研发流程控制

饮料研发控制程序1.目的对饮料研发全过程进行控制，确保研发的饮料能满足国家标准及顾客的 要求。2.适用范匚二本程序适用于饮料的研发和饮料的改进活动。3. 职责3.1 饮料研发组负责编制并且监督执行饮料开发计划，负责饮料开发全 过程的组织、协调和管理。3.2 品管部协助进行研发过程中所需的饮料检测工作。3.3 总经理负责产品立项，负责主持产品鉴定并批准产品鉴定报告3.4 与饮料开发有关的其他部门要积极参与饮料的开发工作。4. 作业程序4.1 饮料研发的策划4.1.1 饮料研发组策划人员收集、分析各类市场信息，在此基础上，提出 产品概念，填写“饮料开发建议书”，报生产副总批准后，将相关资料存入 产品储备库，没有通过批准则重新开始策划。4.1.2 饮料研发组将通过审核的产品概念报市场部进行审核，没有通过则 此饮料研发停止进行，重新开始策划工作。4.1.3 市场部通过的产品概念，由饮料研发组组长组织编写“饮料开发计 划书”，经饮料研发组成员讨论后，产品研发工作开始实施。4.1.4 饮料研发组组长负责小组内成员的职责及工作安排，负责做好饮 料开发各阶段的组织和协调工作，负责饮料开发全过程的跟进和监督。“饮料开发计划书”应随着饮料开发的进展适时进行修订。饮料硏发组组长在组织编写“饮料开发计划书”的同时，应编制“饮料开发费用预算表”。饮料硏发组组长要做好饮料开发各阶段的组织和协调工作。4.2 饮料研发的输入4.2.1 饮料开发任务书的编制饮料研发组组长根据“饮料开发建议书”等资料编制“饮料开发任务书”，“饮料开发任务书”应明确规定对饮料开发的要求，内容可包括：（1）饮料感官特性：包括气味、口味、质地和外观特性（就是通常指的 色、香、味、状态）等。（2）饮料营养特性：营养素、营养成分的种类和性质。（3）饮料原辅材料的要求。（4）饮料的安全卫生要求。（5）饮料的保质期限要求。（6）饮料的价格要求。（7）包装、运输、贮存要求。（8）适宜的消费者。（9）销售方式。（10）相关的法律法规和标准的要求。（11）环保要求。（12）类似饮料的信息以及饮料研发所必需的其他要求。4.3 实验室阶段的研发配方开发、样品试制及评审4.3.1 饮料研发组进行饮料样品试制，并拟制出饮料配方。试制时， 要把原辅料成分、比例、工艺参数、试制设备记录在“样品试制记录表”上。4.3.2 饮料研发组组织有关的职能部门对配方、样品进行评审（评审前可 让评审人员品尝饮料样品）。（1）评审由饮料研发组组长主持。参加评审的部门一般包括饮料研发组、 品管部、生产车间、采购部等部门。（2）评审的内容主要包括饮料的感官特性、饮料的营养特性、饮料的安 全卫生、饮料原辅材料的选择、饮料的包装、运输与贮存、饮料的预期用途 饮料的生产成本、饮料批量生产的可行性、新饮料所带来的环境影响以及与 相关的法律法规和标准的符合性。（3）将评审的结果及评审后应采取的必要措施记录在“产品研发评审表” 上。“产品研发评审表”经饮料研发组组长批准后下发相关部门。饮料研发 组应对评审中要求采取的措施的执行情况进行跟踪。4.4 饮料研发配套工作的开展4.4.1 完成与饮料有关的全部技术文件。（1）饮料研发组完成与饮料有关的全部技术文件。要完成的技术文件可 包括： 产品描述（含终产品的预期用途）。 原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。 产品配方，产品标准/技术条件（含包装标准）。 采购物资技术要求（原料、辅料、与产品接触的材料的采购标准）。 包装盒、使用说明书等包装图样及包装文件（含饮料标签），等等。（2）对饮料的安全食用所必需的产品特性、注意事项，应标识在相关的 技术文件中，或在技术文件中做特别的说明。（3）全套技术文件由饮料研发组组长审核、饮料研发组组长批准后下发。4.5 小批量试制4.5.1 工艺方案的编写。小批量试制前，饮料研发组应对生产过程进行策划，编写小批量试产的/ 1 I PH“工艺方案”。“工艺方案”的内容可包括：（1）对工艺工作量的大体估计。（2）设备的购置或设计、改装意见。（3）专用工艺装备设计、制造意见。（4 ）生产工艺流程的建议，关键工序点（含工序质量控制点CP、饮料 安全关键控制点CCP ）设置的建议。（5）提出应编写的全部工艺文件及要求。（6）对工艺、工装的验证要求。（7）对检测手段、检测方法的建议。（8）生产节拍安排、投产方式的建议。（9）环保建议。（10）车间平面布置的调整建议，等等。4.5.2 工艺方案的评审。 在工艺方案实施前，饮料研发组组织有关部门对其进行评审，以确认工 艺方案的正确、合理与完整性。参加评审的部门一般包括品管部、生产部、 设备部等部门。评审的内容可包括：（1）工艺方案和工艺流程的合理性和经济性，满足产品质量、安全要求 的符合性。（2）工艺设计的可行性，包括特殊和专门的工艺要求。（3）可检验性和可试验性，检验方法的合理性，检验手段的适应性，包 括特殊检验用设备和仪器。（4）工装设计的适用性和设备选型的合理性。（5）环保的可行性与合理性。（6）关键工序点（含工序质量控制点、饮料安全关键控制点）设置及工 序质量因素分析的正确性。饮料研发组整理出“工艺方案评审报告”。 “工艺方案评审报告”应记 录工艺方案评审的结果及评审后应采取的必要措施。工艺方案评审之后，着手进行工艺装备的设计，危害分析及 HACCP 计划的建立，工艺规程、工艺文件的编写等。4.5.3 编制车间平面布置图。必要时，饮料研发组应编制车间平面布置图，车间平面配置图上要注明 人流、物流走向，设备分布，卫生管理区域，检测点， CCP 点，贮存区等。4.5.4 绘制产品工艺流程图，并编制工艺描述。（1）饮料开发部工程师绘制产品流程图。流程图的内容包括： 操作中所有步骤的顺序和相互关系； 源于外部的过程和分包工作； 原料、辅料和中间产品投入点； 返工点和循环点； 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。（2）饮料研发组编制工艺描述，对过程流程图中的每一步骤的控制措施 进行描述。工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法 及要求、工作程序，还包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要 求（如来自顾客或主管部门的要求）。4.5.5 工装、设备的配置。按工艺装备管理规定的要求做好工装的设计、制造与验收，确保在 小批试制前到位；按设施、设备管理程序的要求做好生产设备的配置工 作。4.5.6 监测装置的配备。品管部按监视、测量设备和方法控制程序的要求做好监测装置的配 置，确保在小批试制前到位。进行危害分析并建立OPRP操作性前提方案、HACCP计划。（1）在工厂布局、工艺流程完成，设备、工装到位，工艺文件（作业指 导书）最终定稿之前，生产副总经理牵头成立饮料安全小组，进行危害分析 并建立OPRP操作性前提方案、HACCP计划。详见危害分析与HACCP计划建立控制程序。（2 ） OPRP操作性前提方案、HACCP计划建立完成后，饮料安全小组 要对其有效性进行确认，详见确认、验证、验证结果的评价与分析控制程 序。4.5.8 编制过程指导书（工艺规程）。4.581饮料硏发组根据工艺流程图、工艺描述、OPRP操作性前提方案、 HACCP 计划及相关标准编写指导工人操作和用于生产、工艺、环境管理的 工艺文件，包括工艺卡/作业指导书、原辅料定额等。工艺文件中应对关键工序、特殊工序、工序质量控制点CP、饮料安全关 键控制点 CCP 作特别的注明。（1）关键工序的设置原则对最终产品的特性（感官、营养特性等）有直接影响的工序。产品特性形成的工序。 工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序。（2）特殊工序的设置原则 工序结果不能通过其后的检验和试验加以验证。 工序结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品食用后才显露出来。 工序结果需实施昂贵的测试才能获得证实。4.5.8.2 饮料研发组编制供包装工人使用的包装作业指导书。4.5.8.3 品管部编制检验作业指导书。4.5.9 小批量试生产。4.5.9.1 做好小批生产的准备工作。（1）饮料研发组用“小批试制准备情况检查表”检查设备、工装、监测 装置、工艺规程的准备情况，确保设备、工装、监测装置、工艺规程、HACCP 计划、OPRP操作性前提方案在试生产前准备到位。（2）生产部计划科作好车间生产计划并统筹试制物料的采购。4.5.9.2 饮料研发组填写“小批试制申请报告”，经品管部、生产部会签 评审后，报饮料研发组组长审核，总经理批准后实施。4.5.9.3 在试制准备工作完成后，开始进行试生产。（1）试制前三天，由饮料研发组组长主持召开产前会，落实试制准备情 况并明确各部门在试制中的作用。同时由研发工程师讲解试制过程中的检验 和生产要点。（2）饮料硏发组指导车间根据工艺文件、HACCP计划、OPRP操作性 前提方案进行试制工作。试制中，品管部等部门应做好配合。试制中发现的 问题应及时以“信息联络单”的形式向饮料研发组反映。4.5.10 研发验证试制产品的检验。 品管部从试产的产品中抽样进行感官、理化、微生物检测，出具相应的“产品检验报告”。4.5.11 小批试制总结 试制结束后，饮料研发组应对试制工作进行总结，编写“小批试制总结4.5.12 特约顾客的品赏。 营销部向特约顾客发放试产的饮料供其品尝。营销部根据顾客品尝的情 况，填写“顾客食用报告”交饮料研发组。4.5.13 产品鉴定（研发确认）。 饮料研发组按照试制、检验验证、顾客食用品尝中所提出的改进意见对 配方、技术文件、工艺文件、 HACCP 计划等进行修改补充后，适时召开产 品鉴定会，审查通过产品标准。4.5.13.1 产品鉴定会由饮料研发组组织，饮料研发组组长主持，营销部、 品管部、生产部等部门参加。4.5.13.2 产品鉴定会召开时，饮料研发组应准备鉴定资料，包括饮料开 发任务书、饮料开发输出文件、OPRP操作性前提方案、HACCP计划、评审验证记录、小批试制总结报告、顾客食用报告等。4.5.13.3 与会代表对这些鉴定材料进行审查，提出对产品配方、技术文 件、产品检测、生产条件、环境保护及顾客食用等方面的意见，在此基础得 出鉴定结论，通过产品标准。鉴定结论包括：(1)产品达到“饮料开发任务书”及顾客要求的评价。(2) 产品技术文件、工艺文件、OPRP操作性前提方案、HACCP计划 是否齐全、统一、正确，能否正确指导生产的评价。(3) 饮料质量、饮料安全、工艺、技术水平、生产能力、环境保护的先 进性，顾客食用的感官特性、安全性、营养性以及采用国内外先进技术标准 等方面的评价。(4) 是否具备批量生产的条件。4.5.13.4 饮料研发组整理出“产品鉴定报告”，“产品鉴定报告”应记 录鉴定的结论及应采取的改进措施。“产品鉴定报告” 经饮料研发组组长审 核、总经理批准后下发相关部门。4.5.14 完善批量生产的准备工作。4.5.14.1 饮料研发组对产品鉴定中提出的改进意见进行落实。4.5.14.2 相关部门完善与其有关的批量生产的其他准备工作。4.6 研发改进4.6.1 研发改进的申请(1) 凡与饮料相关的人员均可对饮料中存在的缺陷及不足提出饮料改进 申请。(2) 因工艺调整、检测设备测试能力所限，采购或外协加工困难和顾客 反馈的有关饮料缺陷，由相关部门提出饮料改进申请。(3) 饮料改进申请采用“信息联络单”的形式提出，由申请部门填写后， 交饮料研发组。饮料研发组应将是否接受改进的信息反馈给申请部门。4.6.2 饮料改进的实施 （1）饮料研发组对“信息联络单” 提出的改进申请进行分析，确定是 否进行改进。（2）重大的饮料改进均应按本程序的有关规定进行适当的评审、验证和 确认。（3）一般的饮料改进，由饮料研发组负责跟进直至达到预期的改进效果。（4）技术文件、工艺文件、OPRP操作性前提方案、HACCP计划改进 时，应填写“文件更改通知单”，经饮料研发组组长批准后连同相应的文件 分发给有关部门或人员。4.7 饮料研发技术文件的管理 依据文件控制程序对饮料研发中的技术文件进行管理和控制。5. 支持性文件5.1 工艺装备管理规定5.2 设施、设备管理程序5.3 监视、测量设备和方法控制程序5.4危害分析与HACCP计划建立控制程序5.5 确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序5.6 文件控制程序6 记录6.1 饮料开发建议书6.2 饮料开发计划书6.3 饮料开发费用预算表6.4信息联络单6.5 饮料开发任务书6.6 样品试制记录表6.7 产品研发评审表6.8 工艺方案6.9 工艺方案评审报告6.10 小批试制准备情况检查表6.11 小批试制申请报告6.12 产品检验报告6.13 小批试制总结报告6.14 顾客食用报告6.15 产品鉴定报告6.16 文件更改通知单