统计过程控制程序

统 计 过 程程 控 制 程 序统计过程控制程程序1 目的为了解和改善过过程，通过对对过程能力的的分析/评估估使其有量化化资料，为设设计、制造过过程的改进，选选择材料，操操作人员及作作业方法，提提供依据和参参考。2 范围本程序适用于有有限公司顾客客要求和需做做统计过程控控制（PPK、CPK、CmKK 、PPMM）的所有产产品。3 引用文文件Q/6DG133.401-2003 文件件和资料控制制程序Q/6DG133.702-2003 项目目策划管理程程序Q/6DG133.713-2003 过程程控制程序Q/6DG133.812-2003 持续续改进管理程程序Q/6DG133.801-2003 统计计技术应用管管理程序Q/6DG133.707-2003 设计计失效模式及及后果分析程程序Q/6DG133.708-2003 过程程失效模式及及后果分析程程序Q/6DG133.503-2003 质量量管理体系策策划程序Q/6DG133.714-2003 控制制计划管理程程序Q/6DG133.402-2003 质量量记录控制程程序Q/6DG133.709-2003 生产产件批准程序序4 术语和和定义SPC：指统计计过程控制。CpK：稳定过过程的能力指指数。它是一一项有关过程程的指数，计计算时需同时时考虑过程数数的趋势及该该趋势接近于于规格界限的的程度。PpK：初期过过程的能力指指数。它是一一项类似于CCPK的指数，但但计算时是以以新产品的初初期过程性能能研究所得的的数据为基础础。Ca：过程准确确度。指从生生产过程中所所获得的资料料,其实际平平均值与规格格中心值之间间偏差的程度度。Cp：过程精密密度。指从生生产过程中全全数抽样或随随机抽样（一一般样本在550个以上）所所计算出来的的样本标准差差（），以推定定实际群体的的标准差（）用3个标标准差（3）与规格容容许差比较。PPM：质量水水准，即每百百万个零件不不合格数。指指一种根据实实际的缺陷材材料来反映过过程能力的一一种方法。PPPM数据常常用来优先制制定纠正措施施。Cmk：设备能能力指数：是是反映机械设设备在受控条条件下，当其其人/料/法法不变时的生生产能力大小小。5 职责质量部负责统计计过程控制的的监督、管理理工作。各分厂的技术部部门、生产部部门、检验部部门负责统计计过程控制的的数据搜集和和分析。6 工作流流程和内容 作 流 程程工 作 内内 容 说 明使 用 表 单单建立统计过程控制问题的体系6.1 各单位位的设计开发发部门和工艺艺部门、生产产部门依据QQ/6DG113.7133过程控制制程序中的的内容，对公公司所有新的的制造过程（包包括装配和顺顺序）、关键键和重要过程程建立新产品品、通用产品品的统计过程程控制体系，并并对其进行过过程研究，以以验证过程能能力，为过程程控制提供附附加的输入，经经领导批准后后，由生产部部门、检验部部门和设计、工工艺部门共同同实施和执行行。6.2 为确保保公司统计过过程控制的体体系得到有效效运作，设计计、工艺部门门应按Q/66DG13.714控控制计划管理理程序的规规定制订和编编制统计过程程控制体系所所需要的过程程流程图和其其相应的控制制计划，其内内容包括：测测量技术、抽抽样计划、接接收准则、当当不能满足接接收准则时的的反应计划等等。 确定生产过程的关键、重要过程6.3 当公司司有新的制造造过程产生时时，设计开发发部门依顾客客要求、公司司对产品和过过程特性的重重要性来确定定生产过程中中的关键、重重要过程，并并将其在相应应的控制计划划中予以明确确规定。确定关键、重要过程的产品/过程特殊特性6.4 设计工工艺部门依QQ/6DG113.7133过程控制制程序、QQ/6DG113.7077设计失效效模式及后果果分析程序、QQ/6DG113.7088过程失效效模式及后果果分析程序中中的规定，对对公司所有关关键和重要过过程确定新产产品通用产品品的产品/过过程特殊特性性即：在设设计失效模式式及后果分析析、过程失效效模式及后果果分析中被评评价为高风险险的项目（即即：严重度8、风险顺顺序数100），并将其在在设计失效模模式及后果分分析、过程失失效模式及后后果分析、相相应的控制计计划、产品图图样中予以明明确标识和规规定。决定关键、重要过程的管理项目6.5 当公司司对所有关键键和重要过程程确定新产品品、通用产品品的产品/过过程特殊特性性后，由设计计开发和工艺艺部门根据公公司对产品和和过程进行统统计过程控制制执行的能力力决定关键、重重要过程的管管理项目（见见Q/6DGG13.5003质量管管理体系策划划程序中的的规定）并将将其在相应的的控制计划中中予以明确规规定，经领导导批准后，由由生产部门、检检验部门和技技术部门实施施并执行。A决定管理项目的管理标准6.6 当公司司决定关键、重重要过程的管管理项目后，由由设计开发和和工艺部门根根据顾客对产产品特性的要要求并结合公公司实际的过过程生产能力力制定关键、重重要过程的管管理项目的管管理标准，并并将其在相应应的控制计划划、产品图样样、检验标准准、操作标准准中予以明确确规定，经单单位领导或管管理者代表审审查核准后，由由生产部门和和质量检验部部门实施和执执行。工 作 流 程工 作 内内 容 说 明使 用 表 单单A决定管理项目的抽样方法和频率6.7 当公司司制定关键、重重要过程的管管理项目的管管理标准后，由由设计开发和和工艺部门及及检验部门根根据顾客的要求和单个个产品、通用用产品的生产产周期决定管管理项目的抽抽样方法和频频率（具体方方法见附件三三），并将其其在相应的控控制计划中予予以明确规定定，经单位领领导批准后，由由生产部门和和检验部门实实施和执行。确定管理项目统计过程控制的管理方法6.8 当公司司决定管理项项目的抽样方方法和频率后后，由技术部部门根据顾客客要求和公司司对单个产品品、通用产品品实际所能执执行的统计过过程控制能力力确定管理项项目统计过程程控制的管理理方法（如：X-R控制制图、P控制制图等），经经单位领导或或管理者代表表审查核准后后，由分厂共共同实施和执执行。6.9 制造过过程能力分析析方法的选择择：（1）当产品和和/或过程特特性的数据为为计数值且呈呈非常（正）态态分配时，可可使用顾客所所要求的方法法进行分析，如如顾客未要求求时，则使用用质量水准PPPM分析方方法进行分析析。（2）当产品和和/或过程特特性的数据为为计量值且呈呈常（正）态态分配时，可可使用Cpkk、Cp、PPpk、Cmmk、PPMM等分析方法法进行分析，其其具体的分析析方法和步骤骤按Q/6DDG13.8801统计计技术应用管管理程序及及统计过程程控制（SPPC）参考考手册的规定定进行。（3）质量水准准PPM的过过程能力、稳稳定过程的能能力指数Cpp、Cpk、初初期过程的能能力指数Ppp、Ppk的的计算及评价价方法按附件件一中的方法法进行。（4）设备能力力指数Cmkk的计算及评评价方法按附附件四：“机械和工装装设备能力计计算作业规范范”的规定方法法进行。将收集的管理数据填入控制界限收集关键、重要过程的管理数据A6.10 当公公司已确定单单个产品、通通用产品在生生产过程中的的关键、重要要过程的产品品/过程特殊殊特性后，由由检验室根据据该产品控制制计划中所规规定的抽样频频率和容量进进行数据测量量、收集并将将其记录于“X-R控制图图”或“P控制图”或“过程能力数数据收集明细细表”中。6.11在收集集关键、重要要过程的管理理数据的过程程时，如在生生产过程出现现重要的过程程活动（如更更换工具、修修理机器等），各各单位检验员员应将其在所所使用的控制制图上予以明明确标注和注注明。过程能力数据收收集明细表P控制图X-R控制图数据描点、绘图NO按纠正和预防措施控制程序进行处理控制图判定C统计过程能力计算 YYES6.12 检验验人员收集产产品/过程特特殊特性的数数据后，按本本程序附件一一中的方法及及Q/6DGG13.8001统计技技术应用管理理程序的规规定对所收集集的产品/过过程特殊特性性的数据进行行控制界限计计算、数据描描点、绘图、控控制图判定（具具体方法见本本程序附件二二中的内容）、统统计过程能力力计算、过程程能力（Pppk、Cpkk、Cmk、PPPM）结果果判定等作业业，并将统计计过程能力计计算的结果记记录于“X-R控制图图”或“P控制图”或“过程能力评评估表”中。X-R控制图P控制图 过程能力评估表表工 作 流 程工 作 内内 容 说 明使用表单C过程能力结果判定 NOO按纠正与预防措施控制程序进行处理 YES6.13 当过过程能力（PPpk、Cppk、Cmkk、PPM）不不稳定或过程程能力（Pppk、Cpkk、Cmk、PPPM）不足足时，设计工工艺部门应在在该产品或通通用产品的控控制计划中明明确标识出其其反应计划，该该反应计划应应包括控制过过程输出和1100%检验验。为确保过过程变得稳定定和有能力，技技术人员必须须完成过程能能力（Ppkk、Cpk、CCmk、PPPM）不稳定定或过程能力力（Ppk、CCpk、Cmmk、PPMM）不足的明明确进度和责责任要求的纠纠正措施计划划。顾客要求求时，项目组组将其计划提提交顾客评审审和批准。6.14 当过过程能力（PPpk、Cppk、Cmkk、PPM）分分析结果显示示过程能力较较高或顾客有有较高（或较较低）的过程程能力或性能能要求时，由由设计工艺部部门对其相应应的控制计划划进行修订并并将其在控制制计划中予以以明确注明。统计过程持续改进6.15 当过过程能力（PPpk、Cppk、Cmkk、PPM）分分析结果长期期显示稳定时时，由分厂按按Q/6DGG13.8112持续改改进管理程序序的规定对对其进行过程程能力（Pppk、Cpkk、Cmk、PPPM）的持持续改进。资 料 归 档6.16 公司司必须按Q/6DG133.709生生产件批准程程序中的规规定维持顾客客零件批准过过程要求所规规定的过程能能力或绩效，并并对过程变更更生效日期的的记录按Q/6DG133.709生生产件批准程程序和Q/6DG133.402质质量记录控制制程序中的的规定进行维维持和保存归归档。6.17 如顾顾客要求时，相相关数据的收收集由分厂使使用顾客要求求的表格进行行。6.18 统计计过程控制的的相关记录保保存归档，由由各分厂依据据Q/6DGG13.4002质量记记录控制程序序进行管理理。7 附件附件一： PPPM、Cpp、Cpk、PPp、Ppkk过程能力计计算及评价方方法附件二： 控控制图的判定定方法附件三： 抽抽样检验作业业指导书附件四： 机机械和工装设设备能力计算算作业规范 附件一：PPMM、Cp、CCpk、Ppp、Ppk过过程能力计算算及评价方法法1 质量水准准PPM的过过程能力计算算及评值方法法：当产品和/或过过程特性的数数据为计数值值时，制造过过程能力的计计算及等级评评价方法如下下：（1）计算公式式： 不良品数数 PPM = 10000000 检验总数（2）等级评价价及处理方法法：等 级PPM值等 级 说 明APPM 233制造过程能力足够。B233 PPM 577制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施。C577 PPM 1350制造过程能力不足；必须进行改进措施。2 稳定过过程的能力指指数Cp、CCpk计算及及评价方法：（1）计算公式式： A）Ca = （x-U） / （T / 2）100% 注： U = 规格中心心值 T = 公公差 = SSU - SSL = 规规格上限值 规格下限限值= 产品和/或过程特性性之数据分配配的群体标准准差的估计值值x = 产品和和/或过程特特性之数据分分配的平均值值B）Cp = T / 66（当产品和和/或过程特特性为双边规规格时）或CPU（上稳定定过程的能力力指数）= （SU-xx）/ 3（当产品和和/或过程特特性为单边规规格时）CPL（下稳定定过程的能力力指数）= （x-SL）/ 3（当产品和和/或过程特特性为单边规规格时）Z1 = 3CCp（1+CCa）根据Z11数值查常（正正）态分配表表得P1%；Z2 = 3CCp（1-CCa）根据Z22数值查常（正正）态分配表表得P2%不合格率P% = P1% + P22%注： = RR / d22 （ R 为全距之平平均值，d22为系数，与与抽样的样本本大小n有关关，当n = 4时，dd2 = 2.059；当当n = 55时，d2 = 2.3267）C）Cpk = （1-Ca） Cp当Ca = 00时，Cpkk = Cpp。D）Cpk = Min（CCPU，CPPL） = Min（SSU -x）/ 3，（x-SL）/ 3当产品特性为单单边规格时，CCpk值即以以CPU值或或CPL值计计算，但需取取 绝对对值；Cpkk值取CPUU值和CPLL值中的最小小值。（2）等级评价价及处理方法法：等级Ca值处 理 方 法等 级 说 明ACa 12.5%作业员遵守作业规范的规定并达到规格（公差）要求须继续维持。Ca值当U与的差越小时，Ca值也越小，也就是产品质量越接近规格（公差）要求的水准。 B12.5% Ca 25%有必要尽可能将其改进为A级。C25% 50%应采取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素，必要时须停止生产。等级Cp值处 理 方 法等 级 说 明ACp 1.33 制造过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差）缩小或胜任更精密的作业。Cp值当T与3的比越大，Cp值也越大，也就是说过程越稳定。B1.00 Cp 1.33有发生不合格品的危险，须多加注意并设法维持不要使其变坏及迅速追查。C0.83 Cp 1.00检查规格（公差）及操作规定，可能本制造过程不能胜任如此精密的作业。DCp 0.83应采取紧急措施，全面检查所有可所影响的因素，必要时须停止生产。A）P%当我们们需要了过程程的实际能力力是否良好时时，是不可单单以Ca或CCp来判定，以以不良率进行行过程总评即即可针对Caa及Cp进行行综合评价。等级P%值处理方法等 级 说 明AP% 0.44%P%值越小，其产品质量越稳定。P%值其处置要视下一工程或顾客的要求，而对于该批的产品是否可以安心交货或须经挑选/剔除不良品后在再交货以免遭到退货。对于等级的评定标准在于让我们了解不良率的范围，以便采取改进对策/措施。B0.44% P% 1.22%C1.22% 6.68%B）Cpk为CCa和Cp的的总合指数：等级Cpk值处 理 方 法等 级 说 明ACpk 1.33 过程能力足够。Cpk值越大，则制造过程能力越稳定。B1.00 Cpk 1.33过程能力尚可。CCpk 1.67该过程目前能满足和符合顾客要求。顾客批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。B1.33 Ppk 1.67该过程目前可能被顾客接受，但是可能会被要求进行一些改进。与顾客取得联系，并评审研究结果，如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。CPpk 1.33为止，修改后的控制计划应经顾客批准。（3）过程中的的过程能力要要求：A）过程稳定且且数据呈常（正正）态分配时时，过程能力力指数须达到到Cpk1.33。B）长期不稳定定的过程，但但是SPC抽抽检样本的质质量符合规格格且呈可预测测的型态时，初初期过程能力力指数须达到到Ppk1.67。附件二：控制图图的判定方法法1.控制状态的的判断(过程程在稳定状态态)：(1)多数点子子集中在中心心线附近。(2)少数点点子落在控制制界限附近。(3)点子的的分布与跳动动呈随机状态态,无规则可可循。(4)无点子超出出控制界限以以外。2.可否延长控控制界限做为为后续过程控控制用的研判判基准:(1)连续255点以上出现现在控制界限限线内时(机机率为93.46%)。(2)连续335点中,出出现在控制界界限外点子不不超出1点时时。(3)连连续100点点中,出现在在控制界限外外点子不超出出2点时。过程在满足上述述条件时,虽虽可认为过程程在控制状态态而不予变动动控制界限,但并非点子子超出控制界界限外也可接接受;这些超超限的点子必必定有异常原原因,故应追追究调查原因因并加以消除除。3.检查判断原原则:（1）应视每一一个点子为一一个分配,而而非单纯的点点。（2）点子的动动向代表过程程的变化;虽虽无异常的原原因,各点子子在界限内仍仍会有差异存存在。（3）异常的一一般检定原则则:检定规划2: (4/5B)5点中有4点在B区或B区以外检定规划8: (1界外)有1点在A区以外检定规划7: (15C)连续15点在中心线上下两侧的C区检定规划6: (14升降)连续14点交互着一升一降检定规划5: (9单侧)连续9点在C区或C区以外检定规划3:(6连串)连续6点持续地上升或下降检定规划1:(2/3A)3点中有2点在A区或A区以外ABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCLABCCBAUCLXLCL检定规划4: (8缺C)有8点在中心线的两侧,但C区并无点子附件三：抽样检检验作业指导导书 本作业指导导书规定了器器材、零件、成成品抽样检验验的方法和步步骤。在编制制抽样检验方方法时可参照照下列相关内内容。1 确定抽样样检验的范围围如：器材的品种种，零件的种种类。2. 规定可可接受的质量量水平AQLLAQL值取值范范围：0.00101103. 规定接受数：AC=C 拒收数：Re=C+1本作业指导书规规定：C=004. 查表确定样本本量（见下页页）5. 随机抽样的方方法：a) 随机数的取得。b) 待检总体的编号号。c) 采用不重复抽样样的方法。6. 样本检验结果的的取得。7. 检验批合格与否否的判定。如果 rc认认为该批合格格、接受。如果 rcc认为该批不不合格、拒受受。8. 形成本本次检验过程程的记录。 文件名称AQL CC = 0 抽样计划作作业指导书文件编号页数制定部门制定日期版本AQL C = 0 抽 样 计计 划(C=0 SAAMPLINNG PLAANS)LOT SSIZE.010 .015 .025 .0400.065 .10 .15 .25.40 .65 1.00 11.52.5 4.0 6.55 100.0样 品 大 小2 to 8 9 to 1516 to 25 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 133 8 * 20 133 8 5 3 2 22 5 3 2 22 5 3 3 2226 to 5051 to 90 90 too 1500 * * * * * * * * * * * * * * * * * * 80 50 * 1125 80 50 32 20 133 8 32 20 133 8 32 20 133 112 5 5 5 33 7 6 5 4411 7 6 55151 too 2800281 too 5000 501 tto 12200 * * * * * * * 3155 * 800 500 3155200 1125 80 50200 1125 80 50200 1125 80 75 32 20 200 119 48 47 299 221 73 47 344 22713 10 7 6616 11 9 7719 15 11 881201 tto 32200 32011 to 10，000010，001 to 35，00001250 800 500 31551250 800 500 31551250 800 500 3155200 1125 120 116200 1192 189 116300 2294 189 135 73 53 422 335 86 68 500 338108 77 600 44623 18 13 9929 22 15 9935 29 15 99 35，0011 to 150，0000150，0011 to 500，0000500，0011 and over1250 800 500 49001250 800 750 71551250 11200 1112 7155476 2294 218 170476 3345 270 200556 4435 303 244123 96 744 556156 119 900 664189 143 1022 66440 29 15 9940 29 15 9940 29 15 99备 注1“*”表示示100% 检验（Inndicattes enntire lot mmust bbe insspecteed）。2The AAccepttance Numbeer in all ccases is ZEERO。 核 准准： 审审 查： 制 定：附件四：机械和和工装设备能能力计算作业业规范1目的：降低低普通变差，提提高制造过程程能力。2范围：适用用于公司产品品制造过程的的主要设备（指指关键设备和和重要设备）。3定义：31 初次运运作能力：指指机械设备首首次生产的成成功率。4职责：41各单位负负责数据收集集/汇总并负负责机械设备备初次运作能能力的分析改改善。5作业内容51 对于具具有特性标识识的主要成型型设备，其机机械能力指数数（Cmk）要要求为Cmkk1.33。52 机械能能力指数数据据计算及处理理如下：521 生生产过程是在在受控状态下下，并且其人人/料/法不不变的情况下下，确定一个个主要特性。522 抽抽验计划如下下：52211 抽验频率率依实际生产产决定52222 子组大小小为5个。52233 组数依实实际生产决定定（建议255组以上）52244 计算公式式：在Cmk中，KK表示“临界”（Kritiisch），CCmk 的表达达式如下： X与最最近的公差边边界的临界距距离 （XX Tu）或（ToX） Cmmk = = 3*SS的宽度 3*S上式中：X 算术术平均值 S 标准偏差差T o 上偏差 Tu 下偏差差 X与最近近的公差边界界的临界距离离=XTu或To X二者取取较小的。规定Cmk11.67。（CCmk对于具有有成形刀具的的机器特别重重要）。523 各各分厂应定期期对主要使用用设备测试其其机械能力指指数。53 具有特特性标识的主主要设备，其其初次运作能能力要求为95%，一一般设备90%。54 设备初初次运作能力力计算及处理理如下：541 尺尺寸、硬度和和外观的首件件检验结果可可为GO或NNO（GO）判判定。542 计计算以每台设设备每周为一一个结果（从从周一到周五五）。543 当当初次运作能能力不符合55.3的要求求时，由各单单位进行改善善。544每台台主要设备的的首件检查结结果适时进行行登记、统计计分析。