药监局见习心得

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药监局见习心得 经过这次在南宁市食品药品监督管理局兴宁分局为期四十天的见习,既得到了领导的殷切关心,又得以和分局的诸位老师亲历了药监基层工作的方方面面,我从中学到许多关于药品监察稽查和餐饮卫生监督的知识,同时在其他各领域的知识面也得以扩展,包括为人处事,专业学识,计算机网络建设,培养了自己的动手能力,开阔了视野,增加了实践经验。 我被安排在兴宁分局,协助领导监管药品和督查餐饮卫生是我的主要工作。刚到分局的第一印象就是分局的工作很繁忙,这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。“三人行,必有我师”,进入分局后,里面的每一个人都是我的老师,他们无论在生活上,工作上都有着丰富的经验,独到的见解,这些都是我要学习的东西,特别是他们在工作上的认真负责的态度,我感受颇深。见习期间,我看了较多关于药事法律的书,对药监部门大体的管理制度有了了解,但“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”,在实践过程中我们还是有很多需要注意的地方。来见习的这段时间里,正好碰上南宁市创建“全国文明城市”复检阶段,食品、药品作为检查的重点项目其工作之繁重可想而知,但就对我个人来说这是一个难得锻炼机会。作为执法工作的重点,GSP制度的实施好坏以及餐饮卫生的监管直接关系到整个市场食品药品的安全流通,关系到市民的切身利益。在见习期间,我先后随分局人员对朝阳、新华街、邕武路、金桥、三塘镇等地的零售药店以及小型餐饮店进行了检查,也参加了市局抽调组成的检查小组对全市医疗器械的跟踪检查。我在见习的过程中,由于时间局促,所以对药监局只是个浅层次的学习,在此,不能也不敢对关于药监有关现象的进行深入的讨论。但经过了一个多月的学习,我有以下几点感想和启发。一、作为一项药品经营的强制认证项目,它所涉及的对象主要分为零售(细分为单体零售药店,连锁零售药店)及药品批发企业,二者所适用的标准也有所不同。个人觉得,针对不同的经营类型,检查工作中对条款的适用严格程度应有所不同,这并非对条款的肆意篡改,而是在实际中修正条款的执行,使其更加契合现状。发挥出应有的效能。在检查中经常发现,一些乡下单营药店其经营及负责人员往往就两人,质量管理、验收、养护兼于一身,要其完成繁杂的各项质量制度往往容易产生厌烦心理甚至敷衍了事,记录表面形式上的完整带来的却是记录内容的不可预知性,例如验收记录,表面看起来很全面,所有进货药品都有登记,质量一栏也都是合格,但对于如此众多的药品,负责人员在身兼多职的情况下是否真正进行了认真验收检查却不得而知,再加上这些药店所面对的销售对象大多为农业人口,对价格比较敏感,对假药劣药的防范意识较差,客观上为假药劣药的滋生提供了条件,因此,个人觉得对乡村单体药店而言,既不能忽视相应记录的核对检查,更重要的是对其陈列库存的药品进行抽检,实际当中反映出来的情况也正是如此,药品与非药品混放,一些过期失效药品不及时下柜等等,比如,在一次药企抽检中发现,其样品室存在室温预先记录的违规行为,最后经过勒令整顿让这家药企改正了过来。要解决这个问题单靠执法人员的事后跟踪检查是远远不够的,农村地区距市区较远,点多面广,在基层药监部门经费紧张,人手不足的情况下,要让执法检查保持及时,快速的覆盖这些区域是不现实的,较妥当的办法是加强药品监督协管员制度建设,充分发挥当地群众资源,让“外线”的执法检查工作和“内线”的协管员日常监督相结合才能收到较好的效果。对于连锁药店而言,其管理有一整套的规章制度来保障,检查下来的情况相对较好,重点放在对药品的日常养护检查上。此外,在翻看一些案件卷宗的时候看到,一些被查处的连锁门店存在自行购药的情况,有违国家对连锁药店的认证要求,而且也容易导致对连锁门店的药品质量缺乏控制。 二、在检查中我看到了执法人员在开展实际工作时还存在这样一些难点:1、是处方药问题,按照GSP认证的要求,处方药必须凭处方销售,但在实际执行当中,这点却很难做到,患者往往难以从医院拿到处方,更不用说在药店备存,因此在实际中一般采用购买处方药进行登记的办法,作为一种退而求其次的过渡办法,它还是比较合理的,但应注意的是一些处方药销售登记过于马虎,有姓名但是地址留得相当简略,如地址一栏就填个兴宁,一旦发生药品不良反应,如何确定已销售药品去向就很成问题。因此我觉得日常检查工作中应督促药品销售人员做好这些记录工作。对于嫌麻烦而不愿认真填写的顾客应该对其讲明其中的利害关系,尽管这可能会加大药店平时的工作难度,但从防患于未然的角度而言却应该是一种大有裨益的做法。与此同时,法规明文规定售卖处方药的柜子在不出售药品时,必须锁好看好,以免让不懂的顾客不小心当做非处方药购买,但在检查中发现,很多药店存在这种监管不严的情况。2、是举报的问题,刚成立不久的基层药监部门现在的人手并不是很充足,兴宁分局现在的六个人却要负责整个兴宁地区执法检查工作,有时候确是力不从心,查处的违法现象只可能是一部分,而群众举报就成了一个重要的案件,但总体情况看,群众参与药品举报工作的热情并不高。一些知情人害怕打击报复不敢举报,对一些药品从业人员而言,明明知道有人进行假劣药品、医疗器械的销售活动,甚至于可能已对自身的正常经营带来影响却忌于被举报者的打击报复而不敢举报;另外还有的是不愿意举报,认为打击药械违法违规行为是药监部门的事情,不愿意多管闲事。解决这一问题,既要加强社会宣传,提高人民群众知法,用法的水平,更直接有效的做法是完善举报奖励的政策,俗话说“重赏之下必有勇夫”,对举报人给以经济奖励有时往往会收到奇效。国家局以及区局都已出台相应规定,关键在于如何将之落在实处,就具体措施而言,我们可以借鉴一些兄弟局的做法:如设定不同等级200至500元的举报基础奖金,明确不论案件大小,凡举报一经查实都要向举报人兑现基础奖金;实行密码兑奖,药监部门在指定银行设立奖励基金专户,举报人在举报时,先说明举报案发地点和案情,然后在受理人员的提示下自编6位数字编码,作为举报人的身份密码,药监部门和举报人双方均作好记录,待举报案件查实,罚没款到帐后,药监部门将通过固定栏通告,举报人凭原自编密码和有效身份证件到银行领取奖金。消除举报人害怕暴露身份的顾虑。这些方法既提高了举报人的积极性,又保障举报人的人身安全,是一种比较妥当的做法,值得我们借鉴。三、关于为人处事这一方面,我们一定要学会真诚待人,礼貌待人。在分局,陈局长作为我的老师,一直很重视我们如何做人的方法,一个人的人文素质重要性要远远大于科学知识的重要性。折射到具体生活中来,其中一方面就是要求我们要礼貌待人,真诚待人。四、注重培养人脉关系,交往是不可避免的,人际交往将伴随人的一生,直到生命的终结,结合自身职业规划,有不同的阶段性和指向性,“生命不息,结网不止”,不可短视和倦怠。五、在具体办事中要讲究原则性,条理性,执法公正性,涉及原则的东西绝对不能改,做事要有一定的条理,这样才能是别人听的更懂,更清楚明白。在做到有原则,有条理的同时要保证执法的公正性,坚决拒绝受贿。六、要勤学好问,进入药监局见习是我一个很好的接触社会,接触国家政府机关的机会,是一个来充实自我的学习机会。在平时工作中,我们一定遇到这样那样的问题,所以这就要求我们要养成勤学好问的好习惯,这样不仅能懂的更多,而且会终身受益。记得刚去的时候,做什么都笨手笨脚,后来经过多问,多动手,最终发现在处理事情时越来越上手。一个多月的见习期很快就过去了,随之而来的也意味着假期的结束,个人觉得,这个暑假利用的非常有意义,在此,我要感谢所有为我的见习提供帮助和指导的领导老师们,感谢提供我这个见习机会的老师和组织。我相信,这次实践活动给予了我太多珍贵的东西,我殷切地期盼下一次的实践活动! 班级:09药物制剂学号:*姓名:*
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