药事管理与法规强化复习题及参考答案（第46次）

药事管理与法规强化复习题及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.药品广告中可以含有的内容是（）。A.治愈率达90以上B.与同类药品相比质优价廉C.根治颈椎病D.使用注意事项【正确答案】D2.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号【正确答案】D3.关于国务院机构改革和职能转变方案以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是（）。A.副部级，为卫生部管理的国家局B.其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成C.其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理D.将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门【正确答案】A4.不得发布广告的药品是A处方药B非处方药C精神药品D中药材【正确答案】C5.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）。A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号【正确答案】C6.批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门【正确答案】B7.二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）。A本机构培训并考核B县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核【正确答案】A8.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【正确答案】C9.进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得（）。A进口药品注册证B医药产品注册证C进口准许证D药品经营许可证【正确答案】B10.从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）。A10年、10年B10年、20年C7年、10年D7年、7年【正确答案】D11.药品广告审查办法规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括A.药品生产许可证、药品经营许可证被吊销的B.药品生产许可证、药品经营许可证丢失的C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的E.药品批准证明文件被撤销、注销的【正确答案】B12.药品广告审查办法规定，药品广告的监督管理机关是A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.县级以上药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门E.县级以上工商行政管理部门【正确答案】E13.甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示（）。A化学药品B进口药品分包装C生物制品D中药【正确答案】A14.制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门【正确答案】A15.属于麻醉药品的是（）。A麦角新碱B丁丙诺啡透皮贴剂C丁丙诺啡D地芬诺酯【正确答案】D16.经营者在市场交易中应当遵循的原则是（）。A.自愿、平等、公平、诚实信用B.自愿、公开、公平、诚实信用C.自由、平等、公平、诚实信用D.自由、平等、公正、真实守信【正确答案】A17.不纳入医保用药范围的是（）。A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片【正确答案】C18.药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（）。A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得药品类易制毒化学品购用证明B.教学科研单位只能凭药品类易制毒化学品购用证明从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易【正确答案】B19.医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件是A.二级甲等以上的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【正确答案】C20.根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量管理制度的内容不包括A.质量管理文件的管理B.计算机系统的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理【正确答案】C21.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的（）。A安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权【正确答案】A22.药品不良反应是指（）。A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应B.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用【正确答案】C23.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是（）。A省级卫生行政部门B国务院卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【正确答案】C24.中华人民共和国行政处罚法规定行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A暂扣许可证或执照B一千元以下罚款C没牧违法所得D没收非法财务【正确答案】B25.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年【正确答案】B26.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）。A新药B仿制药C非处方药D处方药【正确答案】D27.药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职业道德的A激励作用B促进作用C调节作用D约束作用【正确答案】C28.不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.字迹清楚，不得涂改C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具【正确答案】D29.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。A易滥用的药品B生物制品C血液制品D药品标准被取消的药品【正确答案】A30.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备（）。A.药品监督管理部门批准的非处方药B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D.国家基本药物目录遴选的药品【正确答案】B31.设定和实施行政许可的原则不包括（）。A.便民和效率原则B.权利与义务对等原则C.信赖保护原则D.公开、公平、公正原则【正确答案】B32.以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是（）。A.依照中药品种保护条例，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种B.对受保护的中药品种分为三级进行管理C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年D.中药二级保护品种的保护期限为7年【正确答案】B33.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）。A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境【正确答案】C34.关于基本药物使用的说法，正确的是（）。A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例可略高于非基本药物【正确答案】C35.A处方药B非处方药C放射性药品D中药材根据以上材料，回答TSE题：TS不得发布广告的药品为【正确答案】C36.伪造中药保护品种证书及有关证明文件进行生产、销售的，由（）部门进行处罚。A.县级以上药监部门B.县级以上卫生部门C.省级以上药监部门D.省级以上卫生部门【正确答案】A37.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正确答案】C38.A0.5万元以上1万元以下罚款B0.5万元以上2万元以下罚款C1万元以上3万元以下罚款D2万元以上5万元以下罚款根据以上材料，回答TSE题：TS全国性批发企业未按规定购进氯胺酮的，应该处以的罚款数额为【正确答案】D39.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】B40.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的【正确答案】C41.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于（）。A盈利性互联网药品交易服务B非盈利性互联网药品交易服务C经营性互联网药品信息服务D非经营性互联网药品信息服务【正确答案】C42.负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是（）。A.国食药监部门B.省级药监部门C.市级药监部门D.县级药监部门【正确答案】B43.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A.每次处方剂量不得超过3日用量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.取药后处方保存1年备查【正确答案】B44.应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是（）。A高致敏性药品B青霉素类药品C一内酰胺类药品D某些激素类【正确答案】D45.经营者以产品说明书表明商品质量状况的应（）。A保证其与提供的商品的实际质量状况相符B向消费者出具服务单据C按约定履行，不得无理拒绝D做出明确的答复【正确答案】A46.中华人民共和国反不正当竞争法规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C招标投标中的串通行为D搭售或附加其他不合理条件的行为【正确答案】D47.根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）。A.可不开箱检查B.可不打开最小包装C.应当至少检查一个最小包装D.应当开箱检验至直接接触药品的包装【正确答案】B48.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）。A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验【正确答案】A49.具有销售第二类精神药品资格的零售企业A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，接规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【正确答案】B50.药品监督管理部门的主要职能是（）。A.负责药品宏观经济管理B.负责药品储备C.发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录D.承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责【正确答案】D51.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回【正确答案】B52.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）。A假药B药品C劣药D新药【正确答案】A53.根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是（）A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂【正确答案】D54.野生药材资源保护管理条例规定属于资源严重减少的野生药材是A羚羊角B石斛C蛤蚧D当归【正确答案】B55.A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS多次使用的进口药材批件有效期为【正确答案】B56.某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。该降压药A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【正确答案】A57.药品人为风险的来源不包括（）。A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应D.药品质量问题【正确答案】C58.医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人【正确答案】B59.根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从定点生产企业紧急借用B.从其他医疗机构紧急借用C.从领近借毒所紧急调用D.对患者说明情况，告知自行解决E.让患者到其他医疗机构购买【正确答案】B60.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【正确答案】A61.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）。A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.境外发生的严重不良反应【正确答案】C62.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向（）。A.定点生产企业购买B.区域性批发企业购买C.全国性批发企业购买D.其他医疗机构购买【正确答案】B63.有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）。A.应当实行色标管理B.采购药品与医疗机构制剂分开存放C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案【正确答案】B64.关于药品生产企业管理叙述错误的是（）。A.无药品生产许可证的，不得生产药品B.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制【正确答案】D65.提出行政复议期限一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B66.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（）。A药品的外标签B药品的内标签C用于运输、储藏的药品的包装标签D原辅料的标签【正确答案】B67.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。A一级召回B二级召回C三级召回D责令召回【正确答案】B68.确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家农业主管部门C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D国家药品监督管理部门或国家农业主管部门【正确答案】C69.处方药可以申请转换为非处方药的是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片【正确答案】C70.按麻醉药品管理的是（）。A去甲麻黄素B一羟丁酸C苯巴比妥D芬太尼【正确答案】D71.不得有奖销售的药品是（）。A乙类非处方药B处方药C处方药、非处方药D非处方药【正确答案】C72.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。A.立即B.3日内C.7日内D.15日内【正确答案】A73.负责基本药物监督性抽验工作的是（）。A国家药品监督管理部门B中国食品药品检定研究院C省级药品监督管理部门D省级药品检验机构【正确答案】C74.查处方（）。A对药品性状、用法用量B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”【正确答案】C75.特殊用途化妆品批准文号每（）年重新审查1次。A.1B.3C.4D.5【正确答案】C76.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定。B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营。C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。【正确答案】B77.A35%B45%C55%D75%根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS储存药品库房相对湿度的控制上限是【正确答案】D78.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）。A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售【正确答案】C79.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）。A.应由药品批发企业将药品送至医院B.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院D.应由医院自行到药品批发企业提货【正确答案】A80.非处方药目录的临床原则不包括（）。A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便【正确答案】C81.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（）A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【正确答案】B82.药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）。A.质量管理文件的管理B.设施设备保管和维护的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理【正确答案】C83.药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（）。A安全保障权B真情知情权C自主选择权D公平交易权【正确答案】B84.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）。A对人体健康造成严重危害B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D其他特别严重情节【正确答案】D85.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（）。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【正确答案】B86.药品进口满5年的须报告该药品的（）。A新的药品不良反应B严重药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有不良反应【正确答案】C87.关于药品采购的说法，错误的是（）。A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材【正确答案】C88.二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。A3日内B每3日C7日内D每7日【正确答案】A89.非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）。A所有不良反应B新的不良反应C严重的不良反应D新的和严重的不良反应【正确答案】D90.有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（）。A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须由2人以上复核【正确答案】A91.提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是（）。A信息产业主管部门B药品监督管理部门C卫生行政部门D工商行政管理部门【正确答案】B92.应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是（）A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【正确答案】C93.医疗机构普通处方的印刷用纸为（）。A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色【正确答案】C94.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为（）。A1年B2年C3年D4年【正确答案】C95.根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B96.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）。A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类【正确答案】B97.以下有关消费者权利的表述，错误的是（）。A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【正确答案】D98.药品质量特性不包括（）。A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性【正确答案】B99.卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)是A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】D100.有关执业药师管理的说法，错误的是（）。A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【正确答案】A二.多选题(共70题)1.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁、专人保管【正确答案】ADB2.关于药品分类管理的说法，正确的有（）。A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录【正确答案】ABC3.根据药品经营许可证管理办法，省级药品监督管理部门负责A.药品批发企业经营范围的变更B.拟开办药品批发企业的企业名称审核C.药品批发企业药品经营许可证的发证D.药品批发企业药品经营许可证的换证【正确答案】ACD4.某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品商品名B.对每批入库、出库的药品都有检查记录C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台【正确答案】BC5.国产保健食品批准文号格式有（）。A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健字J+4位年代号+4位顺序号C.卫食健字+4位年代号第号D.卫进食健字+4位年代号第号【正确答案】AC6.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）。A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药【正确答案】ABC7.药品监督管理部门对药品经营许可证持证企业的监督检查内容有（）。A.药品专利实施情况B.实施药品经营质量管理规范的情况C.仓库条件的变动情况D.经营方式的执行情况【正确答案】BCD8.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括A.彼此尊重，同护声誉B.济世为怀，清廉正派C.严谨治学，理明术精D.仁爱救人，文明服务E.宣传医药知识，承担治疗保健职责【正确答案】BCD9.采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过（）的审核批准。A.质量管理部门负责人B.企业质量负责人C.企业负责人D.库房负责人【正确答案】AB10.公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（）。A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的【正确答案】ABC11.国家药品安全“十二五”规划确定的发展目标包括（）。A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师【正确答案】BCD12.根据药品广告审查办法，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废【正确答案】ACD13.以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是A.具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商B.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营C.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂【正确答案】BDC14.凡加工炮制毒性中药，必须按照（）。A.中华人民共和国药典B.中药志C.中药大辞典D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范【正确答案】AD15.国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为（）。A.为药品注册提供技术支持B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C.负责组织对药品注册申请进行技术审评D.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作【正确答案】AC16.根据药品经营质量管理规范，某药品批发企业下述管理措施符合要求的是A.建立的质量管理体系文件主要包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证B.所有记录及凭证按要求保存了5年C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容【正确答案】ABC17.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有（）。A.责令停业整顿B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】BCD18.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（）。A.医疗的需要B.科研、教学的需要C.药品生产企业生产用原料的需耍D.国家储备的需要【正确答案】ACD19.关于禁止商业贿赂行为的说法，不正确的有A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂【正确答案】ACD20.药品生产企业应当（）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性【正确答案】BCD21.以下有关药品标准的说法正确的是A.中国药典是国家药品标准的核心B.中国药典是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典C.中药饮片炮制规范属于国家药品标准D.中国药典的药品标准是国家对同品种药品质量的最基本的要求【正确答案】ABD22.处方药必须凭（）才可调配、购买和使用。A.执业医师处方B.执业助理医师处方C.执业药师处方D.主管药师处方【正确答案】AB23.医疗机构药师工作职责包括（）。A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警【正确答案】ABD24.提起行政复议申请要符合的条件有（）。A.有具体的诉讼请求和事实根据B.有具体的复议请求和事实根据C.有合法的原告，有明确的被告D.申请人符合资格，有明确的被申请人【正确答案】BD25.经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）。A.发生灾情、疫情时B.发生突发事件时C.市场短缺时D.临床急需而市场没有供应时【正确答案】ABD26.国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.健全药品检验检测体系D.提升药品安全监测预警水平E.完善药品安全应急处置体系【正确答案】ABCDE27.处方书写的规则有（）。A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名【正确答案】AC28.基本药物应满足的条件包括（）。A.能够保障供应B.公众可公平获得C.价格合理D.剂型适宜【正确答案】ABCD29.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.数量B.规格C.剂型D.生产批号【正确答案】BC30.药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）。A.负责对所采购药品合法性的审核B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C.负责对不合格药品的确认及处理D.负责假劣药品的报告【正确答案】ABCD31.医疗机构不得采用的供药方式有（）。A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用【正确答案】ACD32.疫苗流通和预防接种管理条例规定，按照政府采购合同的约定A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗【正确答案】ABDE33.根据中华人民共和国行政处罚法规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括（）。A.当事人经济困难的B.违法行为在两年内未被发现的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的【正确答案】AB34.有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是（）。A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】ABD35.属于国家药品标准的是（）。A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准C.省级卫生行政部制定的药品标准D.中华人民共和国药典【正确答案】BD36.根据药品经营质量管理规范，药品到货时，收货人员核对药品的依据是A.随货同行单（票）B.采购记录C.发票D.验收记录【正确答案】AB37.有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有（）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售【正确答案】ABCD38.药品零售企业不得销售的是()药品零售企业可以经营的肽类激素是()A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【正确答案】BD39.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有（）。A.给予警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款【正确答案】CD40.药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（）。A.警告，责令限期改正B.构成犯罪的，依法追究刑事责任C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动【正确答案】BC41.医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称D.本医疗机构批准的药品名称缩写【正确答案】ABC42.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）。A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案【正确答案】BCD43.有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）。A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购【正确答案】CD44.实施注册管理的有（）。A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内所有医疗器械【正确答案】BC45.药品内、外标签都必须标示的内容包括（）。A.产品批号B.批准文号C.规格D.有效期【正确答案】ACD46.以下药品中零售药店不得经营有（）。A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.疫苗【正确答案】ABD47.有关基本药物报销的规定的说法，正确的是（）。A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D.基本药物报销比例明显高于非基本药物【正确答案】AD48.药品生产、经营企业不得从事的经营活动（）。A.不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品B.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件C.不得采用邮售、互联网交易等方式“直接向公众销售处方药”D.不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式“现货销售药品”【正确答案】ABCD49.疫苗流通和预防接种管理条例规定，下列有关疫苗监督管理说法正确的是A.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告B.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告E.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁【正确答案】ABCD50.经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）。A.发生灾情时B.发生疫情时C.发生突发事件时D.市场短缺时【正确答案】ABC51.有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.不得销售近效期药品C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配【正确答案】ACD52.有关处方销毁的说法，正确的是（）。A.处方保存期满后方可销毁B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准C.处方销毁须经卫生行政部门批准D.处方销毁应登记备案【正确答案】ABD53.药品经营企业购进药品必须（）。A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检合格证明【正确答案】ABC54.乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药（）。A.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药B.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物C.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.普通常见中草药【正确答案】ABC55.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，应享有的权利是（）。A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择D.公平交易【正确答案】ABCD56.定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类精神药品制剂生产企业【正确答案】AB57.以下哪项属于行政处罚的原则（）。A.处罚法定原则B.处罚公正、公开的原则处罚公正、公开的原则C.处罚与教育相结合的原则D.不免除民事责任，不取代刑事责任原则【正确答案】ABCD58.不得提出处方药转换非处方药的情形有（）。A.原料药、药用辅料、中药材、饮片B.消费者不便自我使用的C.监测期内的药品D.医用毒性、麻药、精药和放射性药【正确答案】ABCD59.有关商业贿赂行为的说法，错误的是（）。A.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处【正确答案】AB60.可以从事调剂工作的人员包括（）。A.医师B.药师C.副主任药师D.主管药师【正确答案】BCD61.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）。A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D