功效成分及卫生指标检验规范

功效成分及卫生指标检验规范1 主题内容和适用范围1.1 本规范规定了保健食品和原料的卫生要求、功效成分和卫生指标的检验项目和方法。1.2 本规范适用于保健食品的检验受理、项目的确定和方法的选择。2 基本要求2.1 凡保健食品，必须符合保健食品通用卫生要求，该要求所列的各项目必须按规定执行。附表1所列检测项目是对保健食品通用卫生要求补充规定。2.2 保健食品中使用的添加剂必须符合GB2760食品添加剂使用卫生标准规定的品种名单。检测机构根据产品配方检测合成色素、防腐剂、甜味剂及抗氧化剂的含量。2.3 凡使用有机溶剂提取物为原料的产品，其使用的有机溶剂要符合GB2760附录D食品工业用加工助剂推荐名单要求。2.4 保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。附表2所列原料为主的产品须检测表中规定的项目。2.5 保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单位检测指定的项目。2.6 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。2.7 在没有相应的标准方法之前，其产品中所声称（具有）的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂均由申报单位提供，并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。如属自主开发研究的分析方法，需提供方法学研究的相关资料，同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功效成分检测协作组（中国疾病预防控制中心营养与食品安全所）备案，必要时卫生部将组织方法学验证，其费用由申报单位承担。2.8 检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。2.9 卫生部对保健食品的功效成分的检测机构进行认定，检测机构的名单由卫生部门公布。保健食品的功效成分检测工作应在卫生部认定的检测机构进行。违禁成分的检测由卫生部指定的检验机构进行检测。附表1：下列类型的产品、或下列原料为主的产品指标检测项目表产品类型检测项目1固体水分、灰分2口服液可溶性固形物、3海产品镉4鱼油类酸价、过氧化值（降血脂类产品需检测胆固醇）5茶叶有机氯农药残留（六六六、滴滴涕）6红曲黄曲霉毒素1、桔青霉素7中药材汞、六六六、滴滴涕89 苹果、山楂 片剂和胶囊展青霉毒素崩解时限10抗疲劳、减肥和改善生长发育的产品违禁药物附表2：功效成分和特征成分检测项目表1营养素补充剂产品中标识的营养素(包括维生素和矿物质) 2五加科参类皂甙3蕈类（灵芝、蘑菇等）膳食纤维4冬虫夏草菌丝体腺苷5红景天类红景天甙6芦荟类芦荟甙7大蒜类大蒜素8螺旋藻类蛋白质、胡萝卜素、维生素B1、维生素B29茶叶类茶多酚10魔芋类膳食纤维11纤维素类膳食纤维12磷脂类丙酮不溶物、乙醚不溶物（原料）13红曲类洛伐它丁14植物油类脂肪酸、维生素E15动物油类脂肪酸16初乳类免疫球蛋白17鹿血类蛋白质、氨基酸18蚂蚁类锰、蛋白质19蚯蚓类蚓激酶（溶纤酶）、蛋白质20蛇、蝎等蛋白质、氨基酸21角鲨烯角鲨烯22蜂皇浆10-羟基癸烯酸23蜂花粉、蜂胶总黄酮24甲壳质产品脱乙酰度，产品如为复方应检测原料的脱乙酰度25蛋白质、氨基酸制品蛋白质、氨基酸26褪黑素产品褪黑素 产品原料（褪黑素）需提供原料纯度证明并检测