 書及認証所需資料送CQC,接收申請書 付款憑証等資料,送試驗樣品到實驗室,接受試驗任務 接收樣品,型式試驗,試驗結果,N,Y,出測試報告及相關文件,下達試驗任務及 工厂審查任務函,認証机构組織 工厂審查,工厂現場審查,N,審查結果,出工厂審查報告 及相關文件,認証評定人員 評定資料,發認証結果通知 如合格頒發証書,批准使用標志,認証后監督,注表示認証机构和申請人共同完成 表示認証机构完成 表示申請人完成 表示試驗室完成 標志發放机构完成,Y,CE 標誌 歐盟市場屬於強制性認証標誌,不論是歐盟內部企業還是其他國家的產品,必須加貼“CE”標誌以表明其符合歐盟指令的基本要求.對於產品質量並不意味著什麼,只是制造商進口商及零售商的自我宣告.,貼有CE標誌的產品可在歐盟各國市場自由流通,Safety report released to MSL QM,1,R&D或安規工程處根据客戶和產品所在銷售區域的要求報備安規,2,MSL QM release Safety checklist,4.1安規在MSL的實施流程,3,相關單位按照Safety Checklist檢查產品安規要求, 並保留相關的記錄,為什么核對安規材料,1. 安規零件是認證機構重點管控的, 任何己取得認證的產品 , 其安規零件不可隨意變更. 因為這些安規零件變更未經過認證機構驗證 , 很可能會影響產品的安全性能 . 2. 如零件未申請報備被廠檢人員發現將會被要求停止出貨或重工, 並再次廠檢. 3. 所有或部份的安規零件, 如廠商, 材質,型號,規格變更都需向認證機構申請報備,並測試通過后發出正式報告才可投入生產.,1作為認証產品的一部分要求在MSL組裝出貨到其他工廠繼續組裝的Bare bone和未獲得UL單獨認証的MB都必須附帶COC- Certificate of Compliance 2IPQA對生產用料和COC一致性進行檢查確認后簽名（或蓋章）若發現不符合及時通知相關人員（QEIEQM等） 3當有工程變更時COC需更新后重新發行。 4. QM不定期抽查。,4.2 COC導入要求,元器件,安規標簽,元器件和原材料的外包裝,4.3 安規標志在哪里,德國TUV 安全認証,挪威 NEMKO,歐共體,瑞典 SEMKO,美國 加拿大,聯邦通訊委員會的EMC認証,產地,型號,技術參數,注 A安規標簽上必須標明生產組裝地 B安規標簽上必須有產品機種名稱、技術參數等 C如果生產地址變更則要申請地址變更,Label Sample,2004年1月1日開始若工厂所使用的ULMARK（除認可的UL標志外）不是向經UL認証的PGAA供應商購得（除自己印刷）UL檢驗員都不接受所開的VN（异常通知）就會影響工厂出貨 備注 1如果ULLISTINGMARK沒有出現在產品上而是印在它的包裝箱包裝袋上則此包裝箱包裝袋的供應商要有PGAA 2如果產品的ULLISTINGMARK已出現在產品上則印有UL MARK的包裝箱包裝袋則不需要PGAA認証包含說明書和目錄,4.4有關印刷UL MARK厂商的要求,傳統的安規觀念通過安全標准的檢驗判斷產品符合性。 2. 新一代安規觀念著眼于危害的預防。 在產品設計端，導入防範危害的觀念，透過基礎科學 (物理、電學、熱力學等) 的原理，分析危害的存在與事發的機制，並以一套完整的分析流程及工具，評估產品的安全性，以確保產品的設計已具備足夠的保護設置。,5 安規工程新趨勢,Thank y u,THE END,
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