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标题：AVE763A尿液有形成分分析仪标准操作程序版本号：A修订号：0文件编号：发布日期：生效日期：发布部门：编制人：审核人：批准人（签章）：页码：AVE763A尿液有形成分分析仪标准操作程序SOP文件仪器名称：尿液有形成分分析仪仪器型号：AVE-763A XP2008版生产厂家：长沙爱威科技实业有限公司检测原理：仪器软件系统，通过对CCD采集大量尿液标本中各种有形成分图象进行处理，分析，理解后对各种类型成分（如细胞，管行，结晶等）几百种专用特征参数（如大小，轴比，形状，纹理，梯度，颜色，灰度等），提取大量数据进行运算统计，训练更新，建立模型；应用时，CCD采集显微镜下目标图象后传入计算机，对其各种特征数据进行统计，聚类，拟和，参照建立模型，自动识别出该图象所代表的实物。即自动显微镜镜检，计算机自动识别分类计数，干式化学比色检测化学指标。1、仪器设备检验项目适用于尿液标本颜色，浊度等理学项目及所有尿液有形成分，包括红细胞、白细胞、结晶、管型、上皮细胞、霉菌、滴虫等。2、 仪器设备试剂AVE76系列尿液有形成分分析仪专用试剂包（清洗液A、清洗液B、维护液），贮存于干燥2-35条件，防紫外线、防潮、避免阳光直射。3、 仪器设备对对标本的要求：按中华医学检验会标准化文件进行留取。4、 仪器设备性能参数AVE763A尿液有形成分分析仪仪器设备基本资料见附一；AVE763A尿液有形成分分析仪性能指标见附二。5、仪器设备环境要求，使用安全措施5.1仪器设备环境要求5.1.1空间安装要求仪器应安装在一个稳固的桌子或工作台上。在仪器两侧及上方至少保留0.5米的空间，以方便维护和保养。距离墙壁至少保留0.2米，以方便热气的排放。废液管长度不可超过2米。将AVE763A尿液有形成分分析仪安放在通风良好，灰尘少的位置，避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用。5.1.2运行条件5.1.2.1环境要求：温度为540（最佳温度为25），相对湿度为30%-70%。5.1.2.2电源电压要求：220V AC10% AC 50Hz。5.1.2.3大气压力范围：500-1060hpa。5.1.2.4电源：额定值220V,50Hz,350VA,电源插孔应符合电工规范，且有可靠保护接地线。5.1.2.5熔断器：T3.15A 520。5.1.2.6避免阳光直接照射。5.1.2.7远离震动干扰。5.1.2.8如遇当地经常停电或电网电压不稳定，应配备功率不小于1000VA的UPS电源，以保证仪器正常工作。5.1.2.9仪器设备周围避免电磁波干扰如无线收发机和移动电话。5.2仪器安全5.2.1在仪器设备周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。5.2.2在电源开关处于ON状态下，禁止打开仪器侧面及背板和接触线路板。触摸电路是危险的，可能造成电击，尤其是用湿手触摸时。5.2.3使用专用的工具和零件进行系统的检验和维修，禁止使用替代零件，也不可对AVE763A尿液有形成分分析仪做任何形式的系统上的修改。5.2.4仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线（件）是否正确、正常，用电仪器应核查电源插头是否正确插接，检查设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。（如医院有条件，最好配备功率不小于1000VA的UPS）5.2.5仪器设备的运输须按AVE763A尿液有形成分分析仪操作手册规定进行搬运，禁止鲁莽装卸。5.2.6发出电磁波的仪器可能影响试验结果或导致分析仪器故障，因此在安装仪器设备时不要在同一房间里操作以下仪器：移动电话、无线收发机、其他能产生电磁波的电子仪器。5.3人员安全仪器设备中所有与病人的尿样接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视为污染物。在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套，头发、衣物、手指等应与所有的活动部件保持距离。在操作、维护、保养和维修仪器设备时，操作人员必须遵守操作手册中的操作程序。操作人员必须注意观察仪器上所标示的“注意”、“小心”、“警告”事项在仪器运转过程中，勿触及样品针、移动的传输装置等，避免人身伤害。禁止触摸AVE763A尿液有形成分分析仪密封面板内的电路。触摸电路是危险的，可能造成电击，尤其是用湿手触摸时。在处理废弃样本或组装/拆卸组合零件时不可触摸废弃物，一定戴手套和护目镜以避免直接接触。如果操作人员不小心接触废弃物/皮肤或衣物上粘到了尿液、废物时，立即用清水冲洗被感染区域，并消毒处理；如果眼睛粘到尿液及废液，用大量清水冲洗并适当考虑必要的医疗措施。6、每日开关机程序6.1起始准备6.2打开UPS稳压电源6.3打开连接主机系统的专用插线板开关；6.4打开外设仪器（尿液干化学分析仪、打印机、显示器等）的电源，再打开主机电源（此时应能听到一声蜂鸣器的鸣叫声，同时取样臂会上下动作一次）；6.5查看试剂包是否有足够的试剂，查看废液瓶是否清空。6.6仪器常规检查准备样品：准备一个空白样品管（6ml的盐水或蒸馏水）装入试管架并置入送样装置待检区中，点击“吸样”待通道均吸入空白样品。管道检查：打开显微镜观察窗口，观察通道中是否产生气泡。若有气泡，需检查管道，查看进样量等，待解决进样问题后进行下一步。计数池检查：观察计数池是否干净，计数池是否堵塞，如有问题，按计数池保养方法进行处理后进行下一步。强制清洗：若发现计数池通道脏，可点击强制清洗按钮对通道进行强制清洗。空白校正：若计数池中存在个别污点，可准备1管空白样品放入送样装置中，通过点击空白校正按钮对通道进行空白校正，以修正计数池污点对结果的影响。空白校正结果可长期保存，直到下一次空白校正时为止。注意：空白校正需在正式进行镜检分析前进行，且当计数池污点无明显变化时可不进行校正。6.7日常使用6.7.1打开仪器和干化仪电源6.7.2用手点按仪器面板上的电源按钮“”，启动电脑进入XP系统并自动进入仪器软件系统，如未自动进入系统，请点击桌面“AVE763A尿液有形成分分析仪 XP 2008版”快捷方式。6.7.3用户注册（对已注册用户不弹出该界面）用户软件注册前，弹出注册界面，在此可向厂家获取注册码对软件进行注册，或点取消后进行试用。注意：每次弹出注册界面时，上方将显示剩余试用期，请务必在试用期到以前进行软件注册，否则仪器将不能再使用6.7.4用户登录输入登录用户信息，进入操作主界面（仪器会对图片进行压缩，等待完成后在进行下一步）6.7.5在主界面中，尿液干化学结果接收窗口打开（不能关闭），可直接点击左上角工具栏中的“沉渣镜检”快捷工具或选取“日常操作”主菜单中“沉渣镜检”子菜单，启动AVE-763A尿液有形成分分析工作程序（沉渣镜检界面）。6.7.6仪器效准6.7.6.1仪器效准的原则AVE-763A尿液有形成分分析仪要求每天对仪器进行一次焦距效准效准之后应该作效准记录6.7.6.2仪器效准步骤：如下附：1、实时调焦：对图像不清晰的阳性样品，可点击上部左边的“仪器维护”按钮暂停分析，通过右边出现的“向上步进”或“向下步进”将图像调节清晰，再点击“保存焦距”按钮即可将焦距清晰位置保存。2、临时调焦：若不清晰的只是某特殊样品（如不能沉淀到底的乳糜尿等样品），则调焦清晰后点临时调焦按钮即可配置一管红细胞悬液（浓度要求：肉眼血样），放至自动送样装置中；点击“其它操作”中的“吸样”仪器自动将红细胞悬液吸入通道中；选择“其它操作”中的“通道1”：低倍调整，在步数中输入5-10之间的数值“向上步进”或“向下步进”调整至清晰状态“单通保存” 点击“转物镜”或“其它操作”中的“高倍复位” 镜头自动转入高倍调整，在步数中输入2-5之间的数值“向上步进”或“向下步进”调整至清晰状态“单通保存”即可。点击其它操作”中的“清洗”，仪器将自动完成整个管路的清洗工作，快捷版调焦完成。 调整口诀：上黑下亮 6.7.7焦距效准完成后，请您点击界面左上角的“”仪器处于待检状态；6.7.8准备样品将尿液样品充分混匀后转移到样品管，将标品管编号（右边第一个孔是1号），按顺序装入试管架中，放入时，将试管架印字的一面朝向操作者，试管序号按从小到大顺序顺次从右往左放入。6.7.9干化分析进行干化分析前请确认干化接收窗口已打开（可在系统下方的任务栏看到图标）。干化分析时应严格按样品顺序进行。6.7.10镜检分析将准备好的样品依次放入送样装置待检区中，仪器开始自动镜检。该窗口可对样品分析进度和每个通道当前的状态进行监视。急诊加载：1、急诊号：若在批量标本前需插入急诊，可在急诊编号中输入急诊编号，点击“急诊号”按纽,弹出”请插入急诊样本,并点击确定按钮”即可。注意，需将干化仪号码也编成急诊号，且做完急诊号后，干化仪号码需改回到原先号码。2、起始号：若镜检号与干化号不一致或批量镜检结果需复查，可重新输入编号，点击“起始号”即可。6.7.11资料录入在自动镜检的同时可在报告审核界面录入病人资料6.7.12报告审核在报告审核界面左边将以列表方式显示已录入资料的样品号、已检测完的干化和镜检的序号，已及镜检结果的状态、审核和打印的状态等信息。附：序号编辑：当已做的镜检和干化号不对应时，可对其进行编辑。方法是在左边的列表中选中要编辑的样品ID号后用鼠标单击，在相应的干化号或镜检号选择框内选择正确的序号，再点击窗口上部的结果保存按钮即可。注意：在进行序号编辑后，请点击窗口上部的结果保存按钮来保存。6.7.13镜检审核对窗口左边列表中对镜检的结果有疑义的可点击“审核镜检”进入镜检审核界面，进行人工修正(低倍下审核管型、上皮的结果,高倍下审核红细胞、白细胞及结晶)自动镜检结果。审核完成，退出审核镜检界面回到报告审核界面。 6.7.14打印报告只有审核过的样品才会将结果送出到LIS系统。对已审核完的样品，可点打印预览查看打印效果再打印，也可直接点打印按钮进行打印。亦可点击“批量打印”，有两种方法：1、连续打印2、选择打印，打印时在选择编号后加逗号对不需进行审核的样品，可点批量审核进行完成审核工作。6.7.15退出程序如果已经完成所有样本的检验，请选择“正常退出”子菜单退出AVE-763A尿液有形成分分析程序。在程序弹出保养界面时，若是每天的最后一个班下班时间请点击“确定”由仪器进行自动保养维护。中途退出程序时请点击“取消”不进行自动保养。6.7.16仪器的关机每天工作结束，完成清洗、维护（见本程序每天工作结束后执行仪器保养程序），即可关机。7、日常操作注意事项：7.1仪器开机前，请检查有无清洗液，以免仪器工作时不能有效清洗流动计数池，而影响测试结果。当仪器提示无清洗液，请更换时，请及时根据76试剂包装使用说明进行更换（试剂瓶盖注意同步进行更换处理）7.2 仪器开机前，需检查送样装置区域是否有样品及样品架，若有则必须拿开。7.3输入登录用户信息，进入操作主界面仪器会自动对图片进行压缩，请等待完成后再进行下一步7.4样品架放入送样装置时，必须注意方向，应将印有字母的一端朝右。 7.5 操作者在执行关机操作前，务必拿出送样装置内所有样品架，再完全退出程序，关机。 7.6 仪器工作过程中，如要求暂停仪器镜检工作，请取出送样装置待检区所有未检完的样本试管架,并让仪器把当前检测区样本镜检完后才暂停工作。 7.7病人资料中的ID号、尿干化学号、镜检号一定要对上。如果出现错号请参考日常使用中的8.12条进行序号编辑 8日常维护程序8.1 总体维护原则每周必须进行一次流动计数池表面的除尘工作建议每月进行一次显微镜清晰度标准板的调试建议每个季度检查一次仪器主机左侧蠕动泵管建议每半年对仪器内部构件进行一次常规除尘8.1每月的维护和预防性保养8.1.1清洁分析仪的表面用蘸有水或清洗液的纱布清洁试管架传输装置(自动送样装置),以及仪器的表面。如有必要可用消毒液清洁。关机后用干布擦拭显示器屏幕。如有污染，用蘸有中性去污剂的布清洁。8.1.2清洗试管架用水或清洗液清洗试管架，如污染严重，用蘸有中性去污剂的布清洁。8.3 流动计数池的保养8.3.1 表面清洁：可用干净的酒精棉签轻轻擦拭（注意切不可来回擦拭，应朝一个方向擦拭）8.3.2 内部保养8.3.3强制清洗与保养8.3.4 反向冲洗8.4自动进样装置保养8.4.1不能让装置在强光环境中工作;8.4.2 严禁尿液和其他液体物质流入内部；8.4.3当出现装置中的检测开关灵敏度下降时可用干净的酒精棉签轻轻擦拭8.5排空废液每天测试结束后倒空废液桶。废液按废液处理制度进行处理附：当处理废液时应戴上安全的橡胶手套，以确保自己免受液体的直接污染，如果有液体溅在身上，应用大量的水冲洗，并进行消毒。8.6仪器维护计划每半年替换蠕动泵管一次，每年对仪器进行一次全面检修。8.7仪器退役前的处理8.7.1仪器表面消毒用0.2%-1.0%的次氯酸钠溶液对仪器表面进行消毒处理8.7.2仪器内部消毒用2%-3%的次氯酸钠溶液气雾胶对仪器内部进行消毒处理8.7.3管路消毒用2%-3%的次氯酸钠溶液对仪器管道进行消毒处理。如果仪器不能正常使用时，只能对部分可能的管道用2%-3%的次氯酸钠溶液进行浸泡处理。9、常见故障及处理常见故障及处理见使用说明书 附件1 AVE763A尿液有形成分分析仪基本资料设备名称AVE763A尿液有形成分分析仪设备英文名称AVE763A Urine sediments analyzer型号AVE-763A设备编号001#设备类型尿液有形成分分析仪技术规格仪器体积750*670*475仪器重量净重：60KG大气压力范围500-1060hpa熔断器T3.15A 520测试原理利用机器视觉技术，以自动形态学方法对尿中有形成分进行自动识别与分类计数测试速度40-80个/小时软件版本号1.5版国别中国制造商湖南长沙爱威科技实业有限公司出厂日期2008年8月8日设备到货日期2008年8月18日设备到货状态新仪器设备使用条件环境要求温度范围：540；相对湿度：30%-70%电源要求220V AC10% AC 50Hz 设备验收情况合格开始服役日期2008年8月28日代理商代理商联系人代理商电话设备安放位置临检科体液室设备当前状态良好说明书存放处临检科体液室主要负责人使用人附件2 AVE763A尿液有形成分分析仪性能指标设备操作条件环境要求温度范围：540；相对湿度：30%-70%电源要求220V AC10% AC 50Hz 空间要求后部空间：200mm；两侧空间：500mm检验项目1、 对尿中所有有形成分分类、定量计数2、 异形红细胞形态学（红细胞卫相）自动分析3、 理化指标，输入报告，可外接尿干化学仪，接收结果样品量最小2ML，吸入量0.5ML检测速度40-80个/小时检测灵敏度1个目标/L准确度95%以上计数池高精度定量流动计数池打印机激光打印机HP1008数据接口双向通讯接口，方便数据传输计算机配置CPUintel P4双核。内存1G/DDR2硬盘80G/8M/7200转主板华硕P5主板显示器17寸液晶显示器
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