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D-Dimers的临床应用,D-Dimers 的临床应用,D-Dimers简介 D-Dimers 临床应用: 静脉血栓栓塞(VTE)的排除 弥漫性血管内凝血的诊断,Thrombin,XIIIa,Fibrinogen,Fibrin monomers,Fibrin polymer (soluble),Fibrin clot (not soluble),血液凝固的终产物: 纤维蛋白凝块,Coagulation,D,D,E,D-Dimer,E,Fibrin clot (not soluble),Plasmin,纤维蛋白溶解的终产物: D-Dimers,Fibrinolysis,From Physiologie de la Fibrinolyse, Alessi et al., Manuel dhmostase, Option Bio, 1996, pp 70,D-Dimers: 多种类型,D-Dimers 在静脉血栓栓塞中的应用,静脉血栓栓塞: 一个重要的临床难题,静脉血栓栓塞有两种: 深静脉血栓症 (DVT) 以及它的主要并发症-肺栓塞(PE),诱因,制动 外科手术后(整形外科术后+) 癌症, 炎症, 静脉功能不全. 肥胖,血管曲张 祖辈患有血栓症 血栓前状态 (APC resistance, PC, PS, AT III deficiencies, LA, APA) ,静脉血栓栓塞 每年二十万人死于静脉血栓栓塞,静脉血栓栓塞: 一个重要的临床难题,美国心脏协会,深静脉血栓 (DVT) 西方国家发病率 (Van Beek) = 1 肺栓塞 (PE) 西方国家发病率 (Van Beek) = 0.5 ,深静脉血栓的临床症状 一般症状 皮肤发红, 疼痛, 发热, 水肿.,静脉血栓栓塞: 一个重要的临床难题,肺栓塞的临床症状 一般症状咳嗽, 呼吸困难, 疼痛, 咳血., 75% 有上述症状的门诊病人无深静脉血栓和肺栓塞,怎样诊断DVT 和 PE ?,辅助临床检查 肺部血管照影 下肢静脉照影术 静脉照影术 超声波检查 (CUS) 闪烁扫描法 (灌注, 流动) 扫描,辅助临床检查 : 不敏感 不特异 费用高 难于操作 (必须有资格的人员操作) 对病人有创伤和危险,怎样诊断 DVT 和 PE ?,肺部血管照影术,肺栓塞的诊断参考标准 有创伤 并发症: 5% 并发症中有0.5%的致死率 3% 病例不能确诊,D-Dimers 分数为 1 或 2 ，发病可能性为中; 分数0，发病可能性低. - 可能性大 : 分数 2; 可能性小 : 分数1,对病人的危害 增加了创伤检查的次数,第二方案比第一方案标准低,费用高 增加了临床辅助检查的次数 需有资格的人员操作,标准化临床检查是很困难的, 特别是在急诊的情况 (医生的阐述和病人的理解）.,目前有大量的临床预评估方法被发表 (Wells, Geneva, Miniati, Kelly and Hunt). 应该选用哪一种?,第二方案 D-dimers 与临床预评估结合使用,临床预评估 (CPP)增加了D-dimers实验的检测性能 ( NPV),哪种 D-dimers 实验用于排除静脉血栓栓塞?,D-dimers 实验必须经临床验证,用哪种方案 ?,第一方案: D-dimers 作为独立诊断实验,第二方案: D-dimers 实验与临床预评估结合应用,D-dimers 实验需按已经确认的方案进行 实验性能直接与临床验证方案相关联,STA-Liatest D-Di,免疫比浊法 很小的乳胶颗粒 为了获得最大的精密度 并且避免颗粒沉积 2 单克隆抗体 共价结合 (抗体无吸附),STA-Liatest D-Di,无抗原,颗粒大小比测定波长标准媒质颗粒小，低吸光度,有抗原,乳胶凝集产生大颗粒复合物，遮挡光 线，高吸光度,颗粒,抗体,检测原理,颗粒,抗体,D-dimers,STA-Liatest D-Di,D-Dimers 试剂: 特性,STA-Liatest D-Di,第一次使用后的试剂稳定时间 : - 仪器上稳定15天 (STA Compact / STA R / STA R Evolution) 包装 - 6 x 5 ml 稀释缓冲液 - 6 x 6 ml 乳胶颗粒 最少实验 / 天: 2,D-Dimers 试剂 : 特性,液体, 直接使用 条形码 试剂盒参考信息, 试剂量, 批号, 有效期, 预定标曲线. 预定标曲线 临床验证的 Diagnostica Stago 内定标,STA-Liatest D-Di,D-Dimers 试剂: 特性,新机型,D-Dimers 试剂 : 特性,最低检测下限 : 0.22 g/ml (FEU*) 检测范围 : 0.22 - 20 g/ml(FEU*) 速度快: 10 min (在STA系列机器上) 与参考方法的极好相关性 : Asserachrom D-Di (ELISA),STA-Liatest D-Di技术特性,*: FEU: Fibrinogen Equivalent Unit,Asserachrom D-Di (ELISA) 与STA-Liatest D-Di的相关性,D-Dimers 试剂 : 特性,第一方案: D-dimers 作为独立诊断实验,临床验证的方法可用于深静脉血栓和肺栓塞的排除 (n5000, NPV 95%),STA Liatest D-Di 临床验证,第二方案: D-dimers 与临床预评估结合使用,STA Liatest D-Di 临床验证,Bucek RA.,thrombosis research;2002. Palud L., Archives des maladies du cur et des vaisseaux; 2004. Ghanima W., Journal of Thrombosis and Haemostasis; 2005. Ghanima W. et al. - British Journal of haematology. 2006.,经验证可用于排除深静脉血栓/肺栓塞(NPV 99%),D-Dimers 与 弥漫性血管内凝血 (DIC),DIC,第一步 : 异常激活凝血过程 败血症, 释放内毒素 释放促凝血酶原激酶样物质 (TF) 生成大量的凝血酶 形成弥漫性微血栓(器官衰竭) 第二步 : 消耗凝血因子,抑制物,血小板 生成大量的纤溶酶 (有益的) 溶解微血栓 (FDPs / D-Di) 在此状态下, 纤溶酶破坏凝血因子 出血,DIC的诊断,临床表现 严重出血 严重血栓症 (偶然发生) 无症状,如何诊断 DIC,筛选实验 : 不特异, 不敏感 血小板 : 减少 70 % 病例PT不正常 50 % 病例APTT不正常 FIB : 50 % 病例降低 TT : 急性 DIC时延长, 慢性 DIC 时正常并与病情不相关,From Disseminated intravascular coagulation : diagnosis and treatmentT. Baglin, BMJ 1996, 312 ; 683-7,From AH Schmaier, Laboratory diagnosis of DIC and activated coagulation,筛选实验 : 仅用于评估消耗性症状 可以作为诊断指标但实验可能正常 特异性指标显示凝血酶和纤溶酶同时形成,如何诊断 DIC,哪个参数识别 凝血酶和纤溶酶产生?,D-Dimers (STA Liatest D-Di, Asserachrom D-Di, D-Di Test) Soluble Fibrin monomers complexes (STA Liatest FM, FS Test) FDPs (FDP plasma),Thrombin,XIIIa,Fibrinogen,Fibrin monomers,Fibrin polymer (soluble),Coagulation,Fibrin clot (not soluble),DIC,SFMC,STA-Liatest D-Di和弥漫性血管内凝血的诊断,适用诊断 DIC : 特异性识别凝血酶和纤溶酶形成 - 对早期降解产物敏感,STA-Liatest D-Di 122: 178-184 : 标题: “STA Liatest D-Dimer免疫比浊法诊断DIC方法分析和临床评估” 结论: “免疫比浊法 D-Dimer 检测对DIC的诊断具有非常高的敏感性和NPV”,STA-Liatest D-Di : 快捷，简便，可靠的D-Dimers检测方法 在 STA 系列机器上 STA-Liatest D-Di : 排除深静脉血栓 / 肺栓塞 : - 经临床验证 DIC的诊断 正在进行的评估 手术后随访?, 口服抗凝剂疗效评估? .,结论,谢谢！,
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