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招 标 文 件项目名称：中山大学附属肿瘤医院全自动凝血分析仪及试剂采购招标编号：中肿试招201402号招标人：中山大学附属肿瘤医院招标日期：2014年1月目 录第一部分 招标公告第二部分 招标项目内容（用户需求书）第三部分 投标人须知第四部分 评标方法、步骤及标准第五部分 合同书格式第六部分 投标文件格式22第一部分 招标公告招标人就中山大学附属肿瘤医院全自动凝血分析仪及试剂采购公开招标，欢迎符合资格条件的投标人前来投标。一、 采购项目编号：中肿试招201402号二、 采购项目名称：中山大学附属肿瘤医院全自动凝血分析仪及试剂采购三、 用户技术需求（详见第二部分）四、 投标人应具备下列条件：1. 必须是在工商部门登记注册的独立法人；营业执照经营范围须包括本次招标的医疗器械及相关试剂耗材；具有税务登记证及依法缴纳税金的良好记录。2. 所投仪器/试剂必须符合国家食品药品监督管理局关于体外诊断试剂相关管理规定的要求，如须具备医疗器械注册证的须提供；投标人为试剂或仪器生产企业须具备医疗器械生产企业许可证；投标人为试剂或仪器经营企业，须具备医疗器械经营许可证或药品经营许可证、试剂或仪器厂家授权证书；3. 投标人自2010年1月以来须至少有2家国内三甲医院客户使用同类试剂。4. 提供越秀区检察院出具的、通过“全国检察系统行贿犯罪档案查询”系统、近三年“无行贿犯罪记录”的证明；5. 投标人必须提供与所采购仪器及试剂相关的技术及售后服务支持文件。五、 投标人报名要求。符合资格的投标人应当在2014年2月12日至19日上午9:00-12:00、下午3:00-5:00到中山大学肿瘤医院药学部领取招标文件。资质等级及相关要求不符合的投标人将不能报名及领取招标文件。报名时需提供：报名表（见下表）盖章并将其电子版发至邮箱：chenqch法定代表人授权书原件及复印件（见第六部分投标文件格式第2部分法定代表人授权书格式）投标人为仪器或试剂生产企业须提供医疗器械生产企业许可证复印件并加盖公章；投标人为仪器或试剂经营企业，须提供医疗器械经营许可证或药品经营许可证复印件并加盖公章，并提供仪器或试剂的厂家授权证书复印件并加盖公章（同时提供原件备查）；投标人提供自2010年1月以来至少有2家国内三甲医院客户使用同类免疫试剂的证明文件（2家医院名单、采购合同或采购发票原件及复印件）。已领取招标文件，而不参加投标的投标人，请于投标截止前3日内以书面形式通知招标人，否则三年内不得参加招标人的所有招标活动。六、 投标截止时间：2014年2月20日09时(注：08时30分开始受理投标文件)七、 投标文件送达地点： 中山大学附属肿瘤医院23楼远程会议室八、 开标评标时间：2014年2月20日09时九、 开标地点：中山大学肿瘤医院东大楼23楼远程会议室（东风东路651号）十、 评标方法：综合评分十一、 本次招标的投标保证金金额为：人民币壹万元整招标人联系方式招标人：中山大学附属肿瘤医院东大楼2楼药学部联系地址：广州市越秀区先烈南路651号中山大学附属肿瘤医院联系人：陈药师联系方式：020-87343323投标保证金账号（汇款时注明采购项目编号）：开户银行: 中山大学附属肿瘤医院 户 名: 中行先烈南路支行 银行账号: 661357738136招标人：中山大学附属肿瘤医院日 期：2014年1月27 日第二部分 招标项目内容（用户需求书）一、技术要求： 检测方法学：免疫比浊凝固法/磁珠搅拌凝固法/电流凝固法凝固法/发色底物法 /免疫比浊法/凝集法 检测通道：15通道以上 检测参数：可检测以下参数PT 、APTT 、Fbg 、TT 、Extrinsic Factors（II，V，VII，X）、 PS 、PC 、 Intrinsic Factors（VIII，IX，XI，XII） 、AT-III 、PLG、vWF:Ag 、FDP、D-Dimer 检测速度：PT：400tests/h以上，DD：200tests/h以上 样本筛查：黄疸、溶血、乳糜的样本影响较少 试剂位：30个以上 样本位：60个以上 具备有急诊位 自动连续添加反应杯 加样针：样本针和试剂针分别各有1根以上 QC系统：可存储1000个数据以上 数据存储：可存储6000个样本结果且带反应曲线二、仪器及试剂采购要求仪器以0月租方式提供给招标人使用，并承担仪器维保服务；试剂按招标人需求提供。详见第五部分合同版本的内容。投标人须对合同条款内容实质响应。第三部分 投标人须知一、概念释义1.“招标人”是指：中山大学附属肿瘤医院。2合格的投标人:符合招标公告第四条投标人资格条件的投标人：3.“中标人”是指经法定程序确认并授以合同的投标人。二、招标文件4. 招标文件的构成4.1招标文件包括但不限于下列文件：1) 招标项目内容（用户需求书）2) 投标人须知3) 合同书格式4) 投标文件格式5) 在招标过程中由招标单位发出的修正和补充文件等4.2投标人应认真阅读、并充分理解招标文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容、重要事项、格式、条款和技术规范、参数及要求等）。投标人没有按照招标文件要求提交全部资料，或者投标没有对招标文件在各方面都做出实质性响应是投标人的风险，有可能导致其投标被拒绝，或被认定为无效投标。5. 招标文件的澄清或修改5.1招标文件的澄清是指招标人对招标文件中的遗漏、错误、词义表达不清或对比较复杂的事项进行说明，回答投标人提出的各种问题。招标文件的修改是指招标人对招标文件中出现的错误进行修订。5.2任何要求对招标文件进行澄清的投标人，均应以书面形式通知采购代理机构。投标人在收到上述答复后，应立即向采购代理机构回函确认。该答复作为招标文件的一部分，对投标人有约束力。5.3招标文件的修改将以书面形式通知所有购买招标文件的投标人，并对其具有约束力。投标人在收到上述通知后，应立即向回函确认。5.4招标人对已发出的招标文件进行必要的澄清和修改为招标文件的组成部分。5.5招标人可以视招标具体情况，延长投标截止时间和开标时间，但至少应当在招标文件要求提交投标文件的截止时间3日前，将变更时间书面通知所有招标文件收受人。三、投标文件的编制6投标文件的构成6.1 投标人编制的投标文件应包括但不少于本招标文件第六部分投标文件格式的所有内容。6.2 投标人应当对投标文件进行装订密封，对未经装订密封的投标文件可能发生的文件散落或缺损，由此造成的后果和责任由投标人自身承担。7. 投标文件编制7.1 投标人应按本须知编制投标文件。7.2 如果因为投标人投标文件填报的内容不详，或没有提供招标文件中所要求的全部资料及数据，由此造成的后果，其责任由投标人承担。8. 投标报价8.1详见报价书格式。8.2本项目只允许投标人有一个投标方案，否则将被视为无效投标。8.3 投标人应在适当的投标报价表上标明本合同拟提供的货物的单价、每个单项的小计、整个投标的总价以及货物及服务的品牌、型号来源地。8.4 投标人应报货交招标人指定地点/仓库（包括安装至指定位置）含税价。报价中应已包括税费、培训费、运输费、售后服务、实施所需各种配件及其他费用。8.5 投标人所报的投标单价在合同执行期间是固定不变的，不得以任何理由予以变更。以可调整的价格提交的投标文件将作为非响应性投标而予以拒绝。9. 投标人资格证明文件9.1投标人应按招标文件的要求，提交证明其有资格参加投标和中标后有履行合同能力的文件，并作为其投标文件的组成部分，内容详见招标文件第六部分投标文件格式中的“资格证明文件”。9.2资格证明文件必须真实有效，复印件必须加盖单位印章。10. 投标保证金10.1投标人应按招标文件规定的形式和金额、时间交纳投标保证金，投标保证金作为投标文件的组成部分。如投标保证金由其它单位代缴，投标单位应在缴纳投标保证金截止时间前向采购代理机构提供代缴单位出具的证明文件（复印件或传真件），复印件随投标文件一并递交。10.2投标保证金交纳形式：银行转账。开户银行: 中行先烈南路支行。户名: 中山大学附属肿瘤医院。银行账号: 6613 5773 813610.3投标保证金金额：人民币1万元整。10.4投标保证金交纳截止时间：投标截止时间前二个工作日，以银行到账时间为准。10.5凡未按规定交纳投标保证金的投标，为无效投标。10.6如无质疑或投诉，未中标的投标人保证金，尽快不计利息原额退还，最迟不超过招标人与中标人签定合同后的5个工作日；如有质疑或投诉，招标人将在质疑和投诉处理完毕后不计利息原额退还。10.7中标人的投标保证金,在中标人与招标人签订采购合同并按要求提供了履约担保后5个工作日内不计利息原额退还。10.8不管投标保证金来源何处，招标人只向投标单位退回。10.9有下列情形之一的，招标人有权不退回投标保证金：1) 中标后无正当理由不与招标人签订合同的；2) 将中标项目转让给他人，或者在投标文件中未说明，且未经招标人同意，违反招标文件规定，将中标项目分包给他人的；3) 中标供应商被通知签约后拒绝签约或未能在规定期限内签订合同的；4) 中标人未能在规定期限内按要求提交履约担保；5) 法律法规规定的情形。11. 投标有效期：60天12. 投标文件的数量和签署12.1 投标人应编制投标文件一式伍份，其中正本一份和副本四份，投标文件的副本可采用正本的复印件。每套投标文件须清楚地标明“正本”、“副本”。若副本与正本不符，以正本为准，投标人投标递交印刷的投标文件时，同时递交内容与投标人打印产生的纸质投标文件一致的电子文件光盘一套。12.2 投标文件的正本需打印或用不褪色墨水书写，并由法定代表人或经其正式授权的代表签字或加盖私章。授权代表须出具书面授权证明，其法定代表人授权书应附在投标文件中。13.3 投标文件中的任何重要的插字、涂改和增删，必须由法定代表人或经其正式授权的代表在旁边签章或签字才有效。13.4电报、电话、传真形式的投标文件概不接受。13.5各册独立装订的投标书封面必须加盖投标人单位法定印章并经投标人代表签署。投标人代表可由法定代表人或其委托代理人担任。由委托代理人签署的投标文件中，须同时提交由法定代表人签署的有效的授权委托书。 13.6投标文件的规格：统一A4印刷本，纸质封面，封面标明文件题名、投标人单位名称、编制时间，右上角标明正本（或副本）,使用书式装订。四、投标文件的递交14. 投标文件的密封和标记14.1投标人应将投标文件正本、副本、电子版文件一起密封在同一包装中提交。14.2为了方便开标唱标，投标人在递交投标文件时应备有一个“开标信封”， “开标信封”包括下列内容：（1）报价书；（2）投标保证金缴纳凭证复印件；（3）投标函（4）法定代表人证明书（5）法定代表人授权书14.3投标文件每一密封信封均应：（1）标明招标项目编号、招标项目名称、包组号；（2）注明“于（投标截止时间）之前不准启封”的字样，封口处应加盖投标人单位公章。14.4如果信封未按本须知第14.1条和第14.3条要求进行密封和标记的，招标人对误投或过早启封概不负责。14.5投标文件未密封的或在递交截止时间后递交的，招标人构将拒绝接收。14. 投标截止期14.1招标人在招标公告中规定的地点和投标截止时间之前接收投标文件，超过截止时点后的投标为无效投标。14.2招标采购单位可以按本须知规定，通过修改招标文件自行决定酌情延长投标截止期。在此情况下，招标人和投标人受投标截止期制约的所有权利和义务均应延长至新的截止期。14.3 若出现以下情况，招标人将拒绝接收投标文件：14.3.1在投标截止期后逾期或未在指定地点递交投标文件的；14.3.2投标文件未按招标文件要求密封和标志的；14.3.3投标人代表未准时出席开标会或未按要求签到的；14.3.4在投标截止期前，法定代表人提交投标文件，未同时提交本人身份证和法定代表人证明书原件，或委托代理人提交投标文件，未同时提交本人身份证、法定代表人证明书原件和法定代表人授权委托证明书原件的；14.3.5开标时投标人没有按要求提供投标担保的。14.3.6 投标截止前，招标人拒绝接收符合条件的投标文件，投标人可向招标监督机构投诉。15. 投标文件的修改和撤回15.1投标人在投标截止时间前，可以对所递交的投标文件进行补充、修改或者撤回，并书面通知招标采购单位。补充、修改的内容应当按招标文件要求签署、盖章，并作为投标文件的组成部分。在投标截止时点之后，投标人不得对其投标文件做任何修改和补充。15.2 投标人在递交投标文件后，可以撤回其投标，但投标人必须在规定的投标截止时点前以书面形式告知（招标采购单位）。从投标截止期至投标人承诺的投标有效期内，投标人不得撤回其投标，否则其投标保证金将被没收。15.3 投标人所提交的投标文件在评标结束后，无论中标与否都不退还。五、开标与评标16. 开标16.1 招标人在招标公告中规定的日期、时间和地点组织公开开标。16.2开标时，由投标人或其推选的代表检查投标文件的密封情况，经确认无误后由招标工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标价格、价格折扣、投标文件的其他主要内容和招标文件允许提供的备选投标方案。开标时如果数字表示的金额和用文字表示的金额不一致时，以文字表示的金额为准。16.3 招标人做好开标记录，开标记录由各投标人签字确认。17. 评标委员会的组成和评标方法17.1 评标委员会由监审部门抽取5名专家组成。17.2 本次评标具体评标方法、步骤及标准见第四章内容。六、 合同的订立18. 合同的订立招标人与中标人自中标通知书发出之日起三十日内，按招标文件要求和中标人投标文件承诺签订采购合同，但不得超出招标文件和中标人投标文件的范围、也不得再行订立背离合同实质性内容的其他协议。若中标人未能按时签订合同，招标人将有充分理由要求第二中标人签署合同，以此类推。九、履约担保19在收到中标通知书后的15日内，中标人应向招标人提交中标金额3万元履约担保，履约担保的有效期合同结束止。20. 中标通知书发出之日起15日后，中标人未按上款的规定提交履约担保，招标人将解除中标通知书，原中标人的投标担保不予退还，且依法承担相应法律责任。原中标人给招标人造成的损失超过投标担保数额的，还应当对超过部分予以赔偿。原中标人有异议的，可以向人民法院起诉。第四部分 评标方法、步骤及标准一、评标方法本次评标采用综合评分法。二、评标步骤1评标分初步评审和详细评审两个阶段。初步评审包括资格性和符合性审查，经过初步评审合格的投标才进入第二阶段的详细评审。初步审查不合格的投标为无效投标，不进入详细评审。2评标委员会根据资格性和符合性审查表（附表一）内容逐条对投标文件的资格性和符合性进行评审。只有全部满足资格性和符合性审查表所列各项要求的投标才是有效投标，只要不满足资格性和符合性审查表所列各项要求之一的，将被认定为无效投标。对投标有效性认定意见不一致的，评标委员会按简单多数原则表决决定。3投标文件的澄清3.1 为有助于投标文件的审查、评价和比较，评标期间，经评标委员会中超过五分之一的成员以书面形式提出动议，评标委员会应当书面发出澄清通知，要求投标人对投标文件含义不明确的内容作出澄清。3.2 投标人应以书面形式进行澄清，澄清中的承诺性意思表示在投标文件有效期内均对投标人有约束力。除评标委员会对评标中发现算术错误进行修正后要求投标人以澄清形式进行的核实和确认外，澄清不得超出投标文件的范围或改变投标文件的实质性内容，超出部分不作为评标委员会评审的依据。3.3 评标委员会或评标委员会专业评审组成员均应当阅读投标人的澄清，但应独立参考澄清对投标文件进行评审。3.4 如果投标文件实质上不响应招标文件的各项要求，评标委员会将按照资格性和符合性审查标准予以拒绝，不接受投标人通过修改或撤销其不符合要求的差异或保留，使之成为具有响应性的投标。3.5 投标人的澄清文件是其投标文件的组成部分。4. 投标的比较与评价4.1 评标委员会只对通过初步评审的实质上响应招标文件要求的投标文件进行评价和比较。4.2 投标文件的评价采用综合评分法，评分按价格、技术二部份分别打分的方式进行。总分为100分，其中价格得分占50分，技术得分占50分。具体评分方法见附表2。4.3 价格分是以满足招标文件要求的投标人的最低投标价为评标基准价，其他投标人的价格分则按比例算出。4.4 投标报价出现错误时的处理原则1) 投标报价错误的处理原则：如果唱标报价和投标文件正本的报价不一致，以唱标报价作为评标价，中标后按有利于招标人的原则来调整投标文件正本的报价，即按照唱标报价与投标文件正本的报价二者孰低的原则来调整投标文件正本的单价或总价，并按此签订合同。投标人须承担因自身报价计算错误而导致的报价风险。如果投标人不接受对其错误的更正，其投标文件将被拒绝，其投标保证金将被没收。中标后报价修正的原则为：当单价与数量均符合招标文件要求时，若单价与数量的乘积与合价不一致时，按就低不就高原则确定修改单价或是合价，即：当单价与数量的乘积小于合价，以单价为准，修改合价，除非评标委员会认为单价有明显的小数点错误，此时应以标出的合价为准，并修改单价；当单价与数量的乘积大于合价，以合价为准，修改单价；当合价、金额累加错误时，按就低不就高原则，如果累加修正值小于原累加值，则按累加修正值；如果累加修正值大于原累加值，则按原累加值；中标后投标报价的缺项、单列项的处理原则，视为已分配在其他项目中，不再修改，投标人须承担因自身报价失误而导致的报价风险。如果投标人不接受对其错误的更正，其投标文件将被拒绝，其投标保证金将被没收。2) 评标委员会发现投标人的报价明显低于其他投标报价，或者在设有标底时明显低于标底，使得其投标报价可能低于其成本的，应当要求该投标人作出书面说明并提供相应的证明材料。投标人不能合理说明或者不能提供相应证明材料的，由评标委员会认定该投标人以低于成本报价竞标，其投标作废标处理。4.5 投标人综合得分的确定根据每个投标人在上述各评审阶段中的得分，采用下面公式算出每个投标人的综合得分：W Cmin /C50 T其中：W某个投标人的综合得分；C某个投标人的实际投标价格；Cmin满足招标文件要求的投标人的最低投标价。T 某个投标人的技术评审得分；注：T为去掉所有评委评分中的一个最高分和一个最低分后的算术平均值。4.6 中标人的确定4.6.1评标委员会将各有效投标人按其评标总得分由高到低顺序排列，推荐综合得分最高的投标人为中标候选人。4.6.2中标价的确定：中标价以开标时公开唱读数额为准；如有缺项、漏项，视为已包含在中标价中。4.7评标注意事项4.7.1 评委会除主动要求询标外，从开标后至发出中标通知书期间，任何投标人均不得就与其投标有关的任何问题与招标人及评标委员会联系。4.7.2 为保证采购活动的公正性，除本须知第24条的规定外，在开标、评标过程中，评标委员会成员不得与投标人私下交换意见。在招标工作结束后，评标委员会成员和参与评标的有关工作人员不得泄漏对投标文件的评审和比较以及与评标有关的其他情况。三、授标1. 中标人确定后，招标人将在招标人网上公示招标结果，公告期为3个工作日。公示日后向中标人发出中标通知书。2. 如果投标人认为招标文件、招标过程或招标结果使其权益受到损害的，可向招标单位提出书面质疑。招标人将在规定时间内给与答复。附表1：资格性和符合性审查表资格性和符合性审查表序号评审内容是否符合1具有医疗器械经营许可证或药品经营许可证或医疗器械生产许可证2有效的企业法人营业执照，且企业法人营业执照经营范围包括本次招标的医疗器械及相关试剂耗材；税务登记证及依法缴纳税金的良好记录。3自2010年1月以来有2家国内三甲医院使用同型号仪器及配套试剂的证明材料（提供中标通知书或合同或发票复印件及原件。）4所投仪器/试剂按政府行业要求须具备的医疗器械注册证5按照要求提交投标函、投标承诺书、合同条款响应书；满足用户需求书中要求的关键技术规格和主要参数的6投标文件中提交有效的法定代表人证书和法定代表人授权书7投标人递交的投标文件按照招标文件规定加盖法人单位公章、有法定代表人或授权代理人盖章或签名、内容涂改后有加盖单位公章或校对章8投标人按招标文件要求缴纳投标保证金9提供越秀区检察院出具的、通过“全国检察系统行贿犯罪档案查询”系统、近三年“无行贿犯罪记录”的证明；10必须提供与所采购仪器及试剂相关的技术及售后服务支持文件。结论备注：每一项符合要求的打“”,不符合要求的打“”，结论栏只填写“通过”或“不通过”。附表2 详细评审表评审内容分值评分说明评委打分仪器性能（须提供仪器图片及说明书）检测方法学免疫比浊凝固法（是或否）：，磁珠搅拌凝固法（是或否）：，电流凝固法（是或否）： 仪器说明书页码：P6请评委根据工作经验酌情打分（06分）发色底物法（有或无）： 仪器说明书页码：P2有2分，无0分免疫比浊法 （有或无）： 仪器说明书页码：P2有2分，无0分检测参数可检测以下参数中的项：PT 、APTT 、Fbg 、TT、FDP、 D-Dimer、AT-III、肝素、 PS 、PC 、 Intrinsic Factors（VIII） 仪器说明书页码：P3可测全部项目得满分，少1项减1分，只能检测7项及以下的0分最快单项检测速度tests/h（项目名称：） 仪器说明书页码：P4横向比较速度最快得满分，排名其后依次得分为3分、2分、1分综合检测速度同时检测套餐4项（PT 、APTT 、Fbg 、TT）速度达到个标本/小时，同时检测套餐6项（PT 、APTT 、Fbg 、TT 、DD、FDP）速度达到个标本/小时，同时测定套餐7项（PT 、APTT 、Fbg 、TT 、AT-III、DD、FDP）速度达到个标本/小时。 仪器说明书页码：P6横向比较速度最快得满分，排名其后依次得分为4分、2分、1分标本量范围标本 微升到 微升 仪器说明书页码：P3横向比较样本量最少得满分，排名其后依次得分为2分、1分精密度PT检测的CV % APTT检测的CV % 性能达到ISO15189要求 仪器说明书页码：P6横向比较精密度最小得满分，排名其后依次得分为4分、2分、1分干扰黄疸、溶血、乳糜对样本的干扰小（请另附页用数据说明） 仪器说明书页码：P6横向比较干扰最少得满分，排名其后依次得分为4分、2分、1分试剂位个，其中凝血因子位（含或不含）： 仪器说明书页码：P2横向比较数目最多得满分，排名其后依次得分为1分、0.5分样本位个，连续进样模式（是或否）： 仪器说明书页码：P2横向比较数目最多得满分，排名其后依次得分为1.5分、1分、0.5分急诊位（有或无）： 仪器说明书页码：P1有1分，无0分连续装载反应杯个 仪器说明书页码：P2横向比较数目最多得满分，排名其后依次得分为1.5分、1分、0.5分液面感应器样本（有或无）：，试剂（有或无）： 仪器说明书页码：P2每一项为“有”得1分数据存储可存储质控数据个 ，可存储样本结果的数量个，反应曲线（有或无）： 仪器说明书页码：P2横向比较数目最多且有反应曲线得满分，排名其后依次得分为1.5分、1分、0.5分其他双向传输（能或否）：，与流水线无缝对接（能或否）： 仪器说明书页码：P1每一项为“能”得0.5分价格CB4报价16各项得分分别计算，报价最低者得满分，其他投标人的价格分则按比例算出。CB6报价16CB7报价10肝素测定2蛋白质C活性测定2蛋白质S活性测定2因子活性测定测定2总分100第五部分 合同书格式 中山大学附属肿瘤医院采购合同 项目名称：全自动凝血分析仪及配套试剂采购合同编号： 签约地点： 广州市 采购合同甲 方（采购方）： 中山大学附属肿瘤医院 乙 方（供货方）： 中山大学附属肿瘤医院（甲方）与 （乙方）就全自动凝血分析仪配套试剂的采购事项，双方本着平等、诚实信用的原则，经双方协商一致，达成如下协议。一 、采购品种和数量乙方根据甲方需求以租赁方式提供全自动凝血分析仪给甲方使用，配套试剂甲方按需采购，采购的方式、品种、剂型、规格等详见合同附件。采购数量以双方共同确认的数量为准。二、采购价格及付款方式在合同期内，合同附件1的采购价格都是固定不变的，乙方不得以任何理由变更供货价格，除非发生本合同附则所指的情况则按附则约定执行。甲方根据合同附件1的单价和双方确认的数量结算付款，结算时乙方须提供双方确认的供货单作为结算凭证。乙方按月结清单开具发票，甲方收到乙方发票后的90天内办理付款手续（如有违约和赔偿款项，须扣减后再支付结算款）。三、质量保证及检验1、乙方所提供的全自动凝血分析仪及配套试剂必须是其合法生产或代理的全新的经检验合格的，质量应符合国家监督管理部门规定的标准以及招标要求，并与投标时承诺的质量相一致，以确保临床检验结果的可靠性。外包装上必须附有国家规定的中文标识。同时应提供生产厂家的营业执照、医疗器械生产许可证及医疗器械经营许可证、产品注册证、制造商授权证书等有效法律证件。仪器到甲方后，进行仪器性能验证，质量达到说明书要求才合格，不达要求的仪器退货或终止合同。2、乙方提供的产品必须提供生产合格证和质量检验合格报告；每批产品必须清楚标注生产厂家、厂址、生产批号、生产日期、有效期，配送的试剂有效期：免疫试剂乙方应确保试剂在有效期内，且有效期不得少于3个月（以送达中山大学肿瘤医院试剂库的日期开始计算）。3、乙方保证每次供应的产品都应质量合格，如由质量问题而引起的医疗纠纷、医疗事故或其他问题，乙方要承担一切经济和法律责任，并应赔偿甲方由此而带来的损失。4、实际使用过程中如因试剂原因出现异常情况，乙方应请生产厂家为甲方协助解决，相关费用由乙方负责。甲方如果发现试剂存在质量问题（根据室内质评结果或省病理质控中心室间质评），有权终止部分或全部合同。5、检验项目检测方法改变升级，乙方应相应提供新试剂给甲方使用。6、质量要求：提供日常工作质控品，参加卫生部HPV室间质评要求达标。四、配送服务要求1、合同签订后，乙方根据甲方通知以 0月租的方式提供1台全自动凝血分析仪供甲方使用。甲方使用半年后，对乙方提供的仪器及试剂质量、乙方服务质量等进行综合评估，如乙方没有发生违约事项且甲方评估满意，甲、乙双方根据实际情况可协商增加仪器的数量。合同终止后，乙方可将放置在甲方场所的所有全自动凝血分析仪撤走。2、合同期内，乙方应当具备满足甲方临床检验对全自动凝血分析仪及配套试剂、耗材需求的配送能力，不得无故影响甲方正常使用。在采购人要求的情况下无条件更换新型号的仪器。3、根据甲方通知及时配送，急需情况下配送不应超过24小时，一般试剂的配送不应超过三个工作日。4、配送包装要求（1）除非对包装另有规定，乙方提供的全部试剂均应按标准保护措施进行包装，须低温保存的必须配备冰盒、冰袋保存运输，防止试剂在转运中损坏或变质，确保试剂安全无损运抵指定地点。（2）每一个包装箱内应附一份详细装箱清单和同一批号质量检验的报告书及说明书。包装、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求，包括甲方后来提出的特殊要求。（3）开箱时发现有破损、近效期的试剂或其它不合格包装的试剂须及时调换或作退货处理。5、甲方有要求时，须在甲方指定地点为所供试剂的使用进行现场讲解或培训。五、后续服务仪器的租赁维保服务、试剂的售后服务详见合同附件2.六、双方的权利义务1、甲方在接收仪器及试剂时，应进行验货确认，对不符合合同要求或质量要求的，甲方有权拒绝接受。乙方应及时更换，不得影响甲方的正常检验工作。2、如果甲方确认需要进行试剂质量检验，应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知乙方。试剂质量检验的费用由乙方承担。甲方有义务提前至少5个工作日向乙方提供试剂采购计划，以便乙方做好发货准备。甲方在试剂项目方面有任何更改或调整应至少提前一个月告知乙方，以便乙方提前准备。3、乙方应按照合同约定的期限提供配送服务。但在履行合同的过程中，如果乙方遇到妨碍按时配送服务的情况时，应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知甲方。甲方在收到乙方通知后，应尽快对情况进行核实，并由甲方确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止合同。延期应修改合同的方式由双方认可并重新签署。4、乙方保证提供给甲方的货物，不存在专利权、商标权或保护期的争议，如产生争议其责任由乙方承担。5、未经甲方书面同意，乙方不得转让其应履行的合同义务。七、履约保证金 1、乙方在合同签订后5个工作日内向甲方支付30000.00元作为本合同的履约保证金。乙方按照约定认真、完全履行合同，甲方于合同期满后的5个工作日内无息退回乙方保证金；当乙方发生违约责任而甲方却无法从货款中抵扣时，甲方可从履约保证金中扣回。2、乙方未经甲方同意擅自终止合同时，甲方不退回履约保证金给乙方。八、违约责任1、甲方无正当理由拒收物品、拒付货款的，则每天甲方须向乙方偿付该批试剂总金额的5的违约金，当违约金的比例超过该批试剂总额的5时，乙方还有权全部或部分终止合同。2、乙方提供的产品质量不符合合同约定或质量要求（因仪器及试剂原因做成假阳性或假阴性结果），每发生一例差错扣违约金500元，给甲方造成损失的，乙方应当赔偿损失，每年发生3次差错甲方有权终止该试剂的使用。3、如因配送原因发生3次退换货，则从第3次起每次扣减乙方500元的违约金，如类似情况发生5次，乙方除支付违约金外，甲方还有权停止采购该试剂。4、若乙方不能及时供货或断货，导致影响甲方临床工作，每次扣减乙方500元的违约金，如有3次不能及时供货或断货，乙方除支付违约金外，甲方有权停止采购该试剂。5、在乙方延期交货期间，甲方可以采购其它同类品种或自行采购该类产品，直至原采购货物交齐。6、乙方无正当理由不供货或不能完全交付物品，视为乙方不具备合同履行能力，给甲方造成损失的，乙方应承担赔偿责任，甲方还有权终止合同。7、除合同附则允许的情况外，乙方在合同期内要求调增合同价格视为违约行为，无论最终是否获得甲方批准，甲方均有权没收乙方的履约保证金，如获得甲方调价批准双方继续合作，乙方仍须补交与原额相同的履约保证金。8、本合同不允许转让，否则甲方有权终止合同，视为乙方违约，甲方不退还履约保证金。九、免责事由1、甲、乙双方因不可抗力导致合同迟延履行或不能履行的，不承担误期赔偿或终止合同的责任。2、甲、乙双方因不可抗力导致合同迟延履行或不能履行的，应当及时通知对方，以减轻可能给对方造成的损失，并应当在合理期限内提供证明。乙方应尽实际可能继续履行不受不可抗力影响的其他事项，待不可抗力消除后，双方可通过协商在合同的期限内达成进一步履行合同的协议。3、当事人一方违约后，另一方应当采取适当措施防止损失的扩大，没有采取适当措施致使损失扩大的，不得就扩大的损失要求赔偿。当事人因防止损失扩大而支出的合同费用，由违约方承担。十、合同有效期合同采购期自合同签订之日起执行至满3年时止，但此合同期限的前提条件是合同执行每满1年时双方对继续合作均无异议，如其中一方因另一方存在可终止合同的违约事项时，均可在每满1年时提出终止合作的要求，另一方不得有异议。十一、未尽事宜本合同未尽事宜，按照中华人民共和国合同法、中华人民共和国招投标法等相关法律法规执行。十二、合同争议的解决办法在本合同执行过程中，双方须严格遵守国家有关法规、法令和政策，发生任何纠纷时双方应通过友好协商解决，如果无法达成协议，所发生的纠纷将被提交“广州仲裁委员会”裁决，合同双方均应将此仲裁视为最终仲裁并对双方具有约束力，仲裁费用（包括但不限于胜诉方所支出的不违反国家和甲方当地的司法部门规定标准的律师费用）由败诉方承担。十三、附则1、如合同期内省卫生部门组织该试剂的集中招标采购但乙方不在中标范围的，甲方可终止合同，履约保证金可退回；如乙方在中标范围但中标价比合同价高的，合同期内仍按合同价执行，如乙方因此而终止合同，履约保证金不退回；如乙方中标价比合同价低的，则按中标价执行，届时双方协商另签补充协议，如乙方因此而终止合同，履约保证金可退回。2、如合同期内乙方获得的制造商（或合格代理商）授权证书过期，乙方须及时提供新的授权证书给甲方，否则甲方有权终止合同。3、乙方因质量问题、商业贿赂等问题受到媒体披露或卫生行政主管部分通报批评，甲方有权终止合同，履约保证金不予退回。4、本合同一式肆份，甲方执叁份、乙方执壹份，自双方法定代表人或授权代表签字、单位盖章且向甲方递交了合同规定的履约保证金后正式生效。5、合同的附件为本合同不可分割的组成部分，具有同等法律效力，附件内容的变更应运用书面形式。附件1：报价明细表 2：售后服务承诺书3：廉洁协议书甲方（盖章）: 中山大学附属肿瘤医院 乙方（盖章）: 住 所 地：广州东风东路651号 住所地： 法定代表人(签章)： 法定代表人(签章)： 授权代表（签字）： 授权代表（签字）： 联系电话： 联系电话： 签订日期： 签订日期：附件1 报价明细表附件2 仪器维保服务承诺书 我公司一贯本着用户至上，竭诚服务的经营理念，把专注的医学道德精神融汇于医疗器械技术推广的全过程，并以高素质专业化的观念建设公司队伍。目前公司拥有十多名资深医学专业人员，他们曾先后在医院担任过检验医师或在外资企业中从事过试剂的应用工作，对各种试剂的特性使用有非常深入的研究，为售后服务提供了强有力的技术支持和高质素的服务保证，深得广大医院和医务工作者的信赖。一、提供的仪器为全新原装机器。二、产品保修期为三年，保修期内除人为损坏外一律免费服务；三、提供高质量的维保服务，包括仪器的安装、调试及免费的技术培训服务，保证零配件免费更换及仪器的软件免费升级。每个季度工程师免费上门检测保养机器。每年两次免费仪器校准。每年例行二次回访。并定期对用户进行培训和举办用户技术交流会。四、厂家提供有关仪器的全部资料，包括仪器详细的操作手册、维护、安装手册及日常保养、常见故障及排除方法的详细资料。五、由原厂工程师免费安装、调试并培训用户使用人员。培训主要内容为设备的基本结构、性能、主要部件的构造及原理，日常使用操作、保养与管理，常见故障的排除，紧急情况的处理等；培训地点主要在设备安装现场。六、在接到用户的维修要求后1小时内响应，12小时内到达现场。我公司还建立了24小时技术服务热线（24小时服务热线： ），是保证客户24小时内都能享受电话技术支持和上门售后服务，以保证设备的运作正常。七、试剂及零配件供应：公司在广州总部及各办事处均备有充足的试剂库存，以保证用户不因试剂的供应而影响使用。公司还根据产品各种型号的维修情况、故障率、用户量而备有一定的零配件库存，同时产品的主要型号均备有专门的样机，除了作展示推广外，还作为维修备机，以确保用户的使用和维修的质量。如设备故障48小时内无法解决的，公司提供备用机给用户使用，以确保用户的使用和维修的质量。八、指定专人长期协助完成各种检验优化工作并达到最佳效果，并义务提供最新相关资讯、免费升级服务。九、客户服务机构地址： 服务电话： 有限公司试剂售后服务计划1、我公司保证有充足的库存试剂提供，接到客户订货通知后，急需情况下配送不应超过24小时，正常情况下试剂三个工作日内送货上门。2、我公司保证试剂的质量，如试剂有质量问题，包退包换。3、我公司有专业的技术应用支持，如使用过程中出现问题，保证第一时间上门解决。公司有能力储备中山大学附属肿瘤医院最少半年使用量的相同批号试剂。公司对供应中山大学附属肿瘤医院的每盒试剂进行条码管理。 公司附件3 廉 洁 协 议 书甲方：中山大学附属肿瘤医院乙方：为杜绝医药、设备购销及基建、装修、修缮等工程项目或服务项目等活动中不良行为的发生，保证本中心及其工作人员廉洁行医、依法行政、倡导清廉的行业风气，更好的维护国家和人民利益，特制定本协议。一、甲方向乙方购买医疗器械、卫生材料、药品、试剂等物品，或乙方向甲方提供基建、装修、修缮、环境保洁、保养等服务，乙方不得在账外暗中给予甲方、下属科室或者个人回扣，包括：不得假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付甲方、下属科室或者个人财物；不得提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益等。二、甲方与乙方在发生经济业务活动时，甲方工作人员不准接受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成和其他不正当利益。甲方工作人员有上述行为，乙方应予拒绝，并如实向甲方监察审计处反映。三、甲方与乙方发生经济业务活动，乙方必须到甲方科室、办公室联系商谈，不得借故到甲方主管领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈或向介绍人提供任何好处费。四、乙方必须严格遵守国家及甲方有关招投标相关规定，不得以任何理由徇私舞弊。五、甲方定期召开药品学术报告会或讲座，全天谢绝医药代表在中心范围内私自进行宣传推广。对违反国家有关规定，用回扣、提成等不正当手段促销，腐蚀、贿赂医务人员的医药生产、经营企业，我中心将予以曝光，并终止与其经济往来；报告广东省卫生厅依据有关规定进行处理；并提请有关部门依法进行查处。六、甲乙双方共同遵守国家法律法规及以上条款，本着互惠互利、公正公平的交易原则，积极维护共同的经济利益。七、乙方如违反以上条款之任何一条，被发现或被投诉，经过查实，证据确凿，即构成乙方的违约，甲方有权立即终止与乙方所有的经济合同及经济活动，并由乙方赔偿因此对甲方造成的损失。八、对违法、违纪的甲方工作人员，甲方将按照相关法律法规及广东省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受“红包”、回扣责任追究暂行办法进行处理，并把处理情况通报乙方。九、本协议书作为经济合同、协议的附件，与合同、协议具有同样的效力。本协议一式三份，甲乙方各执一份，甲方监察审计处一份，从签订之日起生效。（甲方）盖章： （乙方）盖章：中心负责人： 法定代表人： 年 月 日 年 月 日第六部分 投标文件格式（仅供参考） 投 标 文 件采购项目编号： 采购项目名称： 投标人名称： 日期： 年 月 日26第 26 页 资格性和符合性审查部分（请投标人按要求提供文件）1. 企业法人营业执照、税务登记证（复印件并加盖公章）2. 医疗器械经营许可证或生产许可证或药品经营许可证（复印件并加盖公章）3. 投标试剂/仪器的医疗器械注册证（复印件并加盖公章）4. 投标人若为代理商，须提供仪器/试剂厂家授权证书原件、复印件并加盖公章。5. 法定代表人证书和法定代表人授权书（原件）6. 交付投标保证金的银行回单（复印件并加盖公章）7. 投标函、投标承诺书、合同条款响应书（原件）8. 提供越秀区检察院出具的、通过“全国检察系统行贿犯罪档案查询”系统、近三年“无行贿犯罪记录”的证明；9. 必须提供与所采购仪器及试剂相关的技术及售后服务支持文件。技术部分1. 技术说明（格式自拟），并提供仪器/试剂说明书、检测报告（如有）2. 按仪器说明书填写评审内容及详细页码（按“技术评审表”格式提供）商务部分1. 同类业绩一览表（2010年1月以来在国内三甲医院同类业绩），格式自拟。提供开标信封（独立封装）将下列内容单独密封装入“开标信封”。1. 报价书（原件）2. 退保证金说明（原件）3. 交付投标保证金的银行回单复印件4. 投标函（原件）5. 法定代表人证明书（原件）6. 法定代表人授权书（原件）附件格式1、投 标 函致：我方确认收到贵方提供的采购项目编号为 的 （项目名称、包号） 招标文件的全部内容，我方（投标人名称）作为投标者正式授权（授权代表全名、职务）代表我方进行有关本次投标的一切事宜。我方完全明白招标文件的所有条款要求，并重申以下几点：（1） 我方决定参加：采购项目编号为 、包组号为 的投标。（2） 我方提交的投标文件为：正本一份，副本二份，电子文件一份。（3） 投标单价为固定不变价。投标总价为 。（4） 本投标文件的有效期为在投标截止日后90天内有效，如中标，有效期将延至合同终止日为止。（5） 我方同意按照贵方可能提出的要求而提供与其投标有关的任何其它数据或信息。（6） 我方理解贵方不一定接受最低标价或任何贵方可能收到的投标。（7） 我方已详细研究了招标文件的所有内容包括修正文（如果有的话）和所有提供的参考资料以及有关附件并完全明白，我方放弃对这方面有不明或误解的权利。（8） 我方明白并愿意在规定的开标时间和日期之后，投标有效期之内撤回投标，则投标保证金将被贵方没收。（9） 我方如果中标，将保证履行招标文件以及招标文件修改书（如果有的话）中的全部责任和义务，按质、按量、按期完成合同书中的全部任务。（10） 与本投标有关的一切正式往来信函请寄：地 址： 邮政编码： 电 话： 传 真： 投标人（法人公章）： 授权代表姓名（签名）： 日 期： 2、法定代表人授权书格式本授权书声明：注册于_（国家或地区）的_（投标人名称）的在下面签字的_（法定代表人姓名、职务）代表本公司授权在下面签字的_（被授权人姓名、职务）为本公司的合法代表人，就 （项目名称、包号）【采购项目编号为： 】的投标和合同执行，以我方的名义处理一切与之有关的事宜。本授权书于_年_月_日签字生效，特此声明。投标人（法人公章）：地 址：法定代表人（签字）：职 务：被授权人（签字）：职 务：被授权人身份证复印件贴于此处（备注：法定代表人为投标人代表并亲自签署投标文件的可不提交。）法定代表人证明书 在我单位任 （董事长、总经理等）职务，是我单位的法定代表人。特此证明 附：法定代表人性别： 年龄： 身份证号码：营业执照号码：单位名称： （盖章） 年 月 日3、投标保证金交纳凭证中山大学附属肿瘤医院（招标人）： （投标人全称) 参加贵方组织的、采购项目（项目名称、采购项目编号）的采购活动。按招标文件的规定，已通过（现金、转帐、银行汇款、现金支票、银行汇票、银行保函等）形式交纳人民币（大写） 元的投标保证金。投标人名称： 投标人开户银行： 投标人银行帐号：
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